Дофамин-Бинергия (Dofamine-Binergia) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дофамин-Бинергия
💊 Состав препарата Дофамин-Бинергия
✅ Применение препарата Дофамин-Бинергия
📅 Условия хранения Дофамин-Бинергия
⏳ Срок годности Дофамин-Бинергия
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 8 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Дофамин-Бинергия
(Dofamine-Binergia)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2023.10.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Дофамин-Бинергия |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10, 250 или 500 шт. рег. №: ЛП-000444 |
|
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10, 250 или 500 шт. рег. №: ЛП-000444 |
||
|
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10, 250 или 500 шт. рег. №: ЛП-000444 |
||
|
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10, 250 или 500 шт. рег. №: ЛП-000444 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дофамин-Бинергия
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 1 мг, хлористоводородная кислота 0.1М до pH 3.5-5.0, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (250) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (500) — коробки картонные (для стационаров).
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 2 мг, хлористоводородная кислота 0.1М до pH 3.5-5.0, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (250) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (500) — коробки картонные (для стационаров).
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 2.5 мг, хлористоводородная кислота 0.1М до pH 3.5-5.0, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (250) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (500) — коробки картонные (для стационаров).
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (50) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (50) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (100) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Кардиотоническое, гипертензивное, сосудорасширяющее, диуретическое средство.
Возбуждает бета-адренорецепторы (в малых и средних дозах) и альфа-адренорецепторы (в больших дозах). Улучшение системной гемодинамики приводит к диуретическому эффекту. Оказывает специфическое стимулирующее влияние на постсинаптические допаминовые рецепторы в гладкой мускулатуре сосудов и почках.
В низких дозах (0,5-3 мкг/кг/мин) действует преимущественно на допаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных и мозговых сосудов. Расширение сосудов почек приводит к усилению почечного кровотока, повышению скорости клубочковой фильтрации, увеличению диуреза и выведению натрия; происходит также расширение мезентериальных сосудов (этим действие допамина на почечные и мезентериальные сосуды отличается от действия других катехоламинов).
В низких и средних дозах (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует постсинаптические бета1-адренорецепторы, что вызывает положительный инотропный эффект и увеличение минутного объема крови. Систолическое артериальное давление и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое артериальное давление не изменяется или слегка возрастает. Общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление кислорода миокардом, как правило, увеличиваются. В высоких дозах (10 мкг/кг/мин или больше) преобладает стимуляция альфа1-адренорецепторов, вызывая повышение ОПСС, частоты сердечных сокращений и сужение почечных сосудов (последнее может уменьшать ранее увеличенные почечный кровоток и диурез). Вследствие повышения минутного объема крови и ОПСС возрастает как систолическое, так и диастолическое артериальное давление.
Начало терапевтического эффекта — в течение 5 мин на фоне внутривенного введения и продолжается в течение 10 мин.
Фармакокинетика
Вводится только внутривенно. Около 25 % дозы захватывается нейросекреторными везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется норэпинефрин. Широко распределяется в организме, частично проходит через гематоэнцефалический барьер. Явный объем распределения (новорожденные) — 1,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови — 50 %.
Быстро метаболизируется в печени, почках и плазме крови моноаминоксидазой и катехол-O-метилтрансферазой до неактивных метаболитов. Период полувыведения препарата (T1/2) — взрослые: из плазмы крови — 2 мин, из организма — 9 мин; новорожденные — 6,9 мин (в пределах 5-11 мин).
Выводится почками; 80 % дозы — в виде метаболитов в течение 24 ч, в незначительных количествах — в неизмененном виде.
Показания препарата
Дофамин-Бинергия
- шок различного генеза (кардиогенный шок; после восстановления ОЦК — послеоперационный, гиповолемический, инфекционно-токсический и анафилактический шок);
- острая сердечно-сосудистая недостаточность;
- синдром «низкого сердечного выброса» у кардиохирургических больных;
- артериальная гипотензия.
Режим дозирования
Вводят внутривенно капельно. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести шока, величины артериального давления и реакции больного на лечение.
Для усиления диуреза и получения инотропного эффекта (увеличение сократительной активности миокарда) вводят со скоростью 100-250 мкг/мин (1,5-3,5 мкг/кг/мин) — область низких доз. При интенсивной хирургической терапии — 300-700 мкг/мин (4-10 мкг/кг/мин) — область средних доз; при септическом шоке — 750-1500 мкг/мин (10,5-21 мкг/кг/мин) — область максимальных доз. С целью воздействия на АД рекомендуется повышение дозы до 500 мкг/мин и более, или при постоянной дозе допамина дополнительно назначается норэпинефрин (норадреналин) в дозе 5 мкг/мин при массе тела пациента около 70 кг.
При возникновении нарушений сердечного ритма, независимо от применяемых доз, дальнейшее увеличение дозы противопоказано.
Детям вводят в дозе 4-6 (максимально 10) мкг/кг/мин. В отличие от взрослых, у детей дозу следует повышать постепенно, то есть, начиная с самой малой дозы.
Скорость введения следует подбирать индивидуально для достижения оптимальной реакции пациента. У большинства пациентов удается поддерживать удовлетворительное состояние при применении доз допамина менее 20 мкг/кг/мин.
Длительность применения: продолжительность вливаний зависит от индивидуальных особенностей пациента. Имеется положительный опыт инфузии продолжительностью до 28 дней. После стабилизации клинической ситуации отмену препарата производят постепенно.
Правило приготовления раствора: для разведения используют 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы (включая их смеси), 5 % раствор декстрозы в растворе Рингера лактата, раствор натрия лактата и Рингера лактата. Для того, чтобы приготовить раствор для внутривенной инфузии 400-800 мг допамина необходимо добавить к 250 мл растворителя (концентрация допамина будет 1,6-3,2 мг/мл). Приготовление инфузионного раствора следует производить непосредственно перед использованием (стабильность раствора сохраняется 24 ч, за исключением смеси с раствором Рингер-лактата — максимум 6 ч). Раствор допамина должен быть прозрачным и бесцветным.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — стенокардия, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, боли за грудиной, повышение или снижение артериального давления, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS (QRS — первая фаза желудочкового комплекса, отражающая процесс деполяризации желудочков), вазоспазм, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах — желудочковая или наджелудочковая аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: более часто — тошнота, рвота.
Со стороны центральной нервной системы: более часто — головная боль; менее часто — тревожность, двигательное беспокойство, мидриаз.
Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой — бронхоспазм, шок.
Прочие: менее часто — одышка, азотемия, пилоэрекция, редко — полиурия (при введении в низких дозах).
Местные реакции: при попадании препарата под кожу — некрозы кожи, подкожной клетчатки.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- тиреотоксикоз,
- феохромоцитома,
- тахиаритмия,
- фибрилляция желудочков.
Не следует применять при аритмии в сочетании с ингибиторами МАО, с циклопропаном и галогенсодержащими средствами для наркоза.
С осторожностью
Гиповолемия, выраженный стеноз устья аорты, инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца (желудочковые аритмии, фибрилляция предсердий), метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, гипертензия в «малом» круге кровообращения, окклюзионные заболевания сосудов (в том числе атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит, облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение), сахарный диабет, бронхиальная астма (если в анамнезе отмечалась повышенная чувствительность к дисульфиту), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
У беременных женщин применять препарат следует только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в эксперименте выявлено неблагоприятное действие на плод) и/или ребенка.
Проникает ли допамин в грудное молоко, неизвестно.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Перед введением больным, находящимся в состоянии шока, гиповолемия должна быть скорригирована введением плазмы крови и других кровезамещающих жидкостей.
Инфузия должна проводиться под контролем диуреза, частоты сердечных сокращений, минутного объема крови, артериального давления, ЭКГ. Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения артериального давления указывает на необходимость уменьшения дозы допамина.
Ингибиторы моноаминоксидазы, повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обуславливать возникновение головной боли, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза, поэтому у пациентов, получавших в течение последних 2-3 недель ингибиторы моноаминоксидазы, начальные дозы препарата Дофамин-Бинергия должны составлять не более 10% от обычной дозы.
Строго контролируемые исследования применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не проведены (имеются отдельные сообщения о возникновении у данной группы пациентов аритмий и гангрены, связанной с экстравазацией препарата при внутривенном введении).
Для снижения риска экстравазации по возможности следует вводить в крупные вены. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазального попадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию 10-15 мл 0,9 % раствором натрия хлорида с 5-10 мг фентоламина.
Назначение препарата Дофамин-Бинергия на фоне окклюзионных заболеваний периферических сосудов и/или ДВС-синдрома (ДВС — диссеминированное внутрисосудистое свертывание) в анамнезе может вызвать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене (следует осуществлять тщательный контроль, а при обнаружении признаков периферической ишемии введение препарата немедленно прекратить).
Передозировка
Симптомы: чрезмерное повышение АД, спазм периферических артерий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, диспноэ, головная боль, психомоторное возбуждение.
Лечение: в связи с быстрым выведением допамина из организма указанные явления купируются при уменьшении дозы или прекращении введения, при неэффективности — альфа-адреноблокаторы короткого действия (при чрезмерном повышении артериального давления) и бета-адреноблокаторы (при нарушениях ритма сердца).
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин), окислителями, солями железа, тиамином (способствует разрушению витамина B1).
Симпатомиметический эффект усиливают адреностимуляторы, ингибиторы моноаминоксидазы (в том числе фуразолидон, прокарбазин, селегилин), гуанетидин (увеличение продолжительности и усиление кардиостимулирующего и прессорного эффектов); диуретический — диуретики; кардиотоксический эффект — ингаляционные лекарственные средства для общей анестезии, производные углеводородов — такие, как циклопропан, хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран (повышение риска тяжелых предсердных или желудочковых аритмий), трициклические антидепрессанты, включая мапротилин (риск развития нарушений сердечного ритма, тяжелой артериальной гипертензии или гиперпирексии), кокаин, другие симпатомиметики; ослабляют — бутирофеноны и бета-адреноблокаторы (пропранолол).
Ослабляет гипотензивный эффект гуанадрела, гуанетидина, мекамиламина, метилдопы, алкалоидов раувольфии (последние пролонгируют эффект допамина).
При одновременном применении с леводопой — повышение вероятности развития аритмий; с гормонами щитовидной железы — возможно усиление действия как допамина, так и гормонов щитовидной железы.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.
Фенитоин может способствовать развитию артериальной гипотензии и брадикардии (зависит от дозы и скорости введения); алкалоиды спорыньи — сужению сосудов и развитию гангрены.
Совместим с сердечными гликозидами (возможно повышение риска аритмий сердца, аддитивный инотропный эффект, требуется контроль за ЭКГ).
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и увеличить риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта.
Условия хранения препарата Дофамин-Бинергия
В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Дофамин-Бинергия
Условия реализации
Отпускают по рецепту.
Адрес производителя
|
АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА , ФКП |
Россия |
352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Дофамин
(Dopamine)
1.078 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
5 мг/мл 10 мг/мл 20 мг/мл 40 мг/мл |
концентрат для приготовления раствора для инфузий
5 мг/мл
10 мг/мл
20 мг/мл
40 мг/мл
Дофамин (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(001471)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 22.05.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Дофамин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий.
Состав
Состав
(на 1 мл):
|
5 мг/мл |
10 мг/мл |
20 мг/мл |
40 мг/мл |
|
|
Действующее вещество: |
||||
|
Допамина |
5,0 мг |
10,0 мг |
20,0 мг |
40,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
||||
|
Натрия |
1,0 мг |
2,0 мг |
2,5 мг |
5,0 мг |
|
0,1 М |
до pH 2,5–5,0 |
|||
|
Вода |
до 1,0 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакокинетика
Абсорбция
При
внутривенном введении равновесные концентрации допамина не изучались.
Терапевтический эффект развивается через 5 мин после начала инфузии. После
прекращения введения эффект сохраняется в течение не более чем 10 мин.
Распределение
Допамин
широко распределяется в организме (объем распределения около 0,9 л/кг), в
незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер.
Отсутствуют данные о проникновении допамина через плаценту.
Метаболизм
Допамин
быстро метаболизируется в печени, почках и плазме крови моноаминоксидазой (МАО)
и катехол‑О‑метилтрансферазой до неактивных метаболитов —
гомованилиновой кислоты (ГВК) и 3,4‑дигидроксифенилуксусной кислоты.
Примерно 25% введенной дозы допамина захватывается нейросекреторными
везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется норэпинефрин.
Выведение
Период
полувыведения препарата (T1/2) из плазмы крови — 2 мин.
Выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (ГВК, конъюгатов ГВК с
сульфатом, глюкуронида и 3,4‑дигидроксифенилацетата); в незначительных
количествах (менее 3%) — в неизменном виде. После введения меченого
радиоизотопом допамина 80% дозы выводится в течение 24 ч. Выведение
допамина при нарушении функции почек или печени не изучено.
Фармакодинамика
Возбуждает
дофаминовые, бета‑адренорецепторы (в низких и средних дозах) и альфа‑адренорецепторы
(в больших дозах). Улучшение системной гемодинамики приводит к диуретическому
эффекту. Оказывает специфическое стимулирующее влияние на постсинаптические
дофаминовые рецепторы в гладкой мускулатуре сосудов и в почках.
В
низких дозах (0,5–3 мкг/кг/мин) допамин действует преимущественно на
дофаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных
и мозговых сосудов. Оказывает положительное инотропное действие. Расширение
сосудов почек приводит к усилению почечного кровотока, повышению скорости
клубочковой фильтрации, увеличению диуреза и выведению натрия; происходит также
расширение мезентериальных сосудов (этим действие допамина на почечные и
мезентериальные сосуды отличается от действия других катехоламинов).
В
средних дозах (2–10 мкг/кг/мин) допамин стимулирует постсинаптические бета1‑адренорецепторы,
оказывает положительный инотропный эффект (за счет усиления контрактильной
функции миокарда) и увеличивает сердечный выброс. Систолическое артериальное
давление и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое
артериальное давление не изменяется или слегка возрастает. Коронарный кровоток
и потребление кислорода миокардом, как правило, увеличиваются. Стимуляция бета2‑адренорецепторов
незначительна или отсутствует, поэтому общее периферическое сопротивление
сосудов (ОПСС) обычно не изменяется. Периферический кровоток может незначительно
уменьшаться, мезентериальный кровоток усиливается.
В
высоких дозах (10 мкг/кг/мин или больше) допамин преимущественно
стимулирует альфа1‑адренорецепторы, вызывает повышение ОПСС,
увеличение частоты сердечных сокращений и сужение почечных сосудов (последнее
может уменьшать ранее увеличенные почечный кровоток и диурез). Вследствие
повышения минутного объема крови и ОПСС возрастает как систолическое, так и
диастолическое артериальное давление.
Начало
терапевтического эффекта — в течение 5 мин на фоне внутривенного введения.
После прекращения введения эффект сохраняется в течение 10 мин.
Показания
—
Шок различного
генеза (послеоперационный, гиповолемический, инфекционно-токсический и
анафилактический) после восстановления объема циркулирующей крови, кардиогенный
шок;
—
острая сердечно-сосудистая
недостаточность;
—
синдром «низкого
сердечного выброса» после кардиохирургических операций;
—
острая
артериальная гипотензия.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к действующему веществу, другим симпатомиметикам, сульфитам
или к любому из компонентов препарата;
—
тиреотоксикоз;
—
феохромоцитома;
—
некорригированные
наджелудочковые и желудочковые тахиаритмии (в т.ч. тахисистолическая
фибрилляция предсердий), фибрилляция желудочков;
—
закрытоугольная
глаукома;
—
одновременное
применение с циклопропаном и галогенсодержащими средствами для наркоза;
—
одновременное
применение с ингибиторами моноаминооксидазы;
—
одновременное
применение с алкалоидами спорыньи;
—
период грудного
вскармливания;
—
возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
—
Гиповолемия;
—
обструкции
выносящего тракта левого желудочка (гипертрофическая обструктивная
кардиомиопатия, стеноз устья аорты);
—
метаболический
ацидоз, гиперкапния, гипоксия, гипокалиемия;
—
заболевания
периферических артерий (в том числе атеросклероз, артериальные тромбоэмболии,
облитерирующий тромбангиит, облитерирующий эндартериит, диабетическая
ангиопатия, болезнь Рейно), отморожение;
—
инфаркт
миокарда;
—
легочная
артериальная гипертензия;
—
сахарный диабет;
—
бронхиальная
астма;
—
беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Доклинические
исследования показали, что допамин при внутривенном введении в дозах до
6 мг/кг/сутки не оказывал тератогенного и фетотоксического действия у крыс
и кроликов, однако повышал смертность беременных самок крыс. Имеющихся
клинических данных недостаточно для оценки фетотоксического и тератогенного
действия допамина при его применении во время беременности.
У
беременных женщин применять препарат следует только в случае, если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Период грудного вскармливания
Данные
о проникновении допамина через плаценту и об экскреции препарата в грудное
молоко отсутствуют.
При
необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Избегать
болюсного введения препарата.
Дофамин
вводят внутривенно капельно в виде непрерывной инфузии при помощи
соответствующего оборудования (инфузоматов). Дозу препарата и скорость введения
следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени тяжести шока,
величины артериального давления и реакции пациента на лечение.
Для увеличения диуреза и достижения положительного
инотропного эффекта (увеличение
сократительной активности миокарда) Дофамин вводят со скоростью
100–250 мкг/мин (1,5–3,5 мкг/кг/мин — область малых доз).
При интенсивной хирургической терапии
Дофамин вводят со скоростью 300–700 мкг/мин (4–10 мкг/кг/мин —
область средних доз).
При септическом шоке
Дофамин вводят со скоростью 750–1500 мкг/мин (10,5–20 мкг/кг/мин —
область максимальных доз).
У
большинства пациентов удается поддерживать удовлетворительное состояние при
применении доз Дофамина менее 20 мкг/кг/мин. В отдельных случаях с целью
воздействия на артериальное давление доза Дофамина может быть увеличена до
40–50 мкг/кг/мин и более. Если эффект непрерывной инфузии Дофамина
недостаточен, может быть дополнительно назначен норэпинефрин (норадреналин) в
дозе 5 мкг/мин (при массе тела пациента около 70 кг).
Дозировку
допамина необходимо корректировать в соответствии с реакцией пациента на
лечение. Особое внимание следует уделять контролю диуреза, артериального
давления и сердечного ритма. В случае непропорционального повышения
диастолического артериального давления и/или уменьшения диуреза при отсутствии
артериальной гипотензии рекомендуется уменьшить скорость инфузии допамина.
При
возникновении или учащении нарушений сердечного ритма дальнейшее увеличение
дозы Дофамина противопоказано.
Длительность
введения Дофамина зависит от индивидуальных особенностей пациента. Имеется
положительный опыт инфузии Дофамина продолжительностью до 28 дней. После
стабилизации состояния пациента отмену препарата производят постепенно.
При
применении лекарственного препарата рекомендуется:
—
постепенно уменьшать
скорость внутривенной инфузии препарата во избежание развития артериальной
гипотензии;
—
уменьшить
скорость инфузии при непропорциональном повышении диастолического артериального
давления (т.е. при выраженном снижении пульсового давления) и/или уменьшении
диуреза. При этом необходимо тщательное наблюдение за пациентами.
Правила приготовления раствора
Для
разведения применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы
(глюкозы) (включая их смеси), 5% раствор декстрозы (глюкозы) в растворе Рингера
лактата, раствор натрия лактата и Рингера лактата.
Для
того чтобы приготовить раствор для внутривенной инфузии, 400 или 800 мг
допамина необходимо добавить соответственно к 250 или 500 мл одного из
вышеперечисленных растворителей. Полученный раствор содержит 1600 мкг
допамина в 1 мл.
Приготовление
инфузионного раствора следует производить непосредственно перед применением
(стабильность раствора сохраняется 24 ч, за исключением смеси с раствором
Рингера лактата — максимум 6 ч). Раствор допамина должен быть прозрачным и
бесцветным.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Классификация
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательных лекарственных реакций
по частоте развития: очень часто (>1/10 назначений); часто (>1/100 и
<1/10 назначений); нечасто (>1/1000 и <1/100 назначений); редко
(>1/10000 и <1/1000 назначений); очень редко (<1/10000), включая
отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто — головная
боль, тремор;
Редко — тревога,
двигательное беспокойство.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко — мидриаз.
Нарушения со стороны сердца
Часто —
экстрасистолия, тахикардия, ангинозная боль, сердцебиение;
Редко — брадикардия,
нарушения проводимости сердца, расширение комплекса QRS на ЭКГ;
фибрилляция предсердий, желудочковые нарушения сердечного ритма.
Нарушения со стороны сосудов
Часто — артериальная
гипотензия, вазоконстрикция;
Редко — артериальная
гипертензия;
Частота неизвестна
— гангрена конечности (у пациентов с окклюзивными заболеваниями периферических
артерий).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Редко — одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — тошнота,
рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко — пилоэрекция.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко — полиурия (при
введении в низких дозах).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко — флебит,
болезненность в месте введения. При попадании препарата под кожу — некроз кожи
и подкожной клетчатки.
Лабораторные и инструментальные данные
Редко — азотемия.
Препарат
содержит натрия дисульфит, применение которого может в редких случаях вызывать
или усиливать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм (в особенности у
пациентов с бронхиальной астмой).
Взаимодействие
Фармацевтические лекарственные взаимодействия
Допамин
фармацевтически несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин),
ацикловиром, алтеплазой, амикацином, амфотерицином В, ампициллином,
цефалотином, дакарбазином цитратом, аминофиллином (эуфиллином), теофиллина кальция
раствором, фуросемидом, гентамицином, гепарином, нитропруссидом натрия,
бензилпенициллином, тобрамицином, окислителями, солями железа, тиамином
(дофамин способствует разрушению витамина B1).
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
При
одновременном применении с адреномиметиками, ингибиторами моноаминоксидазы (в
том числе моклобемидом, селегилином, фуразолидоном, прокарбазином) и
гуанетидином усиливается симпатомиметический эффект дофамина (увеличение
продолжительности и усиление кардиостимулирующего и прессорного действия).
При
одновременном применении допамина с диуретиками усиливается диуретический
эффект последних.
Ингаляционные
препараты для общей анестезии — производные углеводородов (циклопропан,
энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран, хлороформ) усиливают
кардиотоксическое действие допамина (повышение риска тяжелых
суправентрикулярных или желудочковых тахиаритмий).
При
одновременном применении допамина с трициклическими антидепрессантами (включая
мапротилин), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и
эпинефрина (адреналина) (венлафаксин, милнаципран) и кокаином усиливается
прессорный эффект дофамина, увеличивается риск развития нарушений сердечного
ритма, тяжелой артериальной гипертензии или гиперпирексии.
При
одновременном применении с бета‑адреноблокаторами (пропранолол,
метопролол) уменьшаются фармакологические эффекты допамина. Производные
бутирофенона (галоперидол) и фенотиазина уменьшают дилатацию мезентериальных и
почечных артерий, вызванную низкими дозами допамина.
При
одновременном применении допамина с гуанетидином и препаратами, содержащими
алкалоиды раувольфии (резерпин, раунатин) может развиться выраженная
артериальная гипертензия. Если необходимо совместное применение этих
препаратов, следует применять возможно более низкие дозы дофамина.
При
одновременном применении допамина с леводопой повышается риск развития
нарушений сердечного ритма.
При
одновременном применении допамина с гормонами щитовидной железы возможно
усиление фармакологического действия как допамина, так и гормонов щитовидной
железы.
Производные
алкалоидов спорыньи (эргометрин, эрготамин, метилэргометрин и др.) и окситоцин
усиливают вазоконстрикторный эффект допамина и повышают риск возникновения
ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии.
Фенитоин
при одновременном применении с допамином может способствовать развитию
артериальной гипотензии и брадикардии (эффект зависит от дозы препаратов и
скорости введения).
При
одновременном применении допамина с сердечными гликозидами усиливается
инотропное действие и повышается риск развития нарушений сердечного ритма
(требуется непрерывное мониторирование ЭКГ).
Допамин
уменьшает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут
снизить прессорный эффект допамина и увеличить риск возникновения артериальной
гипотензии.
Передозировка
Симптомы
Чрезмерное
повышение артериального давления, спазм периферических артерий, тахикардия,
желудочковая экстрасистолия, стенокардия, одышка, головная боль, психомоторное
возбуждение.
Лечение
В
связи с быстрым выведением допамина из организма указанные явления купируются
при уменьшении дозы или прекращении введения. В случае сохранения симптомов
передозировки — альфа‑адреноблокаторы короткого действия (при чрезмерном
повышении артериального давления) и бета‑адреноблокаторы (при нарушениях
ритма сердца).
Особые указания
Перед
введением допамина у пациентов, находящихся в состоянии шока, должны быть
скорректированы гиповолемия (посредством введения плазмы крови и других
кровезамещающих жидкостей), ацидоз, гипоксия и гипокалиемия.
Инфузия
допамина должна проводиться под контролем диуреза, частоты сердечных
сокращений, минутного объема крови, артериального давления и ЭКГ. Повышение
артериального давления указывает на необходимость уменьшения дозы допамина.
Допамин
улучшает атриовентрикулярную проводимость и может увеличивать частоту
желудочковых сокращений у пациентов с фибрилляцией и трепетанием предсердий.
Допамин увеличивает возбудимость миокарда и может приводить к появлению или
учащению желудочковой экстрасистолии; возникновение желудочковой тахикардии и
фибрилляции желудочков отмечается редко. У пациентов с наличием в анамнезе
таких нарушений сердечного ритма следует осуществлять непрерывный мониторинг
ЭКГ.
Ингибиторы
моноаминоксидазы повышают прессорный эффект симпатомиметиков и могут
способствовать развитию гипертонического криза и/или нарушений сердечного
ритма. Поэтому у пациентов, получавших в течение последних 2–3 недель
ингибиторы моноаминоксидазы (в т.ч. селективные), начальные дозы допамина
должны составлять не более 10% от обычной дозы.
Не
рекомендуется применять допамин у пациентов, находящихся в критическом
состоянии, для предотвращения острой почечной недостаточности.
Ацидоз,
гиперкапния или гипоксия могут снижать эффективность и/или увеличивать частоту
побочных эффектов допамина. Эти состояния должны быть скорректированы до или
одновременно с введением допамина.
Допамин
следует по возможности вводить в крупные вены для того, чтобы уменьшить риск
инфильтрации периваскулярных тканей в месте инфузии. Экстравазация может
вызвать некроз кожи и подкожных тканей. Следует осуществлять постоянный
контроль места введения препарата на предмет отсутствия препятствий инфузии
препарата.
Пациенты
с заболеваниями периферических артерий, такими как атеросклероз, артериальная
эмболия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), облитерирующий
эндартериит, диабетическая ангиопатия, болезнь Рейно, или с холодовой травмой
(например, отморожение), более восприимчивы к периферической ишемии и имеют повышенный
риск развития гангрены. Поэтому пациенты с указанными заболеваниями должны
находиться под тщательным наблюдением для выявления любых изменений цвета или
температуры кожи конечностей. Если возникшее изменение цвета или температура
кожи расценивается как возможно обусловленное нарушением периферического
кровообращения, следует оценить преимущества продолжения инфузии допамина
относительно риска развития некроза. При обнаружении признаков периферической
ишемии введение препарата следует немедленно прекратить.
При
применении препарата может усугубляться легочная гипертензия вследствие
дофамин-индуцированной легочной вазоконстрикции. В случае возникновения
дофамин-индуцированной легочной гипертензии рекомендуется применение других
инотропных средств.
Поскольку
влияние допамина на нарушенную функцию почек и печени не изучено, рекомендуется
тщательный контроль состояния пациента.
У
пациентов пожилого возраста необходим тщательный контроль артериального
давления, диуреза и перфузии периферических тканей.
Строго
контролируемые исследования применения препарата у пациентов в возрасте до
18 лет не проводились.
Допамин
и его метаболиты могут влиять на результаты определения аминокислот и
катехоламинов в моче, а также на определение мочевой кислоты и уробилиногена в
крови.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Дофамин
— препарат для применения в стационарных условиях с очень коротким периодом
полувыведения. После выписки из стационара возможность влияния препарата на
скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими
механизмами отсутствует.
Форма выпуска
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, 10 мг/мл,
20 мг/мл, 40 мг/мл.
По
5 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления
гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
5 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или
пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1
или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению, ножом
ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для
потребительской тары.
5
или 10 ампул вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или
скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
При
упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор
ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров
50,
100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по
применению помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Наименование и адрес производителя
ООО
«Эллара»
601122,
Владимирская обл., Петушинский р‑н, г. Покров, ул. Франца Штольверка,
д. 20, стр. 2
Владелец регистрационного удостоверения и
организация, принимающая претензии потребителей
ООО
«Эллара»
601122,
Владимирская обл., Петушинский р‑н, г. Покров, ул. Франца Штольверка,
д. 20
Тел./факс: (49243)-6-42-22
(49243)-6-42-24
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 22.01.2025
Аналоги (синонимы) препарата Дофамин
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Дофамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
87.00 |
||
|
Дофамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
261.00 |
||
|
Дофамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
76.00 |
||
|
92.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(001471)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Лекарственная форма ГРЛС
Концентрат д/инфузий
Состав
Состав на 1 мл
|
5 мг/мл |
10 мг/мл |
20 мг/мл |
40 мг/мл |
|
|
Действующее вещество: |
||||
|
Допамина гидрохлорид |
5,0 мг |
10,0 мг |
20,0 мг |
40,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
||||
|
Натрия дисульфит |
1,0 мг |
2,0 мг |
2,5 мг |
5,0 мг |
|
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты |
до рН 2,5 — 5,0 |
|||
|
Вода для инъекций |
до 1,0 мл |
Описание препарата
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Кардиотоническое средство негликозидной структуры
Состав
Допамина гидрохлорид 40 мг. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, хлористоводородной кислоты раствор, вода д/и.
Описание
ЭЛЛАРА, Российская Федерация, Кардиотоническое средство негликозидной структуры
Фармакологические свойства
Кардиотоническое и гипертензивное средство. Агонист допаминовых рецепторов, является их эндогенным лигандом. В низких дозах (0.5-3 мкг/кг/мин) действует преимущественно на допаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных и мозговых сосудов. Вследствие специфического влияния на периферические допаминовые рецепторы уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает в них кровоток, а также клубочковую фильтрацию, выведение ионов натрия и диурез; происходит также расширение мезентериальных сосудов (этим действие допамина на почечные и мезентериальные сосуды отличается от действия других катехоламинов). В низких и средних дозах (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует постсинаптические -1-адренорецепторы, что вызывает положительный инотропный эффект и увеличение минутного объема крови. Систолическое АД и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое АД не изменяется или слегка возрастает. ОПСС обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление миокардом кислорода, как правило, увеличиваются. В высоких дозах (10 мкг/кг/мин или более) преобладает стимуляция -1-адренорецепторов, вызывая повышение ОПСС, ЧСС и сужение почечных сосудов (последнее может уменьшать ранее увеличенные почечный кровоток и диурез). Вследствие повышения минутного объема крови и ОПСС возрастает как систолическое, так и диастолическое АД. Начало терапевтического эффекта — в течение 5 мин на фоне в/в введения и продолжается в течение 10 мин.
Показания к применению
Шок различного генеза (кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический, гиповолемический /только после восстановления ОЦК/). Острая сердечно-сосудистая недостаточность различного генеза, синдром низкого сердечного выброса у кардиохирургических больных, артериальная гипотензия, для усиления диуреза при отравлениях.
Противопоказания
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, феохромоцитома, фибрилляция желудочков, повышенная чувствительность к допамину.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести шока, величины АД и реакции больного на введение допамина. С целью повышения сократимости миокарда и увеличения диуреза вводят в/в капельно 100-250 мкг/мин. В случае необходимости воздействия на АД дозу увеличивают до 300-500-700 мкг/мин. Детям вводят в дозе 4-6 мкг/кг/мин. Продолжительность применения допамина может составлять до 28 дней. Максимальная доза для взрослых при в/в капельном введении составляет 1.5 мг/мин.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или брадикардия, боли за грудиной, повышение или снижение АД, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS, вазоспазм, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах — желудочковая или наджелудочковая аритмии. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, кровотечения из ЖКТ. Со стороны нервной системы: головная боль, тревожность, двигательное беспокойство, тремор пальцев рук. Со стороны обмена веществ: полиурия. Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой — бронхоспазм, шок. Местные реакции: при попадании допамина под кожу — некрозы кожи, подкожной клетчатки. Прочие: одышка, азотемия, пилоэрекция, при введении в низких дозах — полиурия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с диуретиками усиливается мочегонное действие допамина. При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина), гуанетидина возможно усиление интенсивности и длительности кардиостимулирующего и прессорного эффектов допамина. Введение допамина на фоне приема трициклических антидепрессантов (включая мапротилин) приводит к усилению его эффектов (возможно развитие тахикардии, аритмии, тяжелой артериальной гипертензии). При одновременном применении с октадином усиливается симпатомиметическое действие. Имеется сообщение о развитии тяжелой артериальной гипотензии при одновременном применении допамина с фенитоином. При одновременном применении с ингаляционными средствами для общей анестезии, производными углеводородов (в т.ч. с циклопропаном, хлороформом, энфлураном, галотаном, изофлураном, метоксифлураном) повышается риск развития тяжелых нарушений сердечного ритма. Другие симпатомиметики, а также кокаин усиливают кардиотоксическое действие. Производные бутирофенона, бета-адреноблокаторы уменьшают действие допамина. Допамин уменьшает гипотензивный эффект гуанадрела, гуанетидина, метилдопы, алкалоидов раувольфии (последние пролонгируют эффект допамина). При одновременном применении с леводопой — повышение риска развития аритмий. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы — возможно усиление действия как допамина, так и гормонов щитовидной железы. Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния. При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма, аддитивный положительный инотропный эффект. Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и увеличить риск возникновения артериальной гипотензии. Фармацевтически несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин), окислителями, солями железа, тиамином (способствует разрушению витамина B1).
Особые указания
C осторожностью следует применять при гиповолемии, инфаркте миокарда, нарушениях сердечного ритма (тахиаритмии, желудочковые аритмии, фибрилляция предсердий), метаболическом ацидозе, гиперкапнии, гипоксии, гипертензии в малом круге кровообращения, тиреотоксикозе, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, окклюзионных заболеваниях сосудов (в т.ч. атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит, облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение), при сахарном диабете, бронхиальной астме (если в анамнезе отмечалась повышенная чувствительность к дисульфиту), беременности, лактации, у детей и подростков в возрасте до 18 лет. При наличии гиповолемии ее следует компенсировать до начала введения допамина. Введение допамина следует производить под контролем ЧСС, АД, ЭКГ, величины диуреза; рекомендуется также контролировать ударный объем сердца, давление наполнения желудочков, центральное венозное давление, давление в легочной артерии. Уменьшение диуреза указывает на необходимость снижения дозы. На фоне применения ингибиторов МАО дозу допамина следует уменьшить в 10 раз.
Фармакодинамика.
По химическому происхождению дофамин является предшественником биосинтеза норадреналина и оказывает специфическое стимулирующее влияние на дофаминовые рецепторы, а в больших дозах стимулирует также α- и β-адренорецепторы. Под влиянием Дофамина-Дарница повышается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и систолическое артериальное давление, усиливаются сердечные сокращения, увеличивается сердечный выброс. Частота сердечных сокращений изменяется относительно мало. Повышается потребность миокарда в кислороде, но в связи с увеличением коронарного кровотока обеспечивается повышенная доставка кислорода. Дофамин-Дарница уменьшает сопротивление почечных сосудов с увеличением в них кровотока, увеличивает клубочковую фильтрацию, экскрецию натрия. Регистрируемые фармакологические эффекты находятся в зависимости от концентрации действующего вещества в крови. В низких дозах (0,5-2 мкг/кг в минуту) оказывает влияние в основном на дофаминовые рецепторы. Расширяет мезентериальные, мозговые, коронарные сосуды, уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает клубочковую фильтрацию, увеличивает диурез и выведение натрия из организма.
В интервале средних доз (2-10 мкг/кг в минуту) стимулирует β1-адренорецепторы, чем вызывает положительный инотропный эффект, увеличивает минутный объем сердца.
В дозах 10 мкг/кг в минуту и выше оказывает большее влияние на α1-адренорецепторы, чем увеличивает ОПСС, сужает почечные сосуды, повышает артериальное давление, снижает диурез.
После прекращения введения эффект продолжается не более 5-10 минут.
Фармакокинетика. Так как дофамин является естественным промежуточным продуктом синтеза норадреналина, отследить его фармакокинетику в организме в большинстве случаев не представляется возможным.
После внутривенного введения период полувыведения (Т1/2) составляет до 5 минут (в среднем 2 минуты). Метаболизируется практически во всех тканях. До 75% введенной дозы выводится из организма в течение первых суток почками в виде неактивных метаболитов. До 25% введенного дофамина путем механизма обратного захвата в нейровезикулы используется для синтеза норадреналина. Начало действия — в пределах 5 минут после начала введения, окончание — через 5-10 минут после прекращения инфузии.