Протефлазид (раствор для местного применения и приема внутрь), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-001432/07
Дата последнего изменения: 26.02.2021
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для местного применения и приема внутрь.
Состав
Щучки
дернистой трава — 500 г, вейника наземного трава — 500 г, спирт
этиловый 96% — достаточное количество для получения 1 л экстракта.
Описание лекарственной формы
Жидкость
темно‑зеленого цвета со специфическим запахом. В процессе хранения
возможно образование гелеобразной структуры, разрушающейся при встряхивании.
Фармакокинетика
При
пероральном применении препарат всасывается частично в желудке и, в основном, в
тонком отделе кишечника. Небольшое количество флавоноидов подвергается распаду
при первичном прохождении через печень (пресистемный метаболизм), основная
часть распределяется по органам и тканям, проникает в инфицированные вирусом
клетки. На неинфицированные клетки, где не наблюдается повышенной активности
вирусспецифических ферментов, препарат практически не действует, а вызывает
подавление ферментов только в инфицированных клетках. У взрослых окончательный
период полувыведения колеблется в пределах 5–9 часов, что обусловливает
назначение препарата трижды в сутки.
Фармакодинамика
Флавоноидные
гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L.
и Calamagrotis epigeios L.,
способны подавлять вирусспецифические ферменты тимидинкиназу и ДНК — полимеразу
в клетках, инфицированных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) типа I
и II. Это приводит к снижению способности или к полному блокированию репликации
вирусных белков и, как следствие, препятствует размножению вирусов.
Протефлазид®
стимулирует продуцирование эндогенных альфа‑ и гамма‑ интерферонов,
что повышает неспецифическую резистентность к вирусной и бактериальной
инфекции, нормализует иммунный статус организма человека.
Показания
Герпесвирусные
инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex) типа I и II, включая
генитальный герпес.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к компонентам препарата;
—
язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
—
детский возраст.
С осторожностью
Пациентам
с выраженными аллергическими реакциями в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза
для матери превышает потенциальный риск для плода.
При
назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат
применяют сочетано: внутрь и наружно.
Внутрь
каплями, нанесенными на кусочек сахара (или пищевой крахмал), для взрослых по
схеме:
—
1‑я неделя
— по 5 капель 3 раза в сутки;
—
2–3‑я
неделя — по 10 капель 3 раза в сутки;
—
4‑я неделя
— по 8 капель 3 раза в сутки.
Через
1 месяц после последнего приема повторить курс, при необходимости.
Высшая
суточная доза при внутреннем применении составляет для взрослых —
30 капель (1,25 мл или 1015 мг).
Наружно
препарат применяется в виде вагинальных тампонов или примочек с препаратом.
Для
приготовления вагинальных тампонов с препаратом Протефлазид®
необходимо 3 мл (72–75 капель) препарата развести в 20 мл
физиологического раствора. Ввести во влагалище марлевый тампон, смоченный
приготовленным раствором. Процедуру повторяют два раза в сутки. При
возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить вдвое
количество растворителя.
Лечение
следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой
оболочки. Максимальный курс лечения — 14 дней.
Для
приготовления примочек с препаратом Протефлазид® необходимо
1,5 мл (36–38 капель) препарата развести в 10 мл
физиологического раствора. Смоченную в растворе марлю наносить на пораженный
участок слизистой оболочки или кожи до 3‑х раз в сутки.
Критерием
прекращения лечения является исчезновение признаков поражения кожи или слизистой
оболочки. Максимальный курс лечения не должен превышать 14 дней.
Высшая
суточная доза при наружном применении составляет для взрослых 72 капли
(3 мл).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Как
правило, препарат хорошо переносится.
Редко
возможны аллергические реакции, местные реакции раздражения при нанесении на
слизистые оболочки, появление желудочно‑кишечных расстройств (тошнота,
рвота, диарея), транзиторного повышения температуры тела до 38° С на
3–10 сутки после начала лечения.
Наличие
данных симптомов требует коррекции дозы или режима дозирования препарата.
Взаимодействие
Проявления
взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.
Передозировка
Случаи
передозировки не описаны, но возможно проявление побочных эффектов, особенно со
стороны желудочно‑кишечного тракта.
Лечение
Симптоматическое.
Особые указания
Отрицательного
влияния на занятие потенциально опасными видами деятельности, которые требуют
особенного внимания и быстрой реакции, не выявлено.
Форма выпуска
Раствор
для местного применения и приема внутрь.
По
25 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками‑капельницами и
крышками навинчиваемыми.
