Партусистен инструкция по применению

Партусистен (Partusisten)

💊 Состав препарата Партусистен

✅ Применение препарата Партусистен

Препарат отпускается по рецепту

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 29.12.11

Описание активных компонентов препарата

Партусистен
(Partusisten)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.01.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Партусистен

Таблетки 5 мг: 50 шт.

рег. №: П N013300/01
от 29.12.06
— Истекло

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Партусистен

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бета-адреномиметик. Действует преимущественно на β2-адренорецепторы. Механизм действия связан с активацией сопряженной с рецептором аденилатциклазы, что приводит к увеличению образования цАМФ, который стимулирует работу кальциевого насоса, в результате этого снижается концентрация кальция в миофибриллах.

При применении в качестве бронхолитика расширяет бронхи, увеличивает частоту и объем дыхания, улучшает функцию мерцательного эпителия бронхов. Оказывает вазодилатирующее действие, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.

В качестве токолитического средства применяется внутрь и в/в. Наряду с понижением тонуса и сократительной активности миометрия, улучшает маточно-плацентарный кровоток, что приводит к увеличению концентрации кислорода в крови плода.

Фармакокинетика

После ингаляции 10-30% фенотерола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается. Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции составляет 18,7%. После приема внутрь абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола. Связывание с белками плазмы — от 40 до 55%. Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть дозы фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника. Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. После ингаляции 2% дозы выделяется через почки в неизмененном виде в течение 24 ч. Фенотерол может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания активных веществ препарата

Партусистен

Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, ХОБЛ; профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения. В качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных средств (антибиотиков, муколитических средств, глюкокортикостероидов). Проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально. Дозу, способ, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: нечасто — гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию.

Со стороны психики: нечасто — возбуждение; частота неизвестна — нервозность.

Со стороны нервной системы: часто — тремор; частота неизвестна — головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — аритмия; частота неизвестна — повышение систолического АД, снижение диастолического АД, ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — парадоксальный бронхоспазм; частота неизвестна — раздражение гортани и глотки.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд; частота неизвестна — гипергидроз, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фенотеролу; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тахиаритмия; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 мес), тяжелые органические заболевание сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенотерола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенотерола.

У детей в возрасте до 6 лет следует применять с осторожностью, только под наблюдением врача.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Особые указания

При применении в акушерстве у пациенток с нарушениями водного обмена, нарушениями функций сердечно-сосудистой системы и дыхательной системы следует иметь в виду возможность развития отека легких.

В период применения фенотерола рекомендуется контролировать уровень калия в крови; при приеме внутрь или в/в введении необходим контроль АД, ЧСС пациентки и ЧСС плода.

При применении фенотерола у беременных женщин следует учитывать ингибирующий эффект фенотерола на сократительную активность матки.

С осторожностью следует применять фенотерол одновременно с ГКС.

Не рекомендуется применять фенотерол одновременно с препаратами кальция, препаратами витамина D, минералокортикоидами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения фенотерола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адренергические, антихолинергические средства, ксантиновые производные, кортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола (особенно при гипокалиемии).

Возможно значительное снижение эффективности фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия фенотерола.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему.

Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.

Фторотан сенсибилизирует миокард к действию фенотерола, способствует развитию аритмии.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код


Регистрационный номер:

П N013300/01

Торговое патентованное название: Партусистен

Международное непатентованное название:

фенотерол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
фенотерола гидробромид- 5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный пальметиновая/стеари новая кислота.

Описание
Круглые, гладкие, белого цвета таблетки с фаской. На одной стороне имеется риска, по обе стороны которой выгравирована маркировка «01Р», на другой стороне выгравирован логотип компании.

Фармакотерапевтическая группа:

Токолитическое средство, бета-2-адреномиметик селективный

Код ATX: [G02CA03].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Фенотерол — это бета2-селективный симпатомиметик прямого действия. Стимуляция бета1-рецепторов возникает только при использовании очень высоких доз. Фенотерол оказывает расслабляющее действие на гладкие мышцы. Расслабляющее действие на миометрий обусловлено взаимодействием с бета2-рецепторами в миометрии,я плотность которых вырастает во время беременности, поэтому рекомендуется использование препарата для подавления родовой деятельности.
Степень расслабляющего эффекта фенотерола находится в прямой зависимости от величины дозы. Механизм действия осуществляется через систему аденилатциклазы.
Фенотерол эффективен даже в низких дозах и, благодаря бета2-селективности, оказывает расслабляющее действие на миометрий, не оказывая выраженного отрицательного эффекта на сердечно-сосудистую систему.
При использовании высоких доз фенотерол также влияет на сердечную мьшцу (прямое и/или опосредованное положительное инотропное и хронотропное действие), скелетные мышцы (тремор), метаболизм липидов и глюкозы (липолиз, гликогенолиз и гипергликемия) и уровень калия сыворотки (транзиторная, быстро возникающая, относительная гипокалиемия вызываемая перемещением калия из внеклеточной во внутриклеточную жидкость

Фармакокинетика
После приема препарата внутрь релаксирующее действие на миометрий обычно наступает через 30 минут.
Устойчивая концентрация фенотерола гидробромида в плазме 210 пкг/мл достигается после приема внутрь одной таблетки препарата через каждые 3 часа. Это почти эквивалентно инфузии Партусистена со скоростью 0,5 мкг/мин. Расслабляющее действие на миометрий начинается при достижении концентрации препарата в плазме 200 пкг/мл. После приемв внутрь всасывается около 60% Партусистена.
Фенотерол метаболизируется путем конъюгации с активированной серной кислотой. Связь с белками плазмы составляет 40-55%. Фенотерол выводится в основном почками. Выведение из плазмы может быть описано с помощью трехкомпартментной модели. Периоды полувыведения для трех фаз экскреции составляют соответственно 0.42 мин, 14.3 мин. и 3.2 час. Относительно короткий период полувыведения позволяет хорошо контролировать внутривенную инфузионную терапию Партусистеном. Большая продолжительность действия препарата после его приема внутрь обусловлена периодом полуабсорбции, составляющим 1.9 часа.
Поскольку фенотерол проникает через плацентарный барьер в неизмененном виде, возможно развитие симпатомиметических эффектов у плода. У новорожденных, в отличие от взрослых, выведение фенотерола замедлено.
Абсолютная биодоступность фенотерола после приема внутрь составляет 1,5% по сравнению с внутривенным введением. Этим объясняется увеличение количества активного ингредиента в таблетке Партусистена.

