Описание препарата Портал (капсулы, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2000 году
Дата согласования: 31.07.2000
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Портал
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 капсула содержит флуоксетина гидрохлорида 20 мг; в блистере 7 шт., в коробке 1, 2 и 4 блистера.
Фармакологическое действие
Избирательно и обратимо тормозит обратный нейрональный захват серотонина, что приводит к усилению и пролонгированию его действия на постсинаптические рецепторные участки.
Избирательно и обратимо тормозит обратный нейрональный захват серотонина, что приводит к усилению и пролонгированию его действия на постсинаптические рецепторные участки.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается. После однократного приема (до еды) Cmax в плазме крови достигается через 6–8 ч. Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы, большим объемом распределения и интенсивной диффузией в ткани. T1/2 — 1–4 суток. Метаболиты (преимущественно глюкурониды) экскретируются с мочой и калом. Основной метаболит — норфлуоксетин, имеет T1/2 — 7–9 дней.
Показания
Депрессия (все типы и любая степень выраженности), навязчивые состояния.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность (клубочковая фильтрация менее 10 мл/мин), одновременный прием ингибиторов МАО.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь — 20 мг/сут утром. Максимальная суточная доза — не более 80 мг (для пожилых пациентов — 60 мг) в два приема (утром и днем). Поддерживающая терапия — 20 мг/сут. Значимый эффект развивается в течение 3–4 нед.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Слабо выражены, непродолжительны и возникают с увеличением дозы.
Со стороны ЦНС: нарушение сна, раздражительность или инверсия фазы, головная боль.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, потеря аппетита.
Прочие: кожная сыпь, усиление потоотделения, снижение либидо.
Взаимодействие
Серотонинергические эффекты усиливает триптофан. Может увеличивать или уменьшать уровень лития в плазме. Усиливает действие алпразолама, диазепама и алкоголя. Несовместим с ингибиторами МАО (при одновременном или ранее 5 нед после отмены Портала назначении ингибиторов МАО возможны изменения жизненно важных функций, фатальные реакции, гипертермия, окоченение, миоклонус, вегетативная лабильность, возбуждение, бред, кома).
Передозировка
Практически безопасна. Рекомендуются обычные поддерживающие мероприятия; эффективность форсированного диуреза и диализа маловероятна.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при эпилепсии (возможно учащение приступов). У больных с низкой массой тела следует учитывать анорексигенное действие Портала (вероятна прогрессирующая потеря массы тела). При появлении у пациентов кожной сыпи или реакций неустановленной этиологии следует прекратить прием. Доза для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью должна быть скорректирована. Воспрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующие концентрации внимания. Применение у детей не рекомендуется (эффективность и безопасность не изучены).
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Портал
Капсулы желатиновые №3, непрозрачные, с корпусом белого цвета и зеленой крышечкой; содержимое капсул — белый или почти белый порошок.
Вспомогательные вещества: диметилполисилоксан, крахмал прежелатинированный.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант, производное пропиламина. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Флуоксетин является слабым антагонистом холино-, адрено- и гистаминовых рецепторов. В отличие от большинства антидепрессантов, флуоксетин, по-видимому, не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических β-адренорецепторов. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.
Фармакокинетика
Всасывается из ЖКТ. Слабо метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. Cmax в плазме достигается через 6-8 ч. Css в плазме достигается только после непрерывного приема в течение нескольких недель. Связывание с белками 94.5%. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита норфлуоксетина.
T1/2 флуоксетина составляет 2-3 дня, норфлуоксетина — 7-9 дней. Выводится почками 80% и через кишечник — около 15%.
Показания активных веществ препарата
Портал
Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные нарушения, булимический невроз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Начальная доза — 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня; при необходимости доза может быть увеличена через 3-4 нед. Частота приема — 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 80 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны состояние тревоги, тремор, нервозность, сонливость, головная боль, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота.
Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии).
Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: боли в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела.
Противопоказания к применению
Глаукома, атония мочевого пузыря, тяжелые нарушения функции почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, одновременное назначение ингибиторов МАО, судорожный синдром различного генеза, эпилепсия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к флуоксетину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С особой осторожностью применяют у пациентов с умеренными и легкими нарушениями функции почек.
Применение у детей
Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях.
У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков.
При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 нед.
Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.
Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.
При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея).
При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.
При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.
При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия.
Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином.
При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном — описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином — случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина).
При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином — описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшение массы тела, гиперактивность.
При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксола.
Упаковка
Капсула
Фармакологическое действие
Избирательно и обратимо тормозит обратный нейрональный захват серотонина, что приводит к усилению и пролонгированию его действия на постсинаптические рецепторные участки.
Показания к применению
Депрессия (все типы и любая степень выраженности), навязчивые состояния.
Форма выпуска
Капсулы 20 мг; блистер 7 коробка (коробочка) 1;
Капсулы 20 мг; блистер 7 коробка (коробочка) 2;
Капсулы 20 мг; блистер 7 коробка (коробочка) 4;
Фармакокинетика
Хорошо всасывается. После однократного приема (до еды) Cmax в плазме крови достигается через 6–8 ч. Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы, большим объемом распределения и интенсивной диффузией в ткани. T1/2 — 1–4 суток.
Метаболиты (преимущественно глюкурониды) экскретируются с мочой и калом. Основной метаболит — норфлуоксетин, имеет T1/2 — 7–9 дней.
Использование во время беременности
Не рекомендуется.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность (клубочковая фильтрация менее 10 мл/мин), одновременный прием ингибиторов МАО.
Побочные действия
Слабо выражены, непродолжительны и возникают с увеличением дозы.
Со стороны ЦНС: нарушение сна, раздражительность или инверсия фазы, головная боль.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, потеря аппетита.
Прочие: кожная сыпь, усиление потоотделения, снижение либидо.
Способ применения и дозировка
Внутрь — 20 мг/сут утром. Максимальная суточная доза — не более 80 мг (для пожилых пациентов — 60 мг) в два приема (утром и днем).
Поддерживающая терапия — 20 мг/сут.
Значимый эффект развивается в течение 3–4 нед.
Передозировка
Практически безопасна. Рекомендуются обычные поддерживающие мероприятия; эффективность форсированного диуреза и диализа маловероятна.
Взаимодействие с другими препаратами
Серотонинергические эффекты усиливает триптофан. Может увеличивать или уменьшать уровень лития в плазме. Усиливает действие алпразолама, диазепама и алкоголя.
Несовместим с ингибиторами МАО (при одновременном или ранее 5 нед после отмены Портала назначении ингибиторов МАО возможны изменения жизненно важных функций, фатальные реакции, гипертермия, окоченение, миоклонус, вегетативная лабильность, возбуждение, бред, кома).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при эпилепсии (возможно учащение приступов). У больных с низкой массой тела следует учитывать анорексигенное действие Портала (вероятна прогрессирующая потеря массы тела). При появлении у пациентов кожной сыпи или реакций неустановленной этиологии следует прекратить прием. Доза для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью должна быть скорректирована. Воспрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующие концентрации внимания. Применение у детей не рекомендуется (эффективность и безопасность не изучены).
Условия хранения
Список Б.: При температуре ниже 25 °C.
Срок годности
36 мес.
Вы точно не робот?
К сожалению, из Вашего сегмента сети интернет стало поступать очень много запросов к нашему сайту. Мы уверены, что эти запросы отправляют роботы, а не Вы — наш ценный посетитель, настоящий, живой человек, для которого и работает наша справочная! Поэтому, пожалуйста, помогите сайту отличить Вас от этих роботов — для этого,
пожалуйста, введите одно понятное русское слово с картинки.
Если вместо этого текста не появляется кнопка, то у Вас в браузере отключен JavaScript, без него работа сайта справочной, как и всех современных сайтов (последние десятилетия) невозможна.
Ваш IP-адрес: 79.111.214.145. Если Вы используете VPN, то попробуйте его отключить и обновить страницу. Если Вы блокируете любым способом загрузку Яндекс Метрики и учёт Вас этим сервисом в качестве посетителя этого сайта, то доступ Вам будет автоматически закрыт.
Или пройдите проверку звонком по телефону
Вы можете позвонить нашим сотрудникам и они сделают отметку, чтобы сайт больше не показывал Вам данную проверку.
Войдите в личный кабинет
Если вы уже регистрировались у нас, то войдите в личный кабинет, указав Вашу почту и пароль, тогда мы будем знать, что Вы не робот и сайт не будет проводить никаких дополнительных проверок, наш поиск всегда будет доступен Вам в любом объёме.
Войти в личный кабинет
Регистрация очень простая!
Если Вы ещё не регистрировались у нас, то Вы можете сделать это прямо сейчас очень легко и быстро, для регистрации нужно указать только электронную почту и ничего более! Если Вы часто используете наш поиск или ищите много препаратов, то, пожалуйста, зарегистрируйтесь и более Вам не придётся вводить код с картинки.
Зарегистрироваться
Портал — инструкция препарата
+ 8