Пико салакс порошок инструкция

Рекомендации по подготовке к колоноскопии- Пикосалакс

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПОДГОТОВКЕ К КОЛОНОСКОПИИ

 «Picolax» – вечером  (После 14:00)

Колоноскопия – это исследование толстой кишки с помощью специального тонкого, гибкого оптического аппарата – эндоскопа. Эндоскоп вводится через задний проход и дает возможность осмотреть всю толстую, а при необходимости и конечный участок тонкой кишки. С помощью этого исследования возможна диагностика многих заболеваний кишечника, взятие небольших проб ткани на исследование (биопсия) и лечение ряда заболеваний (удаление полипов, прижигание кровоточащих сосудов и т.п.). Это позволяет в ряде случаев избежать хирургических операций.

 Следует иметь в виду, что качество и полнота обследования зависят от степени подготовки пациента, т.е. чистоты кишечника. Поэтому важно строго придерживаться рекомендаций.

Нет необходимости прекращать аспирин.  Если Вы регулярно принимаете какие либо другие лекарства для разжижения крови, доктор Баркай проконсультирует Вас, нужно ли их прекращать и за сколько дней до исследования.

Если Вы принимаете постоянно какие-либо другие медикаменты, Вы должны сообщить об этом врачу. Больным сахарным диабетом обязательно посоветоваться с лечащим врачом о подготовке.

За 3 дня прекратить прием медикаментов, содержащих железо, бисмут, уголь.

ДИЕТА

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

  1. В день исследования нельзя ничего есть, можно пить любые прозрачные жидкости до 3 часов до начала исследования.
  2. В последние 3 часа до начала исследования запрещается кушать и пить.
  1. Вечером накануне исследования в 20:00 развести 1 пакет препарата «Picolax» в 1стакане воды, и выпить этот раствор.  После приема «Picolax» следует выпить не менее 10 стаканов любой прозрачной жидкости например: воду, фруктовый сок без частиц фруктов, бульон, кофе или чай без молока, не только воду!!!
  1. Утром в день исследования в 09:00 развести 2-ой пакет препарата «Picolax» в 1 стакане воды, и выпить этот раствор. После приема «Picolax» следует выпить не менее 10 стаканов любой прозрачной жидкости например: воду, фруктовый сок без частиц фруктов, бульон, кофе или чай без молока, не только воду!!!

ИССЛЕДОВАНИЕ

Во время исследования Вы получаете внутривенно успокаивающий препарат, и будете спать. Вождение машины запрещается в течение 12 часов после процедурыНужно прийти с сопровождающим лицом.

Если по какой-то причине Вы не сможете прийти на обследование, пожалуйста, сообщите об этом заранее по телефону 052-7216805 или пошлите сообщение на dobarkay@gmail.com

МНН: Натрия пикосульфат

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sodium picosulfate

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020172

Информация о регистрации в РК:
03.03.2023 — 03.03.2033

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
83.19 KZT

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Пиколакс

Международное непатентованное название

Натрия пикосульфат

Лекарственная форма

Таблетки, 7,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: натрия пикосульфата в пересчете на 100% безводное вещество — 7,5 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный 1500, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета, с риской и фаской

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные средства. Натрия пикосульфат.

Код ATХ A06AВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы (свободный дифенол). Слабительный эффект наблюдается через 6-12 часов после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного дифенола в плазме крови.

Фармакодинамика

Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое высвобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Пиколакс действует мягко, применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.

При курсовом лечении Пиколакс стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.

Показания к применению

— запоры или случаи, требующие облегчения дефекации

Способ применения и дозы

Назначают внутрь. При приеме на ночь слабительный эффект наступает утром.

Взрослым и детям старше 10 лет – по 5-10 мг (в среднем 7,5 мг) 1 раз в сутки. При тяжёлых и стойких запорах взрослым рекомендуется принимать по 15 мг одноразово.

Для детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями. Длительность лечения устанавливается индивидуально и обычно не должна превышать 7 дней.

Побочные действия

При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.

При длительном применении препарата в значительно завышенных дозах возможны нарушения:

  • аллергические реакции (ангионевротический отек,кожная сыпь, крапивница, зуд)

  • потеря калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации

Редко

  • диспептические явления, рвота, тошнота, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата

Очень редко

– головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • кишечная непроходимость

  • острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит)

  • боли в животе, тошнота и рвота неясного происхождения

  • состояние после операции на желудочно-кишечном тракте

  • тяжелая дегидратация

  • беременность и период лактации

  • детский возраст до 10 лет

Лекарственные взаимодействия

Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Пиколакса в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

Особые указания

Как и другие слабительные средства, Пиколакс не следует принимать ежедневно или длительное время. Если есть необходимость в ежедневном приеме слабительных средств, следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта «рикошета».

Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии, повышенном содержании магния в крови, пациентам с ослабленным организмом.

Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду лицам с наследственной непереносимостью лактозы.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: частые жидкие испражнения, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемия слизистой оболочки толстого кишечника. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз и мышечная слабость как результат гипокалиемии.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 oС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПАО “Фармак”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО “Фармак”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5

Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru

659602971477976851_ru.doc 61.5 кб
522694981477978008_kz.doc 83.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Пиколакс: инструкция по применению

Пиколакс

Форма выпуска: капли

МНН: Натрия пикосульфат

ФТГ: Слабительное средство

Цены в аптеках: Минск

9,52 — 11,61 р.

Где купить

В корзину

Содержание

  1. Что представляет собой препарат и для чего его применяют
  2. Противопоказания
  3. Особые указания и меры предосторожности при применении
  4. Применение совместно с другими лекарственными средствами
  5. Применение во время беременности и лактации
  6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  7. Применение
  8. Возможные нежелательные реакции
  9. Хранение
  10. Состав
  11. Внешний вид препарата и содержимое упаковки
  12. Условия отпуска из аптек

Что представляет собой препарат и для чего его применяют

Лекарственное средство Пиколакс® содержит действующее вещество натрия пикосульфат. Натрия пикосульфат относится к группе контактных слабительных, действие которых приводят к накоплению воды и электролитов в просвете толстой кишки, в результате чего происходит ускорение продвижения кишечного содержимого и размягчение стула.

Пиколакс® предназначен для применения у взрослых и у детей в возрасте 4 года и старше.

Показания к применению

Для кратковременного применения при запорах и заболеваниях, требующих облегчения дефекации.

Как и другие слабительные средства, лекарственное средство Пиколакс® не должно применяться в течение более 7 дней. Если Ваше состояние не улучшилось по истечении данного срока либо ухудшается на фоне применения лекарственного средства, следует обратиться к врачу за консультацией.

Цены в аптеках Минск

Пиколакс, капли, 7.5 мг / 1 мл 30 мл ×1

для приема внутрь, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта

Инструкция

9,52 — 11,61 р.

Где купить

Аналоги

Лактулоза фармлэнд, сироп, 667 мг / 1 мл 15 мл ×10

Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Популярно

Инструкция

10,89 — 15,31 р.

Где купить

Лактулоза фармлэнд, сироп, 667 мг / 1 мл 500 мл ×1

Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Популярно

Инструкция

18,28 — 27,56 р.

Где купить

Лактулоза, сироп, 670 мг / 1 мл 250 мл ×1

Экзон, Беларусь • Без рецепта

Популярно

Инструкция

11,30 — 17,87 р.

Где купить

Лактулоза фармлэнд, сироп, 667 мг / 1 мл 250 мл ×1

Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Популярно

Инструкция

9,44 — 14,76 р.

Где купить

В 1 мл раствора, что соответствует 21 капле, содержится 7,5 мг натрия пикосульфата моногидрата.

Вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе лекарственного препарата:

В 1 мл раствора, что соответствует 21 капле, содержится 643,7 мг сорбитола раствора некристаллизующегося.

В 1 мл раствора, что соответствует 21 капле, содержится 2,0 мг натрия бензоата (Е211) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Полный список вспомогательных веществ представлен в подразделе «Перечень вспомогательных веществ».

Капли для приема внутрь.

Прозрачный раствор, слегка вязкий, от бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета.

Для кратковременного применения при запорах и заболеваниях, требующих облегчения дефекации.

Как и другие слабительные средства, препарат Пиколакс® не следует принимать ежедневно или в течение длительного периода времени без диагностики причины запора.

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуется начинать с наименьшей эффективной дозы. Эффективной считается та доза, которая приводит к легкой эвакуации мягкого по консистенции стула.

Если не назначено иное, рекомендуется начинать прием лекарственного препарата с дозы в 3,5-4 мг натрия пикосульфата (11-12 капель лекарственного препарата) 1 раз в сутки. Если слабительный эффект недостаточный, дозу можно поэтапно повысить до 10 мг натрия пикосульфата (30 капель раствора) 1 раз в сутки.

Для достижения регулярного стула доза может быть увеличена. Нельзя превышать максимальную суточную дозу в 10 мг натрия пикосульфата (соответствует 30каплям препарата).

Дети

Для детей в возрасте 4 года и старше применение препарата должно быть только по назначению врача. Рекомендуемая доза составляет 2,5-5 мг натрия пикосульфата (7-15 капель лекарственного препарата) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 2,5-5 мг натрия пикосульфата.

Применение лекарственного препарата у детей до 4 лет противопоказано.

Способ применения

Для приема внутрь.

Необходимое количество капель лекарственного препарата рекомендуется разбавлять в жидкости.

Достаточное количество жидкости в рационе способствует более быстрому достижению желаемого терапевтического эффекта от приема лекарственного препарата.

Рекомендуется принимать препарат Пиколакс® вечером, так как после приема действие препарата наступает через 10-12 часов.

Не рекомендуется применять капли регулярно, каждый день или длительно (более 7 дней) без установления причины запора (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»). Использование препарата более 7 дней возможно только после оценки врачом пользы от продолжения применения препарата и возможных рисков.

Некоторые нежелательные реакции

Следует проинформировать пациента о необходимости быть настороженными в отношении первых признаков аллергических реакций (см. раздел «Нежелательные реакции») на фоне приема натрия пикосульфата (частота возникновения данных реакций не установлена).

Пациенты, принимавшие лекарственные препараты на основе натрия пикосульфата, сообщали о головокружении и/или обморочных состояниях. Однако имеющаяся информация по данным случаям позволяет предположить, что обморочные состояния были вызваны чрезмерным напряжением при дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на боль в животе, как правило, спастического характера из-за запора, но они не были связаны с приемом натрия пикосульфата.

Некоторые состояния

Кровотечение из прямой кишки или отсутствие дефекации после приема слабительного средства требует срочного проведения диагностики и проведения адекватного лечения.

Длительность и частота применения

Как и все слабительные средства, препарат Пиколакс® не следует назначать к применению в течение длительного периода (см. раздел «Режим дозирования и способ применения»). Длительное или избыточное применение препарата может привести к нарушению баланса жидкости и электролитов в организме, в том числе к гипокалиемии, что, в свою очередь, может привести к нарушению функций сердечно-сосудистой системы или к нервно-мышечной дисфункции, особенно в случае сопутствующего применения гликозидов, диуретиков или кортикостероидов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).

Частое или длительное использование, или применение в чрезмерных дозах (злоупотребление) слабительных препаратов контактного действия, оказывающих стимулирующее воздействие, может вызывать зависимость и, как следствие, необходимость в постепенном увеличении принимаемой дозы, хронический запор и нарушение функции кишечника, связанное с развитием кишечной атонии.

Лечение хронического или рецидивирующего запора

Перед тем как назначить лечение слабительными препаратами, следует установить причину данного состояния.

В целом следует пересмотреть комплексную схему лечения и установить наблюдение во время терапии в случаях:

  • если запор длится более 2 недель, несмотря на проводимое лечение;
  • изменения частоты или других характеристик акта дефекации, продолжающихся более 2 недель;
  • если прием натрия пикосульфата не приносит желаемого эффекта.

Дети

Детям в возрасте 4 года и старше можно принимать лекарственный препарат только по назначению врача. Применение препарата у детей до 4 лет противопоказано.

Пациенты пожилого возраста или пациенты с сопутствующими заболеваниями

При необходимости применения слабительных лекарственных препаратов, в том числе на основе натрия пикосульфата, у пациентов в пожилом возрасте или у пациентов с сопутствующими заболеваниями, следует тщательно оценить пользу от лечения с возможными рисками при этом.

Вспомогательные вещества

В одной капле лекарственного препарата Пиколакс® содержится 30,65 мг сорбитола, что соответствует 18,39 мг/кг массы тела при применении максимальной суточной дозы препарата (30 капель) у взрослых со средней массой тела 50 кг или 28,74 мг/кг массы тела при применении максимальной суточной дозы препарата (15 капель) у детей в возрасте 4 года со средней массой тела 16 кг. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Также следует учитывать другие возможные источники поступления сорбитола (например, одновременный прием препаратов, содержащих сорбитол (или фруктозу), или поступление с пищей сорбитола (или фруктозы)). Наличие сорбитола в лекарственных препаратах для перорального применения может влиять на биодоступность других лекарственных препаратов, принимаемых одновременно внутрь.

В одной капле лекарственного препарата Пиколакс® содержится 0,095 мг натрия бензоата, что соответствует 0,057 мг/кг массы тела при применении максимальной суточной дозы препарата (30 капель) у взрослых со средней массой тела 50 кг или 0,089 мг/кг массы тела при применении максимальной суточной дозы препарата (15 капель) у детей в возрасте 4 года со средней массой тела 16 кг.