Показания к применению
Подавление преждевременной родовой деятельности с 20-ой недели и до начала 37 недели беременности, или до полного развития легких плода, когда существует риск преждевременных родов (установленный, например, на основании оценки состояния тех случаях, когда причина преждевременных родов не может быть устранена.

Противопоказания

  • известная гиперчувствительность к бета-симпатомиметикам,
  • заболевания сердца (в особенности, тахиаритмия, миокардит, порок митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатии, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта),
  • синдром компрессии нижней полой вены,
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда,
  • легочная гипертензия,
  • тяжелый тиреотоксикоз,
  • феохромоцитома,
  • гипокалиемия,
  • амниотическая инфекция,
  • тяжелое маточное кровотечение (предлежание плаценты, отслойка плаценты),
  • психозы,
  • тяжелые заболеваниями печени или почек.
    Токолитическое лечение не показано в случае, когда известно, что плод имеет тяжелые аномалии развития и нежизнеспособен. С осторожностью:
    плацентарная недостаточность или тяжелая преэклампсическая токсемия (синдром, развивающийся во время беременности и характеризующийся гипертензией, отеками и нарушениями функции почек), у пациенток с артериальной гипертензией, артериальной гипотензией, недостаточно контролируемым сахарным диабетом, миотонической дистрофией, атонией кишечника, гипопротеинемией. Способ применения и дозы
    Доза подбираются индивидуально с учетом эффективности и переносимости препарата. Следует всегда применять самую низкую дозу, блокирующую родовую деятель.
    Таблетки следует принимать внутрь с небольшим количеством жидкости.
    Если врачом не предписано иначе, рекомендуется следующие дозы:
    1 таблетка с интервалами 3-6 часов (1 таблетка 4-8 раз в день). Интервалы между приемом таблеток не должны превышать 6 часов.
    При переходе с инфузионного применения препарата на пероральный прием первая таблетка должна применяться за 15-30 минут до окончания последней внутривенной инфузии.
    Лечение препаратом Партусистен как правило начинают с внутривенной капельной инфузии. Если понижение сократительной активности миометрия достигнуто, для последующей терапии можно назначать препарат перорально, принимая во внимание возможные факторы риска для беременности (возможность преждевременных родов, состояние шейки матки).
    Перорально препарат следует назначать только при достижении удовлетворительного токолитического эффекта после внутривенной инфузии низких доз препарата, в противном случае нельзя гарантировать адекватное подавление родовой деятельности.
    Продолжительность токолитической терапии должна быть как можно более короткой. Побочное действие
    Часто может наблюдаться учащенное сердцебиение и тремор. Также может возникать тошнота, головокружение, головная боль, возбуждение и беспокойство. Наблюдались преходящие симптомы метаболического ацидоза как у матери (особенно, при наличии сахарного диабета), так и у новорождённого.
    Возможно увеличение частоты сердечных сокращений у плода. В случае, если роды происходят через небольшой промежуток времени после окончания лечения препаратом Партусистен, у новорожденного в первые часы жизни может возникать преходящая гипогликемия и дисбаланс инсулина/глюкозы.
    Известны случаи транзиторной гипокалиемии.
    Возможно снижение диуреза, особенно на начальном этапе инфузионной терапии препаратом Партусистен. Также может снижаться двигательная активность верхних отделов мочевого тракта, что может усугублять связанную с беременностью задержку мочи. Это относится к парентеральной терапии препаратом Партусистен в высоких дозах. Иногда наблюдается подавление перистальтики кишечника, что в редких случаях может приводить к атонии кишечника.
    В исключительных случаях при пероральном применении возможно развитие отека легких у матери (как правило, при одновременном избыточном потреблении жидкости и прменении глюкокортикостероидов). В определенных обстоятельствах это может представлять угрозу для жизни.
    Как и в случае применения других бета-агонистов могут развиваться следующие побочные реакции: повышение систолического артериального давления, уменьшение диастолического артериального давления, в редких случаях стенокардия и ишемия миокарда, усиление существующей плацентарной недостаточности, повышенное потоотделение, рвота, изжога, преходящее увеличение активности трансаминаз сыворотки и небольшая гипергликемия. Наблюдались случаи аритмии и изменения электрокардиограммы, особенно понижение интервала ST и выравнивание зубца Т, в особенности при использовании высоких доз препарата. Эти побочные реакции быстро прекращаются после отмены препарата.
    Имеются сообщения об отдельных случаях психических расстройств при лечении препаратом Партусистен, хотя причинно-следственная взаимосвязь не была установлена.
    В редких случаях, как и при использовании других бета2-агонистов, возможно развитие слабости, миалгии, судорог.
    Имеются сообщения об отдельных случаях рабдомиолиза, возникавшего во время применения бета-миметиков, хотя причинно-следственная взаимосвязь не была установлена. Эти сведения следует учитывать при появлении миалгии, миоглобинурии и т. п.
    В редких случаях возможны кожные высыпания и аллергические реакции. Передозировка
    Симптомы
    При передозировке могут возникать симптомы избыточной бета-адренергической стимуляции, например, тахикардия, сердцебиение, тремор, чувство прилива крови к лицу, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, включая коллапс, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмия, гипокалиемия и гипергликемия.
    Возможно развитие симптомов отека легких (раздражающий кашель, усиление одышки, цианоз и пр.).
    Могут наблюдаться реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе, тошнота и рвота.
    Лечение
    Лечение симптоматическое. Действие фенотерола может подавляться бета-адреноблокаторами, однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и тщательно подбирать дозу пациенткам, страдающим бронхиальной астмой.
    Рекомендуется применение бета1-селективных блокаторов при необходимости сохранить токолитический эффект.
    В тяжелых случаях показана интенсивная терапия и тщательное клиническое наблюдение, в том числе контроль ЭКГ, контроль и, при необходимости, коррекция уровня калия сыворотки, оксигенотерапия, возможна интубация и вентиляция с положительным давление в конце выдоха, интермиттирующий или постоянный прием диуретиков (например фуросемида), строгое ограничение приема жидкости, назначение средств, применяющихся при сердечно-сосудистой недостаточности (например, дигигализация).
    В случае необходимости проводится промывание желудка, применяются активированный уголь и слабительные средства.
    У больных сахарным диабетом необходим контроль и, при необходимости, коррекция уровня сахара крови. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Ингибиторы синтеза простогландинов усиливают задержку воды, что при проведении токолитической терапии может привести к развитию отека легких. Тщательный контроль необходим в случае краткосрочного комбинированного лечения глюкокортикостероидами (усиливающими задержку жидкости), которые могут быть показаны для индукци созревания легких плода. В таких случаях следует тщательно взвешивать возможный pиск для матери и пользу для плода.
