Способ применения и дозировка
Ректально, вагинально.
Режим дозирования и продолжительность терапии определяется врачом в зависимости от тяжести процесса.
Взрослые:
— ректально после очищения кишечника;
— вагинально при гинекологических заболеваниях (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.
Дети — суппозитории вводятся только ректально в дозе 6 мг.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3–4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы применения препарата
| Показание/возраст | Дети 1–6 лет (суппозитории 6 мг) | Дети 6–18 лет (суппозитории 6 мг) | Взрослые (суппозитории 12 мг) |
| В составе комплексной терапии | |||
| При хронических инфекционновоспалительных заболеваниях в стадии обострения | 1 раз в сутки первые три применения через день, затем интервал между применениями увеличить до 3 дней. Курс лечения — 5 супп. | 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения — 10 супп. | |
| При гинекологических заболеваниях | — | 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения — 10 супп. | |
| При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит), а также простатит у взрослых | 1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 супп. | 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп. | |
| При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом | |||
| При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) | |||
| При ревматоидном артрите | — | По 1 суппозиторию через день. Курс — 10 супп. | |
| В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии | — | 6 мг ежедневно за 2– 3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 супп. | 12 мг ежедневно за 2–3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 супп. |
| При легочной форме туберкулеза | 1 раз в сутки первые три применения через день, затем интервал между применениями увеличить до 3 дней. Курс — 10 супп. | 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс — 20 супп. Далее возможно использование поддерживающей терапии — суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2–3 мес | |
| Монотерапия | |||
| Профилактика гриппа и ОРВИ | 1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 супп. | 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп. | |
| Профилактика вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения | — | 2 раза в неделю. Курс — 10 супп., 2–3 раза в год | |
| Профилактика обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта | 1 раз в сутки с интервалом между применениями 3 дня. Курс — 5 супп. | По 1 суппозиторию через день. Курс — 10 супп. |
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью. Противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
Пациенты, длительно получающие иммуносупрессивную терапию, онкологические пациенты; пациенты, подвергшиеся облучению; пациенты, имеющие ВИЧ-инфекцию. Показана длительная от 2–3 мес до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет по 6 мг 1–2 раза в нед).
Дети. Дети от 1 до 18 лет: режим дозирования указан в таблице выше.
Безопасность и эффективность применения препарата Полиоксидоний® у детей с рождения до 1 года на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Не следует применять препарат Полиоксидоний® у детей от 1 года до 18 дет для данной лекарственной формы в дозировке 12 мг, в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Описание
Полиоксидоний обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Состав
| Суппозитории для вагинального или ректального применения | 1 супп. |
| действующее вещество: | |
| азоксимера бромид | 6/12 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол; повидон; масло какао |
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы (Другие иммуномодуляторы)
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным действием.
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона альфа и интерферона гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+.
Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая Cmax в крови через 1 ч после введения. Период полураспределения — около 0,5 ч, T1/2 — 36,2 ч.
В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Показания
У взрослых и детей старше 1 года — лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Комплексная терапия следующих заболеваний и состояний:
острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, сальпингоофорит, эндомиометрит, кольпит, цервицит, цервикоз, бактериальные вагинозы);
различные формы туберкулеза легких;
аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
ревматоидный артрит, осложненный рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
в онкологии при проведении химио- и лучевой терапии — снижение иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Профилактика (монотерапия) следующих состояний и заболеваний:
рецидивирующая герпетическая инфекция урогенитального тракта;
обострения хронических очагов инфекций;
грипп и другие острые респираторные инфекции в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;
вторичные иммунодефициты, возникающие вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Комплексная терапия следующих состояний и заболеваний у детей от 6 до 18 лет:
острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит, цистит, пиелонефрит);
различные формы туберкулеза легких;
аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
в онкологии при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Профилактика (монотерапия) следующих состояний и заболеваний у детей от 6 до 18 лет:
рецидивирующая герпетическая инфекция урогенитального тракта;
обострения хронических очагов инфекций;
грипп и другие острые респираторные инфекции в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц.
Комплексная терапия следующих состояний и заболеваний у детей от 1 до 6 лет:
острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит, цистит, пиелонефрит);
различные формы туберкулеза легких;
аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
Профилактика (монотерапия) следующих состояний и заболеваний у детей от 1 до 6 лет:
рецидивирующая герпетическая инфекция урогенитального тракта;
обострения хронических очагов инфекций;
грипп и другие острые респираторные инфекции в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц.
Противопоказания
гиперчувствительность к азоксимера бромиду или к любому из вспомогательных веществ препарата;
острая почечная недостаточность;
беременность и кормление грудью (клинический опыт применения отсутствует).
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применять не чаще 2 раз в неделю).
Применение при беременности и лактации
Беременность. Противопоказано применять препарат во время беременности (клинический опыт применения отсутствует).
Лактация. Препарат Полиоксидоний® противопоказано применять в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Все перечисленные далее нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией MedDRA по органам и системам в соответствии с их частотой: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1 но <1%); редко (≥0,01, но <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Очень редко | Покраснение, отек, зуд перианальной зоны, вагинальный зуд в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата |
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний®.
Пациентам не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.
С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности (применять не чаще чем 2 раза в неделю).
При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать механизмами. Препарат Полиоксидоний® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 15 °C (не замораживать)
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Да
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(006633)-(РГ-RU) (21.08.2024) — Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) — действует
Описание лекарственной формы
Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао. Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Форма выпуска
суппозитории вагинальные и ректальные
Состав
В 1 суппозитории: Азоксимера бромид 12 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, повидон K17, масло какао.
Фармакологические свойства
Иммуномодулирующий препарат. Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным. Азоксимера бромид повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов. Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Азоксимера бромид способен стимулировать синтез интерферона альфа и интерферона гамма, что определяет его противовирусную эффективность и возможность назначения для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ. Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата и не связаны с активацией иммунных механизмов. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Совокупность антиоксидантных, антирадикальных, мембраностабилизирующих и хелатирующих свойств делает азоксимера бромид мощным противовоспалительным средством. Включение препарата в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие). Применение азоксимера бромида на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии. Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Показания к применению
В составе комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности взрослых и детей старше 6 лет; — при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии; — при острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекциях; — при воспалительных заболеваниях урогенитального тракта, в т.ч. уретрите, цистите, пиелонефрите, простатите, сальпингоофорите, эндомиометрите, кольпите, цервиците, цервикозе, бактериальных вагинозах, в т.ч. вирусной этиологии; — при различных формах туберкулеза; — при аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит); — при аутоиммунных заболеваниях (в т.ч. ревматоидный артрит, хронический аутоиммунный тиреоидит), осложненных инфекционных синдромом на фоне длительного приема иммунодепрессантов; — при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении заболевания; — для активации регенераторных процессов (в т.ч. переломы, ожоги, трофические язвы); — для реабилитации часто и длительно (4-5 раз в год) болеющих лиц; — в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; — для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов. В виде монотерапии:- для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции; — для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций; — для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период; — для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
Острая почечная недостаточность; — беременность (клинический опыт применения отсутствует); — период лактации (клинический опыт применения отсутствует); — детский возраст до 6 лет (клинический опыт применения отсутствует); — детский и подростковый возраст до 18 лет (для суппозиториев 12 мг); — индивидуальная повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек и печени (клинические исследования не проводились).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинические исследования не проводились, опыт применения отсутствует. В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю. Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально. Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет ректально; у взрослых ректально и интравагинально в качестве поддерживающей терапии. Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут на ночь. Стандартная схема применения: По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность не снижается. Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Побочное действие
Классификация частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (≥1/10 000 (в т.ч. отдельно зарегистрированные случаи). Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.
Особые указания
При необходимости прекращения терапии препаратом отмену можно проводить сразу. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не следует увеличивать. Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев). Использование в педиатрии: Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
Активное вещество: азоксимера бромид 12 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол — 3.6 мг, повидон K17 — 2.4 мг, масло какао — 1282 мг.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Азоксимера бромид в форме суппозиториев при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%). Cmax в плазме крови после введения достигается через 1 ч. Период полураспределения составляет около 0.5 ч. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм и выведение
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T1/2 — 36.2 ч.
Показания к применению
Для лечения в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии) в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей старше 6 лет
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
- воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов);
- различных форм туберкулеза;
- аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
- ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
В виде монотерапии:
- для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
- для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций;
- для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;
- для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность;
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще чем 2 раза в неделю).
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.
Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых — ректально и интравагинально.
Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника 1 раз/сут. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут на ночь.
Стандартная схема применения
По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 10 суппозиториев.
При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность не снижается.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии
Для лечения:
Взрослым
- ректально по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника;
- вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз/сут (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При гинекологических заболеваниях – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев.
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) — суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При легочной форме туберкулеза – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения — 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.
При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При ревматоидном артрите – суппозитории 12 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
Детям и подросткам от 6 до 18 лет
Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз/сут после очищения кишечника.
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При легочной форме туберкулеза – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.
При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При ревматоидном артрите – суппозитории 6 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
Для профилактики (монотерапия):
Обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 6 мг через день. Курс – 10 суппозиториев.
Гриппа и ОРВИ – суппозитории 6 мг 1 раз/сут. Курс — 10 суппозиториев.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
При необходимости прекращения терапии препаратом отмену можно проводить сразу.
В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не следует увеличивать.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).
При развитии аллергической реакции пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Описание
Иммуномодулирующее средство.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет (клинический опыт применения отсутствует).
Препарат в форме суппозиториев 12 мг противопоказан в возрасте до 18 лет.
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным.
Азоксимера бромид повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов.
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Побочные действия
Очень редко:
местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.
В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Взаимодействие
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний® не сообщалось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.
Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых — ректально и интравагинально.
Стандартная схема применения
По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 10 суппозиториев.
При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность не снижается.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия данным средством (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии
Для лечения:
Взрослым
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При гинекологических заболеваниях – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев.
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) — суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При легочной форме туберкулеза – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения — 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.
При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При ревматоидном артрите – суппозитории 12 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
Детям и подросткам от 6 до 18 лет
Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз/сут после очищения кишечника.
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При легочной форме туберкулеза – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.
При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При ревматоидном артрите – суппозитории 6 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
Для профилактики (монотерапия):
Обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 6 мг через день. Курс – 10 суппозиториев.
Гриппа и ОРВИ – суппозитории 6 мг 1 раз/сут. Курс — 10 суппозиториев.