Парацетамол 300 мг инструкция

Состав

Один суппозиторий содержит
активное вещество – парацетамол 80 мг, 150 мг или 300 мг
соответственно,
вспомогательное вещество — твердый жир (суппозиторная основа).

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы с глянцевой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01

Показания к применению

— симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной интенсивности и/или лихорадочных состояний

Противопоказания

— повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата
— тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированные заболевания печени в активной стадии
— недавно перенесенный проктит или ректальное кровотечение (противопоказания, связанные с путем введения)
— детский возраст до 3 месяцев

Необходимые меры предосторожности при применении

Прежде чем принимать Парацетамол Вива Фарм проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не применять с другими парацетамол-содержащими препаратами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Антагонисты витамина К
Усиление действия антагонистов витамина К и риск геморрагии при применении парацетамола в максимальной дозе (4 г/день) в течение не менее 4 дней.
Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО). Возможно потребуется коррекция дозы антагонистов витамина К при одновременном применении с парацетамолом.
Флуклоксациллин
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении парацетамола с флуклоксациллином из-за повышенного риска метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (AMTAE), особенно у пациентов с таким фактором риска дефицита глутатиона, как тяжелая почечная недостаточность, сепсис, недостаточность питания или хронический алкоголизм. Для выявления метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (AMTAE) рекомендуется тщательный мониторинг путем определения 5-оксопролина в моче.
Лабораторные исследования
Прием парацетамола в очень высоких дозах может привести к искажению уровня глюкозы при определении глюкозооксидаза-пероксидазным методом.
Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислоты при определении фосфорновольфрамовым кислотным методом.

Специальные предупреждения

Во избежание риска передозировки следует:
— проверить отсутствие парацетамола в составе других лекарственных средств;
— соблюдать максимальные рекомендуемые дозы.
Максимальные рекомендованные дозы:
— у детей с массой тела до 40 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг/день;
— у детей с массой тела от 41 до 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/день;
— у взрослых и детей с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г/день.
При использовании суппозиториев существует риск местной токсичности, особенно при частом и длительном применении, при применении в высоких дозах.
Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть летальными. Пациентов следует информировать о ранних признаках этих серьезных кожных реакций, а при появлении сыпи или других реакций гиперчувствительности использование препарата должно быть прекращено.

Меры предосторожности при применении

• у детей, получающих 60 мг/кг/день парацетамола, комбинация с другим жаропонижающим средством оправдана только в случае неэффективности;
• парацетамол следует использовать с осторожностью в следующих случаях:
— печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести
— синдром Жильбера (негемолитическая семейная желтуха)
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (который может привести к гемолитической анемии)
— хронический алкоголизм, чрезмерное употребление алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день)
— анорексия, булимия или кахексия
— хроническая недостаточность питания (недостаточность запаса глутатиона в печени)
— обезвоживание, гиповолемия.
При остром вирусном гепатите лечение следует прекратить.
В случае диареи назначение суппозиториев не рекомендуется.

Беременность и период лактации

Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. В случае применения парацетамола при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Большой объем данных о беременных женщинах свидетельствует об отсутствии у парацетамола фето- и/или неонатальной токсичности, а также способности вызывать пороки развития. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию парацетамола, показали неубедительные результаты. Допускается прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной частотой.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования
Препарат применяют ректально у детей с 3 месяцев до 10 лет.
Рекомендуемая суточная доза парацетамола зависит от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/день, разделенных на 4 приема.
Разовая доза – 15 мг/кг каждые 6 часов, приемы должны быть с равными интервалами, в том числе и ночью.
У детей следует соблюдать дозирование в соответствии с массой тела ребенка. Возраст и соответствующая ему масса тела приводятся ориентировочно.
Суппозитории 80 мг
Детям с массой тела от 4 до 10 кг (приблизительно от 3 мес. до 12 мес.) вводят по 1 суппозитории (80 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов, не превышая 4 суппозиториев в сутки (320 мг).
Суппозитории 150 мг
Детям с массой тела от 10 до 14 кг (приблизительно от 12 мес. до 4 лет) вводят по 1 суппозитории (150 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов, не превышая 4 суппозиториев в сутки (600 мг).
Суппозитории 300 мг
Детям с массой тела от 14 до 24 кг (приблизительно с 4 лет до 10 лет) вводят по 1 свече (300 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов, не превышая 4 суппозиториев в сутки (1200 мг).
Для детей максимальная доза не должна превышать 80 мг/кг/сут.
В случае диареи назначение суппозиториев не рекомендуется.
Не следует применять более 4 суппозиториев в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
В случае почечной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу и увеличить интервал между дозами в соответствии со следующей таблицей:

Общая доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг/сут.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями печени, особенно сопровождающимися с печеночной недостаточностью, у пациентов с хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени), синдромом Жильбера (негемолитическая семейная желтуха) и дегидратацией, доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг/сут.
Особые случаи
Следует учитывать минимально возможную эффективную суточную дозу, не превышающую 60 мг/кг/сут, при следующих случаях:
• почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести,
• синдром Жильбера (негемолитическая семейная желтуха),
• хронический алкоголизм,
• хроническая недостаточность питания,
• обезвоживание.
Метод и путь введения
Ректальный путь введения.
Длительность лечения
В связи с риском проявлений локальной токсичности продолжительность лечения ректальным путем должна быть как можно более короткой, не более 3 дней.