    Не рекомендуется одновременное применение симпатомиметических препаратов, таких как некоторые сердечно-сосудистые и противоастматические средства, а также метилксантинов (например, теофиллина), поскольку они могут усиливать влияние Партусистена на миокард и приводить к симптомам передозировки препарата. Подобный эффект возможет и в случае одновременного применения ингибиторов моноаминооксидазы или трициклических антидепрессантов.
    Эффект Партусистена может усиливаться при системном применении антихолинергических средств.
    Одновременное ингаляционное применение галогенизированных углеводородных анестетиков, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, может повышать чувствительность миокарда к аритмогенному действию бета-агонистов, однако в некоторых клинических исследованиях подобное действие в отношении Партусистена подтверждено не было.
    При одновременном применении Партусистена и таких анестетиков, как галотан, дигидробензперидол и фентанил, или анестетиков, использующихся для перидуральной анестезии, возможно развитие выраженного шока (вследствие усиления периферической вазодилатации).
    Анестетики, обладающие отрицательным инотропным действием, должны назначаться с осторожностью, так как возможно нарушение функции левого желудочка, которое может привести к повышению гидростатического давления в легочных венах и увеличить рисе отека легких.
    Эффективность гипогликемических средств при одновременном применении Партусистена может снижаться.
    Кардиоселективные бета-блокаторы не влияют на эффект Партусистена на гладкие мышцы, но могут противодействовать его кардиальным эффектам. Некардиоселективные бета-блокаторы уменьшают все эффекты Партусистена, включая его релаксирующее действие на гладкие мышцы. Это должно приниматься во внимание, особенно в тех случаях, когда бета-блокаторы используются для лечения выраженной передозировки.
    Во избежание избыточного поступления кальция Партусистен не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кальций или витамин D, а также с дигидротахистеролом. Особые указания
    Поскольку избыточное поступление жидкости в организм может привести к отеку легких, необходимо свести потребление жидкости к минимуму, ограничить употребление поваренной соли.
    Перед началом лечения рекомендуется провести электрокардиографию в целях своевременного выявления возможных противопоказаний на ранней стадии. При наличии гипокалиемии целесообразно перед началом курса лечения назначить калийсодержащие препараты.
    Во время лечения Партусистеном следует регулярно контролировать частоту пульса и артериальное давление матери, и частоту сердечных сокращений плода.
    При значительном увеличении частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд/мин или превышение обычной частоты более чем на 50%), или значительном изменении артериального давлении, дозу препарата следует немедленно уменьшить. При появлении более серьезных симптомов, например, чувства сжатия и/или болей в области сердца (стенокардия) или признаков сердечной недостаточности, Партусистен следует немедленно отменить и провести полное обследование пациентки, включая регистрацию электрокардиографию.
    Следует избегать избыточного употребления жидкости, имеются данные о редких случаях развития отека легких у беременных, получавших токолитические препараты, особенно при ифузионном пути введения. Это осложнение развивалось чаще в случае одновременного применения глюкокортикостероидов.
    Во время терапии Партусистеном суточное потребление жидкости не должно превышать 2000 мл, при этом необходимо регулярно контролировать баланс жидкости. Это особенно важно при наличии сопутствующих заболеваний, предрасполагающих к задержке жидкости (преэклампсия, заболевания почек). В этих случаях необходимо наблюдение за появлением признаков задержки жидкости и ранних симптомов отека легких (раздражающий кашель, одышка). В случае развития отека легких Партусистен следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение.
    Пациентки с синдромом преэклампсии относятся к группе высокого риска, требующей тщательного медицинского наблюдения; в случае ухудшения их состояния необходимо немедленно отменить препарат.
    При хронической плацентарной недостаточности, особенно сопровождающейся замедлением развития плода, токолитическое лечение должно проводиться в тех сроках, в которые можно ожидать рождение жизнеспособного ребенка, т.к. плацентарная недостаточность является для плода фактором риска, который возрастает при увеличении времени вынашивания. При длительной токолитической терапии необходимо контролировать состояние плаценты и плода, применяя стандартные методы исследования.
    У беременных с сахарным диабетом наблюдение за содержанием глюкозы в крови следует проводить регулярно в течение всего курса лечения препаратом Партусистен. Если сахарный диабет требует лечения, то при одновременном применении Партусистена может потребоваться увеличение дозы инсулина.
    Перед ингаляционной анестезией целесообразно проведение мониторинга электролитов, особенно калия, и регистрировать электрокардиограмму. Концентрация ингаляционных анестетиков должна поддерживаться на низком уровне, т.к известны случаи сенсибилизации миокарда при применении этих препаратов совместно с симпатомиметическими средствами, однако в отношении Партусистена таких данных не получено. Перед началом общей анестезии необходимо очистить желудочно-кишечный тракт, в том числе и у пациенток не принимавших пищу, чтобы предотвратить возможность аспирации желудочного содержимого, которая может быть связана с желудочно-пишеводным рефлюксом в связи с атонией нижнего сфинктера пищевода на фоне беременности и назначения средства для наркоза и лечения препаратом Партусистен.
    Клинические признаки преждевременной отслойки плаценты на фоне токолитической терапии могут быть менее выраженными.
    Клинические признаки миотонической дистрофии на фоне токолитической терапии могут нарастать. В таких случаях рекомендуется применение фенитоина.
    Если роды происходят вскоре после начала лечения препаратом Партусистен, у новорожденного необходимо провести обследование с целью выявления гипогликемии и ацидоза, которые могут возникать вследствие проникновения лактата, кетоновых кислот и других веществ через плаценту.
    При лечении Партусистеном необходимо следить за регулярным опорожнением кишечника.
    При нарушении целостности плодного пузыря и раскрытии шейки матки более 2-4 см успех токолитической терапии представляется маловероятным. Условия хранения
    При температуре не выше 30°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Список Б. Форма выпуска
    Таблетки 5 мг.
    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1-фольги. 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности
    5 лет.
    Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту Фирма-производитель
    «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
    Греция, 19003 Короли Авеню Пканиас-Макропулу 5-й км Представительство в Москве:

    119049, Москва, ул. Донская, 29/9, строение 1.
  • Рекомендации по применению

    Доза Партусистена должна определяться индивидуально с учетом эффективности и переносимости. Во всех случаях должна использоваться минимальная доза, подавляющая родовую деятельность.

    Лечение препаратом Партусистен начинается с внутривенного капельного введения. Оптимальная доза находится в диапазоне 0,5-3,0 мкг/мин.

    Для подготовки инфузии добавляют две ампулы объемом 10 мл (каждая из которых содержит 0,5 мг Партусистена) к раствору объемом 230 мл. 1 мл этого раствора (20 капель) содержит 4 мкг Партусистена.

    При отсутствии возможности внутривенного капельного введения или с целью уменьшения вероятности колебания дозы, концентрацию Партусистена в готовом растворе можно уменьшить в два раза. В таком случае для приготовления раствора смешивают только 1 ампулу 10 мл Партусистена с 240 мл раствора-носителя. В 1 мл готового раствора (20 капель) будет содержаться 2 мкг Партусистена, однако при этом увеличивается риск избыточного поступления жидкости в организм.

    Для введения Партусистена внутривенно капельно могут быть использованы следующие соотношения количества препарата и скорости введения:

    Скорость инфузии при использовании

    Доза

    2 ампулы Партусистена в 250 мл инфузионного раствора

    1 ампула Партусистена в 250 мл инфузионного раствора

    0,5 мкг/мин

    7-8 мл/час 2-3 капли/мин 15 мл/час 5 капель/мин

    1,0 мкг/мин

    15 мл/час 5 капель/мин 30 мл/час 10 капель/мин

    2,0 мкг/мин

    30 мл/час 10 капель/мин 60 мл/час 20 капель/мин

    3,0 мкг/мин

    45 мл/час 15 капель/мин 90 мл/час 30 капель/мин

    Для введения Партусистена с помощью шприца могут быть использованы следующие соотношения количества препарата и скорости введения:

    Скорость инфузии при использовании

    Доза

    1 ампула Партусистена + 40 мл раствора

    4 ампулы Партусистена + 10 мл раствора (только с помощью электронного шприца-насоса)

    0,5 мкг/мин

    3 мл/час 0,75 мл/час

    1,0 мкг/мин

    6 мл/час 1,5 мл/час

    2,0 мкг/мин

    12 мл/час 3,0 мл/час

    3,0 мкг/мин

    18 мл/час 4,5 мл/час

    Суточная доза во время инфузионной терапии составляет от 0,75 до 4,32 мг Партусистена.

    Переносимость Партусистена улучается, если он вводится в постепенно увеличивающихся дозах. В связи с нежелательными реакциями на сердечно-сосудистую систему пациентки инфузионную терапии Партусистеном рекомендуется проводить при положении пациентки лежа на боку.

    Необходимо тщательное мониторирование правильной скорости инфузии.

    Партусистен в ампулах должен применяться только в разведенном виде.

    Для приготовления раствора использовать стандартный инфузионный раствор: 5% раствор глюкозы, физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор Рингера-лактат, 5 % или 10% раствор ксилита. Использование инфузионных растворов. содержащих натрия хлорид, должно ограничиваться, осоюенно при длительной инфузионной терапии, чтобы избежать избыточного поступления натрия в организм. Раствор, содержащие натрия хлорид, должны применяться в тех случаях, когда желательно (с клинической точки зрения) введение растворов глюкозы, например при сахарном диабете.

    Запрещается использование каких-либо других растворов, если их совместимость не установлена.

    Приготовленный раствор должен, по возможности, использоваться в течение 8 часов после приготовления (в первую очередь, по микробиологическим причинам). Рекомендуется готовить только такого количество раствора, которое будет использовано в определенный период времени.

    Токолитическая терапия должна быть как можно менее продолжительной. Если понижение сократительной активности матки достигнуто, скорость инфузии должна постепенно уменьшаться, и внутривенное применение Партусистена своевременно прекращаться. Принимая во внимание возможные факторы риска (угроза преждевременных родов, состояние матки) в последующем препарат может быть назначен перорально, в противном случае угроза преждевременных родов может возникнуть вновь. Преждевременный переход на прием препарата внутрь может значительно уменьшить достигнутый токолитический эффект.

    Как правило, первую таблетку следует принимать за 15-30 минут до окончания последнего внутривенного вливания.

    В некоторых клинических исследованиях было показано, что у многих пациенток токолитическая терапия замедляла роды лишь на короткое время. Однако это время может использоваться для принятия мер, которые способны значительно улучшить исход родов, например, применить кортикостероиды, перевести роженицу до начала родов в ентр, оснащенный для проведения интенсивной терапии новорожденных и т.п.

    1 таблетка содержит:
    фенотерола гидробромид- 5 мг
    Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный пальметиновая/стеари новая кислота.

    Круглые, гладкие, белого цвета таблетки с фаской. На одной стороне имеется риска, по обе стороны которой выгравирована маркировка «01Р», на другой стороне выгравирован логотип компании.

    Токолитическое средство, бета-2-адреномиметик селективный

    Код ATX

    [G02CA03].

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика

    Фенотерол — это бета2-селективный симпатомиметик прямого действия. Стимуляция бета1-рецепторов возникает только при использовании очень высоких доз. Фенотерол оказывает расслабляющее действие на гладкие мышцы. Расслабляющее действие на миометрий обусловлено взаимодействием с бета2-рецепторами в миометрии,я плотность которых вырастает во время беременности, поэтому рекомендуется использование препарата для подавления родовой деятельности.
    Степень расслабляющего эффекта фенотерола находится в прямой зависимости от величины дозы. Механизм действия осуществляется через систему аденилатциклазы.
    Фенотерол эффективен даже в низких дозах и, благодаря бета2-селективности, оказывает расслабляющее действие на миометрий, не оказывая выраженного отрицательного эффекта на сердечно-сосудистую систему.
    При использовании высоких доз фенотерол также влияет на сердечную мьшцу (прямое и/или опосредованное положительное инотропное и хронотропное действие), скелетные мышцы (тремор), метаболизм липидов и глюкозы (липолиз, гликогенолиз и гипергликемия) и уровень калия сыворотки (транзиторная, быстро возникающая, относительная гипокалиемия вызываемая перемещением калия из внеклеточной во внутриклеточную жидкость

    Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь релаксирующее действие на миометрий обычно наступает через 30 минут.
    Устойчивая концентрация фенотерола гидробромида в плазме 210 пкг/мл достигается после приема внутрь одной таблетки препарата через каждые 3 часа. Это почти эквивалентно инфузии

    Партусистена

    со скоростью 0,5 мкг/мин. Расслабляющее действие на миометрий начинается при достижении концентрации препарата в плазме 200 пкг/мл. После приемв внутрь всасывается около 60%

    Партусистена

    .
    Фенотерол метаболизируется путем конъюгации с активированной серной кислотой. Связь с белками плазмы составляет 40-55%. Фенотерол выводится в основном почками. Выведение из плазмы может быть описано с помощью трехкомпартментной модели. Периоды полувыведения для трех фаз экскреции составляют соответственно 0.42 мин, 14.3 мин. и 3.2 час. Относительно короткий период полувыведения позволяет хорошо контролировать внутривенную инфузионную терапию

    Партусистеном

    . Большая продолжительность действия препарата после его приема внутрь обусловлена периодом полуабсорбции, составляющим 1.9 часа.
    Поскольку фенотерол проникает через плацентарный барьер в неизмененном виде, возможно развитие симпатомиметических эффектов у плода. У новорожденных, в отличие от взрослых, выведение фенотерола замедлено.
    Абсолютная биодоступность фенотерола после приема внутрь составляет 1,5% по сравнению с внутривенным введением. Этим объясняется увеличение количества активного ингредиента в таблетке

    Партусистена

    Подавление преждевременной родовой деятельности с 20-ой недели и до начала 37 недели беременности, или до полного развития легких плода, когда существует риск преждевременных родов (установленный, например, на основании оценки состояния тех случаях, когда причина преждевременных родов не может быть устранена.

    известная гиперчувствительность к бета-симпатомиметикам,

    заболевания сердца (в особенности, тахиаритмия, миокардит, порок митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатии, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта),

    синдром компрессии нижней полой вены,

    недавно перенесенный инфаркт миокарда,

    легочная гипертензия,

    тяжелый тиреотоксикоз,

    феохромоцитома,

    гипокалиемия,

    амниотическая инфекция,

    тяжелое маточное кровотечение (предлежание плаценты, отслойка плаценты),

    психозы,

    тяжелые заболеваниями печени или почек.
    Токолитическое лечение не показано в случае, когда известно, что плод имеет тяжелые аномалии развития и нежизнеспособен. С осторожностью
    плацентарная недостаточность или тяжелая преэклампсическая токсемия (синдром, развивающийся во время беременности и характеризующийся гипертензией, отеками и нарушениями функции почек), у пациенток с артериальной гипертензией, артериальной гипотензией, недостаточно контролируемым сахарным диабетом, миотонической дистрофией, атонией кишечника, гипопротеинемией. Способ применения и дозировка
    Доза подбираются индивидуально с учетом эффективности и переносимости препарата. Следует всегда применять самую низкую дозу, блокирующую родовую деятель.
    Таблетки следует принимать внутрь с небольшим количеством жидкости.
    Если врачом не предписано иначе, рекомендуется следующие дозы:
    1 таблетка с интервалами 3-6 часов (1 таблетка 4-8 раз в день). Интервалы между приемом таблеток не должны превышать 6 часов.
    При переходе с инфузионного применения препарата на пероральный прием первая таблетка должна применяться за 15-30 минут до окончания последней внутривенной инфузии.
    Лечение препаратом Партусистен как правило начинают с внутривенной капельной инфузии. Если понижение сократительной активности миометрия достигнуто, для последующей терапии можно назначать препарат перорально, принимая во внимание возможные факторы риска для беременности (возможность преждевременных родов, состояние шейки матки).
    Перорально препарат следует назначать только при достижении удовлетворительного токолитического эффекта после внутривенной инфузии низких доз препарата, в противном случае нельзя гарантировать адекватное подавление родовой деятельности.
    Продолжительность токолитической терапии должна быть как можно более короткой.

    Часто может наблюдаться учащенное сердцебиение и тремор. Также может возникать тошнота, головокружение, головная боль, возбуждение и беспокойство. Наблюдались преходящие симптомы метаболического ацидоза как у матери (особенно, при наличии сахарного диабета), так и у новорождённого.
    Возможно увеличение частоты сердечных сокращений у плода. В случае, если роды происходят через небольшой промежуток времени после окончания лечения препаратом Партусистен, у новорожденного в первые часы жизни может возникать преходящая гипогликемия и дисбаланс инсулина/глюкозы.
    Известны случаи транзиторной гипокалиемии.
    Возможно снижение диуреза, особенно на начальном этапе инфузионной терапии препаратом Партусистен. Также может снижаться двигательная активность верхних отделов мочевого тракта, что может усугублять связанную с беременностью задержку мочи. Это относится к парентеральной терапии препаратом Партусистен в высоких дозах. Иногда наблюдается подавление перистальтики кишечника, что в редких случаях может приводить к атонии кишечника.
    В исключительных случаях при пероральном применении возможно развитие отека легких у матери (как правило, при одновременном избыточном потреблении жидкости и прменении глюкокортикостероидов). В определенных обстоятельствах это может представлять угрозу для жизни.
    Как и в случае применения других бета-агонистов могут развиваться следующие побочные реакции: повышение систолического артериального давления, уменьшение диастолического артериального давления, в редких случаях стенокардия и ишемия миокарда, усиление существующей плацентарной недостаточности, повышенное потоотделение, рвота, изжога, преходящее увеличение активности трансаминаз сыворотки и небольшая гипергликемия. Наблюдались случаи аритмии и изменения электрокардиограммы, особенно понижение интервала ST и выравнивание зубца Т, в особенности при использовании высоких доз препарата. Эти побочные реакции быстро прекращаются после отмены препарата.
    Имеются сообщения об отдельных случаях психических расстройств при лечении препаратом Партусистен, хотя причинно-следственная взаимосвязь не была установлена.
    В редких случаях, как и при использовании других бета2-агонистов, возможно развитие слабости, миалгии, судорог.
    Имеются сообщения об отдельных случаях рабдомиолиза, возникавшего во время применения бета-миметиков, хотя причинно-следственная взаимосвязь не была установлена. Эти сведения следует учитывать при появлении миалгии, миоглобинурии и т. п.
    В редких случаях возможны кожные высыпания и аллергические реакции.

    Симптомы
    При передозировке могут возникать симптомы избыточной бета-адренергической стимуляции, например, тахикардия, сердцебиение, тремор, чувство прилива крови к лицу, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, включая коллапс, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмия, гипокалиемия и гипергликемия.
    Возможно развитие симптомов отека легких (раздражающий кашель, усиление одышки, цианоз и пр.).
    Могут наблюдаться реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе, тошнота и рвота.
    Лечение
    Лечение симптоматическое. Действие фенотерола может подавляться бета-адреноблокаторами, однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и тщательно подбирать дозу пациенткам, страдающим бронхиальной астмой.
    Рекомендуется применение бета1-селективных блокаторов при необходимости сохранить токолитический эффект.
    В тяжелых случаях показана интенсивная терапия и тщательное клиническое наблюдение, в том числе контроль ЭКГ, контроль и, при необходимости, коррекция уровня калия сыворотки, оксигенотерапия, возможна интубация и вентиляция с положительным давление в конце выдоха, интермиттирующий или постоянный прием диуретиков (например фуросемида), строгое ограничение приема жидкости, назначение средств, применяющихся при сердечно-сосудистой недостаточности (например, дигигализация).
    В случае необходимости проводится промывание желудка, применяются активированный уголь и слабительные средства.
    У больных сахарным диабетом необходим контроль и, при необходимости, коррекция уровня сахара крови. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Ингибиторы синтеза простогландинов усиливают задержку воды, что при проведении токолитической терапии может привести к развитию отека легких. Тщательный контроль необходим в случае краткосрочного комбинированного лечения глюкокортикостероидами (усиливающими задержку жидкости), которые могут быть показаны для индукци созревания легких плода. В таких случаях следует тщательно взвешивать возможный pиск для матери и пользу для плода.
    Не рекомендуется одновременное применение симпатомиметических препаратов, таких как некоторые сердечно-сосудистые и противоастматические средства, а также метилксантинов (например, теофиллина), поскольку они могут усиливать влияние Партусистена на миокард и приводить к симптомам передозировки препарата. Подобный эффект возможет и в случае одновременного применения ингибиторов моноаминооксидазы или трициклических антидепрессантов.
    Эффект Партусистена может усиливаться при системном применении антихолинергических средств.
    Одновременное ингаляционное применение галогенизированных углеводородных анестетиков, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, может повышать чувствительность миокарда к аритмогенному действию бета-агонистов, однако в некоторых клинических исследованиях подобное действие в отношении Партусистена подтверждено не было.
    При одновременном применении Партусистена и таких анестетиков, как галотан, дигидробензперидол и фентанил, или анестетиков, использующихся для перидуральной анестезии, возможно развитие выраженного шока (вследствие усиления периферической вазодилатации).
    Анестетики, обладающие отрицательным инотропным действием, должны назначаться с осторожностью, так как возможно нарушение функции левого желудочка, которое может привести к повышению гидростатического давления в легочных венах и увеличить рисе отека легких.
    Эффективность гипогликемических средств при одновременном применении Партусистена может снижаться.
    Кардиоселективные бета-блокаторы не влияют на эффект Партусистена на гладкие мышцы, но могут противодействовать его кардиальным эффектам. Некардиоселективные бета-блокаторы уменьшают все эффекты Партусистена, включая его релаксирующее действие на гладкие мышцы. Это должно приниматься во внимание, особенно в тех случаях, когда бета-блокаторы используются для лечения выраженной передозировки.
    Во избежание избыточного поступления кальция Партусистен не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кальций или витамин D, а также с дигидротахистеролом.

    Поскольку избыточное поступление жидкости в организм может привести к отеку легких, необходимо свести потребление жидкости к минимуму, ограничить употребление поваренной соли.
    Перед началом лечения рекомендуется провести электрокардиографию в целях своевременного выявления возможных противопоказаний на ранней стадии. При наличии гипокалиемии целесообразно перед началом курса лечения назначить калийсодержащие препараты.
    Во время лечения Партусистеном следует регулярно контролировать частоту пульса и артериальное давление матери, и частоту сердечных сокращений плода.
    При значительном увеличении частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд/мин или превышение обычной частоты более чем на 50%), или значительном изменении артериального давлении, дозу препарата следует немедленно уменьшить. При появлении более серьезных симптомов, например, чувства сжатия и/или болей в области сердца (стенокардия) или признаков сердечной недостаточности, Партусистен следует немедленно отменить и провести полное обследование пациентки, включая регистрацию электрокардиографию.
    Следует избегать избыточного употребления жидкости, имеются данные о редких случаях развития отека легких у беременных, получавших токолитические препараты, особенно при ифузионном пути введения. Это осложнение развивалось чаще в случае одновременного применения глюкокортикостероидов.
    Во время терапии Партусистеном суточное потребление жидкости не должно превышать 2000 мл, при этом необходимо регулярно контролировать баланс жидкости. Это особенно важно при наличии сопутствующих заболеваний, предрасполагающих к задержке жидкости (преэклампсия, заболевания почек). В этих случаях необходимо наблюдение за появлением признаков задержки жидкости и ранних симптомов отека легких (раздражающий кашель, одышка). В случае развития отека легких Партусистен следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение.
    Пациентки с синдромом преэклампсии относятся к группе высокого риска, требующей тщательного медицинского наблюдения; в случае ухудшения их состояния необходимо немедленно отменить препарат.
    При хронической плацентарной недостаточности, особенно сопровождающейся замедлением развития плода, токолитическое лечение должно проводиться в тех сроках, в которые можно ожидать рождение жизнеспособного ребенка, т.к. плацентарная недостаточность является для плода фактором риска, который возрастает при увеличении времени вынашивания. При длительной токолитической терапии необходимо контролировать состояние плаценты и плода, применяя стандартные методы исследования.
    У беременных с сахарным диабетом наблюдение за содержанием глюкозы в крови следует проводить регулярно в течение всего курса лечения препаратом Партусистен. Если сахарный диабет требует лечения, то при одновременном применении Партусистена может потребоваться увеличение дозы инсулина.
    Перед ингаляционной анестезией целесообразно проведение мониторинга электролитов, особенно калия, и регистрировать электрокардиограмму. Концентрация ингаляционных анестетиков должна поддерживаться на низком уровне, т.к известны случаи сенсибилизации миокарда при применении этих препаратов совместно с симпатомиметическими средствами, однако в отношении Партусистена таких данных не получено. Перед началом общей анестезии необходимо очистить желудочно-кишечный тракт, в том числе и у пациенток не принимавших пищу, чтобы предотвратить возможность аспирации желудочного содержимого, которая может быть связана с желудочно-пишеводным рефлюксом в связи с атонией нижнего сфинктера пищевода на фоне беременности и назначения средства для наркоза и лечения препаратом Партусистен.
    Клинические признаки преждевременной отслойки плаценты на фоне токолитической терапии могут быть менее выраженными.
    Клинические признаки миотонической дистрофии на фоне токолитической терапии могут нарастать. В таких случаях рекомендуется применение фенитоина.
    Если роды происходят вскоре после начала лечения препаратом Партусистен, у новорожденного необходимо провести обследование с целью выявления гипогликемии и ацидоза, которые могут возникать вследствие проникновения лактата, кетоновых кислот и других веществ через плаценту.
    При лечении Партусистеном необходимо следить за регулярным опорожнением кишечника.
    При нарушении целостности плодного пузыря и раскрытии шейки матки более 2-4 см успех токолитической терапии представляется маловероятным.

    При температуре не выше 30°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Список Б.

    Таблетки 5 мг.
    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1-фольги. 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    5 лет.
    Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту Фирма-производитель
    «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
    Греция, 19003 Короли Авеню Пканиас-Макропулу 5-й км Представительство в Москве

    119049, Москва, ул. Донская, 29/9, строение 1.

