Препарат динамико для мужчин отзывы инструкция по применению

Дата согласования: 02.12.2019

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Динамико
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

02.12.2019

Таблетки, 25 и 50 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

Таблетки, 100 мг: овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения эректильной дисфункции. Восстанавливает в условиях сексуальной стимуляции нарушенную эректильную функцию путем увеличения кровотока в половом члене.

Физиологический механизм эрекции включает высвобождение оксида азота (NO) в пещеристом теле вследствие полового возбуждения. NO активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению концентрации цГМФ. В свою очередь, цГМФ вызывает расслабление гладких мышц кровеносных сосудов и, соответственно, приток крови в пещеристое тело полового члена.

Силденафил представляет собой селективный ингибитор цГМФ-специфической ФДЭ5, которая вызывает распад цГМФ в пещеристом теле полового члена. Он не оказывает прямое расслабляющее действие на гладкие мышцы пещеристого тела, но усиливает расслабляющий эффект NO на эту ткань и увеличивает кровоток в половом члене. При активации цепи NO–цГМФ, наблюдающейся при сексуальной стимуляции, угнетение ФДЭ5 приводит к увеличению уровня цГМФ в пещеристом теле. Фармакологический эффект достигается только при наличии сексуальной стимуляции.

Активность силденафила в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов ФДЭ: ФДЭ6 — в 10 раз, ФДЭ1 — более чем в 80 раз; ФДЭ2–ФДЭ4, ФДЭ7–ФДЭ11 — более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3, что имеет большое значение, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Силденафил обладает легким и кратковременным гипотензивным действием, в большинстве случаев не имеющим клинического проявления при приеме в рекомендованных дозах. Гипотензивное действие связано с вазодилатирующим эффектом силденафила из-за повышения содержания цГМФ в гладкомышечной оболочке сосудов.

Клинические данные

Кардиологические исследования. Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение сАД в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8,3 мм рт.ст., а дАД — 5,3 мм рт.ст. Более выраженный, но также преходящий эффект на АД отмечался у пациентов, принимавших нитраты (см. «Противопоказания» и «Взаимодействие»).

В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 мг у 14 пациентов с тяжелой ИБС (более чем у 70% пациентов был стеноз, по крайней мере, одной коронарной артерии), сАД и дАД в состоянии покоя уменьшалось на 7% и 6% соответственно, а легочное систолическое давление снижалось на 9%. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению (примерно на 13%) аденозин-индуцированного коронарного потока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов), выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась.

Продолжительность выполнения упражнения была достоверно больше (19,9 с; 0,9–38,9 с) у пациентов, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект переменной дозы силденафила (до 100 мг) у мужчин (n = 568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух гипотензивных препаратов. Силденафил улучшил эрекцию у 71% мужчин по сравнению с 18% в группе плацебо. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как у лиц, принимающих более трех гипотензивных препаратов.

Исследования зрительных нарушений. У некоторых пациентов через 1 ч после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Через 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали. Считается, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза.

Силденафил не оказывал влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, ВГД или диаметр зрачка.

В плацебо-контролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (n=9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений зрения, оцениваемых по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслер, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хэмфри и фотостресс).

Эффективность

Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью до 6 мес у 3000 пациентов в возрасте от 19 до 87 лет с эректильной дисфункцией различной этиологии (органической, психогенной или смешанной).

Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальной функции) и опроса партнера. Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжительностью 1 год. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, составляло: 62% (доза силденафила 25 мг), 74% (доза силденафила 50 мг) и 82% (доза силденафила 100 мг) по сравнению с 25% в группе плацебо. Анализ международного индекса эректильной функции показал, что дополнительно к улучшению эрекции лечение силденафилом также повышало качество оргазма, позволяло достичь удовлетворения от полового акта и общего удовлетворения.

Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом были 59% больных диабетом, 43% пациентов, перенесших радикальную простатэктомию, и 83% пациентов с повреждениями спинного мозга (против 16, 15 и 12% в группе плацебо соответственно).

Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.

Всасывание. После приема внутрь быстро всасывается. C_max в плазме крови при приеме натощак достигается в течение 0,5–2 ч, биодоступность составляет в среднем 41% (25–63%). In vitro силденафил в концентрации около 1,7 нг/мл (3,5 нМ) подавляет активность ФДЭ5 человека на 50%. При приеме с жирной пищей скорость всасывания снижается: С_max уменьшается в среднем на 29%, а T_max увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (AUC снижается на 11%).

