Препарат корнам инструкция по применению

Состав

Теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата) 5 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, железа оксид желтый, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат.

Фармакологические свойства

Блокатор периферических постсинаптических 1-адренорецепторов.; Блокируя 1-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря, препарат способствует нормализации мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.; Вызывает расширение артериол и венул, уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, в результате чего снижается АД. Начало гипотензивного действия через 15 мин после приема внутрь (однократная доза). Длительность гипотензивного действия — 24 ч. Максимальный эффект при приеме однократной дозы достигается в течение 2-3 ч. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 6-8 недель терапии. При длительном применении снижение АД не сопровождается, как правило, развитием рефлекторной тахикардии.; Препарат способствует нормализации липидного обмена: снижает содержание холестерина, ТГ, ЛПНП и ЛПОНП в крови, увеличивая при этом количество ЛПВП.; При систематическом применении Корнама отмечается регрессия гипертрофии левого желудочка.

Показания к применению

• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическое лечение)
• Артериальная гипертензия

Противопоказания

• Детский возраст
• Повышенная чувствительность к препарату

С осторожностью следует назначать препарат при стенокардии, ИБС, печеночной или почечной недостаточности, нарушении мозгового кровообращения, сахарном диабете типа 1.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Корнам можно применять при беременности и в период грудного вскармливания в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза составляет 1 мг 1 раз/сут перед сном. Постепенно дозу увеличивают до 2-10 мг/сут до достижения оптимального эффекта. Терапевтический эффект обычно отмечается через 2 недели с момента начала лечения. Для достижения стойкого эффекта курс лечения должен составлять 4-6 недель.; При артериальной гипертензии назначают препарат в начальной дозе 1 мг/сут перед сном. Постепенно дозу увеличивают до достижения клинического эффекта. Поддерживающая доза составляет 1-10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг. В случае временного прекращения приема препарата лечение возобновляют по той же схеме.

Побочное действие

При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы; Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия.; Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, астения.; Прочие: заложенность носа.; При лечении артериальной гипертензии; Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия — «эффект первой дозы» (наблюдалась у 1% пациентов, преимущественно получающих одновременно диуретики или бета-адреноблокаторы), проявляющаяся головокружением, тахикардией, возможны обморочные состояния; редко — ощущение сердцебиения, периферические отеки, заложенность носа.; Со стороны ЦНС: редко — головокружение, астения, сонливость, нарушение четкости зрительного восприятия.; Со стороны системы кроветворения: снижение (связанное с гемодилюцией) гематокрита, гемоглобина, лейкопения, гипопротеинемия, гипоальбуминемия.; Прочие: редко — снижение потенции, тошнота.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, нарушения координации движений, обморок.; Лечение: необходимо уложить пациента, опустив головной конец кровати. В случае необходимости назначают гипертензивные средства, в/в введение жидкости. Гемодиализ не эффективен.

Особые указания

Для предотвращения развития ортостатической артериальной гипотензии лечение следует начинать с назначения Корнама в дозе 1 мг/сут перед сном, после чего пациент должен находиться в постели 6-8 ч.; Риск возникновения ортостатической артериальной гипотензии («эффект первой дозы») наиболее высок в течение 30-90 мин после приема препарата и повышен у пациентов, одновременно получающих бета-адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, гипосолевой диете, а также при возобновлении лечения препаратом после перерыва (несколько дней).; В случае временного прекращения лечения возобновляют терапию с той же дозы.; В процессе лечения уровень специфического антигена предстательной железы не изменяется. До начала терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы необходимо исключить рак предстательной железы.; Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; В течение 12 ч после приема первой дозы, после увеличения дозы или прерывания терапии не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дата согласования: 20.05.2002

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Фармакологическое действие
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Меры предосторожности
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Корнам^®
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакологическое действие

Селективно блокирует альфа₁-адренорецепторы гладкой мускулатуры вен и артериол, капсулы предстательной железы, шейки мочевого пузыря и верхних отделов уретры. Ингибирует вазоконстрикцию, уменьшает ОПСС и венозный возврат, понижает АД. Не вызывает толерантности или рефлекторной тахикардии.

Нормализует мочеиспускание и улучшает симптоматику доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Не влияет на сокращение мочевого пузыря. Мочеиспускание улучшается через 2–4 нед терапии. У пациентов с гипертензией лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с нормальным АД не вызывает клинически значимого понижения АД.

