Препарат норматенс инструкция по применению

📜Инструкция по применению Норматенс
💊Состав препарата Норматенс
✅Показания препарата Норматенс
📅Условия хранения препарата Норматенс
⏳Срок годности препарата Норматенс

Форма выпуска, состав и упаковка

драже: 20 или 40 шт.
Рег. №: 470/94/99/04/09/14/14/18/20 от 29.01.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Драже белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без пятен, царапин и трещин, белые на изломе.

	1 драже
клопамид	5 мг
дигидроэргокристин	0.5 мг
в виде дигидроэргокристина метансульфоната — 0.58 мг
резерпин	0.1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К25, тальк, магния стеарат.

Оболочка: сахароза, тальк, гуммиарабик, смесь пчелиного белого (Е901) и карнаубского воска (Е903).

20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата НОРМАТЕНС создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 27.04.2012 г.

Фармакологическое действие

Норматенс является комбинированным антигипертензивным препаратом, соержащим в своем составе 3 взаимодополняющих друг друга компонента, снижающих артериальное давление крови: резерпин, клопамид и дигидроэргокристин. Такое сочетание позволяет применять меньшие дозы отдельных действующих веществ, снижать риск, связанный с побочными эффектами, а также упрощает дозирование лекарственных средств.

Резерпин — алкалоид раувольфии, симпатолитик, обладающий нейролептическим и антигипертензивным действием. Проникая в пресинаптические окончания постганглионарных симпатических волокон, высвобождает из везикул норэпинефрин с одновременным нарушением его обратного транспорта и усилением процесса инактивации МАО. Вызывает истощение запасов нейромедиатора и стойкое снижение АД. Способствует снижению концентрации в нейронах дофамина, серотонина и других нейромедиаторов, оказывая антипсихотическое действие. Ослабляет влияние симпатической иннервации на сердечно-сосудистую систему, уменьшает ЧСС и общее периферическое сосудистое сопротивление; сохраняет активность парасимпатической нервной системы; углубляет и усиливает физиологический сон, тормозит интерорецептивные рефлексы. Повышает перистальтику желудочно-кишечного тракта, увеличивает продукцию в желудке соляной кислоты; замедляет метаболические процессы в организме; урежает и углубляет дыхательные движения, вызывает миоз, гипотермию; снижает интенсивность обмена веществ. Оказывает положительное влияние на липидный и белковый обмен у больных артериальной гипертензией и коронарным атеросклерозом; увеличивает почечный кровоток, усиливает клубочковую фильтрацию. Клопамид — «петлевой» сульфаниламидный диуретик средней силы действия, подобным действию тиазидов. Снижает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте восходящего отдела петли Генле, а также в извитых дистальных канальцах, что вызывает повышенный диурез и натрийурез, а также снижение артериального давления крови. Угнетение обратного всасывания ионов натрия усиливает калийурез и может вести к гипокалиемии.

Дигиидроэргокристин относится к группе гидрированных алкалоидов спорыньи. Является агонистом допаминергнческих и серотонинергических рецепторов и антагонистом альфа-адренергических рецепторов. Благодаря своему действию на центральную нервную систему, снижает тонус мускулатуры кровеносных сосудов, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, снижая артериальное давление крови. Кроме того, дигидроэргокристин подавляет барорецепторные рефлексы и снижает рефлекторную тахикардию.

Гипотензивный эффект препарата превосходит гипотензивный эффект каждого из компонентов в отдельности и действие любой комбинации из двух компонентов; начало действия — на 4-7 день, стойкий гипотензивный эффект достигается через 1-4 недели.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Отдельные компоненты препарата Норматенс всасываются из желудочно-кишечного тракта в следующих количествах: резерпин — около 40%, клопамид более 90%, дигидроэргокристин — примерно 25%. C_max в крови после приема внутрь они достигают через: 1-3 ч, 1-2 ч и 0.6 ч соответственно. Резерпин не связывается с белками плазмы, а клопамид и дигидроэргокристин связываются с ними на 46% и 68% соответственно. V_d клопамида составляет 1.5 л/кг дигидроэргокристина — 16 л/кг. Резерпин и дигидроэргокристин проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизм и элиминация

Все компоненты препарата биотрансформируются в печени до неактивных метаболитов (причем клопамид в значительно меньшей степени, чем два других).