Распределение

Кажущийся V_ss составляет 105 л. Связь силденафила и его основного активного метаболита с белками плазмы крови составляет 96% от введенной дозы и не является дозозависимой. Менее 0,0002% дозы силденафила (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема препарата.

Метаболизм. Силденафил метаболизируется главным образом под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (дополнительный путь) микросомальных изоферментов печени. Основным циркулирующим активным метаболитом является N-деметилметаболит, активность которого в отношении ФДЭ составляет 50% активности силденафила, а его концентрация в плазме достигает 40% концентрации силденафила. N-деметилметаболит подвергается дальнейшему метаболизму с T_1/2 4 ч.

Выведение. Общий клиренс силденафила равен 41 л/ч. Т_1/2 силденафила составляет 3–5 ч. Неактивные метаболиты выводятся кишечником (80%) и почками (13%).

Особые группы пациентов

У пациентов старше 65 лет С_max силденафила и его активного метаболита увеличена приблизительно на 90% по сравнению с пациентами 18–45 лет из-за сниженного клиренса силденафила. Концентрация силденафила, не связанного с белками, в плазме крови составляет 40%. Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.

У пациентов с легкой (Cl креатинина 50–80 мл/мин) и умеренной (Cl креатинина 30–49 мл/мин) степенью почечной недостаточности фармакокинетика силденафила не изменяется при приеме 50 мг, а С_max и AUC для N-деметилметаболита увеличена на 73% и 126% соответственно. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) С_max и AUC силденафила увеличены на 88% и 100% соответственно, С_max и AUC N-деметилметаболита увеличены на 79% и 200% соответственно.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) С_max и AUC увеличены на 47% и 84% соответственно.

Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.

Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Эффективен только при сексуальной стимуляции.

• гиперчувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата;
• одновременный прием донаторов оксида азота или органических нитратов, или нитратов в любых лекарственных формах;
• одновременный прием ритонавира;
• пациенты, для которых сексуальная активность нежелательна, в т.ч. с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность, угрожающие жизни аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), артериальная гипертензия (АД более 170/100 мм рт.ст.);
• совместное применение со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат (это может приводить к симптоматической гипотензии);
• недавно перенесенные нарушения мозгового кровообращения или инфаркт миокарда;
• пациенты с потерей зрения на один глаз вследствие передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза (независимо от того, произошло ли это вследствие приема ингибитора ФДЭ5 или нет);
• наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в т.ч. пигментный ретинит (меньшая часть таких пациентов имеет генетически обусловленное нарушение функций ФДЭ сетчатки);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• женский пол;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• совместное применение с другими средствами лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность силденафиала при этом применении не изучались, см. «Особые указания»);
• возраст до 18 лет.

С осторожностью: анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони, см. «Особые указания»); заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия, см. «Особые указания»); заболевания, сопровождающиеся кровотечением; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; нарушения функции печени; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин); пациенты с эпизодом развития неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НПИНЗН) в анамнезе (см. «Особые указания»); одновременный прием блокаторов альфа-адренорецепторов.

Внутрь, примерно за 1 ч до планируемой сексуальной активности.

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг 1 раз в сутки. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения — 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Нарушения функции почек. Для пациентов с легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (Cl креатинина 30–80 мл/мин) коррекция дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 30 мл/мин) дозу следует снизить 25 мг.

Нарушения функции печени. Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), дозу препарата следует снизить до 25 мг.

Пожилые пациенты. Корректировка дозы препарата не требуется.

Совместное применение с другими лекарственными средствами

Совместное применение с ритонавиром не рекомендуется. В любом случае, максимальная доза силденафила ни при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг, а кратность применения  — 1 раз в 48 ч (см. «Взаимодействие»).

При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза силденафила должна составлять 25 мг (см. «Взаимодействие»).

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. «Особые указания» и «Взаимодействие»).

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и приливы.

