Быстрые ссылки:
Регистрационный номер:
ЛП-(003891)-(РГ-RU)
Торговое название препарата:
Пенталгин® Экстра‑гель
Лекарственная форма:
Гель для наружного применения
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка, исходя из содержания в 5 см Пенталгин® экстра-геля 100 мг кетопрофена.
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не применять без консультации врача более 14 дней. Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Состав на 1 г геля
Действующее вещество: кетопрофен — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Перца стручкового плодов настойка — 40,0 мг, диметилсульфоксид — 30,0 мг, камфора — 30,0 мг, мяты перечной листьев масло — 9,0 мг, карбомер тип А — 15,0 мг, диизопропаноламин — 46,3 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 350,0 мг, вода очищенная — до 1000,0 мг.
Описание:
Прозрачный или полупрозрачный однородный гель от желтоватого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он так же ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов препарата. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля – около 5%. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.
Распределение
Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99%). Проникает в ткани суставов, в том числе в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном нанесении в виде геля максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.
Метаболизм и экскреция
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.
Показания к применению
Симптоматическая терапия при следующих состояниях:
- реактивный артрит (синдром Рейтера);
- остеоартроз различной локализации;
- периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), ушиб мышц и связок,
растяжение связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Препарат предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе);
повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после;
повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;
беременность в сроке более 20 недель, период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременностьв сроке до 20 недели.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и период грудного вскармливания
Беременность
Применение кетопрофена при беременности в сроке более 20 недель противопоказано. Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорождённых (неонатальная почечная дисфункция).
Во время третьего триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, лёгкие и почки плода.
В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребёнка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.
Применять препарат беременным женщинам в сроке до 20 недели беременности возможно только в случае, когда польза для матери оправдывает риск для плода.
Грудное вскармливание
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000, включая единичные сообщения), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
- Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: эместные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко: реакция фоточувствительности, крапивница.
- Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
При появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения.
При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
При совместном применении с другими НПВП, глюкокортикоидами, этанолом, кортикотропином возможно образование язв в желудочно-кишечном тракте и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).
При совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата. Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.
Особые указания
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.
Не применять с окклюзионными повязками.
Можно использовать при фонофорезе.
При нанесении на кожу возможно ощущение чувства тепла и в редких случаях — жжения в области нанесения, которое может быть связано с разогревающим действием перца стручкового плодов настойки и камфоры.
Длительное применение местных средств может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
Во избежание проявлений фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения, а также по прошествии двух недель после последнего применения препарата (в том числе не посещать солярий).
При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, усугубление течения почечной недостаточности).
Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.
Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности.
Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии Пенталгин® экстра-геля на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 5%.
По 30 г, 50 г или 100 г в тубы алюминиевые с полимерными бушонами или в тубы из комбинированного материала с защитной мембраной и полимерными бушонами.
На тубу наносят текст этикетки методом трафаретной печати или наклеивают самоклеящуюся этикетку. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279;
Выпускающий контроль качества
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 280, Тел.: +7 (4922) 77-32-90
Линейка Пенталгин®
Частые вопросы
Ответы на самые распространенные вопросы
Все вопросы
- По данным ГРЛС на декабрь 2024 года среди лекарственных средств, относимых по фармакотерапевтической группе к Нестероидным противовоспалительным препаратам в форме выпуска «гель для наружного применения» аналогичные по составу лекарственных средств отсутствуют.
- Евразийский патент 032632. Патент действует до 24.10.2037.
Способ применения и дозировка
Препарат
предназначен для наружного применения.
Гель
следует наносить на чистую сухую кожу. Небольшое количество геля (3–5 см)
наносят тонким слоем, с последующим осторожным втиранием в воспаленные или
болезненные участки тела. Препарат следует наносить 2–3 раза в день.
Продолжительность
курса лечения не должна превышать 14 дней.
Описание
Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения
Состав
На
1 г геля:
Действующее вещество:
Кетопрофен
— 50,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Перца
стручкового плодов настойка (перца стручкового настойка) — 40,0 мг,
диметилсульфоксид (димексид) — 30,0 мг, камфора — 30,0 мг, мяты
перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 9,0 мг, карбомер тип А
— 15,0 мг, диизопропаноламин — 46,3 мг, этанол (спирт этиловый) 95% —
350,0 мг, вода очищенная — до 1000,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС — Производные пропионовой кислоты
Фармакодинамика
Кетопрофен
— нестероидное противовоспалительное средство, при местном применении оказывает
обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм
действия связан с подавлением активности ферментов циклооксигеназы‑1 и циклооксигеназы‑2,
регулирующих синтез простагландинов. При применении в виде геля обеспечивает
местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок,
мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении,
утреннюю скованность и припухлость суставов. Не оказывает повреждающего
действия на суставной хрящ. Входящие в состав вспомогательных веществ перца
стручкового плодов настойка и камфора могут оказывать легкое согревающее
действие в месте нанесения. Входящий в состав вспомогательных веществ
диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.
Фармакокинетика
При
местном применении в виде геля проникает в очаг воспаления через кожный покров
и всасывается из очага воспаления чрезвычайно медленно и практически не
кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена — около 5%. После наружного
применения в дозе 50–150 мг концентрация в плазме через 5–8 ч —
0,08–0,15 мкг/мл.
Показания
—
Острые и
хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата
(воспалительное поражение связок и сухожилий, остеоартроз, остеохондроз с
корешковым синдромом, радикулит, бурсит, ишиас, люмбаго, суставной синдром при
обострении подагры);
—
мышечные боли
ревматического и неревматического происхождения;
—
посттравматическое
воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы
связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии,
уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания
не влияет.
Противопоказания
—
Индивидуальная
повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
—
повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам (НПВП) (указание в анамнезе на бронхоспазм,
крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты),
тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;
—
полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
(в т.ч. в анамнезе);
—
повышенная
чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в
анамнезе;
—
кожная аллергия
в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
—
воздействие солнечных
лучей на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения
препарата и 2 недели после;
—
повреждение
кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в
месте предполагаемого нанесения;
—
беременность
(III триместр), период грудного вскармливания;
—
детский возраст
до 18 лет.
С осторожностью
Эрозивно-язвенное
поражение желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции почек и печени,
печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма,
пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний,
перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и лактации
Применение
препарата противопоказано в III триместре беременности. В I и
II триместрах беременности применение препарата возможно только после
консультации с врачом, в том случае, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода.
При
необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует
прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Побочные
реакции перечислены с указанием частоты возникновения в соответствии с
классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не
менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее
1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с
частотой менее 1/10000, включая единичные сообщения), частота неизвестна (не
может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны кожных покровов
Нечасто: эритема, зуд,
экзема;
Редко:
фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница;
Очень редко:
контактный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко:
пептическая язва, кровотечение, диарея.
Со стороны иммунной системы
Очень редко:
анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны мочевыделительной системы
Очень редко:
усугубление течения почечной недостаточности.
При появлении этих или других побочных эффектов необходимо
прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
При
случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск
развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной
абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
При
появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место
нанесения.
При
случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных
нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка,
прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат
может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Несмотря
на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и
длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими
препаратами (такие же, как при системном применении).
При
совместном применении с другими НПВП, глюкокортикоидами, этанолом,
кортикотропином возможно образование язв в желудочно-кишечном тракте и развитие
желудочно-кишечных кровотечений.
Пациентам,
принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный
контроль международного нормализованного отношения (МНО).
При
совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата.
Входящий
в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение
лекарственных средств через кожу.
Особые указания
Гель
следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на
открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После
нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Допускается
образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.
Не
применять с окклюзионными повязками.
Можно
использовать при фонофорезе.
При
нанесении на кожу возможно ощущение чувства тепла и в редких случаях — жжения в
области нанесения, которое может быть связано с разогревающим действием перца
стручкового плодов настойки и камфоры.
