Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Пирантел
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Пирантел
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Пирантел
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Особые указания
-
Торговые названия с действующим веществом Пирантел
Структурная формула
Русское название
Пирантел
Английское название
Pyrantel
Латинское название
Pyrantelum (род. Pyranteli)
Химическое название
(E)-1,4,5,6-Тетрагидро-1-метил-2-[2-(2-тиенил)этенил]пиримидин (в виде эмбоната или тартрата)
Брутто формула
C11H14N2S
Фармакологическая группа вещества Пирантел
Нозологическая классификация
Код CAS
15686-83-6
Фармакологическое действие
—
антигельминтное.
Характеристика
Пирантела эмбонат — порошок от песчано-желтого до интенсивного желто-зеленого цвета со слабым характерным запахом. Под действием света темнеет и разлагается. Очень трудно растворим в метаноле, нерастворим в воде.
Фармакология
У чувствительных гельминтов блокирует нейромышечную передачу по типу деполяризующих миорелаксантов, вызывает стойкую деполяризацию и спастический паралич мускулатуры, обеспечивает изгнание глистов из организма. Высокоактивен в отношении инвазий, вызванных острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris Lumbricoides), анкилостомами (Ancylostoma duodenale, Necator americanus). Активен в отношении Trichostrongulus orientalis, Trichostrongulus colubriformis. Эффективен при энтеробиозе, анкилостомидозе, некаторозе, трихоцефалезе (в меньшей степени); действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола; не действует на личинки в стадии миграции.
Плохо абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 10 мг/кг концентрация в плазме составляет 0,005–0,13 мкг/мл в течение 1–3 ч. Абсорбировавшийся пирантел частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанодиамина. Выводится через кишечник (более 50% — в неизмененном виде), 7% — почками в неизмененном виде или в виде метаболита.
Применение вещества Пирантел
Аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, трихоцефалез.
Противопоказания
Гиперчувствительность, миастения.
Ограничения к применению
Печеночная недостаточность, детский возраст (до 6 мес).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применять в случае крайней необходимости (только под строгим наблюдением врача). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (пирантел проникает в грудное молоко).
Побочные действия вещества Пирантел
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, слабость; в отдельных случаях — нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное назначение с левамизолом и пиперазином. Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Передозировка
Лечение: промывание желудка. Специфического антидота нет.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозу и кратность приема устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента. При аскаридозе и энтеробиозе назначают однократно из расчета 10 мг/кг: взрослым и детям старше 12 лет — 750 мг (при массе тела более 75 кг — 1 г); детям до 12 лет — в зависимости от возраста. Во избежание самоинвазии рекомендовано повторение курса через 3 нед после первого приема. При анкилостомидозе — 10 мг/кг в 1 прием в течение 3 дней. При некаторозе (тяжелые формы) — 20 мг/кг/сут в течение 2 дней.
Особые указания
В случае имеющихся заболеваний печени следует проинформировать врача. После приема пирантела слабительное не назначают. При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих людей (заражение часто протекает бессимптомно). После завершения курса необходимо контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов. Для предупреждения повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены (мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье).
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Торговые названия с действующим веществом Пирантел
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Пирантел |
от 30.60 до 133.60 |
Пирантел (Pyrantel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пирантел
💊 Состав препарата Пирантел
✅ Применение препарата Пирантел
📅 Условия хранения Пирантел
⏳ Срок годности Пирантел
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Пирантел
(Pyrantel)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2025.02.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Пирантел |
Таблетки 250 мг: 3, 6, 9, 12, 15 или 30 шт. рег. №: ЛП-(003141)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-000231 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пирантел
Таблетки желтого с серо-зеленым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 24 мг, повидон K25 — 20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 16 мг, крахмал картофельный — 11 мг, магния стеарат — 8 мг.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.
Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.
Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).
Фармакокинетика
Пирантел очень плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Cmax в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0.005-0.13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч.
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной).
Минимальное количество препарата, всосавшегося в ЖКТ, частично метаболизируется в печени до N-метил-1.3-пропандиамина.
Около 93% пероральной дозы препарата выводится кишечником в неизмененном виде, и не более 7% почками в неизмененном виде или в виде метаболита N-метил-1.3-пропандиамина.
Показания препарата
Пирантел
- аскаридоз;
- энтеробиоз;
- анкилостомидоз;
- некатороз;
- трихоцефалез.
Режим дозирования
Внутрь.
Препарат применяется во время или после еды, тщательно разжевывая таблетку, запивая 1 стаканом воды.
Если не назначена другая схема лечения, в зависимости от возраста и массы тела пациента, рекомендуются следующие дозировки:
Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.
При изолированном аскаридозе рекомендовано применение пирантела по 5 мг/кг, однократно.
При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета — 10 мг/кг), применяется однократно.
При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3 дней по 10 мг/ кг в сут.
При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2 дней.
Побочное действие
Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.
Большинство побочных действий проявляется со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли и спазмы желудка.
Головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость, сыпь, повышенная температура, преходящее повышение активности АСТ (ACT) в сыворотке крови.
В единичных случаях наблюдались нарушения слуха, галлюцинации со спутанностью сознания и парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- миастения (период лечения);
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью. Беременность, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют контролируемые исследования применения пирантела у беременных женщин, поэтому препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Особые указания
После приема Пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещении и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Не описаны случаи передозировки.
В случае передозировки следует предпринять симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.
Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Условия хранения препарата Пирантел
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пирантел
Срок годности. 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
ОЗОН , ООО |
Россия |
Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
|
ОЗОН ФАРМ , ООО |
Россия |
Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, Магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Гельминтокс
(Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL, Франция) -
Немоцид
(IPCA LABORATORIES, Индия) -
Пирантел
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша) -
Пирантел
(АТОЛЛ, Россия) -
Пирантел
(OXFORD Laboratories, Индия) -
Пирантел
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Пирантел
(M.J. BIOPHARM, Индия) -
Пирантел
(IPCA LABORATORIES, Индия)
Все аналоги
(14)
Пирантел в форме памоатаявляется соединением группы пиримидинов и представляет собой порошок желто-зеленого цвета. Механизм его действия основан на блокировании нейромышечной передачи, нарушении проницаемости клеточных мембран и угнетении холинэстеразы, что приводит к параличу и гибели паразита.
Пирантел для производства лекарств обладает широким спектром нематодоцидного и цестодоцидного действия, активен в отношении половозрелых и неполовозрелых круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у собак и кошек, хорьков в т.ч. Toxocaracanis, Toxocaracati, Toxocaramystax,Toxascarisleonina, Uncinariastenocephala, Ancylostomacaninum, Alveococcusmultilocularis,Trichurisvulpis, Echinococcusgranulosus, Echinococcusmultilocularis, Mesocestoideslineatus, Diphyllobothriumlatum, Dipylidiumcaninum, Multicepsmulticeps, Taeniaspp., а также личиночных фаз развития (микрофилярий) Dirofilariaimmitisи Dirofilariarepens, и у декоративных грызунов (Syphaciaobvelata, Syphaciamuris, Aspiculuristetraptera, Rodentolepisstraminea, Hymenolepisnana, Hymenolepisdiminuta).
Пирантелапамоат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, что обеспечивает его длительное противопаразитарное действие на гельминтов в кишечнике.Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 2 часа. Выводится из организма с фекалиями (93%) и мочой в течение 24 часов в неизменном виде.
Показания
Ветеринарная субстанция пирантел назначается котятам и щенкам с 3-недельного возраста, хорькам и декоративным грызунам с 3-4-недельного возраста, взрослым собакам (в том числе декоративных пород) и кошкам с целью лечения и профилактики нематодозов желудочно-кишечного тракта (токсокароз, токсаскариоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез) и цестодозов (тениоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз), а также для профилактики дирофиляриоза и при смешанных нематодозно-цестодозных инвазиях.
Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и вспомогательным веществам (в том числе в анамнезе), а также выраженные нарушения функции печени и почек.
При применении не требуется предварительной голодной диеты и применения слабительных средств.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 11.2020 года зарегистрировано 30 лекарственных препаратов пирантелапамоата:
ДИРОНЕТ® суспензия (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», 129329, г. Москва) – комбинированный препарат празиквантела, ивермектина и пирантелапамоата в концентрации 15 мг/мл в форме суспензии для орального применения.
Празител® Особый суспензия (производства ООО «НВП «Астрафарм», 117246, г. Москва) – комбинированный препарат R-празиквантела, экстракта расторопши (в пересчете на 100% силибин) и пирантелапамоата в концентрации 15,0 мг/мл или 100,0 мг/мл в форме суспензии для перорального применения.
Вермидин®
таблетки (производства ООО «НВП «Астрафарм», 117246, г. Москва) – комбинированный препарат празиквантела и пирантелапамоата в концентрации 75 мг/таб. или 200 мг/таб. в форме таблеток для перорального применения.
Дирофен®— паста 20 и 60 (производства ООО «АПИ-САН», 119121, г. Москва) – комбинированный препарат празиквантела и пирантелапамоата в концентрации 15 и 45 мг/мл соответственно в форме пасты для приема внутрь.
Азинокс плюс (производства ООО «НВЦ Агроветзащита», 129329, г. Москва) – комбинированный препарат празиквантела и пирантелапамоата в концентрации 150 мг/таб. в форме таблеток для орального применения.
Дозы и способ применения
ДИРОНЕТ® суспензию применяют животным индивидуально перорально (внутрь), однократно в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят с помощью шприца-дозатора в дозе 1 мл суспензии на 1 кг массы животного. При дегельминтизации животных массой менее 0,5 кг, непосредственно перед применением к отмеренной дозе суспензии добавляют 0,3 мл кипяченой воды, тщательно взбалтывают и вводят животному внутрь. С профилактической целью дегельминтизацию проводят в терапевтической дозе ежеквартально, а также перед каждой вакцинацией.
Для прекращения микрофиляремии собакам, инвазированнымDirofilariaimmitisили Dirofilariarepens, препарат назначают в терапевтической дозе однократно, один раз в месяц.
С целью профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах, ДИРОНЕТ® суспензию применяют в весенне-летне-осенний период: однократно перед началом лета комаров (март-апрель), затем ежемесячно с апреля по октябрь, и последний раз в сезоне через 1 месяц после окончания лета комаров (октябрь-ноябрь).
Празител® Особый суспензию применяют животным перорально однократно с небольшим количеством корма или вводят принудительно с помощью шприца-дозатора, используя модификацию, соответствующую виду и массе животного, в следующих дозах:
- кошкам и котятам – 1 мл/кг массы животного (15,0 мг действующего вещества/мл);
- собакам и щенкам массой менее 5 кг – 1 мл/кг массы животного (15,0 мг действующего вещества/мл);
- собакам и щенкам массой более 5 кг – 1 мл/ 5 кг массы животного (100,0 мг действующего вещества/мл).
С лечебной целью пирантел от глистов применяют по показаниям. При сильной степени инвазии обработку рекомендуется повторить через 10 дней.
Профилактическую дегельминтизацию животных проводят один раз в 3 месяца, также за 10-14 дней перед вакцинацией.
Вермидин®
таблетки применяют с лечебной и профилактической целью индивидуально, однократно в утреннее кормление с небольшим количеством корма (в куске колбасы, мяса, с фаршем, кашей).
С дозировкой 75 мг активного вещества/таб.:
- взрослым кошкам в дозе 1 таблетка на 3 кг массы животного;
- котятам с 3-недельного возраста или массой от 0,5 кг до 1,5 кг в дозе ½ таблетки.
С дозировкой 200 мг активного вещества/таб.:
- взрослым собакам в дозе 1 таблетка на 8,0 кг массы животного;
- щенкам с 2-недельного возраста или массой от 0,5 кг до 4,0 кг в дозе ½ таблетки.
С профилактической целью взрослых кошек и котят, начиная с 3-недельного возраста, дегельминтизируют 1 раз в 3 месяца; взрослых собак – ежеквартально, щенков (в зависимости от схемы вакцинации) – в 2-недельном возрасте, далее в 4-6 недель, 10-12 недель, 6 месяцев.
Дирофен®
пасту 20 и 60 применяют животным индивидуально, однократно, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка с помощью шприца-дозатора в следующих дозах:
- взрослым собакам и кошкам – 1 мл Дирофен пасты 60 на 3 кг массы животных;
- котятам, щенкам, хорькам и декоративным грызунам – 1 мл Дирофен пасты 20 на 1 кг массы животного.
Азинокс плюс задают собакам индивидуально, однократно, перорально (внутрь) в утреннее кормление с небольшим количеством корма либо на корень языка из расчета 1 таблетка на 10 кг массы животного.
Прифермерских и приотарных собак против возбудителей тениозовдегельминтизируют с декабря по апрель через каждые 45 дней, с мая по ноябрь – через каждые 30 дней, проводя обработки на специально отведенных зацементированных площадках, которые обезвреживают раствором хлорной извести (2,7% активного хлора) с нормой расхода 1л/м2 поверхности.
Сроки ожидания продукции животноводства
Не предназначен для применения продуктивным животным.
Условия хранения
В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения фармацевтической субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.
Срок годности
4 года
СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА
|
Показатель |
Норма |
|
|
Внешний вид |
Желтый или коричневый порошок |
|
|
Растворимость |
Практически нерастворим в воде и метаноле, растворим в диметилсульфоксиде, мало растворим в диметилформамиде |
|
|
Подлинность |
ИК-спектроскопия |
ИК-спектр тестируемого образца должен соответствовать ИК-спектру стандарта |
|
УФ-спектроскопия |
УФ-спектр раствора тестируемого образца с концентрацией 16 мкг/мл и УФ-спектр стандарта в метаноле должны показывать максимумы и минимумы при одинаковых длинах волн |
|
|
ВЭЖХ |
Время удерживания пиков Пирантела основания и памовой кислоты на хроматограмме тестируемого образца должно соответствовать времени удерживания пиков Пирантела основания и памовой кислоты на хроматограмме стандарта |
|
|
Потеря в массе при высушивании |
Не более 2,0% w/w |
|
|
Зола общая |
Не более 0,5% w/w |
|
|
Памовая кислота (ВЭЖХ) |
63,4 – 67,3% (в пересчете на сухое вещество) |
|
|
Тяжелые металлы |
Не более 0,005% w/w |
|
|
Органические примеси (ВЭЖХ) |
Пирантел Родственное соединение А |
Не более 0,50% |
|
Примесь В |
Не более 0,20% |
|
|
Любая не идентифицированная примесь |
Не более 0,10% |
|
|
Сумма не идентифицированных примесей |
Не более 0,30% |
|
|
Сумма примесей |
Не более 1,00% |
|
|
Железо |
Не более 0,0075% w/w |
|
|
Остаточные растворители |
Метилформамид |
≤ 100 ppm |
|
Может присутствовать изопропиловый спирт, являющийся растворителем 3 класса |
||
|
Изопропиловый спирт |
<0,5% |
|
|
Количественное определение (ВЭЖХ), в пересчете на сухое вещество |
97,0 – 103,0% |
Пирантел (250 мг)
МНН: Пирантел
Производитель: Фармацевтический завод Польфарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pyrantel
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009475
Информация о регистрации в РК:
30.10.2015 — 30.10.2020
Номер регистрации в РБ:
2101/96/01/06/11/16
Информация о регистрации в РБ:
08.11.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
107.71 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пирантел
Международное непатентованное название
Пирантел
Лекарственная форма
Таблетки, 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — пирантела эмбоната 720 мг (эквивалентно пирантелу 250 мг),
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, магния стеарат, оранжевый аромат.
Описание
Таблетки круглые, плоские c обеих сторон, с делительной риской, песочно-желтого цвета с серо-зеленоватым оттенком с незамет-ными крапинками с апельсиновым вкусом и запахом. Таблетки темнеют под влиянием света, изменяя цвет в желто-коричневый.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.
Код АТХ P02C C01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Слабо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Концентрация препарата в плазме после приёма однократной дозы 10 мг/кг массы тела составляет 0,05 – 0,13 мкг/мл в течение от 1 до 3 часов.
Распределение
Данные о проникновении препарата сквозь плаценту и в материнское молоко, а также о расположении препарата в биологических тканях и жидкостях отсутствуют (теоретически абсорбция препарата минимальна).
Метаболизм
Минимальное количество препарата, абсорбированного в желудочно-кишечном тракте, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина (0,8-5,6%).
Выведение из организма
Более 50% дозы препарата, принятой перорально, выводится в неизмененном виде с фекалиями и менее 15% с мочой в неизмененном виде либо в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.
Фармакодинамика
Пирантел является эффективным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки во время их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).
Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем при лечении некатороза.
Показания к применению
— энтеробиоз
— аскаридоз
— анкилостомоз
— некатороз
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время или после еды, запивая водой.
Перед проглатыванием таблетку следует тщательно разжевать или измельчить.
При заболеваниях, вызванных Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale и Necator americanus, в зависимости от возраста и массы тела пациента рекомендованы следующие дозы:
|
Возраст пациента |
таблетки 250 мг |
мг |
|
от 6 до 12 лет |
2 |
500 |
|
старше 12 лет и взрослые, масса тела которых не превышает 75 кг |
3 |
750 |
|
взрослые с массой тела более 75 кг |
4 |
1000 |
При аскаридозе и энтеробиозе (а также при сочетании этих заболеваний) общую лечебную дозу (10 мг/кг/сут) назначают однократно.
При анкилостомидозе суточную дозу (10 мг/кг/сут) принимают 1 раз в день в течение 3 дней. При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) назначают 20 мг/кг/сут 1 раз в день в течение 2 дней или 10 мг/кг/сут в течение 3 дней.
Побочные действия
Побочные эффекты проходят после прекращения лечения.
Редко (≥1/10 000 до <1/1 000)
— тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, отсутствие аппетита, диарея, преходящее повышение активности аминотрансфераз
— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость
— кожная сыпь
С неизвестной частотой
— позывы на дефекацию
— галлюцинации, спутанность сознания, парестезия, расстройства слуха
— лихорадка
Противопоказания
— повышенная чувствительность к пирантелу или вспомогательным веществам
— одновременное применение пиперазина
— миастения (период лечения)
Лекарственные взаимодействия
Не применять одновременно с пиперазином. Совместное применение оказывает антагонистическое действие.
Пирантел может повышать концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания
Пирантел следует применять осторожно – особый врачебный контроль необходим пациентам:
-
с печёночной недостаточностью, так как в процессе лечения препарат может повысить концентрацию AспAT,
-
с недостаточным питанием или анемией.
Внимание
-
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.
-
Необходимо строго придерживаться правил гигиены.
-
После завершения лечения препаратом Пирантел, через 14 дней с момента приёма, необходимо провести контрольные паразитологические исследования.
Беременность и период лактации
Контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности не проводилось, поэтому применение препарата в этот период возможно только в крайнем случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется назначать женщинам в период лактации. Если лечение пирантелом крайне необходимо, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, в связи с этим следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.
Передозировка
Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморочное состояние или головокружение при вставании из положения лёжа или сидя, повышенная потливость, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс; судороги, дрожание и слабость мышц; чувство истощения, асфиксия (удушье, потеря сознания).
Лечение: симптоматическое и поддерживающее (раннее промывание желудка, поддержка проходимости дыхательных путей и дыхания, поддержка кровяного давления). Специфическое противоядие отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По 3 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации — производителя
Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Республика Казахстан
Наименование и страна организации-упаковщика
Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 657290141477976372_ru.doc | 87.5 кб |
| 113942961477977580_kz.doc | 92.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Пирантел суспензия — Медана фарма — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014090/01
Торговое наименование препарата
Пирантел
Международное непатентованное наименование
Пирантел
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь.
Состав
15 мл (I флакон) суспензии содержит:
Действующее вещество: пирантел 0,750 г (в виде пирантела эмбоната 2,1625 г). Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,04500 г, кармеллоза натрия — 0,00625 г, сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 10,81350 г, глицерол — 0,91050 г, магния алюмосиликат — 0,04500 г, полисорбат 80 — 0,0300 г, повидон — 0,00900 г, симетикон эмульсия — 0,00750 г, лимонная кислота моногидрат — 0,00492 г, натрия гидроксид — q.s., ароматизатор абрикосовый — 0,02000 г, вода очищенная — до 15 мл.
Описание
Суспензия светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.
Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное средство
Код АТХ
P02CC01
Фармакодинамика:
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.
Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.
Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).
Фармакокинетика:
Пирантел очень плохо всасывается из пищеварительного тракта.
Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,005 — 0,13 мкг/мл в течение -3 ч.
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной). Минимальное количество препарата, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропаидиамина.
Около 93 % пероральной дозы препарата выводится в неизменном виде с калом и не более 7 % с мочой в неизменной форме или в форме метаболита N-метил-1,3-пропандиамииа.
Показания:
- Аскаридоз
- Энтеробиоз
- Анкилостомидоз
- Некатороз
- Трихоцефалез
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; детский возраст до 6 месяцев; одновременное применение с пиперазином и левамизолом; у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.
С осторожностью:
Детский возраст от б месяцев до 6 лет п массой тела менее 10 кг; истощенные пациенты; анемия.
Беременность и лактация:
В исследованиях на животных не отмечено вредного влияния пирантела на плод. Однако контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется внутрь во время или после еды.
5 мл суспензии содержит 250 мг пирантела.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
В зависимости от возраста и веса пациента, рекомендуются следующие дозы (из расчета К) мг/кг в сутки):
|
Возраст пациента |
Доза препарата, мг |
Кол-во мерных стаканчиков (1 мерный cстаканчик=5 мл) |
|
б месяцев — 2 года |
125 |
½ мерного стаканчика = 2,5 мл |
|
2-6 лет |
250 |
1 мерный стаканчик = 5 мл |
|
6-12 лет |
500 |
2 мерных стаканчика = 10 мл |
|
старше 12 лет и взрослые весом до 75 кг |
750 |
3 мерных стаканчика = 15 мл |
|
взрослые весом более 75 кг |
1000 |
4 мерных стаканчика = 20 мл |
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторение приема препарата через 3 недели после первого приема.
При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета — 10 мг/кг), применяется однократно.
При анкилостомидозе, сочетании некатороза е аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/кг в сутки.
При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.
Побочные эффекты:
Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10%); часто (> 1 %, < 10%); нечасто (> 0,1 %, < 1 %); редко (>0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, сонливость, бессонница; частота неизвестна — галлюцинации со спутанностью сознания, парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — нарушения слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, диарея, снижение аппетита.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — преходящее повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — слабость; частота неизвестна — повышенная температура тела.
Передозировка:
Симптомы: нарушение зрения, спутанность сознания, головокружение, ортостатический обморок, потливость, слабость, ощущение нерегулярного сердцебиения, мышечные судороги и тремор, гипоксия (затруднение дыхания, потеря сознания).
Лечение: В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия (промывание желудка; меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления). Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие:
Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.
Не рекомендуется применять вместе с левамизолом.
Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания:
В случае заболеваний печени следует предупредить врача.
После приема пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.
Поскольку препарат содержит сорбитол, его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы. Сорбитол может оказывать слабительных эффект.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, сонливость) следует воздержаться от управления транспортом и занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.
Упаковка:
По 15 мл препарата во флаконы темного стекла с навинчиваемой крышкой из полиэтилена, снабженной гарантийным кольцом.
1 флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Медана Фарма Акционерное Общество, , Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Медана Фарма Акционерное Общество
Купить Пирантел суспензия — Медана фарма в ГорЗдрав
Купить Пирантел суспензия — Медана фарма в megapteka.ru
Купить Пирантел суспензия — Медана фарма в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)