Обычно побочные эффекты силденафила слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто — ≥10%; часто — ≥1%, но <10%; нечасто — ≥0,1%, но <1%; редко — ≥0,01%, но <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — невозможно определить на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: часто — затуманенное зрение, нарушение зрения, цианопсия; нечасто — боль в глазах, фотофобия, фотопсия, хроматопсия, покраснение глаз/инъекции склер, изменение яркости световосприятия, мидриаз, конъюнктивит, кровоизлияние в ткани глаза, катаракта, нарушение работы слезного аппарата; редко — отек век и прилегающих тканей, ощущение сухости в глазах, наличие радужных кругов в поле зрения вокруг источника света, повышенная утомляемость глаз, видение предметов в желтом цвете (ксантопсия), видение предметов в красном цвете (эритропсия), гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки глаз, неприятные ощущения в глазах; частота неизвестна — НПИНЗН, окклюзия вен сетчатки, дефект полей зрения, диплопия*, временная потеря зрения или снижение остроты зрения, повышение ВГД, отек сетчатки, заболевания сосудов сетчатки, отслойка стекловидного тела/витреальная тракция.

Со стороны органа слуха: нечасто — внезапное снижение или потеря слуха, шум в ушах, боль в ушах.

Со стороны ССС: часто — приливы; нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, увеличение ЧСС, нестабильная стенокардия, AV-блокада, инфаркт миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях ЭКГ, кардиомиопатия; редко — фибрилляция предсердий, внезапная сердечная смерть*, желудочковая аритмия*.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, лейкопения.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; нечасто — носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля; редко — чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диспепсия; нечасто — ГЭРБ, рвота, боль в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение печеночных функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение; редко — гипестезия слизистой оболочки полости рта.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — боль в спине; нечасто — миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — цистит, никтурия, увеличение молочных желез, недержание мочи, гематурия, нарушение эякуляции, отек гениталий, аноргазмия, гематоспермия, повреждение тканей полового члена; редко — длительная эрекция и/или приапизм.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия; редко — судороги*, повторные судороги*, обморок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: нечасто — ощущение жара, отек лица, реакция фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы; редко — раздражительность.

* Побочные эффекты, выявленные во время постмаркетинговых исследований.

Сердечно-сосудистые осложнения

В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов (но не все из них) имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.

Зрительные нарушения

В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в т.ч. силденафила, сообщали о НПИНЗН — редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва (застойный диск), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно 2-кратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 T_1/2 после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2,5–11,8 случаев на 100000 мужчин в возрасте ≥50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск ее рецидива. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5.

Ингибиторы ФДЭ5, в т.ч. силденафил, таким пациентам следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза превышает риск.

При использовании силденафила в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику силденафила

Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила.

Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин).

Циметидин (800 мг) — неспецифический ингибитор изофермента цитохрома CYP3A4 — при совместном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%.

Однократный прием 100 мг силденафила совместно с эритромицином (по 500 мг/сут 2 раза в день в течение 5 дней) — умеренным ингибитором изофермента цитохрома CYP3A4 — на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.

При совместном приеме силденафила (однократно, 100 мг) и саквинавира (1200 мг/день 3 раза в день), ингибитора ВИЧ-протеазы и изофермента CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации саквинавира в крови C_max силденафила повышалась на 140%, a AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира.

Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила. Одновременное применение силденафила (однократно, 100 мг) и ритонавира (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибитора ВИЧ-протеазы и сильного ингибитора цитохрома Р450 на фоне достижения постоянной концентрации ритонавира в крови приводит к увеличению C_max силденафила на 300% (в 4 раза), a AUC на 1000% (в 11 раз). Через 24 ч концентрация силденафила в плазме крови составляет около 200 нг/мл (после однократного применения одного силденафила — 5 нг/мл). Это согласуется с эффектом ритонавира на широкий диапазон субстратов цитохрома Р450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти данные, одновременный прием ритонавира и силденафила не рекомендуется. В любом случае, максимальная доза силденафила ни при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 ч.

Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то C_max свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.

Однократный прием антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) не влияет на биодоступность силденафила.

В исследованиях с участием здоровых добровольцев при одновременном применении антагониста эндотелиновых рецепторов, бозентана (индуктор изофермента цитохрома CYP3A4 (умеренный), CYP2C9 и, возможно, CYP2C19) в C_ss (125 мг 2 раза в сутки) и силденафила в C_ss (80 мг 3 раза в сутки) отмечалось снижение AUC и C_max силденафила на 62,6% и 52,4% соответственно. Силденафил увеличивал AUC и C_max бозентана на 49,8% и 42% соответственно. Предполагается, что одновременное применение силденафила с мощными индукторами изофермента цитохрома CYP3A4, такими как рифампицин, может приводить к большему снижению концентрации силденафила в плазме крови.

Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 (толбутамид, варфарин), изофермента цитохрома CYP2D6 (СИОЗС, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция, не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила.

Азитромицин (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, C_max, T_max, константу скорости выведения и T_1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Влияние силденафила на другие ЛС

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р450 — 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 и 3А4 (ИК₅₀ >150 мкмоль). При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его C_max составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим, применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 и 8 мг) и силденафила (25, 50 и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение сАД/дАД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм рт.ст., 9/5 мм рт.ст. и 8/4 мм рт.ст. соответственно, а в положении стоя — 6/6 мм рт.ст., 11/4 мм рт.ст. и 4/5 мм рт.ст. соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии. Признаков значительного взаимодействия с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом CYP2C9, не выявлено. Силденафил (100 мг) не оказывает влияния на фармакокинетику ингибитора ВИЧ-протеазы — саквинавира, являющегося субстратом изофермента цитохрома CYP3A4, при его постоянном уровне в крови.

Одновременное применение силденафила в равновесном состоянии (80 мг 3 раза в сутки) приводит к повышению AUC и C_max бозентана (125 мг 2 раза в сутки) на 49,8% и 42% соответственно.

Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при C_max алкоголя в крови в среднем 0,08% (80 мг/дл).

У пациентов с гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт.ст. (сАД) и 7 мм рт.ст. (дАД). Применение силденафила в сочетании с гипотензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Симптомы: при однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные реакции (головная боль, приливы, головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения) были выражены сильнее и встречались чаще, чем при приеме обычных доз; дозы до 200 мг увеличивают частоту, но не выраженность нежелательных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони) или у пациентов с факторами риска развития приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкемия) (см. С осторожностью).

Во время постмаркетинговых исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч, следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния ССС. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 мес инфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающими аритмиями, гипертензией (АД >170/100 мм рт.ст.) или гипотонией (АД <90/50 мм рт.ст.). Прием силденафила у таких пациентов противопоказан (см. «Противопоказания»).

В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1,1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0,3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших силденафил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Сердечно-сосудистые осложнения

В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов (но не все из них) имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.

Гипотензия

Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее до назначения препарата врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, ГОКМП), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат следует с осторожностью назначать больным, принимающим альфа-адреноблокаторы (см. «Взаимодействие»). Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов.

Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. «Способ применения и дозы»). Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Зрительные нарушения

В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в т.ч. силденафила, сообщали о НПИНЗН — редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности: снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва (застойный диск), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно 2-кратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 T_1/2 после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2,5–11,8 случаев на 100000 мужчин в возрасте ≥50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск ее рецидива. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в т.ч. силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза превышает риск. У пациентов с эпизодами развития НПИНЗН с потерей зрения в одном глазу прием силденафила противопоказан (см. «Противопоказания»).

У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций ФДЭ сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения препарата у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому у таких пациентов не следует применять силденафил (см. «Противопоказания»).

Нарушения слуха

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил.

Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема силденафила следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Кровотечения

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отсутствуют, поэтому препарат у этих пациентов следует применять с осторожностью (см. С осторожностью).

Частота носовых кровотечений у пациентов с легочной гипертензией, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил — 12,9%, плацебо — 0%), чем у пациентов с первичной легочной артериальной гипертензией (силденафил — 3%, плацебо — 2,4%). У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8,8%), чем у пациентов, не принимавших антагонист витамина К (1,7%).

Применение совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции

Безопасность и эффективность силденафила совместно с другими ингибиторами ФДЭ5 или другими препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии, содержащими силденафил, или другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. На фоне приема силденафила какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось. Однако, поскольку при приеме силденафила возможно головокружение, снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и т.п. побочных явлений, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Также следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.

Владелец регистрационного удостоверения. Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий в РФ: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

По рецепту.

DNCO-RU-00284-DOK-PHARM

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Виагра^®
  (VIATRIS SPECIALTY, США)

• Виасан-ЛФ
  (ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)

• Виатайл^®
  (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

• Вивайра^®
  (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)

• Визарсин^®
  (KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

• Визарсин^® КУ-Таб^®
  (KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

• Вилдегра^®
  (АТОЛЛ, Россия)

• Джент^®
  (ФАРМАМЕД, Россия)

• Камастил^®
  (HETERO LABS, Индия)

• Максигра
  (Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)

Все аналоги
(34)

Описание

Динамико – медицинский препарат, предназначенный для борьбы с дисфункцией эрекции. В голубых таблетках, которые покрыты пленочной оболочкой, имеют овальную двояковыпуклую форму, риску с обеих сторон, содержится силденафил. Его действие проявляется в расширении сосудов, может вызвать незначительное снижение артериального давления.