Резерпин выводится главным образом в виде метаболитов, в равной степени как с калом, так и с мочой (с мочой в неизменном виде выводится менее 1% принятой дозы). T_1/2 составляет примерно 4.5 ч в фазе альфа и примерно 271 ч в фазе бета.

Дигидроэргокристин выводится из организма главным образом с калом. С мочой в неизменном виде выводится менее 1% принятой дозы. T_1/2 составляет примерно 2 ч в фазе альфа и примерно 14 ч в фазе бета.

Клопамид выводится главным образом почками (этим путем выводится более 30% принятой дозы). T_1/2 составляет примерно 6 ч.

Показания к применению

первичная и вторичная артериальная гипертензия, в случае если при монотерапии не получен достаточный антигипертензивный эффект.

Режим дозирования

Дозирование устанавливает врач, индивидуально для каждого больного.

Рекомендуют начинать лечение с 1 драже, принимаемого 1 раз/сут. Драже следует принимать во время или сразу после приема пищи. В случае необходимости (только после рекомендации врача) можно увеличить дозу лекарственного средства до 2 раз/сут (каждые 12 ч) по 1 драже, или до 3 раз/сут (каждые 8 ч) по 1 драже (не следует превышать суточную дозу 3 драже).

Необходимо помнить, что учитывая механизм действия и фармакологические свойства отдельных компонентов лекарственного средства, о возможной гипотензивной неэффективности можно говорить не ранее, чем после 14 дней от начала применения и, следовательно, в данном периоде не следует без острой необходимости увеличивать начальную дозу.

Дозу следует увеличивать постепенно.

Для продолжительного лечения, после достижения удовлетворительной эффективности, обычно достаточной для поддержания желаемого артериального давления крови, нужно принимать по 1/2 до 1 драже (хотя некоторым пациентам необходимо принимать 2 и даже 3 драже в сут).

После каждого снижения дозы показан регулярный контроль артериального давления.

Дозирование у детей: не рекомендуется применять лекарственное средство при артериальной гипертензии у детей.

Ожидаемое действие лекарственного средства наступает приблизительно через 1-4 недели применения.

Побочные действия

Побочные действия, связанные с применением препарата, наступают относительно редко. К ним относятся: ортостатическая гипотония, тошнота, рвота, ощущение выраженной утомляемости, нарушение водно-электролитного обмена (в основном в виде гипокапиемии), повышение концентрации глюкозы и мочевой кислоты в крови, миастения, ринит, тромбоцитопения.

Перед применением лекарственного средства необходимо проверить срок годности, указанный на упаковке. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к сульфонамидам, резерпину и алкалоидам спорыньи, или какому-либо другому компоненту препарата;
гипокалиемия;
беременность.

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность, и в случае необходимости снизить дозу препарата у больных с почечной недостаточностью; не применять в случае тяжелой недостаточности почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Применение у пожилых пациентов

Лица пожилого возраста могут быть особенно чувствительны к антигипертензивному действию лекарственного средства; в этой группе больных лекарственное средство следует применять с осторожностью, с учетом наблюдаемого нарушения функции почек, связанного с возрастом;

Применение у детей

Не рекомендуется применять лекарственное средство при артериальной гипертензии у детей.

Особые указания

Дозирование устанавливает врач, индивидуально для каждого больного. Показан периодический контроль артериального давления крови и частоты сердечных сокращений для определения врачом оптимальной дозы лекарственного средства.

В ходе лечения могут наступить определенные нежелательные эффекты, на которые следует обратить внимание:

— лекарственное средство с относительно медленным действием, снижающим артериальное давление крови; не следует значительно увеличивать дозу в начальном периоде применения, в связи с возможностью наступления избыточного падения давления; следует соблюдать особую осторожность в случае применения с другими лекарственными средствами, которые могут снижать давление;

— во время применения препарата Норматенс может повышаться уровень глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови (показан периодический контроль этих параметров, особенно у больных с нарушенной толерантностью к глюкозе и гиперурикемией);

— следует соблюдать осторожность, и в случае необходимости снизить дозу препарата у больных с почечной и (или) печеночной недостаточностью; не применять в случае тяжелой недостаточности почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);

— во время лечения могут наступить электролитные нарушения в виде снижения уровня калия и магния в сыворотке крове (показан периодический контроль ионограммы и возможная коррекция нарушений);

— лица пожилого возраста могут быть особенно чувствительны к антигипертензивному действию лекарственного средства; в этой группе больных лекарственное средство следует применять с осторожностью, с учетом наблюдаемого нарушения функции почек, связанного с возрастом;

— во время применения лекарственного средства не следует употреблять алкоголь;

— следует соответствующим образом изменить дозу описываемого препарата в случае одновременного применения лекарственных средств, вступающих с ним во взаимодействие;

— в случае выраженного усиления побочных действий следует заменить описываемый препарат другим антигипертензивным препаратом;

— не следует применять лекарственное средство у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особенно в начале лечения и после повышения дозы препарата может наступить ощущение сильной слабости и ортостатическая гипотония, которые нарушают способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

Симптомы передозировки лекарственного средства.

Тошнота, рвота, диарея, головные боли, ощущение жара и жажды, гипокалиемия, миастения, брадикардия, гипотония, нарушения сердечного ритма, депрессия, нарушения сознания (спутанность сознания), кома,

Лечение.

Нет специфического антидота. Показана безотлагательная специализированная врачебная помощь.

Лекарственное взаимодействие

Следует сообщить врачу о других принимаемых лекарственных средствах. Особенно следует помнить о взаимодействиях со следующими лекарственными средствами:

— β-блокаторами — потенцированный гипотензивный эффект и брадикардия;

— диуретическими лекарственными средствами — повышенный риск гипотонии и гипокапиемии;

— другими антигипертензивными лекарственными средствами -повышенный риск гипотонии;

— кортикостероидами системного действия и нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами — ослабляют антигипертензивное действие препарата;

— пероральными антикоагулянтами — клопамид, являющийся одним из действующих веществ препарата, ослабляет их действие;

— солями лития — их выведение может уменьшится, в результате чего могут усилиться побочные действия;

— лекарственными средствами, действующими депрессивно на ЦНС (кроме прочего фенотиазинами, антидепрессантами, антигистаминовыми и психотропными препаратами, алкоголем) — эффекты их действия могут усилиться;

— леводопа — препарат ослабляет его действие;

— ингибиторами МАО — возможность резкого повышения артериального давления и температуры тела (не рекомендуется комбинированное применение; интервал между отменой лекарственных средств из этой группы и началом применения препарата Норматенс должна составлять как минимум 2 недели).

Условия хранения препарата

Препарат хранить в оригинальной упаковке, в недоступном и скрытом от детей месте, при температуре не выше 25°С. Не применять препарата после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Все аналоги

Аналоги препарата

БРИНЕРДИН^®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

Аналоги КФУ

КО-ВАЛОДИП
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

ЭКВАПРИЛ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ДИМИСТА
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

ДОНА^®
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

СОЛКОСЕРИЛ
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

АЛЛЕРГОДИЛ
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

ОТИНУМ
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

ЭЛИДЕЛ^®
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

ЛЕГАЛОН ^®70
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

Источник

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Норматенс

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит
Активные вещества:

Резерпин 0,100 мг
Дигидроэргокристина мезилат, 0,580 мг
соответствует
Дигидроэргокристину 0,500 мг
Клопамид 5,000 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон (повидон), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.

Состав сахарной оболочки:

Сахароза кристаллическая, гуммиарабик (акации камедь), тальк (магния гидросиликат) макрогол 6000.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа:

гипотензивное комбинированное средство (симпатолитик+альфа-адреноблокатор+диуретик)

КОД АТХ С02LА51

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Норматенс является комбинированным антигипертензивным препаратом, содержащим в своем составе 3 взаимодополняющих друг друга компонента.

Резерпин — симпатолитик, проникая в пресинаптические окончания постганглионарных симпатических волокон, высвобождает из везикул норэпинефрин с одновременным нарушением его обратного транспорта и усилением процесса инактивации моноаминооксидазой (МАО). Вызывает истощение запасов нейромедиатора и стойкое снижение артериального давления (АД). Способствует снижению концентрации в нейронах дофамина, серотонина и других нейромедиаторов, оказывая антипсихотическое действие.

Ослабляет влияние симпатической иннервации на сердечно-сосудистую систему, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) и общее периферическое сосудистое сопротивление; сохраняет активность парасимпатической нервной системы; углубляет и усиливает физиологический сон, тормозит интерорецептивные рефлексы. Повышает перистальтику желудочно-кишечного тракта, увеличивает продукцию в желудке соляной кислоты; замедляет метаболические процессы в организме; урежает и углубляет дыхательные движения, вызывает миоз, гипотермию; снижает интенсивность обмена веществ. Оказывает положительное влияние на липидный и белковый обмен у больных артериальной гипертензией и коронарным атеросклерозом; увеличивает почечный кровоток, усиливает клубочковую фильтрацию.

Клопамид — «петлевой» сульфаниламидный диуретик средней силы действия, блокирует реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, выводит ионы натрия, калия, хлора и воду.

Дигидроэргокристин — дигидрированный алкалоид спорыньи, блокирует альфа-адренорецепторы, вызывает расширение сосудов, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Гипотензивный эффект препарата превосходит гипотензивный эффект каждого из компонентов в отдельности и действие любой комбинации из двух компонентов; начало действия — на 4-7 день, стойкий гипотензивный эффект достигается через 1-4 недели.

Фармакокинетика

Всасывание

Отдельные компоненты Норматенса всасываются после приема внутрь следующим образом: резерпин примерно на 30-40%, клопамид — около 90% и дигидроэргокристин — менее 25%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается соответственно: для резерпина -1-3 часа, для клопамида — около 2-х часов, для дигидроэргокристина — около 1 часа.

Распределение

Отдельные компоненты Норматенса легко распространяются в организме ( например, для дигидроэргокристина объем распределения составляет 52 л/кг). Связь с белками плазмы крови: для резерпина — не связывается, клопамид — около 46 % , дигидроэргокристин — около 68 %. Резерпин и дигидроэргокристин проникают через гематоэнцефалический барьер и через плацентарный.

Метаболизм

Резерпин и дигидроэргокристин интенсивно метаболизируются в печени до неактивных метаболитов. Клопамид не подвергается значительному метаболизму в печени.

Выведение

Период полувыведения (Т 1/2 ) Норматенса является длительным в связи с наличием резерпина, для которого Т 1/2 составляет в первой фазе — 4,5 часов, а во второй — около 271 часа. Путь выведения разный для отдельных компонентов: резерпин и дигидроэргокристин — неактивные метаболиты выводятся с мочой и калом, клопамид, в основном, почками.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
депрессия, болезнь Паркинсона, эпилепсия, сопутствующее проведение электросудорожной терапии;
феохромоцитома, сопутствующее лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит, неспецифический язвенный колит;
стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, внутрижелудочковая блокада;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), нефрит, уремия, нефросклероз;
артериальная гипотензия, выраженный церебральный атеросклероз;
тяжелые нарушения функции печени;
болезнь Аддисона;
гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия;
гиперурикемия с клиническими проявлениями;
закрытоугольная глаукома;
нарушение кроветворения;
беременность и период лактации;
бронхиальная астма;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью: сахарный диабет, подагра, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период лактации

Так как резерпин обладает тератогенным действием, применять препарат Норматенс при беременности не рекомендуется.

