Пиридоксин
МНН: Пиридоксин
Производитель: Новосибхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pyridoxine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019657
Информация о регистрации в РК:
07.02.2013 — 07.02.2018
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пиридоксин
Международное непатентованное название
Пиридоксин
Лекарственная форма
Раствор для иньекций 50 мг/мл, 1мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: пиридоксина гидрохлорид — 50.0 мг
вспомогательное вещество: вода для иньекций до 1.0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Прочие витамины в чистом виде.
Код АТХ: А11НА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Проникает во все ткани, распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения — 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью — 2%), а также в ходе гемодиализа.
Фармакодинамика
Витамин В6.
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), гистамина, улучшает утилизацию ненасыщеных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.
Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).
Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик, помогая снижать повышенное кровяное давление.
Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонина, повышая их продукцию при депрессиях, это связано с его участием в качестве кофактора дофа-декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.
Пиридоксин может удлинять время свертывания и ингибировать агрегацию тромбоцитов, что, вероятно, объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.
Показания к применению
— Гипо- и авитаминоз В6.
В составе комплексной терапии:
в неврологии:
— паркинсонизм
— параличи центрального или периферического происхождения
— болезнь Литтла
— болезнь и синдром Меньера
— морская и воздушная болезнь
— радикулит
— невралгия
— невриты.
в дерматологии:
— дерматиты (в том числе атопический и себорейный)
— герпетические инфекции
— опоясывающий лишай
— нейродермит
— псориаз, экссудативный диатез.
— анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная).
— острые и хронические гепатиты
— алкоголизм.
— для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков.
— профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.
— врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.
Способ применения и дозы
Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
Взрослым при гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения для взрослых — 1 месяц.
Детям – по 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения — 2 недели.
При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения — 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.
Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым — внутривенно или внутримышечно 30-600 мг; детям — 10-100 мг ежедневно.
При депрессиях инволюционного возраста — внутримышечно, по 200 мг/сут.
При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными на 1 г введенного ГИНКа необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Побочные действия
— аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница, макулезно-папулезные высыпания, кожный зуд
– боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции, гиперсекреция соляной кислоты
– онемение в конечностях, появление чувства сдавливания в конечностях – симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении)
– потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении
– подавление лактации в лактогенный период (иногда используют как лечебный эффект). Пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сутки и более.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).
-Заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью.
— Ишемическая болезнь сердца.
Лекарственные взаимодействия
Изоникотин гидразид, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (B1) и цианокобаламином (B12).
Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином — может вызвать анемию и невропатию.
Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Кортикостероидные гормоны могут приводить к уменьшению витамина В6 в организме.
Прием противосудорожных, а также противотуберкулезных препаратов может приводить к дефициту витамина В6, однако в данном случае следует с осторожностью принимать пиридоксин, т.к. большие дозы могут нарушить действие препарата.
Уменьшает эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Препарат предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).
Препарат устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи).
Нельзя смешивать в одном шприце с тиамином и цианокобаламином. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции тиамина.
Особые указания
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции. Применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.
Беременность и период лактации
Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте у беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.
Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.
Передозировка
Симптомы передозировки возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей и стоп, появление в них чувства сдавления.
Меры помощи включают отмену препарата, симптоматическую терапию (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейро-мышечной передачи). Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций 50 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку помещают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел. (383)363-32-44,
факс (383) 363-32-55
Владелец регистрационного удостоверения:
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск,
ул. Декабристов, 275
тел. (383)363-32-44;
факс (383) 363-32-55
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Валента Фарм» в РК, г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау» офис №702
Тел./факс 8727 334-15-52, Е-mail: asia@valentapharm.com
| 251808041477976971_ru.doc | 56 кб |
| 860795821477978147_kz.doc | 83.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инъекций |
10 мг/мл 50 мг/мл |
Пиридоксин (раствор для инъекций, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001295
Дата последнего изменения: 22.11.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Пиридоксин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Пиридоксин
(пиридоксина гидрохлорид (витамин B6))
— 10 мг
или 50 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода
для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакокинетика
Метаболизируется
в печени с образованием фармакологически активных метаболитов
(пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается
пиридоксальфосфат на 90%. Хорошо всасывается и проникает во все ткани;
накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной
системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения
— 15–20 дней.
Выводится почками (при внутривенном введении — с желчью 2%), а также в ходе
гемодиализа.
Фармакодинамика
Витамин B6
участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования
центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он
фосфорилируется, превращается в пиридоксаль‑5‑фосфат и входит в
состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и
рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и
гидроксилированных аминокислот.
Участвует
в обмене триптофана (участие в биосинтезе серотонина), метионина, цистеина,
глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина.
Потребность
в витамине B6
удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой
кишечника.
Изолированный
дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей,
находящихся на специальном искусственном питании, проявляется диареей,
судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.
Показания
—
Гипо‑ и
авитаминоз B6;
—
врожденный
пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных;
—
профилактика и
лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида
изоникотиновой кислоты.
В составе комплексной терапии:
—
в
неврологии: паркинсонизм,
параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла,
болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия,
невриты.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к препарату.
С осторожностью
—
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности
желудочного сока);
—
ишемическая
болезнь сердца;
—
тяжелые
поражения печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае,
когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск
для плода.
Пиридоксин
проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко.
Длительное
использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период
грудного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой
зависимости». Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в
пиридоксине в период беременности (2 мг в сутки).
Пиридоксин
усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактостатина) и подавляет
лактацию, вплоть до ее полного прекращения.
При
необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание
следует прекратить.
Способ применения и дозы
Способ введения:
внутривенно, внутримышечно, подкожно (если прием внутрь невозможен, например,
при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
При гипо‑ и авитаминозе B6
Взрослым
— по 50–100 мг
1–2 раза
в сутки, детям — по 20 мг
в сутки.
Курс
лечения для взрослых — 1 месяц,
для детей — 2 недели.
В составе комплексной терапии
При гипо‑ и авитаминозе B6, в неврологии
— взрослым 50–100 мг
1–2 раза
в сутки.
Курс
лечения — 1 месяц.
Детям — 20 мг
в сутки, курс лечения — 2 недели.
При паркинсонизме
назначают по 100 мг
пиридоксина в сутки внутримышечно, подкожно.
Курс
лечения — 20–25 инъекций.
Через 2–3 месяца
курс лечения повторяют.
При лечении туберкулеза
гидразидом изоникотиновой кислоты (ГИПК) и ее производными (изониазидом,
фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать
100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной
нервной системы).
При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее
производными — внутривенно
500–750 мг в сутки раствора препарата Пиридоксин.
При
лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных —
внутримышечно или внутривенно 100 мг пиридоксина.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы:
аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом «чулок» и
«перчаток», судороги (возникают только при быстром введении).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
гиперсекреция соляной кислоты.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до ее полного прекращения в дозировке 200–600 мг в сутки и более.
Взаимодействие
Одновременное
применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном,
хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином,
изониазидом, пеницилламином — может вызвать анемию и невропатию.
Пиридоксин
не назначают совместно с L‑дофа (леводопой), поскольку ослабляется
действие последней.
Пиридоксин
усиливает действие диуретиков.
Производные
гидразида изоникотиновой кислоты (изоникотин гидразид), пеницилламин,
циклосерин и пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект
пиридоксина.
Фармацевтически
несовместим с тиамином (B1)
и цианокобаламином (B12).
Комбинируется
с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой; калия и магния аспарагинатом.
Передозировка
Симптомы
Миодистрофия
(нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объема активных
движений), нервное возбуждение, тахикардия.
Лечение
Препарат
отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. Симптомы
передозировки быстро проходят после отмены препарата.
Особые указания
При
тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах (более 50 мг
в сутки) может вызвать ухудшение ее функции.
При
определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха, пиридоксин может искажать
результаты.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Данных
об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах па способность к
управлению автотранспортом и занятию другими видами деятельности, требующими
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или работе с
движущимися механизмами не сообщалось.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 10 мг/мл
и 50 мг/мл.
По
1 мл
или 2 мл
в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического
класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул
вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Наименование, адрес производи геля и адрес
места производства лекарственного препарата/Организация, принимающая претензии
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
680001,
Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22
Т./ф.:
(4212) 53‑91‑86
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 17.01.2025
Аналоги (синонимы) препарата Пиридоксин
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
51.00 |
||
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
38.00 |
||
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
30.00 |
||
|
30.00 |
||
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
43.00 |
||
|
44.00 |
||
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
41.00 |
||
|
41.00 |
||
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
50.00 |
||
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
69.20 |
||
|
72.00 |
||
|
Пиридоксин, раствор для инъекций, |
||
|
68.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Пиридоксин (Pyridoxine)
💊 Состав препарата Пиридоксин
✅ Применение препарата Пиридоксин
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Пиридоксин
(Pyridoxine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.05.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11HA02
(Пиридоксин (витамин B6))
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Пиридоксин |
Раствор для инъекций 100 мг/2 мл: амп. 10, 150 или 200 шт. рег. №: ЛСР-003899/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пиридоксин
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (150) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (200) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин B6. Играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот (в т.ч. на процессы декарбоксилирования, переаминирования). Пиридоксин участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Распределение преимущественно в печени, меньше — в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. T1/2 — 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью — 2%), а также гемодиализом.
Показания активных веществ препарата
Пиридоксин
Для приема внутрь: лечение гипо- и авитаминоза B6. В комплексной терапии заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера); в дерматологии (дерматиты, в т.ч. атопический и себорейный; опоясывающий герпес, нейродермиты, псориаз, экссудативный диатез); сидеробластной анемии; острых и хронических гепатитов.
Для парентерального применения: гипо- и авитаминоз B6; врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты. В составе комплексной терапии заболеваний нервной системы: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и парентерально (п/к, в/м или в/в). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы; при проведении комбинированной терапии дозы пиридоксина также зависят от компонентов применяемой комбинации.
Побочное действие
В отдельных случаях: аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты.
Возможно: аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации; при быстром введении — судороги.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пиридоксину; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ИБС, тяжелые поражения печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей пиридоксиновой зависимости. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при тяжелых поражениях печени.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов пиридоксина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм пиридоксина.
Особые указания
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха пиридоксин может искажать результаты.
Лекарственное взаимодействие
Физиологической функцией витаминов В1 и В6 является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.
При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови.
При одновременном применении пиридоксин потенцирует действие диуретиков.
При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы.
При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина.
При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.
Пиридоксин можно применять в сочетании с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом.
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в т.ч. поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.
Адрес производителя
|
ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД , ОАО |
Россия |
450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Пиридоксин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия) -
Пиридоксин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Пиридоксин
(АТОЛЛ, Россия) -
Пиридоксин
(ЛЬВОВДИАЛЕК ДП ГАК УКРМЕДПРОМ, Украина) -
Пиридоксин
(СТАТУСФАРМ, Россия) -
Пиридоксин
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Пиридоксин
(Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия) -
Пиридоксин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
Пиридоксин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) -
Пиридоксин Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Все аналоги
(18)
Пиридоксин: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
Цены в аптеках: Минск
12,20 — 16,80 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- Показания к применению
- Не применяйте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и препарат
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Прием препарата
- Если Вы приняли препарата больше, чем следовало
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска из аптек
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Препарат Пиридоксин содержит действующее вещество пиридоксина гидрохлорид, который является витамином В6. Витамин В6 участвует в обмене веществ в организме, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Показания к применению
Пиридоксина гидрохлорид показан к применению у взрослых при таких заболеваниях, как:
— периферическая нейропатия (поражение одного или нескольких нервов), вызванная изониазидом — препаратом для лечения туберкулеза;
— идиопатическая сидеробластная анемия (заболевание, при котором не формируются должным образом красные кровяные клетки — эритроциты);
— состояния, связанные с дефицитом витамина В6.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат
— если известно о наличии у Вас аллергии на пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) или на любые другие компоненты этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— Вам меньше 18 лет. Препарат Пиридоксин, таблетки 50 мг, не рекомендуется принимать детям и подросткам (см. раздел 3 листка-вкладыша);
— если Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Пиридоксин проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
— у Вас имеется заболевание печени. При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции;
— Вам предстоит сдать анализ мочи для определения уробилиногена (простой желчный пигмент, образующийся из билирубина и концентрация которого повышается при ряде заболеваний) с помощью реагента Эрлиха, так как пиридоксина гидрохлорид может искажать результаты.
Препарат Пиридоксин содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Препарат Пиридоксин содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе 50 мг (1 таблетка), то есть по сути не содержит натрия.
Другие препараты и препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
— изониазид или циклосерин, препараты для лечения туберкулеза;
— пеницилламин, препарат для лечения ревматоидного артрита и других заболеваний;
— контрацептивы (препараты для предотвращения беременности) для приема внутрь;
— леводопа, препарат для лечения болезни Паркинсона, так как эффект леводопы может снижаться;
— мочегонные препараты, поскольку это может привести к усилению их эффекта.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Использование пиридоксина гидрохлорида в данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности.
Лактация
Пиридоксина гидрохлорид выделяется в грудное молоко. Имеются данные о том, что пиридоксина гидрохлорид в больших дозах подавляет образование молока у кормящей женщины. Пиридоксина гидрохлорид в данной дозировке не рекомендуется к применению в период кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Пиридоксин обычно не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. Однако следует учитывать возможность развития нежелательных реакций при приеме препарата, которые могут оказать отрицательное влияние.
Прием препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Для лечения вызванной изониазидом (препаратом для лечения туберкулеза) периферической нейропатии обычно назначается по 50 мг три раза в сутки.
Для лечения сидеробластной анемии назначается в дозе от 100 до 400 мг, разделенной на несколько приемов.
При состояниях, связанных с дефицитом витамина В6, рекомендуемая суточная доза составляет от 50 до 150 мг, которую принимают в несколько приемов.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте младше 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.
Препарат Пиридоксин не рекомендуется для применения у детей.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У данной категории пациентов назначается в таких же дозах, как у более молодых взрослых.
Путь и способ введения
Таблетки следует принимать внутрь, после еды, запивая стаканом воды. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Если Вы забыли принять препарат Пиридоксин
Если Вы пропустили прием дозы, примите следующую дозу, как только вспомните об этом. Если к тому времени уже приблизится время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы забыли принять.
Если Вы прекратили прием препарата Пиридоксин
Принимайте препарат так долго, как это рекомендовал Вам лечащий врач. Не прекращайте прием лекарственного препарата, не проконсультировавшись с лечащим врачом.
Если Вы приняли препарата больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой этот листок- вкладыш и оставшиеся таблетки, чтобы показать их врачу.
Симптомы
Усиление проявлений нежелательных реакций, нарушения обмена белков, углеводов и липидов, дегенеративные изменения в ЦНС (периферическая нейропатия).
При приеме больших доз витамина В6 и в течение длительного времени могут возникнуть признаки поражения периферических нервов (периферическая или сенсорная нейропатия). К симптомам такого поражения относятся гиперестезии (повышенная чувствительность), парестезии (нарушение чувствительности с ложными спонтанными ощущениями, например, «ползания мурашек», чувством онемения и покалывания в руках и ногах), мышечная слабость, прогрессирующее нарушение походки, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови.
При длительном приеме в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется значительным снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене лекарственного препарата эти признаки обратимы.
Лечение
Необходимо прекратить принимать препарат, может быть проведено лечение в зависимости от возникших симптомов.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пиридоксин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих нежелательных реакций после применения препарата:
— резкая слабость и недомогание, сильное побледнение кожи с появлением холодного пота, свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затруднение дыхания, резкое снижение артериального давления (перечисленные симптомы могут быть проявлением серьезной и опасной аллергической реакции — анафилактического шока);
— быстро нарастающий отек кожи, подкожных тканей и слизистых оболочек (чаще всего лица, губ, век, шеи, верхней половины туловища), потеря голоса и прерывистое дыхание из-за отека гортани (перечисленные симптомы могут быть проявлением такой серьезной и опасной аллергической реакции, как анафилактический шок).
Также сообщалось о других нежелательных реакциях у пациентов, получавших пиридоксина гидрохлорид:
— крапивница (высыпания на коже в виде волдырей), воспаление кожи (дерматит), повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовым лучам (фотосенсибилизация), которая приводит к появлению на коже волдырей;
— кожная сыпь, зуд, покраснение кожи;
— снижение в организме содержания фолиевой кислоты (витамин В9);
— головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушения координации, парестезии (нарушение чувствительности, включающее появление ощущений покалывания, жжения, «ползания мурашек»), онемение в конечностях, симптом «чулок и перчаток» (неприятные ощущения в конечностях);
— тахикардия (учащенное сердцебиение), боль в области сердца;
— затрудненное дыхание;
— тошнота, боли в эпигастральной области, изжога, повышенное образование желудочного сока.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о любых нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс: +375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
Хранение препарата
Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат в оригинальной упаковке (пачка картонная) для защиты от света при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (картонной пачке) и на контурной ячейковой упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Пиридоксин содержит
Действующим веществом является пиридоксина гидрохлорид.
Каждая таблетка содержит 50 мг пиридоксина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№ 10×5).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс: + 375 (177) 73-56-12, 74-42-80
Эл. почта: market@borimed.com
Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения.
Цены в аптеках Минск
Пиридоксин, таблетки, 50 мг ×50
БЗМП, Беларусь • По рецепту
Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид — 50 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций — 1 мл.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Витамин.
АТХ A11HA02 Пиридоксин (витамин B6)
Фармакодинамика
Витамин В6. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.
Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2-2,5 мг; для детей от 6 мес до 1 года — 0,5 мг; 1-1,5 года — 0,9 мг; 1,5-2 года — 1 мг; 3-4 года — 1,3 мг; 5-6 лет — 1,4 мг; 7-10 лет — 1,7 мг; 11-13 лет — 2 мг; для юношей 14-17 лет — 2,2 мг; для девушек 14-17 лет — 1,9 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью — 0,5 мг.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Хорошо всасывается на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется и проникает во все ткани; распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Период полувыведения (Т1/2) -15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью — 2%), а также с гемодиализом.
Гиповитаминоз В6.
В комплексной терапии:
- в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, радикулит, невралгия, невриты.
- в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
- анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная).
- острые и хронические гепатиты, алкоголизм.
- для усиления действия диуретиков.
- профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Язвенная болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца.
Оказывает положительное влияние на течение беременности, не оказывает отрицательного воздействия на плод. Рекомендован для приема в составе витаминно-минерального комплекса.
Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
Взрослым лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) при введении раствора 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 1 месяц. Детям — 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения 2 недели.
При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5% раствора) внутримышечно. Курс 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.
Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг пиридоксина.
При лечении туберкулеза изониазидом и фтивазидом на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации, редко — судороги (возникают только при быстром введении).
Случаев передозировки пиридоксином при внутримышечном введении не зарегистрировано.
Изониазид, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (B1) и цианокобаламином (В12).
Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.
Хорошо сочетается с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, пеницилламином — может вызвать анемию и нейропатию.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Раствор для инъекций 50 мг/мл.
По 1 мл в ампулы. По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению в коробке из картона.
По 10 ампул в блистерной упаковке; по 1 блистерной упаковке вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению в пачке из картона. По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку с картонным вкладышем для фиксации ампул.
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Нельзя использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N015614/01
Дата регистрации
2009-03-19
Владелец регистрационного удостоверения
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО
Беларусь
Производитель
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО
Беларусь
Представительство
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО
Беларусь