Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Джейна®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные) розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской и гравировкой «159» на одной стороне, гладкие на другой; на поперечном разрезе таблетки — ядро белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг, крахмал кукурузный — 12.78 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.8 мг, гипромеллоза 2910 — 1.6 мг, тальк — 1.2 мг, магния стеарат — 0.6 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 31F84568 — 2.4 мг (лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза 2910 — 28%, титана диоксид (E171) — 25.56%, макрогол 4000 — 10%, краситель железа оксид красный (E172) — 0.35%, краситель железа оксид черный (E172) — 0.09%).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской и гравировкой «159» на одной стороне и «IN» на другой стороне; на поперечном разрезе таблетки — ядро белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 63.02 мг, крахмал кукурузный — 12.78 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.8 мг, гипромеллоза 2910 — 1.6 мг, тальк — 1.2 мг, магния стеарат — 0.6 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 33F28627 — 2.4 мг (гипромеллоза 2910 — 40%, титана диоксид — 25%, лактозы моногидрат — 21%, макрогол 4000 — 14%).
28 шт. (24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо) — блистеры (1) в комплекте с кармашком для хранения блистера и самоклеящимся календарем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное монофазное гормональное контрацептивное средство. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептивный препарат в течение года) составляет менее 1. При пропуске приема или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Лишенный эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности, дроспиренон имеет фармакологический профиль, сходный с таковым у естественного прогестерона. Обладая антиандрогенной активностью, способствует снижению продукции секрета сальных желез и улучшению клинического течения у женщин с акне (acne vulgaris). Это следует учитывать при выборе контрацептивного препарата, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. В комбинации с этинилэстрадиолом улучшает липидный профиль и повышает концентрацию ЛПВП.
Применение данной комбинации регулирует менструальноподобные кровотечения, способствуя уменьшению выраженности болевых ощущений и объема менструальноподобных кровотечений, снижая один из факторов риска развития железодефицитной анемии.
Фармакокинетика
При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Сmax в плазме крови составляет около 35 нг/мл, Тmax в плазме крови 1-2 ч. Биодоступность 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона. Связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Концентрация свободного дроспиренона не превышает 3-5% от получаемой дозы. Индуцированное эстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы. Средний кажущийся Vd — 3.7±1.2 л/кг. Css дроспиренона в плазме крови достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Дальнейшее увеличение концентрации отмечается приблизительно между 1 и 6 циклами приема, последующего увеличения концентрации не наблюдается. Метаболизируется в печени практически без вовлечения системы цитохрома Р450. Метаболиты в плазме крови, в основном, представлены кислотными формами дроспиренона, образующимися в результате разрыва лактонного кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфатом. Метаболизируется практически полностью. Скорость метаболического клиренса 1.5±0.2 мл/мин/кг. Метаболиты выводятся через кишечник и почками в соотношении 1.2:1.4. T1/2 метаболитов составляет около 40 ч.
При пероральном приеме этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Сmax составляет 88-100 нг/мл, Тmax 1-2 ч. Метаболизируется во время всасывания и при «первом прохождении» через печень. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность примерно у 25% добровольцев. Связывание с белками плазмы составляет около 98.5%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ в печени. Кажущийся Vd этинилэстрадиола составляет около 5 л/кг. Css достигается в течение второй половины цикла приема. Этинилэстрадиол в небольшом количестве проникает в грудное молоко (0.02% от принятой дозы). Около 50-60% этинилэстрадиола подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и печени (эффект «первого прохождения»). Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование, в результате чего образуются гидроксилированные и метилированные метаболиты, как свободные, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и/или серной кислотами. Часть этинилэстрадиола, конъюгированного с глюкуроновой кислотой, после выведения с желчью повторно всасывается в кишечнике (кишечно-печеночная рециркуляция). Метаболизируется полностью (практически не выводится в неизмененном виде). Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 5 мл/мин/кг. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6, T1/2 составляет около 24 ч.
Показания активных веществ препарата
Джейна®
Контрацепция.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь 1 раз/сут по специальной схеме.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко — бронхиальная астма, реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Психические нарушения: часто — депрессивное состояние; нечасто — изменение либидо.
Со стороны органа слуха: редко — снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — мигрень; нечасто — повышение АД, понижение АД; редко — тромбоэмболия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, экзема, зуд; редко — узловатая эритема, многоформная эритема.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто — нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения, болезненность молочных желез, повышенная чувствительность молочной железы, бели, кандидозный вульвовагинит; нечасто — увеличение молочной железы, вагинит; редко — выделения из молочных желез.
Прочие: нечасто — задержка жидкости, изменение массы тела.
Противопоказания к применению
Тромбозы (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, мерцательная аритмия, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, длительная иммобилизация, объемное хирургическое вмешательство, хирургические операции на нижних конечностях, обширные травмы, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с ИМТ более 30 кг/м2; наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к активированному протеину С (АПС), недостаточность антитромбина III , недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с диабетической ангиопатией; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени и в течение 3 месяцев после возвращения этих показателей в норму); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; тяжелая или острая почечная недостаточность; выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на нее; период лактации (грудного вскармливания); панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне применении препарата, содержащего данную комбинацию, то его следует немедленно отменить.
С осторожностью
Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение с ИМТ менее 30 кг/м2, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанного аппарата сердца, наличие тромбозов и тромбоэмболии в семейном анамнезе (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); возраст старше 35 лет у некурящих женщин.
Заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых нарушений, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен.
Наследственный ангионевротический отек.
Гипертриглицеридемия;
Заболевания печени легкой и средней степени тяжести.
Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, хорея Сиденхема, хлоазма, послеродовый период).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функциональных проб печени не нормализуются; опухолях печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой или острой почечной недостаточности.
Применение у детей
Препарат показан только после наступления менархе.
Применение у пожилых пациентов
Препарат не показан после наступления менопаузы.
Особые указания
Перед началом применения препаратов, содержащих данную комбинацию, следует исключить беременность и рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез и цитологическое исследование шейки матки. Кроме того, следует исключить нарушение со стороны системы свертывания крови. В случае длительного применения, профилактические контрольные обследования необходимо проходить не реже 1 раза в 6 месяцев.
В ряде эпидемиологических исследований выявлено повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме КОК. Наибольший риск развития этих осложнений существует в первый год приема препарата (особенно в первые 3 месяца) или возобновления приема после 4-недельного перерыва. Применение любого КОК может осложниться развитием венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся как тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Приблизительная частота ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы с низкой дозой эстрогенов (менее 50 мкг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 женщин, не применяющих пероральные контрацептивы.
Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: с возрастом, у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет), при наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте), ожирения (ИМТ более чем 30 кг/м2); дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, заболеваний клапанов сердца, фибрилляции предсердий; длительной иммобилизации; временного обездвиживания, включая авиаперелеты в течение более 4 ч; серьезного хирургического вмешательства; любой операции на нижних конечностях или обширной травмы — в этих ситуациях необходимо прекратить прием препарата; в случае планируемого оперативного вмешательства — за 4 недели до него и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, СКВ, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих лекарственных препаратов.
В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или во время предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.
У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом повышается риск развития панкреатита во время приема КОК.
Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Взаимосвязь между приемом КОК и клинически значимым повышением АД не установлена. Тем не менее, если во время приема КОК развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, необходима отмена препарата и лечение артериальной гипертензии. Прием КОК может быть продолжен после консультации врача, если с помощью гипотензивной терапии АД нормализовалось.
Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих КОК. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.
Вследствие антиминералокортикоидной активности дроспиренон повышает концентрацию ренина и альдостерона плазмы крови.
На фоне приема КОК возможно ухудшение течения эндогенной депрессии и эпилепсии.
На фоне приема КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или кровотечение «прорыва»), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после 3-4 месяцев контрацепции.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение «отмены». Если прием КОК проводился в соответствии с указаниями, то беременность маловероятна. Тем не менее, если до этого прием КОК проводился нерегулярно, или если отсутствуют подряд два кровотечения «отмены», то до продолжения приема препарата необходимо исключить беременность.
Лекарственное взаимодействие
Длительное лечение препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к снижению контрацептивной эффективности. К таким препаратам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, рифампицин, рифабутин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.
Ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (невирапин) и их комбинации, также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Максимальная индукция ферментов обычно достигается примерно через 10 дней после начала приема этих лекарственных средств, но может сохраняться, по крайней мере, в течение 4 недель после их отмены. При одновременном приеме препаратов, влияющих на индукцию микросомальных ферментов печени и в течение 28 дней после их отмены, необходимо временно использовать барьерный метод контрацепции.
Контрацептивная защита снижается на фоне приема антибиотиков пенициллинового и тетрациклинового рядов из-за уменьшения ими внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, и как следствие, понижения концентрации этинилэстрадиола. Во время приема этих антибиотиков и в течение 7 дней после их отмены необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Т.к. основные метаболиты дроспиренона в плазме человека образуются без участия системы цитохрома Р450, ингибиторы данной ферментной системы не влияют на метаболизм дроспиренона.
Пероральные комбинированные эстроген-гестагенные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (циклоспорин), или снижению (ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.
Мифепристон — Чайна Ресорсез Зижу — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000914
Торговое наименование препарата
Мифепристон
Международное непатентованное наименование
Мифепристон
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество — мифепристон 200 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон КЗО, магния стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигестаген
Код АТХ
G03XB01
Фармакодинамика:
Мифепристон — синтетическое стероидное средство, антигестаген (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает.
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.
Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.
Фармакокинетика:
Всасывание
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме крови 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1 -гликопротеином.
Метаболизм
Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.
Выведение
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.
Показания:
— Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при комбинированном применении с аналогом простагландина (мизопростолом);
— Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.
Противопоказания:
Общие противопоказания:
— гиперчувствительность к мифепристону и/или к любому другому компоненту препарата;
— надпочечниковая недостаточность;
— длительный прием ГКС;
— наследственные порфирии;
— острая или хроническая печеночная и/или почечная недостаточность;
— нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
— анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);
— кахексия;
— бронхиальная астма, тяжелая форма;
— острые воспалительные заболевания половых органов;
— миома матки больших размеров;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
— курение у женщин страше 35 лет без предварительной консультации с терапевтом.
При медикаментозном прерывании беременности:
— подозрение на внематочную беременность;
— беременность, не подтвержденная клинико-лабораторно или инструментальными методами исследования (УЗИ);
— беременность, наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) (до его удаления) или после отмены гормональных контрацептивных средств;
— беременность сроком более 42 дней аменореи;
— противопоказания к применению мизопростола.
Для подготовки и индукции родов:
— гестоз тяжелой степени;
— преэклампсия, эклампсия;
— недоношенная или переношенная беременность;
— предлежание плаценты;
— несоответствие размеров головки плода и таза матери;
— аномальное положение плода;
— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;
— тяжелые формы гемолитической болезни плода.
С осторожностью:
Препарат применяют при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и хронической сердечной недостаточности, миоме матки. При указанных экстрагенитальных заболеваниях и состояниях необходима предварительная консультация терапевта и (по показаниям) дополнительное лабораторное обследование.
Беременность и лактация:
Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.
Мифепристон может проникать в грудное молоко.
При проведении медикаментозного прерывания беременности грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после приема мифепристона (на 5 дней после приема мизопростола).
Применение мифепристона для подготовки и индукции родов не влияет на последующую лактацию.
Способ применения и дозы:
Препарат должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков.
200 мг (1 таблетка) или 600 мг (3 таблетки) мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, запивая 100 мл воды через 1-1,5 ч после легкого завтрака.
Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 1-2-х часов после приема мифепристона. Через 36-48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол внутрь в дозе 400 мкг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 3-х часов после приема мизопростола
Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:
Однократно внутрь 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначают простагландины или окситоцин.
Побочные эффекты:
Перечисленные ниже нежелательные реакции распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: > 1/100 < 1/10; нечасто: > 1/1000 < 1/100; редко: > 1/10000 < 1/1000; очень редко: < 1/10000.
Со стороны иммунной системы: редко — крапивница; очень редко — отек Квинке.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.
Со стороны психики: беспокойство, бессонница.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение.
Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, эритродермия, эритема.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — дискомфорт и боль внизу живота; часто — обострение воспалительных заболеваний матки и придатков, кровянистые выделения из половых путей; очень редко — токсический шок.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.
Общие расстройства: редко — судороги, недомогание, лихорадка, приливы «жара».
Передозировка:
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях
передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение, включая введение дексаметазона.
Взаимодействие:
Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения их концентрации в плазме крови и длительности такого взаимодействия.
Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП, в том числе и с ацетилсалициловой кислотой, из-за антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.
При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.
Особые указания:
Для прерывания беременности мифепристон в комбинации с мизопростолом должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости комбинированного применения мифепристона и мизопростола (на 2 визите); необходимости повторного посещения (3 визит) в период от 14 до 21 дня после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование, УЗИ органов малого таза и/или определение концентрации β-ХГЧ в плазме крови); о том, что в случае неэффективности применения препарата (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода): о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона), вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор, пока не будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания, куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности, для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 1,4% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью, в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами, в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии.
Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита, вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой, осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом, протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач- гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении. Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
В случае беременности, наступившей на фоне ВМК, его необходимо удалить до начала применения мифепристона.
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона — 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона, эффективность долгосрочной терапии ГКС, в том числе ингаляционными, у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.
Редкие, но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим, следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития (курящие старше 35 лет, гиперлипидемия, сахарный диабет и т.д.) или установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность, рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследований влияния мифепристона на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось, однако, учитывая профиль возможных побочных эффектов препарата (головокружение, артериальная гипотензия, обморок) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 200 мг.
Упаковка:
По 1 или 3 таблетки в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги, по 1 блистеру помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности:
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко.Лтд, No 27, Chaoyang North Road, Chaoyang District, Beijing, China, Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко.Лтд
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
Действующее вещество:
Миристалкония хлорид………….20,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрокарбонат…………………………..111,0 мг
Лимонная кислота…………………………..96,0 мг
Кремния диоксид коллоидный…………………………..12,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая…………………………..9,1 мг
Магния стеарат…………………………..172,0 мг
Лактозы моногидрат…………………………..363,0 мг
Макрогол 6000…………………………..20,7 мг
Описание
Белые круглые таблетки с отверстием в центре.
Фармакологическое действие
Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.
Эффект развивается сразу после введения во влагалище.
In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae., Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis., Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл..
Фармакокинетика
Миристалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Показания к применению
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; при менопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов). В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Беременность и период лактации
Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.
Способ применения и дозы
Для вагинального применения.
Лежа на спине, смоченную водой таблетку вводят глубоко во влагалище для полного растворения за 10 минут до полового акта. Длительность действия – 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.
Побочное действие
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание. В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.
Особенности применения
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.
Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество Фарматекса.
После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.
С Фарматексом, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.
Следует временно прекратить применение Фарматекса при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные 20,0 мг
По 12 таблеток в полипропиленовую тубу, закрытую пробкой из полиэтилена с силикагелем.
1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Одним из достижений современной фармакологии являются вагинальные противозачаточные таблетки, которые позволяют женщинам избежать беременности без вреда для собственного здоровья.
Попробуем разобраться, так ли они безопасны и эффективны, как о них говорят, какому средству отдать предпочтение и как правильно их использовать, чтобы через 9 месяцев не оказаться в роддоме.
Фармакологический ликбез
Вагинальные противозачаточные таблетки относят к местной контрацепции, действуют локально, т.е. только в месте введения, не всасываясь в системный кровоток. Контрацептивные свойства обусловлены входящими в состав спермицидами.
Помимо этого увеличивается вязкость слизи, содержащаяся в половых органах у женщины, тем самым затрудняя дальнейшее продвижение сперматозоидов.
Еще одно фармакологическое действие, которым обладают подобные средства — антисептическое. Благодаря активности по отношению к патогенной микрофлоре (грибкам, вирусам и бактериям), предотвращает вероятность некоторых инфекций, которые могут передаваться половым путем.
Кому рекомендованы вагинальные таблетки
Противозачаточные влагалищные таблетки — отличное решение для женщин, которые:
- Страдают гинекологическими заболеваниями, сопровождающимися нарушением гормонального фона и менструального цикла;
- Не живут регулярной половой жизнью;
- Испытывают потребность в дополнительной защите на фоне приема оральных контрацептивов (пропущенные таблетки, приём лекарственных средств, снижающих эффективность контрацептивов);
- Не имеют возможности или не желают предохраняться с применением презервативов, спиралей и гормональных контрацептивов;
- Хотят предохраняться независимо от мужчины.
Противопоказания к использования
Применение таблеток не рекомендовано при некоторых заболеваниях женской половой сферы:
- Эрозия шейки матки;
- Вагинальные кровотечения различной природы (спермициды вымываются вместе с кровью, противозачаточный эффект снижается);
- Аномалии развития половых органов, затрудняющие введение таблеток во влагалище;
- Воспалительные процессы (вагиниты, сальпингоофориты, кольпиты);
- Применение других лекарств внутривлагалищно.
Учитывая распространенность вышеобозначенных проблем с женским здоровьем, рекомендуется перед первым применением посетить гинеколога.
Побочные эффекты и безопасность
Такие средства хорошо переносятся, не оказывают системного действия по примеру гормональных контрацептивов.
Возможные побочные реакции отмечаются в месте введения:
- Болезненное мочеиспускание;
- Зуд, жжение и другие проявления аллергических реакций.
Преимущества вагинальных противозачаточных таблеток
- Недорогие;
- Отпускаются без рецепта врача;
- Не требуют длительного, систематического употребления;
- Легкость применения (в отличие от спиралей);
- Не влияют на гормональный фон и овуляцию;
- Минимум побочных эффектов;
- Защита от некоторых половых инфекций;
- Повышает чувствительность (по сравнению с презервативом);
- Не оставляет жирных пятен;
- Практически без запаха;
- Возможно использование в период кормления грудью;
- Не оказывает отрицательного воздействия на зародыш в случае наступления беременности;
- Совместимы с презервативами и интимной смазкой.
Недостатки
- Необходимость ждать начала действия (в зависимости от препарата от 3 до 10 минут);
- Сухость и дискомфортные ощущения;
- Не даёт надежной защиты от инфекций, как презерватив;
- Неудобства при оральном сексе.
