АЦЦ® 600 (таблетки шипучие)
МНН: Ацетилцистеин
Производитель: Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylcysteine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012367
Информация о регистрации в РК:
09.11.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
77.35 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
AЦЦ® 600
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Шипучие таблетки 600 мг
Состав
Одна шипучая таблетка содержит
активное вещество – ацетилцистеин 600.00 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, кислота аскорбиновая, натрия цикламат, натрия сахарин дигидрат, натрия цитрат дигидрат, ароматизатор ежевичный «В»
Описание
Таблетки круглой формы, с гладкой поверхностью, белого цвета, с запахом ежевики, диаметром от 19.6 до 20.4 мм, высотой от 4.3 до 4.8 мм
Приготовленный раствор — прозрачный, бесцветный, без механических включений, с запахом и вкусом ежевики
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин
Код АТХ R05 CB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10 %).
У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы составляет примерно 50 %.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгации плазменных периодов полуэлиминации вплоть до 8 часов.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.
Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать, т.е. оказывать антитоксическое действие.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.
При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей (бронхов и лёгких), сопровождающихся нарушением образования и транспортировки мокроты.
Способ применения и дозировка
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше
½ шипучей таблетки два раза в сутки или 1 шипучую таблетку один раз в сутки (что эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Шипучие таблетки предварительно растворяют в стакане воды, принимают после еды.
При отсутствии рекомендации врача следует применять не дольше 4-5 дней. Детям и подросткам в возрасте до 14 лет рекомендуются другие формы АЦЦ: АЦЦ® 100, таблетки шипучие, 100 мг, АЦЦ® 200, таблетки шипучие, 200 мг, AЦЦ® 200, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, AЦЦ® юниор, раствор для приема внутрь 20 мг/мл или AЦЦ®, раствор для приема внутрь 20 мг/мл.
Плотно закрывайте контейнер после извлечения таблеток!
Побочные действия
Не часто
— аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм) — тахикардия
— артериальная гипотензия
— головная боль
— лихорадка
— стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота
Редко
— одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой
Очень редко
— кровотечения и кровоизлияния частично связанные с реакциями повышенной чувствительности
— анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока
Противопоказания
— гиперчувствительность к ацетилцистеину или компоненту препарата
— тяжелое обострение бронхиальной астмы
— хроническая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— непереносимость галактозы
— непереносимость фруктозы
— период лактации
— врождённая недостаточность лактазы
— синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
— детский и подростковый возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. Данный вариант комбинированной терапии должен определяться лечащим врачом.
На сегодняшний день инактивация антибиотиков (тетрациклина, аминогликозиды, пенициллина) ацетилцистеином наблюдалась исключительно во время экспериментов в искусственных условиях при непосредственном смешивании последних. Тем не менее, в целях безопасности, пероральные антибиотики необходимо применять отдельно и с интервалом по крайней мере в 2 часа. Исключение — цефиксим и лоракарфеб.
Применение активированного угля в больших дозах может ослабить действие ацетилцистеина.
Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина следует проводить под контролем врача в связи с возможностью развития тяжелой гипотензии, предвестником которой в некоторых случаях является появление головной боли, и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов.
Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.
Особые указания
Во время применения препарата AЦЦ® 600 в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. В случае возникновения кожных аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием препарата AЦЦ® 600 и обратиться к врачу.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата AЦЦ® 600 у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать препарат AЦЦ® 600 короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
Применение ацетилцистина, особенно в начале лечения, может вызвать разжижение и увеличение объема бронхиального секрета. При недостаточном кашлевом рефлексе применяются: постуральный дренаж или аспирация.
Одна шипучая таблетка содержит 6.03 ммоль (138.8 мг) натрия. Это нужно принимать во внимание лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Беременность и период лактации
Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, хотя исследования на животных не выявили никакой прямой или косвенной токсичности, воздействующей на беременность, эмбриональное и/или постнатальное развитие.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контейнер из полипропилена укупоренный полиэтиленовой пробкой и осушителем внутри (сиккатив).
