В нашей аптеке и, соответственно, в клинике, имеется в наличии иммуностимулятор ПОЛИОКСИДОНИЙ. Инструкцию по его применению читайте ниже. Важным достоинством Полиоксидония считаем его доказанную эффективность при отравлении животных!
ИНСТРУКЦИЯ по применению Полиоксидоний®-вет раствора (Polyoxidonium®-vet solution) для животных и сельскохозяйственных птиц
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА Полиоксидоний®-вет раствор (Международное непатентованное наименование: Азоксимера бромид) — иммуномодулирующее лекарственное средство для ветеринарного применения в форме стерильного раствора для инъекций. В качестве действующего вещества в 1 мл содержит 3 мг полиоксидония (сополимер N-окиси-1,4 этиленпиперазина и N-карбоксиэтил-1,4-этиленпиперазиний бромид), а также вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен (в количестве не более 30 % от общего содержания сухого вещества) и воду для инъекций до 1 мл. Выпускают препарат расфасованным по 2 мл в стеклянных ампулах, которые упаковывают по 5 штук в картонные коробки.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Полиоксидоний®-вет раствор относится к группе иммуномодулирующих средств, обладает широким спектром биологической активности, повышает резистентность организма к бактериальным, грибковым и вирусным инфекциям, стимулирует гуморальный иммунный ответ, кооперацию Т- и В-лимфоцитов, фагоцитарную активность макрофагов, повышает устойчивость мембран эритроцитов, активирует факторы врожденного иммунитета. Способствует восстановлению иммунных реакций при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных инфекциями различной этиологии, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операциий или применения химиотерапевтических средств, в том числе цитостатиков, стероидных гормонов. Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний®-вет раствор обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность. Препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами, цитостатиками и сульфаниламидами. В организме животных препарат подвергается биодеструкции и выводится преимущественно с мочой. Полиоксидоний®-вет раствор по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам и в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и канцерогенного действия. Хорошо переносится животными разных видов и возраста.
ПОКАЗАНИЯ Назначают животным всех возрастов и сельскохозяйственной птице для коррекции иммунитета самостоятельно или в комплексной терапии острых и хронических инфекционных заболеваний бактериальной, вирусной или грибковой этиологии. При отравлениях, острых аллергических и токсико-аллергических состояниях, в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей, для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов. В целях профилактики осложнений в послеоперационный период. Для повышения резистентности к неблагоприятным факторам внешней среды.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Полиоксидоний®-вет раствор применяют животным в зависимости от массы тела, диагноза, клинического течения и тяжести заболевания внутримышечно, подкожно, внутривенно или перорально с соблюдением правил асептики и антисептики курсом по 5 – 7 введений: 1 раз в сутки, через день или 1 – 2 раза в неделю в следующих дозах (по ДВ): животным массой до 10 кг — 3 мг/животное; животным массой более 10 кг — 0,15 –0,3 мг/кг массы животного. Животным с патологией почек Полиоксидоний®-вет раствор назначают не чаще 2-х раз в неделю в дозе 0,1 мг/кг массы. Для внутривенного введения Полиоксидоний®-вет раствор разводят физиологическим раствором натрия хлорида, раствором Рингера и Рингера-Локка с возможным добавлением аскорбиновой кислоты, рибоксина, витаминно-аминокислотного раствора Дюфалайт. Явлений химической или физиологической несовместимости не выявлено. В период и после химио- и лучевой терапии опухолей проводят длительный 2 – 3-месячный курс лечения с применением препарата 1 – 2 раза в неделю. Для профилактики осложнений в послеоперационный период Полиоксидоний®-вет раствор назначают за 2 – 3 дня до предполагаемой операции 1 раз в день, а начиная со второго дня послеоперационного периода — 4-кратно с интервалом 48 часов. В целях повышения неспецифической резистентности организма к неблагоприятным факторам внешней среды (отъем, перегруппировка, транспортирование, смена рациона) и профилактики заболеваний Полиоксидоний®-вет раствор назначают животным за 2 – 3 дня до предполагаемого мероприятия 5 – 7-кратно с интервалом 24 часа. Сельскохозяйственным птицам Полиоксидоний®-вет раствор применяют групповым способом с водой для поения утром до кормления в течение 5 – 7 суток с лечебной целью в дозе (по ДВ) — 0,5 мг/кг массы птицы, с профилактической целью — 0,3 мг/кг массы (по ДВ). Применение Полиоксидоний®-вет раствора не исключает использование других лекарственных средств специфической и симптоматической терапии. А использование Полиоксидоний®-вет раствора в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, глюкокортикостероидов и удлинить срок ремиссии.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ При применении Полиоксидоний®-вет раствора в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. Возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном и подкожном введении. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам Полиоксидоний®-вет раствора. Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими иммуномодулирующими средствами и биостимуляторами.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Продукция животноводства, полученная в период применения Полиоксидоний®-вет раствора, может быть использована на общих основаниях. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием Полиоксидоний®-вет раствора следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ В сухом и прохладном, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре 4 – 8 ºС. Срок годности — 2 года.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НПО «Петровакс Фарм», Россия.
Азоксивет® инструкция по применению
- 📜 Инструкция по применению Азоксивет®
- 💊 Состав препарата Азоксивет®
- ✅ Применение препарата Азоксивет®
- 📅 Условия хранения Азоксивет®
- ⏳ Срок годности Азоксивет®
Куры
Утки
Гуси
Без рецепта
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Азоксивет®
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата Азоксивет® для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2013 года
Дата обновления: 2012.11.22
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Азоксивет® |
Раствор для инъекций 1.5 мг/мл рег. 32-3-9.19-4494№ПВР-3-8.0/02643 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен (в количестве не более 30% от общего содержания сухого вещества), вода д/и.
Расфасован по 2 и 8 мл в стеклянных ампулах и во флаконах соответствующей вместимости, которые укупоривают резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы и ампулы упаковывают индивидуально или по 5 штук в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Иммуномодулятор. Обладает широким спектром биологической активности, повышает резистентность организма к бактериальным, грибковым и вирусным инфекциям, стимулирует гуморальный иммунный ответ, кооперацию Т- и В- лимфоцитов, фагоцитарную активность макрофагов, повышает устойчивость мембран эритроцитов, активирует факторы врожденного иммунитета. Способствует восстановлению иммунных реакций при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных инфекциями различной этиологии, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций или применения химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний®-вет раствор обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.
Применение Полиоксидоний®-вет раствора в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.
В организме животных подвергается биодеструкции, выводится преимущественно с мочой.
Полиоксидоний®-вет раствор по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и канцерогенного действия. Хорошо переносится животными разных видов и возраста.
Показания к применению препарата ПОЛИОКСИДОНИЙ®-ВЕТ РАСТВОР
Для коррекции иммунитета у животных всех возрастов, включая сельскохозяйственных птиц (самостоятельно или в комплексной терапии):
- при острых и хронических инфекционных заболеваниях бактериальной, вирусной или грибковой этиологии;
- при отравлениях, острых аллергических и токсико-аллергических состояниях;
- в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
- для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- в целях профилактики осложнений в послеоперационный период;
- для повышения резистентности к неблагоприятным факторам внешней среды.
Порядок применения
Полиоксидоний®-вет раствор применяют в зависимости от массы животного, диагноза, клинического течения и тяжести заболевания в/м, п/к, в/в или перорально с соблюдением правил асептики и антисептики курсом по 5-7 введений, 1 раз/сут, через день или 1-2 раза в неделю в следующих дозах (по действующему веществу):
- животным массой до 10 кг — 3 мг/животное;
- животным массой более 10 кг — 0.15-0.3 мг/кг массы животного.
Животным с патологией почек Полиоксидоний®-вет раствор назначают не чаще, чем 2 раза в неделю в дозе 0.1 мг/кг массы.
Для в/в введения Полиоксидоний®-вет раствор разводят физиологическим раствором натрия хлорида, раствором Рингера и Рингера-Локка с возможным добавлением аскорбиновой кислоты, рибоксина, раствора Дюфалайт (аминокислоты с витаминами). Явлений химической или физиологической несовместимости не выявлено.
В период и после химио- и лучевой терапии опухолей проводят длительный — 2-3-х месячный курс лечения с применением препарата 1-2 раза в неделю.
Для профилактики осложнений в послеоперационный период Полиоксидоний®-вет раствор назначают за 2-3 дня до предполагаемой операции 1 раз/сут, а начиная со второго дня послеоперационного периода — 4 раза с интервалом 48 ч.
В целях повышения неспецифической резистентности организма к неблагоприятным факторам внешней среды (отъем, перегруппировка, транспортирование, смена рациона) и профилактики заболеваний Полиоксидоний®-вет раствор назначают животным за 2-3 дня до предполагаемого мероприятия 5-7 раз с интервалом 24 ч.
Побочные эффекты
При применении препарата в рекомендуемых дозах побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
Возможно: болезненность в месте инъекции при в/м и п/к введении.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
Симптомы передозировки у животных не выявлены.
Противопоказания к применению препарата ПОЛИОКСИДОНИЙ®-ВЕТ РАСТВОР
- повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
Особые указания и меры личной профилактики
Применение Полиоксидоний®-вет раствора не исключает использование других лекарственных средств специфической и симптоматической терапии.
Препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами, цитостатиками и сульфаниламидами.
Продукция животноводства, полученная в период применения Полиоксидоний®-вет раствора, может быть использована на общих основаниях.
Меры личной профилактики
При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием Полиоксидоний®-вет раствора следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуется.
Условия хранения Азоксивет®
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 4°С до 8°С (в холодильнике).
Срок годности Азоксивет®
Контакты для обращений
|
НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО 117587 Москва |
Азоксивет® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Азоксивет®
Имя: Татьяна
Дата: 2024-05-17
Применяла препарат на кошке.Было сильное отравление,ни чего не ела,только пила воду. Сделали две инъекции,кошечка моя жива и здорова.Правда за время болезни сильно похудела.но сейчас уже набирает свой вес.Препарат отличный.
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав и форма выпуска:
Полиоксидоний®-вет раствор (Международное непатентованное наименование: Азоксимера бромид) ― иммуномодулирующее лекарственное средство для ветеринарного применения в форме стерильного раствора для инъекций. В качестве действующего вещества в 1 мл содержит 1,5 или 3 мг полиоксидония (сополимер N-окиси-1,4 этиленпиперазина и N-карбоксиэтил-1,4-этиленпиперазиний бромид), а также вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен (в количестве не более 30 % от общего содержания сухого вещества) и воду для инъекций до 1 мл. Выпускают препарат расфасованным по 2 мл в стеклянных ампулах, которые упаковывают по 5 штук в картонные коробки..
Фармакологические свойства: Полиоксидоний®-вет раствор относится к группе иммуномодулирующих средств, обладает широким спектром биологической активности, повышает резистентность организма к бактериальным, грибковым и вирусным инфекциям, стимулирует гуморальный иммунный ответ, кооперацию Т- и В-лимфоцитов, фагоцитарную активность макрофагов, повышает устойчивость мембран эритроцитов, активирует факторы врожденного иммунитета. Способствует восстановлению иммунных реакций при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных инфекциями различной этиологии, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций или применения химиотерапевтических средств, в том числе цитостатиков, стероидных гормонов. Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний®-вет раствор обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность. Препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами, цитостатиками и сульфаниламидами. В организме животных препарат подвергается биодеструкции и выводится преимущественно с мочой. Полиоксидоний®-вет раствор по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам и в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и канцерогенного действия. Хорошо переносится животными разных видов и возраста..
Показания:
Назначают животным всех возрастов и сельскохозяйственной птице для коррекции иммунитета самостоятельно или в комплексной терапии острых и хронических инфекционных заболеваний бактериальной, вирусной или грибковой этиологии. При отравлениях, острых аллергических и токсико-аллергических состояниях, в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей, для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов. В целях профилактики осложнений в послеоперационный период. Для повышения резистентности к неблагоприятным факторам внешней среды. Дозы и способ применения Полиоксидоний®-вет раствор применяют животным в зависимости от массы тела, диагноза, клинического течения и тяжести заболевания внутримышечно, подкожно, внутривенно или перорально с соблюдением правил асептики и антисептики курсом по 5 – 7 введений: 1 раз в сутки, через день или 1 – 2 раза в неделю в следующих дозах (по ДВ): животным массой до 10 кг — 3 мг/животное; животным массой более 10 кг — 0,15 – 0,3 мг/кг массы животного. Животным с патологией почек Полиоксидоний®-вет раствор назначают не чаще 2-х раз в неделю в дозе 0,1 мг/кг массы. Для внутривенного введения Полиоксидоний®-вет раствор разводят физиологическим раствором натрия хлорида, раствором Рингера и Рингера-Локка с возможным добавлением аскорбиновой кислоты, рибоксина, витаминно-аминокислотного раствора Дюфалайт. Явлений химической или физиологической несовместимости не выявлено. В период и после химио- и лучевой терапии опухолей проводят длительный 2 – 3-месячный курс лечения с применением препарата 1 – 2 раза в неделю. Для профилактики осложнений в послеоперационный период Полиоксидоний®-вет раствор назначают за 2 – 3 дня до предполагаемой операции 1 раз в день, а начиная со второго дня послеоперационного периода — 4-кратно с интервалом 48 часов. В целях повышения неспецифической резистентности организма к неблагоприятным факторам внешней среды (отъем, перегруппировка, транспортирование, смена рациона) и профилактики заболеваний Полиоксидоний®-вет раствор назначают животным за 2 – 3 дня до предполагаемого мероприятия 5 – 7-кратно с интервалом 24 часа. Сельскохозяйственным птицам Полиоксидоний®-вет раствор применяют групповым способом с водой для поения утром до кормления в течение 5 – 7 суток с лечебной целью в дозе (по ДВ) — 0,5 мг/кг массы птицы, с профилактической целью — 0,3 мг/кг массы (по ДВ). Применение Полиоксидоний®-вет раствора не исключает использование других лекарственных средств специфической и симптоматической терапии. А использование Полиоксидоний®-вет раствора в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, глюкокортикостероидов и удлинить срок ремиссии..
Побочные действия:
При применении Полиоксидоний®-вет раствора в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. Возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном и подкожном введении. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию..
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам Полиоксидоний®-вет раствора. Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими иммуномодулирующими средствами и биостимуляторами..
Условия хранения:
В сухом и прохладном, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре 4-8 ºС. Срок годности — 2 года.
Взрослым и детям с 3 лет отпускается без рецепта.
Схема приема таблеток 12 мг при респираторных вирусных инфекциях
Детям с 3 до 10 лет
Для лечения гриппа и острых респираторных инфекций
1/2 таблетки
2 раза в день под язык
Курс — 7 дней
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций у детей с 3
до 10 лет
1/2 таблетки
1 раз в день под язык
Курс — 7 дней
Детям с 10 лет и взрослым
Для лечения гриппа и острых респираторных инфекций
1 таблетка
2 раза в день под язык
Курс — 7 дней
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций у детей с
10 до 18 лет и взрослых
1 таблетка
1 раз в день под язык
Курс — 7 дней
Инструкция по применению лекарственного препарата
Скачать инструкцию
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как
она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует
использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует
передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же
симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/04.
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и
(N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг,
крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым
оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с тиснением «ПО» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [L0З].
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие
на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования
и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных
инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных
иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после
хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является
способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует
бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии,
повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических
узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации
каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством
нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при
нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при
пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3
часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в
плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет
примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной
жидкости. Период полуабсорбции — 35 минут, период полувыведения — 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через
гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует.
В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров,
выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3 %.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических
респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего
уха; - аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных
рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.
Для профилактики (монотерапия):
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных
путей, внутреннего и среднего уха; - вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия
неблагоприятных факторов.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет;
- острая почечная недостаточность;
- редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом
приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным
и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных
не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или
предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет
и взрослым — по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном
назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы лечения:
Сублингвально
Для лечения взрослым:
- гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
- обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных
пазух, хронических отитов — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней; - аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных
рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 таблетке 2 раза в день
в течение 10 дней.
Для лечения детям от 3 до 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций — по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки — по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных
рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по ½ таблетки 2 раза в день
в течение 7 дней.
Для лечения детям старше 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
- обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных
пазух, хронических отитов — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней; - аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных
рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 таблетке 2 раза в день
в течение 7 дней.
Для профилактики взрослым:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 таблетке в день
в течение 10 дней; - рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 таблетке 2 раза
в день 10 дней; - обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных
путей, внутреннего и среднего уха — по 1 таблетке раз в день 10 дней; - вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных
факторов — по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней.
Для профилактики детям от 3 до 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по ½ таблетки в день
в течение 7 дней; - рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по ½ таблетки 2 раза
в день 7 дней; - обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных
путей, внутреннего и среднего уха — по ½ таблетки раз в день 10 дней.
Для профилактики детям старше 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 таблетке в день
в течение 7 дней; - рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 таблетке 2 раза
в день 7 дней; - обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных
путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.
Перорально
Для лечения взрослым:
- заболеваний верхних и нижних дыхательных путей — по 1 таблетке 2 раза 10 дней.
Для лечения детям старше 10 лет:
- заболеваний верхних и нижних дыхательных путей — по 1 таблетке 2 раза 10 дней.
Побочное действие
Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми
и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену
можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует
проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент
не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета таблетки).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими
механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность
к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания
и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа
с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, 12 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией
по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель (выпускающий контроль качества) / Юридическое лицо,
на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
тел.: 8 800 234-44-80
e-mail: adr@petrovax. ru
Где купить Полиоксидоний® в таблетках
Закажите Полиоксидоний® в таблетках 12 мг через сервис
Ютека
Взрослым отпускается без рецепта
Схема приема суппозиториев 12 мг
Урология
1 суппозиторий 12 мг
1 раз в сутки ежедневно
10 введений ректально
Гинекология
1 суппозиторий 12 мг
1 раз в сутки ежедневно 3 дня подряд, далее — через день
10 введений вагинально
При респираторных вирусных инфекциях
1 суппозиторий 12 мг
При обострении хронического инфекционно-воспалительного заболевания —
ректально 1 раз в день3 дня подряд, далее — через день
Курс — 10 суппозиториев
1 суппозиторий 12 мг
При остром инфекционно-воспалительном заболевании — ректально
ежедневно в течение 10 дней
Курс — 10 суппозиториев
Инструкция по применению лекарственного препарата
Скачать инструкцию
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как
она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует
использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует
передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же
симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/03.
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина
и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные.
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: азоксимера бромид — 6 мг или 12 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол — 1,8 мг, повидон — 1,2 мг, какао семян масло (масло какао) — 1291,0 мг (для
дозировки 6 мг);
маннитол — 3,6 мг, повидон — 2,4 мг, какао семян масло (масло какао) — 1282,0 мг (для
дозировки 12 мг).
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым
специфическим запахом масла какао.
Суппозитории должны быть однородны. Допускается мраморность окрашивания и наличие на срезе
воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3].
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие
на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования
и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных
инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных
иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после
хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными
новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации
каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством
нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью
(не менее 70 %), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период
полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации — 36,2 часа. В организме гидролизуется
до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной
и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей старше 1 года.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита,
простатита, сальпингоофорита, эндометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных
вагинозов); - различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной
инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии,
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики у взрослых (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц; - вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных
факторов.
Для лечения детей от 6 до 18 лет (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии,
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики у детей от 6 до 18 лет (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц.
Для лечения детей от 1 года до 6 лет (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц.
Противопоказания
- гиперчувствительность к азоксимера бромиду или к любому из вспомогательных веществ
препарата; - беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года;
- острая почечная недостаточность.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом
приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт
применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных
не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или
предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца.
При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы применения препарата
Применение у взрослых
- ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;
- вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь)
вводится во влагалище в положении лежа.
Для лечения взрослым:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при гинекологических заболеваниях — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) —
суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование
поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии —
суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее
по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 12 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при ревматоидном артрите — суппозитории 12 мг через день. Курс лечения — 10 суппозиториев.
Для профилактики (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 12 мг через день. Курс — 10 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 суппозиториев;
- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения — суппозитории 12 мг 2 раза
в неделю. Курс — 10 суппозиториев, 2-3 раза в год.
Применение у детей
Детям и подросткам от 1 года до 18 лет суппозитории вводятся только ректально,
по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит) —суппозитории 6 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза —суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование
поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии —
суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее
по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, — суппозитории 6 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев;
Для профилактики у детей и подростков от 6 до 18 лет (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 6 мг через день. Курс — 10 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 суппозиториев.
Для лечения детям от 1 года до 6 лет:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
6 мг 1 раз в сутки первые три приема через день, затем интервал между приемами увеличить
до 3 дней. Курс лечения — 5 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения —
5 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит) — суппозитории 6 мг
1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки первые три приема через
день, затем интервал между приемами увеличить до 3 дней. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 6 мг 1 раз
в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев.
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки с интервалом между приемами 3 дня.
Курс лечения — 5 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев.
Для пациентов, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся
облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, показана длительная от 2-3
месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний®
(взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Побочное действие
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального
зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами
и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед началом применения препарата Полиоксидоний®
проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае
пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время
приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета суппозитория).
Влияние на способность управлять транспортными средствами
и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность управления
транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг, 12 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 15°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель (выпускающий контроль качества) / Юридическое лицо,
на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: +7 (495) 926-21-07,
e-mail: info@petrovax.ru;
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел.: 8 800 234-44-80
e-mail: adr@petrovax.ru.
Где купить Полиоксидоний® в суппозиториях
Закажите Полиоксидоний® в суппозиториях 12 мг через сервис
Ютека
Детям старше 1 года отпускается без рецепта
Схема приема суппозиториев 6 мг
При острых инфекционных процессах, для профилактики (монотерапии)
гриппа и ОРВИ
1 суппозиторий 6 мг
1 раз в сутки через день
5 введений ректально
Инструкция по применению лекарственного препарата
Скачать инструкцию
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как
она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует
использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует
передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же
симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/03.
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина
и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные.
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: азоксимера бромид — 6 мг или 12 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол — 1,8 мг, повидон — 1,2 мг, какао семян масло (масло какао) — 1291,0 мг (для
дозировки 6 мг);
маннитол — 3,6 мг, повидон — 2,4 мг, какао семян масло (масло какао) — 1282,0 мг (для
дозировки 12 мг).
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым
специфическим запахом масла какао.
Суппозитории должны быть однородны. Допускается мраморность окрашивания и наличие на срезе
воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3].
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие
на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования
и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных
инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных
иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после
хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными
новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации
каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством
нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью
(не менее 70%), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период
полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации — 36,2 часа. В организме гидролизуется
до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной
и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей старше 1 года.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита,
простатита, сальпингоофорита, эндометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных
вагинозов); - различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной
инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии,
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики у взрослых (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц; - вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных
факторов.
Для лечения детей от 6 до 18 лет (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии,
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики у детей от 6 до 18 лет (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц.
Для лечения детей от 1 года до 6 лет (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц.
Противопоказания
- гиперчувствительность к азоксимера бромиду или к любому из вспомогательных веществ
препарата; - беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года;
- острая почечная недостаточность.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом
приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт
применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных
не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или
предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца.
При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы применения препарата
Применение у взрослых
- ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;
- вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь)
вводится во влагалище в положении лежа.
Для лечения взрослым:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при гинекологических заболеваниях — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) —
суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование
поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии —
суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее
по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 12 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при ревматоидном артрите — суппозитории 12 мг через день. Курс лечения — 10 суппозиториев.
Для профилактики (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 12 мг через день. Курс — 10 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 суппозиториев;
- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения — суппозитории 12 мг 2 раза
в неделю. Курс — 10 суппозиториев, 2-3 раза в год.
Применение у детей
Детям и подросткам от 1 года до 18 лет суппозитории вводятся только ректально,
по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит) —суппозитории 6 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза —суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование
поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии —
суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее
по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, — суппозитории 6 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев;
Для профилактики у детей и подростков от 6 до 18 лет (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 6 мг через день. Курс — 10 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 суппозиториев.
Для лечения детям от 1 года до 6 лет:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
примать 6 мг 1 раз в сутки первые три раза через день, затем интервал между приемами увеличить
до 3 дней. Курс лечения — 5 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения —
5 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит) — суппозитории 6 мг
1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки первые три приема через
день, затем интервал между приемами увеличить до 3 дней. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 6 мг 1 раз
в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев.
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки с интервалом между приемами 3 дня.
Курс лечения — 5 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев.
Для пациентов, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся
облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, показана длительная от 2-3
месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний®
(взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Побочное действие
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны,
вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами
и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед началом применения препарата Полиоксидоний®
проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае
пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время
приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета суппозитория).
Влияние на способность управлять транспортными средствами
и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность управления
транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг, 12 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 15°С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель (выпускающий контроль качества) / Юридическое лицо,
на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: +7 (495) 926-21-07,
e-mail: info@petrovax.ru;
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел.: 8 800 234-44-80,
e-mail: adr@petrovax.ru.
Где купить Полиоксидоний® в суппозиториях
Закажите Полиоксидоний® в суппозиториях 6 мг через сервис
Ютека
Отпускается по рецепту
Схема приема раствора
Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении.
Подготовка к применению.
Рис. 1: Тщательно вымойте руки.
Рис. 2: Извлеките шприц из картонной упаковки. Удалите внешнюю пластиковую индивидуальную упаковку.
Рис. 3: Для закапывания в носовые ходы и под язык игла не понадобится.
Для введения препарата в носовые ходы:
Рис. 4: Очистите носовую полость от скопившейся слизи.
Рис. 5: Примите (придайте пациенту) удобную позу (сядьте или прилягте на спину), слегка запрокиньте голову.
Закапайте в носовой ход половину расчетного количества капель.
Рис. 6: Прижмите пальцем ноздрю к носовой перегородке, предотвращая вытекание препарата. Удерживайте нос в таком
положении 20-25 секунд. Закапайте во второй носовой ход вторую половину расчетной дозы препарата.
Для введения препарата под язык:
Рис. 7: Следует воздержаться от приема пищи и воды в течение 20 минут до и после введения.
Рис. 8: Закапывание проводится под язык.
Рис. 9: Препарат имеет нейтральный вкус, не требует запивания.
Инструкция по применению лекарственного препарата
Скачать инструкцию
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как
она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается по рецепту. Для достижения оптимальных результатов его следует
использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует
передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же
симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/03.
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина
и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: раствор для инъекций и местного применения.
Состав на 1 мл: Действующее вещество: азоксимера бромид — 3 и 6 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол — 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг, вода для инъекций до 1,0 мл (для
дозировки 3 мг);
маннитол — 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг, вода для инъекций до 1,0 мл (для
дозировки 6 мг).
Описание: бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3].
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие
на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования
и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Включение препарата Полиоксидоний® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации
каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством
нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3 %.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
- хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
- острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
- острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
- туберкулеза легких.
Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
- острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
- атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
- дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).
Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых
- гриппа и ОРВИ;
- послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 месяцев;
- острая почечная недостаточность.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом
приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный (внутримышечно, внутривенно), интраназальный, сублингвальный. Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Для внутривенного капельного введения рассчитанную для пациента дозу препарата стерильно переносят из шприца во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида. Приготовленный раствор для внутривенного введения хранению не подлежит.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых:
– парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1–2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
- При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций;
- при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций;
- при острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций, через день;
- при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций;
- при генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, общим курсом 10 инъекций;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций;
- при туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У онкологических больных:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении»):
- для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
- для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ;
- для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
- для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний.
Общий объем препарата в сутки 1 мл (20 капель) — шприц 6 мг/мл. Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3-4 приема в сутки.
Рекомендуемые схемы лечения у детей
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1–0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций.
- при острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день общим курсом 10 инъекций;
- при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 0,1 мг/кг 3 дня ежедневно, затем через день, общим курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении»):
- при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
- для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
- лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
Для лечения дисбактериоза кишечника (применяется сублингвально) в сочетании с базисной терапией — в течение 10 суток.
Для детей с 6 месяцев до 18 лет рекомендуется применение шприцев с дозировкой 3 мг/мл.
Для детей с 6 месяцев до 18 лет рекомендуется применение шприцев с дозировкой 3 мг/мл.
При массе тела ребенка до 20 кг не более 20 капель (3 мг действующего вещества ).
При массе тела ребенка более 20 кг не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
| Вес ребенка, кг | Количество капель в сутки | Объем вводимого раствора |
|---|---|---|
| 5 кг | 5 капель | 0,25 мл |
| 10 кг | 10 капель | 0,5 мл |
| 15 кг | 15 капель | 0,75 мл |
| 20 кг | 20 капель | 1 мл |
| > 20 кг | 1 капля на 1 кг веса, но не более 40 капель |
не более 2 мл |
Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3–4 приема в сутки.
Продолжительность курса 5–10 дней.
Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении.
Подготовка к применению.
- Рисунок 1. Тщательно вымойте руки.
- Рисунок 2. Извлеките шприц из картонной упаковки. Удалите внешнюю пластиковую индивидуальную упаковку.
- Рисунок 3. Для закапывания в носовые ходы и под язык игла не понадобится.
Для введения препарата в носовые ходы:
- Рисунок 4. Очистите носовую полость от скопившейся слизи.
- Рисунок 5. Примите (придайте пациенту) удобную позу (сядьте или прилягте на спину), слегка запрокиньте голову. Закапайте в носовой ход половину расчетного количества капель (см. таблицу 1).
- Рисунок 6. Прижмите пальцем ноздрю к носовой перегородке, предотвращая вытекание препарата. Удерживайте нос в таком положении 20-25 секунд. Закапайте во второй носовой ход вторую половину расчетной дозы препарата.
Для введения препарата под язык:
- Рисунок 7. Следует воздержаться от приема пищи и воды в течение 20 минут до и после введения.
- Рисунок 8. Закапывание проводится под язык (см. таблицу 1).
- Рисунок 9. Препарат имеет нейтральный вкус, не требует запивания.
После применения:
Закройте шприц колпачком. Вскрытый шприц при использовании препарата интраназально или сублингвально может храниться в холодильнике не более 7 дней.
Побочное действие
При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции:
- Нечасто (≥1/1 000 до 1/100): в месте введения при парентеральном применении — болезненность, покраснение и уплотнение кожи.
- Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37,3 °C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами
и цитостатиками.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета раствора).
При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для инъекций и местного применения.
По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) в шприцы вместимостью 1 или 2 мл инъекционные одноразового применения из нейтрального стекла.
По 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) в шприцы вместимостью 1 мл инъекционные одноразового применения из нейтрального стекла
По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) или по 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) во флаконы вместимостью 3 мл из бесцветного стекла.
По 1 шприцу c 1 одноразовой стерильной иглой в контурной ячейковой упаковке покрытой фольгой алюминиевой. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 контурных ячейковых упаковок с 1 шприцем и 1 одноразовой стерильной иглой в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 шприцев c 5 одноразовыми стерильными иглами без контурной ячейковой упаковки в пачку из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре от 2 до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель (выпускающий контроль качества) / Юридическое лицо,
на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес / Адрес производства / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: +7 (495) 926-21-07,
e-mail: info@petrovax.ru;
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел.: 8 800 234-44-80,
e-mail: adr@petrovax.ru.
МНН: Азоксимера бромид
Производитель: Петровакс Фарм НПО ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Иммуноcтимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019015
Информация о регистрации в РК:
22.11.2022 — 22.11.2032
Номер регистрации в РБ:
7503/05/10/16/17/20/23
Информация о регистрации в РБ:
01.02.2023 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Полиоксидоний®
Международное непатентованное название
Азоксимера бромид
Лекарственная форма, дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и местного применения, 3 или 6 мг
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.
Код АТХ L03АХ
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
-
хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения
-
острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
-
острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией
-
злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов
-
генерализованных форм хирургических инфекций
-
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)
-
ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов
-
туберкулеза легких.
Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):
-
острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций
-
острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией
-
бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта
-
атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией
-
дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).
Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:
-
гриппа и ОРВИ
-
послеоперационных инфекционных осложнений.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
-
беременность, период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует)
-
детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен)
-
острая почечная недостаточность.
С осторожностью
-
хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Необходимые меры предосторожности при применении
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.
Специальные предупреждения
При развитии аллергической реакции в случае гиперчувствительности к компонентам препарата следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин (новокаин). При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.
Применение в педиатрии
Полиоксидоний® может использоваться у детей с 6 месяцев. У детей младше 6 месяцев Полиоксидоний® не должен использоваться.
Во время беременности или лактации
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Способ применения и дозы у взрослых
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный.
Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Приготовление растворов для парентерального введения (внутримышечно и внутривенно):
Для внутримышечного введения препарат Полиоксидоний® 3 мг растворяют в 1 мл (дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.
Для внутривенного капельного введения препарат Полиоксидоний® растворяют в 2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9 % раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Приготовление раствора для интраназального применения:
для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
Приготовленный раствор для интраназального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 часов.
Рекомендуемые схемы лечения у взрослых:
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.
При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций.
При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, курсом 10 инъекций.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.
При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У онкологических больных:
— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
— для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально назначают по 6 мг в сутки (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки – в течение 10 суток):
— для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
— для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
— для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;
— для профилактики гриппа и ОРВИ.
Способы применения и дозы у детей
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный и сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Приготовление раствора для местного применения (интраназального или сублингвального) применения:
для детей дозу 3 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2,0 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней.
Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 часов, в 2-3 приема в день.
В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата.
Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1.
Таблица 1. Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний® для интраназального или сублингвального применения у детей.
|
Вес ребенка |
Количество капель в сутки |
|
5 кг |
5 капель |
|
10 кг |
10 капель |
|
15 кг |
15 капель |
|
20 кг |
20 капель |
При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 часов.
Рекомендуемые схемы лечения у детей:
Парентерально:
При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день курсом 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: внутривенно капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально: ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день курсом до 10 суток (смотри расчет суточной дозы препарата для интраназального и сублингвального введения в таблице 1):
При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции);
Сублингвально, детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 суток:
При аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения);
Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;
Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае непреднамеренного приема дозировки, превышающей рекомендуемую, следует обратиться к врачу.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникли вопросы по способу применения лекарственного препарата, обратитесь к врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции:
Нечасто
при парентеральном введении в месте введения – болезненность, покраснение и уплотнение кожи
Очень редко
при парентеральном введении и при местном применении повышение температуры тела, легкое беспокойство, озноб, гиперчувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один флакон содержит
активное вещество – азоксимера бромид 3 или 6 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, повидон.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым оттенком.
Форма выпуска и упаковка
По 4.5 мг препарата (для дозировки 3.0 мг) или по 9.0 мг препарата (для дозировки 6.0 мг) во флаконы темного стекла 1 гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 флаконов с препаратом в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона или по 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона со вставкой из картона.
По 50 флаконов (для стационаров) с препаратом вместе с 50 инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку с перегородками из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия,
142143, Московская область, город Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия,
142143, Московская область, город Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ИнтерФармасьютикал»
483110, Республика Казахстан, г. Каскелен, ул.Бокина, 58
Тел.: +7 (7272) 60-97-73
+7(495)799-21-86 (Россия)
Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru, kazakhstan@drugsafety.ru.
| 699323601477978230_kz.doc | 92.5 кб |
| 7503_05_10_16_17_20_23_p.pdf | 2.68 кб |
| 7503_05_10_16_17_20_23_s.pdf | 2.92 кб |
| Инструкция_Полиоксидоний_лиоф_6_мг_№5.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