Ранитидин инструкция по применению таблетки от чего помогает инструкция

Вещество ранитидин

Латинское название вещества: Ranitidinum

Английское название: Ranitidine

Формула ранитидина: C₁₃H₂₂N₄O₃S

Химическое название: N-2-5-диметиламинометил-2-фуранилметилтиоэтил-N’-метил-2-нитро-1,1-этендиамин (в виде гидрохлорида)

Описание: Белый или бледно-желтый гранулированный порошок слегка горького вкуса с запахом серы. Легко растворим в воде, гигроскопичен, чувствителен к свету.

Клинико-фармакологическая группа

• H2-антигистаминное средство
• Средство, понижающее секрецию желез желудка

Действие

Противоязвенное.

Фармакодинамика

Ранитидин блокирует гистаминовые H₂-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет секрецию соляной кислоты: дневную и ночную, базальную и стимулированную, вызванную растяжением желудка пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Уменьшает объем и кислотность желудочного сока. Ослабляет активность пепсина. Является слабым ингибитором микросомальной ферментной системы печени.

Ранитидин не влияет на:

• продукцию слизи;
• концентрацию гастрина в плазме;
• концентрацию пролактина (при пероральном приеме);
• концентрацию ионов кальция в сыворотке крови;
• выделение гормонов: гонадотропина, тиреотропного, соматотропного, кортизола, альдостерона, андрогенов и эстрогенов;
• подвижность сперматозоидов, состав и количество спермы.

Ранитидин усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, связанных с воздействием HCl (в том числе прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв), путем образования большего количества желудочной слизи, увеличения содержания в ней гликопротеинов, стимуляции секреции гидрокарбоната.

Длительность действия после приема однократной дозы внутрь — 12 часов.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь ранитидин быстро всасывается из ЖКТ, прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции. После внутримышечного введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Биодоступность — около 50% из-за эффекта «первого прохождения» через печень. 

Распределение. Максимальная концентрация достигается через 2–3 часа после приема внутрь; после в/м введения — через 15 мин. Связывание с белками плазмы — 15%. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; проникает через плацентарный барьер и грудное молоко.

Метаболизм. Незначительно метаболизируется в печени с образованием N-оксида (главный метаболит), S-оксида, дезметилранитидина и аналога фуроевой кислоты. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения составляет 2–3 часа.

Выведение. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается в пожилом возрасте, при нарушении функции печени или почек.

Лекарственные формы

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (150 или 300 мг);
• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (25 мг/мл).

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• профилактика обострений язвенной болезни;
• симптоматические язвы ЖКТ;
• НПВС-гастропатия;
• гиперсекреция желудочного сока;
• изжога (связанная с гиперхлоргидрией);
• эрозивный и рефлюкс-эзофагит;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• системный мастоцитоз (болезнь тучных клеток);
• полиэндокринный аденоматоз;
• хроническая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон;
• лечение кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
• профилактика «стрессовых» язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений;
• профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдрома Мендельсона);
• профилактика аспирационного пневмонита.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ранитидину,
• Беременность и грудное вскармливание.

С осторожностью

• Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе,
• почечная и/или печеночная недостаточность,
• острая порфирия (в т.ч. в анамнезе),
• детский возраст до 12 лет (недостаточно клинических данных).

При беременности и ГВ

Ранитидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано. Категория действия на плод по FDA — B.

Ранитидин выделяется в грудное молоко в значительных концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Как принимать

Режим приема и дозировки устанавливают индивидуально.

Таблетки

Для лечения взрослым и детям старше 12 лет принимают ранитидин внутрь в суточной дозе 300–450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600 мг; — 2–3 раза в сутки. Детям — 1,25–2,5 мг/кг (максимальная доза — 300 мг/сут) в 1–2 приема.

Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг в сутки перед сном; для курящих пациентов — 300 мг на ночь.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью требуется снижение дозы. При уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл — по 75 мг 2 раза в сутки.

Длительность лечения — от 4 до 12 недель, определяется показаниями к применению.

Инъекции ранитидина

Парентеральное введение показано для кратковременного применения у госпитализированных пациентов с патологическими гиперсекреторными состояниями, которые не могут принимать пероральные лекарственные средства.

Разовая доза в/в или в/м взрослым — 50 мг каждые 6-8 часов.

Внутривенно медленно (в течение 5 мин) 50 мг, в разведении 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы до 20 мл; при необходимости проводят повторные введения через каждые 6−8 часов.

Внутривенно капельно, со скоростью 25 мг/ч в течение 2 ч; при необходимости − повторное введение через 6−8 часов. Детям — в/в капельно 0,75–1,5 мг/кг (максимально — 0,4 г/сут).

Внутримышечно − 50 мг 3−4 раза в сутки.

Для профилактики кровотечений из верхних отделов ЖКТ у больных со стрессовыми язвами предпочтительно внутривенное медленное введение в начальной дозе 50 мг, с последующим непрерывным внутривенным вливанием со скоростью 0,125−0,25 мг/кг/ч. Введение проводят до тех пор, пока больной не сможет самостоятельно принимать пищу.

Для профилактики развития синдрома Мендельсона − внутримышечно или внутривенно медленно, 50 мг за 45−60 мин до общей анестезии.

При нарушении функции почек и печени. При клиренсе креатинина <50 мл/мин может наблюдаться накопление ранитидина с повышением плазменных концентраций, поэтому парентеральное введение назначается в дозе 25 мг (или 50 мг каждые 18–24 ч); по необходимости частоту введения увеличивают. При наличии сопутствующей печеночной недостаточности может потребоваться дальнейшее снижение дозы

Пациентам, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после гемодиализа.

Побочное действие

Пищеварительная система

Тошнота, сухость во рту, рвота, запор, диарея, дискомфорт и боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Редко — панкреатит, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с желтухой или без (в таких случаях использование ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в единичных случаях возможен летальный исход. Также отмечались случаи развития печеночной недостаточности.

Нервная система и органы чувств

Редко — головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость или бессонница, вертиго, тревога, депрессия, обратимая нечеткость зрения, нарушение аккомодации глаза; в единичных случаях — спутанность сознания, шум в ушах, галлюцинации (у тяжелобольных).

Сердечно-сосудистая система и кровь

Аритмия, тахикардия или брадикардия, снижение АД, васкулит; обратимые тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения (при длительном применении в высоких дозах); редко — агранулоцитоз, панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга, апластическая анемия; очень редко — иммунная гемолитическая анемия; в единичных случаях (при в/в введении) — антриовентрикулярная (AV) блокада.

Аллергические реакции

Кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, эозинофилия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Эндокринная система

При длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, снижение потенции, снижение либидо.

Другое

Редко — незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения, рецидивирующий паротит; очень редко — артралгия, миалгия; в единичных случаях — выпадение волос. При длительном приеме способен развиться В₁₂-дефицитной анемии.

Передозировка

Хотя побочные эффекты от передозировки ранитидина обратимы, неспецифичны и не опасны для жизни, не следует превышать дозировку, приведенную в инструкции, без указания врача.

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, симптоматическая терапия. При судорогах — диазепам в/в, при брадикардии — атропин, при желудочковых аритмиях — лидокаин.

Взаимодействие

Ранитидин угнетает метаболизм в печени феназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метапролола, нифедипина, варфарина, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, блокаторов медленных кальциевых каналов.

Растворы

Раствор ранитидина совместим со следующими инфузионными растворами:

• 0,9% раствором натрия хлорида,
• 5% раствором декстрозы,
• 0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы,
• 4,2% раствором натрия гидрокарбоната,
• раствором Хартмана.

Алкоголь и курение

Возможно взаимодействие с алкоголем. Курение снижает эффективность вещества.

Ранитидин висмут цитрат

Комплексное соединение ранитидина и висмута цитрата обладает противоязвенными свойствами ранитидина и солей висмута.

Входящий в состав комплекса висмут цитрат, как и другие соединения висмута, оказывает вяжущее и антацидное действие. Бактерицидное действие на Helicobacter pylori существенно усиливается при сочетании с некоторыми антибиотиками (амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин) и метронидазолом.

Ранитидин висмут цитрат не применяется для поддерживающей терапии. Он противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, при беременности и лактации, в детском возрасте, при нарушении функции почек, при порфирии.

Особые указания

Клинические данные по безопасности применения в педиатрии ограничены.

Перед началом применения ранитидина следует исключить наличие злокачественных новообразований в пищеводе, желудке и двенадцатиперстной кишке (может маскировать симптомы рака желудка).

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Риск кардиотоксических эффектов повышен у больных с заболеваниями сердца, при быстром в/в введении и применении в высоких дозах.

Нежелательно резко отменять ранитидин из-за опасности обострения состояния (синдром «рикошета»). Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1–2 недель, однако терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при применении курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном употребление.

Быстрое в/в введение в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

У пожилых пациентов, пациентов с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или с ослабленным иммунитетом существует повышенный риск развития внебольничной пневмонии.

У пожилых больных и пациентов с тяжелыми расстройствами здоровья применение ранитидина может приводить к спутанности сознания, депрессии и галлюцинациям.

На фоне применения возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови. При лечении возможна ложноположительная реакция при проведении пробы на белок в моче.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Производство

В 2021 году Минздрав отменил регистрационные удостоверения у российских и зарубежных фармацевтических компаний, производивших препараты с ранитидином. Было выявлено повышение уровня потенциально опасных примесей при хранении препарата. Все такие лекарства исключены из продажи в аптеках и не используются в лечебных учреждениях.

Ближайшим аналогом по фармакологической группе является фамотидин.

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Обычная доза составляет 150 мг два раза в день (утром и вечером).

Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка

Обычная рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь). В большинстве случаев заживление язвы двенадцатиперстной кишки, доброкачественной язвы желудка, послеоперационной язвы наступает в течение 4 недель. Незарубцевавшиеся за этот срок язвы обычно заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.

Язвы, связанные с приемом НПВС

Может потребоваться 8-недельный курс лечения.

Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС

150 мг два раза в день, одновременно с терапией НПВС.

При лечении язв двенадцатиперстной кишки более эффективен прием в дозе 300 мг два раза в сутки в течение 4 недель, чем режимы дозирования по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь). Увеличение дозы не приводит к возрастанию частоты побочных эффектов.

Язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori

Применяется доза 300 мг на ночь или 150 мг 2 раза в сутки в сочетании с амоксициллином 750 мг 3 раза в сутки и метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 недель. Лечение ранитидином должно продолжаться еще в течение последующих 2 недель. Данная схема терапии значительно сокращает частоту рецидивов язв двенадцатиперстной кишки. Поддерживающая терапия с применением пониженной дозы 150 мг перед сном рекомендуется пациентам, у которых был получен эффект от краткосрочного лечения, особенно пациентам с рецидивирующей язвой в анамнезе.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется прием ранитидина в дозе 150 мг два раза в сутки в течение 2 недель. При Недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение последующих 2 недель.

Для лечения рефлюкс-эзофагита рекомендуется доза 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь) в течение 8 недель, при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель. При среднетяжелом и тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки при продолжительности лечения до 12 недель.

Для длительного лечения эзофагита рекомендуемая доза для взрослых составляет 150 мг два раза в день. Длительное лечение не показано пациентам при незаживающем эзофагите с наличием или без эпителия Барретта.

Синдром Золлингера—Эллисона

Начальная доза составляет 150 мг три раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Дозы до 6 г в сутки переносились хорошо.

Хроническая эпизодическая диспепсия

Обычная рекомендуемая доза 150 мг два раза в сутки в течение 6 недель. При отсутствии эффекта или в случае возобновления симптомов диспепсии вскоре после проведенной терапии необходимо провести обследование пациента.

Профилактика кровотечения из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов и профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы

После того, как пациент сможет принимать пищу, инъекции ранитидина могут быть заменены приемом таблеток в дозе 150 мг два раза в сутки.

Профилактика синдрома Мендельсона

Рекомендуемая доза 150 мг за 2 часа до анестезии, предпочтительно также назначить 150 мг накануне вечером. Вместо таблеток возможно применение ранитидина в инъекциях.

Роженицам во время родов рекомендуется назначать ранитидин в дозе 150 мг внутрь каждые 6 часов. В случае если роженице потребуется проведение общей анестезии, перед ней следует одновременно с ранитидином дополнительно применять водорастворимые антациды (например, цитрат натрия). Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности для предотвращения аспирации желудочного сока.

Дети старше 12 лет

Для лечения пептической язвы у детей рекомендуемая суточная доза составляет 2-4 мг/кг массы тела в два приема в течение 4 недель. Максимальная суточная доза составляет 300 мг. В случае неполного заживления терапию продлевают до 8 недель.

Рекомендуемая суточная доза для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни 5-10 мг/кг/массы тела, распределенная на два приема. Максимальная суточная доза 600 мг (максимальная доза может применяться у детей или подростков с тяжелыми симптомами). 

Применение при почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина. У таких пациентов суточная доза должна составлять 150 мг (на ночь) в течение 4-8 недель. Такую же дозу рекомендуется использовать для поддерживающей терапии. Если заживления язвы не произошло, следует продолжать лечение в дозе 150 мг дважды в день, а затем, если необходимо перейти на поддерживающую терапию 150 мг в день (на ночь).

В случае если прием препарата был пропущен, необходимо его принять сразу, как только пациент об этом вспомнил, если еще не пришло время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Инструкция по медицинскому
применению Ранитидин-ЛекТ

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО
ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Описание активных компонентов препарата РАНИТИДИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Реклама