Канефрон® Н (капли для приема внутрь)
МНН: Золототысечник травы+любистка корней+розмарин листьев
Производитель: Бионорика СЕ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020016
Информация о регистрации в РК:
22.01.2019 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
9702/97/01/02/06/11/16/18
Информация о регистрации в РБ:
28.07.2016 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Канефрон® Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 100 мл
Состав
100 г препарата содержат
активные вещества:
Золототысячника травы 0.6 г
Любистока лекарственного корней 0.6 г
Розмарина листьев 0.6 г
вспомогательные вещества:
этанол 59 % (об/об), вода очищенная
Описание
Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, желтовато-коричневого цвета, с характерным запахом и горьковатым вкусом корня Любистока. При хранении возможно выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Другие препараты для лечения урологических заболеваний
Код АТХ G04BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат комбинированный, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Активные компоненты Канефрона Н обладают диуретическим, спазмолитическим, противовоспалительным, антибактериальным и стимулирующим кровообращение действием. Важными фармакологическими ингредиентами являются: эфирные масла (любисток, розмарин), фенольные кислоты (розмарин, любисток, трава золототысячника), фталиды (любисток) и горечи (трава золототысячника).
Спазмолитический эффект препарата реализуется за счет фталидов (бутилидина и лигустилида), входящих в состав корня любистока лекарственного и горечей травы золототысячника. Сосудорасширяющее действие выражается в понижении тонуса сосудистой стенки мочевого пузыря и мочевыводящих путей, что приводит к увеличению диуреза. Мочегонное действие также объясняется повышением осмотического давления под влиянием фенилкарбоновых кислот в составе листьев розмарина.
Противовоспалительные свойства связаны с действием розмариновой кислоты, которая блокирует неспецифическую комплементарную активацию липооксигеназы и, таким образом, синтез лейкотриенов, участвующих в реализации воспалительного процесса. Помимо этого, все растения, входящие в состав лекарственного препарата, содержат антимикробные вещества
Показания к применению
— острый и хронический цистит, пиелонефрит (в качестве дополнительного средства лечения)
— профилактика образования мочевых камней
— после операционного удаления мочевых камней
Способ применения и дозы
Взрослым: по 50 капель 3 раза в день.
Детям старше 6 лет: по 25 капель 3 раза в день.
Детям от одного года до 6 лет: по 10-15 капель 3 раза в день.
После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение в течение 2 – 4 недель
Побочные действия
возможны:
— аллергические реакции на компоненты препарата (сыпь, зуд)
— желудочно-кишечные расстройства (рвота, диарея)
При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период
— детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Неизвестны. С целью этиопатогенетической терапии возможна и целесообразна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами
Особые указания
Пациентам, страдающим воспалительными заболеваниями почек и/или почечной дисфункцией следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, чтобы оценить, требует ли состояние пациента медицинского наблюдения. Кроме того, допустимое количество потребления жидкости для пациентов, страдающих почечной или сердечной недостаточностью, должно определяться врачом.
Данный препарат содержит 19 % алкоголя по объему.
Капли для приема внутрь не следует применять больным алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения. С осторожностью принимать пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
Во время хранения допускается легкое помутнение или выпадение незначительного осадка. Это не влияет на эффективность препарата. Перед употреблением взбалтывать!
Беременность и лактация
Во время беременности и кормления грудью применение препарата возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери и ребенка превышает потенциальный риск для матери и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и выполнять работу с потенциально опасными механизмами
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
100 мл препарата во флакон из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше
25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Bionorica SЕ/Бионорика СЕ/»
г. Алматы, «Главпочтамт», а/я № 200, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz
| 596842151477976878_ru.doc | 53 кб |
| 464342411477978043_kz.doc | 56 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
14.10.2024
14.10.2024
14.10.2024
Описание препарата Канефрон® H (таблетки, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 14.10.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл (соответствует 0,98 г) |
| активные вещества: | |
| экстракт жидкий смеси (1:1:1) лекарственного растительного сырья (1:56) из золототысячника травы, любистока лекарственного корней, розмарина листьев | 976 мг |
| экстрагенты: 1-я фракция — этанол 59% (об/об) (соответствует 51% (м/м), 2–4-я фракции — вода очищенная |
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества | |
| измельченное лекарственное растительное сырье: | |
| золототысячника трава | 18 мг |
| любистока лекарственного корень | 18 мг |
| розмарина обыкновенного листья | 18 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; крахмал кукурузный; повидон К30; кремния диоксид коллоидный безводный | |
| оболочка: кальция карбонат; касторовое масло; глюкоза жидкая; краситель железа оксид красный (Е172); крахмал кукурузный; декстрин; воск горный гликолиевый; повидон К30; рибофлавин; шеллак; сахароза; тальк; титана диоксид |
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь: прозрачная или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета, с характерным запахом; возможна опалесценция (помутнение) и образование небольшого осадка в процессе хранения.
Таблетки, покрытые оболочкой: оранжевые, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике у человека отсутствуют.
Показания
Препарат применяется в комплексной терапии:
- острых (только для таблеток, покрытых оболочкой) и хронических (для всех лекарственных форм) инфекций мочевого пузыря (цистита);
- при инфекционном и неинфекционном хроническом воспалении почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит);
- в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после их удаления).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, растениям семейства зонтичные (в т.ч. к анису и фенхелю), а также к анетолу (компоненту эфирных масел таких растений как анис, фенхель);
- детский возраст до 1 года (для капель для приема внутрь) и до 6 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Дополнительно для капель для приема внутрь
С осторожностью: заболевания печени; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга; алкоголизм; эпилепсия; детский возраст старше 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Кормление грудью. Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Канефрон® Н или его метаболиты в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Канефрон® Н не следует принимать во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капли для приема внутрь. Дозирование препарата осуществляется с помощью дозирующего капельного устройства, закрепленного на флаконе. Флакон следует держать вертикально при дозировании препарата. При необходимости (например, чтобы смягчить горький вкус для детей) препарат можно запить небольшим количеством воды (например, 1 стакан). Перед применением взбалтывать!
Режим дозирования. 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей или указаниями врача.
| Возраст | Разовая доза, капли | Суточная доза, капли |
| Дети 1–5 лет | 15 | 45 |
| Дети 6–11 лет | 25 | 75 |
| Подростки 12 лет и старше, взрослые | 50* | 150 |
*50 капель соответствуют 3,3 мл препарата.
Таблетки, покрытые оболочкой. Не разжевывать, запивая небольшим количеством воды (1 стакан).
Режим дозирования. 3 раза в день (утром, днем и вечером), в соответствии с приведенной ниже таблицей или указаниями врача.
| Возраст | Разовая доза, табл. | Суточная доза, табл. |
| Дети 6–11 лет | 1 | 3 |
| Подростки 12 лет и старше, взрослые | 2 | 6 |
Для всех лекарственных форм. Длительность курса лечения зависит от течения заболевания. После наступления улучшения (завершения острой фазы заболевания) следует продолжить лечение препаратом в течение 2–4 недель. Во время лечения препаратом рекомендуется достаточное потребление жидкости.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея.
Могут возникать аллергические реакции. Их частота неизвестна. При появлении первых признаков аллергической реакции или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействия с другими ЛС на настоящий момент неизвестны.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата не зарегистрировано.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Если симптомы заболевания не улучшаются, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Если появились лихорадка, спазмы, кровь в моче, нарушения мочеиспускания, боли при мочеиспускании или острая задержка мочи, необходимо срочно обратиться к врачу.
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано, а также в том случае, если врач рекомендовал ограниченный питьевой режим.
Канефрон®Н, таблетки, покрые оболочкой, не следует принимать пациентам с недостаточностью лактазы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы; глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в разовой дозе (1 табл.) соответствует менее чем 0,04 ХЕ, в максимальной суточной дозе (6 табл.) — менее 0,24 ХЕ.
Капли для приема внутрь. В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Препарат содержит 16,0–19,5% (об/об) этанола, т.е., до 0,5 г абсолютного этилового спирта в разовой дозе для взрослых (50 капель), и до 1,5 г абсолютного этилового спирта в суточной дозе (150 капель). В разовой дозе для детей от 1 года (15 капель) содержится до 0,15 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При приеме в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 100 мл во флаконах из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 табл., покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 3 или 6 бл. вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Для капель для приема внутрь
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.
Для таблеток, покрытых оболочкой
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдерштрассе, 51–61, 59320 Эннигерло, Германия.
Вивельхофе ГмбХ, Дернебринк 19, 49479 Иббенбюрен, Германия.
Для всех лекарственных форм
Фасовка/упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика», 115054 Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4.
Тел./факс: +7 495 502-90-19.
e-mail: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Канефрон® Н таблетки
Регистрационный номер: П N014244/02
Торговое наименование: Канефрон® Н
Международное непатентованное или группировочное наименование: Золототысячника трава + Любистока лекарственного корень + Розмарина обыкновенного листья
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав (на 1 таблетку):
Активные компоненты:
измельченное лекарственное растительное сырье (порошок):
- Золототысячника трава 18 мг
- Любистока лекарственного корень 18 мг
- Розмарина обыкновенного листья 18 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный.
Оболочка:
кальция карбонат, касторовое масло, глюкоза жидкая, краситель железа оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолиевый, повидон К 30, рибофлавин, шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.
Описание
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство растительного происхождения
Код АТХ: G04BX
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике у человека отсутствуют.
Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии:
- острых и хронических инфекций мочевого пузыря (цистита);
- при инфекционном и неинфекционном хроническом воспалении почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит);
- в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, к растениям семейства зонтичные (в том числе к анису и фенхелю), а также к анетолу (компоненту эфирных масел таких растений как анис, фенхель).
Детский возраст до 6 лет.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Канефрон® Н или его метаболиты в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Канефрон® Н не следует принимать во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Режим дозирования: 3 раза в день (утром, днем и вечером), в соответствии с приведенной ниже таблицей или указаниями врача.
| Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
| Дети в возрасте 6 – 11 лет | 1 таблетка | 3 таблетки |
| Подростки в возрасте 12 лет и старше, взрослые | 2 таблетки | 6 таблеток |
Таблетку принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан). Во время лечения препаратом рекомендуется достаточное потребление жидкости.
Длительность курса лечения зависит от течения заболевания. После наступления улучшения (завершения острой фазы заболевания) следует продолжить лечение препаратом в течение 2 – 4 недель. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Часто возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея.
Могут возникать аллергические реакции. Их частота неизвестна.
При появлении первых признаков аллергической реакции или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано. В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.
Особые указания
Если симптомы заболевания не улучшаются, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Если появились лихорадка, спазмы, кровь в моче, нарушения мочеиспускания, боли при мочеиспускании или острая задержка мочи, необходимо срочно обратиться к врачу.
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано, а также в том случае, если врач рекомендовал ограниченный питьевой режим.
Канефрон® Н не следует принимать пациентам с недостаточностью лактазы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы; глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в разовой дозе (1 таблетка) соответствует менее чем 0,04 ХЕ, в максимальной суточной дозе (6 таблеток) – менее 0,24 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приеме в рекомендуемых дозах препарат Канефрон® Н не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 3 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (пачке), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51–61, 59320 Эннигерло, Германия
Вивельхофе ГмбХ, Дернебринк 19, 49479 Иббенбюрен, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Канефрон® Н раствор
Регистрационный номер: П N014244/01
Торговое наименование: Канефрон® Н
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Состав:
1 мл (соответствует 0,98 г) препарата содержит:
976 мг экстракта жидкого смеси (1:1:1) лекарственного растительного сырья (1:56) из золототысячника травы, любистока лекарственного корней, розмарина листьев.
Экстрагенты: 1-ая фракция: этанол 59 % (об/об) [= 51 % (м/м)], 2 – 4-ая фракции: вода очищенная.
Содержание этанола: 16,0 – 19,5 % (об/об).
Описание
Прозрачная или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна опалесценция (помутнение) и образование небольшого осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство растительного происхождения.
Код АТХ: G04BX
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике у человека отсутствуют.
Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии:
— хронических инфекций мочевого пузыря (цистита);
— при инфекционном и неинфекционном хроническом воспалении почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит);
— в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, к растениям семейства зонтичные (в том числе к анису и фенхелю), а также к анетолу (компоненту эфирных масел таких растений как анис, фенхель).
Детский возраст до 1 года.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
С осторожностью
Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, алкоголизм, эпилепсия, детский возраст старше 1 года.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Канефрон® Н или его метаболиты в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Канефрон® Н не следует принимать во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Препарат Канефрон® Н принимают внутрь.
Режим дозирования: 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей или указаниями врача.
| Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
| Дети в возрасте 1 – 5 лет | 15 капель | 45 капель |
| Дети в возрасте 6 – 11 лет | 25 капель | 75 капель |
| Подростки в возрасте 12 лет и старше, взрослые | 50 капель | 150 капель |
50 капель соответствуют 3,3 мл препарата.
Перед применением взбалтывать!
Дозирование препарата осуществляется с помощью дозирующего капельного устройства, закрепленного на флаконе. Флакон следует держать вертикально при дозировании препарата. При необходимости (например, чтобы смягчить горький вкус для детей) препарат можно запить небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Во время лечения препаратом рекомендуется достаточное потребление жидкости.
Длительность курса лечения зависит от течения заболевания. После наступления улучшения (завершения острой фазы заболевания) следует продолжить лечение препаратом в течение 2 – 4 недель. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)
Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Часто возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея.
Могут возникать аллергические реакции. Их частота неизвестна.
При появлении первых признаков аллергической реакции или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано. В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.
Особые указания
Если симптомы заболевания не улучшаются, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Если появились лихорадка, спазмы, кровь в моче, нарушения мочеиспускания, боли при мочеиспускании или острая задержка мочи, необходимо срочно обратиться к врачу.
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано, а также в том случае, если врач рекомендовал ограниченный питьевой режим.
В процессе хранения возможна легкая опалесценция и образование небольшого осадка, что не влияет на качество и эффективность препарата.
Препарат содержит 16,0 – 19,5 % (об/об) этанола, то есть, до 0,5 г абсолютного этилового спирта в разовой дозе для взрослых (50 капель), и до 1,5 г абсолютного этилового спирта в суточной дозе (150 капель). В разовой дозе для детей от 1 года (15 капель) содержится до 0,15 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приеме в рекомендуемых дозах препарат Канефрон® Н не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 100 мл во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Состав
Активные вещества:
водно-спиртовой экстракт 29 г из лекарственного растительного сырья:
- травы золототысячника 0.6 г;
- корней любистока лекарственного 0.6 г;
- листьев розмарина 0.6 г.
Вспомогательные вещества:
вода очищенная — 71 г.
Показания к применению
В комплексной терапии при лечении:
- хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита);
- неинфекционных хронических воспалений почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит).
В качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- алкоголизм (в т.ч. после антиалкогольного лечения);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этанола.
Способ применения и дозы
-
Препарат принимают внутрь, разведя в небольшом количестве воды или запивая водой.
-
Взрослым — по 50 капель 3 раза/день; детям школьного возраста — по 25 капель 3 раза/день, детям дошкольного возраста (старше 1 года) — по 15 капель 3 раза/день.
-
После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2–4 недель.
-
При необходимости, например, чтобы смягчить горький вкус для детей, препарат можно принимать вместе с другими жидкостями.
-
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
-
Перед применением препарат следует взбалтывать.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Особые указания
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии. В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
В процессе хранения возможно легкое помутнение раствора или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Описание
Фитопрепарат, применяемый при заболеваниях почек и мочевыводящих путей.
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости желтовато-коричневого цвета, с ароматным запахом; возможно выпадение небольшого осадка в процессе хранения.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 1 года.
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этанола.
Действие
Диуретическое средство растительного происхождения. Препарат оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).
При первых признаках аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Взаимодействие
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестно.
Передозировка
В настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.
Лечение: в случае передозировки препарата назначают симптоматическое лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Содержание в препарате этилового спирта составляет от 16.0 до 19.5% (в объемном отношении). В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАНЕФРОН КАПЛИ
1. Торговое название лекарственного средства
Канефрон® Н
2. Качественный и количественный состав
100 г капель содержат: 29г жидкого экстракта (1:16) из 1,8 г смеси травы золототысячника (Centaurii herba), корня любистока (Levistici radix), листьев розмарина (Rosmarini folia) (1:1:1). Экстрагирующее вещество этанол 59% об. Вспомогательный ингредиент вода очищенная 71,0 г.
Содержание этанола: 19% (в объёмном соотношении).
3. Лекарственная форма
Капли для внутреннего применения
Описание
Прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета с запахом любистока, с ароматным слегка горьковатым вкусом; в процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1 Показания к применению
Применяется в комплексном лечении нетяжелых воспалительных заболеваний мочевыводящих путей для повышения диуреза и уменьшения отложения конкрементов. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
4.2 Способ применения и дозировка
Если врачом не назначен иной режим дозирования, взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по 50 капель 3 раза в день
При необходимости, чтобы смягчить горьковатый вкус, детям можно принимать капли, добавляя их в небольшое количество жидкости.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Необходимо обратить внимание на информацию в разделе «Меры предосторожности».
При использовании флакона держите его в вертикальном положении.
Перед употреблением флакон следует взболтать.
При ирригационной терапии рекомендуется потребление достаточного количества жидкости.
4.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также другим растениям семейства зонтичных (Apiaceae, таким как анис, фенхель) или анетолу.
Язва желудка.
Почечная недостаточность.
Ирригационная терапия противопоказана в случае отёка, вызванного сердечной или почечной недостаточностью.
4.4 Особые предостережения и меры предосторожности
Не рекомендуется применять детям до 12 лет.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (сохраняется или повышается температура, появляются расстройства мочеиспускания , задержка мочи, боли спастического характера, кровь в моче), необходимо обратиться к врачу.
Данное лекарственное средство содержит 19% этилового спирта, что соответствует 0,75 г этилового спирта в разовой дозе для взрослых. В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство не рекомендовано для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, органическими заболеваниями головного мозга. В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство может влиять на действие других одновременно применяемых лекарственных средств.
4.5 Взаимодействия с другими лекарственными средствами
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
4.6 Применение в период беременности и кормления грудью
Применение при беременности
Исследования на животных не указывают на наличие репродуктивной токсичности (раздел 5.3 инструкции). Клинические данные о назначении лекарственного средства беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Лекарственное средство не рекомендовано к применению во время беременности. Информация о проникновении действующих веществ или метаболитов в грудное молоко отсутствует. Не может быть исключен риск для новорожденных и младенцев. Лекарственное средство не следует принимать женщинам во время кормления грудью.
4.7 Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! Прием лекарственного средства может оказать влияние на способность к управлению транспортом и занятию другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
4.8 Побочные эффекты
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты. При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
очень часто: ≥1/10
часто: ≥1/100, но <1/10
нечасто: ≥1/1000, но <1/100
редко: ≥1/10000, но <1/1000
очень редко: <1/10000
частота неизвестна: не может быть оценена на основе имеющихся данных
Часто развиваются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея). Возможно развитие аллергических реакций. Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
4.9 Передозировка
Случаи передозировки препарата описаны не были.
В случае приема препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Код классификации лекарственного средства
Прочие средства, применяемые для лечения урологических заболеваний.
Код АТС G04BX
5.1 Фармакодинамика
В экспериментальных исследованиях обнаружены следующие фармакологические эффекты: в исследованиях in vitro обнаружены противовоспалительные свойства, такие как, ингибирование высвобождения цитокинов и ингибирования фермента 5-липоксигеназа. Противовоспалительное действие было дополнительно подтверждено в исследованиях in vivo, проведенных на мочевом пузыре крыс.
Ex vivo были показаны спазмолитические свойства на модели мочевого пузыря у человека и крыс. На модели экспериментального цистита у крыс показано, что применение Канефрона Н приводило к снижению выраженности нарушений уродинамических параметров, таких как, частота мочеиспускания и емкость мочевого пузыря, а также оказывало антиноцицептивное действие. В исследованиях in vitro Канефрон Н показал антиадгезивное действие против уропатогенных бактерий, отдельные компоненты лекарственного средства оказывают антибактериальное действие и обладают легким мочегонным эффектом, который способствует выведению бактерий из мочевых путей.
5.2 Фармакокинетика
Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.
5.3 Данные доклинических исследований безопасности
Хроническая токсичность:
В 26-недельном исследовании токсичности с применением повторных пероральных доз лекарственной смеси Канефрон до 1 400 мг/кг массы тела не наблюдалось никаких токсикологически релевантных эффектов. Таким образом, установленный уровень отсутствия побочных эффектов (NOAEL) составляет 1 400 мг/кг массы тела, что в 42 раза превышает дозу для человека.
Мутагенность:
При применении капель для приема внутрь Канефрон Н (экстракт лекарственной смеси с этанолом 59%) и эквивалента лекарственной смеси, равного 5 000 мкг на пластину в тесте Эймса не наблюдалось мутагенного потенциала ни при метаболической активации, ни без нее. После применения ядер таблеток Канефрон в микроядерном тесте у крыс не обнаружено хромосомных повреждений.
Репродуктивная токсичность:
При пероральных дозах до 1 400 мг/кг массы тела у крыс не наблюдалось никаких расстройств фертильности. В исследованиях эмбриотоксичности у кроликов при дозах до 1 000 мг/кг массы тела не отмечалось присутствия тератогенного потенциала. При дозах до 1 400 мг/кг массы у крыс не обнаружено никаких побочных эффектов на пери- и постнатальное развитие. С аллометрической точки зрения эти дозы, таким образом, соответствуют 42-кратной и 60-кратной дозе для человека.
Канцерогенность:
Не имеется данных исследований на предмет канцерогенного потенциала препарата Канефрон после длительного применения.
Фармакологическая безопасность:
В исследованиях, специально оценивающих нейрофармакологическую (IRWIN) и респираторную безопасность лекарственной смеси Канефрон, не было получено никаких релевантных для безопасности данных.
6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
6.1 Перечень вспомогательных веществ
Вспомогательные ингредиенты: вода очищенная.
Лекарственное средство Канефрон® Н, капли для внутреннего применения содержит 19% этанола в объёмном соотношении.
6.2 Несовместимость
На настоящий момент не выявлено.
6.3 Условия хранения и срок годности
2 года. После вскрытия флакона 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить при температуре не выше 25 °C . В недоступном для детей месте.
6.4 Упаковка
Флаконы темного стекла с дозирующим устройством по 50 или 100 мл.
6.5 Условия отпуска
Без рецепта врача
7. Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт, Германия
Представительство в Республике Беларусь
e-mail: office@bionorica.by