Рацементол инструкция по применению

Содержание

Структурная формула

Русское название

Рацементол

Английское название

Racementhol

Латинское название

Racementholum (род. Racementholi)

Химическое название

Брутто формула

C₁₀H₂₀O

Фармакологическая группа вещества Рацементол

Нозологическая классификация

Код CAS

1490-04-6

Фармакологическое действие

Характеристика

Фармакология

Применение вещества Рацементол

Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (ринит, фарингит, ларингит, трахеит), невралгия, миалгия, артралгия, зудящий дерматоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение целостности кожных покровов, воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения; ранний детский возраст (для смазывания носоглотки) — возможно рефлекторное угнетение дыхания, вплоть до остановки, и коллапс.

Побочные действия вещества Рацементол

Аллергические реакции, контактный дерматит (при наружном применении).

Способ применения и дозы

Наружно, ингаляционно, интраназально. Наружно, для растираний: при невралгии и миалгии рекомендуется втирание 2% спиртового раствора, при зудящих дерматозах — 0,5% спиртового раствора, при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей — ингаляции и капли в нос.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Торговые названия с действующим веществом Рацементол

Действие местнораздражающее, обезболивающее, отвлекающее, противозудное, антисептическое, успокаивающее, коронародилатирующее.

Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний. Раздражение рецепторов кожи или слизистых оболочек стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (пептидов, кининов и др.), участвующих в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и других процессах, обеспечивая обезболивающее, отвлекающее и противозудное действие.

Антисептическая активность является следствием неизбирательного действия на микробные клетки. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует понижению болевых ощущений. Устраняет заложенность носа, предположительно, вследствие влияния на кальциевые каналы чувствительных нервных волокон. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в легкое жжение и покалывание. Кожно-висцеральные рефлексы (рефлекторная дуга не затрагивает головной мозг) улучшают трофику тканей (соответственно зонам иннервации). Рефлекторно изменяет тонус сосудов как поверхностных, так и глубоко расположенных в тканях и внутренних органах. Раздражая рецепторы слизистой оболочки полости рта, вызывает расширение спазмированных коронарных сосудов и венотонизирующий эффект.. Возможно использование при мигрени — смазывание кожи висков ментоловым карандашом. При системном действии понижает артериальное давление и оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему. После всасывания биотрансформируется в печени и выводится с мочой и желчью в виде глюкуронидов.

Ментол является составной частью ряда комбинированных готовых лекарственных препаратов.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N011925/01-250211

Торговое название:

БЕНГЕЙ^®

МНН или группировочное название:

Метилсалицилат+[Рацементол].

Лекарственная форма:

крем для наружного применения.

Состав (на 1 г крема):

Активные вещества: метилсалицилат – 150 мг; рацементол – 100 мг;
вспомогательные вещества: стеариновая кислота – 130 мг, глицерил моностеарат – 80 мг, ланолин безводный – 20 мг, сорбитана триолеат (полисорбат 85) – 20 мг, сорбитана тристеарат (спан 65) – 10 мг, троламин (триэтаноламин) – 10 мг, вода очищенная – 480 мг.

Описание: белый однородный крем с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное средство для местного применения.

Код ATX: M02AC.

Фармакологические свойства

Вызывает расслабление мышц, усиливает кровоток, облегчает удаление раздражающих продуктов обмена веществ (прежде всего молочной кислоты), а также позволяет увеличивать продолжительность физических упражнений за счет разогревающего эффекта и улучшает их переносимость.
Рацементол

Раздражающий эффект рацементола способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается расширением сосудов, вызывая ощущение охлаждения, переходящее в ощущение легкого жжения и покалывания, с последующим анальгезирующим эффектом.
Метилеалицилат

Метилсалицилат – противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Фармакокинетика

При наружном применении концентрация рацементола в системном кровотоке незначительна. Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Действие только местное. Вывод салицилатов осуществляется главным образом почками, скорость выведения зависит от плазматической концентрации и рН мочи.

Показания к применению

• для уменьшения боли и скованности в суставах и мышцах при повреждениях, растяжениях и воспалении
• для уменьшения боли в нижней части спины
• при миалгии (мышечной боли) до и после занятий спортом.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
• нарушение целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи в месте нанесения
• детский возраст до 12 лет
• беременность (III триместр)

С осторожностью

• беременность (I-II триместр)
• грудное вскармливание
• непереносимость салицилатов
• синдром Рея

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При попадании в системный кровоток, салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды). Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до уровней, опасных для плода, при решении вопроса о возможности назначения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносят крем тонким слоем непосредственно на болезненную область и осторожно втирают до полного всасывания. При необходимости процедуру повторяют каждые несколько часов (до 3-4 раз в день) в течение 10 дней.

Побочное действие

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Постмаркетинговые данные:

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек (очень редко).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка в контексте гиперчувствительности (очень редко).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте применения (включая волдыри, жжение, гиперемию, эритему, раздражение, боль, парестезию, крапивницу, зуд и сыпь) (очень редко).
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: ожоги в месте применения (очень редко).

Передозировка

Передозировка рацементолом и метилсалицилатом наблюдалась в отдельных случаях, главным образом у детей, при случайном приеме внутрь препаратов, содержащих данные вещества.
Передозировка при наружном применении происходит редко и только при неправильном использовании препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области поврежденной или инфицированной кожи). Симптомы передозировки метилсалицилатом: возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия.
Симптомы передозировки рацементолом: тошнота, боль в животе, рвота и симптомы угнетения центральной нервной системы, такие как головокружение, неустойчивая походка, «приливы» крови к лицу, сонливость, угнетение дыхания и кома. Лечение: симптоматическое и поддерживающее; коррекция электролитного и водного баланса, назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных, форсированный диурез, наружное охлаждение тела; в тяжелых случаях – переливание крови, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами местного действия может приводить к усилению их всасывания. У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при наружном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а также ангионевротический отек.
При сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой могут наблюдаться токсические эффекты салицилатов.
У пациентов, применяющих антикоагулянты, например, варфарин, могут возникнуть кровотечения, поскольку данный препарат содержит салицилат.

Особые указания

Только для наружного применения.
Не применять с окклюзионными повязками, согревающими компрессами. При появлении раздражения кожи прекратить применение. Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки раздражения кожи. Если боль сохраняется 10 дней и более, а крем не вызывает облегчения состояния, необходимо обратиться к врачу.
Возможна перекрестная аллергия на другие салицилаты.
Не применять у детей в возрасте до 12 лет!
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

БЕНГЕЙ^® не может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Форма выпуска

Крем для наружного применения. По 50 г крема в алюминиевой тубе с навинчивающимся полипропиленовым колпачком. 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок хранения

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

«Янссен-Силаг», Франция.
Юридический адрес: Janssen-Cilag, Domaine de Maigremont, 27100 Val De Reuil, France /
«Янссен-Силаг», Домен де Мегремон, 27100 Валь Де Рой, Франция.
Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон»,
Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2.

Содержание

Русское название

Метилсалицилат + Рацементол .

Английское название

Methylsalycilate + Racementhol.

Латинское название вещества Метилсалицилат + Рацементол

Methylii salicylas+ Racementholum (род. Methylii salicylatis + Racementholi).

Химическое название

Метиловый эфир салициловой кислоты;2-Изопропил-5-метилциклогексанол-1.

Брутто формула

C8H8O3;C10H20O

Фармакологическая группа вещества Метилсалицилат + Рацементол

НПВС — Производные салициловой кислоты в комбинациях; Местнораздражающие средства в комбинациях.

Нозологическая классификация

• (M14.8) Артропатия при других уточненных болезнях, классифицированных в других рубриках;
• (M25.5) Боль в суставе;
• (M54.1) Радикулопатия;
• (M79.1) Миалгия;
• (R52.9) Боль неуточненная;

Код CAS

119-36-8;1490-04-6

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие: антисептическое, коронародилатирующее, местнораздражающее, обезболивающее, отвлекающее, противозудное, успокаивающее, анальгезирующее, противовоспалительное..

Характеристика

Метилсалицила́т (Methylii salicylas) — метиловый эфир салициловой кислоты. Синонимы — Methylis salicylas, Methylium salicylicum.
Рацементол — изомер ментола, активная фармацевтическая субстанция (АФИ), обладающая противомикробным, противовоспалительным, антиангинальным и местнораздражающим действием. 

Фармакология

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в III триместре беременности. С осторожностью следует назначать препарат в I-II триместре беременности. Не рекомендован при лактации.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость.
Нарушение целостности кожных покровов.
Воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения.
Детский возраст до 12 лет (для бальзама спортивного и мази).

Побочные действия вещества Метилсалицилат + Рацементол

Покраснение кожи, зуд, кожная сыпь.
Крапивница, ангионевротический отек.

Взаимодействие

Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, совместное применение с другими препаратами местного действия может приводить к усилению их всасывания.

Передозировка

Передозировка рацементола и метилсалицилата наблюдалась главным образом у детей, при случайном приеме внутрь препаратов, содержащих данные вещества, при наружном применении происходит редко и только при неправильном использовании препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области поврежденной или инфицированной кожи).
Симптомы передозировки метилсалицилатом: возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия.
Симптомы передозировки рацементолом: тошнота, боль в животе, рвота и симптомы угнетения ЦНС, такие как головокружение, неустойчивая походка, приливы крови к лицу, сонливость, угнетение дыхания и кома.
Лечение симптоматическое и поддерживающее; коррекция электролитного и водного баланса, назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных, форсированный диурез, наружное охлаждение тела; в тяжелых случаях — переливание крови, гемодиализ.

Меры предосторожности

I-II триместр беременности. Не допускать попадания на конъюнктиву и другие слизистые оболочки. Не наносить на поврежденную или раздраженную кожу.
Не рекомендуется использовать совместно с тепловыми процедурами.

Способ применения и дозы

Препарат наносят на болезненную область и осторожно втирают. Процедуру повторяют 3-4 раза в день.

Крем для наружного применения — заболевания суставов, травмы, миалгия, люмбаго, артроз с напряжением скелетных мышц, разогревающий массаж при занятиях спортом.

Мазь для наружного применения — ревматизм (суставной и мышечный), артрит, экссудативный плеврит.