Кроме того, резерпин может вызвать опасные для плода артериальную гипотензию, брадикардию. У новорожденных резерпин может способствовать возникновению ринореи и отека слизистой оболочки носа, что ведет к затруднению дыхания и цианозу. Клопамид может вызывать тромбоцитопению у плода.

Препарат не следует применять в период лактации. Связано это, в основном, с проникновением в молоко резерпина и дигидроэргокристина. Дигидроэргокристин может вызывать у новорожденных симптомы, напоминающие отравления спорыньей, а у матери тормозить/ослаблять лактацию.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дозу устанавливает индивидуально. Рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки 1 раз в сутки, при необходимости ( отсутствие удовлетворительного терапевтического эффекта) можно увеличить дозу препарата до 2-х раз в день ( каждые 12 часов ) по 1 таблетке, и только в исключительных случаях — до 3-х раз в сутки ( каждые 8 часов ) по 1 таблетке. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки.

В связи с механизмом действия препарата, о возможном отсутствии эффективности препарата можно говорить не раньше, чем через 2 недели после начала приема, поэтому в этот период не следует без необходимости увеличивать начальную дозу. При длительном лечении, в случае удовлетворительного терапевтического эффекта, рекомендуется прием 1 таблетки 1 раз в сутки, а у некоторых больных дозу препарата можно уменьшить до 1 таблетки I раз через день. При каждом снижении дозы препарата необходим контроль АД.

При проведении поддерживающей терапии не следует превышать дозы — 2 таблетки в сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, боли в животе, тошнота, рвота, обострение течения язвенной болезни, снижение аппетита. Редко — изъязвление слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения при применении резерпина в дозе выше 1 мг в сутки (количество, содержащееся в 10 таблетках Норматенса);

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение АД, цереброваскулярные нарушения, ортостатическая гипотензия;

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тревожность, нарушение концентрации внимания, бессонница, экстрапирамидные нарушения (тремор, ступор, синдром Паркинсона). Так как в состав препарата входит резерпин, следует помнить о возможности появления депрессивных реакций ( в том числе, тенденций к самоубийству) и депрессивного синдрома; такие симптомы появляются редко и только в случаях применения больших доз резерпина (более 1 мг/сутки, что соответствует содержанию резерпина более чем в 10 таблетках Норматенса).

Со стороны дыхательной системы: гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа. Резерпин может вызывать симптомы бронхоспазма, однако такое действие появляется редко, и, как правило, у больных с бронхиальной астмой или бронхообструктивным синдромом.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения с симптомами геморрагического диатеза.

Лабораторные показатели: гипокалиемия , гипомагниемия, гипокальциемия, метаболический алкалоз, гиперурикемия, гипергликемия, незначительное увеличение содержания триглицеридов, холестерина.

Прочие: галакторея

При длительном применении в высоких дозах — парестезии, снижение либидо, снижение потенции, гинекомастия, нарушение мочеиспускания, спазм аккомодации, гиперемия конъюктивы, гипотермия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, мышечная слабость, головокружение, головная боль, выраженное снижение АД брадикардия, аритмии, депрессия, гипорефлексия, спутанность сознания и кома.

Лечение: В качестве первой помощи, если больной в сознании, следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка или дать активированный уголь. Проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, коррекцию электролитного баланса. Резерпин, входящий в состав Норматенса, не выводится из организма с помощью диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффективность пероральных гипогликемических лекарственных средств, трициклических антидепрессантов, антикоагулянтов.

Повышает концентрацию лития в плазме крови (замедляя его выведение).

Ослабляет действие противоэпилептических лекарственных средств и леводопы, холиноблокаторов, уменьшает анальгезирующий эффект морфина.

Усиливает действие барбитуратов, этанола, лекарственных средств для ингаляционной анестезии, антигистаминных лекарственных средств.

Усиливает действие адреномиметиков.

Барбитураты, этанол, бета-адреноблокаторы, периферические вазодилататоры усиливают гипотензивное действие.

Глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, слабительные лекарственные средства уменьшают диуретический, гипотензивный эффекты, повышают риск развития гипокалиемии.

На фоне лечения ингибиторами МАО — усиление угнетающего действия на центральную нервную систему.

На фоне лечения препаратом ингибиторы МАО вызывают умеренную или тяжелую артериальную гипертензию, гиперрефлексию.

Антиаритмические средства — в случае гипокалиемии, которая может сопутствовать лечению, повышается риск токсического действия амиодарона, дизопирамида, хинидина; гипокалиемия ослабляет эффект лидокаина, мексилетина.

Не рекомендуется сочетание с допамином (усиление вазоконстрикторной реакции). При совместном применении с дигоксином — повышается риск брадикардии; в случае гипокалиемии, которая может сопутствовать лечению, повышен риск усиления побочных реакций дигоксина.

Особые указания

Поскольку эффект Норматенса развивается относительно медленно, дозировку не следует увеличивать чаще, чем 1 раз в неделю, в связи с возможностью появления выраженного снижения АД; необходимо соблюдать особую осторожность в случае совместного применения с другими антигипертензивными средствами; во время лечения периодически контролировать уровень АД для определения оптимального режима дозирования. В период лечения может повышаться уровень глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови, рекомендуется проводить периодический контроль этих параметров, особенно у больных с нарушенной толерантностью глюкозы и гиперурикемией. Необходим контроль функции почек, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью.

В случае возникновения брадикардии в период лечения, дозу препарата необходимо уменьшить или отменить препарат. Во время лечения необходим контроль калия в сыворотке крови. У большинства больных дополнительного назначения препаратов калия не требуется, при условии, что диета содержит достаточное количество продуктов, богатых калием (фрукты, овощи, рыба, нежирный сыр и т.д.).

Следует соблюдать осторожность у больных с бронхиальной астмой и бронхоспазмами, в случае обострения необходимо прекратить прием Норматенса, Не менее чем за 2 недели перед планируемым хирургическим вмешательством, следует прекратить прием препарата и заменить его другим антигипертензивным средством. Во время лечения не следует употреблять спиртные напитки.

Следует соответствующим образом модифицировать дозу Норматенса в случае одновременного применения других, взаимодействующих с ним лекарственных средств. За 7 дней до начала проведения электросудорожной терапии, следует отменить Норматенс.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Норматенс может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения. В период лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься любыми видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 20 таблеток в блистеры из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

АйСиЭн Полъфа Жешув АО, Польша 35-959 Жешув, ул Пшемыслова, 2.

Источник

Общая информация

Устаревшее наименование

—

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N008793

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

Дигидроэргокристина мезилат 0,5800 мг (в пересчете на дигидроэргокристин — 0,5000 мг), клопамид — 5,0000 мг, резерпин — 0,1000 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, повидон К25, магния стеарат.

Состав сахарной оболочки: сахароза кристаллическая, тальк, акации камедь, смесь воска пчелиного (Е 901) и воска Карнаубского (Е 903): воск пчелиный, воск Карнаубский.

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью.

Фармако-терапевтическая группа

Гипотензивное комбинированное средство (симпатолитик+альфа-адреноблокатор+диуретик)

Источник

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой поверхностью.

гипотензивное комбинированное средство (симпатолитик+альфа-адреноблокатор+диуретик)

КОД АТХ С02LА51

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывание

Отдельные компоненты Норматенса всасываются после приема внутрь следующим образом: резерпин примерно на 30-40%, клопамид — около 90% и дигидроэргокристин — менее 25%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается соответственно: для резерпина -1-3 часа, для клопамида — около 2-х часов, для дигидроэргокристина — около 1 часа.

Выведение

Артериальная гипертензия.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
депрессия, болезнь Паркинсона, эпилепсия, сопутствующее проведение электросудорожной терапии;
феохромоцитома, сопутствующее лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит, неспецифический язвенный колит;
стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, внутрижелудочковая блокада;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), нефрит, уремия, нефросклероз;
артериальная гипотензия, выраженный церебральный атеросклероз;
тяжелые нарушения функции печени;
болезнь Аддисона;
гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия;
гиперурикемия с клиническими проявлениями;
закрытоугольная глаукома;
нарушение кроветворения;
беременность и период лактации;
бронхиальная астма;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью

сахарный диабет, подагра, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период лактации

Так как резерпин обладает тератогенным действием, применять препарат Норматенс при беременности не рекомендуется.

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

При проведении поддерживающей терапии не следует превышать дозы — 2 таблетки в сутки.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения с симптомами геморрагического диатеза.

Прочие: галакторея

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффективность пероральных гипогликемических лекарственных средств, трициклических антидепрессантов, антикоагулянтов.

Повышает концентрацию лития в плазме крови (замедляя его выведение).

Усиливает действие адреномиметиков.

Барбитураты, этанол, бета-адреноблокаторы, периферические вазодилататоры усиливают гипотензивное действие.

На фоне лечения ингибиторами МАО — усиление угнетающего действия на центральную нервную систему.

По 20 таблеток в блистеры из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

АйСиЭн Полъфа Жешув АО, Польша 35-959 Жешув, ул Пшемыслова, 2.

Источник

Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 222

Немного фактов

Препарат направленного действия, стабилизирующий артериальное давление у пациентов, страдающих артериальной гипертензией. Отмечено значительное снижение показателей, за счет комбинации трех составляющих — резерпина, дигидроэргокристина и клопамида. Соблюдая указанную, в аннотации, дозировку, снижается риск осложнений, побочных эффектов. Сочетаемость вышеперечисленных компонентов высокая, что упрощает назначение курса терапии.

Фармакологические свойства

Норматенс воздействует на ряд нейромедиаторов, повышающих артериальное давление. Действующее вещество резерпин накапливается в пресинаптических окончаниях нервных волокон. В результате, происходит освобождение большого объема норэпинефрина.

Препарат блокирует его транспортные функции (обратное движения). Скорость блокады ускоряется за счет инактивированной МАО (аминооксидазы-моно). Общий эффект лекарства приводит к следующим изменениям:

постепенное уменьшение количества дофамина, серотонинина в нейронных структурах. Лекарство оказывает выраженное антипсихотическое действие;
смягчение негативного влияния иннервации, симпатического происхождения на корональные артерии, сердце;
нормализация частоты сердечных сокращений, что актуально для лечения патологий НСС (нарушения сердечного ритма);
стимуляция естественных процессов парасимпатической нервной системы;
пассивное участие в обменных процессах ЖКТ, включая перистальтику, выработку соляной кислоты;
замедление синтеза метаболитов, общего обмена вещества.

Во время клинических исследований, отмечены показания к нормализации белкового, жирового обмена, особенно, у пациентов страдающих коронарных атеросклерозом. При грамотно подобранной дозировке восстанавливается почечный кровоток, естественное выведение токсинов, за счет клубочковой фильтрации.

Норматенс содержит диуретик из группы сульфаниламидов — клопамид. За короткий промежуток времени, происходит реабсорбция ионов натрия в кортикальных сегментах петли Генле, дистальных канальцах. Данный процесс стимулирует скорость и качества натрийуреза и диуреза. Действие вещества схоже с группой тиазидов. Клопамид используют для профилактики скачков артериального давления.

В качестве агониста серотонинергических, адренергических-альфа рецепторов используется дигидроэргокристин. Будучи активным компонентом, вещество способствует:

мягкому, постепенному снижению сопротивляемости сосудов, на периферическом уровне;
уменьшению мышечного тонуса крупных и средних кровеносных сосудов;
стабильному понижению артериального давления, без осложнений.

Дигидроэргокристин устраняет симптомы заболеваний, сопровождаемых рефлекторной тахикардией, рефлексами баро рецепторного происхождения. При длительном использовании, отмечается высокий гипотензивный эффект. Общие показатели превышают характеристики каждого из составляющих, в отдельности, включая сочетания из двух компонентов.

Состав обладает следующими фармакокинетическими особенностями:

скорость и качественные показатели всасывания: клопамид — от 90% резерпин — до 40%, дигидроэргокристин — не более 25%;
пиковое содержание активных компонентов в крови: наступает через 1,5-3 часа (для резерпина), 1-2 часа (для клопамида), 0,6 часа (для дигидроэргокристина) соответственно.
соединение с белковыми структурами: отсутствует;
распределение: дигидроэргокристин и резерпин свободно проходят через ГЭБ (гематоэнцифалический барьер). Средний объем распространения клопамида — 1,5 л на 1 кг.

Активные компоненты усваиваются в печени. Уровень биотрансформации высокий. Конечный продукт — неактивные метболиты (отмечено минимальная доза клопамида).

Состав и форма выпуска

Норматенс попадает в ЖКТ в форме дражированных таблеток. Поставляется в блистерах прямоугольной форме. В одной пластине, не менее 20 драже. Комплектация — картонная упаковка, 1-2 блистера, инструкция.

Активные вещества:

дигидроэргокристин;
резерпин;
клопамид.

Вспомогательные компоненты не вызывают аллергии, безопасны для долгосрочного приема, за исключением моногидрата лактозы. Возможны противопоказания, со стороны аллергических реакций, заболеваний ЖКТ.

Показания к применению

Драже Норматенса назначают при:

артериальной гипертензии (АГ), в форме монотерапии;
ренальной гипертензии, как осложнение при интерстициальных нефритах, хроническом пиелонефрите;
АГ, как результат гиперфункции надпочечников.

Возможна комплексная терапия при гипертиреозах, половых синдромах с функциональными нарушениями работы надпочечников.

Способ и особенности применения

Драже Норматенса назначаются, строго, после очной консультации узкого специалиста. Количество подбирается индивидуально. В аннотации указывается стандартная величина — одна таблетка один раз в сутки. Принимают после полноценного приема пищи. Первые признаки улучшения наступают через 1 -4 недели.

Побочные эффекты

Выраженные осложнения возникают при бесконтрольном использовании средства. Подобные явления наступают крайне редко, если учитывать рекомендации, указанные в инструкции по применению.

Среди них отмечены следующие отклонения:

резкие изменения водно-солевого, электролитного обмена;
изменения показателей мочевой кислоты, глюкозы;
риниты различной этиологии;
ортостатическая гипотония;
непредсказуемая утомляемость;
миастения.

Как показывают клинические исследования, истекший срок годности является главной причиной побочных эффектов Норматенса.

Противопоказания

Прием лекарства, на постоянной основе, не рекомендуется при синдроме Паркинсона, средней степени тяжести, депрессиях, феохромоцитомах различной этиологии. Средство не назначают во время электросудорожных процедур, при использовании ингибиторов МАО, хронической сердечной недостаточности.

Терапия назначается, строго, по предписанию врача. Не допускается использование Норматенса детьми и подростками до 18 лет. Уровень безопасности лекарства для данной категории не установлен.

Применение при беременности

Обнаружено явное тератогенный эффект на 1-3 триместре беременности. При длительном лечении вызывают брадикардию и гипотензию у развивающегося плода.

Новорожденные, получавшие определенное количество резерпина, через гематоэмбриональный барьер страдают отечностью носоглотки, цианозом, что приводит к перебоям и затруднению дыхания.

Цены на Норматенс в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 222 руб.

Источник