    Фирма-производитель: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Германия)

    таб. 5 мг: 50 шт. Рег. №: П №013300/01

    Клинико-фармакологическая группа:

    Бронхолитический препарат — бета2-адреномиметик

    Форма выпуска, состав и упаковка

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

    Описание активных компонентов препарата «Фенотерол»

    Фармакологическое действие

    Бета-адреномиметик. Действует преимущественно на β2-адренорецепторы. Механизм действия связан с активацией сопряженной с рецептором аденилатциклазы, что приводит к увеличению образования ц-АМФ, который стимулирует работу кальциевого насоса, в результате этого снижается концентрация кальция в миофибриллах.

    При применении в качестве бронхолитика расширяет бронхи, увеличивает частоту и объем дыхания, улучшает функцию мерцательного эпителия бронхов. Оказывает вазодилатирующее действие, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.

    В качестве токолитического средства применяется внутрь и в/в. Наряду с понижением тонуса и сократительной активности миометрия, улучшает маточно-плацентарный кровоток, что приводит к увеличению концентрации кислорода в крови плода.

    Показания

    Профилактика и купирование бронхообструктивного синдрома: при бронхиальной астме, хроническом бронхите (в т.ч., осложненном эмфиземой), спастическом бронхите у детей; бронхолегочных заболеваниях (силикоз, бронхоэктазы, туберкулез). Подготовка перед введением лекарственных препаратов в аэрозолях (в т.ч. антибиотиков, муколитических средств, ГКС). Проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

    Для применения в акушерстве: угроза преждевременных родов, угроза самопроизвольного выкидыша после 16 недель беременности.

    Режим дозирования

    При ингаляционном применении для купирования бронхоспазма разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200 мкг. Частота применения зависит от клинической ситуации, интервал между ингаляциями — не менее 3 ч.

    Для профилактики приступов удушья разовая доза составляет 200 мкг взрослым — 3 раза/сут, детям старше 6 лет — 2 раза/сут. Детям в возрасте от 4 до 6 лет — по 100 мг 4 раза/сут. Частота применения у больных всех возрастов — не более 4 раз/сут.

    При применении в качестве токолитического средства режим дозирования устанавливают с учетом клинической ситуации. Для приема внутрь — по 5 мг через каждые 3-6 ч. При в/в капельном введении начальная доза составляет 50 мкг/мин.

    Максимальные дозы: при применении в качестве токолитического средства внутрь — 40 мг/сут, в/в капельно — 300 мкг/мин.

    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны сердцебиение, тахикардия, ангинальные боли, редко — падение диастолического АД.

    Со стороны ЦНС: возможны беспокойство, мелкий тремор, нервозность, тревожность, головокружение, головная боль.

    Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, отрыжка, рвота, ухудшение перистальтики кишечника.

    Со стороны обмена веществ: возможны повышение концентрации глюкозы в крови.

    Со стороны дыхательной системы: кашель; редко — парадоксальный бронхоспазм.

    Прочие: возможны повышенное потоотделение, слабость, мышечная боль и спазмы, гипокалиемия, гипергликемия, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, толерантность; редко — аллергические реакции.

    Противопоказания

    Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмии, тиреотоксикоз, повышенная чувствительность к фенотеролу.

    Для применения в акушерстве: заболевания сердца, многоплодная беременность, преэклампсия, эклампсия, кровянистые выделения при предлежании плаценты, преждевременная отслойка нормально или низко расположенной плаценты, нарушение сердечного ритма плода, аномалии развития плода, внутриутробная гибель плода, внутриутробные инфекции.

    Беременность и лактация

    При беременности применяют в/в или внутрь по показаниям и с учетом противопоказаний.

    В виде ингаляций с осторожностью применяют в I триместре беременности.

    Фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения в период лактации не установлена, поэтому при необходимости проведения терапии следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Применение для детей

    Применение возможно у детей старше 6 лет согласно режиму дозирования.

    Особые указания

    С осторожностью применяют при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме. Следует иметь в виду, что при передозировке фенотерола возможно развитие необратимой бронхиальной обструкции.

    При применении в акушерстве у пациенток с нарушениями водного обмена, нарушениями функций сердечно-сосудистой системы и дыхательной системы следует иметь в виду возможность развития отека легких.

    В период применения фенотерола рекомендуется контролировать уровень калия в крови; при приеме внутрь или в/в введении необходим контроль АД, ЧСС пациентки и ЧСС плода.

    С осторожностью следует применять фенотерол одновременно с ГКС.

    Не рекомендуется применять фенотерол одновременно с препаратами кальция, препаратами витамина D, минералокортикоидами.

    Лекарственное взаимодействие

    Бета-адренергические, антихолинергические средства, ксантиновые производные, кортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола (особенно при гипокалиемии).

    Возможно значительное снижение эффективности фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

    При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия фенотерола.

    Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему.

    Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.

    Фторотан сенсибилизирует миокард к действию фенотерола, способствует развитию аритмии.

    Лекарственное взаимодействие

    Бета-адренергические, антихолинергические средства, ксантиновые производные, кортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола (особенно при гипокалиемии).

    Возможно значительное снижение эффективности фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

    При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия фенотерола.

    Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему.

    Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.

    Фторотан сенсибилизирует миокард к действию фенотерола, способствует развитию аритмии.

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Артрозилен гель инструкция к применению взрослым
  • Автосигнализация да винчи 330 инструкция
  • Головит препарат инструкция свечи
  • Термометр безртутный медицинский инструкция по применению
  • Плита мечта 2 конфорки с духовкой электрическая инструкция