Пардифен: инструкция по применению
Нет в продаже
Содержание
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Лекарственная форма
Оральный раствор, 30 мг/мл, 100 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество — парацетамол 3.00,
вспомогательные вещества: макрогол 6000, натрия сахарин, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, ароматизатор ванильный 19600/14, сорбитол жидкий некристаллизованный 70 %, глицерин, кармеллозы натрий, вода очищенная
Описание
Прозрачная бесцветная вязкая жидкость с характерным ванильным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция парацетамола при пероральном приеме происходит быстро и полностью. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема. Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Связывание с белками плазмы слабое, метаболизируется преимущественно в печени, выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%), а также сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения – 4-5 часов.
Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450, превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, который затем выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает. В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.
Фармакодинамика
Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействует на центры боли и терморегуляции. Жаропонижающий эффект связан с нарушением синтеза простагландинов и уменьшением их пирогенного действия на центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе. Снижение температуры тела происходит за счет теплоотдачи, при нормальной температуре тела она не изменяется, так как парацетамол относится к неизбирательным ингибиторам циклооксигеназы.
Показания к применению
— симптоматическое лечение болей от легкой до умеренной интенсивности и/или лихорадочных состояний
— краткосрочное лечение лихорадки у детей.
Способ применения и дозы
Препарат Пардифен предназначен для детей с массой тела от 4 до 32 кг (возрастом от 2 месяцев до 12 лет).
Раствор можно принимать внутрь в неразбавленном виде или разбавленным в небольшом количестве жидкости (например, воды, молока, сока). Для удобства и точности дозирования к препарату прилагается пластиковая дозировочная ложка.
Детям, препарат следует дозировать в соответствии с массой тела ребёнка. Рекомендованная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг/день. Средняя разовая доза Пардифена зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела каждые 6 часов (до 4 раз в сутки).
Один мл раствора Пардифена для приема внутрь содержит 30 мг парацетамола.
Расчет рекомендуемых дозировок препарата Пардифен, оральный раствор, в зависимости от массы тела ребенка.
Масса тела |
Рекомендованная разовая дозировка (10-15 мг/кг) |
Разовая дозировка (мл раствора) |
Максимальная суточная доза (мг парацетамола) |
Максимальная суточная дозировка (мл раствора) |
4 кг |
40-60 мг |
1,3-2 мл |
240 мг |
8 мл |
5 кг |
50-75 мг |
1,6-2,5 мл |
300 мг |
10 мл |
6 кг |
60-90 мг |
2,0-3,0 мл |
360 мг |
12 мл |
7 кг |
70-105 мг |
2,3-3,5 мл |
420 мг |
14 мл |
8 кг |
80-120 мг |
2,6-4,0 мл |
480 мг |
16 мл |
9 кг |
90-135 мг |
3,0-4,5 мл |
540 мг |
18 мл |
10 кг |
100-150 мг |
3,3-5,0 мл |
600 мг |
20 мл |
11 кг |
110-165 мг |
3,6-5,5 мл |
660 мг |
22 мл |
12 кг |
120-180 мг |
4-6 мл |
720 мг |
24 мл |
13 кг |
130-195 мг |
4,3-6,5 мл |
780 мг |
26 мл |
14 кг |
140-210 мг |
4,6-7 мл |
840 мг |
28 мл |
15 кг |
150-225 мг |
5-7,5 мл |
900 мг |
30 мл |
16 кг |
160-240 мг |
5,3-8 мл |
960 мг |
32 мл |
20 кг |
200-300 мг |
6,6-10 мл |
1200 мг |
40 мл |
25 кг |
250-375 мг |
8,3-12,5 мл |
1500 мг |
50 мл |
32 кг |
320-480 мг |
10,6-16 мл |
1920 мг |
64 мл |
Пациентам с нарушениями функции печени или почек, синдромом Жильбера, необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервалы между его приемом.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) интервал между приемом препарата должен составлять не менее 8 часов.
Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребёнка. Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Продолжительность лечения: не более 3 дней – в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней – в качестве болеутоляющего средства.
Препарат противопоказан детям младше 2 месяцев, дети до 1 года (особенно недоношенные дети и дети младше 3 месяцев) должны получать препарат под контролем врача. Не рекомендуется превышать суточную дозировку, давать более 4 доз препарата в течение любого 24-часового периода, необходимо соблюдать минимальные интервалы между приемом препарата (4 — 6 часов). Детям 2-3 месяцев нельзя давать в сутки более 2 доз препарата. Если боль или лихорадка сохраняются в течение более чем 3-х дней необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Не часто:
-анафилактический шок, отек Квинке, эритема, реакции гиперчувствительности, крапивница, кожная сыпь, лихорадка
Редко:
— агранулоцитоз (после длительного применения), тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения
— диарея, боль в животе
— повышие уровня ферментов печени
— гипотония (как симптом анафилаксии).
Очень редко:
— интерстициальный нефрит (после длительного приема, или приема больших доз).