Слабительные препараты могут уменьшить время пассажа других одновременно принятых перорально лекарственных препаратов по кишечнику и, соответственно, их степень и скорость всасывания. Не рекомендуется одновременное применение слабительных и других лекарственных препаратов: после приема какого-либо лекарственного препарата необходимо выдержать интервал не менее 2-х часов, прежде чем принимать слабительное средство.

Молоко и антациды могут повлиять на эффективность слабительного средства. После молока или приема антацидов следует выдержать интервал не менее 1-го часа, прежде чем принимать слабительное препарат.

Антибиотики широкого спектра, воздействуя на микрофлору кишечника, снижают эффективность лекарственного препарата на основе натрия пикосульфата.

При одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами повышается вероятность возникновения электролитных нарушений, что в свою очередь может привести к увеличению чувствительности к терапии сердечными гликозидами или к ухудшению ее переносимости (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема больших доз препаратов на основе натрия пикосульфата, также может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов.

Натрия пикосульфат может усилить эффект пероральных антикоагулянтов и изменить толерантность к глюкозе.

Фертильность

Исследования, изучающие влияние натрия пикосульфата на фертильность человека, не проводились. Доклинические исследования на животных не выявили влияния натрия пикосульфата на фертильность (см. раздел «Данные доклинической безопасности»).

Беременность

В доклинических исследованиях эмбриотоксичности, проводившихся на крысах и кроликах, при введении доз до 100 мг/кг/сутки не было выявлено тератогенных эффектов, однако при этом явления эмбриотоксичности(снижение прибавки массы тела плодов и детенышей и увеличение частоты мертворождения) наблюдались у обоих видов животных при введении доз 10 мг/кг и выше во время периодов внутриутробного развития и лактации.

Адекватных и контролируемых исследований влияния натрия пикосульфата при его применении во время беременности не проводилось. Многолетний опыт применения натрия пикосульфата во время беременности не выявил доказательств развития нежелательных реакций. Поскольку натрия пикосульфат является стимулирующим слабительным, из соображений безопасности следует отказаться от применения лекарственного препарата во время беременности.

Лактация

Клинические данные показывают, что ни активная фракция натрия пикосульфата (бис-(п-гидроксифенил) пиридил-2-метан (ВНМР)), ни его метаболиты (глюкурониды) не выделяются с грудным молоком. Тем не менее, применять препарат в период грудного вскармливания рекомендуется в случае крайней необходимости под медицинским наблюдением после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и возможных рисков для младенца.

Исследования по оценке влияния натрия пикосульфата на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами не проводились.

Следует проинформировать пациентов о том, что во время парасимпатической сосудистой реакции (например, вследствие абдоминальных спазмов) у них может возникнуть головокружение или обморок (см. раздел «Нежелательные реакции»). Если пациенты испытывают абдоминальные спазмы, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление транспортными средствами или другими движущимися механизмами.

Симптомы

При приеме лекарственного препарата в больших дозах может наблюдаться водянистый стул (диарея), боли в животе спастического характера и клинически значимая потеря жидкости, калия и других электролитов.

Сообщалось о случаях, когда при приеме доз натрия пикосульфата, намного превышающих дозы, рекомендуемые при обычном запоре, могут наблюдаться симптомы ишемии слизистой толстой кишки.

Как и любое слабительное, натрия пикосульфат при длительном приеме в высоких дозах может привести к развитию хронической диареи, возникновению болей в животе, гипокалиемии, развитию вторичного гиперальдостеронизма и камней в почках. Также длительное применение натрия пикосульфата может вызвать повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и слабость в мышцах, обусловленную гипокалиемией (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Лечение

В случае передозировки в течение, по возможности, как можно более короткого периода времени после приема препарата следует вызвать рвоту или промыть желудок с целью уменьшить или предотвратить развитие вышеописанных симптомов. При необходимости, проводят мероприятия по восполнению потерь жидкости и восстановлению электролитного баланса, что особенно важно для пациентов пожилого возраста и детей. В некоторых случаях может понадобиться применение спазмолитических средств.

Фармакотерапевтическая группа: Слабительные средства контактного действия. Натрия пикосульфат.

Код АТХ: A06AB08.

Фармакодинамические эффекты

Натрия пикосульфат, активное вещество препарата Пиколакс®, относится к группе триарилметановых слабительных средств контактного действия. После гидролиза под влиянием нормальной микрофлоры толстого отдела кишечника оказывает стимулирующее действие на рецепторы в кишечной стенке, что приводит к накоплению воды и электролитов в просвете толстой кишки. В результате происходит рефлекторная стимуляция дефекации, ускорение пассажа кишечного содержимого и размягчение стула.

Натрия пикосульфат является слабительным, оказывающим воздействие на стенку толстой кишки, поэтому он стимулирует естественные процессы эвакуации кишечного содержимого. Следовательно, натрия пикосульфат не оказывает влияния на процессы пищеварения, абсорбции питательных веществ из тонкой кишки и, как следствие, получение организмом калорий.

Абсорбция и распределение

После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого отдела кишечника, при этом вещество практически не абсорбируется, что исключает вероятность вовлечения натрия пикосульфата в энтерогепатическую циркуляцию.

Метаболизм

В результате бактериального расщепления в просвете толстого отдела кишечника образуется активный метаболит, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (ВНМР). Поэтому действие натрия пикосульфата возникает лишь спустя 6-12 часов после приема препарата в зависимости от скорости образования активного метаболита.

Выведение

После преобразования натрия пикосульфата в ВНМР лишь небольшая часть метаболита абсорбируется и практически полностью подвергается глюкуронированию в печени с образованием неактивного метаболита (глюкуронида ВНМР). После приема внутрь 10 мг натрия пикосульфата около 10,4 % от принятой дозы через 48 часов выводится с мочой в виде глюкуронида ВНМР. При введении более высоких доз натрия пикосульфата экскреция с мочой уменьшается.

Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамикой

В целом, взаимосвязь между слабительным эффектом и концентрацией активного вещества в плазме отсутствует.

Натрия пикосульфат продемонстрировал низкую острую токсичность у лабораторных животных. Значения LD50 при пероральном введении составили > 17 г/кг массы тела у мышей, > 16 г/кг – у крыс и > 6 г/кг – у кроликов и собак. Основными токсическими эффектами были полидипсия, возникновение эффекта «мурашек на коже» (хоррипиляция), диарея и рвота.

Исследования субхронической и хронической токсичности длительностью до 6 месяцев на крысах (дозы до 100 мг/кг) и собаках (до 1000 мг/кг) выявили, что введение доз натрия пикосульфата, превышающих рекомендованные дозы для терапевтического применения у человека в 500 и 5000 раз (из расчета на 50 кг массы тела человека), вызывает развитие диареи и потери массы тела. После приема высшей дозы в одном случае возникла атрофия слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Эти структурные изменения были связаны с местным раздражающим эффектом препарата, что в результате привело к развитию кахексии. Вместе с этим, все токсические эффекты были обратимыми. Натрия пикосульфат не оказывал отрицательного влияния на частоту сердечных сокращений, артериальное давление и частоту дыхательных движений как у бодрствующих животных, так и у животных, находящихся под действием анестезии.

В исследовании влияния на фертильность дозы натрия пикосульфата до 100 мг/кг/сутки не оказывали влияния на фертильность самцов и самок крыс.

Не было обнаружено тератогенного действия в исследованиях эмбриотоксичности, проводившихся на крысах и кроликах при введении доз до 100 мг/кг/сутки, однако при этом явления эмбриотоксичности наблюдались у обоих видов животных. Суточные дозы 10 мг/кг и выше во время периодов внутриутробного развития и лактации снижали прибавку массы тела плодов и детенышей и увеличивали частоту мертворождения.

Натрия пикосульфат не выявил доказательств генотоксичности в исследованиях in vitroи in vivo.

Исследования канцерогенного потенциала натрия пикосульфата на крысах и/или мышах не проводились.

По 15 мл или 30 мл во флаконах из литого коричневого стекла, укупоренных крышками винтовыми в комплекте с кольцом первого вскрытия/капельницей.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Внутрь. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Рекомендуется следующий режим дозирования: взрослым и детям старше 10 лет — 10–20 капель/сут (5–10 мг/сут); детям 4–10 лет — 5–10 капель/сут (2,5–5 мг/сут); младше 4 лет — 0,25 мг/кг/сут (это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата)/2 кг/сут).

Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции (например ангионевротический отек, кожная сыпь, лекарственная сыпь, кожный зуд).

Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата Pico-Salax®, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Pico-Salax® как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь — индукция рвоты или промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

запоры, вызванные приемом ЛС;

регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;

кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела;

острые воспалительные заболевания кишечника;

тяжелая дегидратация;

непереносимость фруктозы.

Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6–12 ч после применения (в среднем 10 ч ).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.

При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.

  • Слабительное средство [Слабительные средства]

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемия) при приеме высоких доз препарата Pico-Salax®.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Банбакт свечи инструкция по применению
  • Тиреобаланс арт лайф инструкция по применению отзывы
  • Вольтарен свечи инструкция для детей
  • Дунапан улучшитель хлебопекарный инструкция по применению
  • Мыло шелк с антисептиком инструкция