Описание препарата Ранигаст® (таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2003 году
Дата согласования: 31.07.2003
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ранигаст®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ранитидина (в виде гидрохлорида) 75 или 150 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 2 и 6 упаковок соответственно.
Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые H2-рецепторы обкладочных клеток желудка, понижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, активность пепсина.
Блокирует гистаминовые H2-рецепторы обкладочных клеток желудка, понижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, активность пепсина.
Фармакокинетика
Всасывается из ЖКТ на 50% независимо от приема пищи или антацидов. Cmax (478 мкг/мл) достигается через 2,63 ч, T1/2 — 2 ч. Объем распределения — 1,53 л/кг. Проникает через ГЭБ и в грудное молоко, создавая в нем концентрации, близкие к плазменным (25–100%). Метаболизируется в печени путем окисления (по азоту или сере) и деметилирования (1%). Экскретируется почками.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика), синдром
Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит после диагностических манипуляций. Ранигаст (75 мг)
— гиперацидная диспепсия (изжога, кислая отрыжка и др.).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки — по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг вечером перед
сном в течение 4–8 нед; для профилактики рецидива — 150 мг вечером, перед сном. Синдром
Золлингера-Эллисона начальная доза — по 150 мг 2 раза в сутки, при необходимости — до
600 мг/сут; рефлюкс-эзофагит — по 150 мг 2 раза в сутки. Эрозивный эзофагит
— по 150 мг 4 раза в сутки. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 50 мл/мин) дозу
уменьшают до 150 мг/сут (на ночь). Ранигаст (табл.75 мг) (только целиком) при диспептических явлениях
— 1 или 2 (не более) раза в сутки.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушение зрения, атаксия, редко — возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахи/брадикардия, AV блокада, желудочковая экстрасистолия, гипотензия, лейко-, гранулоцито- и тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, запор/диарея, острый панкреатит (редко), нарушение функции печени.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, нарушение дыхания, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Прочие: мышечные и суставные боли.
Взаимодействие
Увеличивает (на 50%) содержание метопролола в плазме и увеличивает его Т1/2 с 4,4 до 6,5 ч. Курение ослабляет эффективность.
Меры предосторожности
Перед лечением следует исключить злокачественные процессы в ЖКТ. Осторожность необходима при нарушении функций печени и почек, острой порфирии (в т.ч. в анамнезе). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Если симптомы диспепсии не проходят в течение 2 нед лечения Ранигастом (табл.75 мг), следует обратиться к врачу.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме — 12 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 15 мин.
Связывание с белками — 15%. Vd — 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.
T1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.
Показания активных веществ препарата
Ранигаст
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика «стрессовых» язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема — 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл — по 75 мг 2 раза/сут.
В/в или в/м — по 50-100 мг каждые 6-8 ч.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) — AV-блокада.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, запор; в единичных случаях — гепатиты.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) — спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах — лейкопения.
Со стороны обмена веществ: редко — незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.
Прочие: редко — рецидивирующий паротит; в единичных случаях — выпадение волос.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.
При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Применение у детей
Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.
Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.
В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).
Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом — описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом — уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.
При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 метопролола.
При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.
Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.
При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.
Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом — описан случай развития кардиотоксичности.
Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.
Форма выпуска: Таблетки
МНН: Ранитидин
ФТГ: H2-гистаминовых рецепторов блокатор
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Инструкция
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Передозировка
- Условия хранения
- Условия отпуска
- Упаковка
Инструкция
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Таблетка, покрытая оболочкой, оранжевая, круглая, двояковыпуклая.
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:
действующее вещество: 75 мг ранитидина (в форме гидрохлорида ранитидина).
вспомогательные вещества:
ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, лак оранжевого желтого (Е110), триацетин.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные средства и средства, применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов.
Код ATX: А02ВА02.
Фармакологические свойства
Ранитидин, действующее вещество препарата Ранигаст 75, относится к группе лекарств, называемых антагонистами Н2-рецепторов, которые снижают образование соляной кислоты в желудке. Препарат можно использовать в тех случаях, когда из-за чрезмерного образования соляной кислоты в желудке возникает изжога и диспепсия (тяжесть, чувство переполнения, боль в эпигастральной области). Продолжительность действия препарата составляет около 6-8 часов.
Показания к применению
Облегчение симптомов кислотозависимых расстройств пищеварения (изжога, диспепсия), не связанных с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Нольпаза, таблетки, 40 мг ×28
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта
Нольпаза, таблетки, 40 мг ×14
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта
Нольпаза, таблетки, 20 мг ×28
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта
Нольпаза, таблетки, 20 мг ×14
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта
Ранигаст (Ranigast)
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФАРМА АО, Польша, Таблетки покрытые оболочкой
Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 12 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Управление транспортом
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N013977/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки покрытые оболочкой
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Описание препарата
—
Фармако-терапевтическая группа
Желез желудка секрецию понижающее средство — H2-гистаминовых рецепторов блокатор
Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые H2-рецепторы обкладочных клеток желудка, понижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, активность пепсина.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика), синдром Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит после диагностических манипуляций. Ранигаст (75 мг) — гиперацидная диспепсия (изжога, кислая отрыжка и др.).
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой 150 мг.
таблетки, покрытые оболочкой 150 мг.
таблетки, покрытые оболочкой 75 мг.
Фармакокинетика
Всасывается из ЖКТ на 50% независимо от приема пищи или антацидов. Cmax (478 мкг/мл) достигается через 2,63 ч, T1/2 — 2 ч. Объем распределения — 1,53 л/кг. Проникает через ГЭБ и в грудное молоко, создавая в нем концентрации, близкие к плазменным (25–100%). Метаболизируется в печени путем окисления (по азоту или сере) и деметилирования (1%). Экскретируется почками.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, возраст до 12 лет.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушение зрения, атаксия, редко — возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахи/брадикардия, AV блокада, желудочковая экстрасистолия, гипотензия, лейко-, гранулоцито- и тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, запор/диарея, острый панкреатит (редко), нарушение функции печени.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, нарушение дыхания, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Прочие: мышечные и суставные боли.
Способ применения и дозировка
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг вечером перед сном в течение 4–8 нед; для профилактики рецидива — 150 мг вечером, перед сном. Синдром Золлингера-Эллисона начальная доза — по 150 мг 2 раза в сутки, при необходимости — до 600 мг/сут; рефлюкс-эзофагит — по 150 мг 2 раза в сутки. Эрозивный эзофагит — по 150 мг 4 раза в сутки. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 50 мл/мин) дозу уменьшают до 150 мг/сут (на ночь). Ранигаст (табл.75 мг) (только целиком) при диспептических явлениях — 1 или 2 (не более) раза в сутки.
Взаимодействие с другими препаратами
Увеличивает (на 50%) содержание метопролола в плазме и увеличивает его Т1/2 с 4,4 до 6,5 ч. Курение ослабляет эффективность.
Меры предосторожности
Перед лечением следует исключить злокачественные процессы в ЖКТ. Осторожность необходима при нарушении функций печени и почек, острой порфирии (в т.ч. в анамнезе). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Если симптомы диспепсии не проходят в течение 2 нед лечения Ранигастом (табл.75 мг), следует обратиться к врачу.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.