Передозировка

Существует риск тяжелого отравления у пожилых, у детей раннего возраста и у пациентов с повреждением печени, при хроническом алкоголизме, у пациентов с хронической недостаточностью питания. В этих случаях отравление может быть опасным для жизни. Клинические симптомы поражения печени обычно проявляются через два дня и достигают максимума через 4-6 дней.
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, недомогание, потливость, боль в животе, обычно появляющиеся в первые 24 часа.
Однократный прием более 10 г парацетамола взрослым и однократный прием ребенком в дозе более 150 мг/кг массы тела вызывает цитолиз в печени, который может привести к полному и необратимому некрозу, приводящий к печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, которые могут закончиться комой или летальным исходом.
Через 12-48 часов после передозировки отмечается повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижение уровня протромбина. Клинические симптомы поражения печени обычно выявляются через 1-2 дня и достигают максимума через 3-4 дня.
Лечение: при появлении симптомов отравления рекомендуется прекращение приема препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови (начиная с 4-го часа после приема препарата). Проводится промывание желудка в случае перорального приема препарата, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), введение антидота N-ацетилцистеина (в/в или перорально), как можно раньше, в сроки до 10 ч после приема препарата, если возможно. Также проводят симптоматическое лечение. Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем — каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансаминаз нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций

Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Нечасто
— реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, гипотония (как симптом анафилаксии), отек Квинке, эритема, крапивница и кожная сыпь
— местно: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, раздражение в области анального прохода
Редко
— тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения
— диарея, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов, увеличение или уменьшение протромбинового индекса
Очень редко
— серьезные кожные реакции: острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона
При появлении нежелательных реакций необходимо сразу прекратить лечение.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ полиэтиленовой белого цвета.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Дегдар, 33
Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
Электронная почта: pv@vivapharm.kz

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Дегдар, 33
Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
Электронная почта: pv@vivapharm.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
050030, г. Алматы, ул. Дегдар, 33
Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
Электронная почта: pv@vivapharm.kz

Описание активных компонентов препарата ПАРАЦЕТАМОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 04.01.2022 г.

Реклама

Парацетамол таблетки: инструкция по применению

Многие пациенты считают, что парацетамол помогает буквально от всего, поэтому принимают его по любому поводу, начиная от головной боли и заканчивая похмельем. Что ещё хуже, этим лекарством пичкают даже грудных детей. 

Но так ли широк спектр рекомендаций по приему парацетамола? С какими препаратами он не совместим? Как его дозировать? Об этом расскажут наши врачи.

Когда парацетамол действительно поможет — показания

Парацетамол — производное п-аминофенола. Он выпускается в чистом виде и входит в состав многих препаратов как дополнительный компонент, снимающий боль и сбивающий температуру тела. Но это действующее вещество помогает не во всех случаях. 

Парацетамол эффективен при мигрени, болезненных менструациях, лихорадке, мышечных и зубных болях средней или слабой выраженности, болях в послеоперационном периоде средней степени тяжести, при кратковременном лечении. При сильных и специфических болях, необходимости длительного лечения и во многих других случаях выписываются лекарства, основанные на иных принципах действия.

Парацетамол можно давать взрослым и детям, но важно учитывать показания и точно соблюдать дозировку, так как лекарство нельзя назвать полностью безопасным: это химический препарат, влияющий на печень и почки.

Как работает парацетамол — принцип действия

Механизм обезболивающего действия этого вещества основан на селективном ингибировании циклооксигеназы арахидоновой кислоты (ЦОГ-2) в центральной нервной системе. Результат этого процесса — снижение концентрации простагландинов в ЦНС, а значит – снижение чувствительности организма к действию медиаторов боли.

Также парацетамол, стимулируя центр терморегуляции, понижает повышенную температуру, при этом не вызывает изменения нормальной температуры тела. Механизм жаропонижающего действия также заключается в угнетении синтеза простагландинов в ЦНС.

Особенности лекарства:

• Плюсы: препарат не повреждает слизистую желудка. 
• Минусы: не обладает антиагрегантным (разжижающим кровь) и противовоспалительным действием. 

Это означает, что лекарство снимает только симптомы — боль и повышенную температуру, но не обладает лечебным действием. Поэтому, например при воспалении, его нужно принимать с противовоспалительными средствами. Иначе, как только действующее вещество будет выведено из организма, симптомы повторятся, а воспаление без должного лечения — усилится.  

Дозировка парацетамола 

Препарат довольно быстро выводится из организма, а при превышении доз он накапливается, вызывая отравление, поэтому наряду с дозировками должна соблюдаться частота приема. Дозы для взрослых и детей коррелируют с частотой приема.

Таблица 1. Дозы и частота приема парацетамола, рекомендованные для взрослых и детей (европейские рекомендации)

Без консультации с врачом парацетамол можно принимать до 10 дней при болях, до 3 дней при лихорадке и до 2 дней при инфекции. 

• Максимальная доза, которую взрослый человек может принять в течение 24 часов, составляет 4 г парацетамола, а если лечение длится несколько дней – 2,5 г. 
• Максимальная суточная доза парацетамола для детей составляет 60 мг на килограмм массы тела, а интервал между последовательными приемами должен быть не менее 4 часов.

Эффект парацетамола держится около 6-8 часов при жаропонижающем применении и 4-6 часов в случае применения в качестве анальгетика.

Парацетамол – противопоказания

Препараты с парацетамолом противопоказаны людям с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью и повышенной чувствительностью к этому компоненту, детям до 3-месячного возраста. Также лекарство следует применять с осторожностью при обезвоживании, недоедании и алкоголизме.

Во время беременности и лактации также следует избегать применения парацетамола. Беременным препарат можно принимать только при серьезной необходимости и только после предварительной консультации с врачом.

Парацетамол – побочные эффекты и осложнения при передозировке

Парацетамол может вызывать желудочные расстройства. Также были случаи анемии, агранулоцитоза и поражения почек. Передозировка парацетамола приводит к печеночной недостаточности и даже гибели больного.

Симптомы передозировки парацетамола:

• рвота, тошнота;
• понос;
• боль в животе;
• гипергидроз (активное потоотделение);
• желтуха;
• боль в области печени, ее увеличение;
• общая слабость.

При передозировке нужно как можно скорее обратиться в больницу.

Особенно часто побочные эффекты проявляются у пациентов с больной печенью, после химиотерапии и принимающих сильные препараты, метаболизирующиеся в печени, и алкоголь.

Почему нельзя сочетать парацетамол и алкоголь

Алкоголь усиливает токсическое действие парацетамола на печень, приводя к опасным для здоровья осложнениям. Поэтому принимать этот препарат одновременно со спиртным и на следующий день после употребления алкоголя нельзя. В этом случае лучше использовать обезболивающие и противовоспалительные препараты из группы НПВС, например, ибупрофен.

Почему нельзя одновременно принимать парацетамол и ибупрофен

Ибупрофен обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Клинические исследования доказывают, что он усиливает обезболивающий эффект парацетамола. Однако применение парацетамола с ибупрофеном и другими НПВП повышает риски поражения почек.

Какие лекарства содержат парацетамол

Парацетамол — один из самых дешевых препаратов, но многие покупают это лекарство в 10 раз дороже, даже не зная, что переплачивают. Это связано с тем, что препарат, содержащий одно и то же действующее вещество, встречается под различными торговыми названиями. Например, Панадол, Эффералган, Цефекон, Апап, Ифимол, Ксумапар, Эффералган.

В многокомпонентных препаратах парацетамол встречается совместно с: ацетилсалициловой кислотой, кофеином, фенилэфрином, терпин гидратом, фенирамином, кодеином, пропифеназоном, гиосцином, декстрометорфаном, гвайфенезином, псевдоэфедрином, хлорфенамином, дифенгирдамином, трамадолом, ибупрофеном. Пример таких препаратов: Аджиколд, АнГрикапс максима, АнвиМакс, Антигриппин, Аскофен, Гриппофлю, Ибуклин и др.

Также цена лекарства зависит от формы выпуска и содержания действующего вещества, например, можно встретить:

• суппозитории с парацетамолом в дозах: 50, 80, 125, 150, 250, 300, 500 мг;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с парацетамолом в дозах: 300, 500, 1000 мг;
• шипучие таблетки с парацетамолом в дозах: 500, 1000 мг;
• пероральные суспензии с парацетамолом в дозах: 24, 40, 50 мг/мл;
• сиропы с парацетамолом в дозе 24 мг/мл;
• гранулы с парацетамолом в дозе 250 мг;
• пероральный раствор с парацетамолом 100 мг/мл;
• раствор для инфузий с парацетамолом в дозе 10 мг/мл.

Дешевле всего стоят таблетки с чистым парацетамолом, выпускающиеся под названием «Парацетамол». Их можно купить от 8 руб. за 10 штук.