Описание препарата Псоркутан® (мазь, 0.005%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2000 году
Дата согласования: 31.07.2000
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Псоркутан®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 г мази или крема содержит кальципотриола 50 мкг; в тубах по 30 г, в коробке 1 туба.
1 мл раствора для наружного применения — 50 мгк; во флаконах по 30 и 60 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Нормализует пролиферацию и дифференциацию кератиноцитов.
Нормализует пролиферацию и дифференциацию кератиноцитов.
Фармакокинетика
При местном накожном применении абсорбируется не более 1% кальципотриола. Часть всосавшегося количества подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов. Резорбированный препарат экскретируется почками и кишечником.
Показания
Псориаз.
Противопоказания
Гиперчувствительность, прогрессирующая стадия псориаза, пустулезный псориаз, заболевания, сопровождающиеся нарушениями метаболизма кальция, тяжелые поражения почек и печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется в период беременности. Кормящие матери на время лечения должны прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Мазь, крем: наносят на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 15 г (не более 100 г в неделю). Курс не должен превышать 1 год.
Раствор: наносят 2 раза в день на пораженные участки кожи головы и слегка втирают (не более 60 мл в неделю). При одновременном применении с кремом или мазью, общая доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (т.е 60 мл раствора и 30 г крема или мази, либо 30 мл раствора и 60 г крема или мази). Длительность лечения зависит от клинической картины.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
В редких случаях: раздражение кожи (зуд, жжение или покраснение); может отмечаться дерматит (лицо, периоральная область).
Передозировка
Симптомы: развитие гиперкальциемии.
Лечение: необходимо прервать лечение и еженедельно контролировать уровень кальция сыворотки крови.
Меры предосторожности
Не рекомендуется использовать одновременно с салициловой кислотой и препаратами, ее содержащими. Назначение пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и в том случае, когда др. лекарственные средства не приносят удовлетворительного результата. Необходимо избегать попадания раствора на слизистые или здоровые участки кожи. Не следует наносить на кожу лица за исключением границы роста волос.
Особые указания
Лечение Псоркутаном можно сочетать с фотохимиотерапией (ПУВА) и селективной фототерапией (СФТ).
Условия хранения
мазь 0.005% туба —
При комнатной температуре.
крем 0.005% туба —
При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 21.11.2018
Аналоги (синонимы) препарата Псоркутан®
Упаковка
Раствор для местного применения
Фармакологическое действие
Нормализует пролиферацию и дифференциацию кератиноцитов.
Показания к применению
Псориаз.
Форма выпуска
раствор для наружного применения 0.005 %; флакон (флакончик) полиэтиленовый 30 мл, коробка (коробочка) 1;
раствор для наружного применения 0.005 %; флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл, коробка (коробочка) 1;
Фармакодинамика
Вызывает дозозависимое торможение пролиферации кератиноцитов, ускоряет их морфологическую дифференциацию. Незначительно влияет на кальциевый обмен в организме (в 100 раз слабее, чем витамин D3). Кальципотриол является мощным ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Регулирует иммунные процессы в коже. При использовании мази, крема или раствора терапевтический эффект развивается в течение 2 нед.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Потенциальная канцерогенность кальципотриола в стандартных длительных экспериментах на животных в отсутствие УФ-облучения не оценивалась. В исследовании у лысых белых мышей, которых подвергали воздействию ультрафиолета, а также апплицировали им кальципотриол, отмечалось снижение времени, необходимого для УФ-индуцированного образования опухолей кожи (статистически значимо только у самцов), что свидетельствует о том, что кальципотриол может усиливать эффект УФ-облучения на индукцию образования опухолей кожи. Пациентам, применяющим кальципотриол, следует избегать чрезмерной экспозиции как солнечного света, так и искусственного освещения (в т.ч. солнечные лампы).
Кальципотриол не вызывал мутагенных эффектов в тесте Эймса, в тесте на лимфоме мышей, в тесте хромосомных аберраций на лимфоцитах человека, в микроядерном тесте у мышей.
В исследованиях у крыс при дозах до 54 мкг/кг/сут кальципотриол не оказывал влияния на фертильность и общую репродуктивную способность.
Фармакокинетика
При местном накожном применении абсорбируется не более 1% кальципотриола. Часть всосавшегося количества подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов. Резорбированный препарат экскретируется почками и кишечником.
Использование во время беременности
Не рекомендуется в период беременности. Кормящие матери на время лечения должны прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, прогрессирующая стадия псориаза, пустулезный псориаз, заболевания, сопровождающиеся нарушениями метаболизма кальция, тяжелые поражения почек и печени.
Побочные действия
Эффекты, которые были отмечены в контролируемых клинических испытаниях кальципотриола в лекарственной форме в виде 0,005% мази: 10–15% — жжение, зуд и локальное раздражение кожи; 1–10% — эритема, сухость и шелушение кожи, сыпь, дерматит, обострение псориаза; менее 1% — атрофия и гиперпигментация кожи, гиперкальциемия, фолликулит.
Эффекты, которые были отмечены в контролируемых клинических испытаниях кальципотриола в лекарственной форме в виде 0,005% крема: 10–15% — локальное раздражение кожи; 1–10% — сыпь, зуд, дерматит, обострение псориаза.
Эффекты, которые были отмечены в контролируемых клинических испытаниях кальципотриола в лекарственной форме в виде 0,005% раствора: примерно 23% — жжение и покалывание кожи; 11% — сыпь; 1–5% — сухость и раздражение кожи, обострение псориаза.
Системные эффекты: обратимое повышение сывороточного уровня Ca2+. Имеются сообщения о развитии фотосенсибилизации и реакций гиперчувствительности, включая очень редкие случаи ангионевротического отека и отека в области лица (при применении раствора).
Способ применения и дозировка
Наносят 2 раза в день на пораженные участки кожи головы и слегка втирают (не более 60 мл в неделю). При одновременном применении с кремом или мазью, общая доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (т.е 60 мл раствора и 30 г крема или мази, либо 30 мл раствора и 60 г крема или мази). Длительность лечения зависит от клинической картины.
Передозировка
Симптомы: развитие гиперкальциемии.
Лечение: необходимо прервать лечение и еженедельно контролировать уровень кальция сыворотки крови.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Меры предосторожности
Не рекомендуется использовать одновременно с салициловой кислотой и препаратами, ее содержащими. Назначение пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и в том случае, когда др. лекарственные средства не приносят удовлетворительного результата. Необходимо избегать попадания раствора на слизистые или здоровые участки кожи. Не следует наносить на кожу лица за исключением границы роста волос.
Особые указания при приеме
Лечение Псоркутаном можно сочетать с фотохимиотерапией (ПУВА) и селективной фототерапией (СФТ).
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C.
Срок годности
24 мес.
Состав
Основное действующее вещество – кальципотриол.
Другие составляющие: динатрийдетат, дигидрат динатрийфосфата, DL-альфа-токоферол, жидкий парафин, полиоксиэтилен-2-стеарилэфир, пропиленгликоль, чистая вода и белый мягкий парафин.
Форма выпуска
Препарат имеет форму крема. Поставляется в тубах по 30 г.
Фармакологическое действие
Кальципотриол — производное витамина D3. Данные in vitro показывают, что кальципотриол вызывает дифференцировку кератиноцитов при их пролиферации. показывает подавление. Считается, что это основа эффективности при псориазе.
Фармакокинетика
Скорость чрескожного всасывания кальципотриола составляет от 1% до 5% от введенной дозы.
Кальципотриол, который всасывается через кожу, превращается в неактивные метаболиты в течение 24 часов после приема. Активная форма витамина 1,25-дигидроксивитамин D3 (кальцитриол) восстанавливается в печени и выделяется с желчью.
После прохождения кальципотриола в системный кровоток его метаболизм происходит быстро и происходит путями, аналогичными естественному гормону.
Показания к применению
Местное лечение псориаза (обыкновенного псориаза) с шелушением и образованием корок, которое поддается местной терапии.
Противопоказания
Psorcutan противопоказан людям с известными нарушениями метаболизма кальция и тяжелыми заболеваниями почек и печени.
Как и другие препараты для местного применения, Псоркутан противопоказан в случаях известной гиперчувствительности к любому из его ингредиентов.
Побочные действия
Наиболее частые побочные эффекты Псоркутана включают кожные реакции, такие как зуд, жжение, покраснение, сухость кожи и раздражение. Реже может возникнуть экзема, дерматит или обострение псориаза.
Временное изменение цвета кожи, временная светочувствительность и крапивница — редкие побочные эффекты. В редких случаях возможно развитие гиперкальциемии.
Совместимость с другими медикаментами
Нет опыта использования с другими антипсориатическими препаратами, применяемыми одновременно в той же области.
Применение и дозы
Обычно препарат следует использовать 1-2 раза в день, втирая его небольшое количество в очаги поражения. Псоркутан не следует наносить на поверхность тела, площадь которой превышает 30%. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 15 мкг / мл, а недельная — 100 мкг / мл. Продолжительность лечения не должна превышать 8 недель.
Передозировка
Повышенный уровень кальция в сыворотке наблюдался при чрезмерном применении местного кальципотриола. Если наблюдается повышенный уровень кальция в сыворотке крови, лечение следует прервать до восстановления нормального уровня кальция.
Особые указания
Препарат нельзя применять вместе с препаратами, содержащими кальций и витамин D, потому что тогда повышается риск возникновения побочных эффектов.
Используя Псоркутан вместе с такими препаратами, как циклоспорин или ацитретин, его дозу можно уменьшить — в сочетании с этими препаратами лечение более эффективно.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Состав
Мазь/крем: кальципотриол, альфа-токоферол, натрия эдетат, динатрий фосфат дигидрата, парафин жидкий, эфир полиоксиэтилена стеариловый, белый вазелин, очищенная вода.
Раствор для наружного использования: кальципотриол, вспомогательные компоненты, вода очищенная.
Форма выпуска
Мазь/крем белого цвета в пластиковых тубах 30 г, в картонной упаковке.
Раствор для наружного использования в пластиковых флаконах 30 и 60 мл в картонной упаковке коробке.
Фармакологическое действие
Противопсориатическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат Псоркутан относится к группе активных ингибиторов активации Т-лимфоцитов, обусловленной ИЛ-1. Оказывает дозозависимое торможение процесса пролиферации кератиноцитов, ускоряя их морфологическую дифференциацию. Воздействует на иммунные процессы в коже. Неактивно влияет на обмен кальция в организме. Выраженный терапевтический эффект проявляется через 10-12 дней активного применения.
Фармакокинетика
При использовании препарата в любой лекарственной форме абсорбция составляет менее 1% кальципотриола, который метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется с мочой и калом.
Показания к применению
В комплексном лечении вульгарного псориаза, включая поражения волосистой части головы на любой стадии развития.
Противопоказания
Высокая чувствительность к Псоркутану, острая стадия псориаза волосистой части головы, период беременности и лактации. Использовать с осторожностью пациентам с наличием в анамнезе нефроуролитиаза, с предрасположенностью и наличием гиперкальциемии/гиперкальциурии, гипервитаминоза витамина D, в возрасте старше 65 и до 18 лет.
Побочные действия
Локальное раздражение, зуд, шелушение, сухость, гиперпигментация и жжение кожи, эритема, дерматит, реже — обострение псориаза, фолликулит, обратимое повышение сывороточного уровня Ca2+, фотосенсибилизация, при применении раствора — ангионевротический отек области лица.
Псоркутан инструкция по применению (Способ и дозировка)
Псоркутан в форме мази/крема: наносят на участки пораженной кожи 1–2 раза в день. Курс лечения 6-12 месяцев. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г. Препарат в форме раствора наносят на участки пораженной кожи волосистой части головы дважды в день и легко втирают (объем раствора не должен превышать 60 мл/в неделю). При совместном использовании мази и раствора необходимо следить за общей дозировкой кальципотриола, которая не должна превышать 5 мг/неделя.
Передозировка
Симптоматика передозировки препаратом Псоркутан проявляется при нанесении более 100 г мази/крема в неделю и проявляется сильной жаждой, тошнотой, усталостью, рвотой, болями в животе, повышением АД, депрессией, ухудшением аппетита, развитием гиперкальциурии.
Взаимодействие
Нельзя допускать совместное применение с препаратами, в состав которых включена кислота салициловая. Применение Псоркутана можно сочетать с процедурами фототерапии и фотохимиотерапии.
Условия продажи
В свободной продаже.
Условия хранения
При температурном режиме не выше 25°C.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К препаратам с аналогичным действующим веществом относится Дайвонекс в лекарственной форме крема/мази/лосьона.
Отзывы
Отзывов о препарате практически нет. Некоторые пациенты пользовались Псоркутаном 5-8 лет назад, но в последние годы препарат в лечебной практике не используется.
Цена Псоркутана, где купить
Цена Псоркутана точно неизвестна, поскольку препарат в России не зарегистрирован и купить Псоркутан в Москве в аптечной сети не представляется возможным. В большинстве аптек России вам предложат его аналог Дайвонекс.
В интернете существуют предложения по его доставке из-за рубежа по ориентировочной цене крем/мазь Псоркутан 1005-1228 рублей за упаковку (туба 30 г) и раствор по цене 1290 рублей за флакон 30г.
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Терапевтические показания
Гель; Мазь; Мазь для наружного применения
Гель для наружного применения
Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
псориаз волосистой части головы;
псориаз легкой и средней степени тяжести различных частей тела.
Способ применения и дозы
Гель; Мазь; Мазь для наружного применения
Гель для наружного применения
Наружно.
Взрослым мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза — не более 15 г, недельная — не более 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения — 4 нед. Затем препарат Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.
Наружно. Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть.
Взрослые. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза — не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения — 4 нед при псориазе волосистой части головы и 8 нед при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Возможно повторное применение препарата Psorcutan Beta® под наблюдением врача.
Противопоказания
Гель; Мазь; Мазь для наружного применения
Гель для наружного применения
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
выраженная почечная и печеночная недостаточность;
вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;
псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;
дети младше 18 лет (опыт применения препарата Дайвобет® отсутствует).
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
выраженная почечная и печеночная недостаточность;
вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуд в перианальной области и области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии;
псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;
возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
Гель; Мазь; Мазь для наружного применения
Гель для наружного применения
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд, сыпь, ощущение жжения; нечасто — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит, редко — пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызвать: локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.
Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) — гиперкальциемия или гиперкальциурия; при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.
Со стороны органа зрения: нечасто — раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд; нечасто — сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызвать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.
Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) — гиперкальциемия или гиперкальциурия; связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) — подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение ВГД.
Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и кожные складки, а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.
Передозировка
Гель; Мазь; Мазь для наружного применения
Гель для наружного применения
Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
Симптомы: повышение содержания кальция в крови, при прекращении применения препарата быстро восстанавливается; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
Фармакодинамика
Гель; Мазь; Мазь для наружного применения
Гель для наружного применения
Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие.
Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в кожу.
Фармакокинетика
Гель; Мазь; Мазь для наружного применения
Гель для наружного применения
При наружном нанесении препарата Дайвобет® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.
При применении препарата Psorcutan Beta® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.
Фармакологическая группа
- Псориаза средство лечения [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
- Псориаза средство лечения [Дерматотропные средства в комбинациях]
Взаимодействие
Неизвестно.