Способствует нормализации липидного профиля плазмы, понижает содержание холестерина, липопротеинов низкой и очень низкой плотности. Возможно назначение пациентам с периферической облитерирующей ангиопатией. Не оказывает побочных эффектов на метаболические процессы и может применяться у пациентов с диабетом, астмой, подагрой.

Лечение теразозином приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка.

Внутрь, 1 раз в сутки, перед сном.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза составляет 1 мг/сут, с постепенным увеличением до 2, 5 и 10 мг/сут до достижения оптимального эффекта.

При гипертензии — начальная доза 1 мг, затем ее постепенно увеличивают, добиваясь стабилизации АД.

Максимальная суточная доза 20 мг.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Побочные явления слабовыраженные и преходящие.

При лечении гипертензии: ортостатическая гипотензия (у 1% пациентов, преимущественно получающих диуретики или бета-адреноблокаторы), астения, заложенность носа, периферические отеки, сонливость — редко. Тошнота, сердцебиение, нарушение четкости зрительного восприятия — крайне редко.

При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы: астения (возникновение отмечалось достоверно чаще в опытной группе по сравнению с контрольной плацебо). Крайне редко — ортостатическая гипотензия, сомнолентность, заложенность носа.

Симптомы: гипотензия.

Лечение: принять лежачее положение головой вниз и далее — симптоматическое. Диализ неэффективен.

• Дозировка/Объем 2мг:

• Дозировка/Объем 5мг:

• Аналоги
• С этим товаром покупают
• Инструкция

Инструкция по применению

Описание

Альфа1-адреноблокатор.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, не разжевывая, вне зависимости от приема пищи.

Дозу препарата Корнам® для лечения ДГПЖ следует подбирать на основании индивидуальной пеакиии патента на проводимую терапию:

Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать в течение первой недели терапии.составляет 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) перед сном, после чего пациент должен находиться в постели 6-8 часов. Необходимо наблюдать за пациентом при применении первой дозы препарата (риск развития артериальной гипотензии).

Дозу препарата Корнам® можно увеличить до 2 мг в сутки в течение 14 дней, после чего до 5 мг в сутки в течение 7 дней (как правило, на ночь). Увеличение дозы возможно только при хорошей переносимости ранее принимаемой дозы. Терапевтический ответ оценивается в течение четырех недель.

Обычно для достижения терапевтического эффекта требуются поддерживающие дозы в 5- 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Если применение препарата Корнам® прерывается на несколько дней или более, терапию следует возобновлять с начальной дозы.

Артериальная гипертензия

Доза и интервалы между приемом доз (12-24 часа) препарата Корнам® должны подбираться в соответствии с реакцией снижения. АД для каждого пациента индивидуально.

При добавлении препарата Корнам® к уже проводимой гипотензивной терапии, за пациентом следует тщательно наблюдать на, случай возникновения, артериальной гипотензии: Если к схеме применения препарата Корнам® добавляется диуретик или другое гипотензивное средство, может потребоваться снижение дозы препарата Корнам® и повторное ее титрование под контролем врача.

Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать, является 1 мг. (1/2 таблетки по 2 мг) перед сном. Необходимо наблюдение за пациентом, чтобы снизить риск развития выраженного снижения АД.

Доза может быть постепенно увеличена для того, чтобы достичь желаемого снижения АД. Обычная доза колеблется в пределах от 1 мг до 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза-20мг.

В конце промежутка между дозами следует измерить’АД для того, чтобы убедиться в поддержании надлежащего уровня АД. Также может оказаться полезным измерение АД через 2 или 3 часа после приема препарата для того, чтобы убедиться в том, что снижение АД стабильно.

Если действие препарата Корнам® через 24 часа значительно-уменьшается, можно попытаться увеличить дозу или применить препарат 2 раза в сутки. В последнем случае следует также выяснить, наблюдаются ли такие побочные эффекты, как головокружение, ощущение сердцебиения или ортостатическая гипотензия через 2-3 часа после приема .препарата.

Если прием препарата Корнам® прерывается на несколько дней или более, терапию следует возобновлять с начальной дозы препарата.

Применение у пациентов с умеренным нарушением функиии почек и/или печени

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек/печени применять препарат Корнам® с осторожностью.

Применение у пожилых патентов

Для лечения пожилых пациентов коррекция препарата Корнам® не требуется, но необходим постоянный контроль за состоянием пациентов.

Противопоказания

• Повышенная, чувствительность к теразозину и другим альфа-адреноблокаторам, а также к другим вспомогательным компонентам препарата;
• одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) (таких как силденафил, тадалафил и варденафил);
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;
• хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре;
• склонность к ортостатическим нарушениям регуляции (в том числе в анамнезе);
• снижение скорости оттока мочи;
• анурия;
• тяжелая почечная/печеночная недостаточность.

С осторожностью:


• При заболеваниях сердечно-осудистой системы: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность с повышенным минутным выбросом, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения желудочков;

• артериальная гипотензия, легкая и средней степени тяжести почечная и/или печеночная недостаточность, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст старше 65 лет, дегидратация, сниженное потребление поваренной соли (например, бессолевая диета), нарушение водно-электролитного баланса.

Побочные действия

После применения первой дозы препарата может развиваться выраженное снижение АД (в течение 1-1,5 ч), которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях — к обмороку, как и на фоне приема других блокаторов альфа 1-адренорецепторов. В единичных случаях перед обмороком может резко возрастать частота сердечных сокращений (ЧСС) до 120-160 уд/мин.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы:

очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

частота неизвестна — тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ и питания:

частота неизвестна — обострение течения подагры.

Со стороны нервной системы:

 часто: головокружение, слабость, головная боль, астения, повышенная раздражительность, сонливость, парестезии; нечасто: депрессия; частота неизвестна: тревожность, бессонница.

Со стороны органа зрения:

часто: снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; частота неизвестна: конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

очень часто: вертиго; частота неизвестна: шум в ушах.

Со стороны органов дыхания:

часто: одышка, заложенность носа; частота неизвестна: кашель, носовые кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто: обморок (особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» — постуральная гипотензия), ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди, периферические отеки; частота неизвестна: фибрилляция предсердий (однако причинно-следственная связь с приемом препарата не была установлена), нарушение ритма сердца, вазодилатация, ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы:

часто: тошнота; частота неизвестна: боль в области живота, запор, диарея, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

часто: боль в конечностях, боль в спине; частота неизвестна: артралгия, артрит, артропатия, алгия, боль в области шеи, боль в плече.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна: гипергидроз, кожная сыпь и зуд, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы:

частота неизвестна: инфекции мочевых путей и недержание мочи (в основном у женщин в постменопаузе), учащение позывов к мочеиспусканию.


Со стороны репродуктивной системы:

часто: эректильная дисфункция; нечасто: снижение либидо; частота неизвестна: приапизм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

очень часто: астения; часто: повышенная утомляемость, периферические отеки, отек слизистых; частота неизвестна: отек лица, гипертермия, боль в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные:

редко: увеличение массы тела; частота неизвестна: результаты свидетельствуют о гемодилюции (например, снижение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, общего белка и альбумина). Даже после длительного лечения (24 месяца) теразозином не отмечено значительного влияния на концентрацию общего или свободного простат-специфического антигена (ПСА).

Инфекционные и паразитарные заболевания:

часто: синусит; частота неизвестна: бронхит, фарингит, ринит, гриппоподобный синдром.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

При применении совместно с другими лекарственными средствами следует соблюдать осторожность ввиду развития выраженной артериальной гипотензии. При добавлении к лечению диуретиков или гипотензивных препаратов может потребоваться повторная коррекция дозы препарата.

Не рекомендуется применять одновременно теразозин с другими блокаторами альфа-адренорецепторов.

Антигипертензивное действие может усиливаться при совместном применении с вазодилататорами и нитратами.

Сопутствующее применение ингибиторов ФДЭ-5 (таких как силденафил, тадалафил и варденафил) и теразозина может привести к развитию артериальной гипотензии. Теразозин может угнетать периферический сосудосуживающий эффект допамина, эпинефрина, эфедрина, фенилэфрина, метараминола, метоксамина.

Теразозин может влиять на плазменную активность и выведение почками ванилилминдальной кислоты. Следует соблюдать осторожность при интерпретации лабораторных тестов диагностики феохромоцитомы.

Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин) и эстрогены могут снижать гипотензивный эффект теразозина, вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия. Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект теразозина. Адсорбенты и антациды снижают всасывание теразозина в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Теразозин снижает антигипертензивный эффект клонидина, введенного внутривенно.

Фармакодинамика

Селективный блокатор постсинаптических α₁-адренорецепторов. Блокируя указанные рецепторы резистивных (артериальных) сосудов, вызывает их расширение, уменьшение ОПСС и понижение АД. Снижает постнагрузку на сердце. Вызывает также понижение тонуса емкостных (венозных) сосудов, уменьшает преднагрузку на сердце. В отличие от неселективных блокаторов α₁— и α₂-адренорецепторов не вызывает выраженной тахикардии.

Теразозин оказывает некоторое гиполипидемическое действие: на фоне его применения наблюдается уменьшение уровня холестерина, ЛПНП и ЛПОНП (механизм возникновения указанных эффектов не выяснен). Кроме того, теразозин нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гипертрофией (аденомой) предстательной железы, т.к., блокируя постсинаптические α₁-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы — уменьшает сопротивление току мочи.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Особые указания

До начала терапии ДГПЖ необходимо исключить рак предстательной железы. Эффективность проводимой терапий оиенивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами препарата Корнам®.

Уменьшение симптомов ДГПЖ возможно уже на второй неделе, однако наступление терапевтического эффекта может затянуться до 6 и более недель. Если после 6 недель применения максимально рекомендованной дозы препарата Корнам® улучшение показателей урофлоуметрии незначительно отличается от исходных показателей, прием препарата рекомендуется прекратить. Лечение — препаратом следует прекратить, если возникающие побочные эффекты более серьезны, чем симптомы ДГПЖ, или при развитии у пациента осложнений со стороны мочевыводящего тракта во время приема препарата.

Препарат Корнам® может влиять на активность ренина плазмы крови и выведение ванилилминдальной кислоты почками. Это следует учитывать при проведение лабораторных исследований.

Риск возникновения ортостатической гипотензии (феномен первой «дозы») наиболее высок в течение 30-90 мин. после приема препарата и повышен у. пациентов, одновременно получающих бета-адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, малосолевой диете, а также при возобновлении лечения препаратом после перерыва (несколько дней).

В процессе лечения не изменяется концентрация простат-специфического антигена предстательной железы.

Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также в жаркую погоду.

У некоторых пациентов, ранее принимавших тамсулозин, при проведении оперативного вмешательства по поводу катаракты был отмечен «интраоперационный синдром дряблой радужки» (ИСДР, разновидность синдрома узкого зрачка). Отдельные отчеты также были получены, и при использовании других блокаторов альфа-1-адренорецепторов, поэтому нельзя исключать возможное влияние класса данных препаратов.

При проведении хирургического вмешательства (по поводу катаракты) необходимо информировать хирурга-офтальмолога о применении блокаторов альфа1-адренорецепторов.

Применение у пожилых пациентов

Препарат Корнам® следует с осторожностью применять у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока. У больных старше 75 лет эффективность применения препарата Корнам® снижена.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, нарушение координации движений, обморок, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: при возникновении передозировки, прежде всего надо прекратить прием препарата, провести промывание желудка, следует принять адсорбирующие средства, при выраженном снижение АД больного необходимо поместить в горизонтальное положение, приподнять ноги и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК) с последующим введением сосудосуживающих препаратов.

Необходим контроль функции почек, также проведение ряда мероприятий, направленных на поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы.
Гемодиализ неэффективен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Корнам® необходимо соблюдать осторожность, особенно в течение 12 часов после приема первой дозы, увеличения дозы или прерывания курса терапии при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Активное вещество:

теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата) 5 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, железа оксид желтый, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется из кишечника. Всасываемость не зависит от приема пищи; биодоступность составляет более 90%. C_max достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы — 90-94%. Метаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов, один из которых (пиперазиновое производное теразозина) обладает гипотензивной активностью.

T_1/2 — 12 ч. Выводится с желчью (60%) и почками (40%, из них 10% — в неизмененном виде). При печеночной недостаточности клиренс снижается.

Применение при беременности и кормлении грудью

Теразозин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя

• Главная
• Каталог

• Корзина
  

• Избранное
  

• Ещё

Цены Корнам и наличие в аптеках в Тамбове

5 мг, таблетки, 30 шт.

Отзывы о Корнам

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке