Описание препарата Полидекса с фенилэфрином (спрей назальный) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 19.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Полидекса с фенилэфрином
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный | 100 мл |
| активные вещества: | |
| неомицина сульфат | 1 г (650000 ЕД) |
| полимиксина B сульфат | 1000000 ЕД |
| дексаметазона метасульфобензоат натрия | 0,025 г |
| фенилэфрина гидрохлорид | 0,25 г |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,1 г; лития хлорид — 0,34 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,28 г; лития гидроксид — 0,1 г; макрогол 4000 — 5 г; полисорбат 80 — 0,2 г; очищенная вода — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Спрей: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Характеристика
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.
Фармакодинамика
Обладает противовоспалительным (дексаметазон) и антибактериальным (антибиотики неомицин и полимиксин В) действием на слизистую оболочку носа.
Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Показания
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
- острый и хронический ринит;
- острый и хронический ринофарингит;
- синуситы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- подозрение на закрытоугольную глаукому;
- одновременное применение ингибиторов МАО;
- вирусные заболевания;
- заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
- почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 2,5 года).
С осторожностью: артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; гипертиреоидизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно.
Взрослые: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3–5 раз в сутки.
Дети от 2,5 до 18 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения 5–10 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможны местные аллергические реакции.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.
Фенилэфрин при системной абсорбции снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в т.ч. метилдопа, гуанетидин). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Другие клинически значимые взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлены.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки необходимо незамедлительное промывание большим количеством воды.
При применении флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле (следует учитывать при назначении спортсменам).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Спрей назальный. В ПЭ светонепроницаемых флаконах с распыляющим наконечником с ПЭ навинчиваемой крышкой, 15 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Софартекс 21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатории Бушара-Рекордати. 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.
Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.
e-mail: info@rusfic.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, состав и упаковка
капли ушные: фл. 10.5 мл
Рег. №: 6718/04/09/13/14/20/21 от 21.12.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли ушные светло-желтого цвета, прозрачные, пенящиеся при размешивании.
| 1 мл | |
| дексаметазона метасульфобензоат натрия | 1 мг |
| неомицина сульфат | 10 мг |
| что соответствует 6 500 ЕД | |
| полимиксина B сульфат | 10000 ЕД |
Вспомогательные вещества: тиомерсал 0.03 мг в 1 мл, лимонная кислота моногидрат (E330), натрия гидроксида раствор 1М (E524), макрогол 400 (E1521), полисорбат 80 (E433), вода очищенная.
10.5 мл — флаконы желтого стекла (1) , закрыт рез. пробкой и обжат алюм. колпачком — коробки картонные в комплекте с пипеткой стерильной.
Описание лекарственного препарата ПОЛИДЕКСА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 26.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии.
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Показания к применению
- наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
- инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Препарат нельзя применять в случае перфорации барабанной перепонки по причине риска ототоксичности.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут.
Детям препарат назначают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.
Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Закапывают капли в больное ухо, наклонив голову, оттягивая несколько раз ушную раковину. Держат голову наклоненной набок в течение примерно 5 минут, чтобы облегчить проникновение капель в наружный слуховой проход. При необходимости эти действия следует повторить с другим ухом.
Не следует использовать препарат под сильным давлением.
По окончании лечения оставшийся флакон должен быть выброшен и не должен храниться с целью повторного применения.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, редко — кожные проявления.
При нарушении целостности барабанной перепонки — риск развития токсического действия на слуховой и вестибулярный аппарат.
Возможна селекция резистентных штаммов и развитие микоза.
Противопоказания к применению
- инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
- перфорация барабанной перепонки (подтвержденная или предполагаемая);
- вирусные инфекции наружного слухового прохода (включая ветряную оспу, Herpes simplex);
- повышенная чувствительность к неомицину или другим средствам из группы аминогликозидов;
- повышенная чувствительность к полимиксину В;
- повышенная чувствительность к дексаметазону или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Перед назначением нужно проверить целостность барабанной перепонки. В случае перфорации барабанной перепонки закапывание лекарства может быть токсичным для уха и вызвать нежелательные последствия на слуховой и вестибулярный аппарат.
Следует прервать лечение при появлении кожной сыпи или другой местной или общей аллергической реакции.
Не рекомендуется применять данный препарат одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного лечения.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.
Наличие ГКС не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.
Следует предупреждать спортсменов о том, что лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), которое может дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Не глотать, не вводить под давлением.
Во время применения следует избегать касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.
Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Препарат несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Контакты для обращений
ФИК МЕДИКАЛЬ, представительство, (Франция)
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь
220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80
Тел./факс: (375-17) 378-07-71
Состав
Действующие вещества:
- дексаметазона метасульфобензоат натрия — 0.1 г;
- неомицина сульфат — 1 г (650 000 ЕД);
- полимиксина B сульфат — 1 000 000 ЕД.
Вспомогательные вещества:
тиомерсал — 0.003 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.282 г, 1M раствор натрия гидроксида — 2.5 мл, макрогол 400 — 10 г, полисорбат 80 — 2 г, вода — до 100 мл.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не представлены.
Показания к применению
- Наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
- инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Противопоказания
- Вирусные и грибковые инфекции уха;
- инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Взрослым закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.
Детям закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.
Длительность лечения не должна превышать 7-10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать препарат в другое ухо.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Нельзя вводить препарат под давлением.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.
При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.
Описание
Препарат с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции.
При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
В случае проявления необычных реакций пациенту следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Взаимодействие
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Клинически значимого взаимодействия препарата Полидекса с другими лекарственными средствами не выявлено.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Полидекса с фенилэфрином
МНН: Дексаметазон, Неомицин, Полимиксин В, Фенилэфрин
Производитель: Софартекс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019079
Информация о регистрации в РК:
15.02.2018 — 15.02.2023
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Полидекса с фенилэфрином
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей назальный
Состав
100 мл препарата содержат:
активные вещества: неомицина сульфат 1,0 г (650 000 МЕ)
полимиксина В сульфат 1 000 000 МЕ
дексаметазон натрий метасульфобензоат 0,025 г
фенилэфрина гидрохлорид 0,250 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, лития хлорид, кислоты лимонной моногидрат, лития гидроксид, макрогол 4000, полисорбат 80, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами
Код АТС S02CA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией препарата при местном применении данные по фармакокинетике не представлены
Фармакодинамика
Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в отоларингологии.
Неомицин и полимиксин В оказывают антибактериальное действие. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Полимиксина В сульфат оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Наиболее ценной особенностью антибиотика является его эффективность в отношении синегнойной палочки. Не действует на кокковые аэробные (стафило-, стрепто-, пневмо-, гоно- и менингококки) и анаэробные микроорганизмы, а также на большинство штаммов Proteus, на возбудители туберкулеза, дифтерии, на клостридии и грибы.
Неомицин воздействует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы (стафилококки, Proteus, Enterobacter, Klebsiella, Shigella, Haemophilus influenzae, Salmonella, Campilobacter, Cornebacterium, Listeria monocytogenes, Escherichia coli и др.). Резистентен в отношении микоплазмы, синегнойной палочки, стрептококков, анаэробных микроорганизмов.
Дексаметазон является глюкокортикостероидом, при местном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэксудативное действие.
Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметиком, стимулирует постсинаптические α-адренорецепторы и обладает сосудосуживающим свойством. Как вазоконстриктор уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек носа и околоносовых пазух, выраженность экссудативных проявлений, восстанавливает свободное дыхание.
Показания к применению
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, придаточных пазух носа:
— острый и хронический ринит
— синуситы.
Способ применения и дозы
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.
Детям старше 12 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения 5-10 дней.
Держите флакон вертикально, запрокиньте голову назад и нажмите для впрыскивания.
Побочные действия
Местные реакции:
— синдром назальной сухости
— кожные проявления аллергической реакции
Общие реакции: при длительном применении или в больших дозах:
— головная боль, бессонница
— увеличение артериального давления, учащенное сердцебиение
— дрожь, бледность кожи
— местная или системная гиперчувствительность и сенсибилизация к антибиотикам, входящим в состав препарата, вызванная систематическим применением этих антибиотиков.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к парабенам или аминогликозидам
-
подозрение на закрытоугольную глаукому
-
подозрение на задержку мочеиспускания, связанную с уретропростатическими нарушениями
-
назальная локализация таких инфекций, как опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес
-
беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия, обусловленные содержанием фенилэфрина
Нерекомендуемые сочетания препаратов:
Бромокриптин — повышает риск вазоконстрикции и/или гипертензивного кризиса.
Гуанетидин и препараты группы гуанетидина — повышают гипертензивный эффект фенилэфрина, из-за снижения симпатического тонуса, возможен длительный мидриаз.
Неселективные ИМАО – могут вызвать гипертензивный криз (подавление аминов метаболизма).
Сочетания препаратов, требующие предостережения при одновременном применении:
Селективные ИМАО (толоксатон и моклобемид) – данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют, однако, по аналогии с неселективными ИМАО, врачу следует быть осторожным и назначать препарат, содержащий фенилэфрин только в тех случаях, когда для лечения требуется препарат только этой группы, а пациент должен строго соблюдать установленную дозировку.
Лекарственные взаимодействия обусловленные содержанием дексаметазона
Нерекомендуемые сочетания препаратов:
Препараты, вызывающие пируэтную желудочковую тахикардию (астемизол, бепридил, эритромицин IV, халофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, сультоприд, терфенадин, винкамин) увеличивают риск развития гипокалиемии.
Сочетания препаратов, требующие предостережения при одновременном применении:
Ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты — уменьшают салицилемию во время кортикостероидного лечения и усиливают риск салициловокислой передозировки после его отмены, с связи с увеличением выделения салицилатов из организма кортикостероидами. Необходимо подобрать соответствующие дозы салицилатов при одновременном применении и после завершения лечения кортикостероидами.
Аминоглутетимид — снижает эффективность дексаметазона в связи с увеличением его печёночного метаболизма. Необходимо подобрать правильную дозировку дексаметазона.
Антиаритмичные препараты, вызывающие пируэтную желудочковую тахикардию (амиодарон, бретилий, дизопирамид, В-хинин, дериваты, соталол). Для предотвращения гипокалиемии необходимо контролировать QT интервал. При пируэтной желудочковой тахикардии не рекомендуется применение антиаритмичных препаратов.
Пероральные антикоагулянты – усиливают риск кровоизлияния, присущий кортикостероидной терапии (дигестивная мукоза, васкулярная слабость) в больших дозах или при длительном лечении (более 10 дней). При оправданном сочетании препаратов необходим постоянный контроль показателей крови на 8 день, затем каждые 15 дней за время кортикостероидной терапии и после ее прекращения.
Другие гипокалиемические средства (диуретики, слабительные средства, амфотерицин В IV) — увеличивают риск гипокалиемии. Необходимо контролировать уровень калия в крови.
Производные наперстянки — гипокалиемия усиливает токсическое действие производных наперстянки. Необходимо контролировать уровень калия в крови.
Гепарин при парентеральном применении — увеличивает риск кровоизлияния, присущего кортикостероидной терапии (дигестивная мукоза, васкулярная слабость) в больших дозах или при длительном лечении, превышающем 10 дней. Сочетание препаратов должно быть оправданным и урегулированным.
Ферментативные индукторы (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин) – снижают уровень плазмы крови и эффективность кортикостероидов из-за увеличения печёночного метаболизма. Последствия особенно сильно отражаются на больных аддисонизмом и при трансплантате. Необходим клинический и биологический контроль, регулирование кортикостероидной дозировки при одновременном применении препаратов и после отмены ферментативного индуктора.
Инсулин, метформин, гипогликемические сульфамиды – увеличивают гликемию, иногда в сопровождении с кетозом. Необходим постоянный контроль показателей крови и мочи, особенно в начале лечения, а также подбор оптимальной дозировки противодиабетического препарата во время кортикостероидного лечения и после его отмены.
Изониазид — снижает концентрацию изониазида в плазме крови из-за увеличения печеночного метаболизма изониазида и уменьшения метаболизма глюкокортикостероидов. Необходим клинический и биологический контроль за состоянием пациента.
Местные желудочно-кишечные средства: магнезий, алюминий и кальциевые соли, оксиды и гидроксиды (описано для преднизолона, дексаметазона) способствуют уменьшению дигистивной абсорбции глюкокортикостероидов.
Сочетания препаратов, принятых в особое внимание:
Антигипертензивные средства: одновременное применение способствует снижению антигипертензивного действия.
Ослабленные живые вакцины: повышает риск развития системного заболевания, возможен летальный исход. Этот риск возрастает у пациентов с ослабленным основным заболеванием иммунитетом. В этом случае необходимо использовать неактивные вакцины, если таковые существует (полиомиелит).
Празиквантел: возможно уменьшение концентрации празиквантела в плазме крови.
Особые указания
Не глотать.
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Не применять у больных с почечной недостаточностью.
Наличие кортикостероида не предотвращает местные аллергические реакции, но может изменить их клиническое выражение.
При присутствии соответствующих общих клинических симптомов должен быть рассмотрен систематический курс лечения.
С осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.
Вниманию спортсменов: препарат содержит дексаметазон, который может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата в светонепроницаемом белом флаконе из полиэтилена низкой плотности, с наконечником из белого полиэтилена низкой плотности, прозрачной бесцветной трубкой из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«СОФАРТЕКС»
21 рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
«Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ»
68 рю Маржолен, 92300 Леваллуа-Перре, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz
| 111534601477977029_ru.doc | 75 кб |
| 371331461477978204_kz.doc | 81.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Полидекса с фенилэфрином (Polydexa with phenylephrine)
💊 Состав препарата Полидекса с фенилэфрином
✅ Применение препарата Полидекса с фенилэфрином
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Полидекса с фенилэфрином
(Polydexa with phenylephrine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2025.04.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AD53
(Дексаметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Полидекса с фенилэфрином |
Спрей назальный: фл. 15 мл с насадкой-распылителем рег. №: ЛП-(001194)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015492/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полидекса с фенилэфрином
Спрей назальный в виде прозрачной с легким желтоватым оттенком жидкости.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.100 г, лития хлорид — 0.340 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.280 г, лития гидроксид — 0.100 г, макрогол 4000 (полиоксиэтиленгликоль 4000) — 5.000 г, полисорбат 80 — 0.200 г, вода очищенная — до 100 мл.
15 мл — флаконы непрозрачные из полиэтилена низкой плотности (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в оториноларингологии. Дексаметазон оказывает противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости носа, неомицин и полимиксин В обладают антибактериальным действием.
Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Показания активных веществ препарата
Полидекса с фенилэфрином
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
- острый и хронический ринит;
- острый и хронический ринофарингит;
- синуситы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз/сут.
Детям в возрасте от 2.5 до 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность лечения 5-10 дней.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- подозрение на закрытоугольную глаукому;
- одновременное применение ингибиторов МАО;
- вирусные заболевания;
- заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2.5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
С осторожностью
Пациенты с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при заболеваниях почек, сопровождающихся альбуминурией, почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2.5 лет.
Особые указания
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Следует избегать попадания данного средства в глаза. При случайном попадании в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
Вниманию спортсменов: лекарственное средство содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код