По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия контейнера – 1 год
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гермес Арцнеймиттель ГмбХ, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Гексал АГ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96
Тел: +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| 119880771477976757_ru.doc | 63.5 кб |
| 570352591477977921_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Характеристики
| Минимальный возраст от. | 14 лет |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Срок годности | 36 мес |
| Условия хранения | В сухом месте |
| Форма выпуска | Порошок |
| Порядок отпуска | Без рецепта |
| Действующее вещество | Ацетилцистеин (Acetylcysteine) |
| Сфера применения | Пульмонология |
| Фармакологическая группа | R05CB01 Ацетилцистеин |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Количество в упаковке | 6 шт |
Инструкция по применению
Описание
АЦЦ® порошок для приготовления горячего напитка со вкусом меда и лимона — традиционная форма для борьбы с кашлем1!Формула прямого действия помогает очищать бронхи от мокроты и бороться с кашлем!3.Активная молекула АЦЦ® оказывает муколитический эффект, который достигается за счет прямого воздействия на структуру мокроты.В результате прямого действия АЦЦ® разрываются межмолекулярные связи в структуре мокроты и снижается ее вязкость. Это облегчает откашливание мокроты и способствует избавлению от кашля.1. Кашель как симптом заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты.
Действующие вещества
Ацетилцистеин
Форма выпуска
Гранулы
Состав
1 пакетик содержит:действующее вещество: ацетилцистеин — 600,0 мг, вспомогательные вещества: сахароза — 2045,0 мг,аскорбиновая кислота — 75,0 мг, натрия сахаринат — 20,0 мг, ароматизатор лимонный — 130,0 мг, ароматизатормедовый — 130,0 мг.
Фармакологический эффект
ФармакодинамикаАцетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчаетотхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловленоспособностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризациюмукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность приналичии гнойной мокроты.Оказывает антиокcидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп(SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системыи химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клетокот повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительнойреакции.При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обостренийбактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.ФармакокинетикаАбсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активногометаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность припероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» черезпечень). Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови составляет 1 — 3 ч. Связь сбелками плазмы крови — 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты,диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводитк удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеинапроникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активногометаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность припероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» черезпечень). Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови составляет 1 — 3 ч. Связь сбелками плазмы крови — 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты,диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводитк удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеинапроникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:• острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит,• трахеит, ларинготрахеит,• пневмония,• абсцесс легкого,• бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких(ХОБЛ), бронхиолиты,• муковисцидоз,Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания
• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата,• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,• кровохаркание, легочное кровотечение,• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность,• беременность,• период грудного вскармливания,• детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).
Меры предосторожности
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальнаягипертензия, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность,непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет наметаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головнаяболь, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.Гранулы растворяют, помешивая, в 1 стакане горячей воды. Полученный раствор выпивают горячим. В случае необходимости приготовленный раствор можно оставить на 3 часа. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозепрепарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:Муколитическая терапия:взрослые и подростки старше 14 лет: 1 пакетик (600 мг) 1 раз в день.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированыв соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (?1/100, <1/10),нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частотувозникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).Аллергические реакции:нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериальногодавления, тахикардия,очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны дыхательной системы:редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальнойастме).Со стороны желудочно-кишечного тракта:нечасто: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.Со стороны органов чувств:нечасто: шум в ушах.Прочие:очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличиемреакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Передозировка
Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли вжелудке, изжога и тошнота.Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевогорефлекса может возникнуть застой мокроты.При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины,тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, чтоможет привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотикови ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).Одновременный прием с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилениюсосудорасширяющего действия.
Особые указания
При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 пакетик АЦЦ® 600 мг соответствует 0,17 ХЕ.При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами,резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергическихреакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, приемпрепарата необходимо прекратить.Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Состав
Активное вещество:
ацетилцистеин — 600 мг.
Вспомогательные вещества:
сахароза — 2045 мг, аскорбиновая кислота — 75 мг, натрия сахаринат — 20 мг, ароматизатор лимонный — 130 мг, ароматизатор медовый — 130 мг.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
-
кровохаркание, легочное кровотечение;
-
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная недостаточность;
-
беременность;
-
период грудного вскармливания;
-
детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Гранулы растворяют, помешивая, в 1 стакане горячей воды. Полученный раствор выпивают горячим. В случае необходимости приготовленный раствор можно оставить на 3 часа. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия: взрослые и подростки старше 14 лет: 1 пакетик (600 мг) 1 раз в день.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Особые указания
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.
Описание
Муколитический препарат.
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, однородные, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда; при просеивании через сито 1.5 мм на сите не должно оставаться частиц.
Применение у детей
Применение с 14 лет.
Фармакодинамика
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Общие реакции: пирексия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.
Передозировка
Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.
Лечение: симптоматическое.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
150 ₽
Среди
485
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Архангельске
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 93 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 485 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Информация о товаре
Действующее вещество:
Ацетилцистеин
Форма выпуска:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Количество в упаковке:
6 шт.
Страна:
Германия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на АЦЦ 600 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, 6 шт.
Состав
1 пакетик содержит: ацетилцистеин — 600,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза — 2045,0 мг; аскорбиновая кислота — 75,0 мг; натрия сахаринат — 20,0 мг; ароматизатор лимонный — 130,0 мг; ароматизатор медовый — 130,0 мг.
Описание
Однородные гранулы белого цвета без агломератов и механических примесей с запахом лимона и меда. При просеивании через сито 1,5 мм на сите не должно оставаться частиц.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиокcидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая; быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном введении составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
АЦЦ: Показания
Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, связанных с образованием вязкого трудноотделяемого секрета:
- бронхит;
- трахеит, ларинготрахеит;
- бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого;
- бронхоэктатическая болезнь, эмфизема легких, бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- муковисцидоз;
- интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).
Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Порошок растворяют в 1 стакане (150-200 мл) горячей, но не кипящей, воды. Полученный раствор перемешивают и выпивают горячим. Температура должна быть приемлема для питья. Приготовленный раствор необходимо употребить сразу после приготовления. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
• Муколитическая терапия: 1 пакетик (600 мг) 1 раз в день.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
АЦЦ: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- Дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, заболевания надпочечников.
АЦЦ: Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов: нечасто: тахикардия; очень редко: кровотечение*; частота неизвестна: при приеме ацетилцистеина описаны случаи развития коллапса.
* Единичные сообщения о развитии кровотечений на фоне применения ацетилцистеина, иногда вместе с реакциями гиперчувствительности. Снижение агрегации тромбоцитов на фоне применения ацетилцистеина было подтверждено в некоторых исследованиях, клиническая значимость этого явления пока не выяснена.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, стоматит; редко: диспепсия; частота неизвестна: изжога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Общие расстройства: нечасто: лихорадка; частота неизвестна: отек лица.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: артериальная гипотензия.
Передозировка
Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки. При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременное применение с ацетилцистеином может привести к усилению сосудорасширяющего и антитромбоцитарного эффектов нитроглицерина. Если требуется совместное применение нитроглицерина и ацетилцистеина, то следует контролировать состояние пациента на предмет потенциального развития артериальной гипотензии (иногда тяжелой, может проявляться головной болью).Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может приводить к субтерапевтическим уровням карбамазепина.
Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Особые указания
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
Применение ацетилцистеина, особенно на начальных стадиях лечения, приводит к разжижению и, следовательно, увеличению объема бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.
Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно при сопутствующем применении других лекарственных средств, способных оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.
При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с непереносимостью гистамина. У таких пациентов следует избегать длительного лечения с применением ацетилцистеина, поскольку ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может приводить к развитию симптомов непереносимости (таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).
Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.
Влияние на лабораторные данные. Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения концентрации салицилатов в плазме крови. В анализе мочи ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 пакетик АЦЦ® 600 мг соответствует 0,17 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Характеристики
Действующее вещество (МНН)
Ацетилцистеин
Дозировка или размер
600 мг
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Первичная упаковка
пакет (пакетик) из комбинированного материала
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты АЦЦ 600 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, 6 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Дозировки и формы выпуска АЦЦ
Цены в аптеках на АЦЦ 600 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, 6 шт.
История стоимости АЦЦ 600 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, 6 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Архангельская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены АЦЦ и наличие в аптеках в Архангельске
600 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, 6 шт.
09:00-18:00 Пн-Пт, 10:00-15:00 Сб-Вс
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить АЦЦ, 600 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, 6 шт. в Архангельске с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена АЦЦ, 600 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, 6 шт. в Архангельске от 134 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению АЦЦ, 600 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, 6 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Способ применения и дозировка
Внутрь,
после еды.
Таблетки
шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать
сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению
раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический
эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность
приема составляет 5–7 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более
длительное время для достижения профилактического эффекта.
При
отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия:
По
1 таблетке шипучей 1 раз в день (600 мг).
Описание
Муколитическое средство, разжижает мокроту и облегчает ее отделение.
Состав
1
таблетка шипучая содержит:
Действующее вещество
Ацетилцистеин
— 600,00 мг.
Вспомогательные вещества
Лимонная
кислота — 625,00 мг; натрия гидрокарбонат —
327,00 мг; натрия карбонат — 104,00 мг; маннитол — 72,80 мг;
лактоза — 70,00 мг; аскорбиновая кислота — 75,00 мг; натрия цикламат
— 30,75 мг; натрия цитрат — 0,45 мг; сахарин натрия — 5,00 мг;
ароматизатор ежевичный «В» — 40,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Фармакодинамика
Муколитическое
средство, разжижает мокроту и облегчает ее отделение. Действие связано со
способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и
межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что
приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты.
Кроме
того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку
поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа,
стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного
клиренса.
Сохраняет
активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной и слизистой мокроте.
Увеличивает
секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию
бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует
мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.
Аналогичное
действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР‑органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH‑группы,
способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин
легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L‑цистеина, из которого
синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный
трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и
экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение
и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в
окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя
детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в
качестве антидота при отравлении парацетамолом. Парацетамол оказывает свое
цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной
ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации
глутатиона, обеспечивая таким образом защиту для клеток.
Предохраняет
альфа-1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOC1
— окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает
также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных
радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие
воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
Абсорбция
АЦЦ® Лонг
хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до
цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и
связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина,
цистина, диацетилцистеина). Из-за сильно выраженного эффекта «первого
прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%.
Распределение
Ацетилцистеин
распределяется как в неизменном виде (20%), так и в виде активных метаболитов
(80%), проникает в межклеточное пространство, распределяется преимущественно в
печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения
ацетилцистеина варьирует от 0,33 до 0,47 л/кг,
максимальная концентрация в плазме достигается через 1–3 часа после
перорального приема и составляет 15 ммоль/л,
связь с белками плазмы — 50% через 4 часа
после приема и снижается до 20% через 12 часов.
Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
После
приема внутрь ацетилцистеин быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках
кишечника с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а
также диацетилцистина, цистина.
Выведение
Выводится
почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты,
диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизменном виде через
кишечник. Период полу выведения препарата из плазмы крови (T1/2)
составляет приблизительно 1 ч,
при нарушении функции печени значение увеличивается до 8 ч.
Показания
Муколитическое
средство для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания,
связанных с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета:
–
бронхит;
–
трахеит,
ларинготрахеит;
–
бронхиолит,
пневмония, абсцесс легкого;
–
бронхоэктатическая
болезнь, эмфизема легких, бронхиальная астма;
–
хроническая
обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
–
муковисцидоз;
–
интерстициальные
заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой
пробкой).
Катаральный
и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Удаление
вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных
состояниях.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата.
–
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
–
Беременность.
–
Период лактации.
–
Детский возраст
до 18 лет.
–
Дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма,
обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность,
непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к.
ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению
признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд),
варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение,
заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.
Применение при беременности и лактации
Данные
по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания
ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
В
случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить
вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное действие
По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,
<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота
неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции
гиперчувствительности;
Очень редко:
анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Нечасто: тахикардия;
Очень редко:
кровотечение*;
Частота неизвестна:
при приеме ацетилцистеина описаны случаи развития коллапса.
* Единичные
сообщения о развитии кровотечений на фоне применения ацетилцистеина, иногда
вместе с реакциями гиперчувствительности. Снижение агрегации тромбоцитов на
фоне применения ацетилцистеина было подтверждено в некоторых исследованиях,
клиническая значимость этого явления пока не выяснена.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Редко: одышка,
бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при
бронхиальной астме).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: боль в области
живота, тошнота, рвота, диарея, стоматит;
Редко: диспепсия;
Частота неизвестна:
изжога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожный зуд,
сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек;
Очень редко:
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла).
Общие расстройства
Нечасто: лихорадка;
Частота неизвестна:
отек лица.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: артериальная
гипотензия.
Передозировка
Отсутствуют
случаи токсической передозировки при приеме ацетилцистеина внутрь.
Отсутствовали симптомы интоксикации при приеме внутрь ацетилцистеина в дозе 500 мг/кг
массы тела.
Отсутствовали
тяжелые побочные явления при приеме здоровыми добровольцами ацетилцистеина в
дозе 11,6 г в сутки в течение 3 месяцев.
Симптомы
При
ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как
желудочно-кишечные проявления, как понос, рвота и тошнота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых
средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой
мокроты.
При
одновременном применении с такими антибиотиками,
как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B,
возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к
снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом
антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременное
применение с ацетилцистеином может привести к усилению сосудорасширяющего и
антитромбоцитарного эффектов нитроглицерина.
Если требуется совместное применение нитроглицерина и ацетилцистеина, то
следует контролировать состояние пациента на предмет потенциального развития
артериальной гипотензии (иногда тяжелой, может проявляться головной болью).
Одновременное
применение ацетилцистеина и карбамазепина
может приводить к субтерапевтическим уровням карбамазепина.
Активированный уголь
способен снижать действие ацетилцистеина.
Ацетилцистеин
устраняет токсические эффекты парацетамола.
Особые указания
Пациентам
с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать
с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
Применение
ацетилцистеина, особенно на начальных стадиях лечения, приводит к разжижению и,
следовательно, увеличению объема бронхиального секрета. Если пациент не
способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию
секрета.
При
растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать
контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Следует
соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с язвенной
болезнью в анамнезе, особенно при сопутствующем применении других лекарственных
средств, способных оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки
желудочно-кишечного тракта.
При
применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых
аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно
обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Следует
соблюдать осторожность при применении у пациентов с непереносимостью гистамина.
У таких пациентов следует избегать длительного лечения с применением
ацетилцистеина, поскольку ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может
приводить к развитию симптомов непереносимости (таких как головная боль,
вазомоторный ринит, зуд).
Не
следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать
препарат до 18:00).
Следует
избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной
недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.
Влияние на лабораторные данные
Ацетилцистеин
может влиять на результаты колориметрического определения концентрации
салицилатов в плазме крови. В анализе мочи ацетилцистеин может влиять на
результаты определения кетоновых тел.
Указание для пациентов с сахарным диабетом:
1
таблетка шипучая соответствует 0,001 ХЕ.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Данных
об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® Лонг в рекомендуемых
дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.
Меры предосторожности
Нет
необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении
неиспользованного препарата АЦЦ® Лонг.
Тубу
плотно закрывать после взятия таблетки!
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(006695)-(РГ-RU) (28.08.2024) — Сандоз д.д. (Словения) — действует
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской на одной стороне,
с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Восстановленный раствор:
бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики. Возможно наличие слабого
серного запаха.
Форма выпуска
таблетки шипучие
Самовывоз в Москве
ФАРМАТ
Москва, ул. Зеленоградская, 31, к.1
ЗдравСити
Москва, ул. Скульптора Мухиной, 3
Мосаптека
Москва, ул. Шоссейная, 39
СТОМЛАЙН
Москва, ул. Дмитриевского, 23
Ригла
Москва, ул. Веневская, 15, пом. 1/1
АптекаПлюс
Москва, Жулебинский, 9
Доктор Столетов
Москва, Хорошевское шоссе, 16с3 (1 этаж)
Аптека Эконом
Москва, ул. Святоозерская, 8
Ваша №1
Москва, ул. Михайлова, 30/8
ЗдравСити
Москва, ул. Медиков, 24