Пантовигар лосьон для волос для женщин инструкция

Метформин Санофи (Metformin Sanofi) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Метформин Санофи

💊 Состав препарата Метформин Санофи

✅ Применение препарата Метформин Санофи

📅 Условия хранения Метформин Санофи

⏳ Срок годности Метформин Санофи

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 30 °С

Описание лекарственного препарата

Метформин Санофи
(Metformin Sanofi)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.

Дата обновления: 2021.10.29

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Препарат отпускается по рецепту

Метформин Санофи

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(007105)-(РГ-RU)
от 03.10.24
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛСР-003625/10

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(007105)-(РГ-RU)
от 03.10.24
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛСР-003625/10

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(007105)-(РГ-RU)
от 03.10.24
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛСР-003625/10

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метформин Санофи

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 20 мг, повидон 40 — 40 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, магния стеарат — 3 мг.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза — 35-45%, целлюлоза микрокристаллическая — 27-37%, макрогола стеарат — 6-10%, титана диоксид — 18-22%) — 10.648 мг, макрогол 6000 — 0.122 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для деления с одной стороны.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 34 мг, повидон 40 — 68 мг, кремния диоксид коллоидный — 11.9 мг, крахмал кукурузный — 17 мг, магния стеарат — 5.1 мг.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза — 35-45%, целлюлоза микрокристаллическая — 27-37%, макрогола стеарат — 6-10%, титана диоксид — 18-22%) — 17.33 мг, макрогол 6000 — 0.2 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для деления с двух сторон.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 40 мг, повидон 40 — 80 мг, кремния диоксид коллоидный — 14 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, магния стеарат — 6 мг.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза — 35-45%, целлюлоза микрокристаллическая — 27-37%, макрогола стеарат — 6-10%, титана диоксид — 18-22%) — 20 мг, макрогол 6000 — 0.23 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат для перорального применения. Метформин является бигуанидом, обладающим гипогликемическим действием, которое определяет снижение базальной (натощак) и постпрандиальной (через 2 ч после начала приема пищи) концентрации глюкозы в плазме крови. В отличие от производных сульфонилмочевины, метформин не стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы и не создает опасности развития гипогликемии.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез внутриклеточного гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Педиатрическая популяция

У пациентов в возрасте 10-16 лет, которым проводилось лечение метформином в течение 1 года, показатели гликемического контроля были сопоставимы с таковыми показателями у взрослой популяции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь метформин всасывается в ЖКТ. Сmax достигается через 2.5 ч после приема внутрь. Биодоступность для дозировок 500 и 850 мг у здоровых людей составляет 50-60%. Абсорбция метформина при приеме внутрь насыщаемая и неполная. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина носит нелинейный характер. При применении метформина в рекомендуемых дозах и по рекомендуемой схеме Css в плазме крови достигается в течение 24-48 ч и обычно составляет менее 1 мкг/мл. Cmax метформина не превышает 5 мкг/мл, даже при применении препарата в максимальных дозах.

Прием пищи снижает степень и несколько замедляет всасывание метформина. После приема внутрь таблетки 850 мг наблюдается снижение Cmax на 40%, уменьшение снижение AUC на 25 % и увеличение на 35 мин времени достижения Cmax.

Распределение

Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы крови. Метформин проникает в эритроциты. Cmax в крови ниже, чем Cmax в плазме крови, и достигается примерно одновременно. Эритроциты, по всей вероятности, представляют собой вторичное депо распределения. Средний Vd находится в пределах 63-276 л.

Метаболизм

Метформин выводится почками в неизмененном виде, подвергается метаболизму очень незначительно, метаболиты выявлены не были.

Выведение

После приема препарата внутрь через кишечник выводится 20-30% неабсорбированного вещества. Почечный клиренс метформина составляет более 400 мл/мин, что указывает на выведение метформина путем активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь T1/2 составляет около 6.5 ч.

При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата, что приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Имеющиеся данные, полученные у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести, немногочисленны и не позволяют достоверно оценить системное воздействие метформина в этой подгруппе, как это можно сделать у лиц с нормальной функцией почек.

Пациенты детского возраста. После однократного применения метформина в дозе 500 мг у пациентов детского возраста выявлен фармакокинетический профиль, аналогичный профилю, наблюдаемому у здоровых взрослых. После многократного применения метформина в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней у детей Сmax и AUC0-t снижены приблизительно на 33% и 40%, соответственно, по сравнению со значениями этих параметров у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получавших метформин в дозировке 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от уровня гликемии, эти данные имеют ограниченное клиническое значение.

Показания препарата

Метформин Санофи

Сахарный диабет 2 типа (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

  • у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином;
  • у детей с 10 лет в качестве монотерапии и в комбинации с инсулином.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат Метформин Зентива следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствам

Начальная доза, как правило, составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

После 10-15 дней применения дозу необходимо скорректировать с учетом результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению переносимости со стороны ЖКТ.

Поддерживающая доза обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены с приема таблеток метформина в дозировке 500 мг на прием таблеток метформина в дозировке 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин Зентива в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Начальная доза препарата Метформин Зентива, как правило, составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут, в то время как дозу инсулина подбирают на основании показателей концентрации глюкозы в крови.

Пациенты с нарушением функции почек

Метформин можно применять у пациентов с нарушением функции почек умеренной степени тяжести (КК 45-59 мл/мин, СКФ 45-59 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела) только при отсутствии других состояний, которые могут увеличивать риск лактат-ацидоза, и при следующих условиях коррекции дозы: начальная доза препарата Метформин Зентива составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут.

Максимальная доза составляет 1000 мг/сут, разделенная на 2 приема. Необходим тщательный мониторинг функции почек (каждые 3-6 месяцев).

Если КК<45 мл/мин или СКФ<45 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела препарат Метформин Зентива следует немедленно отменить.

Пациенты пожилого возраста

Вследствие возможного нарушения функции почек дозу препарата Метформин Зентива у пациентов пожилого возраста необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Дети и подростки

У детей в возрасте 10 лет и старше препарат Метформин Зентива можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза, как правило, составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании показателей концентрации глюкозы в крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Побочное действие

При применении метформина возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA. Определение частоты побочных эффектов, согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%); очень редко (<0.01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — лактат-ацидоз, снижение абсорбции витамина В12 у пациентов с мегалобластной анемией; частота неизвестна — периферическая невропатия у пациентов с дефицитом витамина B12.

Со стороны нервной системы: часто — искажение вкусовых ощущений; частота неизвестна — энцефалопатия.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита. Эти нежелательные эффекты чаще всего возникают во время начала терапии и в большинстве случаев разрешаются самостоятельно. Для предотвращения их возникновения рекомендуется принимать суточную дозу метформина за 2 или 3 приема во время или после еды. Медленное увеличение дозы препарата может способствовать улучшению переносимости со стороны ЖКТ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — эритема, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз или гепатит, исчезающие после отмены препарата.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна — снижение концентрации ТТГ в плазме крови у пациентов с гипотиреозом, гипомагниемия на фоне диареи.

Дети и подростки

Опубликованные данные, данные пострегистрационного применения, а также результаты контролируемых клинических исследований в ограниченной популяции у детей в возрастной группе 10-16 лет, которым проводилось лечение метформином в течение 1 года, показывают, что нежелательные явления у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к метформину или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести или нарушение функции почек (КК<45 мл/мин, СКФ<45 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела);
  • острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, шок;
  • острые и хронические заболевания, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (такие как острый инфаркт миокарда, шок, сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность);
  • лактат-ацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • обширные хирургические операции и травмы (на фоне которых показано проведение инсулинотерапии);
  • нарушение функции печени;
  • хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
  • применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с в/в введением йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
  • беременность.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактат-ацидоза; у пациентов с нарушением функции почек (КК 45-59 ммоль/л, СКФ 45-59 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела); в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Неконтролируемый сахарный диабет при беременности связан с увеличением риска врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков развития плода. Исследования на животных не продемонстрировали вредного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов и постнатальное развитие.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат следует отменить и назначить инсулинотерапию.

Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме, для снижения риска возникновения пороков развития у плода.

Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных/грудных детей на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченностью данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано: почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести или нарушение функции почек (КК<45 мл/мин, СКФ<45 мл/мин/1.73 м2); — острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, шок.

С осторожностью: у пациентов с нарушением функции почек (КК 45-59 ммоль/л, СКФ 45-59 мл/мин/1.73 м2);

Применение у детей

У детей в возрасте 10 лет и старше препарат Метформин Зентива можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза, как правило, составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании показателей концентрации глюкозы в крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Применение у пожилых пациентов

Вследствие возможного нарушения функции почек дозу препарата Метформин Зентива у пациентов пожилого возраста необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Особые указания

Лактат-ацидоз

Лактат-ацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии немедленного лечения), метаболическим осложнением, которое может возникнуть вследствие кумуляции метформина. Есть сообщения о случаях лактат-ацидоза на фоне терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом и с тяжелой почечной недостаточностью или острым ухудшением функции почек. Необходимо особое внимание уделять ситуациям, когда может возникнуть нарушение функции почек, например, в случае дегидратации (при тяжелой диарее или рвоте) или в начале гипотензивной терапии или терапии диуретиками (особенно «петлевыми»), а также в начале терапии НПВП. В случае возникновения указанных острых состояний терапию препаратом Метформин Зентива следует временно прекратить.

Следует также учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, избыточное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией (например, сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).

Риск развития лактат-ацидоза следует учитывать при появлении неспецифических признаков, таких как судороги в мышцах, диспептические расстройства, боли в животе и выраженная астения. Следует инструктировать пациентов о необходимости незамедлительно сообщать своему врачу о возникновении этих симптомов, особенно если ранее пациент хорошо переносил терапию метформином. В этом случае следует прекратить терапию препаратом Метформин Зентива, по крайней мере, временно, вплоть до уточнения ситуации. Вопрос о возобновлении терапии необходимо решать индивидуально с учетом соотношения пользы/риска, а также с учетом состояния функции почек у данного пациента.

Диагностика: лактат-ацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе, гипотермией с последующей комой. Лабораторные показатели включают: снижение рН крови (менее 7.25), концентрацию молочной кислоты в плазме крови выше 5 ммоль/л, и повышенные анионный промежуток и соотношение лактата/пирувата. При подозрении на метаболический ацидоз, необходимо прекратить прием метформина и немедленно госпитализировать пациента.

Врачи должны информировать пациентов о существовании риска развития лактат-ацидоза и о его симптомах.

Хирургические операции

Следует прекратить прием препарата Метформин Зентива за 48 ч до планового хирургического вмешательства под наркозом, спинальной или перидуральной анестезией. Терапию можно возобновить не ранее, чем через 48 ч после операции или после восстановления приема пищи и только при условии нормальной функции почек.

Функция почек

Т.к. метформин выводится почками, показатель КК следует контролировать до начала терапии и затем регулярно:

  • не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;
  • не реже 2-4 раз в год у пациентов со значением КК на нижней границе нормы и у пациентов пожилого возраста.

При КК<45 мл/мин (СКФ<45 мл/мин/1.73м2 поверхности тела) применение препарата Метформин Зентива противопоказано.

Ухудшение функции почек у пациентов пожилого возраста часто происходит бессимптомно.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек в случае дегидратации или при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков (особенно «петлевых») или НПВП. В этих случаях также рекомендуется проверить состояние функции почек до начала терапии препаратом Метформин Зентива.

Сердечная недостаточность

У пациентов с сердечной недостаточностью имеется более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью препарат Метформин Зентива можно применять при условии регулярного мониторинга функции сердца и функции почек.

Применение препарата Метформин Зентива противопоказано у пациентов с острой или хронической сердечной недостаточностью с нестабильными показателями гемодинамики.

Репродуктивная функция

Метформин не оказывал влияния на репродуктивную функцию самцов или самок крыс при применении в дозах до 600 мг/кг/сут, что приблизительно в 3 раза превышает максимальную рекомендованную суточную дозу у человека по результатам сравнения на основании площади поверхности тела.

Дети и подростки

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала терапии препаратом Метформин Зентива.

В контролируемых клинических исследованиях продолжительностью один год влияния метформина на рост и половое созревание детей обнаружено не было. Однако ввиду отсутствия долгосрочных данных рекомендуется проводить тщательное наблюдение за последующим эффектом метформина на эти параметры у детей, принимающих препарат Метформин Зентива, особенно у детей в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности

  • Пациенты должны придерживаться диеты с регулярным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны продолжать придерживаться низкокалорийной диеты (но не менее 1000 ккал в сутки).
  • Регулярно следует проводить стандартные лабораторные исследования для контроля сахарного диабета.
  • Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при применении его в сочетании с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производные сульфонилмочевины, репаглинид).
  • Длительная терапия метформином сопровождается снижением концентрации витамина В12 в плазме крови, что может послужить причиной возникновения периферической невропатии. Рекомендуется регулярный мониторинг концентрации витамина В12 в плазме крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Метформин Зентива в качестве монотерапии не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

При сочетании препарата Метформин Зентива с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды) необходимо предупредить пациентов о возможности развития гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при применении в дозе 85 г (в 42.5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. При передозировке метформином возможно развитие лактат-ацидоза. Лактат-ацидоз является неотложным состоянием и требует стационарного лечения. Причиной развития лактат-ацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек.

Ранними симптомами лактат-ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

На фоне передозировки метформина возможно возникновение панкреатита.

Лечение: в случае появления признаков лактат-ацидоза, лечение метформином необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать, определить концентрацию молочной кислоты в плазме крови и подтвердить диагноз. Наиболее эффективной процедурой для выведения из организма молочной кислоты и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства

Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может привести к развитию функциональной почечной недостаточности, тем самым увеличивая кумуляцию метформина и риск возникновения лактат-ацидоза. У пациентов с СКФ>60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела необходимо прекратить применение метформина до или во время проведения рентгенологического исследования и не возобновлять в течение 48 ч после его окончания, при условии подтверждения нормальной функции почек. У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (СКФ 45-60 мл/мин/1.73 м2) применение метформина следует прекратить за 48 ч до введения йодосодержащего контрастного вещества и возобновить не ранее чем через 48 ч после завершения исследования и только после повторной оценки функции почек при отсутствии признаков ее ухудшения.

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь

При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактат-ацидоза, особенно в случае голодания или недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты или при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы крови.

ГКС

ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики (особенно «петлевые»)

Одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин пациентам, если КК ниже 60 мл/мин.

Бета2-адреномиметики в виде инъекций

Бета2-адреномиметики повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае целесообразно проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных препаратов доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения или после его прекращения.

Гипотензивные лекарственные средства, за исключением ингибиторов АПФ, могут изменять концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

Производные сульфонилмочевины, инсулин и акарбоза

При одновременном применении с метформином возможно развитие гипогликемии.

Салицилаты

При одновременном применении с метформином возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин

Повышает абсорбцию и увеличивает Сmax метформина.

Катионные лекарственные препараты

Амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин, выводящиеся почечными канальцами, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению Сmax до 60%.

Гипогликемический эффект метформина могут снижать фенотиазины, глюкагон, эстрогены, в том числе и в составе пероральных контрацептивов, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы медленных кальциевых каналов.

Левотироксин может снижать гипогликемический эффект метформина. Рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови, особенно во время начала или прекращения терапии гормоном щитовидной железы, и при необходимости доза метформина должна быть скорректирована.

При одновременном применении метформина с НПВП, ингибиторами МАО, окситетрациклином, производными фиброевой кислоты, циклофосфамидом, пробенецидом, хлорамфениколом, сульфаниламидными противомикробными препаратами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

Пропранолол, ибупрофен

У здоровых добровольцев в исследованиях по однократному приему метформина и пропранолола, а также метформина и ибупрофена не наблюдалось изменений их фармакокинетических показателей.

Метформин может способствовать снижению терапевтического эффекта антикоагулянта фенпрокумона. При совместном применении рекомендуется тщательный мониторинг MHO.

Условия хранения препарата Метформин Санофи

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Не требует специальных условий хранения.

Срок годности препарата Метформин Санофи

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

SANOFI INDIA
, Limited

Индия

Plot No. L-121, Phase III, Verna Industrial Estate, Verna, Goa — 403722, India

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Глюкогамма
    (ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)

  • Глюкофаж®
    (MERCK SANTE, Франция)

  • Глюкофаж® Лонг
    (MERCK SANTE, Франция)

  • Диаформин® ОД
    (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

  • Мерифатин
    (ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)

  • Мерифатин МВ
    (ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)

  • Метадиен
    (WOCKHARDT, Индия)

  • Метфорвел
    (ВЕЛФАРМ, Россия)

  • Метформин
    (ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)

  • Метформин
    (ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Все аналоги
(60)

Источник

Пантовигар (Pantovigar) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Пантовигар

💊 Состав препарата Пантовигар

✅ Применение препарата Пантовигар

📅 Условия хранения Пантовигар

⏳ Срок годности Пантовигар

Описание лекарственного препарата

Пантовигар
(Pantovigar)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2020.07.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Мерц Фарма ООО
(Россия)

Код ATX:

A11JC

(Витамины в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Без рецепта

Пантовигар

Капсулы: 90, 150 или 300 шт.

рег. №: ЛСР-000045
от 13.04.07
— Бессрочно

Дата переоформления: 20.10.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пантовигар

Капсулы твердые желатиновые, с корпусом белого с кремоватым оттенком цвета и крышечкой темно-зеленого цвета; диаметр капсул 6.7-6.9 мм, длина 19.1-19.7 мм; содержимое капсул — светло-коричневый порошок с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, индигокармин.

15 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий необходимые для роста волос и ногтей компоненты — кальция пантотенат, цистин, аминокислоты, кератин. Действие препарата обусловлены свойствами входящих в его состав компонентов.

Фармакокинетика

Действие препарата Пантовигар является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.

Показания препарата

Пантовигар

  • диффузное выпадение волос негормональной этиологии;
  • дегенеративные изменения структуры волос (вследствие химического воздействия, повреждения волос солнечным и ультрафиолетовым излучением);
  • нарушение структуры ногтей.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать одновременно с приемом пищи, капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность курса лечения составляет 3-6 мес. При необходимости возможно увеличение продолжительности курса лечения или его повторение.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащение пульса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, боли в области живота.

Прочие: повышенное потоотделение.

Противопоказания к применению

  • I и II триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I и II триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В III триместре беременности применение препарата возможно только по назначению врача.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям.

Особые указания

Инфекционные заболевания ногтей и андрогенное облысение не являются показаниями к применению препарата. При данных патологиях препарат может быть использован в составе комбинированной терапии.

Следует объяснить пациенту, что формирование волос является длительным процессом, и поэтому препарат необходимо принимать в указанных дозах регулярно в течение 3-6 мес.

Пациент должен быть осведомлен, что если заболевания волос или ногтей принимают неблагоприятное, сильно прогрессирующее течение, необходимо снова обратиться к врачу, т.к. эти заболевания могут быть симптомами системных заболеваний.

Если пациент принимает сульфаниламидные препараты, перед началом приема Пантовигара ему следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Пантовигар не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Условия хранения препарата Пантовигар

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Пантовигар

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

МЕРЦ ФАРМА ООО
(Россия)

Мерц Фарма ООО

123112 Москва, Пресненская наб., д. 10
«Башня на Набережной», блок С
Тел.: +7 (495) 653-85-55
Факс: +7 (495) 653-85-54
E-mail: info@merz.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Метформин
(Metformin)



106.647 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


500 мг


850 мг


1000 мг

таблетки


500 мг


850 мг


1000 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Метформин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004380

Дата последнего изменения: 06.07.2022

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Производитель
  • Аналоги (синонимы) препарата Метформин
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой

Состав

1
таблетка препарата содержит:

Дозировка
500 мг:

Действующее вещество:
метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 500,00 мг;

Вспомогательные вещества:
крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный) —
22,50 мг, повидон К‑25 — 16,90 мг, кроскармеллоза натрия —
22,50 мг, магния стеарат — 3,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая —
до средней массы ядра 750,00 мг, опадрай II (серия 85 F) (21811, зеленый)
— 38,00 мг;

Дозировка
850 мг:

Действующее вещество:
метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 850,00 мг;

Вспомогательные вещества:
крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный) —
22,00 мг, повидон К‑25 — 24,70 мг, кроскармеллоза натрия —
22,00 мг, магния стеарат — 7,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая —
до средней массы ядра 1100,00 мг, опадрай II (серия 85 F) (21811, зеленый)
— 55,00 мг;

Дозировка
1000 мг:

Действующее вещество:
метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 1000,00 мг;

Вспомогательные вещества:
крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный) —
26,00 мг, повидон К‑25— 29,30 мг, кроскармеллоза натрия —
26,00 мг, магния стеарат — 8,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая —
до средней массы ядра 1300,00 мг, опадрай II (серия 85 F) (21811, зеленый)
— 65,00 мг;

Состав опадрая II (серия 85 F) (21811, зеленый):
спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 40,000%, макрогол 3350
(Полиэтиленгликоль) — 20,200%, тальк — 14,800%, окрашивающий пигмент (титана
диоксид (Е 171) — 24,170%, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е 132) —
0,590%*, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового (Е 104) — 0,240%**) —
25,000%.

Содержание
красителя в алюминиевом лаке:

*
3%–5%;

**
18%–24%.

Описание лекарственной формы

Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, таблетки
дозировкой 500 мг и 1000 мг — с риской, дозировкой 850 мг — без
риски. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакокинетика

Абсорбция

После
приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно
полно. Доля невсосавшегося метформина, обнаруженного в кале, составляет 20–30%.
Процесс всасывания метформина характеризуется насыщаемостью. Предполагается,
что фармакокинетика его всасывания нелинейна. Максимальная концентрация (Cmax)
(примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме крови достигается через
2,5 часа. При применении в рекомендуемых дозах равновесная концентрация
метформина в плазме крови достигается в течение 24–48 ч и, как
правило, не превышает 1 мкг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 50–60%.
При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Распределение

Метформин
быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Cmax
в крови ниже Cmax
в плазме крови и достигается примерно за то же время. Метформин проникает в
эритроциты. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичный компартмент
распределения метформина. Средний объем распределения составляет 63–276 л.

Метаболизм и выведение

Подвергается
метаболизму в очень слабой степени, метаболитов в организме не обнаружено.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у
здоровых добровольцев составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем
клиренс креатинина (КК)), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции.
Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов.

Фармакокинетика
у особых групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

При
нарушении функции почек клиренс метформина уменьшается пропорционально клиренсу
креатинина, соответственно, период полувыведения увеличивается, концентрация
метформина в плазме крови повышается, повышается риск его кумуляции.

Дети

При
однократном применении в дозе 500 мг у детей фармакокинетические параметры
метформина были сходны с таковыми у здоровых взрослых.

При
многократном применении в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение
7 дней у детей Cmax
и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC0–t)
метформина были снижены примерно на 33% и 40% соответственно, по сравнению со
взрослыми пациентами с сахарным диабетом, которые получали метформин в дозе
500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза
метформина подбирается индивидуально на основании показателей гликемического
контроля, полученные данные имеют ограниченную клиническую значимость.

Фармакодинамика

Метформин
снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от
производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает
гипогликемического эффекта у здорового человека. Повышает чувствительность
периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит
глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике.
Стимулирует синтез гликогена, активируя гликогенсинтазу. Увеличивает
транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме
того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает
концентрацию общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и
триглицеридов.

На
фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо
умеренно снижается.

Клинические
исследования показали также эффективность метформина для профилактики сахарного
диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития
явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни не
позволило достичь адекватного гликемического контроля.

Показания

Сахарный
диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности
диетотерапии и физических нагрузок:

—       
у взрослых в
качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими
средствами, или с инсулином;

—       
у детей с
10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Профилактика
сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными
факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменение
образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.

Противопоказания

—       
Гиперчувствительность
к метформину и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;

—       
диабетический
кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

—       
почечная
недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина [КК] менее 30 мл/мин);

—       
острые
состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек (при
хронической или тяжелой диарее, многократных приступов рвоты), инфекционные
заболевания тяжелой степени (например, дыхательных или мочевыводящих путей),
шок;

—       
клинически выраженные
проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию
тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая
сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики,
дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

—       
обширные
хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см.
раздел «Особые указания»);

—       
печеночная
недостаточность, нарушение функции печени;

—       
хронический
алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

—       
беременность;

—       
лактоацидоз (в
т. ч. и в анамнезе);

—       
применение в
течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения
радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего
контрастного вещества;

—       
соблюдение
низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

—       
возраст до
10 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности
применения в данной возрастной группе пациентов).

С осторожностью

—       
Пациенты старше
60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным
риском развития у них лактоацидоза;

—       
пациенты с
почечной недостаточностью (КК 30–59 мл/мин);

—       
детский возраст
от 10 до 12 лет;

—       
период грудного
вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Декомпенсированный
сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения
врожденных пороков и перинатальной смертности.

Ограниченное
количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных
женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При
планировании беременности, а также в случае диагностирования беременности на
фоне приема метформина при предиабете или сахарном диабете 2 типа,
применение метформина должно быть прекращено, и пациентка должна быть
переведена на инсулинотерапию. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в
плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска
возникновения пороков развития плода.

Метформин
проникает в грудное молоко. Нежелательные реакции у новорожденных при грудном
вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с
ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного
вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания
должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального
риска возникновения нежелательных реакций у ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат
Метформин принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая
достаточным количеством воды.

Взрослые
(у пациентов с нормальной функцией почек (КК≥90 мл/мин))

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими
пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа

—       
Обычная
начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2–3 раза в сутки
после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы
в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

—       
Через каждые
10–15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов
определения концентрации глюкозы в плазме крови.

—       
Поддерживающая
доза препарата обычно составляет 1500–2000 мг/сут. Для уменьшения побочных
явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

—       
Медленное
увеличение дозы может способствовать уменьшению нежелательных реакций со
стороны ЖКТ.

—       
Пациенты,
принимающие метформин в дозах 2000–3000 мг/сут, могут быть переведены на
прием метформина в дозировке 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза
составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В
случае планирования перехода с другого гипогликемического препарата необходимо
прекратить прием этого препарата и начинать прием препарата Метформин в дозе,
указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для
достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять
в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин в
дозировках 500 мг или 850 мг составляет 1 таблетку 2–3 раза
в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации
глюкозы в крови.

Дети
и подростки

С
10-летнего возраста препарат может применяться как в монотерапии, так и в
сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или
850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через
10–15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации
глюкозы крови.

Максимальная
суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2–3 приема.

Монотерапия при предиабете:

Обычная
доза составляет 1000–1700 мг в сутки после приема пищи, разделенная на
2 приема.

Рекомендуется
регулярно проводить определение концентрации глюкозы в крови для оценки
необходимости дальнейшего применения препарата.

Применение препарата в особых клинических группах

Пациенты с почечной недостаточностью

Метформин
может применяться у пациентов с почечной недостаточностью с КК
30–59 мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска, которые
могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

Функция
почек (КК) должна оцениваться до начала терапии метформином, а затем не реже
1 раза в год. У пациентов с повышенным риском прогрессирования почечной
недостаточности и у пожилых людей функцию почек следует контролировать чаще
(каждые 3–6 месяцев).

У
пациентов с КК 45–59 мл/мин необходимо определять КК каждые
3–6 месяцев; с КК 30–44 мл/мин — каждые 3 месяца.

Если
КК ниже 30 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Клиренс креатинина (КК) (мл/мин)

Общая максимальная суточная доза
(делится на 2–3 приема в сутки)

Дополнительные сведения

60–89

3000 мг

В связи со снижением функции почек
следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина.

45–59

2000 мг

Перед началом терапии метформином
следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоза (см. раздел
«Особые указания»). Начальная доза составляет половину максимальной суточной
дозы.

30–44

1000 мг

<30

—

Прием метформина противопоказан.

Пациенты пожилого возраста

Пожилым
пациентам дозу метформина корректируют на основании оценки функции почек,
которую необходимо проводить регулярно (см. раздел «Особые указания»).

Дети и подростки до 10 лет

Применение
препарата противопоказано у детей и подростков в возрасте до 10 лет (в
связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).

Способ
применения

Продолжительность курса лечения

Метформин
следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент
должен сообщить об этом врачу.

Пропуск дозы

В
случае пропуска приема очередной дозы, пациенту следует принять следующую дозу
в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Метформин.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нежелательные
реакции, возможные на фоне терапии метформином, распределены по
системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно
рекомендациям Всемирной организации здоровья (ВОЗ): очень часто: >1/10;
часто: 1/10–1/100; нечасто: 1/100–1/1000; редко: 1/1000–1/10000; очень редко:
<1/10000.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: лактоацидоз
(см. раздел «Особые указания»).

Часто: при длительном
приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина B12.
В случае диагностирования мегалобластной анемии необходимо учитывать
возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: нарушение вкуса

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:
тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, боль в животе.

Данные
нежелательные реакции часто возникают в начальный период лечения и в
большинстве случаев, при продолжении приема, они спонтанно проходят. Для
уменьшения побочных эффектов рекомендуется принимать препарат во время или
после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить переносимость со
стороны ЖКТ.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: нарушение
показателей функции печени и гепатит.

После
прекращения терапии метформином эти нежелательные реакции полностью исчезают.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко:
кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

Данные
литературы, пострегистрационного применения метформина в ограниченной детской
популяции в возрасте 10–16 лет показали, что нежелательные реакции по
характеру и тяжести проявления сопоставимы с таковыми у взрослых.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства

На
фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом
радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных
средств может вызывать развитие лактоацидоза. Прием метформина необходимо
прекратить в зависимости от функции почек за 48 часов до или на время
рентгенологического исследования с применением йодсодержащих
рентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 часов после, при
условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь

При
острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза,
особенно в случае:

—       
недостаточного
питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

—       
печеночной
недостаточности.

Во
время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных
средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол

Не
рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического
действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения
приема последнего требуется коррекция дозы препарата Метформин под контролем
концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин

При
приеме в больших дозах (100 мг в сутки) повышает концентрацию глюкозы в
крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после
прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем
концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС)

ГКС
системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают
концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после
прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем
концентрации глюкозы в крови.

Диуретики

Одновременный
прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за
возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать
метформин, если КК ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики

Повышают
концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов.
В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости
рекомендуется назначение инсулина.

При
одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может
потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в
начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в
процессе лечения и после его прекращения.

Гипотензивные лекарственные средства

Гипотензивные
лекарственные средства, за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего
фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует
скорректировать дозу метформина. При одновременном применении препарата
Метформин с производными сульфонилмочевины,
инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин
повышает абсорбцию и Cmax
метформина.

При
одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины,
инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Катионные лекарственные средства

Катионные
лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин,
хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в
почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные
системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Транспортеры органических катионов (ОСТ)

Метформин
является субстратом обоих транспортеров ОСТ1 и ОСТ2.

Одновременное
применение с:

—       
ингибиторами
ОСТ1 (верапамил) может уменьшать эффективность метформина;

—       
индукторами ОСТ1
(рифампицин) может увеличить абсорбцию метформина всасывание метформина в ЖКТ и
его эффективность;

—       
ингибиторами
ОСТ2 (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, олапариб,
даклатасвир, вандетаниб) могут уменьшать почечную элиминацию метформина и таким
образом приводить к увеличению плазменной концентрации метформина.

В
связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно у пациентов с
почечной недостаточностью, когда эти лекарственные препараты принимаются
одновременно с метформином, так как возможно повышение плазменной концентрации
метформина. При необходимости может быть рассмотрен вопрос о коррекции дозы
метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность
метформина. Некоторые лекарственные средства способны оказывать
гипергликемическое действие и приводить к ухудшению гликемического контроля. К
таким лекарственным средствам относятся фенотиазиды, глюкагон, эстрогены,
пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота,
изониазид, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гормоны щитовидной железы.
При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств у
пациентов, получающих метформин, возможно снижение антигипергликемической
эффективности.

Передозировка

Симптомы:
при применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей
максимальную суточную дозу) эпизодов гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом
случае наблюдалось развитие лактоацидоза.

Значительная
передозировка метформина или сопряженные факторы риска могут привести к
развитию лактоацидоза (см. раздел «Особые указания»).

Лечение: в случае
появления признаков лактоацидоза прием метформина необходимо немедленно
прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию
лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из
организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также
симптоматическое лечение.

Особые указания

Лактоацидоз

Лактоацидоз
является очень редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии
неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции
метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у
пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует
учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный
сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная
недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может
помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует
учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков,
таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами,
болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической
одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими
лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,25), содержание
лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и
отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить
прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение
препарата Метформин должно быть прекращено за 48 часов до проведения
плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через
48 часов после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была
признана нормальной.

Функция почек

Поскольку
метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем,
необходимо определять КК:

—       
не реже
1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;

—       
каждые
3–6 месяцев у пациентов с клиренсом креатинина 45–59 мл/мин;

—       
каждые
3 месяца у пациентов с клиренсом креатинина 30–44 мл/мин.

При
клиренсе креатинина менее 30 мл/мин применение препарата противопоказано.

Следует
проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых
пациентов, при дегидратации (хроническая или тяжелая диарея, многократные
приступы рвоты) при одновременном применении гипотензивных лекарственных
препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Сердечная недостаточность

Пациенты
с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и
почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью
следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во
время приема метформина. Прием метформина при сердечной недостаточности с
нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

Дети и подростки

Диагноз
сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения
препаратом Метформин. В ходе клинических исследований продолжительностью
1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание.
Однако, в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль
последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период
полового созревания. Клинический опыт применения метформина у детей в возрасте
10–12 лет ограничен, поэтому у детей в указанной возрастной группе
необходим наиболее тщательный контроль.

Другие меры предосторожности

Пациентам
рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным употреблением углеводов
в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать
соблюдать низкокалорийную диету (но не менее 1000 ккал в сутки).

Рекомендуется
регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного
диабета.

Метформин
при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять
осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими
гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или
репаглинидом).

Симптомами гипогликемии являются:
слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное
сердцебиение, нарушение зрения или концентрации внимания.

Применение
препарата у пациентов с предиабетом рекомендовано при наличии дополнительных
факторов риска развития явного сахарного диабета 2 типа, к которым
относятся: возраст менее 60 лет, индекс массы тела более 30 кг/м2,
гестационный сахарный диабет в анамнезе, семейный анамнез сахарного диабета у
родственников первой линии родства, повышенная концентрация триглицеридов,
сниженная концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности,
артериальная гипертензия.

Влияние на фертильность

Метформин
не влиял на фертильность самцов или самок крыс при применении в дозах, втрое
превышающих максимальную рекомендованную суточную дозу для человека.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Монотерапия
препаратом не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять
транспортными средствами и механизмами. Следует предостеречь пациентов о риске
развития гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими
гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, репаглинидом,
инсулином и др.), при которых ухудшается способность к управлению транспортными
средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг, 1000 мг.

По
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на
основе алюминиевой фольги, или фольги алюминиевой, или материала
комбинированного на основе фольги.

По
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению
помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2
года. Не применять после окончания срока годности.

Производитель

Наименование, адрес юридического лица, на имя которого
выдано регистрационное удостоверение

Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика
Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

тел/факс:
+375 (177) 744280.

Наименование и адрес места производства лекарственного
препарата

Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика
Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64а,

тел/факс:
+375 (177) 731858.

Претензии потребителей, а также сведения о нежелательных
лекарственных реакциях принимаются по адресу

Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика
Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

тел/факс:
+375 (177) 749787.

Описание проверено

  • Комкова Людмила Александровна
    (Провизор)

    Опыт работы: более 12 лет

Дата обновления: 16.05.2025

Аналоги (синонимы) препарата Метформин

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Метформин, таблетки,
1000 мг, №60 — 60 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

138.14

158.00

Метформин, таблетки,
500 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

95.20

Метформин, таблетки,
850 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

130.00

136.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
500 мг, №60 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная


Производитель: Рафарма ЗАО (Россия)

55.00

Метформин, таблетки,
1000 мг, №60 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

146.00

Метформин, таблетки,
500 мг, №60 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

80.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
1000 мг, №60 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная


Производитель: Рафарма ЗАО (Россия)

187.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
500 мг, №60 — 60 шт. — банка (баночка) — пачка картонная


Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)

83.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
1000 мг, №60 — 60 шт. — банка (баночка) — пачка картонная


Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)

157.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
500 мг, №60 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная


Производитель: Рафарма АО (Россия)

133.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
500 мг, №60 — 60 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная


Производитель: Рафарма АО (Россия)

87.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
850 мг, №60 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная


Производитель: Рафарма АО (Россия)

120.00

181.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
850 мг, №60 — 60 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная


Производитель: Рафарма АО (Россия)

151.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
1000 мг, №60 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная


Производитель: Рафарма АО (Россия)

204.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
1000 мг, №60 — 60 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная


Производитель: Рафарма АО (Россия)

194.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
850 мг, №60 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная


Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)

161.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
500 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

57.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
850 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

93.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
1000 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная


Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)

186.00

Метформин, таблетки,
1000 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

138.00

Метформин, таблетки,
850 мг, №60 — 60 шт. — банка из полиэтилентерефталата — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

140.00

Метформин, таблетки,
500 мг, №60 — 60 шт. — банка из полиэтилентерефталата — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

87.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
1000 мг, №60 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная


Производитель: Биохимик АО (Россия)

153.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
500 мг, №60 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная


Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)

121.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
500 мг, №60 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Интерфарма ООО (Россия)

98.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
850 мг, №60 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Интерфарма ООО (Россия)

152.00

Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
1000 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная


Производитель: Авексима Сибирь ООО (Россия)

176.00

182.00

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Описание препарата Пантовигар (капсулы) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году

Дата согласования: 18.05.2010

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Пантовигар
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Капсулы 1 капс.
дрожжи медицинские 100 мг
тиамина мононитрат 60 мг
пантотенат кальция 60 мг
цистин 20 мг
парааминобензойная кислота 20 мг
кератин 20 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 25 мг; тальк — 6 мг; магния стеарат — 6 мг; повидон — 4 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг  
оболочка: желатин — 62,1681 мг; вода очищенная — 11,02 мг; титана диоксид — 2,1280 мг; краситель железа оксид желтый — 0,5797 мг; индигокармин 
— 0,1042 мг		  

в блистере 15 шт.; в пачке картонной 2 или 6 блистеров.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы: крышечка капсулы — темно-зеленого цвета, корпус — белого с кремоватым оттенком цвета. Диаметр капсулы — 6,7–6,9 мм; длина — 19,1–19,7 мм.

Содержимое капсулы — светло-коричневый порошок с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Свойства препарата обусловлены свойствами входящих в его состав компонентов. Пантовигар содержит необходимые для волос и ногтей элементы — D-пантотенат кальция, L-цистин и аминокислоты, кератин.