Прием парацетамола более 7,5 г (для детей более 140 мг/кг массы тела) может вызвать тяжелое повреждение печени (возможен необратимый некроз печени), острый панкреатит.
При появлении нежелательных побочных реакций необходимо сразу прекратить прием этого лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Цены в аптеках Алматы
Препарат отсутствует в продаже
Перед употреблением тщательно взболтайте флакон.
Для точного отмеривания дозы препарата прилагается удобный мерный шприц. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена или 20 мг ибупрофена в 1 мл.
Использование мерного шприца:
Повторять процедуру всегда, когда принимаете препарат.
- Откройте крышку флакона.
- Установите адаптер в горлышко флакона.
- Плотно вставьте шприц в горлышко флакона.
- Хорошо взболтайте суспензию.
- Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки.
- Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его.
- Поместите шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию.
- После использования промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.
Постиммунизационная лихорадка:
2,5 мл детям в возрасте от 3 месяцев и выше (весом более 5 кг), при необходимости, еще 2,5 мл через 6 часов. Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов.
Лихорадка (жар) и боль:
Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 20-30 мг на кг массы тела ребенка в сутки. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки.
Дети в возрасте 3-6 месяцев (вес ребенка от 5 до 7,6 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.
Дети в возрасте 6-12 месяцев (вес ребенка 7,7 — 9 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3-4 раз в течение 24 часов, не более 10 мл (200 мг) в сутки.
Дети в возрасте 1-3 года (вес ребенка 10-16 кг): по 5 мл (100 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 15 мл (300 мг) в сутки.
Дети в возрасте 4-6 лет (вес ребенка 17-20 кг): по 7,5 мл (150 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 22,5 мл (450 мг) в сутки.
Дети в возрасте 7-9 лет (вес ребенка 21-30 кг): по 10 мл (200 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 30 мл (600 мг) в сутки.
Дети в возрасте 10-12 лет (вес ребенка 31-40 кг): по 15 мл (300 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 45 мл (900 мг) в сутки.
Между приемом препарата следует выдерживать минимум 6-8 часовой интервал (или как минимум 4 часовой интервал при необходимости).
Постиммунизационная лихорадка:
Детям в возрасте до 6 месяцев: по 2,5 мл (50 мг) препарата. При необходимости, еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов. Не применяйте более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.
Предупреждение: не превышать указанную дозу!
Продолжительность лечения:
Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего;
Не более пяти дней в качестве обезболивающего. Если лихорадка (температура) сохраняется, посоветуйтесь с врачом.
Если у детей младше 6 месяцев сохраняются симптомы после 24 часов приема препарата, следует вызвать врача.
ПЕДИФЕН 100 мг/5 мл Сироп для детей Для перорального применения.
«Активное вещество: Ибупрофен Каждая 5 мл сиропа содержит ибупрофена 100 мг.
•Вспомогательные вещества: Сахар, 70% раствор сорбита (Е420), глицерин, каолин, агар, бензоат натрия (Е211), моногидрат лимонной кислоты, полисорбат метилгидроксибензоат (E218), пропилгидроксибензоат (Е216), Краситель Жёлтый Закат (E110), апельсиновый ароматизатор, очищенная вода.
Внимательно прочтите всю эту инструкцию по применению, прежде чем начать принимать данное лекарство, потому что она содержит важную для Вас информацию.
•Сохраните эту брошюру. Возможно, Вам придется прочитать его еще раз.
•Если у Вас есть еще какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Данное лекарство было назначено только Вам. Не передавайте его другим.
•Скажите своему врачу, что Вы используете данное лекарство, когда идете в больницу.
•Пожалуйста, следуйте этим инструкциям. Не используйте более высокие или более низкие дозы, чем рекомендуется.
В данной брошюре:
1. Что такое ПЕДИФЕН и для чего он используется?
2. Что Вам нужно знать до применения препарата ПЕДИФЕН
3. Как принимать ПЕДИФЕН?
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ПЕДИФЕН
1. Что такое ПЕДИФЕН и для чего он используется?
•ПЕДИФЕН — это сироп оранжевого цвета с апельсиновым вкусом.
•ПЕДИФЕН продается в 100 и 150 мл ампулах янтарного
цвета.
«Ибупрофен, являющийся активным веществом ПЕДИФЕНА, относится к классу нестероидных
противовоспалительных препаратов, которые называются NSAID.
•ПЕДИФЕН, благодаря своим свойствам, назначается в следующих случаях:
-Жаропонижающее средство с целью снижения температуры у детей в возрасте от 6 месяцев и старше на короткий срок,
-Анальгетик с целью уменьшения легкой и умеренной боли у детей в возрасте от 6 месяцев и старше на короткий срок,
-Лечение симптомов детского ревматического
заболевания суставов (ювенильного артрита).
2. Что Вам нужно знать до применения препарата ПЕДИФЕН
НЕ принимайте ПЕДИФЕН в следующих случаях Если;
-У Вашего ребенка повышенная чувствительность (аллергия) к ибупрофену или любым другим компонентам, содержащимся в ПЕДИФЕНЕ
-У Вашего ребенка ранее проявлялись аллергические
реакции, такие как астма, ринит или крапивница, на ибупрофен, ацетилсалициловую кислоту или другие Нестероидные Противовоспалительные Препараты (NSAID),
-Ваш ребенок ранее страдал от желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, вызванной этими вышеупомянутыми препаратами,
-У Вашего ребенка неоднократно была или ранее была
язва двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезни Крона желудочно-кишечные кровотечения,
-У Вашего ребенка тяжелая сердечная недостаточность,
-У Вашего ребенка есть желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление во время приема ибупрофена,
-У Вашего ребенка есть тяжелая печеночная недостаточность,
-У Вашего ребенка тяжелая почечная недостаточность (клубочковая фильтрация <30 мл/мин),
-У Вашего ребенка повышенная склонность к кровотечениям (если есть ситуации, вызванные легким кровотечением).
-Кроме того, ПЕДИФЕН не следует применять до и после операции аортокоронарного шунтирования.
СОБЛЮДАЙТЕ ОСОБУЮ ОСТОРОЖНОСТЬ с ПЕДИФЕНОМ в следующих условиях
-Если Ваш ребенок страдает или ранее страдал астмой, ПЕДИФЕН может вызвать бронхоспазм,
-Если у Вашего ребенка ранее была язва двенадцатиперстной кишки или другие желудочно-кишечные заболевания; обострение может наблюдаться и в этих случаях,
-Если у Вашего ребенка есть заболевание почек, функции почек могут нуждаться в мониторинге. Длительное применение ибупрофена и аналогичных Нестероидных Противовоспалительных Препаратов (NSAID) повышает риск функционального ухудшения функции почек у пожилых людей и у тех, кто имеет сердечную недостаточность и печеночную недостаточность, кто принимает мочегонные средства и препараты от высокого кровяного давления (гипертензия), входящие в класс ингибиторов АCE
-Если у Вашего ребенка есть заболевание печени,
-Если у Вашего ребенка есть сердечные заболевания или гипертония (высокое кровяное давление); могут иметь место водянка в нескольких областях тела и соедовательно, отк
Применение ибупрофена и подобных ему препаратов, асобенно в высоких дозия и длительное время, согласно зообщениям, вызывает незначительное усиление инфаркта миокарда (инфаркт миокарда), в таких писульта (паралич). У пацанитов, которые имелот сердечные и досудистые заболевания, ранее перенесшие инсульт или которые подвержены риску (больные гипертонией, гипермапестеринемией, сахарным диабетом кан Хурильщики) в таких случаях следyer
провокультироваться с врачом или фармацевтом во время лечения. При длительном применении ибупрофена и аналогичных
Нестероидных. Противовоспалительных Препаратов (NSAID), даже если у Вашего ребенка ранее не было такого заболевания, могут возникнуть желудочно-кишечные кровотечения, извы и перфорации. Риск формирования таких нежелательных эффектов повышается у пациентов, имеющих в апамнезе такие заболевания, у пожилых пациентов, при лечении с повышенными дозами и при длительном лечении Если у Вашего ребенка беспричинный цианоз и гниение
обратитесь к врачу, Если у Вашего ребенка озноб, тремор, лихорадка, слабость, головная боль и рвата нан скованность в шее, обратитесь к врачу, эти симптомы могут быть связаны с асептическим МЕНИНГИТОМ,
Если на коже Вашего ребенка появились покраснения и высыпания. Вам следует немедленно обратиться врачу
Аналогично другим Нестероидным Противовоспалительным Препаратам (NSAID), ПЕДИФЕН может маскировать признаки инфекции.
Возможность нежелательных эффектов ПЕДИФЕНА сводится в маннимуму при использования самой такой эффективной дозы в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов заболевания Вашего ребенка
Если какое-небо из вышеперечисленных предупреждени оминосится к Вам. Даже если Вы тоже сталинались с вими и провилами, пожалуйста, обратитесь к врачу
Прием ПЕДИФЕНА с нашей и питьем
Вы можете давать ПЕДИФЕН Свосну ребенку с небольшим количеством веды натощая. Однако небольшое расстройство желудка при приеме ПЕДИФЕНА Может возникнуть у небольшого числа пациентов. Если это случится с Вашим ребенком, то лучше будет дать сироп с какой-нибудь пешей или молоком
Не рекомендуется принимать алкоголь вместе с ПЕДИФЕНОМ
Беременность
Практистомируйтесь с Вашим крачоли кан фармацевтам, прежде чем принимать данное лекарс
Ибупрофен не следует применять в течение первого и второго триместров беременности, если в этом нет нообмадимости.
ПЕДИФЕН ме следует применять в течение третьего триместра беременности
Если Вы заметили, что беременны во время лечения. немедленніе обратитесь к врачу или фармацевтту
Грудное вскармливание
Провансультируйтесь с Вапним врачом з фариантом, прежде чем приливать данное некарство
Не рекомендуется применять ПЕДИФЕН кормящим MATUTAM
Вождение и использование машин
ПЕДИФЕН может вызвать побочные эффекты, такие как половокружение, спиливость, усталость и нарушения эрення. Если эта побочные эффекты наблюдается, пациенты должны быть предупреждены о том, чтобы не водить машину и не пользоваться машинами.
Важная информация о некоторых компонентах ПЕДИФЕНА
ПЕДИФЕН содержит сорбит и сахар (сахарозу). Если Ваш врач сказал Вам, что у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства.
Сироп ПЕДИФЕН также содержит глицерин. Высокие дозы глицерина могут вызвать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Сироп ПЕДИФЕН содержит краситель желтый закат (E110). Поэтому он может вызвать аллергические реакции. Эти аллергические реакции чаще встречаются у пациентов, страдающих аллергией на аспирин. Если у Вашего ребенка аллергия на аспирин, не принимайте сироп ПЕДИФЕН.
Кроме того, ПЕДИФЕН может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа), вследствие содержания парагидроксибензоатов
Прием других лекарств
Поскольку некоторые взаимодействия сообщаются у некоторых пациентов, Вы должны быть осторожны в случае применения следующих лекарств для Вашето ребенка во время лечения ПЕДИФЕНОМ -Антибиотики класса аминогликозидов (группа
препаратов, применяемых при лечении ряда инфекций, в первую очередь туберкулеза, папример гентамиции, канамицин, стрептомицин); выведение из организма этих антибиотиков может уменьшаться, а их нежелательные эффекты усиливаться.
3. Как принимать ПЕДИФЕН?
Пожалуйста, следуйте инструкциям Вашего врача о применении и частоте дозирования ПЕДИФЕНА Вашему ребенку. Если Вы не уверены, пожалуйста,
проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.
Инструкция по применению, дозы/частота приема
Используйте минимальную дозу и самое короткое время, которое требуется Вашим врачом для предотвращения нежелательных эффектов.
Дети
Обычная суточная доза ПЕДИФЕНА у детей составляет 20-30 мг/кг массы тела в разделенных дозах. Эти дозы можно обеспечить, дав лекарство следующим образом: -6 месяцев 1 год: 3 раза в день по 2.5 мл (по 1/2 чайной ложки (если ваш ребенок весит более 7 кг) -1-2 года: 3-4 раза в день по 2.5 мл (по 1/2 чайной ложки)
-3-7 лет: 3-4 раза в день по 5 мл (по 1 чайной ложки) -8-12 лет: 3-4 раза в день по 10 мл (по 2 чайной ложки)
При ювенильном ревматоидном артрите (специфическом ревматическом заболевании суставов у детей и подростков) препарат можно вводить в разделенных дозах до 40 мг на кг массы тела,
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 1200-1800 мг в сутки в разделенных дозах (4-6 шкал по три раза в сутки). Некоторые пациенты могут поддерживаться в дозе 600-1200 мг/сут. Суточные дозы, вводимые в разделенных дозах, не должны превышать 2400 мг. Однако при необходимости дозу можно увеличить до 3200 мг.
Способ и метод применении
ПЕДИФЕН можно давать натощак с небольшим количеством воды. Одиако легкое расстройство желудка может возникнуть у небольшого числа пациентов, получавших ПЕДИФЕН. Если это произойдет, то лучше будет дать сироп с какой-нибудь пищей или молоком.
Прием ПЕДИФЕНА может вызвать временное жжение во рту или горле. Перед использованием ПЕДИФЕНА тщательно встряхните флакон.
Разные возрастные группы:
Применение в пожилом возрасте: ПЕДИФЕН можно назначать пациентам с пормально функционирующими почками и печенью без коррекции дозы. Однако пожилые пациенты должны быть осторожны с дозировкой. Минимальная эффективная доза должна использоваться в течение самого короткого периода времени.
Применение у детей: ПЕДИФЕН не следует применять детям весом менее 7 кг. Если ПЕДИФЕН используется в качестве жаропонижающего средства, его не следует давать детям младше 6 месяцев и при длительном применении
Использование в особых условиях:
Почечная/печеночная/сердечная недостаточность: Препарат следует применять с осторожностью у
пациентов с тяжелой почечной печеночной/сердечной недостаточностью, поскольку применение Нестероидных Противовоспалительных. Препаратов (NSAID), таких как ПЕДИФЕН, вызывает нарушение функций почек. У этих пациентов дозу следует поддерживать на минимальном уровие и контролировать функцию почек
Проконсультируйтесь с Вашим крачам или фармацевтом, если у Вас сложилось впечатление, что эффект ПЕДИФЕНА слишком силен или слишком слаб
В случае, если Вы приняли больше ПЕДИФЕНА, чем следует:
Не принимайте больше предписанной суточной дозы.
Если Вы приняли ПЕДИФЕН больше, чем следовало бы, или если дети случайно использовали данное лекарство, всегда консультируйтесь с врачом или ближайшей больницей о риске и профилактике, которые необходимо принять.
Симптомы могут включать товштоту, боль в животе, рвоту (могут быть кровавые линии), головную боль, шум в ушах, помутнение сознания и дрожащие движения глаз. В высоких дозах отмечались сонливость, боль в груди. сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб и проблемы с дыханием.
Если у Вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектив, немедленно обратитесь и врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи Ближайшей больницы:
Шум в ушах
Эозинофилия — увеличении меничества эониофильных
клеток (типлицитин)
«Ментальный туман, спутанность сознания,
Гакимцинаши
Затуманенное зрение
Сижение остроты зрения за токсические вещества
(поксическая амблиопия)
-Изменения в зрени
Снижете слуха
-Пасните кровяное давление (Гипертония)
Кровотечения низ носа (пистаксис)
Ринит (простуда, гриппі
Рубец в двенадцатиперстной киш
звенадцатиперстной кишки)
Язва желудка (Язвенная болезнь желудка)
-Стежение уровня гемантибиона и нарушение функции
печени
Даросена
Бесcоmmus и тревога
-Онемение (Парестезия)
Сонливость
Воспаление зрительная нервов (неврит зрительного
верка), помутнение трепна,
Головокружие, вызванное дискхнофортом внутрешаго
ула (вертиго)
Нарушение слуха
Токсические заболевания почек в различных формах (в том числе интерстициальный нефрит и нефротический
синдром)
ПЕДИФЕНОПОДОБНЫЕ препараты могут быть связать с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта
Редко ПЕДИФЕН может вызывать геморрагические и почечные заболевания.
Все это серьезные побочные эффекты. Может потребоваться немедленная медицинская помощь
Если Вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, обратитесь к врачу
Детрит
Усталость
Задержка жидкости
Потеря аппетита
-Раздражительность
-Гиловокружение
Головная боль
-Тошнота
Боль в эпигастрии
Гастрит
-Диспепсия
Боль в животе
расстройство
-Запор
Не используйте ПЕДИФЕН с поврежденным продуктом и/или упаковкой.
Пардифен
МНН: Парацетамол
Производитель: Реплек Фарм Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Paracetamol
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022486
Информация о регистрации в РК:
22.11.2016 — 22.11.2021
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пардифен
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Оральный раствор, 30 мг/мл,
100 мл
Состав
100
мл препарата содержат
активное
вещество —
парацетамол 3.00,
вспомогательные
вещества: макрогол
6000, натрия сахарин,
калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, натрия
цитрат, ароматизатор
ванильный 19600/14, сорбитол жидкий некристаллизованный 70 %,
глицерин, кармеллозы натрий, вода очищенная
Описание
Прозрачная
бесцветная вязкая жидкость с характерным ванильным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики.
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол
Код
АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
парацетамола при пероральном приеме происходит быстро и полностью.
Пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после
приема. Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Связывание
с белками плазмы слабое, метаболизируется преимущественно в печени,
выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24
часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%), а также
сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном
виде. Период полувыведения – 4-5 часов.
Незначительная
часть парацетамола при участии цитохрома Р450, превращается в
метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, который затем
выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита
возрастает. В
случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10
мл/мин), выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.
Фармакодинамика
Препарат
обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует
циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействует на центры
боли и терморегуляции. Жаропонижающий эффект связан с нарушением
синтеза простагландинов и уменьшением их пирогенного действия на
центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе. Снижение
температуры тела происходит за счет теплоотдачи, при нормальной
температуре тела она не изменяется, так как парацетамол относится к
неизбирательным ингибиторам циклооксигеназы.
Показания к применению
—
симптоматическое лечение болей от легкой до умеренной интенсивности
и/или лихорадочных состояний
—
краткосрочное лечение лихорадки у детей.
Способ применения и дозы
Препарат
Пардифен предназначен для детей с массой тела от 4 до 32 кг
(возрастом от 2 месяцев до 12 лет).
Раствор
можно принимать внутрь в неразбавленном виде или разбавленным в
небольшом количестве жидкости (например, воды, молока, сока). Для
удобства и точности дозирования к препарату прилагается пластиковая
дозировочная ложка.
Детям,
препарат следует дозировать в соответствии с массой тела ребёнка.
Рекомендованная суточная доза парацетамола не должна превышать 60
мг/кг/день. Средняя разовая доза Пардифена зависит от массы тела
ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела каждые 6 часов (до 4 раз
в сутки).
Один
мл раствора Пардифена
для приема внутрь содержит 30 мг парацетамола.
Расчет
рекомендуемых дозировок препарата Пардифен,
оральный
раствор,
в зависимости от
массы тела ребенка.
Масса тела |
Рекомендованная (10-15 мг/кг) |
Разовая (мл раствора) |
Максимальная (мг парацетамола) |
Максимальная (мл раствора) |
4 кг |
40-60 мг |
1,3-2 мл |
240 мг |
8 мл |
5 кг |
50-75 мг |
1,6-2,5 мл |
300 мг |
10 мл |
6 кг |
60-90 мг |
2,0-3,0 мл |
360 мг |
12 мл |
7 кг |
70-105 мг |
2,3-3,5 мл |
420 мг |
14 мл |
8 кг |
80-120 мг |
2,6-4,0 мл |
480 мг |
16 мл |
9 кг |
90-135 мг |
3,0-4,5 мл |
540 мг |
18 мл |
10 кг |
100-150 мг |
3,3-5,0 мл |
600 мг |
20 мл |
11 кг |
110-165 мг |
3,6-5,5 мл |
660 мг |
22 мл |
12 кг |
120-180 мг |
4-6 мл |
720 мг |
24 мл |
13 кг |
130-195 мг |
4,3-6,5 мл |
780 мг |
26 мл |
14 кг |
140-210 мг |
4,6-7 мл |
840 мг |
28 мл |
15 кг |
150-225 мг |
5-7,5 мл |
900 мг |
30 мл |
16 кг |
160-240 мг |
5,3-8 мл |
960 мг |
32 мл |
20 кг |
200-300 мг |
6,6-10 мл |
1200 мг |
40 мл |
25 кг |
250-375 мг |
8,3-12,5 мл |
1500 мг |
50 мл |
32 кг |
320-480 мг |
10,6-16 мл |
1920 мг |
64 мл |
Пациентам
с нарушениями функции печени или почек, синдромом Жильбера,
необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервалы между его
приемом.
В
случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10
мл/мин.) интервал между приемом препарата должен составлять не менее
8 часов.
Максимальная
суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела
ребёнка. Не
следует превышать рекомендуемые дозы.
Продолжительность
лечения: не более 3 дней – в качестве жаропонижающего средства
и не более 5 дней – в качестве болеутоляющего средства.
Препарат
противопоказан детям младше 2 месяцев, дети до 1 года (особенно
недоношенные дети и дети младше 3 месяцев) должны получать препарат
под контролем врача. Не рекомендуется превышать суточную дозировку,
давать более 4 доз препарата в течение любого 24-часового периода,
необходимо соблюдать минимальные интервалы между приемом препарата (4
— 6 часов). Детям 2-3 месяцев нельзя давать в сутки более 2 доз
препарата. Если боль или лихорадка сохраняются в течение более чем
3-х дней необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Не
часто:
-анафилактический
шок, отек Квинке, эритема, реакции
гиперчувствительности, крапивница,
кожная сыпь,
лихорадка
Редко:
— агранулоцитоз (после
длительного применения), тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая
анемия, лейкопения, нейтропения
—
диарея,
боль в животе
—
повышие уровня ферментов печени
—
гипотония (как симптом анафилаксии).
Очень
редко:
—
интерстициальный нефрит (после длительного приема, или приема больших
доз).
Прием
парацетамола более 7,5 г (для детей более 140 мг/кг массы тела) может
вызвать тяжелое повреждение печени (возможен необратимый некроз
печени), острый панкреатит.
При
появлении нежелательных побочных реакций необходимо сразу прекратить
прием этого лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к парацетамолу или к какому-либо из
вспомогательных ингредиентов препарата
—
гепатоцеллюлярная недостаточность
—
детский возраст до 2 месяцев.
Лекарственные взаимодействия
Пероральные
антикоагулянты
При
приеме максимальных доз парацетамола в течение, как минимум, 4 дней
существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и
повышенный риск кровотечения. Следует контролировать терапию по
показателю МНО (международное нормализованное отношение) через
регулярные интервалы времени. При необходимости дозу перорального
антикоагулянта следует откорректировать на время лечения
парацетамолом и после его отмены.
Одновременное
применение парацетамола с фенитоином может привести к снижению
эффективности парацетамола и повышенному риску гепатотоксичности.
Пациентам, принимающие фенитоин следует избегать высоких доз и/или
длительного приема парацетамола, из-за риска гепатотоксичности, этим
пациентам в период лечения необходим врачебный контроль.
Пробенецид
приводит к почти двукратному снижению клиренса парацетамола, за счет
угнетения конъюгации парацетамола с глюкуроновой кислотой. В случае
одновременного применения с пробенецидом, следует принимать во
внимание снижение дозы парацетамола.
Салициламид
может увеличить период полувыведения (T1/2)
парацетамола.
Гепатотоксичными
вещества могут повышать вероятность накопления парацетамола и его
передозировки. Гепатотоксичность парацетамола, особенно при
передозировке, может повышаться препаратами, индуцирующими печеночные
микросомальные ферменты, такими как барбитураты, трициклические
антидепрессанты и алкоголь.
Применение
лекарственных препаратов, которые оказывают влияние на микросомальные
ферменты печени (противосудорожные препараты, пероральные
контрацептивы) может повысить скорость метаболизма парацетамола, что
приводит к снижению концентрации препарата в плазме за счет
увеличения скорости его выведения.
Скорость
абсорбции парацетамола может повышаться при одновременном приеме
метоклопрамида или домперидона и уменьшается при приеме
холестирамина.
Изониазид
может вызывать потенцирование действия парацетамола и /или его
токсичности за счет угнетения метаболизма парацетамола в печени.
Снижение
биодоступности ламотриджина с уменьшением его эффекта, возможно
связано с индукцией его метаболизма в печени.
Вмешательство в лабораторных
испытаний:
Регулярное
применение парацетамола может снижать метаболизм зидовудина
(повышается риск развития нейтропении).
Влияние
на результаты лабораторных тестов
Прием
высоких доз парацетамола может повлиять на результаты определения
глюкозы крови посредством реакции глюкозооксидазы-пероксидазы.
Применение парацетамола может повлиять на результаты определения
мочевины крови методом, в котором используется фосфорновольфрамовая
кислота.
Особые указания
Во
избежание риска передозировки перед использованием препарата
необходимо удостовериться, что другие лекарственные препараты,
применяемые одновременно не содержат парацетамол.
Парацетамол
с осторожностью следует применять в случае наличия у пациента
следующей патологии:
—
гепатоцеллюлярная недостаточность
—
синдром Жильбера (доза должна быть уменьшена или интервал между
приемом доз увеличен)
-
тяжелая
почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤
30 мл/мин) -
хронический
алкоголизм -
хроническое
недоедание (отмечается снижение резерва печеночного глутатиона) -
обезвоживание.
Препарат
противопоказан детям младше 2 месяцев, дети до 1 года (особенно
недоношенные дети и дети младше 3 месяцев) должны получать препарат
под контролем врача. Не рекомендуется превышать суточную дозировку,
давать более 4 доз препарата в течение любого 24-часового периода,
необходимо соблюдать минимальные интервалы между приемом препарата (4
— 6 часов). Детям 2-3 месяцев нельзя давать в сутки более 2 доз
препарата. Если боль
или лихорадка сохраняются в течение более чем 3-х дней необходимо
обратиться к врачу.
В
случае передозировки, даже если у ребенка отсутствует клиническая
симптоматика, необходимо немедленно обратиться к врачу, в связи с
высоким риском тяжелого поражения печени.
Вспомогательные
вещества
Этот
лекарственный препарат содержит сорбит, поэтому его не следует
принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями,
связанными с непереносимостью фруктозы.
Беременность
и период лактации
Имеющиеся
данные не выявили отрицательного действия терапевтических доз
парацетамола, на течение беременности или здоровье
плода/новорожденного. Парацетамол во время беременности следует
применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск, под
тщательным контролем рекомендуемой дозы и длительности лечения.
После перорального применения, парацетамол выводится в небольших
количествах с грудным молоком. Побочные действия у новорожденных не
отмечались, поэтому при необходимости парацетамол может применяться
кормящими женщинами в период лактации.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством и потенциально опасными механизмами
Не
влияет.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе (обычно
появляющиеся в первые сутки). Передозировка, более 10 г парацетамола
при однократном приеме у взрослых и 150 мг/кг веса тела при
однократном приеме у детей может вызвать некроз гепатоцитов,
приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому
ацидозу, энцефалопатии, кровоизлиянию, гипогликемии, отеку мозга и
летальному исходу. Через 12-48 часов после передозировки может
отмечаться повышение уровня печеночных трансаминаз,
лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижения уровня
протромбина. Острая почечная недостаточность с проявлениями острого
тубулярного некроза, может развиться даже при отсутствии тяжелого
поражения печени и проявляется болью в пояснице, гематурией и
протеинурией. Возможно развитие нарушения сердечного ритма и
панкреатита.
Лечение:
срочное оказание
медицинской помощи очень важно при лечении передозировки
парацетамола. Несмотря на отсутствие значимых ранних симптомов,
пациенты должны быть срочно доставлены в больницу. Симптомы могут
ограничиваться тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести
передозировки или риску повреждения органов.
Прием
активированного угля показан, если передозировка произошла в течение
1 часа. Следует измерить концентрацию в плазме парацетамола через 4 и
более часов после приема препарата (ранее измерение концентрации
является не достоверными). Лечение с N-ацетилцистеином можно
применять до 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный
защитный эффект отмечается до 8 часов после приема препарата. При
необходимости, пациенту можно назначить N -ацетилцистеин внутривенно
с учетом принятой дозы. Лечение больных, имеющих тяжелую печеночную
недостаточность после 24 часов после приема препарата, должно
проводиться в условиях многопрофильной больницы. Особенно опасно для
жизни отравление лиц пожилого возраста и, особенно, маленьких детей.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата помещают в
пластиковые флаконы янтарного цвета, укупоренные пластиковой крышкой
с контролем от вскрытия детьми.
По
1 флакону вместе с пластиковой дозировочной ложкой и инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной
упаковке,
при температуре не выше 25 оС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель/
упаковщик
REPLEK
FARM Ltd. Skopje, Скопье, Республика Македония
Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения
VEGAPHARM LLP, Лондон,
Великобритания
Адрес
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
и
организации,
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:
Представительство
ТОО
«Cepheus Medical» (Цефей
Медикал):
050000,
Республика
Казахстан,
г.
Алматы,
ул.
Панфилова
98, БЦ
«OLD SQUARE», офис
807, телефон: +7
(727) 300 69 71
эл.
почта:
cepheusmedical@gmail.com
Пардифен_инструкция_рус.doc | 0.09 кб |
Пардифен_инструкция_каз.doc | 0.11 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Description
Composition
Pedifen Pediatrik Syrup, a Turkish pharmaceutical medicine, boasts a formidable composition centered around its active ingredient, ibuprofen. Each 5 ml of this syrup houses 100 mg of ibuprofen, ensuring its efficacy in tackling pain and reducing fever in children.
Dosage and Administration
The dosage of Pedifen Pediatrik Syrup is a critical factor in ensuring its safe and effective use. It is imperative to calculate the appropriate dose based on the child’s weight. Administering too much Pedifen raises the risk of side effects, while using too little may undermine its therapeutic effects. Thus, calculating the dose based on weight becomes the standard practice in the administration of fever-reducing medication.
Age Range | Times per Day | ml per Dose (Syringe) | Doses per Time (Spoon) |
---|---|---|---|
6 months – 1 year (if your child weighs more than 7 kg) | 3 | 2.5 ml | half a spoon |
1 – 2 years | 3 or 4 | 2.5 ml | half a spoon |
3 – 7 years | 3 or 4 | 5 ml | one spoon |
8 – 12 years | 3 or 4 | 10 ml | two spoons |
Precautions and Contraindications
Pedifen Pediatrik Syrup is not suitable for children weighing less than 7 kg. It should not be used as a long-term fever reducer, nor should it be administered to children under the age of 6 months. For children under 6 years of age, syrups containing paracetamol may offer a safer alternative.
Side Effects
As with many medications, Pedifen Pediatrik Syrup may present side effects, although they do not manifest in everyone. Common side effects encompass stomach-related discomforts like pain, nausea, vomiting, diarrhea, constipation, and flatulence. In more severe cases, it may lead to complications such as stomach ulcers, bleeding, severe allergic reactions, exacerbation of asthma, or liver and kidney issues.
In the event of experiencing side effects or harboring concerns about Pedifen Pediatrik Syrup, prompt consultation with a healthcare professional is paramount. Their expertise will guide you through any issues encountered during medication.
Drug Interactions
Pedifen Pediatrik Syrup, with ibuprofen as its active component, holds the potential for drug interactions. Notably, ibuprofen can interact with blood thinners like warfarin, apixaban, and rivaroxaban, as well as antiplatelet medications such as clopidogrel and ticagrelor. Concurrent use of ibuprofen with certain antidepressants may result in increased susceptibility to bruising or bleeding. Always consult with a healthcare provider before introducing new medications, including over-the-counter drugs, vitamins, or herbal supplements, to ensure their compatibility with Pedifen Pediatrik Syrup.
Pregnancy and Breastfeeding
Pregnant or breastfeeding individuals considering Pedifen Pediatrik Syrup should engage in a dialogue with their healthcare provider. While ibuprofen is generally considered safe for breastfeeding, individual circumstances can vary. The decision to continue or discontinue medication during pregnancy or breastfeeding hinges on a thorough evaluation of potential risks and benefits. Expert guidance ensures the well-being of both mother and child.
Conclusion
In conclusion, Pedifen Pediatrik Syrup emerges as a trusted solution for pediatric pain relief and fever reduction. Diligent adherence to dosage recommendations, awareness of precautions and potential side effects, and proactive consultations with healthcare providers during pregnancy and breastfeeding constitute the pillars of responsible medication use. In the realm of children’s healthcare, Pedifen Pediatrik Syrup remains a beacon of safety and relief
Use the form below to report an error
Please answer the questions as thoroughly and accurately as possible. Your answers will help us better understand what kind of mistakes happen, why and where they happen, and in the end the purpose is to build a better archive to guide researchers and professionals around the world.
Wikikenko.com does not sell, distribute, or provide any pharmaceutical products or health services. Our platform functions solely as a health encyclopedia, providing information on a wide range of health topics, including but not limited to medications.
Medical Disclaimer: Seek Professional Advice
The information on this page is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. always seek the advice for your physician or another qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Always remember to
- Ask your own doctor for medical advice.
- Names, brands, and dosage may differ between countries.
- When not feeling well, or experiencing side effects always contact your own doctor.
Why you can’t look for symptoms on the Internet
If diagnoses could be made simply from a textbook or an article on a website, we would all be doctors and treat ourselves. Nothing can replace the experience and knowledge of specially trained people. As in any field, in medicine there are unscrupulous specialists, differences of opinion, inaccurate diagnoses and incorrect test results. According to Wikipedia, cyberchondria is a mental disorder consisting in the desire to independently make a diagnosis based on the symptoms of diseases described on Internet sites.