Препарат сигницеф инструкция по применению

Дата согласования: 01.11.2013

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Сигницеф^®
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Фармакологическое действие

Левофлоксацин — L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина, против представителей Enterobacteriaceae, P. aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат эффективен в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.

C_max левофлоксацина, достигаемая при использовании капель для глаз 5 мг/мл, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрация левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение по крайней мере 6 ч. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что у 5 из 6 испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У 4 из 6 испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0,86 нг/мл в первые сутки до 2,05 нг/мл. C_max левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз в сутки. C_max левофлоксацина, достигавшаяся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечается после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Сигницеф^® назначается взрослым и детям в возрасте 1 года и старше при следующих заболеваниях и состояниях:

• инфекции придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой (лечение);
• осложнения после хирургических и лазерных офтальмологических операций (профилактика).

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;
• беременность;
• период кормления грудью;
• детский возраст до 1 года.

С осторожностью: детский возраст до 18 лет.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.

Частые побочные эффекты (1–10%) — снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.

Редкие побочные эффекты (0,1–1%) — блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром сухого глаза, эритема век, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции, головная боль, ринит.

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

Лечение: после местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф^® 0,5% глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

Глазные капли Сигницеф^® 0,5% нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин.

Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.

Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

Адрес для направления претензий

Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр.21.

Тел.: 229-76-63; факс: 229-76-64.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Корфецин-СОЛОфарм
  (ГРОТЕКС, Россия)

• Л-Оптик Ромфарм
  (S.C. ROMPHARM Company, Румыния)

• Левофлоксацин
  (МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)

• Левофлоксацин
  (ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

• Левофлоксацин
  (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

• Левофлоксацин-Оптик
  (ЛЕККО, Россия)

• Офтаквикс^®
  (SANTEN, Финляндия)

Все аналоги

• Аналоги
• С этим товаром покупают
• Инструкция

Инструкция по применению

Описание

Средства, применяемые в офтальмологии; противомикробные средства; фторхинолоны.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

В 1-2 день лечения: по 1-2 капле в пораженный(ые) глаз(а) каждые 2 часа до 8 раз в сутки в период бодрствования.

В 3-5 дни лечения: по 1-2 капле в пораженный(ые) глаз(а) 4 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Не применяйте препарат у детей младше 1 года.

Для детей старше 1 года режим дозирования такой же, как для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Местно, закапывая в конъюнктивальную полость (пространство между глазным яблоком и нижним веком).

Продолжительность терапии

Средняя продолжительность курса терапии составляет 5 дней.

Если Вы забыли применить препарат Сигницеф®

Если Вы забыли применить препарат Сигницеф®, то примените его, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Сигницеф®

Не прекращайте применение препарата раньше, чем рекомендовано врачом, так как это может задержать процесс выздоровления.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Следуйте инструкции ниже, чтобы обеспечить правильное применение препарата Сигницеф®:

1. Перед закапыванием капель вымойте руки (Шаг 1).

2. Для первого вскрытия флакона поверните колпачок по часовой стрелке до упора — расположенный в колпачке шип сделает отверстие необходимого размера. Откройте флакон, повернув колпачок против часовой стрелки.

3. Снимите крышку (Шаг 3). Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения глазных капель микроорганизмами.

4. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом и посмотрите вверх.

5. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область (Шаг 4).

6. Затем легким нажатием на флакон выдавите 1 каплю в образованный карман нижнего века, при этом важно не моргать, не протирать глаза и не касаться капельницей флакона века, глазного яблока или окружающих предметов (Шаг 5).

7. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток (Шаг 6).

8. Повторите шаги с 4 по 7 для второго глаза, или если требуется еще одна капля, если это рекомендовано врачом.

9. Сотрите излишки раствора с кожи вокруг глаз.

10. Плотно закройте флакон колпачком.

Если Вы закапываете капли из 2-3-х разных флаконов (используете несколько препаратов), то перед тем, как закапать следующий препарат, нужно подождать не менее 15 минут, иначе он вымоет предыдущие глазные капли и результата не будет.

Флакон следует выбросить через 42 дня после первого вскрытия, для предупреждения инфицирования. По истечении этого времени используйте новый флакон.

Противопоказания

Не применяйте препарат Сигницеф®:

• если у Вас аллергия на левофлоксацин, другие хинолоны или любые другие компоненты препарата.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сигницеф® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Сигницеф® и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующих нежелательных реакций, которые наблюдаются очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• резкое снижение артериального давления, снижение сознания, затруднение дыхания (признаки анафилактического шока)
• отек гортани .

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Сигницеф®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• жжение в глазу
• временное снижение остроты зрения
• слизистое отделяемое из глаза.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головная боль
• отек слизистой оболочки глаза (хемоз)
• покраснение слизистой оболочки глаза
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит)
• отек век
• покраснение век
• дискомфорт в глазу, зуд в глазу, боль в глазу
• снижение слезной жидкости с развитием так называемого синдрома «сухого» глаза
• светобоязнь
• насморк.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• аллергия, в том числе кожная сыпь.

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Нежелательные реакции, наблюдаемые у детей, аналогичны нежелательным реакциям у взрослых.

Показания к применению

Препарат Сигницеф® применяется у взрослых и детей старше 1 года:

• для лечения поверхностных инфекций глаза, вызванных чувствительными бактериями;
• для профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Капли использовать в течение 42 суток после вскрытия флакона.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы используете любые другие глазные капли или мазь до того, как начнете применять препарат Сигницеф®.

Если Вы используете другие глазные капли, Вы должны подождать не менее 15 минут между применением препарата Сигницеф® и любых других глазных капель.

Фармакодинамика

Левофлоксацин блокирует некоторые ферменты бактерий, подавляет синтез ДНК, вызывает изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах, что приводит к гибели чувствительных бактерий.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Особые указания

Перед применением препарата Сигницеф® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применяйте препарат Сигницеф® только для закапывания в глаза, его нельзя вводить инъекционно в ткани вокруг глаза или внутрь глаза.

Если Вы не заметили никаких признаков улучшения в течение лечения или во время лечения Вы наблюдаете ухудшение симптомов заболевания, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку это может быть связано со снижением чувствительности бактерий к антибиотику.

Даже при первом применении препарата Сигницеф® может развиваться аллергическая реакция. В этом случае Вы должны прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

Отек и разрыв сухожилий развивались у пациентов, получающих фторхинолоны перорально или внутривенно, чаще у пациентов пожилого возраста или у пациентов, одновременно принимавших препараты, называемые глюкокортикостероиды. Прекратите применять препарат Сигницеф®, если у Вас развивается боль или отек сухожилий (тендинит).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 1 года, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Особые указания и меры предосторожности при применении препарата Сигницеф® одинаковы для взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года.

Препарат Сигницеф® содержит бензалкония хлорид

Препарат Сигницеф® содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз.

Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у Вас сухость глаз или заболевания роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если Вы испытываете необычные ощущения в глазу, жжение или боль после применения препарата Сигницеф®, сообщите об этом лечащему врачу.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Передозировка

Если Вы применили препарата Сигницеф® больше, чем следовало

При случайной передозировке промойте глаз(а) чистой водой комнатной температуры и сообщите об этом лечащему врачу.

При случайном приеме внутрь возникновение токсических реакций маловероятно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Сигницеф® не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если применение препарата Сигницеф® вызывает затуманивание зрения, Вам следует подождать, пока это состояние не пройдет, прежде чем приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Состав

Препарат Сигницеф® содержит:

Действующим веществом является левофлоксацин.

Каждый мл раствора содержит 5,12 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата) в пересчете на 5 мг левофлоксацина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода для инъекций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Сигницеф® можно применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Левофлоксацин попадает в грудное молоко после закапывания глазных капель. Однако при применении в назначенных дозах не ожидается влияние на грудного ребенка. Препарат Сигницеф® можно применять во время кормления грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

Фертильность 

Фертильность (способность забеременеть или стать отцом) не снижается, если Вы применяете препарат Сигницеф® в соответствии с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш).

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя

• Главная
• Каталог

• Корзина
  

• Избранное
  

• Ещё