Пирацетам (Раствор для инъекций)
МНН: Пирацетам
Производитель: Белмедпрепараты РУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Piracetam
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014947
Информация о регистрации в РК:
24.06.2015 — 24.06.2020
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пирацетам
Международное непатентованное название
Пирацетам
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 200 мг/мл
Состав
1 ампула содержит
активное вещество: пирацетам – 1000,0 мг:
вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты. Пирацетам
Код АТХ N06BX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После введения пирацетам хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1 час после внутримышечного введения. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; избирательно накапливается в коре головного мозга (в основном, в лобных, теменных долях, в мозжечке и базальных ганглиях) а также во внутренних органах. В мозговой ткани накапливается через 1 – 4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации и выделяется почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 4,5 – 5 часов. Биодоступность независимо от лекарственной формы около 100 %. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.
Фармакодинамика
Пирацетам является ноотропным препаратом. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга. Повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует улучшению памяти, оказывает защитное действие при различных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения. Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Показания к применению
Взрослые:
— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, головокружениями, снижением концентрации внимания
— лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения
— лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе комплексной терапии;
— лечение хронического алкоголизма и алкогольной абстиненции
Дети:
— лечение дислексии у детей в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедию
Способ применения и дозы
Пирацетам вводится внутримышечно и внутривенно, начиная с 2-4 г, быстро доводя дозу до 4-6 г в сутки.
При острых состояниях внутривенно в/в капельно, в течение 20-30 мин — до 12 г/сутки; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение.
При инсульте — 12 г в сутки в течение 2 недель, поддерживающая доза 4,8 г в сутки; при длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых пациентов — 4,8 г в сутки в течение нескольких недель, затем 1,2-2,4 г в день.
При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза – 9- 12 г/сутки, поддерживающая — 2,4 г, курс лечения — 3 недели.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 месяцев следует уменьшать дозу на 1,2 г каждые 2 дня. Резкая отмена препарата может вызвать возобновление приступов.
При хроническом алкоголизме — 12 г в день в период манифестации абстинентного синдрома, поддерживающая доза 2,4 г.
При серповидно-клеточной анемии — 160 мг/кг/сутки в 4 приема.
Детям назначают в дозе 30-50 мг/кг/сутки. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение. Длительность лечения составляет от 7-10 дней до 2 недель, затем целесообразно перейти на приём пероральных лекарственных форм. В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединив эту дозу к дневному приему.
В период приема препарата рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек. При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин — 1/3 дозы в 2 приема, при клиренсе креатинина 20- 30 мл/мин -1/6 дозы однократно.
Побочные действия
— нервозность, сонливость, депрессия, астения
— гиперкинезия
— увеличения массы тела
Постмаркетинговый период
— гемморагические расстройства
— головокружение
— боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота
— анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность
— атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии
— головная боль, бессонница
— возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации
— ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница
— боли при инъекции, тромбофлебит, гипертермия или гипотензия были
обнаружены после внутривенного введения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата
-
психомоторное возбуждение на момент назначения препарата
-
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)
-
терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин)
-
детский возраст до 3 лет
-
хорея Гентингтона
-
период беременности и лактации
С осторожностью:
— нарушение гемостаза
— обширные хирургические вмешательства
— тяжелое кровотечение
— хроническая почечная недостаточность при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин)
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффект психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (тремор, беспокойство, раздражительность, нарушение сна, спутанность сознания). В сочетании с нейролептиками усиливает выраженность экстрапирамидных расстройств.
Снижает порог судорожной готовности при эпилепсии, что требует коррекции дозы антиконвульсантов.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При совместном приеме пирацетама в дозе 1,6 г с алкоголем концентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменялись.
Особые указания
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, нужно с осторожностью назначать препарат больным с нарушениями гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, иначе это может вызвать возобновление приступов.
При длительном лечении больных пожилого возраста рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек, при необходимости корригировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Проникает через мембранные фильтры аппаратов для гемодиализа.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами из-за возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы.
Передозировка
Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможно проведение гемодиализа (эффективность – 50-60 %). Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/упаковщик
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «КазБелМедФарм»
Юридический адрес: РК 050028, г. Алматы, ул. Бейсебаева д. 151
Фактический адрес: РК 050022, г. Алматы, ул. Абая 48 А 2 этаж
Номера телефонов/факса: 8(727) 383-93-74; 383-93-69
Электронный адрес: info@kmbf.kz
| 098717921477976427_ru.doc | 66.5 кб |
| 945378541477977690_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Пирацетам
Piracetam
Регистрационный номер
Торговое наименование
Пирацетам
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия.
Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.
Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40 % и удлиняет время кровотечения.
Оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, удаляется при гемодиализе. Объём распределения составляет 0,6 л/кг. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде путём почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4–5 часов, из спинномозговой жидкости — 8,5 часов, период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности — до 59 ч). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печёночной недостаточностью.
Показания
У взрослых:
- симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;
- лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения);
- кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии);
- купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
У детей:
- лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами,
- купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжёлая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение, хорея Гентингтона, беременность, период лактации.
С осторожностью
Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжёлое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20–80 мл/мин).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Контролируемых исследований на беременных не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорождённых достигает 70–90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
Способ применения и дозы
Внутривенно струйно или капельно, внутримышечно.
Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм выпуска препарата (таблетки, капсулы, раствор для приёма внутрь), например, при затруднении глотания или, когда пациент без сознания. При этом предпочтительным является внутривенное введение.
Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, при коме или в начальной стадии лечения тяжёлой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5 %, 10 % или 20 %, фруктозы 5 %, 10 % или 20 %, натрия хлорида 0,9 %, декстрана [средняя молекулярная масса 30000-40000] (10 % в растворе натрия хлорида 0,9 %), Рингера, маннитола 20 %. Общий объём раствора предназначенный для введения, определяется с учётом клинических показаний и состояния пациента. Болюсное внутривенное введение (например, неотложное лечение серповидно-клеточной анемии) выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2–4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.
Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограничено, особенно у детей и пациентов со сниженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объёма жидкости. Объём раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении.
При появлении возможности переходят на пероральный приём препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата).
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учётом динамики симптомов.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4,8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу — 1,2–2,4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4–4.,8 г/сут.
Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.
При купировании серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза (у взрослых и детей): в/в по 300 мг/кг/сут, разделённые на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) — по 3,2 г, разделённых на 2 равные дозы.
При хронической почечной недостаточности лёгкой степени (клиренс креатинина 50–79 мл/мин) — вводят ⅔ суточной дозы, разделённой на 2–3 приёма; средней (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) — ⅓ дозы, разделённой на 2 приёма; тяжёлой (клиренс креатинина 20–30 мл/мин) — ⅙ дозы однократно.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ: повышение массы тела.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: гиперчувствительность; анафилактические реакции, ангионевротический отёк.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.
Прочие: лихорадка, снижение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50–60 %). Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
В высоких дозах (9,6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).
Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5 %, 10 %, 20 %), фруктозы (5 %, 10 %, 20 %), 0,9 % раствором хлорида натрия, раствором Рингера, 20 % раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6 %, 10 %).
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжёлого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При купировании серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза доза менее 160 мг/кг или нерегулярный приём препарата могут вызвать рецидив криза.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул в коробки из картона или по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные упаковки помещают в пачку из картона. В пачку и коробку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор (при упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладывают).
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Пирацетам (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000382/02-2001
Дата последнего изменения: 07.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Пирацетам
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного введения.
Состав
Действующее вещество
Пирацетам
— 200 мг.
Вспомогательные вещества
Натрия
ацетата тригидрат (натрия уксуснокислого тригидрат) — 1 мг, уксусная
кислота разведенная 30% — до pH 5,8, вода для инъекций —
до 1 мл.