Рано или поздно каждый мужчина сталкивается с эрекцией, поэтому данный препарат получил широкое распространение на российском рынке. Динамико является одним из лучших препаратов, имеющим такое действие. Ознакомиться с ценой на Динамико можно ознакомиться на сайте в разделе с его характеристиками.

Действующие вещества

Действующим веществом данного препарата является силденафил.

Форма выпуска

Динамико выпускают в виде таблеток по 12, 14, 28 и так далее штук в одной коробочке. В блистере в зависимости от общего количества штук в картонной упаковке они могут располагаться в 2 ряда или на одну пластинку приходится 1 таблетка. Внутри упаковки есть инструкция по применению Динамико в виде сложенного листаа с данными, которую необходимо изучить перед употреблением.

Состав

1 таблетка Динамико содержит основное действующее вещество:

• силденафил цитрат массой 140,48 мг.

В качестве вспомогательных компонентов выступают:

• целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) массой 411,52 мг;
• кроскармеллоза натрия массой 21,00 мг;
• гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) массой 18,00 мг;
• кремния диоксид коллоидный безводный массой 3,00 мг;
• магния стеарат массой 6,00 мг.

В состав пленочной оболочки входит:

• опадрай II 31F58914 белый (гипромеллоза (Е 464);
• лактозы моногидрат;
• титана диоксид (Е 171);
• макрогол-4000;
• натрия цитрата дигидрат (Е 331)) массой 23,82 мг;
• индигокармин (Е 132) 0,18 мг.

Фармакологический эффект

Медицинский препарат, предназначенный для лечения эректильной дисфункции, помогает восстановить нормальный кровоток в половом члене, что способствует достижению эрекции.

Его действие основано на селективном ингибировании фермента цГМФ-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5), который отвечает за разрушение цГМФ в пещеристом теле полового члена. Помимо этого, действующее вещество препарата также оказывает косвенное влияние на гладкие мышцы пещеристого тела, усиливая расслабляющий эффект оксида азота на эту ткань и способствуя увеличению кровотока в пенисе. Таким образом, активация цепи NO – цГМФ в сочетании с подавлением ФДЭ5 приводит к повышению уровня цГМФ в пещеристом теле.

Препарат Динамико является одним из самых эффективных стимулирующих средств на рынке. Важно отметить, что его действие не проявляется без сексуальной стимуляции.

Это связано с тем, что активность силденафила, основного компонента препарата, превосходит активность других изоферментов фосфодиэстеразы, таких как ФДЭ5.

Фармакокинетика

Фармакокинетика силденафила имеет линейный характер и проходит в несколько этапов.

• Вначале, после приема препарата через ротовую полость, он быстро всасывается в кровь. Однако, чтобы достичь наилучшего эффекта, рекомендуется избегать употребления жирной пищи в день применения, так как это может замедлить скорость всасывания.
• После всасывания, силденафил распределяется по организму. Объем распределения составляет примерно 100 литров.
• Затем происходит метаболизм препарата под воздействием изоферментов печени, таких как CYP3A4 и CYP2C9. Они выступают в роли основного и дополнительного пути метаболизма соответственно.
• Выведение силденафила происходит с общим клиренсом, равным 41 литру в час. Период полувыведения действующего вещества составляет примерно 3-5 часов.

Фармакокинетика препарата у особых групп пациентов не отличается от фармакокинетики здоровых мужчин.

Показания

Лечение эректильной дисфункции предписывают мужчинам, которые не способны в связи с состоянием здоровья достигнуть или сохранить эрекцию полового члена, чтобы завершить половой акт. Стоит отметить, что имеет эффект данный препарат только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания

Если рассматривать противопоказания, то стоит учесть, что силденафил является активным компонентом препарата, и поэтому мужчинам, которые чувствительны к этому веществу (и к другим компонентам препарата), не рекомендуется превышать дозировку в 25 мг в сутки. В таких случаях лучше обратить внимание на аналоги данного препарата. Также не рекомендуется использовать препарат Динамико пациентам, у которых имеются следующие проблемы со здоровьем:

• серьезные сердечно-сосудистые заболевания (например, стенокардия, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия);
• нарушения кровообращения в мозге или инфаркт миокарда, произошедшие в последние 6 месяцев;
• потеря зрения на один глаз из-за передней ишемической оптической нейропатии неартериального происхождения;
• наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (например, пигментный ретинит);
• тяжелая степень печеночной недостаточности у пациентов моложе 18 лет;
• непереносимость лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Также не рекомендуется одновременное применение нескольких лекарств, влияющих на лечение эректильной дисфункции.

Меры предосторожности

При начальном приеме Динамико может наблюдаться анатомическая деформация полового члена. Также могут начать развиваться серповидно-клеточная анемия (хроническая гемоглобинопатия), множественная миелома (опухоль из плазматических клеток), лейкоз, тромбоцитемия (высокое содержание тромбоцитов в крови), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции печени или тяжелая почечная недостаточность.

Дабы избежать таких неприятных последствий следует для начала не превышать дозу в 25 мг раз в сутки. Далее наблюдать за своим состоянием и постепенно увеличивать дозу при необходимости.

При обостренных стадиях вышеперечисленных заболеваний следует обратиться к врачу.

Способ применения

Для здорового по остальным физиологическим показаниям пациента, то есть для большинства мужчин, рекомендуется принимать Динамико в дозе 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. После наблюдения за состоянием и переносимостью такой дозы, можно увеличить ее до 100 мг или снизить до 25 мг. Однако не следует превышать максимальную дозу 100 мг и принимать препарат чаще, чем один раз в сутки.

При нарушении функции почек рекомендуется не уменьшать дозу при легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности. Однако при тяжелой степени заболевания следует снизить дозу до 25 мг.

Аналогично, при нарушении функции печени, связанной с различными заболеваниями, рекомендуется снизить дозу до 25 мг во избежание нежелательных эффектов. Совместное применение Динамико с некоторыми лекарствами, такими как ритонавир, ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол), не рекомендуется. Если все же необходимо принимать Динамико совместно с другими препаратами, не следует превышать дозу в 25 мг, и препарат необходимо употреблять не чаще, чем раз в 48 часов.

У пожилых пациентов не требуется корректировка дозы Динамико.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный медицинский препарат не влияет на протекание беременности и кормление грудью, так как не предназначен для употребления женщинами в принципе.

Побочные действия

По статистике применения Динамико для мужчин, в частности люди обращались с побочными эффектами в виде головной боли и приливов. И то невозможно достоверно выяснить, что повлияло на возникновение той или иной боли. Скорее всего причина не только в действующем веществе.

Побочные эффекты выражены не так значительно, но имеет место сказать о них. С увеличением дозы увеличивается возможность появления того или иного побочного действия.

На иммунную систему влияют незначительно. При кожной чувствительности может возникнуть аллергия в виде кожной сыпи при первых применениях лекарства.

Возможно проявление различных побочных эффектов. Например, связанных с нарушением работы органов чувств и систем организма. Могут возникать проблемы со зрением, такие как затуманенное зрение, фотофобия (чувствительность к свету), цианопсия (восприятие всего в синих тонах), видение предметов в желтом цвете (ксантопсия), видение предметов в красном цвете (эритропсия), хроматопсия (искажение цветового восприятия). Также возможно появление покраснения глаз, связанное с расширением сосудов, и изменение яркости световосприятия (в том числе наличие радужных кругов в поле зрения вокруг источника света). Редко, но встречается мидриаз (расширение зрачка), конъюнктивит, кровоизлияние в ткани глаза в связи с повышением внутриглазного давления, катаракта (помутнение хрусталика глаза), заболевания сетчатки (отек, заболевание сосудов, ее отслоение). Возможны проблемы с работой слезного аппарата, такие как ощущение сухости в глазах и повышенная утомляемость глаз, временная потеря зрения или снижение остроты зрения.

Также наблюдается нарушение работы органов слуха, такое как внезапное снижение или потеря слуха, появление шума или звона в ушах.

Могут возникать нарушения в работе сердечно-сосудистой системы. Такие как приливы, тахикардия (ускорение сердечного ритма), ощущение сердцебиения, повышение или снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильная стенокардия (приступ давящей боли в области сердца), атриовентрикулярная блокада (нарушение ритма сердца), инфаркт миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях электрокардиограммы, кардиомиопатия, фибрилляция предсердий.

Возможны нарушения работы лимфатической системы, такие как анемия/бескровие и лейкопения (снижение количества лейкоцитов в единице объема крови человека).

Может наблюдаться нарушение обмена веществ, сопровождающееся ощущением жажды, отеками, подагрой, а также гипергликемией или гипогликемией. К данному ряду побочных эффектов стоит отнести и некомпенсированный сахарный диабет, периферические отеки, гиперурикемия (повышенное содержание мочевой кислоты в крови), гипернатриемия (увеличение уровня концентрации натрия).

Проблемы, связанные с дыхательной системой, могут возникать более часто. Например, заложенность носа, носовое кровотечение, астма, диспноэ (затрудненное дыхание), ларингит (воспаление гортани), фарингит (воспаление глотки), синусит (воспаление придаточных пазух носа), бронхит (воспаление слизистой оболочки бронхов), ринит (воспаление слизистой оболочки носа), увеличение объема отделяемой мокроты вследствие усиления кашля, отек слизистой оболочки полости носа.

Побочные эффекты, связанные с работой желудочно-кишечного тракта, проявляются в виде тошноты, диспепсии (нарушение пищеварения), рвоты, боли в области живота, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) (приводит к поражению нижнего отдела пищевода), сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит (воспаление слизистой оболочки рта) гастрит, гастроэнтерит (воспаление желудка и кишечника), эзофагит (воспаление пищевода), отклонение печеночных функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение и так далее.

Также возможны нарушения работы опорно-двигательного аппарата, такие как боль в спине, конечностях, артрит (воспаление суставов), артроз, синовит (воспалительное заболевание полости сустава).

В мочеполовой системе могут возникать цистит, никтурия (частое ночное мочеиспускание), недержание мочи, отек гениталий, аноргазмия (оргазмическая дисфункция), гематоспермия (наличие кровяных выделений при окончании полового процесса), повреждение тканей полового члена, длительная эрекция и другие проблемы.

Нарушение работы нервной системы может проявляться в виде головной боли, головокружения, сонливости, мигрени, атаксии (нарушения координации движений), тремора (дрожания конечностей), судорог и других симптомов. Более серьезными последствиями являются гипертонус (постоянное состояние мышечного напряжения), невралгия, сопровождается болевыми ощущениями, симптомы депрессии, бессонница или искаженные сновидения, сонный паралич, гипестезия (пониженная чувствительность к реальным раздражителям), обморок, нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака.

Кроме того, могут возникать ощущение жара, отек лица, фоточувствительность, шок, астения, повышенная утомляемость, боли различной локализации, озноб и другие симптомы.

Норма = 25 мг в течение 24 часов. Если придерживаться данной рекомендации, можно получить действие препарата и избежать осложнений. Перечисленные выше побочные эффекты встречаются редко и имеют дополнительные причины возникновения.

Передозировка

К сожалению, в медицинской практике есть случаи передозировки Динамико. Это можно понять по симптомам, описанным ниже. В таком случае после потребления таблетки не более чем 200 мг мужчина чувствует:

• головную боль;
• головокружение;
• диспепсию;
• заложенность носа;
• нарушение зрения.

Не все вышеперечисленные симптомы, конечно, но общее самочувствие оставляет желать лучшего. В таком случае стоит обратиться к врачу или предпринять симптоматическую терапию (действовать не на первоисточник, а нейтрализовать побочные эффекты другими препаратами, имеющими не такое сильное действие).

Так, чтобы избавиться от головной боли, можно принять 1 таблетку Ибупрофена, Нурофена, Папаверина, Пенталгин или Цитрамон.

От головокружения Фенотропил, Аминалон, Фезам, Драмина, Бетасерк, Анвифен, Винпоцетин, Танакан, Тагиста, Ноотропил, Триметазидин, Вестибо, Мемоплант, Циннаризин и другие. Показания к применению можно узнать в инструкции к тем или иным таблеткам.

От заложенности носа Аква марис, все виды Ринонорма, Ксимелин эко и так далее.

При отсутствии действия таблеток Динамико по 200 мг увеличивают частоту их приема. В таком случае передозировок не наблюдалось.

Взаимодействие с другими препаратами

Так как метаболизируется действующее вещество посредством изоферментов (в основном, цитохрома CYP3A4), более сильные ингибиторы (например, кетоконазол и итраконазол) могут вызывать значительные изменения фармакокинетики силденафила.

Так как силденафил – это слабый ингибитор, то его влияние на клиренс субстратов других изоферментов маловероятен.

Взаимодействие с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые также метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2C9, не выявлено.

Силденафил в таблетках по 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетику ингибитора ВИЧ-протеазы, саквинавира.

Силденафил в таблетках массой 50 мг не эффективно влияет на пациента при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Особые указания

Данный медицинский препарат выписывается только по рецепту, поэтому перед тем, как назначать его, врач отправляет мужчину на сдачу многих анализов. Также необходимо провести анализ образа жизни пациента, чтобы выявить возможные причины возникновения дисфункции эрекции. Для выбора альтернативного лечения в индивидуальных случаях нужно собрать полный медицинский анамнез, провести физикальное обследование. Следует помнить, что средства, подобные Динамико, надо принимать с осторожностью, особенно в случаях врожденной или приобретенной анатомической деформации полового члена.

Также при исследовании влияния данного медицинского препарата на мужчин, выяснилось, что данный препарат имеет действие не более четырех часов. Если эрекция сохраняется более длительный период времени, необходимо в срочном порядке обратиться к врачу за помощью и другим назначением. В случае пренебрежения данным эффектом есть риск повреждения тканей полового члена, даже утраты потенции без возможности ее стимуляции чем-либо.

Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Сердечно-сосудистые осложнения

Сексуальная активность опасна для людей, имеющих заболевания сердечно-сосудистой и лимфатической системы. Мужчины, которые перенесли инфаркт, могут быть склонны к тяжелым сердечно-сосудистым осложнениям после применения данного медицинского препарата. Так инфаркт миокарда возникает из-за полной или частичной блокировки артерии, питающей сердце. Такое состояние может привести к серьёзному повреждению или гибели сердечной мышцы, что опасно для жизни человека. Нестабильная стенокардия не может привести к летальному исходу, но не менее опасна. Внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, которая приводит к нарушению сердечного ритма, изменяет частоту сердечных сокращений, алгоритм поступления аномальных электрических сигналов в нижних отделах сердца. Не говоря уже о геморрагическом инсульте, транзиторной ишемической атаки и гипертензия, которые также могут возникнуть. Большинство осложнений проявлялись либо в момент полового акта и сексуальной активности, либо в ближайшее после этого время. Прямой связи между действующим веществом и нежелательными побочными эффектами не найдено, но при склонности к проблемам сердечно-сосудистой системы Динамико может спровоцировать проявление того или иного побочного эффекта.

Гипотензия

Препарат Силденафил, известный своими вазодилатирующими свойствами, может вызывать системное расширение сосудов, что временно снижает артериальное давление. Это явление не имеет клинического значения и не приводит к опасным последствиям для жизни, но перед назначением лекарства врач обязательно анализирует результаты исследований, физическое состояние и образ жизни пациента, чтобы учесть все риски возможных нежелательных эффектов вазодилатации у мужчин, склонных к определенным заболеваниям. У пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (таких как стеноз аорты или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия) или с редким синдромом множественной системной атрофии, характеризующимся серьезным нарушением регуляции артериального давления со стороны вегетативной нервной системы, наблюдается повышенная чувствительность к вазодилататорам.

Зрительные нарушения

В редких случаях наблюдалось влияние ингибиторов ФДЭ5 на органы зрения. Например, проявлялась неартериитная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва (НПИНЗН).

У большинства пациентов наблюдались кратковременные помутнения в глазах, потемнение, головокружение.

У некоторых пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки глаза. Об этом следует сообщать врачу перед назначением того или иного лекарства, так как это является противопоказанием применения многих медицинских препаратов.

Нарушения слуха

В побочных эффектах применения данного препарата указана потеря слуха, а также внезапное ухудшение слуха после применения Динамико. Такой эффект только от употребления препарата невозможен. Если человек имеет проблемы, связанные с органами слуха, то применение ингибиторов ФДЭ5 может лишь ухудшить данное и так существующее действие.

Кровотечения

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Поэтому достаточно опасно принимать Динамико мужчинам, склонным к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Применение совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции

Не рекомендуется принимать Динамико параллельно с другими лекарствами, содержащими другие ингибиторы ФДЭ5. Более подробно влияние препаратов друг на друга не изучалось, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется. Можно пренебречь данной рекомендацией после консультации с лечащим врачом.

Отпуск по рецепту

В аптеках Москвы таблетки Динамико можно купить только по рецепту врача. Стоит отметить, что цена Динамико не высокая и стоит своих денег (от 1200 рублей), варьируется в зависимости от упаковки и количества.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя