Описание
Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Са2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Фармакокинетика
Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Т1/2 — 0,5–2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Папаверина гидрохлорид: Показания
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца — стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм.
Способ применения и дозы
Ректально, взрослым 20–40 мг 2–3 раза в день.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность препарата при применении во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Применение препарата в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. На период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.
Папаверина гидрохлорид: Противопоказания
Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст.
С осторожностью
Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
Папаверина гидрохлорид: Побочные действия
Аллергические реакции; AV блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение АД, запор, сонливость, повышение активности “печеночных” трансаминаз, эозинофилия.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание АД).
Взаимодействие
Папаверина гидрохлорид снижает эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина гидрохлорида.
Препарат папаверин для животных относится к категории спазмолитических средств.
Выпускается в форме мелкодисперсного порошка белого цвета. Практически не растворим в водных растворах и спирте.
Существенно ослабляет сократительную активность гладких мышц, а также оказывает спазмолитическое действие. В высоких дозах папаверин для животных снижает внутрисердечную проводимость и седативное действие. Применяется при спазмах, вызванных различными причинами. Вводится путем подкожных инъекций в виде 2% раствора. Используется при пилороспазме, колите, холецистите, а также как средство для понижения давления.
Дозировка папаверина для животных составляет: для КРС — 0,3-0,7 г, овец — 0,1-0,3 г; лошадей — 0,5-0,8 г.
Назад в раздел
МНН: Папаверин
Производитель: Новосибхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Papaverine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022795
Информация о регистрации в РК:
14.02.2017 — 14.02.2022
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Папаверин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор
для инъекций, 20 мг/мл, 2 мл
Состав
1
мл препарата содержит
активное
вещество –
папаверина гидрохлорид
20
мг
вспомогательные
вещества:
метионин, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной
кислоты, трилон Б), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная
слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты
для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ).
Папаверин и его производные.
Код
АТХ А03AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность
папаверина составляет 29-57%. Терапевтически эффективные концентрации
препарата в плазме соответствуют содержанию папаверина 0,2-2,0
мкг/мл.
Связь
с белками плазмы — 90%. Легко проходит через гистогематические
барьеры, в печени подвергается биотрансформации. Период полувыведения
— 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками главным
образом в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при
гемодиализе.
Выводится
в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой фенольных метаболитов
с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0,5%) выводятся
в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Папаверин
снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим
спазмолитическое и гипотензивное действие. Является ингибитором
фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление
циклического 3,5-аденозинмонофосфата (цАМФ), что приводит к нарушению
сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических
состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему
выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый
седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной
мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Показания к применению
—
Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм,
спастический колит)
—
Спазм периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих
путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства при
премедикации.
Способ применения и дозы
Препарат
вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.
Разовая
доза для взрослых составляет 20-40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора),
интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное
введение производят, предварительно разбавив 20 мг/мл раствор
препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для
пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 10 мг.
Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза
составляет 0,2-0,3 мг/кг.
У
детей от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму
дозирования у взрослых.
Курс
лечения устанавливает лечащий врач.
Побочные действия
Частота
побочных реакций представлена в классификации Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ): часто- 1-10%, нечасто – 0,1-1%, редко –
0,01-0,1%, очень редко – менее 0,001%, включая отдельные
случаи.
Со
стороны кожных покровов: часто
– кожная сыпь (эритема, крапивница), нечасто – кожный
зуд, редко – повышенная потливость.
Со
стороны пищеварительной системы:
часто – тошнота, запор, нечасто – повышение «печеночных»
трансаминаз, рвота, диарея, дискомфорт в животе, анорексия.
Со
стороны нервной системы:
сонливость, головокружение.
Со
стороны сердечно-сосудистой системы:
часто – снижение артериального давления, нечасто –
желудочковая экстрасистолия, нарушение сердечного ритма,
атриовентрикулярная блокада, снижение сократимости миокарда.
Со
стороны крови:
очень редко – эозинофилия.
При
быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз
возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного
ритма.
Другое:
аллергические
реакции, сухой кашель, атаксия.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к папаверину или другим компонентам
препарата
—
коматозное состояние
—
угнетение дыхания
—
судорожный синдром или эпилептические припадки в анамнезе
—
нарушение атриовентрикулярной проводимости
—
тяжелая печеночная недостаточность
—
глаукома
—
пожилой возраст (риск развития гипертермии)
—
детский
возраст до 1
года
Лекарственные взаимодействия
Папаверин
снижает антипаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект
метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие
папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими
антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно
усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания
Внутривенно
препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период
лечения прием алкоголя должен быть исключен. Вазодилатирующее
действие снижается при табакокурении.
У
пациентов пожилого возраста следует проводить ЭКГ перед тем как
назначить препарат, чтобы устранить возможные нарушения проводимости
до введения препарата.
У
пациентов с черепно-мозговой травмой, с тяжелой почечной
недостаточностью, недостаточностью функции надпочечников,
гипотиреозом, гиперплазией предстательной железы, наджелудочковой
тахикардией, шоком лечение следует начинать с осторожностью и в
минимальных терапевтических дозах.
С
осторожностью применяется при:
—
сниженной перистальтике кишечника
—
заболевание бронхов
—
желудочном
кровотечении
—
гипотиреозе
—
надпочечниковой недостаточности
Беременность
и лактация
При
беременности и лактации применение препарата не рекомендуется.
Особенности
влияния лекарственного препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При
применении препарата следует воздержаться от управления
автотранспортом и работы со сложными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
нарушение зрения (диплопия), тошнота, рвота слабость, угнетение
центральной нервной системы снижение артериального давления,
сонливость, головокружение и синусовая тахикардия
Лечение:
симптоматическое (поддержание артериального давления), пациентам
следует обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По
2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул в коробке из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию
по медицинскому применению на государственном и русском языках, нож
для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.
При
упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия
ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Производитель
ОАО
«Новосибхимфарм»
630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел.
(383) 363-32-44,
факс
(383) 363-32-55.
Держатель
регистрационного удостоверения
ОАО
«Новосибхимфарм», Россия
630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел.
(383) 363-32-44,
факс
(383) 363-32-55.
Адрес
организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан
от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственный за
пострегистрационные наблюдения за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Валента Азия», г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца,
151/115, бизнес- центр «Алатау» офис № 1102
Тел./факс
8727 334-15-52, Е-mail:
asia@valentapharm.com
| 890772911498795337_ru.doc | 50 кб |
| 787535931498795875_kz.doc | 26.96 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Папаверин (Papaverine) инструкция по применению
💊 Состав препарата Папаверин
✅ Применение препарата Папаверин
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Папаверин
(Papaverine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
папаверин
(papaverine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Папаверин |
Раствор для инъекций 40 мг/2 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛС-001523 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Папаверин
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.
В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.
Фармакокинетика
Биодоступность составляет 54%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени.
T1/2 — 0.5-2 ч. Возможно увеличение до 24 ч.
Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при диализе.
Показания активных веществ препарата
Папаверин
Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов, сосудов головного мозга, почек; стенокардия (в составе комбинированной терапии).
Как вспомогательное средство для премедикации.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь — по 40-60 мг 3-5 раз/сут. Ректально — по 20-40 мг 2-3 раза/сут.
При в/м, п/к или в/в введении разовая доза для взрослых составляет 10-20 мг; интервал между введениями — не менее 4 ч. Для пациентов пожилого возраста начальная разовая доза — не более 10 мг. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 200-300 мкг/кг.
Побочное действие
Возможно: тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, артериальная гипотензия, повышение активности печеночных трансаминаз.
При быстром в/в введении, а также при применении в высоких дозах: развитие AV-блокады, нарушений сердечного ритма.
Противопоказания к применению
AV-блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к папаверину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) безопасность и эффективность папаверина не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказан в пожилом возрасте (риск развития гипертермии).
Особые указания
C осторожностью применять при состояниях после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.
В/в следует вводить медленно и под контролем врача.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.
Полагают, что при одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.
Имеются сообщения об уменьшении эффективности леводопы при ее одновременном применении.
Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.
Адрес производителя
|
БИОХИМИК , АО |
Россия |
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Папаверин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Папаверин
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Папаверин
(ЭЛЛАРА, Россия) -
Папаверин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия) -
Папаверин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
Папаверин
(ГРОТЕКС, Россия) -
Папаверина гидрохлорид
(АТОЛЛ, Россия) -
Папаверина гидрохлорид
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия) -
Папаверина гидрохлорид
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) -
Папаверина гидрохлорид
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Все аналоги
Действующие вещества
Папаверин
Форма выпуска
Раствор
Состав
действующее вещество – Папаверина гидрохлорид – 0,04 г в 2 мл раствора, вспомогательные вещества: метионин, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.
Фармакологический эффект
Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.
Фармакокинетика
После подкожного и внутримышечного введения быстро и полно абсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.Связывается с белками плазмы на 90%. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации T1/2 папаверина составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительные количества (менее 0,5%) в неизменном виде.
Показания
Показаниями к применению препарата Папаверина гидрохлорид являются: спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); спазм периферических сосудов (эндартериит); спазм сосудов головного мозга; стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм.
Противопоказания
— детский возраст до 1 года;- угнетение дыхания или коматозное состояние;- AV-блокада;- повышенная чувствительность к папаверину;- глаукома;- возраст старше 75 лет (риск гипертермии);- болезнь Пейрони (для интракавернозного введения).
Меры предосторожности
Особая осторожность. Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы папаверина у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие папаверина. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения папаверина гидрохлорида не установлены.
Способ применения и дозы
Вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно.Взрослым назначают по 20-40 мг (1-2 мл 2% раствора) 2-4 раз в сутки (интервал между введениями не менее 4 ч). При внутривенном введении 10 мг (1 мл 2% раствора) растворяют в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая разовая доза 200 мг (10 мл 2% раствора), суточная доза – 300 мг (15 мл 2 % раствора).При лечении эректильной дисфункции сосудистого генеза вводят интракавернозно (в пещеристые тела полового члена) 10 мг (0,5 мл 2 % раствора) за 20-30 мин до планируемой сексуальной активности.У лиц старше 70 лет начальная разовая доза папаверина не более 10 мг (0,5 мл 2 раствора).Детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают в дозе 0,3-0,5 мг/кг веса 2-3 раза в день.
Побочные действия
— тошнота, запоры.- сонливость, повышенная потливость.- повышение уровня трансаминаз, эозинофилия.- гипотензия, AV-блокада, желудочковая экстрасистолия.- фиброзная индурация полового члена, приапизм при интракавернозном введении.
Передозировка
Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз, особенно на фоне патологии печени и почек. Характерно появление диплопии, слабости, сонливости, гипотензия.Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка с молоком и активированным углем, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений и повышение АД.Для устранения приапизма после интракавернозного введения папаверина выполняют интракавернозные инъекции адреналина, фенилэфрина. В тяжелых случаях прибегают к гемоаспирации и шунтирующим операциям на сосудах полового члена.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении папаверин потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы.У курящих лиц метаболизм папаверина ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются.Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена при совместном введении.Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак потенцируют спазмолитический эффект папаверина.Растворы папаверина фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина).
Особые указания
Папаверина гидрохлорид в жидких лекарственных формах несовместим с щелочами и веществами, обладающими щелочной реакцией (происходит выпадение в осадок основания папаверина), галогенами (вследствие выпадения в осадок галогенидов папаверина), хлоридом натрия и хлоридом кальция (выпадение осадка), бензоатом натрия и салицилатом натрия (происходит образование труднорастворимых папаверина бензоата и папаверина салицилата).Использование в педиатрии. Применение папаверина гидрохлорида у детей 1-го года жизни не рекомендуется в связи с высоким риском развития гипертермии.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. В терапевтических дозах папаверин не оказывает нежелательного влияния на способность управления автотранспортным средством или иную операторскую деятельность.
Отпуск по рецепту
Да