По
30 мл или 50 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками или
пробками‑капельницами или навинчиваемыми пробками‑капельницами и
крышками навинчиваемыми.
Каждый
флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре от 18 до 25° C в защищенном от света месте.
Хранить
в местах недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечению срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/Организация,
принимающая претензии потребителей
ООО «Новафарм»,
Россия
115230,
г. Москва, Хлебозаводский проезд, дом 7, строение 9, этаж 9, ком. XVI,
ком.2, офис 140
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 10.11.2021
Аналоги (синонимы) препарата Протефлазид
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Протефлазид® (Proteflazidum) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Протефлазид®
💊 Состав препарата Протефлазид®
✅ Применение препарата Протефлазид®
📅 Условия хранения Протефлазид®
⏳ Срок годности Протефлазид®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Протефлазид®
(Proteflazidum)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2020.07.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05
(Противовирусные препараты системного действия)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Протефлазид® |
Раствор для местного применения и приема внутрь: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛСР-001432/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Протефлазид®
Раствор для местного применения и приема внутрь в виде жидкости темно-зеленого цвета, со специфическим запахом; в процессе хранения возможно образование гелеобразной структуры, разрушающейся при встряхивании.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — достаточное количество для получения 1 л.
25 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
30 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фитопрепарат с противовирусным действием. Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L., способны подавлять вирусоспецифические ферменты тимидинкиназу и ДНК-полимеразу в клетках, инфицированных вирусами простого герпеса (Herpes simplex типов 1 и 2). Это приводит к снижению способности или к полному блокированию репликации вирусных белков и, как следствие, препятствует размножению вирусов.
Протефлазид® стимулирует продуцирование эндогенных альфа- и гамма-интерферонов, что повышает неспецифическую резистентность к вирусной и бактериальной инфекции, нормализует иммунный статус организма человека.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме препарат всасывается частично в желудке и затем, в основном, в тонкой кишке.
Метаболизм и распределение
Небольшое количество флавоноидов подвергается распаду при «первичном прохождении» через печень (пресистемный метаболизм), основная часть распределяется в органах и тканях, проникает в инфицированные вирусом клетки. На неинфицированные клетки, где не наблюдается повышенной активности вирусоспецифических ферментов, препарат практически не действует. Вызывает подавление ферментов только в инфицированных клетках.
Выведение
У взрослых окончательный T1/2 составляет 5-9 ч, что обусловливает назначение препарата 3 раза/сут.
Показания препарата
Протефлазид®
- герпесвирусные инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex типов 1 и 2), включая генитальный герпес.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь и наружно.
При применении внутрь капли наносят на кусочек сахара (или пищевой крахмал).
Для взрослых препарат применяют по схеме: 1 неделя — по 5 капель 3 раза/сут; 2-3 неделя — по 10 капель 3 раза/сут; 4 неделя — по 8 капель 3 раза/сут. Через 1 мес после последнего приема можно при необходимости повторить курс лечения. Максимальная суточная доза при приеме внутрь — 30 капель (1.25 мл или 1015 мг).
Наружно препарат применяется в виде вагинальных тампонов или примочек с препаратом.
Для приготовления вагинальных тампонов с Протефлазидом необходимо 3 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора. Ввести во влагалище марлевый тампон, смоченный приготовленным раствором. Процедуру повторяют 2 раза/сут. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить вдвое количество растворителя.
Лечение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения — 14 дней.
Для приготовления примочек с Протефлазидом необходимо 1.5 мл (36-38 капель) препарата развести в 10 мл физиологического раствора. Смоченную в растворе марлю наносить на пораженный участок слизистой оболочки или кожи до 3 раз/сут.
Критерием прекращения лечения является исчезновение признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения не должен превышать 14 дней.
Максимальная суточная доза при наружном применении составляет 72 капли (3 мл).
Побочное действие
Как правило, препарат хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Редко: аллергические реакции, раздражения при нанесении на слизистые оболочки, транзиторное повышение температуры тела до 38°С на 3-10 сутки после начала лечения.
Наличие данных симптомов требует коррекции дозы или режима дозирования препарата.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженными аллергическими реакциями в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Протефлазида при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отрицательного влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не выявлено.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны, но возможно проявление побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Проявления взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.
Условия хранения препарата Протефлазид®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°С.
Срок годности препарата Протефлазид®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
ФИТОФАРМ , ОАО |
Украина |
845000 г. Артемовск Донецкой обл.. ул. Сибирцева, 2 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Протефлазид – инструкция по применению, цена 9900 руб.
Действующее вещество: комбинация активных компонентов растительного происхождения
Форма выпуска: капли
Протефлазид предназначен для борьбы со специфическими ферментами вирусов в инфицированных клетках. Имеет антиоксидантные свойства
Инструкция по применению
Доставка и оплата
Доставим в ближайшую аптеку в любом городе России.
Есть также сверхбыстрая экспресс-доставка.
Стоимость экспресс доставки: 200 руб (оплата при получении).
Заказы свыше 3000 руб – доставка бесплатно.
Экспресс-доставка действует для городов: Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Самара, Тюмень, Челябинск, Саратов, Иркутск.
Стоимость обычной доставки: 450 рублей (по предоплате).
Действует для всех остальных регионов РФ, которые НЕ входят в список “городов экспресс-доставки” (смотрим выше).
Все способы оплаты при получении.
В соответствии со статьей 79 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ “О лекарственных средствах” рецептурные лекарственные препараты могут быть выданы в аптеке только при наличии рецепта от врача.
щучки дернистой трава — 500 г, вейника наземного трава — 500 г, спирт этиловый 96 % — достаточное количество для получения 1 л экстракта.
Жидкость темно-зеленого цвета со специфическим запахом. В процессе хранения возможно образование гелеобразной структуры, разрушающейся при встряхивании.
Противовирусное средство растительного происхождения.
ATX
— J05
Фармакодинамика. Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrotis epigeios L.,. способны подавлять вирусспецифические ферменты тимидинкиназу и ДНК — полимеразу в клетках, инфицированных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) типа I и II . Это приводит к снижению способности или к полному блокированию репликации вирусных белков и, как следствие, препятствует размножению вирусов.
Протефлазид® стимулирует продуцирование эндогенных альфа- и гамма-интерферонов, что повышает неспецифическую резистентность к вирусной и бактериальной инфекции, нормализует иммунный статус организма человека.
Фармакокинетика. При пероральном применении препарат всасывается частично в желудке и, в основном, в тонком отделе кишечника. Небольшое количество флавоноидов подвергается распаду при первичном прохождении через печень (пресистемный метаболизм), основная часть распределяется по органам и тканям, проникает в инфицированные вирусом клетки. На неинфицированные клетки, где не наблюдается повышенной активности вирусспецифических ферментов, препарат практически не действует, а вызывает подавление ферментов только в инфицированных клетках. У взрослых окончательный период полувыведения колеблется в пределах 5-9 часов, что обусловливает назначение препарата трижды в сутки.
Герпесвирусные инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex) типа I и II, включая генитальный герпес.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Детский возраст.
С осторожностью
Пациентам с выраженными аллергическими реакциями в анамнезе.
Беременность и лактация
Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозировка
Препарат применяют сочетано: внутрь и наружно.
Внутрь каплями, нанесенными на кусочек сахара (или пищевой крахмал), для взрослых по схеме: 1 -я неделя — по 5 капель 3 раза в сутки; 2-3-я неделя — по 10 капель 3 раза в сутки; 4-я неделя — по 8 капель 3 раза в сутки.
Через 1 месяц после последнего приема повторить курс, при необходимости. Высшая суточная доза при внутреннем применении составляет для взрослых -30 капель (1.25 мл или 1015 мг).
Наружно препарат применяется в виде вагинальных тампонов или примочек с препаратом.
Для приготовления вагинальных тампонов с Протефлазидом® необходимо 3 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора. Ввести во влагалище марлевый тампон, смоченный приготовленным раствором. Процедуру повторяют два раза в сутки. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить вдвое количество растворителя.
Лечение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения — 14 дней.
Для приготовления примочек с Протефлазидом® необходимо 1.5 мл (36-38 капель) препарата развести в 10 мл физиологического раствора. Смоченную в растворе марлю наносить на пораженный участок слизистой оболочки или кожи до 3-х раз в сутки.
Критерием прекращения лечения является исчезновение признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Максимальный курс лечения не должен превышать 14 дней.
Высшая суточная доза при наружном применении составляет для взрослых 72 капли (3 мл).
Как правило, препарат хорошо переносится.
Редко возможны аллергические реакции, местные реакции раздражения при нанесении на слизистые оболочки, появление желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота, диарея), транзиторного повышения температуры тела до 38°С на 3-10 сутки после начала лечения.
Наличие данных симптомов требует коррекции дозы или режима дозирования препарата.
Случаи передозировки не описаны, но возможно проявление побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Проявления взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.
Отрицательного влияния на занятие потенциально опасными видами деятельности, которые требуют особенного внимания и быстрой реакции, не выявлено.
Раствор для местного применения и приема внутрь по 25 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми; по 30 мл или 50 мл во флаконы темного стекла укупоренные пробками или пробка¬ми-капельницами или навинчиваемыми пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
3 года. Не использовать по истечению срока годности.
При температуре от 18 до 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в местах недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Разработчик: НПК «ЭКОФАРМ» Украина, 04073, г. Киев, просп. Московский, 9.
Производитель
ОАО «ФИТОФАРМ»; Украина, 84500, г. Артемовск Донецкой обл., ул. Сибирцева, 2.
Адрес организации принимающий претензии:
ООО «Алвилс»; тел/факс (495) 250-7161, г. Москва, Синичкина 2-я ул., д. 9 «А».
Протефлазид
МНН: Жидкий экстракт Протефлазида из травы Щучки дернистой и травы Вейника наземного
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противовирусные препараты прямого действия
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024766
Информация о регистрации в РК:
05.10.2020 — 05.10.2025
Номер регистрации в РБ:
11047/21
Информация о регистрации в РБ:
08.09.2021 — 08.09.2026
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Протефлазид®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Капли
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного использования. Противовирусные препараты для
системного применения. Противовирусные препараты прямого действия.
Противовирусные препараты прочие.
Код
АТХ J05AX
Показания к применению
—
лечение заболеваний и профилактика рецидивов, вызванных вирусами
простого герпеса (Herpes
simplex)
1-го и 2-го типов
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из
вспомогательных веществ
—
язва желудка или двенадцатиперстной кишки
Необходимые
меры предосторожности при применении
Не
требуется
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Во
время клинического применения установлена возможность и
целесообразность комбинации препарата Протефлазид®
с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения
вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Отрицательных
проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными
средствами не установлено.
Специальные
предупреждения
Пациентам
с расстройствами желудочно-кишечного тракта и с хроническим
гастродуоденитом в случае обострения, возникновения
гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через
1,5-2 часа после еды.
Транзиторное
повышение температуры тела до 38 °С не требует отмены препарата.
В случае повышения температуры тела необходимо проконсультироваться с
врачом для исключения других возможных причин ее появления.
При
местном применении препарата, в случае появления чувства жжения,
зуда, сухости, необходимо уменьшить концентрацию препарата в растворе
для аппликаций.
Для
предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется одновременное
лечение полового партнера.
Применение
в педиатрии
Препарат
Протефлазид®
применяют детям от рождения.
Во
время беременности или лактации
При
проведении доклинических исследований эмбриотоксического,
тератогенного, фетотоксического, мутагенного и канцерогенного влияний
не выявлено. Специальных исследований относительно такого влияния
препарата на плод человека не проводилось, но клинический опыт
применения препарата в I–III триместрах беременности и в период
кормления грудью отрицательного влияния не обнаружено. Решение о
целесообразности применения препарата в период беременности или
кормления грудью принимает врач.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
При
применении в рекомендованных дозах отрицательного влияния на
способность выполнять работу, требующую особого внимания и быстрой
реакции, не выявлено.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Перед
использованием флакон необходимо взболтать.
Препарат
дозируется с помощью капельницы. Необходимое количество препарата
накапать в воду (объем – 1-2 столовые ложки), принимать за
10-15 минут до еды.
Схема
приема препарата Протефлазид®,
капли, в зависимости от возраста
|
Возраст |
Доза |
|
От |
1 |
|
1-2 |
1 |
|
2-4 |
2 |
|
4-6 |
4 |
|
6-9 |
9 |
|
9-12 |
10 |
|
Дети |
12-15 |
Длительность
применения препарата Протефлазид®
зависит от показаний и течения заболевания.
Для
лечения и профилактики рецидивов герпетического гингивостоматита,
фаринготонзилита; для комплексного лечения вирусных инфекций; для
предотвращения вирусных инфекций, которые возникают у пациентов с
недостаточной функцией иммунной системы
рекомендуется
принимать препарат в течение 1-го месяца.
Для
лечения герпетической экземы и герпетического везикулярного дерматита
(в комплексе с местным применением раствора); герпетического
менингита и энцефалита; герпетического поражения глаз; генитального
герпеса; для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster)
рекомендуется
принимать препарат в течение 3-х месяцев без перерыва.При
рецидивирующем течении инфекций курсы лечения препаратом проводят 1-2
раза в год по рекомендации врача.
Продолжительность
лечения в педиатрической практике аналогична таковой у взрослых. Дозы
назначают в соответствии с возрастом пациента, в зависимости от
течения заболевания. Лечение проводят под наблюдением врача.
Местное
применение в комплексе с пероральным приемом препарата:
для
лечения инфекций простого герпеса кожи и слизистых оболочек, острых
форм опоясывающего герпеса, следует
наносить аппликации с раствором препарата на пораженный участок до
3-5 раз в сутки. Срок экспозиции аппликаций – 10-15 минут. Для
приготовления раствора необходимо 1,5 мл препарата (36-38 капель)
развести в 10 мл физиологического раствора хлорида натрия.
Местное
применение следует продолжать до исчезновения признаков поражения
кожи или слизистой оболочки, но не менее 10 дней.
При
первичном и рецидивирующем генитальном герпесе, вирусных инфекциях
женских половых органов
применяют вагинальные тампоны с раствором препарата. Для
приготовления раствора необходимо 3,0 мл (72-75 капель) препарата
развести в 20 мл физиологического раствора хлорида натрия. Срок
экспозиции вагинальных тампонов – 30-40 минут, проводить
процедуры необходимо 2 раза в сутки.
Продолжительность
местного применения вагинальных тампонов при генитальном герпесе
составляет 10 дней, при вирусных инфекциях женских половых органов –
14 дней.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи
передозировки неизвестны, но возможно развитие побочных эффектов,
особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение
симптоматическое.
При
передозировке препарата Протефлазид®
следует немедленно обратиться к врачу.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Нет
необходимости.
Указание
на наличие риска симптомов отмены
Нет
необходимости.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Лечение
проводят под наблюдением врача.
В
случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо
обратиться за консультацией к врачу.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Редко
—
аллергические
реакции, включая эритематозные высыпания, зуд
Очень
редко
—
боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея
—
у пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение
гастродуоденита,
возникновение гастроэзофагеального рефлюкса
(рефлюкс-эзофагита)
— головная боль, общая
слабость
— транзиторное повышение
температуры тела до 38 °С на 3-10-й день
терапии препаратом
Частота
неизвестна
—
у
лиц с повышенной чувствительностью могут иметь место реакции
гиперчувствительности
—
при
местном применении возможно появление ощущения жжения, зуда, сухости.
В
случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо
обратиться за консультацией к врачу.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
1
мл препарата содержит
активные
вещества:
1мл жидкого экстракта Протефлазид* (содержание флавоноидов в
пересчете на рутин не менее 0,32 мг/мл, содержание карбоновых кислот
в пересчете на кислоту яблочную не менее 0,30 мг/мл) из травы Щучки
дернистой
(Herba
Deschampsia caespitosa L.)
и травы
Вейника наземного
(Herba
Calamagrostis epigeios L.)
(1:1).
*Растворитель
экстракции: этанол 96 %.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Жидкость
темно-зеленого цвета со специфическим запахом.
Форма выпуска и упаковка
По
30 мл в стеклянные
светозащитные флаконы, укупоренные крышками для флаконов с
пробками-капельницами с контролем первого вскрытия или крышками для
флаконов с пробками-капельницами с контролем первого вскрытия и
защитой от детей. На
флаконы наклеивают этикетки с клейким покрытием из материала
рулонного для аппликаций.
По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку
из картона.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не
замораживать!
Допустимым
является образование гелеобразной структуры, которая разрушается при
встряхивании.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
ООО
«НПК «Экофарм», Украина, 30070, Хмельницкая обл.,
Славутский р-н, с. Улашановка, ул. Шевченко, 116
Тел.:+38-(044)-594-05-95;
+38-(044)-594-05-96
Факс:
+38-(044)-594-05-97
Электронная
почта: office@ecopharm.ua.
Держатель
регистрационного удостоверения
ООО
«НПК «Экофарм», Украина, 04210, г. Киев, ул.
Оболонская набережная, д. 19, корпус 1
Тел.:+38-(044)-594-05-95;
+38-(044)-594-05-96
Факс:
+38-(044)-594-05-97
Электронная
почта: office@ecopharm.ua.
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасность
лекарственного средства
Товарищество
с ограниченной ответственностью «Фармакод», г. Алматы,
Ауэзовский район, мкр. Аксай-4, д. 52, оф.11
Тел.:
+7-705-191-98-41; +7-727-238-42-64
Электронная
почта: office.pharmacode@gmail.com.
| КАЗ_жаvа_ИМП_Протефлазид_капли.docx | 0.05 кб |
| Проект_ИМП_Протефлазид_05_06_2020.docx | 0.05 кб |
| 11047_21_p.pdf | 0.74 кб |
| 11047_21_s.pdf | 0.7 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