Пульмовент для ингаляций инструкция по применению взрослым

Пульмовент: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Раствор

Цены в аптеках: Минск

1,00 — 9,39 р.

Содержание

1. Инструкция
2. Состав
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Показания к применению
5. Способ применения и дозы
6. Побочное действие
7. Противопоказания
8. Передозировка
9. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
10. Меры предосторожности
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Условия отпуска

Инструкция

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически без запаха.

Состав

0,261 мг ипратропия бромида моногидрата, что соответствует 0,250 мг ипратропия бромида безводного, в 1 мл раствора для ингаляций.

Вспомогательные вещества натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства ингаляционного применения для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Антихолинэргические средства.

Код ATX: R03BB01

Фармакологические свойства

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония с антихолинэргическими (парасимпатолитическими) свойствами. Антихолинэргические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, которое вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Их расслабление, наступающее после ингаляции ипратропия бромида, вызвано местными концентрациями лекарственного средства, достаточными для антихолинэргического действия на гладкие мышцы бронхов.

У пациентов с обратимым бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких, значительное улучшение легочной функции достигается через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1 − 2 часа и продолжается в течение приблизительно 4 часов.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Терапевтическое действие ПУЛЬМОВЕНТА® создается местным воздействием на дыхательные пути. Бронхолитический эффект и распределение препарата в организме не развиваются параллельно. Абсорбция − низкая. После ингаляции 10 − 30 % дозы оседает в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт. Часть дозы, осевшая в легких, быстро поступает в систему кровообращения. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата.

Препарат минимально (менее 20 %) связывается с белками плазмы крови. Четвертичный амин ипратропия не проходит гематоэнцефалический барьер. После ингаляции около 77 % от системно доступной дозы метаболизируется путем сложноэфирного гидролиза (41 %) и конъюгации (36 %). Основные метаболиты, выводимые с мочой, плохо связываются с мускариновыми рецепторами и являются неэффективными.

Показания к применению

ПУЛЬМОВЕНТ® назначается в качестве бронхолитического средства для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и эмфизему.

При одновременном применении с ингаляционными бета-адреномиметиками ПУЛЬМОВЕНТ® назначается для лечения острого бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и астму.

Способ применения и дозы

(24 капли = около 1 мл, 1 капля = около 0,0104 мг ипратропия бромида безводного).

Режим дозирования подбирается индивидуально. Ипратропия бромид не должен применяться чаще, чем через 6 часов у детей в возрасте до 5 лет. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу ни при неотложном, ни при поддерживающем лечении.

Если лечение не приводит к значительному улучшению, или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу для назначения новой схемы лечения. В случае острого или быстро ухудшающегося диспноэ (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования:

Поддерживающее лечение:

Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:

по 1,0-2,0 мл (24 − 48 капель = 0,25 мг − 0,5 мг) 3 − 4 раза в день.

Максимальная суточная доза − 8,0 мл (2 мг).

Дети от 6 до 12 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

по 1,0 мл (24 капли = 0,25 мг) 3 − 4 раза в день.

Максимальная суточная доза − 4 мл (1 мг).

Дети до 6 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

по 0,4 − 1,0 мл (10 − 24 капель = 0,1 − 0,25 мг) 3 − 4 раза в день.

Максимальная суточная доза − 4 мл (1 мг).

Острый бронхоспазм:

Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:

2,0 мл (48 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.

ПУЛЬМОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.

Дети от б до 12 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

1,0 мл (24 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.

ПУЛЬМОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.

Дети до 6 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

0,4 − 1,0 мл (10 − 24 капель = 0,1 − 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.

ПУЛЬМОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.

Взрослым и детям старше 12 лет суточные дозы, превышающие 2 мг, а детям до 12 лет − суточные дозы, превышающие 1 мг, следует назначать только под наблюдением врача.

Дозирование может зависеть от способа ингаляции и вида небулайзера.

Продолжительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

ПУЛЬМОВЕНТ® может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до получения объема 3 − 4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз непосредственно перед использованием, а оставшийся после ингаляции раствор выливают.

ПУЛЬМОВЕНТ® можно комбинировать в одном ингаляторе с бета2-агонистами короткого действия для одновременного применения, если требуется их совместное применение. Раствор необходимо использовать как можно быстрее после смешивания и неиспользованный раствор выливают.

ПУЛЬМОВЕНТ® и ингаляционные растворы динатрия кромогликата, которые содержат консервант бензалкония хлорид, не следует применять одновременно в одном небулайзере, так как может образоваться осадок.

Побочное действие

Многие из нижеперечисленных побочных действий могут быть обусловлены антихолинергическим свойствам ипратропия бромида. Как любое лекарственное средство, применяемое ингаляционно, ПУЛЬМОВЕНТ® может вызывать местное раздражение.

К наиболее частым нежелательным побочным эффектам относятся: головная боль, раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Частота возникновения побочных действий указана как: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Со стороны иммунной системы: нечасто − гиперчувствительность, анафилактические реакции, отек языка, губ и лица.

Со стороны нервной системы: часто − головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто − нечеткое зрение, мидриаз, повышенное внутриглазное давление, глаукома, боль в глазу, появление ореола перед глазами, конъюнктивальная гиперемия, отек роговицы; редко − нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто − сердцебиение, суправентрикулярная тахикардия; редко − мерцательная аритмия, увеличение частоты пульса.

Со стороны дыхательной системы: часто − раздражение горла, кашель; нечасто − бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани, сухость в горле.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто − сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; нечасто − диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто − сыпь, зуд, ангионевротический отек; редко − крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто − задержка мочи.

При появлении побочных эффектов необходимо отменить приём препарата. В случаях усугубления указанных в инструкции побочных эффектов или появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, пациент должен быть предупрежден о необходимости проинформировать об этом лечащего врача.

Описание активных компонентов препарата ПУЛЬМОВЕНТ^® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 25.02.2020 г.

Реклама

Лекарственный препарат Пульмовент® содержит ипратропия бромид, который оказывает антихолинергическое действие, в результате которого происходит расширение бронхов. Расширение бронхов способствует облегчению отхождения скопившейся в их просвете мокроты.

Перед началом применения лекарственного препарата Пульмовент^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При вдыхании ипратропия бромида иногда могут возникать аллергические реакции, такие как крапивница (быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний), ангионевротический отек (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить), сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания, может сопровождаться одышкой, свистящим дыханием), отек ротоглотки и другие реакции.

Как и другие лекарственные препараты для ингаляционного применения, препарат Пульмовент^® может привести к развитию парадоксального бронхоспазма, что может быть опасно для жизни, поэтому в случае внезапного быстрого усиления одышки немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом при наличии у Вас следующих симптомов или состояний:

• муковисцидоз (наследственное нарушение функции желез внутренней секреции): могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства;
• глаукома либо предрасположенность к развитию глаукомы;
• ранее существовавшая обструкция мочевыводящих путей (например, гиперплазия предстательной железы или сужение шейки мочевого пузыря);
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• беременность, планирование беременности или кормление грудью.

В редких случаях при контакте препарата с глазами во время его ингаляции могут возникать осложнения со стороны органа зрения (а именно: расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, возникновение приступа закрытоугольной глаукомы и боли в глазах). С целью предотвращения попадания препарата в глаза, применение мундштука предпочтительнее применения лицевой маски.

Признаки острой закрытоугольной глаукомы:

• боль или дискомфорт в глазу/глазах;
• затуманивание зрение;
• появление ореола;
• появление цветных пятен перед глазами;
• покраснение глаз из-за сосудистой инъекции конъюнктивы и отека роговицы.

Дети

Применение лекарственного препарата Пульмовент^® в домашних условиях у детей возможно только по рекомендации врача и под наблюдением взрослых.

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе, отпускаемые без рецепта врача. Это связано с тем, что Пульмовент^® может повлиять на действие некоторых других лекарств. Также некоторые другие лекарства могут повлиять на эффективность препарата Пульмовент^®.

Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

• другие антихолинергические лекарственные препараты, включая препараты для лечения ХОБЛ — хронической обструктивной болезни легких (например, тиотропий), синдрома раздраженного кишечника (например, мебеверин), недержания мочи (например, оксибутинин, солифенацин) или кашля (например, декстрометорфан);
• препараты для лечения заболеваний органов дыхания, такие как бета-адреномиметики (например, сальбутамол) и производные ксантина (например, теофиллин или аминофиллин).

Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, поговорите со своим врачом перед применением препарата Пульмовент^®.

Препарат Пульмовент^® с пищей и напитками

Прием пищи или напитков не оказывает влияния на эффективность препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Пульмовент® в период беременности или грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом.

Влияние ипратропия бромида на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами не изучалось.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими движущимися механизмами, поскольку в некоторых случаях могут возникать нежелательные реакции, такие как головокружение, расстройство фокусировки глаз на предметах (нарушение аккомодации), расширение зрачков (мидриаз) и помутнение зрения во время лечения ипратропия бромидом. При возникновении данных нежелательных реакций следует избегать потенциально опасных работ и действий, таких как управление транспортными средствами или другими движущимися механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

В 1 мл лекарственного препарата содержится 24 капли раствора для ингаляций.

Лечение острого приступа бронхоспазма

Если не назначено врачом иное, следует применять следующие рекомендации по дозированию:

• Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет

Разовая доза составляет 24-48 капель (0,25-0,5 мг ипратропия бромида) лекарственного препарата.

• Дети в возрасте 6-12 лет включительно

Разовая доза – 24 капли (0,25 мг ипратропия бромида) лекарственного препарата.

• Дети в возрасте до 6 лет

Применение лекарственного препарата у детей до 6 лет рекомендуется проводить под наблюдением медицинского персонала.

Разовая доза – 10-24 капли (0,1-0,25 мг ипратропия бромида) лекарственного препарата.

Поддерживающая терапия

• Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет

24-48 капель (0,25-0,5 мг ипратропия бромида) лекарственного препарата 3-4 раза в сутки.

Суточные дозы, превышающие 2 мг ипратропия бромида (более 192 капель или 8 мл препарата), для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет следует применять только под наблюдением врача.

• Дети в возрасте 6-12 лет включительно

Возможно повторное применение разовой дозы (24 капли лекарственного препарата или 0,25 мг ипратропия бромида) до стабилизации состояния пациента. Кратность и интервалы между ингаляциями устанавливаются врачом.

Не следует превышать максимальную суточную дозу 1 мг ипратропия бромида, или 96 капель, или 4 мл раствора.

• Дети в возрасте до 6 лет

Возможно повторное применение разовой дозы (10 — 24 капли лекарственного препарата или 0,1 – 0,25 мг ипратропия бромида) до стабилизации состояния пациента или до достижения максимальной суточной дозы ипратропия бромида 1 мг (96 капель или 4 мл лекарственного препарата). Интервалы между ингаляциями устанавливает врач, но они должны быть не менее 6 часов при применении у детей в данной возрастной группе.

Способ применения

Только для ингаляционного применения с использованием подходящего небулайзера после предварительного разведения в физиологическом растворе. Не следует принимать раствор внутрь.

Доза подбирается врачом индивидуально в зависимости от степени тяжести приступа. При подборе дозы на начальном этапе лечения пациент должен находиться под медицинским наблюдением.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.

Оптимальным положением при проведении ингаляции является положение сидя или стоя.

Раствор для ингаляций Пульмовент^® можно применять с использованием различных моделей небулайзеров.

Необходимо соблюдать инструкции по использованию небулайзера (или другого устройства для распыления лекарственных препаратов).

При наличии предрасположенности к глаукоме необходимо применять меры для защиты глаз: рекомендуется использовать для вдыхания лекарственного препарата мундштук. Если применение мундштука невозможно, то можно использовать маску-распылитель, размер которой должен соответствовать размеру лица.

Приготовление раствора и правила проведения ингаляции лекарственного препарата

Лекарственный препарат Пульмовент^® нельзя разводить водой, в том числе дистиллированной.

Непосредственно перед каждым применением рекомендуемая доза лекарственного препарата должна быть разбавлена физиологическим раствором (0,9% раствор натрия хлорида) до общего объема 3-4 мл.

Продолжительность ингаляции можно контролировать объемом разбавления препарата физиологическим раствором.

Полученный после разбавления раствор заливают в небулайзер и ингалируют до полного купирования симптомов обострения или до полного потребления готового раствора.

Неиспользованные остатки готового раствора (разбавленного физиологическим раствором) не следует хранить для повторного использования, их следует утилизировать.

Продолжительность лечения устанавливается Вашим лечащим врачом и зависит от особенностей течения заболевания. Если Вы считаете, что действие лекарственного препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, обратитесь к лечащему врачу за консультацией.

В случае, если применение лекарственного препарата не приводит к значительному улучшению или состояние продолжает ухудшаться, несмотря на проводимое лечение, необходимо проконсультироваться с врачом с целью коррекции плана лечения, включая, при необходимости, назначение других лекарственных препаратов (кортикостероидов, β₂-агонистов или теофиллинов).

В случае быстрого усиления одышки необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

При необходимости совместного применения препарат Пульмовент^® можно смешивать с короткодействующими β₂-агонистами в одном контейнере для распыления и применять одновременно. Полученный раствор необходимо использовать сразу после смешивания. Не следует хранить неиспользованный раствор, его необходимо утилизировать.

Не следует смешивать в одном распылительном устройстве лекарственный препарат Пульмовент^® и раствор для ингаляций на основе натрия кромогликата, в связи с возможным образованием осадка.

Если Вы применили больше препарата Пульмовент^®, чем следовало

В случае если Вы применили большее количество лекарственного препарата Пульмовент^®, чем следовало, или при случайном проглатывании раствора, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

Возможные признаки передозировки: сухость во рту, нарушение зрения, увеличение частоты сердечных сокращений.

Если Вы забыли применить препарат Пульмовент^®

Если очередная ингаляция готового раствора препарата была пропущена, не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную ингаляцию. Осуществите следующую ингаляцию в обычное время без учета пропущенной. При повторяющихся пропусках ингаляций существует риск усиления симптомов заболевания (в частности, затрудненного дыхания).

Если Вы прекратили применение препарата Пульмовент^®

Если Вы самостоятельно решите прекратить применение лекарственного препарата Пульмовент^®, Ваше состояние может ухудшиться. Поэтому не прекращайте применение препарата без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно другим лекарственным препаратам препарат Пульмовент^® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих реакций, возникающих нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек), прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности. Данные реакции возникают внезапно, в самое ближайшее время (несколько секунд, минут) после применения лекарственного препарата и могут быстро нарастать. Возможные проявления:
• зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи (крапивница);
• иные разновидности сыпи;
• отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить;
• спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания;
• резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс;
• боль в животе, тошнота, рвота или диарея;
• головокружение, обморок или предобморочное состояние;
• необъяснимая тревога, страх смерти;
• ангионевротический отек – отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить;
• парадоксальный бронхоспазм – внезапное и быстрое ухудшение дыхания, несмотря на проводимое лечение.

Другие возможные нежелательные реакции

Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение;
• кашель, раздражение горла;
• сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, тошнота.

Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 человек):

• нечеткое зрение, расширение зрачков (мидриаз), повышенное внутриглазное давление (иногда с болью в глазах), появление цветных кругов вокруг предметов (зрительные ореолы), радужные круги, покраснение слизистой оболочки глаз (конъюнктивальная гиперемия), отек роговицы, глаукома;
• ощущение сердцебиения, увеличение частоты сердечных сокращений (суправентрикулярная тахикардия);
• спазм голосовой щели (ларингоспазм), отек гортани, сухость в горле;
• запор, жидкий стул, боль в животе, рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит), отек слизистой полости рта;
• сыпь на коже, зуд;
• задержка мочи.

Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 человек):

• нарушение зрения (нарушение аккомодации);
• нарушение ритма сердца (фибрилляция предсердий);
• быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний (крапивница).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25 0С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Приготовленный раствор следует сразу использовать, остатки приготовленного раствора не хранить. Неиспользованный приготовленный раствор следует утилизировать.

После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.

Препарат Пульмовент® содержит в качестве действующего вещества ипратропия бромид.

В 1 мл раствора содержится 0,261 мг ипратропия бромида в виде моногидрата (что соответствует 0,25 мг ипратропия бромида).

Вспомогательные вещества:натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

В 1 мл лекарственного препарата содержится 0,1 мг консерванта бензалкония хлорида и 0,5 мг стабилизатора динатрия эдетата. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм.

Внешний вид лекарственного препарата Пульмовент® и содержимое упаковки

Раствор для ингаляций.

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость. Практически без запаха.

По 20 мл во флаконы из литого коричневого стекла: флаконы-капельницы объемом 25 мл, укупоренные крышкой винтовой в комплекте с кольцом первого вскрытия/капельницей.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.