«РадаГель®» применяется в гинекологии, оториноларингологии, дерматологии, косметологии и других областях медицины при проведении светотерапевтических процедур, источником излучения которых является лазер с длиной волны 662±3нм.
Производитель: Рада-Фарма
Уважаемый коллега!
Благодарим Вас за проявленный интерес!
По вопросам приобретения оборудования и препаратов обращайтесь по телефону
+7 911 220-38-90
×
Регистрационное удостоверение: № ФСР 2012/13605 от 29.06.2012 г.
Назначение.
«РадаГель®» применяется в гинекологии, оториноларингологии, дерматологии, косметологии и других областях медицины при проведении светотерапевтических процедур, источником излучения которых является лазер с длиной волны 662±3нм.
Противопоказания к применению.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст (опыта применения изделия нет).
Порядок работы с изделием.
Для активации геля используются полупроводниковые лазерные приборы с длиной волны 662±3нм.
Светотерапевтические процедуры при лечении фоновых заболеваний шейки матки: пациентка располагается на гинекологическом кресле. Шейка матки обнажается в зеркалах, очищается стерильным марлевым тампоном от выделений. «РадаГель®» наносится на поверхность шейки матки стерильным инструментом. Затем во влагалище вводится стерильный марлевый тампон. Зеркало Куско удаляется. Экспозиция составляет 40-60 минут. Далее проводится процедура фотодинамической терапии (ФДТ): пациентка располагается на гинекологическом кресле, обнажается шейка матки, удаляются остатки геля, проводится световое воздействие лазерным прибором. Для проведения ФДТ заболеваний шейки матки используются специальные насадки для световода. Плотность энергии 200—250 Дж/см2.
Светотерапевтические процедуры при комплексном лечении хронических дистрофических заболеваний вульвы: пациентка располагается на гинекологическом кресле. «РадаГель®» наносится тонким слоем на область вульвы. Экспозиция составляет 50-60 минут. Далее остатки геля удаляются, и проводится лазерное облучение пораженных участков. При этом область уретры должна быть прикрыта марлевым тампоном. Плотность энергии 100—200 Дж/см2.
Светотерапевтические процедуры при лечении хронического уретрита: «РадаГель®» наносится на слизистую мочеиспускательного канала с помощью шприца. Экспозиция составляет 10 минут, после чего остатки геля вымываются физиологическим раствором. Плотность энергии не должна превышать 30 Дж/см2. Мощность лазерного излучения на выходе не должна превышать 100 мВт.
Светотерапевтические процедуры при лечении хронического эпидидимита: «РадаГель®» наносится на проекцию придатка яичка. Экспозиция составляет 30-40 минут, после чего остатки геля смываются физиологическим раствором. Плотность энергии составляет от 30 до 60 Дж/см2.
Светотерапевтические процедуры при лечении хронического тонзиллита: «РадаГель®» вводится в лакуны миндалин. Экспозиция составляет 15-20 минут, после чего остатки геля удаляются путем полоскания физиологическим раствором. Лазерное облучение поверхности миндалин проводится поочередно с правой и с левой сторон. Расстояние от торца диффузора до поверхности миндалины от 0,2 до 0,7см при плотности энергии от 50 до 400 Дж/см2, мощности излучения от 0,375 Вт до 1,0 Вт и времени воздействия от 4 до 34 мин на каждую миндалину.
Светотерапевтические процедуры при лечении трофических язв: «РадаГель®» наносится в виде аппликаций на язвенную поверхность, очищенную от некротизированных тканей, за 20-30 минут до проведения сеанса фотодинамической терапии (ФДТ). Остатки геля удаляются стерильной марлей. Далее проводят световое воздействие лазерным прибором. Плотность энергии 150 Дж/см2. Количество сеансов определяется в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести и степени распространенности процесса.
Артикул: Не указан
Характеристики:
Посмотреть все характеристики
Описание:
‘Радогель-П2’ — стоматологический материал на базе природного полисахарида, содержащий оптимизированное количество эмульгированного прополиса, не содержит консервантов, безвреден для желудочно-кишечного тракта.
Гель оказывает противовоспалительное, антисептическое, регенерирующее действие на слизистую оболочку полости рта.
Назначение:
‘Радогель-П2’ показан для профилактики и лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и пародонта.
Комплектация:
— банка с гелем 1 шт., 15 г.
С этим товаром покупают
Радахлорин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001868
Торговое наименование препарата
Радахлорин®
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Активное вещество: Радахлорин® — 5,00 г (что соответствует сумме натриевых солей хлорина е6, хлорина р6, пурпурина 5 — 0,35 г).
Вспомогательные вещества: меглюмин — 0,20 г, вода для инъекций — до 100 мл.
Описание
Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
фотосенсибилизирующее средство
Фармакодинамика:
Радахлорин® является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенного для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей.
Метод ФДТ основан на способности Радахлорина® избирательно накапливаться в опухоли кожи при его внутривенном введении и генерировать синглетный кислород, оказывающий токсический эффект на опухолевые клетки и модифицирующее действие на их плазматические мембраны при воздействии света с длиной волны, соответствующей одному из пиков поглощения препарата (402, 502, 532, 608 или 662 нм).
В развитии эффекта после проведения ФДТ с препаратом Радахлорин® можно выделить 3 этапа:
— 1 этап — характерная реакция на световое воздействие при ФДТ, проявляющаяся в виде отека и гиперемии зоны облучения различной выраженности;
— 2 этап — некроз опухоли, который формируется через 2-4 дня после сеанса ФДТ;
— 3 этап — отторжение некротических масс и эпителизация дефекта раны через 2-8 недель в зависимости от размеров опухоли.
Радахлорин® в дозах 0,5-2,4 мг/кг при облучении опухоли лазерным излучением через 3 часа после введения препарата не обладает мутагенным действием и не повреждает ДНК нормальных клеток.
Фармакокинетика:
После однократного внутривенного введения Радахлорина® в дозах 0,5-2,4 мг/кг он в течение 0,5-5 часов распределяется между кровыо и тканями. Концентрация Радахлорина® в сыворотке крови достигает максимума через 15-30 мин и быстро снижается, составляя после введения в дозе 0,5 мг/кг через 1 час — 10 мкг/л, через 3 часа — 5 мкг/л, через 24 часа — 1 мкг/л.
Концентрация Радахлорина® в опухоли достигает максимума через 1 час (10-20 мкг/мл), но, при более быстром выведении его из окружающих опухоль здоровых тканей, максимальный терапевтический индекс (индекс контрастности) наблюдается через 3 часа после введения препарата. Концентрация препарата в опухолевой ткани выше, чем в окружающих здоровых тканях, в среднем в 3-6 раз, зависит от морфологической структуры опухоли, и составляет 2-10 мкг/мл.
Быстрое выведение Радахлорина® из крови, кожи и слизистых оболочек и высокий индекс контрастности исключают повреждение здоровых органов и тканей и гиперчувствительность кожных покровов к дневному свету.
Наиболее высокие уровни Радахлорина® через 3 часа после введения создаются в печени, почках, опухолевой ткани.
Около 70-80% Радахлорин® метаболизируется в печени до биладиенов (линейных тетрапирролов, являющихся также продуктами метаболизма гема). Препарат выводится в неизменном виде с калом (15%) и мочой (3%). Кумулятивная экскреция Радахлорина® с калом и мочой за первые 12 часов составляет в среднем 15-20% от введенной дозы препарата. Основная часть (98%) Радахлорина® выводится или метаболизируется за первые 48 часов. Следовые количества препарата определяются в коже вплоть до 6-ти суток.
Показания:
— Флюоресцентная диагностика рака кожи;
— фотодинамическая терапия поверхностных опухолей кожи (исключая меланому);
— фотодинамическая терапия предопухолевой (дисплазия I-III степени, эрозия) и опухолевой (рак in situ) патологии шейки матки.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— беременность и лактация;
— детский возраст (опыт медицинского применения у детей отсутствует).
С осторожностью:
У лиц с артериальной гипертензией, сахарным диабетом.
Беременность и лактация:
Противопоказано при беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут.
Световое воздействие излучением с длиной волны 662 ± 3 нм начинают через 3 часа после окончания инфузии. Оптимальным режимом воздействия является введение препарата в дозе 1,0-1,2 мг/кг и световое воздействие излучением с длиной волны 662 ± 3 мм в дозе 300 Дж/см2.
При условии возможности проведения повторного лечения пациентов с частичным эффектом или стабилизацией, возможно использование режимов 0,5-0,6 мг/кг — 300 Дж/см2 и 1,0-1,2 мг/кг — 200 Дж/см2. При этом выбор режима должен осуществляться индивидуально с учетом формы и распространенности опухолевого процесса.
При воздействии лазером используют дистанционное поверхностное облучение через кварцевый световод с применением или без применения микролинз при фотодинамической терапии поверхностных опухолей кожи, или же с применением макролинзы со световым пятном диаметром 2,5 до 3,0 см при фотодинамической терапии предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки. В качестве источника лазерного излучения используют диодный лазер с длиной волны 662 ± 3 нм.
Для выявления дополнительных очагов и уточнения границ распространения опухолевого очага рекомендуется совмещать введение Радахлорина® с флюоресцентной диагностикой, например, с использованием спектрофлюориметров. Интенсивность флюоресценции достигает максимума через 3 часа после введения препарата и существенно выше для дозы 1,2 мг/кг. Флюоресцентная контрастность на границе «опухоль/норма» варьирует в пределах (2÷4)/1 (для дозы 0,6 мг/кг) и (4÷6)/1 (для дозы 1,2 мг/кг).
Приготовление раствора для внутривенной инфузии
Содержимое одного или нескольких флаконов разводят в 200 мл одного из ниже перечисленных инфузионных растворов:
— 0,9% раствор натрия хлорида;
— 5% или 10% раствор декстрозы;
— 10% раствор маннитола;
— раствор Рингера;
— 4% или 8% раствор калия хлорида.
Для приготовления раствора не следует использовать инфузионные растворы с кислым показателем pH.
Побочные эффекты:
При фотодинамической терапии (ФДТ) с Радахлорином ® возможны:
Местные реакции
Часто:
— боли в месте облучаемого очага в течение всей процедуры ФДТ и вплоть до 1 часа после ФДТ. Выраженность болевого синдрома варьирует в зависимости от распространенности патологического процесса и индивидуальной чувствительности больных;
— отек окружающих тканей и мягких тканей головы, продолжающийся 2-7 суток.
Для купирования болевых реакций рекомендуется прием анальгетиков.
Со стороны кожных покровов
Редко: кожный зуд.
Со стороны органов кроветворения
Часто может наблюдаться увеличение абсолютного числа лейкоцитов в периферической крови с увеличением числа гранулоцитов.
Передозировка:
Симптомы передозировки сходны с неблагоприятными побочными реакциями.
Показана симптоматическая и дезинтоксикационная терапия (инфузионная терапия по показаниям, приём анальгетиков, антигистаминных препаратов, антиоксидантов).
Взаимодействие:
Выявлена несовместимость Радахлорина® с препаратами, имеющими кислый показатель pH среды, например, с аскорбиновой кислотой.
Особые указания:
Некроз в зоне лечения обычно начинает формироваться через 2-4 дня, а отторжение струпа происходит через 2-8 недель после воздействия лазером.
Меры предосторожности при применении
— Во время воздействия лазером врач и пациент должны использовать защитные очки со светофильтром, поглощающим излучение 662 ± 3 нм.
— Пациент после введения Радахлорина® должен соблюдать ограниченный световой режим (избегать яркого света) в течение недели.
— Радахлорин® не следует вводить тем же шприцем или через ту же систему для внутривенных введений, через которые вводились другие лекарственные препараты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Прямых противопоказаний к управлению автомобилем после сеанса ФДТ Радахлорином® в настоящее время не выявлено. При проявлении каких- либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с другими механизмами требует индивидуального рассмотрения.
Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0,35%.
Упаковка:
- флаконы (1) — пачки картонные
- флаконы (10) — упаковки
Условия хранения:
При температуре от 0 до 8 °С, в защищенном от света.
Препарат можно хранить разведенным при температуре от 2 до 8 °С не более 24 часов до начала введения. При этом приготовленный раствор устойчив в условиях комнатной освещенности или при дневном свете, однако следует избегать прямого светового воздействия.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2,5 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное учреждение «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Министерства здравоохранения Российской Федерации — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, 121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Рада-Фарма»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Артикул: 10005550
Доставка рассчитывается индивидуально в зависимости от объема и адреса
Оплата возможна любым удобным для Вас способом
Описание:
‘Радогель-ХР’ — размягчающий гель, предназначенный для облегчения снятия твердого зубного камня.
Состав и свойства:
В состав геля входят: кислый реагент, хитозан, поливинилпирролидон.
За счет низкого значения рН материала происходит размягчение и частичное растворение солей, из которых образуются камни, что позволяет менее травмировать зубную эмаль и слизистую, чем при обычной методике снятия камней.
Комплектация:
— банка с гелем 1 шт., 20 г.