Как правильно применять вагинальные контрацептивы
- Таблетку предварительно освободить от полимерной упаковки или извлечь из тубы;
- Лечь на спину и ввести таблетку глубоко во влагалище;
- Выждать время наступления активности препарата (от 3 до 10 минут) – это время можно посвятить взаимным ласкам;
- После полового акта допускается туалет наружных половых органов. Введение воды и иных растворов недопустимо, т.к. при этом нейтрализуется действие спермицидов;
- При повторных половых контактах нужно ввести еще одну свечу (одна таблетка рассчитана на один половой акт).
Схема: Способ введения противозачаточных вагинальных таблеток (пальцем или аппликатором)
Введение таблетки после полового акта не эффективно и может привести к беременности.
Обзор производителей вагинальных противозачаточных таблеток и их лекарств
Названия таблеток, производитель | Цена | Характеристика | Продолжительность действия |
Средства на основе бензалкония хлорида | |||
Гинекотекс (Россия, Верофарм) | 120 руб. за 12 таблеток | ||
Фарматекс (Франция, Laboratoire Innotech International) | |||
Бенатекс (Россия, Нижфарм) | 10 свечей – 380 руб. | Действие наступает через 10 минут, продолжается 4 ч. | |
Средства на основе ноноксинола | |||
Ноноксинол (Германия, GmbH Amcapharm Pharmaceutical) | 10 свечей – 340 руб. | ||
Патентекс Овал (Германия, Merz Pharma GmbH & Co) |
Сравнение различных лекарственных форм для местной контрацепции
Изобилие лекарственных форм местной контрацепции вызывает у женщин вопросы, что лучше выбрать:
Вагинальные кольца или противозачаточные вагинальные таблетки?
Влагалищные кольца (например, Новаринг) обладают рядом преимуществ:
- не вызывают неприятных ощущений во время полового акта;
- не имеют цвета и запаха;
- не вытекают и не пачкают белье;
- вводятся во влагалище один раз в месяц.
Отрицательная сторона: содержит гормоны.
Дозировка меньше, чем у таблетированных контрацептивов, принимаемых внутрь, однако они всё равно оказывают действие на весь организм, в том числе подавляют овуляцию.
Суппозитории (свечи) или вагинальные таблетки?
Главное отличие этих форм — характер и количество выделений после полового акта.
Таблетки не оставляют жирных пятен на одежде и белье.
Свечи под действием температуры преобразуются в маслянистую жидкость.
Отзывы женщин и специалистов
Согласно информации на форумах, многим женщинам нравится метод местной контрацепции, благодаря своей эффективности и доступности.
Преимущественно выбирают вагинальные свечи Патентекс Овал или Фарматекс (в таблетках или свечах).
Отмечается, что главным достоинством таблеток является характер выделений после полового акта – практически не текут, легко отстирываются, не вызывают жжения и дискомфорта, почти не пахнут. Суппозитории, как правило, предпочитают женщины старшего возраста, страдающие сухостью влагалища.
Из минусов – жирная основа свечей, которая, выделяясь из влагалища, пачкает белье.
Аналогичную ситуацию описывают сотрудники аптек, которые подтверждают преимущество свечей для женщин старшего возраста и молодых мам: достоинство — увлажняющее действие в послеродовой период и при климаксе.
Гинекологи рекомендуют местную контрацепцию в тех случаях, когда у женщины имеются противопоказания к применению оральных контрацептивов, или она не хочет их принимать. В качестве преимуществ вагинальных форм называют: безопасность (не оказывают серьезных побочных эффектов, хорошо переносятся) и эффективность.
Среди недостатков – противопоказания к применению у женщин с воспалительными процессами (а таких женщин немало) и раздражающее действие на слизистую влагалища при частом применении.
Вагинальные противозачаточные таблетки – это один из альтернативных методов контрацепции, который может смело конкурировать с презервативами, колпачками и другими популярными способами избежать беременности.
Плюсы и минусы
Решиться попробовать вагинальные контрацептивы могут не все женщины из-за страха навредить себе. Вот целый ряд причин, по которым вагинальные таблетки безопасны и даже полезны для здоровья и благополучия девушки:
- Спермицидное действие (борьба со сперматозоидами).
- Уничтожают патогенную микрофлору.
- Не нарушают гормональный фон.
- Не всасываются в кровоток.
- Могут использоваться в период лактации.
- Дополнительно увлажняют стенки влагалища, имитируя вагинальную смазку.
- Удобны в использовании.
- Нет неприятного запаха.
- Отпускаются в аптеке без рецепта.
Вещества в составе противозачаточных средств разрушают мембраны сперматозоидов, попавших во влагалище. Это сводит риск забеременеть практически к нулю.
Во время полового акта всегда существуют риски заражения гонореей, хламидиозом, трихомониазом, герпесом. Возбудители перечисленных заболеваний не выживают в условиях действия веществ противозачаточного препарата, что предупреждает их размножение и развитие во влагалище.
Главный плюс вагинальных таблеток – это их негормональное действие. Они никак не влияют на соотношение гормонов в крови женщины, а соответственно на менструальный цикл и вторичные половые признаки.
Не всасываясь в системный кровоток, агрессивные вещества вагинальных таблеток не смогут навредить организму. Поэтому не стоит бояться таких компонентов в составе, как бензалкония хлорид или ноноксилол, – они никак не повлияют на другие органы.
Любые контрацептивы, включая вагинальные таблетки, обладают своими недостатками:
- Сложности с гигиеной после полового акта.
- Возможность нечастого использования.
- Защита не от всех заболеваний, передающихся половым путем (ВИЧ, сифилис).
- Неконтролируемые выделения остатков препарата из влагалища.
- Необходимость использовать противозачаточные заранее.
Принцип действия противозачаточных таблеток до полового акта
Лекарственные вещества, входящие в состав противозачаточных средств, обволакивают стенки влагалища и активируются. При попадании сперматозоидов в полость влагалища их мембраны распадаются в результате реакции с хлоридом бензалкония или ноноксилолом – основными спермицидными веществами контрацептивов.
После разрушения мембраны сперматозоиды становятся неактивными: их органеллы разрушаются, метаболизм в клетке останавливается. В таком состоянии оплодотворение невозможно.
Инструкция по применению
Противозачаточные таблетки перед половым актом вводятся интравагинально. Таблетки заранее необходимо смочить водой, чтобы лекарственное средство лучше распалось на активные вещества и осталось на стенках влагалища.
В таком положении легче ввести противозачаточные средства на большую глубину, что обязательно для эффективного спермицидного действия.
1 таблетка – 1 половой акт. Новую дозу необходимо использовать в 2-х случаях:
- Если истекло время действия.
- Перед очередным сексом, даже если время действия противозачаточного еще не закончилось.
Противопоказания и побочные эффекты
Любое лекарственное средство имеет свои противопоказания. У спермицидных препаратов их немного:
- нельзя использовать вагинальные таблетки во время беременности;
- нельзя использовать их ежедневно;
- нельзя использовать во время менструаций, при ранениях слизистой влагалища и наличии патологий.
В период беременности есть хоть и низкая, но вероятность навредить плоду из-за агрессивного действия химических составляющих противозачаточного средства.
Также использование контрацептива может негативно сказаться на нормальной микрофлоре влагалища, но этого стоит опасаться только при слишком частом использовании.
Аллергия в виде покраснения кожи промежности или ощущения зуда во влагалище – это один из немногих побочных эффектов препарата.
Названия противозачаточных таблеток перед актом для женщин
Предложенные противозачаточные средства официально зарегистрированы в странах СНГ, соответствуют требованиям фармакопеи и находятся в доступном ценовом диапазоне.
Фарматекс
Pharmatex – лекарственное средство французского производства, выпускается в нескольких формах: вагинальные таблетки, крем, капсулы, суппозитории.
В одной вагинальной таблетке содержится 20 мг хлорида бензалкония – главного действующего вещества в препарате Фарматекс. В упаковке находится 12 лекарственных форм.
Цены разнятся от 270 до 320 руб. за одну упаковку. Хранится при комнатной температуре.
Активация противозачаточного средства происходит быстро – всего за 10 минут. Время действия ограничено тремя часами, причем одна таблетка расходуется на один половой акт независимо от прошедшего времени.
Гинекотекс
Gynecotex – отечественный препарат, который выпускается только в форме вагинальных таблеток. Бензалкония хлорид является главным действующим веществом лекарственного средства.
Гинекотекс вводится интравагинально минимум за 5 минут до секса, а его фармакологическое действие активно до 4 часов. Хранится при температуре до + 25 °С.
В одной вагинальной таблетке содержится 20 мг основного вещества. Всего выпускаются 3 варианта фасовки: по 6, 10 и 12 таблеток в одной упаковке. Сейчас Гинекотекс невозможно приобрести в аптеке, но на дату последнего привоза препарата его стоимость составляла 110-130 руб.
Контратекс
Kontratex – еще один аналог противозачаточных препаратов на основе бензалкония хлорида. Производство в России, форма лекарственного средства – вагинальные суппозитории. Один суппозиторий содержит 18,9 мг активного вещества, всего их 5 штук в одной упаковке. Хранится при температуре до + 25 °С.
Сейчас Контратекс не продается в аптеках, цена новых партий неизвестна.
Патентекс овал
Patentexoval n представляет собой противозачаточное средство в виде вагинальных суппозиториев немецкого производства. Одна доза содержит 75 мг активного вещества ноноксилола-9 и некоторое количество дополнительных соединений.
В одной пачке может быть от 3 до 6 единиц препарата. Вводятся суппозитории интравагинально минимум за 10 минут до секса. Хранится препарат при температуре до + 25 °С. Цена Патентекса начинается от 400 руб.
Трацептин
Traceptinum – это вагинальные противозачаточные таблетки, которые выпускаются в Тбилиси (Грузия). Таблетка содержит 600 мг гидротартарата калия, обладающего спермицидными свойствами.
В одной пачке 50 таблеток. Перед началом действия противозачаточных должно пройти не менее 10 мин. Хранится вагинальный препарат при комнатной температуре.
На данный момент Трацептин отсутствует в продаже.
Эротекс
Украинский препарат Erotex выпускается в виде вагинальных суппозиториев, в состав которых входит бензалкония хлорид. На один суппозиторий приходится 18,9 мг активного вещества. Всего в упаковке 5 единиц препарата.
Вводится суппозиторий интравагинально за 5 минут до полового акта. Время действия – 4 часа. В отличие от других лекарственных средств, Эротекс хранится при температуре от + 2 °С до + 15 °С.
Бенатекс
Benatex – российский препарат в виде вагинальных таблеток с действующим веществом бензалкония хлоридом. В одной лекарственной форме содержится 20 мг бензалкония хлорида.
Доступны варианты фасовки от 5 до 12 таблеток. Бенатекс необходимо использовать за 10 минут до полового акта. Время действия – 3 часа. Хранится при комнатной температуре.
Девушкам, которые пока не готовы родить ребенка и стать матерью, для безопасного совершения половых актов предстоит выбрать лучшее противозачаточное средство из огромного ассортимента. Чтобы женщины не запутались в этом многообразии, мы составили рейтинг, куда включены самые эффективные, надежные и проверенные оральные и барьерные контрацептивы для предотвращения беременности в виде свечей, таблеток, колец и др. Изучите их плюсы и минусы – и выберите наиболее достойный вариант!
Противозачаточное средство какой фирмы лучше выбрать
В этот рейтинг включена продукция 7 зарубежных производителей, российской на рынке пока очень мало. В список лидеров вошли:
- Гедеон Рихтер – венгерский производитель лекарственных препаратов, на счету которого есть несколько видов средств с противозачаточным эффектом. Они эффективны в предотвращении зачатия ребенка и при борьбе с воспалительными заболеваниями. Ему принадлежат Мидиана и Регулон.
- Амафарм – немецкая фармацевтическая компания, работающая с 1977 года, ассортимент которой включает контрацептивы в виде вагинальных свечей и пленки «Ноноксинол». Они улучшают состояние женских органов и обеспечивают защиту от оплодотворения яйцеклетки с вероятностью в более чем 95%.
- Иннотек Интернасиональ – французская фирма, поставляющая на рынок гормональные и негормональные контрацептивы, в том числе, свечи «Фарматекс». Они безопасны для здоровья женщин и полезны при воспалениях и других проблемах.
- ЛРС Продактс Лтд – производитель успешно вышел на российский рынок с брендом презервативов «Contex». Они являются вторыми по продажам, отличаются целостностью, надежностью и комфортом в использовании.
- Мерк – старейшая в мире фармацевтическая компания с главным офисом в Германии. Женщинам она известна во многом благодаря вагинальному кольцу «НоваРинг». Его производят из гипоаллергенных материалов, не раздражающих слизистую влагалища.
- Байер Фарма АГ – один из конкурентов фирмы «Мерк», который также расположен в Германии и успешно работает в сфере разработки барьерных контрацептивов. Среди них особо популярной стала вагинальная спираль «Мирена».
- Янссен Фармацевтика – бельгийский производитель, использующий в своих контрацептивах сразу несколько действующих веществ. В основном, к ним относится норэлгестромин и этинилэстрадиол. В наш рейтинг от него вошла противозачаточная пленка «Евра».
Рейтинг лучших противозачаточных средств
При отборе кандидатов мы учитывали следующие нюансы:
- Тип – внутриматочный или оральный;
- Эффективность и надежность;
- Удобство применения;
- Безопасность использования;
- Дополнительные эффекты;
- Побочные явления;
- Количество в упаковке;
- Действующие вещества;
- Содержатся ли гормоны в составе;
- Отзывы гинекологов;
- Ухудшает ли оргазм.
Отдельно стоит отметить соотношение качества и цены, ставшее важным параметром отбора.
Лучшие противозачаточные таблетки
Этот способ наиболее удобен, так как для этого достаточно лишь регулярно принимать таблетки, но он не может гарантировать 100% защиты от зачатия ребенка. Они подавляют процесс овуляции и не дают сперматозоидам проникнуть в матку. В этой категории можно особо выделить 2 противозачаточных препарата.
Регулон
Препарат хорошо зарекомендовал себя как среди молодых девушек, так и женщин старше 30 лет; предназначен для пероральной контрацепции. Он эффективен на протяжении практически всего менструального цикла, что делает половой акт безопасным. Хотя это и гормональные таблетки, в отзывах на них девушки не жалуются на появление лишнего веса при приеме. Регулон не только препятствует зарождению эмбриона, но и нормализует критические дни, сокращает потери крови в это время, ускоряет регенерацию тканей. Вещества в составе всасываются в кишечнике почти в полном объеме.
Достоинства:
- Два объема выпуска – 21 и 63 табл.;
- Высокая концентрация действующего вещества;
- Легко воспринимается организмом;
- Относительно натуральные вспомогательные вещества;
- Небольшая доза;
- Не вызывает тошноты;
- Выпускается в Венгрии.
Недостатки:
- Немалый список противопоказаний;
- Нельзя злоупотреблять, могут появиться побочные эффекты;
- Не рекомендуется принимать в период лактации.
Особенность лучшего орального контрацептива «Регулон» в том, что его нужно прекращать принимать за 3 месяца до желаемой даты зачатия ребенка.
Мидиана
Эффективность таблеток «Мидиана» не вызывает сомнений ни у врачей, ни у пациенток. Их используют для предохранения в любом возрасте. Хорошие результаты обеспечивают два действующих вещества – дроспиренон и этинилэстрадиол. Состав здесь безопасен для здоровья и даже при длительном приеме не вызывает привыкания у девушек и не провоцирует аллергию. Размер таблеток тут небольшой, глотать их очень легко, нет необходимости делить на части. Они подходят как для уже ставших мамами, так и для нерожавших, но в период лактации контрацептив принимать нельзя.
Достоинства:
- Выпускается в количестве 21 шт. и 63 шт.;
- Большой срок годности – 2 года;
- Надежно предупреждает беременность;
- Содержит два действующих вещества;
- Препарат быстро и полностью абсорбируется после приема;
- Терпимость вкуса.
Недостатки:
- Отпускается по рецепту;
- Не защищает от ЗППП;
- Низкая вероятность передозировки.
Прием Мидианы требует разового осмотра у врача-гинеколога каждые 6 месяцев, при необходимости, доза корректируется.
Лучшие противозачаточные свечи
Такие средства контрацепции эффективны, безопасны и стоят относительно недорого. Они обладают универсальным действием и помогают в решении гинекологических проблем. Здесь можно особо отметить 2 вида суппозиториев.
Ноноксинол
Это лучшее в плане надежности средство контрацепции, так как данные суппозитории уменьшают подвижность сперматозоидов и сокращают шансы на зачатие ребенка. Свечи «Ноноксинол», согласно отзывам, выбирают женщины, желающие одновременно и не забеременеть, и не болеть по гинекологической части из-за нормализации микрофлоры влагалища. Они легко вводятся внутрь и не вызывают дискомфорта. От них редко когда возникает раздражение слизистой и серьезные аллергические реакции. Одно из главных преимуществ – возможность использования в период кормления грудью.
Достоинства:
- Небольшой список противопоказаний;
- Малые размеры;
- Простота использования;
- Годен в течение трех лет после выпуска;
- Возможно использование с презервативом;
- Не влияет на работу печени.
Недостатки:
- Необходимо строго следить за временем введения;
- Редкое возникновение зуда полового члена у партнера;
- Не рекомендуется сочетать с другими таблеточными контрацептивами.
При использовании свечей «Ноноксинол» нельзя производить туалет половых органов в течение 6 часов после совокупления для усиления эффекта.
Фарматекс
Вагинальный контрацептив «Фарматекс» записался в ряды лучших противозачаточных средств из-за мгновенного действия. Его действующее вещество, бензалкония хлорид, разрушает мембрану сперматозоидов в семенной жидкости при эякуляции, не дает им проникнуть в матку и оплодотворить яйцеклетку. Препарат активен в отношении многих вирусов и инфекций, в том числе ВИЧ, но полностью угрозу заражения он не устраняет. Его назначают как нерожавшим, так и уже состоявшимся матерям. По отзывам, суппозитории не вызывают раздражения и не ощущаются во влагалище.
Достоинства:
- Не пенится;
- Абсорбируется стенками влагалища, не попадая в организм;
- Остатки легко смываются водой;
- Количество в одной упаковке – 10 шт.;
- Подходит для всех женщин репродуктивного возраста;
- Можно использовать в период перед менопаузой;
- Хорошо сочетается с диафрагмой и внутриматочной спиралью.
Недостатки:
Несмотря на признание лучшими противозачаточных свечей Фарматекса, они не на 100% устраняют угрозу беременности.
Лучшие презервативы
Это стандартный способ предохранения от нежелательной беременности, явным плюсом которого является одновременное предотвращение заражения ЗППП.
Contex
Это серия барьерных контрацептивов для мужчин, гарантирующих защиту от беременности более чем на 95%. Компания следит за качеством материалов и проверяет презервативы на целостность перед выпуском, что минимизирует вероятность брака. Она предлагает выгодные условия для покупки, так как продает за невысокую цену сразу по 3-10 шт. в упаковке. На оргазме, как правило, такие изделия не сказываются, а иногда даже, наоборот, усиливают его у обоих сексуальных партнеров.
Достоинства:
- Высокая прочность;
- Минимальная вероятность раздражения кожи;
- Не снижают чувствительность у парней и девушек;
- Различные размеры в наличии;
- Адекватная цена;
- Большой ассортимент.
Лучшие вагинальные кольца
Такое противозачаточное средство для женщин обеспечивает надежную защиту от зачатия ребенка и довольно удобно в применении и ношении. Это оптимальный вариант в плане соотношения цены и качества.
НоваРинг
Будьте готовы обратиться к врачу для получения рецепта, так как без него это противозачаточное средство не отпускается. Также может понадобиться участие гинеколога в его постановке, хотя спустя какое-то время это можно легко сделать самостоятельно. В отличие от других способов защиты от нежелательной беременности, эту процедуру нужно проводить всего один раз в 3 недели. Но здесь важно не сбиться, так как это следует делать в определенные циклы – 2-5 день. Кольцо защищает от активности сперматозоидов при совокуплении, но неэффективно против ЗППП.
Достоинства:
- Безопасно для здоровья;
- Не вызывает дискомфорта;
- Безболезненное введение;
- Два активных вещества в составе – этинилэстрадиол и этоногестрел;
- Не провоцирует побочные эффекты;
- Продается в практически любой аптеке.
Недостатки:
- При увеличении допустимого срока во влагалище эффективность снижается;
- Требует аккуратности в обращении;
- Немалый список противопоказаний;
- Особые условия хранения – при температуре от 2 до 8°С.
Перерыв после изъятия вагинального кольца «НоваРинг» делать необязательно, но, по отзывам девушек, лучше все-таки подождать с постановкой нового 7 дней.
Лучшие внутриматочные спирали
Такой контрацептив является наиболее надежным и самым практичным, так как его хватает на несколько лет, и нет нужды часто менять, делается он из пластика и меди. Среди всех кандидатов выгодно выделяется только одно изделие.
Мирена
По сравнению с другими средствами контрацепции в нашем рейтинге, выбор спирали – уже более серьезный шаг. Он предотвращает оплодотворение и при этом не влияет на детородную функцию, беременеть можно сразу же после изъятия изделия из матки. Вместе с надежной защитой от оплодотворения и снижением овуляции, при помощи Мирены женщины могут сократить кровопотери во время менструации и даже предотвратить различные гинекологические проблемы без вреда для здоровья. Постановкой спирали должен заниматься только врач, который также обязан контролировать состояние пациентки. Самое главное достоинство этого средства – действие в течение 5 лет.
Достоинства:
- Низкая вероятность выпадения из матки;
- Быстрое восстановление фертильности после изъятия спирали;
- Выделение гормонов в небольших количествах;
- Снижает риск проникновения внутрь инфекций;
- Устраняет болевые ощущения при месячных;
- Не противопоказана кормящим мамам.
Недостатки:
- Требует внимательного контроля уровня глюкозы у больных сахарным диабетом;
- При использовании во время эстрогенной терапии может наблюдаться аменорея;
- Иногда нужно проверять нити;
- Может потребоваться УЗИ для осмотра матки.
В первые 2-3 месяца использования Мирены у женщины может иметь место усиление кровянистых влагалищных выделений.
Лучшие противозачаточные кремы
При регулярной половой жизни использовать кремы не всегда удобно, они считаются лучшим способом контрацепции для единичных сексуальных контактов. В этот рейтинг вошел только один их представитель.
Фарматекс
В нашем рейтинге это второе противозачаточное средство для женщин из линейки «Фарматекс». Оно популярно из-за своей универсальности – антисептического и спермицидного действия. Содержащийся в его составе бензалкония хлорид является еще и антисептиком, что снижает вероятность заражения грибками, инфекциями, вирусами (но не исключает это!). Гарантировать 100% защиту от оплодотворения яйцеклетки производитель не берется. Крем легко наносится на слизистую, не всасывается ею и достаточно просто смывается. Его можно использовать в течение 3 лет после выпуска.
Достоинства:
- Можно использовать сразу после родов;
- Подходит для кормящих женщин;
- Хорошо сочетается с гормональной терапией и другими способами контрацепции;
- Защитное действие начинается немедленно и сохраняется минимум на 10 часов;
- Небольшие дозы;
- Редкие побочные явления.
Недостатки:
- Нужно применять перед каждым половым актом;
- За 2 часа до полового акта и в течение 60 минут после него крем нельзя применять;
- Требует введения глубоко во влагалище.
Крем «Фарматекс» выпущен в удобной тубе объемом 72 мл, этого хватает на несколько половых актов.
Лучшие противозачаточные пленки
Это относительно новое контрацептивное изделие для предохранения во время секса, которое выбирают за удобство и безопасность в применении, отсутствие дискомфорта. К самым лучшим противозачаточным средствам сегодня можно отнести следующую продукцию.
Ноноксинол
Это противозачаточное средство для женщин из дешевых, оно выпущено в виде салфеток, расфасованных в индивидуальные упаковки. Их основа – гелевая, попадая внутрь влагалища, пленка растворяется за 15 секунд и высвобождаемое при этом действующее вещество ноноксинол дезактивирует сперму – разрушает сперматозоиды, не давая зачать ребенка. Ноноксинол обладает противовоспалительными и бактерицидными свойствами, поэтому частично защищает от ИППП, но надеяться лишь на них в этом плане не стоит.
Достоинства:
- Срок годности – 2 года;
- 10 шт. в упаковке;
- Полная стерильность;
- Не вызывает дискомфорта внутри;
- Не влияет на оргазм;
- Может использоваться в любом месте и в любое время;
- Будет полезен при ожогах, ангине и других заболеваниях.
Недостатки:
- Информация на упаковке не на русском языке;
- В аптеках найти трудно.
Для сохранения нужного эффекта после введения средства нельзя проводить гигиенические процедуры и спринцевание в течение 6 часов как минимум.
Лучшие противозачаточные пластыри
Наряду с пленкой, пластырь является универсальным и практичным изделием для местной контрацепции при коитусе. Его использование не вредит здоровью и показывает хорошие результаты. В ТОП включено одно такое средство по доступной стоимости.
Это современное контрацептивное средство уникально по своей реализации и не имеет аналогов. Его особенность заключается в том, что его нужно клеить на кожу в определенные дни цикла, на 8-й и 15-й, а снятый – тут же менять на новый. Максимальный перерыв должен составлять 7 дней, это уберегает от нежелательной беременности. Особой подготовки к фиксации пластыря не нужно, достаточно принять душ и протереть кожу. Крепить его можно на любом участке тела, где он не будет тесно контактировать с одеждой и волосами. Неудобна тут лишь необходимость каждый раз выбирать для этого новое место, избегая груди.
Достоинства:
- Удобная форма выпуска;
- Простота применения;
- Надежная фиксация;
- Эффективно препятствует овуляции;
- Не чувствуется на теле;
- Не раздражает кожу.
Недостатки:
- По краям пластыря может забиваться пыль;
- Избавляет от прыщей на лице;
- Нужен рецепт для покупки;
- Не дешевый;
- Немало противопоказаний и особых указаний.
Какое противозачаточное средство купить
В возрасте с 18 до 21-22 лет наиболее оптимальной считается гормональная контрацепция. Девушкам постарше для безопасного сношения подходят барьерные, внутриматочные средства, но после 35 лет с ними нужно быть более осторожными из-за высокой вероятности развития у женщин эрозии шейки матки и других гинекологических заболеваний. Самым надежным способом будет сочетание химического и «физического» способов защиты.
Вот рекомендации по выбору вида средств:
- Если не хочется рисковать и обращаться к гинекологу, то можно ограничиться пластырем.
- Имеющим постоянного партнера стоит обратить внимание на самые лучшие противозачаточные таблетки.
- Тем, кто не собирается беременеть в ближайшие несколько лет, стоит подумать о вагинальном кольце.
- Желающим избежать неудобств и заодно улучшить свое здоровье, рекомендуется обратить внимание на противозачаточные средства для женщин в виде салфеток и свечей.
- Для редких половых актов можно выбрать крем.
- Если нужно не только обеспечить надежное предохранение, но и уменьшить менструальные кровопотери, стоит посмотреть в сторону спирали.
- В интимных отношениях с малознакомыми сексуальными партнерами, в целях защиты от ЗППП, традиционно хорошо помогают презервативы.
Предложенные в рейтинге лучшие противозачаточные средства должны помочь эффективно предохраняться при совершении полового акта и избежать нежелательной беременности. Ну а если вы все-таки соберетесь скоро стать мамой, заранее подберите хорошие витамины для беременных.
Состав
Экстракты ягод красной американской малины, экстракт корня крупноцветной горянки, экстракт солончаковой цистанхе, экстракт плодов манго, экстракт чеснока, экстракт коры вязолистной эвкоммии, экстракт заманихи, экстракт листьев крапивы, экстракт корней астрагала, экстракт листьев березовой баросмы, экстракт клейкой реммании, экстракт коры коричного дерева, экстракт листьев гинкго билоба.
Показания к применению
Лаверон применяют для увеличения сексуальной восприимчивости у женщин.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, детский возраст, беременность, период кормления грудью.
Способ применения и дозы
По 1 таблетке за 40-60 минут до интимного контакта (за 1 час до еды или 1,5 часа после). В сложных случаях возможен прием по 2 таблетки.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности
2 года.
Особые указания
БАД (биологически активная добавка). Не является лекарственным средством.
Действие
Биологически активная добавка «Loveron» — это действенное средство для повышения сексуальной активности у женщин. Оно не вызывает искусственного возбуждения, не влияет на работу репродуктивной функции и не вызывает привыкания при длительном применении. Начинает действовать при естественном стимулировании. Препарат не является лекарственным средством и состоит только из природных афродизиаков растительного происхождения.
Лаверон для женщин не только повышает либидо, но и оказывает положительное влияние на другие системы организма, оказывая тонизирующий эффект и улучшая эмоциональное состояние.
Препарат улучшает кровоснабжение органов малого таза, за счёт чего увеличивается чувствительность гениталий и ощущения во время сексуального контакта становятся гораздо более яркими. Одновременно стимулируется выработка влагалищного секрета, устраняя сухость, которая может быть причиной болезненности.
Также во время приема Лаверона наблюдаются следующие улучшения:
-
увеличение длительности полового акта;
-
укрепление сосудов;
-
улучшение кровообращение;
-
нормализация гормональный фон;
-
повышение физической и умственной выносливости.
Средство начинает действовать через час после приёма, быстро всасываясь в кровь. Его компоненты практически полностью усваиваются организмом, а остатки выводятся с мочой, не накапливаясь в плазме крови.
Побочные действия
В проводившихся клинических исследованиях прекращения терапии из-за нежелательных явлений отмечено не было. При увеличении дозы нежелательные эффекты не появлялись. Не вызывает появления головной боли, изменения АД, не провоцирует гипертонических сосудистых эффектов. Не оказывает побочных влияний на зрение (в том числе на изменение цветоощущения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Взаимодействие
Совместимость с алкоголем. Лаверон для женщин совместим с разумными дозами алкоголя. При чрезмерном употреблении алкоголя возможно снижение эффективности действия препарата.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя