Характеристики
Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
Количество в упаковке | 100 шт |
Инструкция по применению
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROSPEKTA.
Действующие вещества
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания
Фармакологический эффект
Механизм действия
В исследованиях на мембранах клеток, экспрессирующих человеческие рецепторы ГАМК, серотонина и дофамина (ГАМКB1А/B2, 5-HT2В, 5-HT2C, 5-HT3 и D3, соответственно), показано, что препарат увеличивает количество комплексов «лиганд-рецептор», то есть способен влиять как на тормозящие, так и на активирующие нейромедиаторные системы. Нормализуя баланс уровней основных нейромедиаторов, препарат поддерживает интегративную деятельность мозга.
Экспериментально продемонстрировано изменение спектральной мощности биоэлектрической активности коры больших полушарий, гиппокампа и гипоталамуса под действием препарата Проспекта®.
Фармакодинамические эффекты
Препарат, модифицируя функциональную активность мозгоспецифического белка S-100, улучшает интегративную деятельность головного мозга на всех уровнях организации нейронных систем (клеточном, межклеточном, структурном и системном).
Белок S-100 широко представлен в ЦНС и принадлежит к семейству
Са2+-связывающих белков. Белок регулирует следующие фундаментальные процессы в мозге: генерация и проведение нервного импульса, синаптическая передача сигнала; стимуляция дифференцировки и пролиферации нейронов; на системном уровне белок S-100 модифицирует соотношение процессов активации и торможения, позитивно влияя на интегративную деятельность мозга. Благодаря этому S-100 обладает ноотропным, нейропротекторным и нейротрофическим эффектами.
Экспериментально показано, что препарат:
– проявляет ноотропную активность путем улучшения формирования памятного следа на модели амнезии условного рефлекса; компенсации возрастного ослабления механизмов кратковременной памяти; усиления долговременной синаптической пластичности (основы клеточных механизмов памяти и обучения);
– нормализует эмоциональное состояние и поведение у животных (уменьшает соматовегетативные проявления стресса, восстанавливает локомоторно-исследовательскую активность).
Также показано, что препарат обладает нейропротективным и нейрорепаративным действием: повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает мембраностабилизирующим, антиоксидантным действием. В постинсультный или посттравматический период мобилизует внутриклеточные функционально сопряженные с белком S-100 компенсаторные резервы поврежденных и здоровых нейронов, а также находящихся в поврежденной области глиальных клеток. Обладает умеренно выраженным анксиолитическим эффектом (устраняет чувство тревоги).
За счет изменения биоэлектрической активности мозга может влиять на структуру сна.
Клиническая эффективность и безопасность
Ноотропное действие препарата было доказано в клиническом исследовании по лечению пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Показано улучшение когнитивных функций пациентов по Монреальской шкале когнитивной оценки (MoCA), которая оценивает различные когнитивные сферы (внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, речь, зрительно-конструктивные навыки, абстрактное мышление, счет и ориентацию). Наблюдалось восстановление активности в повседневной жизнедеятельности по шкале Бартел, которая оценивает такие сферы деятельности как способность принимать пищу, самостоятельно ухаживать за собой, в том числе принимать душ и одеваться, физиологические отправления (стул, мочеиспускание), возможность перемещаться (с постели в кресло и назад), подвижность на ровной поверхности и подъем по лестнице. Согласно тестированию по шкале оценки качества жизни при инсульте
(SS-QOL), у пациентов наблюдалось улучшение большинства показателей (речь, зрение, мышление, настроение, мобильность и др.). Нормализация поведения и настроения пациентов проявлялась в виде уменьшения раздражительности, повышения уровня самообслуживания, уменьшения трудностей с выполнением повседневной работы по дому, повышения социальной роли в семье.
Клинически доказано, что после перенесенной новой коронавирусной инфекции, применение препарата способствует уменьшению выраженности астении (слабости), чувства постоянной усталости, утомляемости.
Клинически доказано, что у большинства детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) на фоне приема препарата Проспекта® выраженность симптомов невнимательности и гиперактивности уменьшается на 25 % и более. Средний общий балл шкалы ADHD-RS-V снижается на 10,2 пункта. Курсовой прием препарата Проспекта® приводит к улучшению концентрации внимания при выполнении заданий или во время игр, удержания внимания на деталях, способности придерживаться предлагаемых инструкций и полностью выполнять школьные домашние задания, работу по дому, поручения взрослых.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Проспекта® в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата
(см. раздел «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания
Препарат Проспекта® показан к применению у взрослых для лечения следующих расстройств:
- когнитивные нарушения различного происхождения, в том числе после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения;
- астенические состояния в постинфекционном периоде, в том числе после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19).
Препарат Проспекта® показан к применению у детей в возрасте от 7 лет для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 7 лет.
Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Меры предосторожности
Хранить в недоступном для детей месте
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Проспекта® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Способ применения и дозы
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь. На один прием 1-2 таблетки. Препарат принимается вне приема пищи (в промежутке между приемами пищи либо за 15 минут до приема пищи или приема жидкости). Таблетки держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
При лечении когнитивных нарушений, в том числе после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения
Принимать по 2 таблетки 2 раза в день. Курс лечения – 6 месяцев; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 месяца.
При лечении постинфекционных астенических состояний
Принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения – 1 месяц; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 месяца.
При отсутствии улучшения состояния в течение 4 недель после начала лечения необходимо обратиться к врачу.
При лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью
Принимать по 1 таблетке 2 раза в день (примерно в одно и то же время). Курс лечения – 8 недель; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 месяца.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В клинических исследованиях легкая сонливость отмечалась редко, в начале приема препарата, при продолжении приема проходила самостоятельно и не требовала отмены лечения или дополнительной коррекции.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Взаимодействие с другими препаратами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
В начале приема препарата возможно появление сонливости, поэтому в первые 2 дня приема рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Описание
Препарат Проспекта®, таблетки для рассасывания, относится к фармакотерапевтической группе «Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства» (средство для улучшения работы головного мозга).
Показания к применению
Препарат Проспекта® применяется для лечения следующих расстройств у взрослых старше 18 лет:
- астенические состояния, проявляющиеся повышенной утомляемостью и
слабостью, в том числе дисциркуляторного происхождения (связанные с
нарушением кровообращения); тревожные состояния, неустойчивость
эмоционального фона, раздражительность; - астенические состояния (слабость) в постинфекционном периоде, в том числе
после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19); -
когнитивные (снижение памяти и концентрации внимания) нарушения
различного происхождения, в том числе после перенесенных острых нарушений
мозгового кровообращения, а также у лиц пожилого и старческого возраста.
Препарат Проспекта® применяется для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей в возрасте от 7 до 18 лет.
Способ действия препарата Проспекта®:
Мишенью действия препарата Проспекта® является мозгоспецифический белок
(S100B). S100B регулирует фундаментальные процессы в мозге. Благодаря этому
S100B обладает стресс-протекторным, в том числе противотревожным,
нейропротекторным и ноотропным эффектами. Модифицируя функциональную
активность S100B, Проспекта® улучшает интегративную деятельность головного мозга
на всех уровнях организации нейронных систем (клеточном, межклеточном,
структурном и системном).
На фоне лечения препаратом Проспекта® уровень тревоги значимо снижается у
пациентов с сосудистыми заболеваниями головного мозга и различными
соматическими заболеваниями. У пациентов после перенесенного инсульта отмечается
нормализация поведения и настроения, улучшение когнитивных функций,
восстановление активности в повседневной жизнедеятельности. У пациентов после
перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19) применение препарата
способствует уменьшению выраженности астении (слабости), чувства постоянной
усталости, утомляемости. У большинства детей с СДВГ на фоне приема препарата
Проспекта® выраженность симптомов невнимательности и гиперактивности
уменьшается на 25 % и более. Курсовой прием препарата Проспекта® приводит к
улучшению концентрации внимания при выполнении заданий или во время игр,
удержания внимания на деталях, способности придерживаться предлагаемых
инструкций и полностью выполнять школьные домашние задания, работу по дому,
поручения взрослых.
Если на фоне лечения препаратом улучшение не наступило или Вы/Ваш ребенок
чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Проспекта®:
- если у Вас или Вашего ребенка аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Проспекта® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 7 лет для лечения СДВГ, поскольку эффективность и безопасность у данной возрастной группы не установлены.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет для лечения астении, тревожных
состояний, когнитивных нарушений, поскольку эффективность и безопасность у данной
возрастной группы не установлены.
Другие препараты и препарат Проспекта®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок
принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие
препараты.
Случаев несовместимости препарата Проспекта® с другими лекарственными средствами
до настоящего времени не зарегистрировано.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
Безопасность применения препарата Проспекта® у беременных и в период грудного
вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать
соотношение «польза – риск».
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В редких случаях при первом приеме препарата возможно появление сонливости,
поэтому следует избегать управления транспортными средствами в течение нескольких
часов после первого приема препарата.
Препарат Проспекта® содержит лактозу
Если у Вас или Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к
лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Прием препарата Проспекта®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или
с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата для взрослых – 1 таблетка на прием.
При лечении тревожных состояний и астении
Принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения – 1 месяц; при необходимости курс
можно повторить через 1-2 месяца.
При лечении когнитивных нарушений различного происхождения
Принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения – 6 месяцев; при необходимости
курс лечения можно повторить через 1-2 месяца.
При лечении постинфекционных астенических состояний
Принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения – 1 месяц; при необходимости курс
лечения можно повторить через 1-2 месяца.
При отсутствии улучшения состояния в течение 4 недель после начала лечения
необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
Рекомендуемая доза препарата для детей – 1 таблетка на прием.
При лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)
Принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения – 8 недель; при необходимости курс
лечения можно повторить.
Путь и (или) способ применения
Внутрь. Препарат принимается вне приема пищи (в промежутке между приемами пищи
либо за 15 минут до приема пищи или приема жидкости). Таблетку держать во рту, не
проглатывая, до полного растворения. Линия разлома (риска) не предназначена для
разламывания таблетки.
Продолжительность терапии
Курс лечения при тревожных состояниях и астении – 1 месяц, при когнитивных нарушениях – 6 месяцев, при СДВГ – 8 недель.
При необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 месяца.
Если Вы приняли препарата Проспекта® больше, чем следовало
Если Вы или Ваш ребенок приняли больше таблеток, чем рекомендовано, немедленно
сообщите об этом своему лечащему врачу или работнику аптеки.
При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея),
обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Лечение:
симптоматическое.
Если Вы забыли принять препарат Проспекта®
Если Вы или Ваш ребенок пропустили прием препарата Проспекта®, следует принять
следующую дозу сразу, как только Вы об этом вспомнили, а следующую после этого
приема очередную дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу,
чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Проспекта® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частота нежелательных реакций неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту
возникновения определить невозможно):
- реакции повышенной индивидуальной чувствительности (аллергическиереакции) к компонентам препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции,
проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация
распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не
перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных
реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов, выявленных на территории государства – члена Евразийского
экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить
больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: + 7 800 550 99 03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Кыргызская Республика.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, 25.
Телефоны: + 996 312 21 92 88; + 996 312 21 92 86.
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg/
Республика Армения.
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО.
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Телефоны: + 374 10 20 05 05; + 374 96 22 05 05.
Электронная почта: admin@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am
Республика Казахстан.
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
Телефон: + 7 7172 23 51 35.
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
Республика Беларусь.
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Телефон: + 375 17 242 00 29.
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Хранение препарата Проспекта®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного
на картонной пачке, после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения.
Препарат Проспекта® содержит
Действующим веществом является:
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные,
модифицированные ‒ 10 000 ЕМД*.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Препарат Проспекта® содержит лактозу (раздел 2 листка-вкладыша).
Внешний вид препарата Проспекта® и содержимое упаковки
Таблетки для рассасывания.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого
цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой
плоской стороне нанесена надпись PROSPEKTA.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листкомвкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация.
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: + 7 495 684 43 33.
Телефоны «Горячей линии»: + 7 495 681 09 30, + 7 495 681 93 00.
Адрес электронной почты: hotline@materiamedica.ru
Производитель
Российская Федерация.
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Скачать листок-вкладыш
Проспекта таблетки для рассасывания 100шт
902 ₽
Проспекта таблетки для рассасывания 100шт относятся к категории ноотропных средств с нейротрофическими и нейропротекторными свойствами. Назначается при когнитивных нарушениях, которые могут возникнуть в силу разных причин. Эффективно справляется с такими состояниями (в т. ч., если они вызваны нарушениями мозгового кровообращения, перенесенного в острой форме). Препарат предназначен только для взрослых. Длительность лечения обычно составляет шесть месяцев. Принимать следует по две таблетки за один прием ежедневно дважды в сутки. Таблетки не глотать, держать во рту до полного рассасывания, не совмещать с приемом пищи. При необходимости возможны повторные курсы после перерыва в 1-2 месяца.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROSPEKTA.
Препарат, модифицируя функциональную активность мозгоспецифического белка S-100, улучшает интегративную деятельность головного мозга на всех уровнях организации нейронных систем (клеточном, межклеточном, структурном и системном).
Белок S-100 широко представлен в ЦНС и принадлежит к семейству
Са2+-связывающих белков. Белок регулирует следующие фундаментальные процессы в мозге: генерация и проведение нервного импульса, синаптическая передача сигнала; стимуляция дифференцировки и пролиферации нейронов; на системном уровне белок S-100 модифицирует соотношение процессов активации и торможения, позитивно влияя на интегративную деятельность мозга. Благодаря этому S-100 обладает ноотропным, нейропротекторным и нейротрофическим эффектами.
Экспериментально показано, что препарат:
– проявляет ноотропную активность путем улучшения формирования памятного следа на модели амнезии условного рефлекса; компенсации возрастного ослабления механизмов кратковременной памяти; усиления долговременной синаптической пластичности (основы клеточных механизмов памяти и обучения);
– нормализует эмоциональное состояние и поведение у животных (уменьшает соматовегетативные проявления стресса, восстанавливает локомоторно-исследовательскую активность).
Также показано, что препарат обладает нейропротективным и нейрорепаративным действием: повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает мембраностабилизирующим, антиоксидантным действием. В постинсультный или посттравматический период мобилизует внутриклеточные функционально сопряженные с белком S-100 компенсаторные резервы поврежденных и здоровых нейронов, а также находящихся в поврежденной области глиальных клеток. Обладает умеренно выраженным анксиолитическим эффектом (устраняет чувство тревоги).
За счет изменения биоэлектрической активности мозга может влиять на структуру сна.
Механизм действия
В исследованиях на мембранах клеток, экспрессирующих человеческие рецепторы ГАМК, серотонина и дофамина (ГАМКB1А/B2, 5-HT2В, 5-HT2C, 5-HT3 и D3, соответственно), показано, что препарат увеличивает количество комплексов «лиганд-рецептор», то есть способен влиять как на тормозящие, так и на активирующие нейромедиаторные системы. Нормализуя баланс уровней основных нейромедиаторов, препарат поддерживает интегративную деятельность мозга.
Экспериментально продемонстрировано изменение спектральной мощности биоэлектрической активности коры больших полушарий, гиппокампа и гипоталамуса под действием препарата Проспекта®.
Ноотропное действие препарата было доказано в клиническом исследовании по лечению пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Показано улучшение когнитивных функций пациентов по Монреальской шкале когнитивной оценки (MoCA), которая оценивает различные когнитивные сферы (внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, абстрактное мышление, счет и ориентацию). Наблюдалось восстановление активности в повседневной жизнедеятельности по шкале Бартел, которая оценивает такие сферы деятельности как способность принимать пищу, самостоятельно ухаживать за собой, в том числе принимать душ и одеваться, физиологические отправления (стул, мочеиспускание), возможность перемещаться (с постели в кресло и назад), подвижность на ровной поверхности и подъем по лестнице. Согласно тестированию по шкале оценки качества жизни при инсульте (SS-QOL), у пациентов наблюдалось улучшение большинства показателей (речь, зрение, мышление, настроение, мобильность и др.). Нормализация поведения и настроения пациентов проявлялась в виде уменьшения раздражительности, повышения уровня самообслуживания, уменьшения трудностей с выполнением повседневной работы по дому, повышения социальной роли в семье.
Клинически доказано, что после перенесенной новой коронавирусной инфекции, применение препарата способствует уменьшению выраженности астении (слабости), чувства постоянной усталости, утомляемости.
Клинически доказано, что у большинства детей с СДВГ на фоне приема препарата Проспекта® выраженность симптомов невнимательности и гиперактивности уменьшается на 25 % и более. Средний общий балл шкалы ADHD-RS-V снижается на 10,2 пункта. Курсовой прием препарата Проспекта® приводит к улучшению концентрации внимания при выполнении заданий или во время игр, удержания внимания на деталях, способности придерживаться предлагаемых инструкций и полностью выполнять школьные домашние задания, работу по дому, поручения взрослых.
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Проспекта® в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Препарат Проспекта® показан к применению у взрослых для лечения следующих расстройств:
-когнитивные нарушения различного происхождения, в том числе после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения.
-астенические состояния в постинфекционном периоде, в том числе после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19).
— тревожные состояния, неустойчивость эмоционального фона, раздражительность;
— астенические состояния, проявляющиеся повышенной утомляемостью и слабостью в т.ч. дисциркуляторного происхождени
Препарат Проспекта® показан к применению у детей в возрасте от 7 лет для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь. На один прием 1-2 таблетки. Препарат принимается вне приема пищи (в
промежутке между приемами пищи либо за 15 минут до приема пищи или приема
жидкости). Таблетки держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
При лечении когнитивных нарушений, в том числе после перенесенных острых
нарушений мозгового кровообращения
Принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения – 6 месяцев; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 месяца.
При лечении постинфекционных астенических состояний
Принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения – 1 месяц; при необходимости курс
лечения можно повторить через 1-2 месяца.
При отсутствии улучшения состояния в течение 4 недель после начала лечения
необходимо обратиться к врачу.
При лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью
Принимать по 1 таблетке 2 раза в день (примерно в одно и то же время). Курс лечения –
8 недель; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 месяца.
— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
— Детский возраст до 7 лет.
— Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Возможно в редких случаях появление сонливости, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
В редких случаях препарат может вызывать сонливость.
Безопасность применения препарата Проспекта® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
-
Особые указания
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Кол-во препарата
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
22.01.2025
Описание препарата ПРОСПЕКТА® (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 22.01.2025
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
действующее вещество: | |
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные, модифицированные | 10000 ЕМД* |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза); МКЦ; магния стеарат |
* Единицы модифицирующего действия
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «PROSPEKTA».
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Мишенью действия препарата Проспекта® является широко представленный в ЦНС мозгоспецифический Са2+-связывающий белок S-100 (S100B).
S100B регулирует следующие фундаментальные процессы в мозге: генерация и проведение нервного импульса, синаптическая передача сигнала; стимуляция дифференцировки и пролиферации нейронов; на системном уровне S100B модифицирует соотношение процессов активации и торможения, позитивно влияя на интегративную деятельность мозга.
Благодаря этому S100B обладает стресс-протекторным, в т.ч. противотревожным, нейропротекторным и ноотропным эффектами.
В исследованиях механизма действия с применением мембран клеток, экспрессирующих человеческие рецепторы ГАМК, серотонина и дофамина (ГАМКB1А/B2, 5-HT2В, 5-HT2C, 5-HT3 и D3 соответственно), показано изменение количества комплексов лиганд-рецептор, т.е. способность через воздействие на S100B влиять как на тормозящие, так и на активирующие нейромедиаторные системы, восстанавливая баланс уровней основных нейромедиаторов.
Фармакодинамические эффекты
Модифицируя функциональную активность S100B, препарат Проспекта® улучшает интегративную деятельность головного мозга на всех уровнях организации нейронных систем (клеточном, межклеточном, структурном и системном). Препарат изменяет спектральную мощность биоэлектрической активности коры больших полушарий, гиппокампа и гипоталамуса, в т.ч. у животных с наследственно обусловленной тревожностью и депрессивноподобным поведением на фоне отклонений в нейрохимическом профиле и синаптической пластичности.
Экспериментально показано, что препарат:
– нормализует эмоциональное состояние и поведение у животных (уменьшает соматовегетативные проявления стресса, устраняет признаки тревожного поведения, восстанавливает локомоторно-исследовательскую активность);
– проявляет ноотропную активность путем улучшения формирования памятного следа на модели амнезии условного рефлекса, компенсации возрастного ослабления механизмов кратковременной памяти, усиления долговременной синаптической пластичности (основы клеточных механизмов памяти и обучения).
Также показано, что препарат обладает нейропротективным и нейрорепаративным действием: повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает мембраностабилизирующим, антиоксидантным действием. В постинсультный или посттравматический период мобилизует внутриклеточные функционально сопряженные с белком S100B компенсаторные резервы поврежденных и здоровых нейронов, а также находящихся в поврежденной области глиальных клеток.
За счет изменения биоэлектрической активности мозга может влиять на структуру сна.
Клиническая эффективность и безопасность
Клинически доказано, что препарат обладает противотревожным и антиастеническим действием при многих заболеваниях.
На фоне лечения препаратом Проспекта® уровень тревоги значимо снижался у пациентов с сосудистыми заболеваниями головного мозга и различными соматическими заболеваниями.
В клиническом исследовании по лечению пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта показана нормализация поведения и настроения пациентов в виде уменьшения раздражительности, повышения уровня самообслуживания, уменьшения трудностей с выполнением повседневной работы по дому, повышения социальной роли в семье, в т.ч. обусловленных уменьшением астенических проявлений в виде утомляемости и слабости, улучшением когнитивных функций пациентов по Монреальской шкале когнитивной оценки (MoCA), восстановлением активности в повседневной жизнедеятельности по шкале Бартела. Согласно тестированию по шкале оценки качества жизни при инсульте (SS-QOL), у пациентов наблюдалось улучшение большинства показателей (настроение, речь, зрение, мышление, мобильность).
Клинически доказано, что после перенесенной новой коронавирусной инфекции, применение препарата способствует уменьшению выраженности астении (слабости), чувства постоянной усталости, утомляемости.
Клинически доказано, что у большинства детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) на фоне приема препарата Проспекта® выраженность симптомов невнимательности и гиперактивности уменьшается на 25% и более. Средний общий балл шкалы ADHD-RS-V снижается на 10,2 пункта. Курсовой прием препарата Проспекта® приводит к улучшению концентрации внимания при выполнении заданий или во время игр, удержания внимания на деталях, способности придерживаться предлагаемых инструкций и полностью выполнять школьные домашние задания, работу по дому, поручения взрослых.
В исследованиях пациентов пожилого и старческого возраста было показано анксиолитическое действие препарата. Выраженность тревоги по домену «Тревога» шкалы NPI-C снизилась на 2,3 пункта.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.
Показания
Взрослые
- тревожные состояния, неустойчивость эмоционального фона, раздражительность, астенические состояния, проявляющиеся повышенной утомляемостью и слабостью, в т.ч. дисциркуляторного происхождения;
- когнитивные (снижение памяти и концентрации внимания) нарушения различного происхождения, в т.ч. после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения, а также у лиц пожилого и старческого возраста;
- астенические состояния в постинфекционном периоде, в том числе после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19).
Дети от 7 лет
- лечение синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 7 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Проспекта® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием 1 табл. Препарат принимается вне приема пищи (в промежутке между приемами пищи либо за 15 мин до приема пищи или приема жидкости). Таблетки держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Лечение тревожных состояний и астении. Принимать по 1 табл. 2 раза в день. Курс лечения — 1 мес; при необходимости курс можно повторить через 1–2 мес.
Лечение когнитивных нарушений различного происхождения. Принимать по 1 табл. 2 раза в день. Курс лечения — 6 мес; при необходимости курс лечения можно повторить через 1–2 мес.
Лечение постинфекционных астенических состояний. Принимать по 1 табл. 2 раза в день. Курс лечения — 1 мес; при необходимости курс лечения можно повторить через 1–2 мес.
При отсутствии улучшения состояния в течение 4 нед после начала лечения необходимо обратиться к врачу.
Лечение СДВГ. Принимать по 1 табл. 2 раза в день (примерно в одно и то же время). Курс лечения — 8 нед; при необходимости курс лечения можно повторить.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.
Передозировка
Симптомы: диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Возможно в редких случаях появление сонливости, поэтому следует избегать управления транспортными средствами в течение нескольких часов после первого приема препарата.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Адрес места производства лекарственного препарата. Россия, 454139, Челябинская обл., г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории РФ. ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Россия, 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Механизм действия
Мишенью действия препарата Проспекта® является широко представленный в ЦНС мозгоспецифический Са2+-связывающий белок S-100 (S100B).
S100B регулирует следующие фундаментальные процессы в мозге: генерация и проведение нервного импульса, синаптическая передача сигнала; стимуляция дифференцировки и пролиферации нейронов; на системном уровне S100B модифицирует соотношение процессов активации и торможения, позитивно влияя на интегративную деятельность мозга.
Благодаря этому S100B обладает стресс-протекторным, в т.ч. противотревожным, нейропротекторным и ноотропным эффектами.
В исследованиях механизма действия с применением мембран клеток, экспрессирующих человеческие рецепторы ГАМК, серотонина и дофамина (ГАМКB1А/B2, 5-HT2В, 5-HT2C, 5-HT3 и D3 соответственно), показано изменение количества комплексов «лиганд-рецептор», т.е. способность через воздействие на S100B влиять как на тормозящие, так и на активирующие нейромедиаторные системы, восстанавливая баланс уровней основных нейромедиаторов.
Фармакодинамические эффекты
Модифицируя функциональную активность S100B, препарат Проспекта® улучшает интегративную деятельность головного мозга на всех уровнях организации нейронных систем (клеточном, межклеточном, структурном и системном). Препарат изменяет спектральную мощность биоэлектрической активности коры больших полушарий, гиппокампа и гипоталамуса, в т.ч. у животных с наследственно-обусловленной тревожностью и депрессивноподобным поведением на фоне отклонений в нейрохимическом профиле и в синаптической пластичности.
Экспериментально показано, что препарат:
- нормализует эмоциональное состояние и поведение у животных (уменьшает соматовегетативные проявления стресса, устраняет признаки тревожного поведения, восстанавливает локомоторно-исследовательскую активность);
- проявляет ноотропную активность путем улучшения формирования памятного следа на модели амнезии условного рефлекса; компенсации возрастного ослабления механизмов кратковременной памяти; усиления долговременной синаптической пластичности (основы клеточных механизмов памяти и обучения).
Также показано, что препарат обладает нейропротективным и нейрорепаративным действием: повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает мембраностабилизирующим, антиоксидантным действием. В постинсультный или посттравматический период мобилизует внутриклеточные функционально сопряженные с белком S100B компенсаторные резервы поврежденных и здоровых нейронов, а также находящихся в поврежденной области глиальных клеток.
За счет изменения биоэлектрической активности мозга может влиять на структуру сна.
Клиническая эффективность и безопасность
Клинически доказано, что препарат обладает противотревожным и антиастеническим действием при широком круге заболеваний.
На фоне лечения препаратом Проспекта® уровень тревоги значимо снижался у пациентов с сосудистыми заболеваниями головного мозга и различными соматическими заболеваниями.
В клиническом исследовании по лечению пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта показана нормализация поведения и настроения пациентов в виде уменьшения раздражительности, повышения уровня самообслуживания, уменьшения трудностей с выполнением повседневной работы по дому, повышения социальной роли в семье, в т.ч. обусловленные уменьшением астенических проявлений в виде утомляемости и слабости, улучшением когнитивных функций пациентов по Монреальской шкале когнитивной оценки (MoCA), восстановлением активности в повседневной жизнедеятельности по шкале Бартел. Согласно тестированию по шкале оценки качества жизни при инсульте (SS-QOL), у пациентов наблюдалось улучшение большинства показателей (настроение, речь, зрение, мышление, мобильность и др.).
Клинически доказано, что после перенесенной новой коронавирусной инфекции, применение препарата способствует уменьшению выраженности астении (слабости), чувства постоянной усталости, утомляемости.
Клинически доказано, что у большинства детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) на фоне приема препарата Проспекта® выраженность симптомов невнимательности и гиперактивности уменьшается на 25% и более. Средний общий балл шкалы ADHD-RS-V снижается на 10.2 пункта. Курсовой прием препарата Проспекта® приводит к улучшению концентрации внимания при выполнении заданий или во время игр, удержания внимания на деталях, способности придерживаться предлагаемых инструкций и полностью выполнять школьные домашние задания, работу по дому, поручения взрослых.
В исследованиях пациентов пожилого и старческого возраста было показано анксиолитическое действие препарата. Выраженность тревоги по домену «Тревога» шкалы NPI-C снизилась на 2.3 пункта.