Длительное
применение местных средств может приводить к повышению чувствительности и
появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
Во
избежание проявлений фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия
на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения, а также по прошествии
двух недель после последнего применения препарата (в том числе не посещать
солярий).
При
длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях
возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции
гиперчувствительности, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта,
усугубление течения почечной недостаточности).
Пациентам
с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать
осторожность при применении кетопрофена.
Риск
возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от
количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния
кожного покрова, длительности.
Следует
прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции,
включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других
косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр
октокрилен.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Препарат
не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с
механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003891)-(РГ-RU) (04.12.2023) — Отисифарм АО (Россия) — действует
Описание лекарственной формы
Прозрачный
или полупрозрачный однородный гель от желтоватого до красновато-коричневого
цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков
воздуха.
Форма выпуска
гель для наружного применения
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, ул. Грузинский Вал, 26, стр.1
Ригла
Москва, ул. Первомайская, 91/19
Аптека.ру
Москва, ул. Маршала Тимошенко, 17, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Профсоюзная, 102А
Ригла
Москва, б-р Новочеркасский, 41, к.4
ЗдравСити
Москва, шоссе Дмитровское, 107А, к.5
Ригла
Москва, ул. Арбат, 25/36
ЗдравСити
Москва, проезд Шокальского, 2
Аптека Эконом
Москва, ул. Тамбовская, 5
Ригла
Москва, ул. Веерная, 30, к.6
Пенталгин® экстра-гель (Pentalgin extra-gel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пенталгин® экстра-гель
💊 Состав препарата Пенталгин® экстра-гель
✅ Применение препарата Пенталгин® экстра-гель
📅 Условия хранения Пенталгин® экстра-гель
⏳ Срок годности Пенталгин® экстра-гель
Описание лекарственного препарата
Пенталгин® экстра-гель
(Pentalgin extra-gel)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2024.05.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA10
(Кетопрофен)
Лекарственная форма
Без рецепта |
Пенталгин® экстра-гель |
Гель для наружного применения 5%: тубы 30 г, 50 г или 100 г рег. №: ЛП-(003891)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-004277 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пенталгин® экстра-гель
Гель для наружного применения от желтоватого до красновато-коричневого цвета, прозрачный или полупрозрачный, однородный, с характерным запахом; допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Вспомогательные вещества: перца стручкового плодов настойка — 40 мг, диметилсульфоксид — 30 мг, камфора — 30 мг, мяты перечной листьев масло — 9 мг, карбомер тип A — 15 мг, диизопропаноламин — 46.3 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 350 мг, вода очищенная — до 1000 мг.
30 г — тубы (1) с бушонами — пачки картонные.
50 г — тубы (1) с бушонами — пачки картонные.
100 г — тубы (1) с бушонами — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС. При местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм действия связан с подавлением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. При применении в виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов. Не оказывает повреждающего действия на суставной хрящ.
Фармакокинетика
При местном применении в виде геля проникает в очаг воспаления через кожный покров и всасывается из очага воспаления чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена – около 5%. После наружного применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч составляет 0.08-0.15 мкг/мл.
Показания препарата
Пенталгин® экстра-гель
- острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (воспалительное поражение связок и сухожилий, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, бурсит, ишиас, люмбаго, суставной синдром при обострении подагры);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
Гель следует наносить на чистую сухую кожу. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем, с последующим осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. Препарат следует наносить 2-3 раза/сут.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.
Побочное действие
Побочные реакции перечислены с указанием частоты возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны кожных покровов: нечасто — эритема, зуд, экзема; редко — фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница; очень редко — контактный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — усугубление течения почечной недостаточности.
При появлении этих или других побочных эффектов пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
- кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
- воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после;
- повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;
- III триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;
- индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата.
С осторожностью: эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, I и II триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом, в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушения функции печени, печеночной порфирии.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат в пожилом возрасте.
Особые указания
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.
Не применять с окклюзионными повязками.
Можно использовать при фонофорезе.
Длительное применение местных средств может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
Во избежание проявлений фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения, а также по прошествии 2 недель после последнего применения препарата (в т.ч. не посещать солярий).
При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны ЖКТ, усугубление течения почечной недостаточности).
Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.
Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности применения.
Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
Лечение: при появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения. При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
При совместном применении с другими НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином возможно образование язв в ЖКТ и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.
При совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата.
Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.
Условия хранения препарата Пенталгин® экстра-гель
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности препарата Пенталгин® экстра-гель
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия) -
Брустэль®
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Быструмгель
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Камериум
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия) -
Келанотек
(ДАНСОН-КЗ, Казахстан) -
Кетоактин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия) -
Кетонал®
(SANDOZ, Словения) -
Кетопрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Кетопрофен
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия) -
Кетопрофен
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
(30)
Регистрационный номер
ЛП-004277
Торговое название препарата
Пенталгин экстра-гель
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
Действующее вещество:
кетопрофен – 50,0 мг.
Вспомогательные вещества:
перца стручкового плодов настойка (перца стручкового настойка) – 40,0 мг, диметилсульфоксид (димексид) – 30,0 мг, камфора – 30,0 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) – 9,0 мг, гипромеллоза – 20,0 мг, натрия гидроксид – 7,5 мг,
этанол 96 % – 350,0 мг, вода очищенная – до 1000,0 мг.
Описание
Пенталгин Экстра-гель — уникальный* обезболивающий гель с формулой пяти компонентов для потребителей с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Уменьшает боль и воспаления в спине и суставах за счет натуральных компонентов, обезболивающего и вещества, усиливающего его доставку в очаг боли.
*Евразийский патент №032632.
Ощути подвижность в теле с Пенталгином Экстра-гелем!
Награды
Евразийский патент на состав №032632.
Победитель международной премии «Инновационный продукт 2019» в категории наружные анальгетики.
Победитель премии «Марка №1» 2019 в категории «Обезболивающие таблетки гели/крема».
Преимущества препарата Пенталгин Экстра-гель.
Пенталгин Экстра-гель — уникальная формула 1 пяти компонентов с экстра-силой против боли в спине, мышцах и суставах благодаря трем факторам:
1. экстра-доза обезболивающего (кетопрофен — 5 %)
2. димексид усиливает доставку кетопрофена в очаг боли;
3. натуральные компоненты обеспечивают местнораздражающее, разогревающее, отвлекающее действия**.
**Фармакогнозия: учеб. пособие / В.В. Карпук. – Минск : БГУ, 2011. – 340 с. – (Классическое университетское издание).
Преимущества формы выпуска.
Пенталгин Экстра-гель содержит 5 % кетопрофена — это максимально высокая концентрация действующего вещества среди НПВС в форме гелей*, что обеспечивает возможность применения при острой боли. Кетопрофен гель 5 % проникает через кожный барьер и накапливается в тканях больше и быстрее других НПВС** оказывая более выраженное противовоспалительное и обезболивающее действие***. Прозрачный гель с приятным запахом ментола, быстро впитывается, не пачкает одежду, удобен для нанесения****.
*По данным ГРЛС на 19.02.2020 https://grls.rosminzdrav.ru/.
**Местные анальгетики: Обзор обзоров и немного перспективы – http://www.bandolier.org.uk/Extraforbando/Topextra3.pdf.
***Komatsu T., Sakurada T. Comparison of the efficacy and skin permeability of topical NSAID preparations used in Europe // European Journal of Pharmaceutical Sciences. 2012. № 5 (47). C. 890–895. Комацу Т., Сакурада Т. Сравнение эффективности и проницаемости через кожу местных препаратов НПВП, используемых в Европе // Европейский журнал фармацевтических наук. 2012. № 5 (47). С. 890–895.
****Денисов Л.Н., Иванова О.Н., Сороцкая В.Н. Повышает ли комбинация нестероидных ментола эффективность локальной терапии? // Научно-практическая ревматология. 2006. (1). C. 34–39.
Описание
прозрачный или полупрозрачный однородный гель от желтоватого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Фармакологические свойства
НПВС. При местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм действия связан с подавлением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. При применении в виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов. Не оказывает повреждающего действия на суставной хрящ.
Показания к применению
Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (воспалительное поражение связок и сухожилий, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, бурсит, ишиас, люмбаго, суставной синдром при обострении подагры);
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
(в т.ч. в анамнезе);
— повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
— кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
— воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после;
— повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;
— беременность (III триместр), период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом, в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения.
Гель следует наносить на чистую сухую кожу. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем, с последующим осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела.
Препарат следует наносить 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.
Побочное действие
Побочные реакции перечислены с указанием частоты возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000, включая единичные сообщения), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны кожных покровов:
нечасто: эритема, зуд, экзема; редко: фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница; очень редко: контактный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.
Со стороны иммунной системы:
очень редко: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны мочевыделительной системы:
очень редко: усугубление течения почечной недостаточности.
При появлении этих или других побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
При появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения.
При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
При совместном применении с другими НПВП, глюкокортикоидами, этанолом, кортикотропином возможно образование язв в желудочно-кишечном тракте и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).
При совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата.
Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.
Особые указания
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.
Не применять с окклюзионными повязками.
Можно использовать при фонофорезе.
При нанесении на кожу возможно ощущение чувства тепла и в редких случаях – жжения в области нанесения, которое может быть связано с разогревающим действием перца стручкового плодов настойки и камфоры.
Длительное применение местных средств может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
Во избежание проявлений фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения, а также по прошествии двух недель после последнего применения препарата (в том числе не посещать солярий).
При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, усугубление течения почечной недостаточности).
Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.
Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности.
Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 5 %.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Состав
Активное вещество:
кетопрофен — 50 мг.
Вспомогательные вещества:
настойка плодов перца стручкового (настойка перца стручкового) — 40 мг, диметилсульфоксид (димексид) — 30 мг, камфора — 30 мг, масло листьев мяты перечной (масло мяты перечной) — 9 мг, гипромеллоза — 20 мг, натрия гидроксид — 7.5 мг, этанол 96% — 350 мг, вода очищенная — до 1000 мг.
Фармакокинетика
При местном применении в виде геля проникает в очаг воспаления через кожный покров и всасывается из очага воспаления чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена – около 5%. После наружного применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч составляет 0.08-0.15 мкг/мл.
Показания к применению
- острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (воспалительное поражение связок и сухожилий, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, бурсит, ишиас, люмбаго, суставной синдром при обострении подагры);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
- кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
- воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после;
- повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;
- III триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;
- индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата.
С осторожностью: эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, I и II триместры беременности.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения.
Гель следует наносить на чистую сухую кожу. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем, с последующим осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. Препарат следует наносить 2-3 раза/сут.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.
Не применять с окклюзионными повязками.
Можно использовать при фонофорезе.
Длительное применение местных средств может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
Во избежание проявлений фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения, а также по прошествии 2 недель после последнего применения препарата (в т.ч. не посещать солярий).
При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны ЖКТ, усугубление течения почечной недостаточности).
Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.
Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности применения.
Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.
Описание
НПВС для наружного применения.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения прозрачный или полупрозрачный, однородный, от желтоватого до красновато-коричневого цвета, с характерным запахом; допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Фармакодинамика
НПВС. При местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм действия связан с подавлением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. При применении в виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов. Не оказывает повреждающего действия на суставной хрящ.
Побочные действия
Побочные реакции перечислены с указанием частоты возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны кожных покровов: нечасто — эритема, зуд, экзема; редко — фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница; очень редко — контактный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — усугубление течения почечной недостаточности.
При появлении этих или других побочных эффектов пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом, в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
При совместном применении с другими НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином возможно образование язв в ЖКТ и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.
При совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата.
Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.
Передозировка
При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
Лечение: при появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения. При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя