Полизин инструкция по применению

Поллезин (таблетки): инструкция по применению

Выпускаемый иммунно-лечебный стимулятор полизин производится НПП «Биотех БК» из отечественного сырья, которое подвергается глубокому гидролизу до свободных аминокислот. Затем на мембранной планетарной установке разделяется на отдельные аминокислоты, в распылительной сушилке удаляется вода, а оставшийся порошок собирают в полиэтиленовые мешки, его состав анализируют и герметично закрывают.

Из полученных аминокислот делают лечебную субстанцию, состав которой приближается к составу крови человека, для этого взвешивают каждую аминокислоту в процентном содержании растворенной субстанции в 1 л изотонического раствора. В медицине применяют препараты аналогичного состава — это полиамин, аминопептид, «Л-103» и один из первых препаратов — «БК-8». Его использовали врачи во время Великой Отечественной войны и спасли миллионы тяжелораненых.

Полизин представляет собой сбалансированную смесь из 17 аминокислот, 10 из которых незаменимы. В субстанцию полизина добавляют витамины, полученные из растительного сырья, а также витамин В12, выделенный из печени крупного рогатого скота. Все они играют важную роль в процессах внутреннего обмена пчел и человека. Такая совокупность биологически активных веществ благотворно воздействует на организм пчел, животных и человека. Она способствует нормальному течению биохимических процессов обеспечения жизнедеятельности организма не за счет внутренних резервов, а за счет субстанции полизина, содержащей все необходимые жизнедеятельные компоненты.

Применение препарата полизин повышает защитные свойства организма пчел, домашних животных и птиц, а также человека, приводит к улучшению состава крови, активизации кроветворной функции, снижению СОЭ (скорости оседания эритроцитов).

Полизин обладает противоанемическим действием, повышает эритроцитовые электроциты в крови и количество гемоглобина. Кроме того, он высоко эффективен при истощении, вегето-сосудистой дистонии и нарушении деятельности желудочно-кишечного тракта.

Полизин — очень сильное иммуностимулирующее средство, выводит радионуклиды из организма, нормализует обмен веществ, мобилизует жизненные силы; увеличивает продолжительность жизни пчел в два раза. Его применяют в пчеловодстве при отсутствии в семьях пчел перги, при недостаточном количестве в природе пыльценосов, а также при плохих погодных условиях, при ограниченном количестве летных пчел в семье, при реабилитации семей в период болезней. В комплексе с лечебными препаратами его используют для развития отводков, нуклеусов, при заболевании аскосферозом и гнильцами.

Полизин позволяет в кратчайшие сроки увеличить силу пчелиной семьи в 1,5–2 раза. Он повышает продуктивность пчел, устойчивость к болезням и увеличивает продолжительность их жизни в два раза, а также предупреждает распространение заразных болезней пчел.

Полизин скармливают пчелам в марте—мае. Для этого в 1 л охлажденного до 30°С сахарного сиропа (1:1) добавляют 4 таблетки препарата, предварительно растертые в ступке или ложке из нержавеющей стали. Сироп тщательно перемешивают до полного растворения таблеток и дают семьям из расчета 100–150 мл на улочку пчел 4–5 раз с интервалом в 2–3 дня (в зависимости от силы семьи). Сироп желательно разливать в верхние кормушки или соты, которые ставят в гнездо пчел по бокам от расплода.

Полизин целесообразно давать пчелам при подготовке их к зимовке (при недостатке кормов или при замене недоброкачественного или быстро кристаллизующегося меда). В этом случае в 1 л сахарного сиропа (1:1,5) при 30°С добавляют 1–2 таблетки полизина и скармливают в августе (не позднее первой декады сентября) из расчета 6–8 кг сахара на семью. Препарат обогащает сахарный сироп аминокислотами, витаминами, микроэлементами и значительно повышает его питательную ценность.

Матки, выводимые ранней весной с применением полизина, отличаются высоким качеством, у них хорошо развит семяприемник, что обеспечивает высокую яйценоскость, увеличивает продолжительность жизни маток до 3 лет и более, не понижая интенсивности откладки яиц.

Сахарный сироп с полизином по усвояемости организмом пчел превосходит натуральный мед. При скармливании его с сиропом снижается пораженность пчел варроатозом. Возможно, что при разложении в кишечнике пчел свободных L-аминокислот в межсегментное пространство выделяется аммиак или наличие одной или нескольких аминокислот пагубно действует на паразита.

Семьи пчел, которым перед зимовкой скармливали сахарный сироп с полизином, весной имеют подмора в 2 раза меньше по сравнению с семьями, зимовавшими на чистом меду. Семьи, получавшие препарат весной, развиваются на 45% быстрее и дают в 2 раза больше валовой продукции. Проведенные промышленные испытания полизина в Псковской области показали его высокую эффективность по сравнению с другими видами подкормок.

В.В.БАНЬКОВСКИЙ,
Д.В.БАНЬКОВСКИЙ

ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание 

Белые или почти белые, круглые, умеренно двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, без или почти без запаха. Гравировка: на одной стороне таблетки стилизованная буква Е, на другой стороне – номер 281.

Состав Поллезин

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида (что соответствует 4,21 мг левоцетиризина). 

Вспомогательные вещества: макрогол 3350, титана диоксид, гипромеллоза 2910, лактозы моногидрат (1,05 мг), триацетилглицерин.

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат (37,9 мг), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-НРС-11), магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: опадри II 33G28523 белый.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: антигистаминные препараты системного применения, производные пиперазина.

Фармакодинамика

Левоцетиризин, (R) энантиомер цетиризина, является сильным избирательным антагонистом периферических H1-рецепторов.

Исследования связывания показали, что левоцетиризин имеет высокое сродство к Н1-рецепторам человека (Ki = 3,2 нмоль/л). Аффинность левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6,3 нмоль/л). Левоцетиризин диссоциирует с Н1-рецепторов с периодом полувыведения 115 ± 38 минут. После однократного применения, через 4 часа левоцетиризин занимает 90% рецепторов, а через 24 часа – 57%.

Исследования фармакодинамики у здоровых добровольцев показали, что при половинной дозе активность левоцетиризина при нанесении как на кожу, так и на слизистую оболочку носа, сравнима с активностью цетиризина. 

Фармакокинетика 

Абсорбция: После приема внутрь левоцетиризин быстро и в значительной степени всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,9 часов после приема. Равновесное состояние достигается через два дня. Обычные пиковые концентрации после однократного и многократного (по 5 мг ежедневно) приема составляют соответственно 270 нг/мл и 308 нг/мл. Степень всасывания зависит от дозы и не зависит от пищи, однако в случае приема пищи пиковая концентрация снижается и наступает позже. 

Распределение: Данные о распределении препарата Поллезин в тканях человека и проникновении через гематоэнцефалический барьер отсутствуют. 

Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Распределение левоцетиризина ограничено, так как объем распределения составляет 0,4 л/кг. 

Биотрансформация: Биотрансформация У человека менее 14% введенной дозы левоцетиризина подвергается биотрансформации, в связи с чем считается, что различия, связанные с генетическим полиморфизмом или сопутствующим приемом ингибиторов ферментов, являются незначительными. К путям метаболизма относятся окисление ароматического кольца, N- и O-деалкилирование, конъюгация с таурином. Деалкилирование в основном опосредовано CYP 3A4, а в окислении ароматического кольца участвуют многие и/или не идентифицированные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активности изоферментов CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 при концентрациях, значительно превышающих пиковые концентрации, достижимые после приема внутрь 5 мг.

Благодаря низкому метаболизму и отсутствию возможного подавления метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.

Выведение: Период полувыведения из плазмы равен 7,9 ± 1,9 часов. Средний видимый клиренс из всего организма составляет 0,63 мл/мин на 1 кг. Основной путь выведения левоцетиризина и его метаболитов — через почки с мочой; таким путем выводится в среднем 85,4% дозы. Выведение через кишечник составляет лишь 12,9% от дозы. Левоцетиризин выделяется при помощи как клубочковой фильтрации, так и активной канальцевой секреции.  

Линейность/нелинейность: Фармакокинетика левоцетиризина линейна, независима от дозы и времени и имеет малые различия у разных испытуемых. Фармакокинетические профили одиночного энантиомера и цетиризина сходны. При всасывании или выведении не происходит хиральной инверсии. 

Показания 

Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе персистирующего аллергического ринита) и симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше. 

Противопоказания  

• Гиперчувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину и другим производным пиперазина, а также к любому из вспомогательных веществ препарата Поллезин
• Тяжелая почечная недостаточность (СКФ ниже 15 мл/мин, что требует проведения гемодиализа)

Беременность и кормление грудью

Беременность 

Данные клинических исследований препарата Поллезин при беременности ограничены или отсутствуют. В то же время накоплено достаточное количество данных (исход более 1000 беременностей) о цетиризине и рацемате левоцетиризина, согласно которым не было выявлено аномалий развития плода, а также токсичности для плода и новорожденного. Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или опосредованного вредного эффекта на беременность, развитие эмбриона или плода, роды или постнатальное развитие. При необходимости возможно назначение препарата Поллезин беременным женщинам.

Лактация 

Было установлено, что цетиризин — рацемат левоцетиризина — выделяется в грудное молоко человека. Таким образом, весьма вероятно, что левоцетиризин выделяется в грудное молоко человека. У младенцев, кормящие матери которых получали левоцетиризин, наблюдались побочные реакции, связанные с левоцетиризином. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата Поллезин в период грудного вскармливания. 

Фертильность

Отсутствуют данные о влиянии левоцетиризина на фертильность.

Дозировка и способ применения

Режим дозирования

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше): Ежедневная рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: Ежедневная рекомендуемая доза — 5 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой).

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: Детям в возрасте от 2 до 6 лет нельзя подобрать соответствующую безопасную дозу с помощью таблеток. Этой группе пациентов следует назначать педиатрическую формулировку (капли) левоцетиризина.

Младенцы и дети в возрасте до 2 лет: За отсутствием данных в данной популяции применение левоцетиризина у пациентов младше 2 лет не рекомендуется.

Способ применения 

Таблетки для приема внутрь. 

Таблетки глотать целиком, запивая небольшим количеством воды; их можно принимать независимо от приема пищи. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.

Продолжительность приема препарата

Продолжительность курса лечения периодического аллергического ринита (с продолжительностью симптомов <4 дней в неделю или с продолжительностью менее 4 недель в году) зависит от вида заболевания, длительности и течения симптомов и анамнеза заболевания. Лечение можно прекратить после исчезновения симптомов и возобновить при повторном появлении симптомов.

Для лечения персистирующего аллергического ринита (с продолжительностью симптомов >4 дней в неделю или с продолжительностью более 4 недель) пациенту можно рекомендовать продолжительное лечение на период экспозиции аллергенам. Имеется клинический опыт применения 5 мг левоцетиризина на протяжении 6 месяцев. Имеется опыт применения рацемата цетиризина на протяжении до одного года при хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините.

Побочное действие 

В терапевтических клинических исследованиях с участием мужчин и женщин в возрасте от 12 до 71 года, по крайней мере, одна побочная реакция наблюдалась у 15,1% пациентов, получавших левоцетиризин 5 мг, и у 11,3% в группе плацебо. 91,6% этих реакций были слабыми или умеренными.

В клинических терапевтических исследованиях левоцетиризина в дозе 5 мг/сутки приняло участие в общей сложности 935 пациентов. На основании обобщенных данных по безопасности этого препарата приводят следующие побочные реакции, частота которых превышала 1%: 

• Головная боль
• Сонливость
• Сухость во рту
• Усталость 

Кроме приведенных выше нежелательных реакций, нечасто (≥1/1000 — <1/100) наблюдались астения и боль в животе. 

Частота седативных нежелательных реакций, таких как сонливость, усталость и астения, наблюдались более часто в группе пациентов, получавших левоцетиризин 5 мг (8,1%) в сравнении с группой плацебо (3,1%). 

В двух плацебо-контролированных исследованиях с участием детей в возрасте от 6–11 месяцев (до 1 года) до 6 лет 159 пациентов получали левоцетиризин в дозе 1,25 мг/сут или 1,25 мг два раза в день на протяжении 2 недель. В группах, получавших левоцетиризин и плацебо, наблюдались следующие нежелательные реакции, частота которых превышала 1%:

• Диарея
• Рвота
• Запор
• Сонливость
• Нарушения сна

Были проведены двойные слепые исследования с участием 243 детей в возрасте от 6 до 12 лет, которые ежедневно получали левоцетиризин 5 мг на протяжении различных периодов времени от 1 недели или  менее до 13 недель. В группах, получавших левоцетиризин и плацебо, наблюдались следующие нежелательные реакции, частота которых превышала 1%:

• Головная боль
• Сонливость

Передозировка   

Симптомы

Значительная передозировка у взрослых может привести к сонливости. 

Дети: У детей передозировка сначала приводит к возбуждению и беспокойству, которые сменяются сонливостью. 

Лечение

Специфический антидот к левоцетиризину неизвестен. 

В случае передозировки рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Через короткий промежуток времени после приема препарата внутрь можно сделать промывание желудка. Левоцетиризин не может быть эффективно удален гемодиализом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Исследований взаимодействий левоцетиризина с другими препаратами (в том числе с индукторами CYP3A4) проведено не было. 

Исследования взаимодействий рацемического вещества цетиризина показали отсутствие клинически значимых взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом).

Небольшое снижение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось после многократного введения теофиллина (по 400 мг один раз в день) и цетиризина в разных дозах. В то же время выведение теофиллина не изменялось при одновременном введении цетиризина. 

В исследовании с многократными дозами ритонавира (600 мг два раза в день) и цетиризина (10 мг/сутки) экспозиция цетиризина повышалась примерно на 40%, а диспозиция ритонавира изменялась в незначительной мере (-11%) при совместном применении с цетиризином.

Степень всасывания левоцетиризина не снижается в присутствии пищи, но скорость всасывания снижается. 

Показано, что рацемический цетиризин не усиливает действия алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременный прием цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других средств, угнетающих ЦНС, может воздействовать на центральную нервную систему, понижая психическое бодрствование и работоспособность. 

Особые указания

Одновременный прием алкоголя требует осторожности. 

Назначение препарата пациентам с факторами, предрасполагающими к задержке мочи (например, поражение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), требует особой осторожности, так как левоцетиризин может повысить риск задержки мочи. 

Следует применять с осторожностью у больных эпилепсией и лиц с риском развития судорог. 

Антигистаминные препараты тормозят кожную реакцию при проведении аллергологического кожного теста, поэтому, приём препарата следует прекратить, по крайней мере, за 3 дня до проведения аллергологического кожного теста. 

После отмены левоцетиризина может возникнуть кожный зуд даже при отсутствии таких симптомов до начала приема препарата. Обычно эти симптомы спонтанно проходят. но в некоторых случаях они могут быть достаточно тяжелыми, требующими возобновления лечения. При возобновлении лечения эти симптомы обычно исчезают.

Поллезин таблетки покрытые пленочной оболочкой содержат лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, в том числе с непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью и глюкозо/галактозной мальабсорбцией не следует принимать это лекарственное средство. 

Дети: Назначение препарата Поллезин таблетки детям в возрасте до 6 лет не рекомендуется, так как таблетки не позволяют соответствующим образом уточнить дозу. Этой группе пациентов следует назначать педиатрическую форму (капли) левоцетиризина.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня психического бодрствования, времени реакции или способности управления транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема левоцетиризина. Поэтому пациенты, имеющие намерение управлять автомобилем, выполнять потенциально опасную деятельность или работать с механизмами должны учитывать свою реакцию на препарат.

Форма выпуска

По 7 или 10 таблеток покрытых оболочкой в блистер из комбинированной пленки «cold» (полиамид/ алюминиевая фольга/ПВХ)/ алюминиевая фольга. 1, 2 или 3 блистера по 10 таблеток, 1 или 2 блистера по 7 таблеток помещены в картонную пачку с вкладышем-инструкцией. 

Некоторые размеры упаковок могут не поступать в торговый оборот.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. 

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

5 лет. Не использовать препарат Поллезин таблетки покрытые пленочной оболочкой после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска 

Отпускается по рецепту.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

ПОЛЛЕЗИН

Поллезин

Международное непатентованное название   

Левоцетиризин

Лекарственная форма 

Капли для приема внутрь, 20мл

Состав 

20 мл раствора содержат

активное  вещество —   левоцетиризина дигидрохлорид 0,100 г (эквивалентно  0,084 г левоцетиризина), 

вспомогательные вещества: глицерин 85%, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетата тригидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

Описание 

Бесцветная или почти бесцветная жидкость, без осадка, сладкого вкуса, со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа 

Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина.

Код АТС   R06AE09 

Фармакокинетика

После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.  Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость ее снижается.  Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,9 часов после однократного приема внутрь. Равновесное состояние достигается через 2 дня. Максимальная концентрация после однократного и повторного (по 5 мг ежедневно) приема составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл соответственно. 

Связывание с белками плазмы крови — 90%. Данные о распределении препарата в тканях и проникновении через гематоэнцефалический барьер отсутствуют. Объем распределения составляет 0,4 л/кг. Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления ароматического кольца, N- и O-деалкилирования и коньюгация с таурином. Деалкилирование преимущественно катализируется CYP 3A4, а в окислении ароматического кольца принимают участие изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов CYP IA2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг. Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно. Период полувыведения составляет 7,9 ± 1,9 часов. Общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно  почками (85,4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12,9%. Проникает в грудное молоко. Фармакокинетика левоцетиризина линейна, не зависима от дозы и времени и имеет малые различия у разных испытуемых. Фармакокинетические профили одиночного энантиомера и цетиризина сходны. При всасывании или выведении не происходит хиральной инверсии. 

Нарушение функции почек 

Видимый клиренс левоцетиризина из всего организма коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому рекомендуется уточнять интервалы между приемами левоцетиризина на основании клиренса креатинина у пациентов с умеренным или выраженным нарушением функции почек. В анурической стадии почечных заболеваний общий клиренс из всего организма снижается примерно на 80% по сравнению со здоровыми испытуемыми. При стандартной процедуре 4-часового гемодиализа выводится менее чем 10% левоцетиризина.

Активное вещество препарата Поллезин — левоцетиризин, (R) энантиомер цетиризина, является сильным избирательным антагонистом периферических H1-рецепторов. 

Сродство левоцетиризина (Ki = 3,2 нмоль/л) с гистаминовыми H1-рецепторам и в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6,3 нмоль/л). Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа половинной дозы активность левоцетиризина сопоставима цетиризину. Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 часов после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов. Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. 

Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-эксудативной реакции на гистамин, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.

Показания к применению

— лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита (в том числе персистирующего аллергического ринита) и  аллергического конъюнктивита: чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы 

— сенная лихорадка (поллиноз)

— крапивница, в том числе, хроническая идиопатическая крапивница

— другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями

— отек Квинке

Способ применения и дозы 

Необходимое число капель следует отмерять с помощью капельницы в столовую ложку или стакан воды. Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения независимо от приема пищи.

Дети в возрасте старше 6 лет и взрослые: суточная доза составляет 5 мг (20 капель).

Пожилым пациентам с умеренным или выраженным нарушением функции почек рекомендуется уточнение дозы 

Дети в возрасте 2 — 6 лет: ежедневная рекомендуемая доза равна 2,5 мг за два приема в равных дозах по 1,25 мг (2 раза по 0,25 мл капель = 2  5 капель из капельницы).

Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет в связи с недостаточностью данных о введении препарата.

Пациентам с нарушением функции почек периодичность введения следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (Clcr) в мл/мин. После определения уровня креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение Clcr (мл/мин) можно оценить по следующей формуле: 

Для мужчин:              [140 – возраст (годы)]  вес (кг)

                       Clcr = ———————————————          

              0,82  креатинин сыворотки (мкмоль/л)

Для женщин: полученное значение    0,85 

Коррекция доз для пациентов с нарушением функции почек:

Группа Клиренс 

креатинина 

(мл/мин) Доза и частота приема

Нормальная функция почек   80

  по 5 мг в сутки

Легкое нарушение функции почек 50 – 79   по 5 мг в сутки

Умеренное нарушение функции почек 30 – 49  по 5 мг через день

Тяжелое нарушение функции почек < 30  по 5 мг 1 раз в 3 дня

Конечная стадия заболевания почек – пациенты на диализе < 10   Противопоказано

Больные с нарушением функции печени 

При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы. 

Продолжительность курса зависит от вида, длительности и течения симптомов. Лечение сенной лихорадки требует 3-6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы обычно достаточно 1 недели приема препарата. Имеется опыт применения рацемата на протяжении до одного года при хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините, а также на протяжении до 18 месяцев при зуде, связанным с атопическим дерматитом.

Побочные действия

Часто (<1/10 и  >1/100)

— головная боль, сонливость, повышенная утомляемость

— сухость во рту

 Нечасто (<1/100 и >1/1000)

— астения

— боль в животе

Очень редко (<1/10000)

— аллергические реакции, в том числе анафилаксия

— ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница

— увеличение массы тела

— диспноэ

— тошнота

— нарушение функциональных печеночных проб

Прием препарата следует прекратить, если какой-либо из перечисленных выше эффектов достигает клинически значимой интенсивности, а его причину достоверно установить невозможно.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к левоцетиризину, другим производным пиперазина или любому из вспомогательных компонентов препарата

—  тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин)

— детский возраст до 2-х лет

Лекарственные взаимодействия 

Исследований взаимодействия Поллезина с другими препаратами (в том числе с инд