Полижинакс Вирго: инструкция по применению
Форма выпуска: Эмульсия 35 000 МЕ+35 000 МЕ+100 000 МЕ
Цены в аптеках: Минск
18,00 — 31,68 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение во время беременности или кормления грудью
- Особые указания
- Меры предосторожности
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмам
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Условия отпуска из аптек.
Состав
На 1 капсулу
Действующие вещества:
Неомицина сульфат…………………………. 35 000 ME
Полимиксина В сульфат…………………… 35 000 ME
Нистатин……………………………………….. 100 000 ME
Вспомогательные вещества:
Тефоз 63®………………………….. 143,87 мг
Соевое масло гидрогенизированное…………….. 34,56 мг
Диметикон 1000…………… до 2730,0 мг
Состав оболочки капсулы:
желатин……………………… 768,0 мг
глицерол……………………. 386,0 мг
диметикон 1000………….. 175,0 мг
вода…………………………….. q.s.
Описание
Мягкие капсулы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, овальной формы с заостренным вытянутым концом.
Содержимое капсул: масляная эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Нистатин в комбинации с другими препаратами.
Код ATX: G01A А51.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и Полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Распространенность приобретенной резистентности микроорганизмов к компонентам препарата может варьировать в различных географических регонах. Поэтому полезно иметь информацию о распространенности локальной устойчивости, особенно для лечения тяжелых инфекций.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания к применению
Местное лечение вагинитов, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами, и неспецифического вагинита.
Во внимание должны быть приняты официальные рекомендации по использованию антибактериальных препаратов.
Цены в аптеках Минск
Полижинакс вирго, эмульсия ×6
для интравагинального введения в капсулах, Иннотек Интернасиональ, Франция • Без рецепта
Состав
Действующие вещества:
неомицина сульфат — 35 000 МЕ, полимиксина B сульфат — 35 000 МЕ, нистатин — 100 000 МЕ.
Вспомогательные вещества:
масло соевое гидрогенизированное, диметикон 1000, Тефоз 63®, эфиры пальмитиновой кислоты, эфиры стеариновой кислоты.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по слизистой оболочке, оказывая местно бактерицидное и фунгицидное действие; практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки.
Показания к применению
Цервицит; вагинит (бактериального, грибкового или смешанного генеза); предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах, перед родами, при установке контрацептивной спирали, при внутриуретральных исследованиях.
Противопоказания
Гиперчувствительность; I триместр беременности; период лактации.
Способ применения и дозы
Для интравагинального введения. По одной капсуле после вечернего туалета, перед сном. Надрезав заостренный конец, и, слегка нажимая на капсулу, вводят содержимое капсулы во влагалище. После введения лекарственного препарата во влагалище, капсулу выбрасывают в мусор. Курс лечения 6 дней. С целью профилактики препарат применяют в течение 6 дней.
В случае пропуска приема препарата возобновить лечение необходимо в обычной дозе.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Описание
Препарат с антибактериальным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Лекарственная форма
Эмульсия для интравагинального введения в капсулах от светло-желтого до светло-коричневого цвета, мягких, овальной формы с заостренным вытянутым концом; содержимое капсул — маслянистая эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.
Действие
Комбинированное лекарственное средство. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Оказывает бактерицидное действие на грамположительные (Staphylococus aureus, коринебактерии и др.) и грамотрицательные микроорганизмы (Enterococus faccium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum).
Обладает фунгицидным действием на патогенные грибы, особенно дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma. Улучшает трофические процессы в слизистой.
Побочные действия
Аллергические реакции на компоненты препарата. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов, усиливающееся в случаях почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применяется во II-III триместрах беременности только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие
Не рекомендуется применять препараты с данной комбинацией одновременно со спермицидами, т.к. возможно снижение активности компонентов.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Способ применения и дозировка
Интравагинально. Надрезав заостренный конец и слегка нажимая на капсулу, вводят содержимое капсулы во влагалище. После введения лекарственного препарата во влагалище, капсулу выбрасывают.
В случае пропуска одной или нескольких капсул следует продолжить применение препарата в обычной дозировке.
Режим дозирования
Лечение. Взрослые — содержимое одной капсулы ввести во влагалище после вечернего туалета, перед сном. Курс лечения — 12 дней; дети — содержимое одной капсулы ввести во влагалище после вечернего туалета, перед сном. Курс лечения — 6 дней.
Профилактика. С целью профилактики препарат применяют 6 дней.
Описание
Антибиотик комбинированный
Состав
| Эмульсия для интравагинального введения в капсулах | 1 капс. |
| действующие вещества: | |
| неомицина сульфат | 35000 МЕ |
| полимиксина В сульфат | 35000 МЕ |
| нистатин | 100000 МЕ |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: соевое масло (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): тефоз® 63; соевое масло гидрогенизированное; диметикон 1000 | |
| оболочка капсулы: желатин; глицерол; диметикон 1000; вода очищенная |
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики (Другие антибиотики в комбинациях)
Фармакодинамика
Механизм действия
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Неомицин — антибиотик из группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Неомицин необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Это нарушает синтез белков в бактериальной клетке с образованием неполноценных белков, которые проникают в клеточную мембрану, изменяют ее проницаемость и нарушают другие жизненно важные процессы, что приводит к бактерицидному действию.
Полимиксин В — полипептидный антибиотик. Полимиксин В взаимодействует с липополисахаридами мембран грамотрицательных бактерий, что приводит к нарушению проницаемости мембраны с последующим разрушением бактериальной клетки.
Нистатин — полиеновый антимикотик, действующий на Candida spp. Нистатин связывается со стеролами клеточной мембраны грибов, изменяя проницаемость клетки и вызывая утечку внутриклеточного материала, что приводит к гибели грибковой клетки.
Спектр антибактериальной активности
Исследования in vitro, проведенные в условиях, воссоздающих среду влагалища, продемонстрировали бактерицидную активность препарата, а также его действие на основные бактерии, вызывающие бактериальный вагиноз (анаэробные бактерии) и аэробный вагинит (аэробные бактерии) при времени воздействия 1 и 4 часа с использованием метода разведения/нейтрализации.
Чувствительность различных штаммов определялась в соответствии с уменьшением десятичного логарифма бактериальной нагрузки, определяемого для каждого штамма. Пограничные значения, которые отличают чувствительные штаммы от штаммов с промежуточной чувствительностью и резистентных штаммов: чувствительные — уменьшение логарифма бактериальной нагрузки ≥3, резистентные — <2.
Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс Вирго представлена в таблице 1.
Таблица 1
| Чувствительные штаммы | Штаммы с промежуточной чувствительностью | Резистентные штаммы |
| Микроаэрофильные бактерии | ||
| Gardnerella vaginalis | ||
| Анаэробные бактерии | ||
| Atopobium vaginae | ||
| Mobiluncus curtisii | ||
| Prevotella bivia | ||
| Аэробные бактерии (грамположительные) | ||
| Corynebacterium amycolatum | Streptococcus pyogenes (группа А) | Enterococcus faecalis |
| Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный) | Enterococcus hirae | |
| Streptococcus agalactiae (группа B) | ||
| Аэробные бактерии (грамотрицательные) | ||
| Branhamella catarrhalis | Proteus mirabilis | |
| Escherichia coli | ||
| Haemophilus influenzae | ||
| Klebsiella aerogenes (Enterobacter aerogenes) | ||
| Klebsiella pneumoniae | ||
| Neisseria meningitidis | ||
| Proteus hauseri (Proteus vulgaris) | ||
| Pseudomonas aeruginosa | ||
| Salmonella enteritidis | ||
| Shigella flexneri | ||
| Yersinia enterocolitica |
Примечание: в данной таблице представлен неполный список бактерий, которые часто встречаются при бактериальном вагинозе/вагините. Этот список не ставит под сомнение индивидуальную активность действующих веществ, входящих в состав препарата Полижинакс Вирго, в отношении других штаммов бактерий.
Синергия полимиксина В и неомицина. Исследование in vitro показало, что полимиксин В и неомицин в составе препарата Полижинакс Вирго имеют взаимодополняющие спектры действия, что приводит к аддитивному эффекту в отношении четырех основных штаммов бактерий, вызывающих бактериальный вагинит/вагиноз (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae, Gardnerella vaginalis).
Спектр противогрибковой активности препарата Полижинакс Вирго. Исследование in vitro по оценке чувствительности штаммов Candida путем определения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) нистатина, подтверждает, что штаммы Candida albicans и Candida non-albicans обладают сопоставимой чувствительностью к нистатину.
Таблица 2
| Штаммы | МИК50, мг/л | МИК90, мг/л | Значение МИК, мг/л минимум-максимум |
| Candida albicans (n=113) | 2 | 4 | 1–4 |
| Candida glabrata (n=54) | 4 | 4 | 4 |
| Candida krusei (n=11) | 4 | 4 | 4 |
| Candida tropicalis (n=11) | 2 | 4 | 2–4 |
| Candida parapsilosis (n=11) | 4 | 4 | 2–4 |
МИК50 — МИК, ингибирующая 50% изолятов; МИК90 — МИК, ингибирующая 90% изолятов.
Активность в отношении лактобактерий. Исследование in vitro для оценки влияния на основные лактобактерии, присутствующие во влагалищной флоре в физиологических условиях (Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri и Lactobacillus jensenii), показывает, что действующие вещества препарата Полижинакс Вирго в концентрациях, которые обнаруживаются во влагалищной среде после введения препарата в рекомендуемой дозировке, не влияют на рост указанных видов лактобактерий.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
Лечение
Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
аэробный вагинит;
кандидозный вульвовагинит;
смешанный вагинит;
неспецифический вагинит.
Профилактика
перед хирургическим вмешательством в области половых органов;
перед внутриматочными диагностическими процедурами.
Следует учитывать официальные клинические рекомендации по применению антибактериальных средств.
Противопоказания
гиперчувствительность к неомицину, нистатину, полимиксину В или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
одновременное использование препарата с мужскими презервативами из полиуретана, женскими презервативами и диафрагмами (см. «Взаимодействие»);
аллергические реакции на арахис или сою (из-за наличия в составе соевого масла);
не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами.
Применение при беременности и лактации
Данные о применении препарата Полижинакс Вирго у беременных и кормящих женщин ограничены, в связи с чем не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата по назначению врача возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
При применении препарата Полижинакс Вирго возможны следующие нежелательные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции).
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна — местные реакции (жжение, зуд, раздражение, покраснение и отек).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 800-550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2-а.
Тел./факс: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению (листком-вкладышем) передозировка маловероятна.
Чрезмерное и длительное применение препарата может вызвать системные эффекты (со стороны органа слуха и почек), особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Продолжительное использование препарата также влечет за собой повышенный риск развития аллергической экземы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные комбинации. Не использовать совместно с мужскими презервативами из полиуретана, женскими презервативами и диафрагмами из-за риска их разрыва.
Нерекомендованные комбинации. Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение контрацептивного эффекта.
Особые указания
В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение следует прекратить.
Сенсибилизация к антибиотику при местном применении может негативно сказаться при последующем системном применении того же антибиотика или других антибиотиков этой группы.
Меры предосторожности при применении. Не следует превышать рекомендованную в инструкции длительность лечения из-за риска появления резистентных штаммов и суперинфекции. В отсутствие данных о степени всасывания неомицина и полимиксина В с поверхности слизистой оболочки, нельзя исключать риск системного действия, особенно при почечной недостаточности.
Препарат содержит соевое масло и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).
Практические рекомендации. При лечении следует соблюдать гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования вагинальных тампонов) и, насколько это возможно, устранить факторы, способствующие развитию заболевания. Не следует прекращать лечение во время менструации. Лечение совместимо с использованием мужских презервативов из латекса и полиизопрена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(006414)-(РГ-RU) (01.08.2024) — Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) — действует
Описание лекарственной формы
Эмульсия для интравагинального введения в капсулах: мягкие капсулы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, овальной формы с заостренным вытянутым концом.
Содержимое капсул: масляная эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.
Форма выпуска
эмульсия для интравагинального введения в капсулах
Самовывоз в Ижевске
Планета Здоровья
Ижевск, ул. Автозаводская, 30
Планета Здоровья
Ижевск, ул. Пушкинская, 157
Планета Здоровья
Ижевск, ул. Холмогорова, 19
Планета Здоровья
Ижевск, ул. Удмуртская, 247А
Планета Здоровья
Ижевск, ул. Пушкинская, 169
Планета Здоровья
Ижевск, ул. 9 января, 215
Планета Здоровья
Ижевск, ул. Ленина, 42
Планета Здоровья
Ижевск, ул. Красногеройская, 39
Планета Здоровья
Ижевск, ул. 30 лет Победы, 19А
Планета Здоровья
Ижевск, ул. Ленина, 138
02.12.2024
Описание препарата Полижинакс Вирго (эмульсия для интравагинального введения в капсулах) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 02.12.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Эмульсия для интравагинального введения в капсулах | 1 капс. |
| действующие вещества: | |
| неомицина сульфат | 35000 МЕ |
| полимиксина В сульфат | 35000 МЕ |
| нистатин | 100000 МЕ |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: соевое масло (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): тефоз® 63; соевое масло гидрогенизированное; диметикон 1000 | |
| оболочка капсулы: желатин; глицерол; диметикон 1000; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Эмульсия для интравагинального введения в капсулах: мягкие капсулы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, овальной формы с заостренным вытянутым концом.
Содержимое капсул: масляная эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Неомицин — антибиотик из группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Неомицин необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Это нарушает синтез белков в бактериальной клетке с образованием неполноценных белков, которые проникают в клеточную мембрану, изменяют ее проницаемость и нарушают другие жизненно важные процессы, что приводит к бактерицидному действию.
Полимиксин В — полипептидный антибиотик. Полимиксин В взаимодействует с липополисахаридами мембран грамотрицательных бактерий, что приводит к нарушению проницаемости мембраны с последующим разрушением бактериальной клетки.
Нистатин — полиеновый антимикотик, действующий на Candida spp. Нистатин связывается со стеролами клеточной мембраны грибов, изменяя проницаемость клетки и вызывая утечку внутриклеточного материала, что приводит к гибели грибковой клетки.
Спектр антибактериальной активности
Исследования in vitro, проведенные в условиях, воссоздающих среду влагалища, продемонстрировали бактерицидную активность препарата, а также его действие на основные бактерии, вызывающие бактериальный вагиноз (анаэробные бактерии) и аэробный вагинит (аэробные бактерии) при времени воздействия 1 и 4 часа с использованием метода разведения/нейтрализации.
Чувствительность различных штаммов определялась в соответствии с уменьшением десятичного логарифма бактериальной нагрузки, определяемого для каждого штамма. Пограничные значения, которые отличают чувствительные штаммы от штаммов с промежуточной чувствительностью и резистентных штаммов: чувствительные — уменьшение логарифма бактериальной нагрузки ≥3, резистентные — <2.
Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс Вирго представлена в таблице 1.
Таблица 1
| Чувствительные штаммы | Штаммы с промежуточной чувствительностью | Резистентные штаммы |
| Микроаэрофильные бактерии | ||
| Gardnerella vaginalis | ||
| Анаэробные бактерии | ||
| Atopobium vaginae | ||
| Mobiluncus curtisii | ||
| Prevotella bivia | ||
| Аэробные бактерии (грамположительные) | ||
| Corynebacterium amycolatum | Streptococcus pyogenes (группа А) | Enterococcus faecalis |
| Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный) | Enterococcus hirae | |
| Streptococcus agalactiae (группа B) | ||
| Аэробные бактерии (грамотрицательные) | ||
| Branhamella catarrhalis | Proteus mirabilis | |
| Escherichia coli | ||
| Haemophilus influenzae | ||
| Klebsiella aerogenes (Enterobacter aerogenes) | ||
| Klebsiella pneumoniae | ||
| Neisseria meningitidis | ||
| Proteus hauseri (Proteus vulgaris) | ||
| Pseudomonas aeruginosa | ||
| Salmonella enteritidis | ||
| Shigella flexneri | ||
| Yersinia enterocolitica |
Примечание: в данной таблице представлен неполный список бактерий, которые часто встречаются при бактериальном вагинозе/вагините. Этот список не ставит под сомнение индивидуальную активность действующих веществ, входящих в состав препарата Полижинакс Вирго, в отношении других штаммов бактерий.
Синергия полимиксина В и неомицина. Исследование in vitro показало, что полимиксин В и неомицин в составе препарата Полижинакс Вирго имеют взаимодополняющие спектры действия, что приводит к аддитивному эффекту в отношении четырех основных штаммов бактерий, вызывающих бактериальный вагинит/вагиноз (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae, Gardnerella vaginalis).
Спектр противогрибковой активности препарата Полижинакс Вирго. Исследование in vitro по оценке чувствительности штаммов Candida путем определения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) нистатина, подтверждает, что штаммы Candida albicans и Candida non-albicans обладают сопоставимой чувствительностью к нистатину.
Таблица 2
| Штаммы | МИК50, мг/л | МИК90, мг/л | Значение МИК, мг/л минимум-максимум |
| Candida albicans (n=113) | 2 | 4 | 1–4 |
| Candida glabrata (n=54) | 4 | 4 | 4 |
| Candida krusei (n=11) | 4 | 4 | 4 |
| Candida tropicalis (n=11) | 2 | 4 | 2–4 |
| Candida parapsilosis (n=11) | 4 | 4 | 2–4 |
МИК50 — МИК, ингибирующая 50% изолятов; МИК90 — МИК, ингибирующая 90% изолятов.
Активность в отношении лактобактерий. Исследование in vitro для оценки влияния на основные лактобактерии, присутствующие во влагалищной флоре в физиологических условиях (Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri и Lactobacillus jensenii), показывает, что действующие вещества препарата Полижинакс Вирго в концентрациях, которые обнаруживаются во влагалищной среде после введения препарата в рекомендуемой дозировке, не влияют на рост указанных видов лактобактерий.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
Лечение
Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- аэробный вагинит;
- кандидозный вульвовагинит;
- смешанный вагинит;
- неспецифический вагинит.
Профилактика
- перед хирургическим вмешательством в области половых органов;
- перед внутриматочными диагностическими процедурами.
Следует учитывать официальные клинические рекомендации по применению антибактериальных средств.
Противопоказания
- гиперчувствительность к неомицину, нистатину, полимиксину В или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- одновременное использование препарата с мужскими презервативами из полиуретана, женскими презервативами и диафрагмами (см. «Взаимодействие»);
- аллергические реакции на арахис или сою (из-за наличия в составе соевого масла);
- не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Полижинакс Вирго у беременных и кормящих женщин ограничены, в связи с чем не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата по назначению врача возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Надрезав заостренный конец и слегка нажимая на капсулу, вводят содержимое капсулы во влагалище. После введения лекарственного препарата во влагалище, капсулу выбрасывают.
В случае пропуска одной или нескольких капсул следует продолжить применение препарата в обычной дозировке.
Режим дозирования
Лечение. Взрослые — содержимое одной капсулы ввести во влагалище после вечернего туалета, перед сном. Курс лечения — 12 дней; дети — содержимое одной капсулы ввести во влагалище после вечернего туалета, перед сном. Курс лечения — 6 дней.
Профилактика. С целью профилактики препарат применяют 6 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
При применении препарата Полижинакс Вирго возможны следующие нежелательные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции).
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна — местные реакции (жжение, зуд, раздражение, покраснение и отек).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 800-550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2-а.
Тел./факс: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
Взаимодействие
Противопоказанные комбинации. Не использовать совместно с мужскими презервативами из полиуретана, женскими презервативами и диафрагмами из-за риска их разрыва.
Нерекомендованные комбинации. Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение контрацептивного эффекта.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению (листком-вкладышем) передозировка маловероятна.
Чрезмерное и длительное применение препарата может вызвать системные эффекты (со стороны органа слуха и почек), особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Продолжительное использование препарата также влечет за собой повышенный риск развития аллергической экземы.
Особые указания
В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение следует прекратить.
Сенсибилизация к антибиотику при местном применении может негативно сказаться при последующем системном применении того же антибиотика или других антибиотиков этой группы.
Меры предосторожности при применении. Не следует превышать рекомендованную в инструкции длительность лечения из-за риска появления резистентных штаммов и суперинфекции. В отсутствие данных о степени всасывания неомицина и полимиксина В с поверхности слизистой оболочки, нельзя исключать риск системного действия, особенно при почечной недостаточности.
Препарат содержит соевое масло и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).
Практические рекомендации. При лечении следует соблюдать гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования вагинальных тампонов) и, насколько это возможно, устранить факторы, способствующие развитию заболевания. Не следует прекращать лечение во время менструации. Лечение совместимо с использованием мужских презервативов из латекса и полиизопрена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Эмульсия для интравагинального введения в капсулах. По 3 капсулы в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере.
2 блистера с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в картонной пачке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Лаборатория Иннотек Интернасиональ 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза.
Российская Федерация. ООО «ИННОТЕК», 115035, Москва, Садовническая наб., 71.
Тел.: +7 800-250-17-38.
e-mail: innotech@innotech.ru
Республика Беларусь. Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в Республике Беларусь. 220007, г. Минск, ул. Левкова, 43, оф. 313.
Тел./факс: +375 17-336-05-99.
e-mail: innotech.belarus@innothera.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Активное вещество:
неомицина сульфат 35000 МЕ
полимиксина В сульфат 35000 МЕ
нистатин 100000 МЕ
Вспомогательные вещества: Тефоз 63® — 143,87 мг; соевое масло гидрогенизированное — 34,56 мг; диметикон 1000 — до 2730 мг
Оболочка капсулы: желатин — 768 мг; глицерол — 386 мг; диметикон 1000 — 175 мг; вода — q.s.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик комбинированный.
(антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)
Код АТХ: G01AX
Фармакологические свойства
Oказывает бактерицидное действие на грамположительные (Staphylococus aureus, коринебактерии и др.) и грамотрицательные микроорганизмы (Enterococus faecium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum).
Обладает фунгицидным действием на патогенные грибы, особенно дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma. Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Фармакокинетика. Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища
СпосоЛечение. -неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты; Профилактика. — перед хирургическим вмешательством в области половых органов; — перед внутриматочными диагностическими процедурами;б применения и дозы
Интравагинально. По 1 капс., после вечернего туалета, перед сном. Надрезав заостренный конец, и слегка нажимая на капсулу, вводят содержимое капсулы во влагалище. После введения лекарственного препарата во влагалище, капсулу выбрасывают. Курс лечения — 6 дней.
С целью профилактики препарат применяют в течение 6 дней.
В случае пропуска приема препарата возобновить лечение необходимо в обычной дозе.