Парацетамол 125 мг свечи для детей инструкция

Парацетамол суппозитории: инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Алматы

300 — 607 〒

Содержание

1. Состав
2. Описание
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Фармакологические свойства
5. Показания к применению
6. Способ применения и дозы
7. Побочные действия
8. Противопоказания
9. Лекарственные взаимодействия
10. Особые указания
11. Беременность и период лактации
12. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
13. Передозировка
14. Форма выпуска и упаковка
15. Условия хранения
16. Срок хранения
17. Условия отпуска из аптек

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество — парацетамол 125 или 250 мг

вспомогательное вещество: твердый жир

Описание

Cуппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол.

Kод АТХ N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция высокая. При ректальном введении препарат быстро и практически полностью всасывается (68-88%). Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30-60 минут.

Распределение

Распределение парацетамола в жидкостях и тканях организма относительно равномерно. Связывание с белками плазмы составляет около 15%.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных и детей младше 12 лет основным метаболитом парацетамола является конъюгированный сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом. При недостатке глютатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

Выведение

Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 часа. При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) время выведения парацетамола и его метаболитов увеличивается.

Фармакодинамика

Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Жаропонижающий эффект связан с нарушением синтеза простагландинов и уменьшением их пирогенного действия на центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе. Снижение температуры тела происходит за счет теплоотдачи, при нормотермии температура тела не изменяется, так как парацетамол относится к неизбирательным ингибиторам циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Показания к применению

— симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной интенсивности и/или лихорадочных состояний.

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально. Вымойте руки и освободите суппозиторий из пластиковой оболочки. Аккуратно введите суппозиторий указательным пальцем в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника). Вводить будет легче при положении ребенка на боку с одной ногой, подтянутой к животу.

Средняя разовая доза препарата зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки через каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела.

Дозирование препарата у детей в зависимости от возраста и массы тела ребенка

Возраст	Вес, кг	Разовая доза
6 месяцев –1 год	7–10	1 суппозиторий по 125 мг
1–3 года	10–15	1-2 суппозитория по 125 мг
3–6 лет	15–21	1 суппозиторий по 250 мг
6–12 лет	21–40	1-2 суппозитория по 250 мг

Не следует применять более 4 свечей в сутки. Интервал между приёмами — не менее 4 часов.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин интервал между приемами должен быть не менее 8 часов).

Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней без назначения и наблюдения врача. Не превышать рекомендованную дозу. Следует принимать минимальную дозу, необходимую для достижения эффекта.

Если при приеме препарата состояние ребенка не улучшается, обратитесь к лечащему врачу.

Побочные действия

Очень редко (<1/10 000)

— анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона

— тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз

— бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам)

— нарушение функции печени

Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных побочных реакций, а также при появлении шелушения на коже, образования язвочек в полости рта, затруднения дыхания, отека губ, языка, горла и лица, гематом, кровотечения или любой другой нежелательной реакции на препарат.

Картинка с сайта: www.farmaprim.md

Состав препарата
1 суппозиторий содержит:
Активное вещество: парацетамол 125 мг или 250 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

Описание препарата
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или почти белого цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ: N02B E01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает выраженным жаропонижающим, анальгетическим и слабым противовоспалительным действием. Парацетамол блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры терморегуляции и боли. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет слабый противовоспалительный эффект. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландина в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен и на слизистую оболочку ЖКТ.
Фармакокинетика
Абсорбция быстрая и полная. Максимальная концентрация парацетамола в плазме после использования ректальных свечей достигается через 0,5-2 ч.
Объем распределения и биодоступность у детей (в т.ч. новорожденных) подобна таковым у взрослых.
Проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Связывание с белками плазмы слабое (10-15%) и повышается с увеличением дозы. Основная часть парацетамола метаболизируется в печени по глюкуронидному и сульфатному путям с образованием неактивных метаболитов. Небольшая часть (около 5%) биотрансформируется путем гидроксилирования под влиянием ферментов системы цитохрома P450 в печени и почках с образованием активного метаболита-N-ацетил-р- аминобензохинона (NAPQI), который в свою очередь инактивируется глyтатитоном. При истощении запасов глутатиона (например, при передозировке) происходит связывание NAPQI с внутриклеточными белками, вызывая некротический процесс в печени. У новорожденных основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. Период полувыведения парацетамола после использования ректальных свечей составляет около 1-3 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, в неизмененном виде выводится менее 5% парацетамола.

Показания
Назначают детям с 3-х месяцев до 12 лет при:
— Лихорадочном синдроме различного генеза (острые респираторные вирусные заболевания, грипп, детские инфекции, инфекционно-воспалительные заболевания, поствакцинальные реакции и другие состояния, сопровождающиеся повышением температуры тела).
— Болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности различного генеза: (головная боль и зубная боль, боли при травмах и ожогах, невралгия, боль в мышцах и др.).
У детей в возрасте от 1 до 3 месяцев для снижения температуры после вакцинации возможно однократное применение препарата (50 мг). Возможность применения препарата по другим показаниям решается врачом индивидуально!

Способ применения и дозы
Ректально.
Дозировка препарата для детей зависит от возраста и массы тела. Рекомендуемая разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Кратность применения составляет 2-3 раза в сутки с интервалом 4-6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.
Дозирование препарата у детей в зависимости от возраста

Возраст Вес, кг Разовая доза
1–3 месяца 4–6 1 суппозиторий по 50 мг
3–12 месяцев 7–10 1 суппозиторий по 100 мг
1–3 года 11–16 1–2 суппозитория по 100 мг
3–10 лет 17–30 1 суппозиторий по 250 мг
10–12 лет 31–35 2 суппозитория по 250 мг

Продолжительность лечения составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства и 5 дней — в качестве анальгетика.

Побочные действия
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы;
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, боли в животе; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие;
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах — нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз);
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, выраженные нарушения функций печени и/или почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения), проктит, кровотечение из прямой кишки, одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов, возраст до 1 месяца.

Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальная боль в течение первых 24 ч после приема; повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Признаки поражения печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, кома и смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Лечение: назначение донаторов SН-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина, внутрь, не позже 8-9 часов после передозировки, и
парентеральное введение N-ацетилцистеина — не позже 8-12 часов после передозировки. Симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особенности применения
С осторожностью применяют при доброкачественной гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, синдром Дубина—Джонсона и Ротора), при заболеваниях печени (включая гепатит) и почек.
При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней необходимо обратиться к врачу.
Прием парацетамола может искажать показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При применении препарата более 7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов.
Одновременный прием с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия парацетамола.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов и способствуют развитию тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Одновременный прием с левомицетином, приводит к повышению токсических свойств последнего.

Форма выпуска, упаковка
Суппозитории 125 мг и 250 мг. По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускается без рецепта врача.

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество — парацетамол 125 или 250 мг

вспомогательное вещество: твердый жир

Описание

Cуппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол.

Kод АТХ N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция высокая. При ректальном введении препарат быстро и практически полностью всасывается (68-88%). Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30-60 минут.

Распределение

Распределение парацетамола в жидкостях и тканях организма относительно равномерно. Связывание с белками плазмы составляет около 15%.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных и детей младше 12 лет основным метаболитом парацетамола является конъюгированный сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом. При недостатке глютатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

Выведение

Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 часа. При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) время выведения парацетамола и его метаболитов увеличивается.

Фармакодинамика

Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Жаропонижающий эффект связан с нарушением синтеза простагландинов и уменьшением их пирогенного действия на центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе. Снижение температуры тела происходит за счет теплоотдачи, при нормотермии температура тела не изменяется, так как парацетамол относится к неизбирательным ингибиторам циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Показания к применению

— симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной интенсивности и/или лихорадочных состояний.

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально. Вымойте руки и освободите суппозиторий из пластиковой оболочки. Аккуратно введите суппозиторий указательным пальцем в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника). Вводить будет легче при положении ребенка на боку с одной ногой, подтянутой к животу.

Средняя разовая доза препарата зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки через каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела.

Дозирование препарата у детей в зависимости от возраста и массы тела ребенка

Не следует применять более 4 свечей в сутки. Интервал между приёмами — не менее 4 часов.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин интервал между приемами должен быть не менее 8 часов).

Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней без назначения и наблюдения врача. Не превышать рекомендованную дозу. Следует принимать минимальную дозу, необходимую для достижения эффекта.

Если при приеме препарата состояние ребенка не улучшается, обратитесь к лечащему врачу.

Побочные действия

Очень редко (<1/10 000)

— анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона

— тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз

— бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам)

— нарушение функции печени

Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных побочных реакций, а также при появлении шелушения на коже, образования язвочек в полости рта, затруднения дыхания, отека губ, языка, горла и лица, гематом, кровотечения или любой другой нежелательной реакции на препарат.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к парацетамолу или к вспомогательному веществу

— недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения), диарея

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— детский возраст до 6 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Если ребенок уже принимает другие препараты, до начала приема препарата Парацетамол следует обратиться за консультацией к врачу.

При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

Препарат не следует применять одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.

Одновременное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол (обезболивающие, жаропонижающие, для устранения симптомов простуды и гриппа, в том числе в ночное время), может привести к передозировке.

Передозировка парацетамолом может вызвать необратимое повреждение печени, что может привести к трансплантации печени или летальному исходу.

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

— пациентам с хроническими заболеваниями печени (сопутствующие заболевания печени увеличивают риск повреждения печени при приеме парацетамола)

— пациентам с хроническими заболеваниями почек

— пациентам, принимающим варфарин или другие препараты для разжижения крови

— пациентам при наличии состояний, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (например, с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис), что может увеличить риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Также были сообщения о случаях нарушения функции печени у пациентов со сниженным уровнем глутатиона (например, при истощении, анорексии, сниженном индексе массы тела, хроническом злоупотреблении алкоголем)

Следует незамедлительно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.

При применении суппозиториев возрастает риск местной токсичности.

При отсутствии терапевтического эффекта или усилении симптомов необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.

Беременность и период лактации

Препарат предназначен для детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат предназначен для детей.

Передозировка

В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.

Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

— продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;

— состояния, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, истощение).

Симптомами острого отравления парацетамолом в первые 24 ч являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Поражение печени определяется через 12-48 ч после передозировки.

Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

Лечение: При передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует определять не ранее чем через 4 ч и даже позже после приема препарата (более раннее определение концентрации не является достоверным).

Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 ч после приема парацетамола, однако, максимальный эффект от данного антидота возможно получить при его применении в течение 8 ч после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин вводят пациенту внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты возможно применение метионина перорально как альтернатива при невозможности экстренной транспортировки пациента в больницу.

Форма выпуска и упаковка

По 6 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ^оС.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель
ООО Фармаприм
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
Владелец регистрационного удостоверения
ООО Фармаприм, Республика Молдова
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство фирмы «Фармаприм СРЛ» в Республике Казахстан,
г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел./fax +7 727 279 65 18, моб. +77772424649 tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

ПАРАЦЕТАМОЛ

Торговое название 

Парацетамол

Международное непатентованное название 

Парацетамол

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 125 и 250 мг       

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество — парацетамол 125 или 250 мг

вспомогательное вещество: твердый жир

Описание

Cуппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.  На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа 

Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол.

Kод АТХ N02BE01 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

Всасывание

Абсорбция высокая. При ректальном введении препарат быстро и практически полностью всасывается (68-88 %). Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30-60 минут. 

Распределение

Распределение парацетамола в жидкостях и тканях организма  относительно равномерно. Связывание с белками плазмы составляет около 15 %.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных и детей младше 12 лет основным метаболитом парацетамола является конъюгированный сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17 %) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом. При недостатке глютатиона эти метаболиты парацетамола  могут блокировать  ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

Выведение

Период полувыведения  при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 часа. При приеме терапевтических доз 90-100 % принятой дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. Основное количество препарата выделяется  после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3 % полученной дозы  парацетамола.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) время выведения парацетамола и его метаболитов увеличивается.

Фармакодинамика 

Препарат обладает  обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Жаропонижающий эффект связан с нарушением синтеза простагландинов и уменьшением их пирогенного действия на центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе. Снижение температуры тела происходит за счет теплоотдачи, при нормотермии температура тела не изменяется, так как парацетамол относится к неизбирательным ингибиторам циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект  практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях. 

Показания к применению

— симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной интенсивности и/или лихорадочных состояний.

Способ применения и дозы 

Препарат применяют ректально. Вымойте руки и освободите суппозиторий из пластиковой оболочки. Аккуратно введите суппозиторий указательным пальцем в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника). Вводить будет легче при положении ребенка на боку с одной ногой, подтянутой к животу. 

Средняя разовая доза препарата зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки через каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. 

Дозирование препарата у детей в зависимости от возраста и массы тела ребенка

Не следует применять более 4 свечей в сутки. Интервал между приёмами – не менее 4 часов.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин интервал между приемами должен быть не менее 8 часов).

Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней без назначения и наблюдения врача.  Не превышать рекомендованную дозу. Следует принимать минимальную  дозу, необходимую для достижения эффекта.

Если при приеме препарата состояние ребенка не улучшается, обратитесь к лечащему врачу.

Побочные действия

Очень редко (<1/10 000)

— анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек,  синдром Стивенса-Джонсона 

 — тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз

 — бронхоспазм (у пациентов с  гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам)

— нарушение функции печени

Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных побочных реакций, а также при появлении шелушения на коже, образования язвочек в полости рта, затруднения дыхания, отека губ, языка, горла и лица, гематом, кровотечения или любой другой нежелательной реакции на препарат.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к парацетамолу или к вспомогательному веществу

— недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения), диарея

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— детский возраст до 6 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Если ребенок уже принимает другие препараты, до начала приема препарата Парацетамол следует обратиться за консультацией к врачу.

При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

Препарат не следует применять одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.

Одновременное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол (обезболивающие, жаропонижающие, для устранения симптомов простуды и гриппа, в том числе в ночное время), может привести к передозировке. 

Передозировка парацетамолом может вызвать необратимое повреждение печени, что может привести к трансплантации печени или летальному исходу. 

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

— пациентам с хроническими заболеваниями печени (сопутствующие заболевания печени увеличивают риск повреждения печени при приеме парацетамола) 

— пациентам с хроническими заболеваниями почек

— пациентам, принимающим варфарин или другие препараты для разжижения крови

— пациентам при наличии состояний,  которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (например, с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис), что может увеличить риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Также были сообщения о случаях нарушения функции печени у пациентов со сниженным уровнем глутатиона (например, при истощении, анорексии, сниженном индексе массы тела, хроническом злоупотреблении алкоголем)

Следует незамедлительно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов. 

При применении суппозиториев возрастает риск местной токсичности.

При отсутствии терапевтического эффекта или усилении симптомов необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу. 

Беременность и период лактации

Препарат предназначен для детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

Препарат предназначен для детей.

Передозировка

В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени. 

Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

— продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;

— состояния, сопровожд