Показания

  • диффузное выпадение волос негормональной этиологии;
  • дегенеративные изменения структуры волос (вследствие химического воздействия, повреждения волос солнечным и УФ излучением);
  • нарушение структуры ногтей.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • I–II триместры беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется только по назначению врача в III триместре беременности.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Взрослым — по 1 капс. 3 раза в день. Средняя продолжительность лечения — 3–6 мес. При необходимости лечение может быть продолжено или повторено.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Аллергические реакции: кожные — в виде зуда и крапивницы; повышенное потоотделение, учащение пульса.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, боли в области живота.

Взаимодействие

При необходимости одновременного приема с сульфаниламидными препаратами следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом о возможности приема Пантовигара.

Особые указания

Инфекционные заболевания ногтей и андрогенное облысение не являются показаниями к применению препарата. При данных патологиях препарат может использоваться в составе комбинированной терапии.

В связи с тем, что формирование волос — длительный процесс, важно принимать препарат в указанных дозировках регулярно в течение 3–6 мес.

Если заболевание волос или ногтей принимает неблагоприятное, быстро прогрессирующее течение, необходимо обратиться к врачу, т.к. это может быть проявлением системных заболеваний.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Дата обновления: 02.03.2023

Аналоги (синонимы) препарата Пантовигар

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Пантовигар, капсулы,
№90 — 15 шт. — блистер (6) — пачка картонная


Производитель: Ацино Фарма АГ (Швейцария),
упаковщик: Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА
(Германия)

1827.10

2185.00

Пантовигар, капсулы,
№300 — 15 шт. — блистер (10) — коробка (коробочка) картонная (2) — пачка картонная


Производитель: Ацино Фарма АГ (Швейцария),
упаковщик: Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА
(Германия)

4297.00

4335.00

Пантовигар, капсулы,
№90 — 15 шт. — блистер (6) — пачка картонная


Производитель: Ацино Фарма АГ (Швейцария)

1957.00

Пантовигар, капсулы,
№300 — 15 шт. — блистер (10) — пачка картонная (2) — пачка картонная


Производитель: Ацино Фарма АГ (Швейцария)

4426.00

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Метформин (500 мг)

МНН: Метформин

Производитель: Озон ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metformin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121807

Информация о регистрации в РК:
19.11.2015 — 19.11.2020

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
7.81 KZT

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Метформин

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки, 500 мг, 850 мг и 1000 мг

Состав

Одна таблетка 500 мг содержит:

активное вещество: метформина гидрохлорид — 500 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, вода очищенная, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Одна таблетка 850 мг содержит:

активное вещество: метформина гидрохлорид — 850 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, вода очищенная, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Одна таблетка 1000 мг содержит:

активное вещество: метформина гидрохлорид — 1000 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, вода очищенная, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Описание

Таблетки 500 мг — круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.

Таблетки 850 мг, 1000 мг – овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.

Код АТХ А10ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Сmах) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч.

При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Фармакодинамика

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

• у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;

• у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывать целиком, не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые: монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами:

• Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

• Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.

• Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

• Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приёма другого гипогликемического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Метформин в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином:

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин 500 мг или 850 мг составляет одну таблетку 2-3 раза в сутки, препарата Метформин 1000 мг — одну таблетку 1 раз в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки: у детей с 10-летнего возраста препарат Метформин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста: из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Длительность лечения определяет врач. Не рекомендуется прерывание приема препарата без указания лечащего врача.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: ≥ 1/10

Частые: ≥ 1/100, < 1/10

Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100

Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Неизвестные: не могут оцениваться при имеющихся данных.

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания.

Очень редко:

— лактоацидоз (см. «Особые указания»).

При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы.

Часто:

— нарушение вкуса.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень часто:

— тошнота, рвота, диарея

— боли в животе

— отсутствие аппетита.

Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

Очень редко:

— кожные реакции такие, как эритема, зуд, сыпь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.

Очень редко:

— нарушение показателей функции печени и гепатит (после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают).

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а так же контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10 – 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к метформину и другим компанентам препарата

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин)

— острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок

— клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда)

— обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»)

— печеночная недостаточность, нарушение функции печени

— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем

— лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе)

— применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

— соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/ сут)

— беременность

— детский возраст до 10 лет

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

— недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

— печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если КК ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие гипотензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmax.

Особые указания

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали, в основном, у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией, что может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Дети и подростки

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако, в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим у детей в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности:

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать низкокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или репаглинидом).

Применять с осторожностью

— лицам старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза

— в период грудного вскармливания

Применение в педиатрии

С 10 лет. Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако, в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим у детей в возрасте 10-12 лет.

Беременность и период лактации

Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Монотерапия препаратом Метформин не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины, репаглинидом, инсулином), при которой ухудшается способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) гипогликемии не наблюдалось, однако отмечалось развитие лактоацидоза.

Значительная передозировка метформина или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 500 мг, 850 мг — по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку (пачку).

Таблетки 1000 мг — по 60 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств.

Одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Озон»

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес места производства: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск,

ул. Гидростроителей, д. 6, тел./факс: (84862) 3-41-09, 7-18-51,

е-mail: ozon_pharm@samtel.ru, www.ozonpharm.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Атолл», Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

648557331477976341_ru.doc 88.5 кб
349292721477977606_kz.doc 111 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Инструкция по эксплуатации внутреннего пожарного водопровода
  • Витамин д3 консумед инструкция по применению
  • Инструкция по работе с грузоподъемными механизмами управляемыми с пола
  • Пикодинар инструкция через сколько действует
  • Флебонормин форте капсулы инструкция по применению отзывы