Взрослым и детям с 3 лет отпускается без рецепта.
Схема приема таблеток 12 мг при респираторных вирусных инфекциях
Детям с 3 до 10 лет
Для лечения гриппа и острых респираторных инфекций
1/2 таблетки
2 раза в день под язык
Курс — 7 дней
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций у детей с 3
до 10 лет
1/2 таблетки
1 раз в день под язык
Курс — 7 дней
Детям с 10 лет и взрослым
Для лечения гриппа и острых респираторных инфекций
1 таблетка
2 раза в день под язык
Курс — 7 дней
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций у детей с
10 до 18 лет и взрослых
1 таблетка
1 раз в день под язык
Курс — 7 дней
Инструкция по применению лекарственного препарата
Скачать инструкцию
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как
она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует
использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует
передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же
симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/04.
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и
(N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг,
крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым
оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с тиснением «ПО» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [L0З].
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие
на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования
и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных
инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных
иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после
хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является
способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует
бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии,
повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических
узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации
каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством
нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при
нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при
пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3
часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в
плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет
примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной
жидкости. Период полуабсорбции — 35 минут, период полувыведения — 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через
гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует.
В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров,
выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3 %.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических
респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего
уха; - аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных
рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.
Для профилактики (монотерапия):
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных
путей, внутреннего и среднего уха; - вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия
неблагоприятных факторов.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет;
- острая почечная недостаточность;
- редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом
приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным
и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных
не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или
предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет
и взрослым — по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном
назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы лечения:
Сублингвально
Для лечения взрослым:
- гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
- обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных
пазух, хронических отитов — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней; - аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных
рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 таблетке 2 раза в день
в течение 10 дней.
Для лечения детям от 3 до 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций — по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки — по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных
рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по ½ таблетки 2 раза в день
в течение 7 дней.
Для лечения детям старше 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
- обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных
пазух, хронических отитов — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней; - аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных
рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 таблетке 2 раза в день
в течение 7 дней.
Для профилактики взрослым:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 таблетке в день
в течение 10 дней; - рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 таблетке 2 раза
в день 10 дней; - обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных
путей, внутреннего и среднего уха — по 1 таблетке раз в день 10 дней; - вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных
факторов — по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней.
Для профилактики детям от 3 до 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по ½ таблетки в день
в течение 7 дней; - рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по ½ таблетки 2 раза
в день 7 дней; - обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных
путей, внутреннего и среднего уха — по ½ таблетки раз в день 10 дней.
Для профилактики детям старше 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 таблетке в день
в течение 7 дней; - рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 таблетке 2 раза
в день 7 дней; - обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных
путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.
Перорально
Для лечения взрослым:
- заболеваний верхних и нижних дыхательных путей — по 1 таблетке 2 раза 10 дней.
Для лечения детям старше 10 лет:
- заболеваний верхних и нижних дыхательных путей — по 1 таблетке 2 раза 10 дней.
Побочное действие
Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми
и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену
можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует
проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент
не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета таблетки).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими
механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность
к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания
и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа
с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, 12 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией
по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель (выпускающий контроль качества) / Юридическое лицо,
на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
тел.: 8 800 234-44-80
e-mail: adr@petrovax. ru
Где купить Полиоксидоний® в таблетках
Закажите Полиоксидоний® в таблетках 12 мг через сервис
Ютека
Взрослым отпускается без рецепта
Схема приема суппозиториев 12 мг
Урология
1 суппозиторий 12 мг
1 раз в сутки ежедневно
10 введений ректально
Гинекология
1 суппозиторий 12 мг
1 раз в сутки ежедневно 3 дня подряд, далее — через день
10 введений вагинально
При респираторных вирусных инфекциях
1 суппозиторий 12 мг
При обострении хронического инфекционно-воспалительного заболевания —
ректально 1 раз в день3 дня подряд, далее — через день
Курс — 10 суппозиториев
1 суппозиторий 12 мг
При остром инфекционно-воспалительном заболевании — ректально
ежедневно в течение 10 дней
Курс — 10 суппозиториев
Инструкция по применению лекарственного препарата
Скачать инструкцию
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как
она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует
использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует
передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же
симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/03.
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина
и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные.
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: азоксимера бромид — 6 мг или 12 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол — 1,8 мг, повидон — 1,2 мг, какао семян масло (масло какао) — 1291,0 мг (для
дозировки 6 мг);
маннитол — 3,6 мг, повидон — 2,4 мг, какао семян масло (масло какао) — 1282,0 мг (для
дозировки 12 мг).
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым
специфическим запахом масла какао.
Суппозитории должны быть однородны. Допускается мраморность окрашивания и наличие на срезе
воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3].
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие
на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования
и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных
инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных
иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после
хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными
новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации
каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством
нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью
(не менее 70 %), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период
полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации — 36,2 часа. В организме гидролизуется
до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной
и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей старше 1 года.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита,
простатита, сальпингоофорита, эндометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных
вагинозов); - различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной
инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии,
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики у взрослых (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц; - вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных
факторов.
Для лечения детей от 6 до 18 лет (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии,
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики у детей от 6 до 18 лет (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц.
Для лечения детей от 1 года до 6 лет (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц.
Противопоказания
- гиперчувствительность к азоксимера бромиду или к любому из вспомогательных веществ
препарата; - беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года;
- острая почечная недостаточность.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом
приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт
применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных
не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или
предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца.
При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы применения препарата
Применение у взрослых
- ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;
- вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь)
вводится во влагалище в положении лежа.
Для лечения взрослым:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при гинекологических заболеваниях — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) —
суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование
поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии —
суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее
по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 12 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при ревматоидном артрите — суппозитории 12 мг через день. Курс лечения — 10 суппозиториев.
Для профилактики (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 12 мг через день. Курс — 10 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 суппозиториев;
- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения — суппозитории 12 мг 2 раза
в неделю. Курс — 10 суппозиториев, 2-3 раза в год.
Применение у детей
Детям и подросткам от 1 года до 18 лет суппозитории вводятся только ректально,
по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит) —суппозитории 6 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза —суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование
поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии —
суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее
по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, — суппозитории 6 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев;
Для профилактики у детей и подростков от 6 до 18 лет (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 6 мг через день. Курс — 10 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 суппозиториев.
Для лечения детям от 1 года до 6 лет:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
6 мг 1 раз в сутки первые три приема через день, затем интервал между приемами увеличить
до 3 дней. Курс лечения — 5 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения —
5 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит) — суппозитории 6 мг
1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки первые три приема через
день, затем интервал между приемами увеличить до 3 дней. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 6 мг 1 раз
в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев.
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки с интервалом между приемами 3 дня.
Курс лечения — 5 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев.
Для пациентов, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся
облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, показана длительная от 2-3
месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний®
(взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Побочное действие
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального
зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами
и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед началом применения препарата Полиоксидоний®
проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае
пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время
приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета суппозитория).
Влияние на способность управлять транспортными средствами
и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность управления
транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг, 12 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 15°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель (выпускающий контроль качества) / Юридическое лицо,
на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: +7 (495) 926-21-07,
e-mail: info@petrovax.ru;
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел.: 8 800 234-44-80
e-mail: adr@petrovax.ru.
Где купить Полиоксидоний® в суппозиториях
Закажите Полиоксидоний® в суппозиториях 12 мг через сервис
Ютека
Детям старше 1 года отпускается без рецепта
Схема приема суппозиториев 6 мг
При острых инфекционных процессах, для профилактики (монотерапии)
гриппа и ОРВИ
1 суппозиторий 6 мг
1 раз в сутки через день
5 введений ректально
Инструкция по применению лекарственного препарата
Скачать инструкцию
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как
она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует
использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует
передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же
симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/03.
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина
и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные.
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: азоксимера бромид — 6 мг или 12 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол — 1,8 мг, повидон — 1,2 мг, какао семян масло (масло какао) — 1291,0 мг (для
дозировки 6 мг);
маннитол — 3,6 мг, повидон — 2,4 мг, какао семян масло (масло какао) — 1282,0 мг (для
дозировки 12 мг).
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым
специфическим запахом масла какао.
Суппозитории должны быть однородны. Допускается мраморность окрашивания и наличие на срезе
воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3].
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие
на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования
и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных
инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных
иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после
хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными
новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации
каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством
нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью
(не менее 70%), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период
полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации — 36,2 часа. В организме гидролизуется
до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной
и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей старше 1 года.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита,
простатита, сальпингоофорита, эндометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных
вагинозов); - различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной
инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии,
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики у взрослых (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц; - вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных
факторов.
Для лечения детей от 6 до 18 лет (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии,
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики у детей от 6 до 18 лет (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц.
Для лечения детей от 1 года до 6 лет (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц.
Противопоказания
- гиперчувствительность к азоксимера бромиду или к любому из вспомогательных веществ
препарата; - беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года;
- острая почечная недостаточность.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом
приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт
применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных
не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или
предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца.
При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы применения препарата
Применение у взрослых
- ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;
- вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь)
вводится во влагалище в положении лежа.
Для лечения взрослым:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при гинекологических заболеваниях — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) —
суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование
поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии —
суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее
по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 12 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при ревматоидном артрите — суппозитории 12 мг через день. Курс лечения — 10 суппозиториев.
Для профилактики (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 12 мг через день. Курс — 10 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 суппозиториев;
- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения — суппозитории 12 мг 2 раза
в неделю. Курс — 10 суппозиториев, 2-3 раза в год.
Применение у детей
Детям и подросткам от 1 года до 18 лет суппозитории вводятся только ректально,
по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит) —суппозитории 6 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза —суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование
поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии —
суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее
по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, — суппозитории 6 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев;
Для профилактики у детей и подростков от 6 до 18 лет (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 6 мг через день. Курс — 10 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 суппозиториев.
Для лечения детям от 1 года до 6 лет:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
примать 6 мг 1 раз в сутки первые три раза через день, затем интервал между приемами увеличить
до 3 дней. Курс лечения — 5 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения —
5 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит) — суппозитории 6 мг
1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки первые три приема через
день, затем интервал между приемами увеличить до 3 дней. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 6 мг 1 раз
в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев.
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки с интервалом между приемами 3 дня.
Курс лечения — 5 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев.
Для пациентов, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся
облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, показана длительная от 2-3
месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний®
(взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Побочное действие
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны,
вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами
и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед началом применения препарата Полиоксидоний®
проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае
пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время
приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета суппозитория).
Влияние на способность управлять транспортными средствами
и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность управления
транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг, 12 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 15°С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель (выпускающий контроль качества) / Юридическое лицо,
на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: +7 (495) 926-21-07,
e-mail: info@petrovax.ru;
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел.: 8 800 234-44-80,
e-mail: adr@petrovax.ru.
Где купить Полиоксидоний® в суппозиториях
Закажите Полиоксидоний® в суппозиториях 6 мг через сервис
Ютека
Отпускается по рецепту
Схема приема раствора
Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении.
Подготовка к применению.
Рис. 1: Тщательно вымойте руки.
Рис. 2: Извлеките шприц из картонной упаковки. Удалите внешнюю пластиковую индивидуальную упаковку.
Рис. 3: Для закапывания в носовые ходы и под язык игла не понадобится.
Для введения препарата в носовые ходы:
Рис. 4: Очистите носовую полость от скопившейся слизи.
Рис. 5: Примите (придайте пациенту) удобную позу (сядьте или прилягте на спину), слегка запрокиньте голову.
Закапайте в носовой ход половину расчетного количества капель.
Рис. 6: Прижмите пальцем ноздрю к носовой перегородке, предотвращая вытекание препарата. Удерживайте нос в таком
положении 20-25 секунд. Закапайте во второй носовой ход вторую половину расчетной дозы препарата.
Для введения препарата под язык:
Рис. 7: Следует воздержаться от приема пищи и воды в течение 20 минут до и после введения.
Рис. 8: Закапывание проводится под язык.
Рис. 9: Препарат имеет нейтральный вкус, не требует запивания.
Инструкция по применению лекарственного препарата
Скачать инструкцию
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как
она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается по рецепту. Для достижения оптимальных результатов его следует
использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует
передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же
симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/03.
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина
и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: раствор для инъекций и местного применения.
Состав на 1 мл: Действующее вещество: азоксимера бромид — 3 и 6 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол — 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг, вода для инъекций до 1,0 мл (для
дозировки 3 мг);
маннитол — 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг, вода для инъекций до 1,0 мл (для
дозировки 6 мг).
Описание: бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3].
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие
на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования
и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Включение препарата Полиоксидоний® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации
каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством
нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3 %.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
- хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
- острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
- острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
- туберкулеза легких.
Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
- острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
- атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
- дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).
Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых
- гриппа и ОРВИ;
- послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 месяцев;
- острая почечная недостаточность.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом
приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный (внутримышечно, внутривенно), интраназальный, сублингвальный. Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Для внутривенного капельного введения рассчитанную для пациента дозу препарата стерильно переносят из шприца во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида. Приготовленный раствор для внутривенного введения хранению не подлежит.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых:
– парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1–2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
- При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций;
- при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций;
- при острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций, через день;
- при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций;
- при генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, общим курсом 10 инъекций;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций;
- при туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У онкологических больных:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении»):
- для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
- для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ;
- для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
- для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний.
Общий объем препарата в сутки 1 мл (20 капель) — шприц 6 мг/мл. Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3-4 приема в сутки.
Рекомендуемые схемы лечения у детей
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1–0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций.
- при острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день общим курсом 10 инъекций;
- при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 0,1 мг/кг 3 дня ежедневно, затем через день, общим курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении»):
- при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
- для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
- лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
Для лечения дисбактериоза кишечника (применяется сублингвально) в сочетании с базисной терапией — в течение 10 суток.
Для детей с 6 месяцев до 18 лет рекомендуется применение шприцев с дозировкой 3 мг/мл.
Для детей с 6 месяцев до 18 лет рекомендуется применение шприцев с дозировкой 3 мг/мл.
При массе тела ребенка до 20 кг не более 20 капель (3 мг действующего вещества ).
При массе тела ребенка более 20 кг не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
Вес ребенка, кг | Количество капель в сутки | Объем вводимого раствора |
---|---|---|
5 кг | 5 капель | 0,25 мл |
10 кг | 10 капель | 0,5 мл |
15 кг | 15 капель | 0,75 мл |
20 кг | 20 капель | 1 мл |
> 20 кг | 1 капля на 1 кг веса, но не более 40 капель |
не более 2 мл |
Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3–4 приема в сутки.
Продолжительность курса 5–10 дней.
Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении.
Подготовка к применению.
- Рисунок 1. Тщательно вымойте руки.
- Рисунок 2. Извлеките шприц из картонной упаковки. Удалите внешнюю пластиковую индивидуальную упаковку.
- Рисунок 3. Для закапывания в носовые ходы и под язык игла не понадобится.
Для введения препарата в носовые ходы:
- Рисунок 4. Очистите носовую полость от скопившейся слизи.
- Рисунок 5. Примите (придайте пациенту) удобную позу (сядьте или прилягте на спину), слегка запрокиньте голову. Закапайте в носовой ход половину расчетного количества капель (см. таблицу 1).
- Рисунок 6. Прижмите пальцем ноздрю к носовой перегородке, предотвращая вытекание препарата. Удерживайте нос в таком положении 20-25 секунд. Закапайте во второй носовой ход вторую половину расчетной дозы препарата.
Для введения препарата под язык:
- Рисунок 7. Следует воздержаться от приема пищи и воды в течение 20 минут до и после введения.
- Рисунок 8. Закапывание проводится под язык (см. таблицу 1).
- Рисунок 9. Препарат имеет нейтральный вкус, не требует запивания.
После применения:
Закройте шприц колпачком. Вскрытый шприц при использовании препарата интраназально или сублингвально может храниться в холодильнике не более 7 дней.
Побочное действие
При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции:
- Нечасто (≥1/1 000 до 1/100): в месте введения при парентеральном применении — болезненность, покраснение и уплотнение кожи.
- Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37,3 °C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами
и цитостатиками.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета раствора).
При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для инъекций и местного применения.
По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) в шприцы вместимостью 1 или 2 мл инъекционные одноразового применения из нейтрального стекла.
По 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) в шприцы вместимостью 1 мл инъекционные одноразового применения из нейтрального стекла
По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) или по 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) во флаконы вместимостью 3 мл из бесцветного стекла.
По 1 шприцу c 1 одноразовой стерильной иглой в контурной ячейковой упаковке покрытой фольгой алюминиевой. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 контурных ячейковых упаковок с 1 шприцем и 1 одноразовой стерильной иглой в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 шприцев c 5 одноразовыми стерильными иглами без контурной ячейковой упаковки в пачку из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре от 2 до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель (выпускающий контроль качества) / Юридическое лицо,
на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес / Адрес производства / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: +7 (495) 926-21-07,
e-mail: info@petrovax.ru;
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел.: 8 800 234-44-80,
e-mail: adr@petrovax.ru.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полиоксидоний®
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской — с одной стороны и с тиснением «ПО» — с другой.
Вспомогательные вещества: маннитол — 3.6 мг, повидон — 2.4 мг, лактозы моногидрат — 185 мг, крахмал картофельный — 45 мг, стеариновая кислота — 2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона альфа и интерферона гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистой оболочки верхних дыхательных путей.
При пероральном применении азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Фармакокинетика
Всасывание
Азоксимера бромид после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении составляет более 70%. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Распределение
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся Vd составляет примерно 0.5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции — 35 мин. Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм и выведение
В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, которые выводятся преимущественно почками, с калом — не более 3%. T1/2 — 18 ч.
Показания активных веществ препарата
Полиоксидоний®
Лечение и профилактика острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей от 3 лет.
В составе комплексной терапии:
- острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних отделов дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- аллергические заболевания, осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма).
В виде монотерапии:
- профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
- профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- профилактика вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют сублингвально и перорально, ежедневно 2 раза/сут.
Взрослым и детям старше 10 лет — по 12 мг, детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата его эффективность не снижается.
Сублингвально
Для лечения гриппа и острых респираторных инфекций взрослым и детям старше 10 лет — по 12 мг 2 раза/сут 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 6 мг 2 раза/сут 7 дней.
При воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки взрослым — по 12 мг 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 12 мг 2 раза/сут в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 6 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.
При обострении хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов взрослым — по 12 мг 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 12 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.
Для лечения аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией взрослым — по 12 мг 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 12 мг 2 раза/сут в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 6 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период взрослым — по 12 мг/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 12 мг/сут в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 6 мг/сут в течение 7 дней.
Для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области взрослым — по 12 мг 2 раза/сут 10 дней; детям старше 10 лет — по 12 мг 2 раза/сут 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 6 мг 2 раза/сут 7 дней.
Для профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха взрослым и детям старше 10 лет — по 12 мг 1 раз/сут 10 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 6 мг 1 раз/сут 10 дней.
Для профилактики вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов взрослым — по 12 мг 1 раз/сут 10 дней.
Перорально
При заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей взрослым и детям старше 10 лет — по 12 мг 2 раза/сут 10 дней.
Побочное действие
Побочные эффекты не зарегистрированы.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к азоксимера бромиду;
- острая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При наступлении беременности или планировании беременности пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при острой почечной недостаточности.
С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 2 раз в неделю).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение данного средства и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
Лекарственное взаимодействие
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 — CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед началом приема данного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
03.03.2025
03.03.2025
03.03.2025
03.03.2025
Описание препарата Полиоксидоний® (суппозитории вагинальные и ректальные, 12 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 03.03.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A16.9 Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
- A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
- A60.0 Герпетические инфекции половых органов и мочеполового тракта
- B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
- B49 Микоз неуточненный
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- J01 Острый синусит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
- J32 Хронический синусит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J35.1 Гипертрофия миндалин
- J45 Астма
- K63.8.0* Дисбактериоз
- K71 Токсическое поражение печени
- L08 Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
- L20 Атопический дерматит
- L51.0 Небуллезная эритема многоформная
- L51.1 Буллезная эритема многоформная
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N30 Цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N70 Сальпингит и оофорит
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- R54 Старость
- T14.2 Перелом в неуточненной области тела
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T78.4 Аллергия неуточненная
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды
Состав
Суппозитории для вагинального или ректального применения | 1 супп. |
действующее вещество: | |
азоксимера бромид | 6/12 мг |
вспомогательные вещества: маннитол; повидон; масло какао |
Описание лекарственной формы
Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао. Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным действием.
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона альфа и интерферона гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+.
Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая Cmax в крови через 1 ч после введения. Период полураспределения — около 0,5 ч, T1/2 — 36,2 ч.
В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Показания
У взрослых и детей старше 1 года — лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Комплексная терапия следующих заболеваний и состояний:
- острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
- воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, сальпингоофорит, эндомиометрит, кольпит, цервицит, цервикоз, бактериальные вагинозы);
- различные формы туберкулеза легких;
- аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
- ревматоидный артрит, осложненный рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в онкологии при проведении химио- и лучевой терапии — снижение иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Профилактика (монотерапия) следующих состояний и заболеваний:
- рецидивирующая герпетическая инфекция урогенитального тракта;
- обострения хронических очагов инфекций;
- грипп и другие острые респираторные инфекции в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;
- вторичные иммунодефициты, возникающие вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Комплексная терапия следующих состояний и заболеваний у детей от 6 до 18 лет:
- острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
- воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит, цистит, пиелонефрит);
- различные формы туберкулеза легких;
- аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в онкологии при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Профилактика (монотерапия) следующих состояний и заболеваний у детей от 6 до 18 лет:
- рецидивирующая герпетическая инфекция урогенитального тракта;
- обострения хронических очагов инфекций;
- грипп и другие острые респираторные инфекции в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц.
Комплексная терапия следующих состояний и заболеваний у детей от 1 до 6 лет:
- острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
- воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит, цистит, пиелонефрит);
- различные формы туберкулеза легких;
- аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
Профилактика (монотерапия) следующих состояний и заболеваний у детей от 1 до 6 лет:
- рецидивирующая герпетическая инфекция урогенитального тракта;
- обострения хронических очагов инфекций;
- грипп и другие острые респираторные инфекции в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц.
Противопоказания
- гиперчувствительность к азоксимера бромиду или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- острая почечная недостаточность;
- беременность и кормление грудью (клинический опыт применения отсутствует).
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применять не чаще 2 раз в неделю).
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Беременность. Противопоказано применять препарат во время беременности (клинический опыт применения отсутствует).
Лактация. Препарат Полиоксидоний® противопоказано применять в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Способ применения и дозы
Ректально, вагинально.
Режим дозирования и продолжительность терапии определяется врачом в зависимости от тяжести процесса.
Взрослые:
— ректально после очищения кишечника;
— вагинально при гинекологических заболеваниях (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.
Дети — суппозитории вводятся только ректально в дозе 6 мг.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3–4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы применения препарата
Показание/возраст | Дети 1–6 лет (суппозитории 6 мг) | Дети 6–18 лет (суппозитории 6 мг) | Взрослые (суппозитории 12 мг) |
В составе комплексной терапии | |||
При хронических инфекционновоспалительных заболеваниях в стадии обострения | 1 раз в сутки первые три применения через день, затем интервал между применениями увеличить до 3 дней. Курс лечения — 5 супп. | 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения — 10 супп. | |
При гинекологических заболеваниях | — | 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения — 10 супп. | |
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит), а также простатит у взрослых | 1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 супп. | 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп. | |
При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом | |||
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) | |||
При ревматоидном артрите | — | По 1 суппозиторию через день. Курс — 10 супп. | |
В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии | — | 6 мг ежедневно за 2– 3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 супп. | 12 мг ежедневно за 2–3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 супп. |
При легочной форме туберкулеза | 1 раз в сутки первые три применения через день, затем интервал между применениями увеличить до 3 дней. Курс — 10 супп. | 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс — 20 супп. Далее возможно использование поддерживающей терапии — суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2–3 мес | |
Монотерапия | |||
Профилактика гриппа и ОРВИ | 1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 супп. | 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп. | |
Профилактика вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения | — | 2 раза в неделю. Курс — 10 супп., 2–3 раза в год | |
Профилактика обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта | 1 раз в сутки с интервалом между применениями 3 дня. Курс — 5 супп. | По 1 суппозиторию через день. Курс — 10 супп. |
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью. Противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
Пациенты, длительно получающие иммуносупрессивную терапию, онкологические пациенты; пациенты, подвергшиеся облучению; пациенты, имеющие ВИЧ-инфекцию. Показана длительная от 2–3 мес до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет по 6 мг 1–2 раза в нед).
Дети. Дети от 1 до 18 лет: режим дозирования указан в таблице выше.
Безопасность и эффективность применения препарата Полиоксидоний® у детей с рождения до 1 года на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Не следует применять препарат Полиоксидоний® у детей от 1 года до 18 дет для данной лекарственной формы в дозировке 12 мг, в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Все перечисленные далее нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией MedDRA по органам и системам в соответствии с их частотой: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1 но <1%); редко (≥0,01, но <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
Общие нарушения и реакции в месте введения | Очень редко | Покраснение, отек, зуд перианальной зоны, вагинальный зуд в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата |
Взаимодействие
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний®.
Пациентам не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.
С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности (применять не чаще чем 2 раза в неделю).
При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать механизмами. Препарат Полиоксидоний® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные или ректальные, 6 и 12 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: Российская Федерация, ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Тел.: +7 (495) 926-21-07; факс: +7 (495) 926-21-07.
E-mail: info@petrovax.ru
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Тел.: 8 (800) 234-44-80.
E-mail: adr@petrovax.ru
Республика Казахстан. ООО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST».
Тел.: +998 90 928 29-99, +7 (499) 504-15-19.
E-mail: adversereaction@drugsafety.ru
Республика Беларусь. АНО «ННЦ Фармаконадзора».
Тел.: 8 (800) 777-86-04.
E-mail: belarus@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru
Республика Армения. АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора».
Тел.: +7 (499) 504-15-19, +7 (903) 799-21-86.
E-mail: adversereaction@drugsafety.ru
Кыргызская Республика. АНО «ННЦ Фармаконадзора».
Тел: 8 (800) 777-86-04.
E-mail: kyrgyzstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 15 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Активное вещество:
азоксимера бромид 12 мг.
Вспомогательные вещества:
маннитол — 3.6 мг, повидон — 2.4 мг, лактозы моногидрат — 185 мг, крахмал картофельный — 45 мг, стеариновая кислота — 2 мг.
Фармакокинетика
Всасывание
Азоксимера бромид после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении составляет более 70%. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Распределение
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся Vd составляет примерно 0.5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции — 35 мин. Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм и выведение
В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, которые выводятся преимущественно почками, с калом — не более 3%. T1/2 — 18 ч.
Показания к применению
Лечение и профилактика острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей от 3 лет.
В составе комплексной терапии:
- острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних отделов дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- аллергические заболевания, осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма).
В виде монотерапии:
- профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
- профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- профилактика вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
- Острая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 2 раз в неделю).
Способ применения и дозы
Препарат применяют перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза/сут.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб., детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата его эффективность не снижается.
Сублингвально
Для лечения гриппа и острых респираторных инфекций взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. 2 раза/сут 7 дней.
При воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки взрослым назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 1 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней.
При обострении хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 1 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней.
Для лечения аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией взрослым назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 1 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период взрослым назначают по 1 таб./сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 1 таб./сут в день в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб./сут в течение 7 дней.
Для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области взрослым назначают по 1 таб. 2 раза/сут 10 дней; детям старше 10 лет — по 1 таб. 2 раза/сут 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. 2 раза/сут 7 дней.
Для профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 1 раз/сут 10 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. 1 раз/сут 10 дней.
Для профилактики вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов взрослым назначают по 1 таб. 1 раз/сут 10 дней.
Перорально
При заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут 10 дней.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 25 °С. Беречь от детей.
Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует принимать удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).
Описание
Иммуномодулирующее средство.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона альфа и интерферона гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистой оболочки верхних дыхательных путей.
При пероральном применении азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки глаза, носа и ротоглотки.
Побочные действия
Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если пациент заметил, какие-либо побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияние на развитие плода.
При наступлении беременности или планировании беременности пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 — CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Способ применения и дозировка
Перорально, сублингвально, за 20–30 мин до еды.
Режим дозирования и продолжительность терапии определяется врачом в зависимости от тяжести процесса. При повторном назначении препарата его эффективность не снижается.
Лечение (сублингвально — под язык)
Показания/возраст | Дети 3–10 лет | Дети 10–18 лет | Взрослые |
Грипп и острые респираторные инфекции | 1/2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней | 1 табл. 2 раза в день в течение 7 дней | 1 табл. 2 раза в день в течение 7 дней |
Воспалительные процессы ротоглотки | |||
Аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией | 1 табл. 2 раза в день в течение 10 дней | ||
Обострения хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов | Не применяется |
Профилактика (сублингвально — под язык)
Показания/возраст | Дети 3–10 лет | Дети 10–18 лет | Взрослые |
Грипп и острые респираторные инфекции в предэпидемический период | 1/2 табл. 1 раз в день в течение 7 дней | 1 табл. в день в течение 7 дней | 1 табл. в день в течение 10 дней |
Рецидивирующая герпетическая инфекция назальной и лабиальной области | 1/2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней | 1 табл. 2 раза в день в течение 7 дней | 1 табл. 2 раза в день в течение 10 дней |
Обострение хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха | 1/2 табл. 1 раз в день в течение 10 дней | 1 табл. 2 раза в день в течение 10 дней | |
Вторичные иммунодефициты, возникающие вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов | Не применяется | 1 табл. в день в течение 10 дней |
Лечение (перорально — внутрь, запивая водой)
Показания/возраст | Дети 3–10 лет | Дети 10–18 лет | Взрослые |
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей | Не применяется | 1 табл. 2 раза в день в течение 10 дней |
Пропуск дозы
В случае пропуска приема очередной дозы препарата Полиоксидоний® последующий прием препарата следует проводить в обычном режиме, как указано в листке-вкладыше или рекомендовано врачом. Пациент не должен принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.
Прекращение приема препарата
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Препарат противопоказан пациентам с острой почечной недостаточностью. Применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью (не чаще 2 раз в нед).
Нарушение функции печени. Особенностей применения препарата нет.
Пожилой возраст. Коррекция доз и схем лечения не требуется.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Полиоксидоний® у детей до 3 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Препарат применяется у детей от 3 до 18 лет. Подробные режимы дозирования указаны в таблицах выше.
Описание
Полиоксидоний обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Состав
Таблетки | 1 табл. |
действующее вещество: | |
Азоксимера бромид | 12 мг |
вспомогательные вещества: маннитол; повидон; лактозы моногидрат; крахмал картофельный; кислота стеариновая |
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы (Другие иммуномодуляторы)
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным действием.
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона альфа и интерферона гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+.
Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Клиническая эффективность и безопасность
Азоксимера бромид всесторонне изучен в рамках большого количества исследований и научных работ. В частности, в метаанализе контролируемых клинических исследований применения азоксимера бромида для профилактики острых респираторных заболеваний и COVID-19 у взрослых было проанализировано 64 статьи и отчета с участием более 5060 взрослых участников. Включенные исследования представляли собой сравнительные контролируемые клинические исследования профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей. При применении азоксимера бромида достоверно снижался риск заболевания острых респираторных заболеваний и COVID-19 (отношение шансов не заболеть COVID-19 и острой респираторной инфекций (ОРИ) составило 3,02 в пользу препарата). Во всех исследованиях авторами был отмечен благоприятный профиль безопасности исследуемого препарата.
В другом метаанализе проанализировано 274 статей и отчетов с участием более 19 000 пациентов. По результатам метаанализа отобранных 5 клинических исследований, включающих данные 542 пациентов 3–18 лет, у которых сравнивались эффективность терапии азоксимера бромидом в составе комплексной терапии и эффективность стандартной симптоматической терапии, было доказано, что добавление азоксимера бромида к терапии респираторных инфекций с первого дня лечения позволяет ускорить нормализацию температуры: нормализации температуры происходила в группе азоксимера бромида на 1,92 дня раньше, чем в группе контроля. Кроме того, было показано, что применение азоксимера бромида в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей:
— сокращает продолжительность симптомов лихорадки и интоксикации на 1,4 дня в сравнении с контрольной группой;
— продолжительность головной боли — на 0,53 дня, продолжительность болей в мышцах и суставах — на 1,59 дня;
— продолжительность клинических симптомов острого воспаления верхних дыхательных путей — на 1,23 дня.
Таким образом, включение азоксимера бромида как препарата патогенетической терапии в состав комплексного лечения респираторных заболеваний дает возможность лучше контролировать симптомы, выраженность интоксикации, снижать тяжесть течения инфекционно-воспалительного процесса, оказывая положительное влияние на иммунные механизмы и практически не вызывая при этом побочных эффектов.
Данные доклинической безопасности
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Абсорбция. Азоксимера бромид после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70%. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Период полуабсорбции азоксимера бромида составляет 35 мин. Кумулятивный эффект отсутствует.
Распределение. Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объем распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры.
Биотрансформация. В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров.
Элиминация. T1/2 азоксимера бромида составляет 18 ч. Препарат выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3%.
Линейность (нелинейность)
Фармакокинетика азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Показания
Препарат Полиоксидоний показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
острые и обострение хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.
Для профилактики (монотерапия):
профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
профилактика вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
гиперчувствительность к азоксимера бромиду или к любому из вспомогательных веществ препарата;
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
беременность и период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует);
возраст до 3 лет.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в нед).
Применение при беременности и лактации
Беременность. Не следует применять препарат во время беременности (клинический опыт применения отсутствует). В исследованиях на животных введение препарата Полиоксидоний® не оказывало эмбриотоксического и тератогенного действия или неблагоприятного влияния на развитие плода.
Лактация. Препарат Полиоксидоний® не следует применять в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Фертильность. Данные о влиянии препарата Полиоксидоний® на фертильность у человека отсутствуют. В исследованиях на животных показано отсутствие влияния препарата Полиоксидоний® на фертильность у самок и самцов.
Побочное действие
Нежелательные эффекты не зарегистрированы.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
Особые указания
При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить прием препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
Препарат не следует применять у детей до 3 лет.
Препарат не следует применять у беременных женщин и кормящих женщин (клинический опыт применения отсутствует).
Вспомогательные вещества. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Полиоксидоний® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002251)-(РГ-RU) (27.04.2023) — Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) — действует
Описание лекарственной формы
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, риской — с одной стороны и тиснением «ПО» — с другой.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Москве
Аптеки Столицы
Москва, ул. Попутная, 5
Ваша №1
Москва, ул. Бирюлевская, 1, к.2
Ригла
Москва, ул. Тагильская, 4В, пом.10Н
Фармленд
Москва, ул. Народного Ополчения, 45
Планета Здоровья
Москва, ул. Вертолетчиков, 2А/1
Доктор Столетов
Москва, ул. Арбат, 51, стр.1
Ваша №1
Москва, ул. Юных Ленинцев, 12
Фармленд
Москва, ул. Нагатинская, 15/1
ЗдравСити
Москва, ул. Новокосинская, 32А, стр.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Братиславская, 27, к.1