Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
— заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение числа сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
— тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);
— повышенная температура тела (может повыситься еще больше вследствие подавления активности потовых желез);
— рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс‑эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
— заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);
— атония кишечника у пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника;
— заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
— язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);
— сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
— печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения платифиллина);
— хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных пациентов (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);
— миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
— вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы);
— гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
— повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться);
— болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений);
— центральный паралич у детей (реакция на холиноблокаторы может быть наиболее выражена);
— черепно-мозговые травмы.
Способ применения и дозировка
Подкожно. Взрослым и детям старше 14 лет для купирования болей при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной и почечной коликах препарат вводят под кожу по 1–2 мл 0,2% раствора 1–2 раза в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0,01 г, суточная — 0,03 г. Дети: новорожденные и грудные — 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1–5 лет — 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг), 6–10 лет — 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11–14 лет — 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).
Описание
Латинское название
PLATYPHYLLINE
Международное непатентованное название
платифиллин (platyphylline)
Форма выпуска
Раствор для п/к введения
Упаковка
1 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
Описание
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Платифиллина гидротартрат — блокатор м-холинорецепторов. По сравнению с атропином оказывает менее выраженное влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов ЖКТ и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика; бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма), бронхорея; альгодисменорея; спазм церебральных артерий; ангиотрофоневроз; артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии). Расширение зрачка с диагностической целью (в т.ч. исследование глазного дна, определение истинной рефракции глаза); острые воспалительные заболевания глаз (в т.ч. ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.
Способ применения и дозы
Платифиллина гидротартрат применяют внутрь, парентерально (п/к, в/в), ректально, местно в офтальмологии. Доза зависит от показаний, пути введения, возраста пациента.
Состав
1 мл раствора содержит платифиллина гидротартрат 2 мг; Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к платифиллину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения Платифиллина гидротартрата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; при тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии); повышенной температуре (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся непроходимостью — ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка), атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника; при повышении внутриглазного давления — закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); при неспецифическом язвенном колите (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника, кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); при сухости во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); при печеночной недостаточности (снижение метаболизма) и почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); при миастении (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержке мочи или предрасположенности к ней или заболеваниях, сопровождающихся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); при гестозе (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждении мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), детском церебральном параличе (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, атония кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение ЦНС, головокружение, расширение зрачков, паралич аккомодации, головная боль, фотофобия, судороги, острый психоз.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи.
Прочие: ателектаз легкого.
Побочные реакции наиболее вероятны при применении платифиллина в высоких дозах.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с галоперидолом у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта.
Платифиллин является антагонистом прозерина.
При одновременном применении увеличивается продолжительность снотворного действия фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата.
При одновременном применении с другими м-холиноблокаторами, а также с препаратами, обладающими м-холиноблокирующей активностью (в т.ч. амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные средства) повышается риск развития побочных эффектов.
Морфин усиливает угнетающее действие платифиллина на сердечно-сосудистую систему.
При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается положительный хроно- и батмотропный эффект; с сердечными гликозидами — положительный батмотропный эффект.
При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие платифиллина усиливают анальгетики, седативные и анксиолитические средства, при сосудистых спазмах — гипотензивные и седативные средства.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Состав
Действующее вещество : Платифиллина гидротартрат — 2 мг Вспомогательное вещество : Вода для инъекций — до 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
0010 м-Холинолитики; 0050 Спазмолитики миотропные
Показания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии); пилороспазм; холецистит; холелитиаз; кишечная колика; почечная колика; желчная колика.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью — заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение числа сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; — тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); — повышенная температура тела (может повыситься еще больше вследствие подавления активности потовых желез); — рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс‑эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); — заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); — атония кишечника у пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника; — заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); — язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); — сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); — печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения платифиллина); — хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных пациентов (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); — миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); — вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы); — гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); — повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться); — болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений); — центральный паралич у детей (реакция на холиноблокаторы может быть наиболее выражена); — черепно-мозговые травмы.
Побочное действие
Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA . Нарушения со стороны обмена веществ и питания: жажда. Нарушения психики: острый психоз (в высоких дозах). Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги. Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, паралич аккомодации, фотофобия. Нарушения со стороны сердца: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ателектаз легкого. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: атония кишечника, сухость во рту. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : задержка мочи.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
раствор
Самовывоз в Москве
Ваша №1
Москва, пер. Хользунова, 6
ВИТА
Москва, ул. Верейская, 29, стр.34
ЗдравСити
Москва, шоссе Рублевское, 28, к.1
Ваша №1
Москва, ул. Большая Полянка, 30
ЗдравСити
Москва, Филимонковское, квартал 25, 1, к.10
ВИТА
Москва, ул. Братиславская, 14
Диалог
Москва, ул. Гиляровского, 36, стр.1А
Мозаика
Москва, проезд Соболевский, 22, стр.1
Планета Здоровья
Москва, б-р Веласкеса, 4
Инфи
Москва, пос. Ерино, 17
Раствор для подкожного введения
Активное вещество
Платифиллина гидротартрат — 2,0 г в пересчете на сухое вещество
Вспомогательное вещество
Вода для инъекций — до 1000 мл
Бесцветная прозрачная жидкость.
М-холиноблокатор.
АТХ A03A Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
М-холиноблокатор, в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем крови.
Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом, при внутривенном введении).
Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей). Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает минутный объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.
При закапывании в конъюнктивальный мешок глаза и парентеральном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления сфинктера зрачка. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела), В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени — спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы, сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика; бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма), бронхорея; альгодисменорея; спазм церебральных артерий; болезнь/синдром Рейно; артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии); расширение зрачка с диагностической целью (в т.ч. исследование глазного дна, определение истинной рефракции глаза); острые воспалительные заболевания глаз (в т.ч. ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.
Беременность; период лактации;
заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение числа сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость во рту (длительное дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений); центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Подкожно, для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, а также кишечной, печеночной и почечной колик, затянувшегося приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов взрослым вводят по 1-2 мл препарата 1-2 раза в сутки (для расширения сосудов и снижения артериального давления показано внутривенное введение); детям; новорожденным и грудным — 0,0175 мл/кг; 1-5 лет — 0,015 мл/кг, 6-10 лет — 0,0125 мл/кг; 11-14 лет — 0,01 мл/кг.
Сухость во рту, жажда, снижение артериального давления, тахикардия, мидриаз, паралич аккомодации, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судороги, задержка мочи, острый психоз (в высоких дозах), ателектаз легкого.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость; острая задержка мочи (у больных с гиперплазией предстательной железы); паралич аккомодации; повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла; затруднение глотания, речи; мидриаз (до полного исчезновения радужки); тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, парентеральное введение холиностимуляторов и антихолинэстеразных средств. При гипертермии — влажные обтирания, жаропонижающие средства; при возбуждении — внутривенное введение тиопентала натрия или ректально — хлоралгидрата; при мидриазе — местно, в виде глазных капель; фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина через каждый час по 2 капли и подкожно — 1 мл 0,05 % раствора прозерина (неомицина метилсульфоната) 3-4 раза в сутки.
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты повышают риск развития побочных эффектов. Антагонизм — с антихолинэстеразными препаратами. Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы МАО — положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды — положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид — м-холиноблокирующее действие, при болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах — гипотензивные и седативные лекарственные средства.
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Раствор для подкожного введения 2 мг/мл.
По 1 мл в ампуле из нейтрального стекла или в ампуле по ISO. По 5 ампул в кошуркой ячейковой упаковке (с фольгой или бумагой, или без фольги и бумаги). 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 10 ампул в пачке из картона с вкладышем из бумаги пачечной или со специальными гнездами. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками разлома скарификаторы в пачку не вкладывают.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-010929/09
Дата регистрации
2009-12-31
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
5 мг |
|
раствор для подкожного введения |
0.2% 2 мг/мл |
раствор для подкожного введения
Платифиллин (раствор для подкожного введения, 2 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(008754)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 14.08.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Платифиллин
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для подкожного введения.
Состав
Активное вещество:
Платифиллина
гидротартрат — 2,0 г в пересчете на сухое вещество (ЗАО «ВИФИТЕХ»);
Вспомогательное вещество:
Вода
для инъекций — до 1000 мл (ФС 42-2620-97).
М‑холиноблокатор,
в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические М‑холинорецепторы
(по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и
циркулярной мышцы радужки в 5–10 раз слабее атропина). Блокируя М‑холинорецепторы,
нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов
на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы,
железы внешней секреции); подавляет также Н‑холинорецепторы (значительно
слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне
повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или
действия М‑холиностимуляторов. В меньшей степени, чем атропин, вызывает
тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние
n. vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда,
увеличивает минутный объем крови.
Оказывает
прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов
кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует
симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается
артериальное давление (главным образом, при внутривенном введении).
Слабее
атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное
снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений
желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное понижение
тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей). Вызывает
расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей;
оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую
мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n. vagus или
холиностимуляторами, увеличивает минутный объем дыхания, угнетает секрецию
бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.
При
закапывании в конъюнктивальный мешок глаза и парентеральном введении вызывает
расширение зрачка вследствие расслабления сфинктера зрачка. Одновременно
повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление
ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на
аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный
центр, в большей степени — спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги,
угнетение центральной нервной системы, сосудодвигательного и дыхательного
центров).
Проникает
через гематоэнцефалический барьер.
Описание лекарственной формы
Бесцветная
прозрачная жидкость.
Показания
Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит,
холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика; бронхиальная
астма (для предупреждения бронхо‑ и ларингоспазма), бронхорея;
альгодисменорея; спазм церебральных артерий; болезнь/синдром Рейно;
артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии);
расширение зрачка с диагностической целью (в т. ч. исследование глазного
дна, определение истинной рефракции глаза); острые воспалительные заболевания
глаз (в т. ч. ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Беременность;
период лактации; заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых
увеличение числа сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная
аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь
сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела
(может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);
рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с
рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего
пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и
усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания
желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз
привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и
задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или
ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая
непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с
повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект,
приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ)
и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое
повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии),
возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику
кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме
того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как
токсический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать
дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); печеночная недостаточность
(снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных
эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких,
особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение
бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в
бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия
ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич
аккомодации могут усиливаться), гипертрофия предстательной железы без
обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или
заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч.
шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз
(возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей
(эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться); болезнь Дауна
(возможно необычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений);
центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные
средства может быть наиболее выражена).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом
препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Подкожно,
для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, а
также кишечной, печеночной и почечной колик, затянувшегося приступа
бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов:
—
взрослым:
вводят по 1–2 мл препарата 1–2 раза в сутки (для расширения
сосудов и снижения артериального давления показано внутривенное введение);
—
детям:
·
новорожденным и
грудным — 0,0175 мл/кг;
·
1–5 лет —
0,015 мл/кг;
·
6–10 лет —
0,0125 мл/кг;
·
11–14 лет —
0,01 мл/кг.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Сухость
во рту, жажда, снижение артериального давления, тахикардия, мидриаз, паралич
аккомодации, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия,
судороги, задержка мочи, острый психоз (в высоких дозах), ателектаз легкого.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Усиливает
седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния
сульфата.
Другие
М‑холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы
моноаминоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, некоторые
антигистаминные препараты повышают риск развития побочных эффектов.
Антагонизм
— с антихолинэстеразными препаратами.
Морфин
усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы МАО —
положительный хроно‑ и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды —
положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид — М‑холиноблокирующее
действие.
При
болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают
анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах —
гипотензивные и седативные лекарственные средства.
Передозировка
Симптомы
Паралитическая
кишечная непроходимость; острая задержка мочи (у больных с гиперплазией
предстательной железы); паралич аккомодации; повышение внутриглазного давления;
сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла; затруднение глотания,
речи; мидриаз (до полного исчезновения радужки); тремор, судороги, гипертермия,
возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности
дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение
Промывание
желудка, форсированный диурез, парентеральное введение холиностимуляторов и
антихолинэстеразных средств. При гипертермии — влажные обтирания,
жаропонижающие средства; при возбуждении — внутривенное введение тиопентала
натрия или ректально — хлоралгидрата; при мидриазе — местно, в виде глазных
капель: фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы
немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина
через каждый час по 2 капли и подкожно — 1 мл 0,05% раствора
прозерина (неомицина метилсульфоната) 3–4 раза в сутки.
Особые указания
В
период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска
Раствор
для подкожного введения, 2 мг/мл.
По
1 мл в ампуле из нейтрального стекла или в ампуле по ISO.
По
5 ампул в контурной ячейковой упаковке (с фольгой или бумагой, или без
фольги и бумаги).
2 контурные
ячейковые упаковки в пачке из картона.
По
10 ампул в пачке из картона с вкладышем из бумаги пачечной или со специальными
гнездами.
В
каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор.
При
использовании ампул с насечками, кольцами и точками разлома скарификаторы в
пачку не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Производитель/Предприятие, принимающее претензии
ЗАО
«ВИФИТЕХ»
Адрес:
142279,
Московская обл., Серпуховский р‑н, п. Оболенск, ГНЦ ПМ
Тел./факс:
(495) 716-15-81, 716-15-90
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 17.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Платифиллин