Теоретическая
осмолярность 1433 мОсм/л.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакокинетика
Распределение
Кажущийся
объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не
связывается с белками плазмы крови. Пирацетам проникает через
гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны. В
исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в
тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных
долях, в мозжечке и базальных ядрах.
Метаболизм
Пирацетам
не метаболизируется.
Выведение
Пирацетам
выводится в неизмененном виде почками. Экскреция почками почти полная (>95%)
в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет
86 мл/мин.
Период
полувыведения из плазмы крови составляет 4–5 ч и 8,5 ч — из
спинномозговой жидкости. Период полувыведения удлиняется при почечной
недостаточности.
Фармакодинамика
Пирацетам
— ноотропный препарат который оказывает действие на центральную нервную систему
различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает
метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности и улучшает
микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая
вазодилятацию.
Применение
пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию
внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными
изменениями на электроэнцефалограмме (повышением α и β активности,
снижение δ активности).
Пирацетам
способствует восстановлению когнитивных способностей после различных
церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной
терапии.
Пирацетам
показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в
составе комплексной терапии.
Пирацетам
уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита.
Пирацетам
ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае
патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и
способность к фильтрации.
Показания
—
Симптоматическое
лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного
диагноза деменции.
—
Уменьшение
проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в
качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения
чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный
курс лечения).
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к пирацетаму или другим производным пирролидона, а также другим компонентам
препарата.
—
Хорея
Гентингтона.
—
Острое нарушение
мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
—
Терминальная
стадия хронической почечной недостаточности.
—
Детский возраст
до 18 лет.
С осторожностью
С
осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском
кровотечений (например, при язвенной болезни желудка), нарушениями гемостаза,
геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с
хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у
пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы
ацетилсалициловой кислоты.
Беременность
и период грудного вскармливания.
Следует
соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной
недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Достаточные
данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования
на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность,
развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Пирацетам
проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у
новорожденных достигает 70–90% от таковой у матери. Пирацетам следует назначать
во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери
превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует
лечения пирацетамом.
Период грудного вскармливания
Пирацетам
проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления
грудью или следует прекратить грудное вскармливание на период лечения
препаратом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания
или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного
вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщин.
Способ применения и дозы
Парентеральное
введение препарата назначается при невозможности применения пероральных форм
препарата (например, когда пациент находится в бессознательном состоянии или
нарушено глотание).
Предпочтительным
является внутривенное введение.
Внутривенное
введение осуществляют в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном
введении суточную дозу вводят через катетер с постоянной скоростью на
протяжении 24 ч.
Препарат
разводят в одном из совместимых инфузионных растворов:
—
декстрозы 5%,
10% или 20%;
—
фруктозы 5%, 10%
или 20%;
—
натрия хлорида
0,9%;
—
декстрана 40 10%
(в растворе натрия хлорида 0,9%);
—
растворе
Рингера;
—
растворе
маннитола 20%.
Общий
объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинической
ситуации.
Болюсное
внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при
этом распределяется на несколько введений (2–4) с равномерными интервалами
так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл.
У
пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при
внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на
пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению
соответствующих форм препарата).
Продолжительность
лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики
симптомов.
При интеллектуально-мнестических нарушениях
12–24 мл/сутки
(2,4–4,8 г/сутки) в 2–4 приема, как назначено врачом индивидуально
пациенту.
Лечение кортикальной миоклонии
Лечение
начинают с дозы 36 мл/сутки (7,2 г/сутки), каждые 3–4 дня дозу
увеличивают на 24 мл/сутки (4,8 г/сутки) (при использовании формы
1 г/5 мл) до максимальной дозы 120 мл/сутки (24 г/сутки) в
2–3 приема.
Применение
других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке.
В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих
препаратов.
После
начала лечения пирацетамом терапию продолжают, пока сохраняются симптомы
заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем
может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки
по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу
снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения
возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые 3–4
дня).
Дозирование пациентам с нарушением функции почек
Пирацетам
выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной
недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать
осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально
ухудшению функции почек и клиренса креатинина (КК); это также справедливо в
отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
Дозу
следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК
для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот),
по следующей формуле:
КК
для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85
|
Почечная |
КК (мл/мин) |
Режим |
|
Норма |
>80 |
обычная |
|
Легкая |
50–79 |
2/3 |
|
Средняя |
30–49 |
1/3 |
|
Тяжелая |
<30 |
1/6 |
|
Терминальная |
– |
противопоказано |
Пожилым
пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при
длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование пациентам с нарушением функции печени
Пациентам
с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациенты с
нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см.
раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Перечисленные
ниже нежелательные реакции (НР) выявлены в клинических исследованиях и по
результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по
системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA и частотой развития
НР ВОЗ. очень часто: (≥1/10); часто: (≥1/100 и <1/10); нечасто:
(≥1/1000 и <1/100); редко: (≥/10000 и <1/1000); очень редко:
(<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту
возникновения не представляется возможным).
Данные
пострегистрационных наблюдения недостаточны для определения частоты
нежелательных реакций.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота
неизвестна: кровоточивость.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота
неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Психические расстройства
Часто:
нервозность.
Нечасто:
депрессия.
Частота
неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто:
гиперактивность.
Нечасто:
сонливость.
Частота
неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии,
головная боль, бессонница, тремор.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Частота
неизвестна: вертиго.
Нарушения со стороны сосудов
Редко,
тромбофлебит, артериальная гипотензия (только при парентеральном введении).
Желудочно-кишечные нарушения
Частота
неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота,
рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота
неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Частота
неизвестна: усиление сексуального влечения.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто:
астения.
Редко:
боль в месте введения, лихорадка (только при парентеральном введении).
Лабораторные и инструментальные данные
Часто:
увеличение массы тела.
Взаимодействие
Гормоны щитовидной железы
При
одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы
(трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и
нарушение сна.
Аценокумарол
Согласно
опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим
венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу
аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного
отношения, равного 2,5–3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь
аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает
агрегацию тромбоцитов, высвобождение β‑тромбоглобина, концентрацию
фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: C;
VIII: vW: Ag;
VIII: vW: RCo),
а также вязкость цельной крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия
Возможность
изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных
препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде почками.
В
концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл
пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома P450 (CYP1A2, 2В6,
2С8, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 3A9/11)
in vitro.
В
концентрации 1422 мкг/мл
наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%).
Однако значения константы ингибирования (Ki),
вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл.
Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами
маловероятны.
Противосудорожные средства
Прием
пирацетама в дозе 20 г/сут
на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы
противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и
вальпроевая кислота), не изменял их максимальную и минимальную концентрацию.
Алкоголь
Одновременный
прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г
пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.
Фармацевтическая совместимость
Пирацетам
физико-химически совместим с перфузиями растворов: декстрозы 5%, 10% или 20%;
фруктозы 5%, 10% или 20%; натрия хлорида 0,9%; декстран 40
— 10% (в растворе натрия хлорида 0,9%);
Рингера; маннитола 20%; HES (гидроксиэтилкрахмал) 6% и 10%. Была
продемонстрирована стабильность данных растворов в течение минимального периода
в 24 часа.
Передозировка
Симптомы
Зарегистрирован
единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и
абдоминальной болью при приеме пирацетама внутрь в суточной дозе 75 г,
предположительно из-за большой суммарной дозы сорбитола, который ранее входил в
состав раствора для приема внутрь. В настоящем препарате сорбитол отсутствует,
однако следует соблюдать осторожность.
Прочие
симптомы передозировки не зарегистрированы.
Лечение
При
значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Специфического
антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать
гемодиализ. Эффективность гемодиализа для выделения пирацетама составляет
50–60%.
Особые указания
Влияние на агрегацию тромбоцитов
Вследствие
антиагрегантного эффекта (см. раздел «Фармакодинамика»), пирацетам следует
назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями,
риском кровотечений (например, при язвенной болезни желудка), нарушениями
гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у
пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические
вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч.
низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Почечная недостаточность
Поскольку
пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении
препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения
и дозы»).
Отмена терапии
При
лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения,
т.к. это может вызвать возобновление приступов.
Пожилые пациенты
При
длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль КК,
поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Натрий
При
лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать,
что раствор Пирацетама для внутривенного введения 200 мг/мл содержит менее
1 ммоль (или приблизительно 23 мг) натрия в 24 г пирацетама.
Проникает
через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Учитывая
профиль нежелательных реакций, в период лечения необходимо соблюдать
осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного введения 200 мг/мл.
По
5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла
первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
По
50 мл и 100 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных
препаратов вместимостью 50 мл и 100 мл или бутылки стеклянные для
фармацевтических и инфузионных препаратов, укупоренные пробками резиновыми и
обжатые колпачками алюминиевыми.
По
50 мл во флаконы стеклянные для инфузионных растворов, укупоренные
пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.
Бутылку
или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров:
—
40 бутылок по
50 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.
—
от 1 до 40
бутылок по 50 мл вместе с равным количеством инструкций по применению
помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или
решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
—
1 бутылку по
100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в ящик из
гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачку.
—
12 бутылок по
100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.
—
35 бутылок по
100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.
—
от 1 до 35
бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению
помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или
решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
—
40 флаконов по
50 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.
—
от 1 до 40
флаконов по 50 мл вместе с равным количеством инструкций по применению
помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или
решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ»,
680001,
Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д.
22,
Т/ф.
(4212) 53-91-86.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Пирацетам инструкция по применению
Подойницына Алёна Андреевна
29 мая 2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Места работы: провизор в аптеке, преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Пирацетам: от чего
- Пирацетам: польза и вред
- Пирацетам: дозировка
- Пирацетам: как долго можно принимать без перерыва
- Пирацетам: побочные эффекты
- Пирацетам: аналоги
- Винпоцетин или Пирацетам: что лучше
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Рассказываем о препарате Пирацетам, который стал родоначальником группы медикаментов под названием «ноотропы». Сегодня это востребованные лекарства, включенные в списки важнейших препаратов многих стран, в том числе и России.
Пирацетам разработали бельгийские фармакологи в 1964 году. И вот уже более полувека он применяется для лечения неврологических, психических, наркологических, офтальмологических и других заболеваний, вызванных нарушением физиологических процессов в центральной нервной системе (ЦНС).
Пирацетам: от чего
Пирацетам — ноотропное средство, которое активизирует кровоток и обменные процессы в ЦНС. Препарат защищает мозг от гипоксии и повышает умственную работоспособность. За счет стимулирования связи между полушариями мозга и передачи импульсов восстанавливает и стабилизирует память, речь, сознание и облегчает процесс обучения. И при этом не вызывает нежелательные эффекты и привыкания.
Пирацетам назначают при:
- заболеваниях сосудов головного мозга с нарушением памяти, внимания, речи, с головными болями и головокружением
- коматозных состояниях, после травм и интоксикаций головного мозга
- болезнях нервной системы, при которых снижается интеллектуальные функции человека
- болезни Альцгеймера
- деменции, связанной с нарушением кровообращения и травмами головного мозга
- нарушении обучаемости у детей
Пирацетам применяют также в психиатрии и наркологии в комплексной терапии.
Пирацетам: польза и вред
Главные полезные свойства Пирацетама — улучшение кровообращения мозга и когнитивных функций пациента. Препарат считается безопасным, имеет минимальные риски побочных эффектов и мало противопоказаний.
Но у препарата есть ряд недостатков.
- Часто нарушает сон, вызывает нервозность и головные боли.
- Пирацетам снижает свертываемость крови. Пациентам, принимающим антикоагулянты, антиагреганты, аспирин назначают его с осторожностью.
- У больных гипертиреозом лекарство усиливает тремор, беспокойство, нарушение сна, спутанность сознания.
- Принимая Пирацетам, надо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими опасными видами деятельности.
- Исследования по эффективности и безопасности препарата проводились давно, поэтому Президиум Формулярного комитета РАМН в 2007 году выпустил резолюцию, где назвал Пирацетам устаревшим препаратом с недоказанной эффективностью.
Пирацетам: дозировка
Оптимальную дозировку и схему приема Пирацетама выбирает врач в зависимости от болезни и степени ее тяжести.
Суточная доза начинается с 1,2 г и может достигать 6 г и более, делят дозу на 3 – 4 приема.
При невозможности применения Пирацетама внутрь (при бессознательном состоянии или затруднении глотания) ставят уколы внутривенно или внутримышечно. Предпочтительнее внутривенное введение. Дозы соответствует пероральным. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не должен превышать 5 мл. При появлении возможности переходят на прием препарата внутрь.
В случае возникновения нарушения сна рекомендуется отменить вечерний прием Пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему. Последний дневной прием — не позднее 17 часов.
Пожилым пациентам и больным с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу препарата.
Пирацетам: как долго можно принимать без перерыва
Терапевтический эффект Пирацетама достигается в среднем через 2 недели после начала лечения, но полный курс может продолжаться 2 – 6 месяцев. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.
Постоянно принимать Пирацетам нельзя, при необходимости повторного курса нужен перерыв 6 – 8 недель.
При длительном лечении необходим постоянный контроль за показателями функции почек, а у пациентов с заболеваниями печени — функционального состояния печени.
Пирацетам: побочные эффекты
Как показывает практика, побочные реакции появляются при использовании высоких доз Пирацетама: больше 5 граммов в сутки.
Чаще других проявляются такие отрицательные эффекты, как:
- нервозность, депрессия, тревожность
- нарушения сна, гиперактивность, головная боль
- головокружение
- снижение давления при внутривенном введении
- боль в животе, диарея, тошнота, рвота
- увеличение массы тела
Пирацетам: аналоги
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
У препарата есть аналоги, которые содержат такое же активное вещество — пирацетам. Самый известный из них — Ноотропил.
Другие прямые аналоги: венгерский завод Эгис производит Луцетам в форме таблеток и раствора для инъекций, российская компания Авексима — Максотропил в форме шипучих таблеток.
Аналоги, оказывающие подобное пирацетаму ноотропное действие:
- Актитропил
- Бетасерк Комби
- Винпотропил
- Винпоцетин
- Кавинтон
- Ноопепт
- Фезам
- Цераксон
Винпоцетин или Пирацетам: что лучше
Эти препараты-аналоги содержат разные действующие вещества.
Оба улучшают кровообращение и обменные процессы в головном мозге, но отличаются механизмом действия.
Винпоцетин превосходит Пирацетам по антиоксидантной активности. Еще он стимулирует кровоток в пораженной зоне мозга, не увеличивая его в здоровых областях.
При приеме Винпоцетина не нужно отслеживать время последнего приема и делать коррекцию дозировки при длительном курсовом лечении. При заболеваниях печени и почек Винпоцетин назначают в обычной дозе.
По назначению врача разрешен прием при беременности в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Винпоцетин не применяют при тяжелых заболеваниях сердца и аритмиях.
Оба препарата противопоказаны при грудном вскармливании.
В аптеках Винпоцетин и Пирацетам отпускается по рецепту врача. Целесообразность применения каждого из этих препаратов определяет врач, основываясь на состоянии пациента. Для лечения детей подходит только Пирацетам.
Пирацетам положительно влияет на интеллектуальное, эмоциональное и психическое состояние человека. Не вызывает привыкания. Курс лечения Пирацетамом бывает продолжительным и может длиться до полугода. Препарат улучшает память, способности к обучению, повышает устойчивость мозга и ЦНС к повреждающим факторам. У Пирацетама имеются противопоказания и состояния, когда он применяется с осторожностью. Вместе с тем, побочные эффекты у препарата возникают редко. При необходимости врач может подобрать для терапии аналоги из группы ноотропов.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 580,45 ₽
Пирацетам (Piracetam) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пирацетам
💊 Состав препарата Пирацетам
✅ Применение препарата Пирацетам
📅 Условия хранения Пирацетам
⏳ Срок годности Пирацетам
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Пирацетам
(Piracetam)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.03.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Пирацетам |
Капсулы 400 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 150, 200 рег. №: ЛС-000974 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пирацетам
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с черной крышечкой и красным корпусом; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель закатно-желтый, краситель Понсо 4R пунцовый, краситель бриллиантовый голубой, краситель азорубин.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа — и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. ТCmax — 0.5-1 ч.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь.
Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется.
T1/2 — 4.5 ч (7.7 ч — из головного мозга). Выводится почками — 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.
Показания препарата
Пирацетам
Препарат применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
Неврология:
- сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности (нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль);
- нарушения мозгового кровообращения;
- коматозные состояния, последствия травм и интоксикаций головного мозга с целью повышения двигательной и психической активности;
- заболевания нервной системы , сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы;
- симптоматическое лечение у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.
Психиатрия:
- невротические и астено-динамические депрессивные состояния различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности;
- вялоапатические дефектные состояния при шизофрении, психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах;
- комплексная терапия психических заболеваний, протекающих на «органически неполноценной почве»;
- комплексная терапия депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам;
- плохая переносимость нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений;
- эпилепсия.
Наркология:
- купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме, наркомании, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином;
- хронический алкоголизм с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения).
В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.
Педиатрия:
- при необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.
Режим дозирования
Внутрь в начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема перед едой, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза — 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема — 2 раза/сут, при необходимости — 3-4 раза/сут. Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1.2-2.4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии — до 4.8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.
При лечении последствии коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза — 9-12 г/сут, поддерживающая — 2.4 г, курс лечения — 3 недели.
Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет — по 1 капс. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза -1.8 г . Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.
При алкоголизме — 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза — 2.4 г.
При серповидно-клеточной анемии суточная доза — 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные порции.
Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.
Побочное действие
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут.
Нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройство сна, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, дрожь, повышение сексуальной активности; редко — слабость, сонливость; у пожилых — учащение ангинальных приступов.
У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин);
- геморрагический инсульт (острая стадия);
- депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии);
- хорея Гентингтона;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст (до 1 года);
- гиперчувствительность.
Особые указания
При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методиками дезинтоксикационной и восстановительной терапии, при лечении психотических состояний — с психотропными средствами.
Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.
С осторожностью назначать у пациентов с нарушением гемостаза, после обширных хирургических вмешательств, тяжелых кровотечений.
При приеме пирацетама рекомендуется периодический контроль за показателями функции почек, а у больных с заболеваниями печени — функциональное состояние печени.
При лечении больных с кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Может быть усиление возможных побочных эффектов.
Первая помощь — промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов.
При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
При одновременном приеме с нейролептиками усиливается их центральное действие (тремор, беспокойство и т.п.)
Условия хранения препарата Пирацетам
Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Пирацетам
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
По рецепту.
Адрес производителя
|
SHREYA LIFE SCIENCES , Pvt.Ltd. |
Индия |
Shreya House, 301/A, Pireira Hill Road, Andheri (E), Mumbai — 400 099, India |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Максотропил®
(АВЕКСИМА, Россия) -
Ноотропил®
(UCB Pharma, Бельгия) -
Нотроцетам
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Пирацетам
(ФАРМПРОЕКТ, Россия) -
Пирацетам
(ОЗОН, Россия) -
Пирацетам
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия) -
Пирацетам
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь) -
Пирацетам
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия) -
Пирацетам
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Пирацетам
(НПО ФармВИЛАР, Россия)
Все аналоги
(28)