Описание препарата Редерм® (мазь для наружного применения, 0.05%+3%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 13.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Редерм®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
13.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Мазь для наружного применения | 100 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,5 мг |
| (в пересчете на бетаметазон) | |
| салициловая кислота | 30 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий (минеральное масло); парафин белый мягкий (белый петролатум) |
Описание лекарственной формы
Мазь: почти белая, полупрозрачная, гомогенная.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, кератолитическое действие. Бетаметазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты, смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона.
Показания
- терапия подострых и хронических дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением:
— псориаз;
— дисгидротический дерматит;
— экзема;
— нейродермит;
— красный плоский лишай;
— ихтиоз и ихтиозные поражения кожи;
— атопический дерматит;
— диффузный нейродермит;
— простые и аллергические дерматиты;
— крапивница;
— мультиформная экссудативная эритема;
— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
- дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай);
- дисгидроз кожи.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- открытые раны;
- бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
- поствакцинальные кожные реакции;
- периоральный дерматит;
- розацеа;
- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
- опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
- период лактации;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность; детский возраст (старше 2 лет); длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы ЛС в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно.
Наносят на пораженные участки из расчета: столбик мази длиной 0,5 см на участок кожи размером примерно 7×7 см, слегка втирая, тонким слоем 2 раза в день. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2–4 нед.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Особые группы пациентов
Дети. Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение ВЧД.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания.
При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
При нанесении на большие поверхности — системные проявления побочных действий ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение ВЧД после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).
Взаимодействие
Взаимодействие препарата с другими ЛС не выявлено.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма — гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и слизистые оболочки. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
При продолжительном лечении, нанесении препарата на обширные поверхности кожи, использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; следует избегать применения в аногенитальной области.
Мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения. По 5, 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая тубу помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Вертекс», Россия.
Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адрес производства: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27а.
Или ЗАО «Алтайвитамины», Россия для АО «Вертекс», Россия.
Юридический адрес и адрес производства: 659, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.
Организация, принимающая претензии: АО «Вертекс», Россия.
Тел./факс: (812) 322-76-38.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Редерм® (Rederm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Редерм®
💊 Состав препарата Редерм®
✅ Применение препарата Редерм®
📅 Условия хранения Редерм®
⏳ Срок годности Редерм®
Описание лекарственного препарата
Редерм®
(Rederm)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для печатного справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2025.01.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРТЕКС АО
(Россия)
Код ATX:
D07XC01
(Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Редерм® |
Мазь для наружного применения 0.05%+3%: тубы 5 г, 15 г или 30 г рег. №: ЛП-(003243)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-000865/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Редерм®
Мазь для наружного применения белая или почти белая, полупрозрачная, однородная.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (минеральное масло), парафин белый мягкий (белый петролатум).
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий действующие вещества — бетаметазона дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный ГКС — оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота, обладая кератолитическим действием, способствует проникновению бетаметазона в кожу. Обладает бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Сочетанное действие активных компонентов приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, эритема и боль.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Редерм® не предоставлены.
Показания препарата
Редерм®
Уменьшение воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в т.ч.:
- псориаза;
- хронического атопического дерматита;
- нейродермита;
- плоского лишая;
- экземы (в т.ч. монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита);
- дисгидроза;
- себорейного дерматита волосистой части головы;
- ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и на ночь). У некоторых пациентов поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.
Курс лечения не должен превышать 3 недель. Продолжительность лечения, особенности схемы лечения, повторные курсы лечения необходимо согласовать с врачом.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет наносить тонким слоем 1 или 2 раза/сут в течение не более 5 дней.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. Перед применением лекарственного препарата в случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазии, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикоидов — гипокалиемии, глюкозурии, обратимого угнетения функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте, другим компонентам препарата;
- розовые угри, акне, периоральный дерматит;
- бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи;
- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, раны;
- опухоли кожи;
- поствакцинальные кожные реакции;
- перианальный и генитальный зуд;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность (длительное лечение в больших дозах);
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Безопасность применения глюкокортикоидов при нанесении на кожу не установлена. При беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка. Глюкокортикоиды для наружного применения не следует применять во время беременности в больших дозах или продолжительное время. Перед применением препарата Редерм®, если пациентка беременна, или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, ей необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Т.к. до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции местных глюкокортикоидов для проявления их определяемых концентраций в молоке матери, следует прекратить либо кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери. Перед применением препарата Редерм® необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
У детей старше 2 лет препарат следует применять с осторожностью.
Особые указания
Если при применении препарата Редерм® появилось раздражение кожи или признаки аллергических реакций, лечение следует прекратить.
В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, а также применения в аногенитальной области, на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи.
Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более чем взрослые подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении местных ГКС из-за большей величины отношения площади поверхности тела к его массе и, вследствие этого, повышенной абсорбции препарата. Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Иценко-Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
При применении препарата у детей или для лечения поражений кожи на лице длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки. При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты. При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Редерм® не предназначен для применения в офтальмологии. При наружном применении ГКС может возникнуть нарушение зрения. Если пациент испытывает такие симптомы, как нечеткость зрения или иные нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин нарушения зрения, среди которых может быть катаракта, глаукома и редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о которых сообщалось после применения ГКС системного и наружного действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: длительное применение местных ГКС в больших дозах может вызывать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикоидов. При отравлении салициловой кислотой следует принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не изучалось.
Условия хранения препарата Редерм®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Редерм®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ВЕРТЕКС АО
(Россия)
|
197350 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Акридерм СК
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Белосалик®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия) -
Белосалик® лосьон
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия) -
Бетанецин СК
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Дипросалик®
(БАЙЕР, Россия) -
Дипросалик® лосьон
(БАЙЕР, Россия) -
Редерм® флюид
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Сатава
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Экзобета®-С
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
(10)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 2 года 8 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- Состав
- Гормональная мазь или нет?
- От чего помогает
- При псориазе ногтей
- Побочные действия
- Хранение
- Редерм или Акридерм: что лучше
- Краткое содержание
Псориаз – серьезное неинфекционное заболевание, которое проявляется в виде хронического воспаления кожных покровов. Классическим симптомом болезни считают четко отграниченные от здоровой кожи красные шелушащиеся папулы, а также зуд, раздражение, жжение и боль. Приблизительно у 10% пациентов со временем процесс распространяется на суставы, что влечет за собой полную или частичную утрату трудоспособности.
Провизор расскажет о препарате Редерм: ознакомит с его составом, показаниями к применению, побочными действиями и правилами хранения, а также сравнит с аналогом.
РЛС
Редерм зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Медикамент принадлежит российской фармацевтической компании «Вертекс». Предприятие производит две лекарственные формы препарата: мазь и раствор для наружного применения (Редерм флюид).
Пациентов нередко интересуют таблетки, крем и лосьон Редерм. Однако в таких форматах АО «Вертекс» лекарство не выпускает. С особенностями применения каждого из средств и предосторожностями ознакомит инструкция по применению.
Состав
Действующие вещества Редерм – это бетаметазон и салициловая кислота. Первый компонент относится к группе глюкокортикостероидов – гормональных средств с выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Салициловая кислота, в свою очередь, добавлена в состав для размягчения и отшелушивания ороговевшего слоя кожи. Кроме того, она способна приостанавливать рост патогенных бактерий и уничтожать грибки.
Помимо двух главных «ингредиентов», препарат содержит ряд вспомогательных. Например, парафин белый мягкий в качестве основы для мази. С полным списком можно ознакомиться в инструкции.
Гормональная мазь или нет?
Редерм – это гормональное средство или нет? Одно из действующих веществ лекарства относится к синтетическим гормональным средствам. Речь идет о бетаметазоне. Именно благодаря гормональной природе, компонент оказывает выраженное противовоспалительное действие, а также борется с зудом, раздражением, покраснением и болью.
От чего помогает
В показания к применению Редерм входит симптоматическая терапия сухих и гиперкератических дерматозов. Лекарство помогает уменьшить воспалительные проявления, зуд и другие симптомы при:
- псориазе;
- хроническом атопическом дерматите;
- себорейном дерматите;
- нейродермите;
- экземе;
- и других заболеваниях.
Помогает ли от прыщей? Мазь и лосьон не следует применять против прыщей. Для терапии угревой сыпи рекомендуется подобрать более безопасные лекарственные средства. Бесконтрольное или продолжительное применение препаратов гормональной природы провоцирует развитие побочных действий.
При псориазе ногтей
При псориазе очень часто поражаются ногти: преимущественно поверхности в виде точечных углублений, напоминающих внешний слой наперстка. Поражение ногтевых пластин может предшествовать развитию псориатического артрита. По этой причине при появлении тревожного симптома необходимо обратиться к врачу. Специалист подберет оптимальное комплексное лечение.
Побочные действия
- жжение;
- раздражение кожи;
- избыточный рост волос;
- угревая сыпь;
- аллергия;
- потница;
- нечеткость зрения;
- синдром Иценко-Кушинга;
- и другие.
Хранение
Мазь и лосьон рекомендуется хранить при температуре не выше 25 градусов в месте, защищенном от прямых солнечных лучей и вне доступа детей. Не следует применять лекарства после истечения срока годности.
Редерм или Акридерм: что лучше
Акридерм – это серия наружных лекарственных средств с различным составом. В линейке есть Акридерм СК в виде мази и раствора для наружного применения. Его состав и дозировка действующих веществ идентичны Редерм. Ключевая разница между медикаментами заключается в производителе.
- Редерм принадлежит российской фармацевтической компании «Вертекс». Для изготовления лекарств предприятие использует сырье из Италии, Китая, Франции, а также АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» в Иркутской области.
- Акридерм СК производит компания «Акрихин». Изготовление мази проходит в России, а раствора – в Индии. Организация использует фармацевтические субстанции из России, Италии, Малайзии, Франции и Индии.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Редерм или Акридерм СК. При выборе препарата в первую очередь рекомендуется учитывать назначение врача. Лекарства содержат разный набор вспомогательных компонентов. Соответственно, у пациента может быть непереносимость одного лекарства и нормальное восприятие другого.
Краткое содержание
- Редерм зарегестрирован в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
- Действующие вещества Редерм – это бетаметазон и салициловая кислота.
- Благодаря гормональной природе, компонент оказывает выраженное противовоспалительное действие, а также борется с зудом, раздражением, покраснением и болью.
- В показания к применению Редерм входит симптоматическая терапия сухих и гиперкератических дерматозов.
- Поражение ногтевых пластин при псориазе может предшествовать развитию псориатического артрита.
- Редерм имеет побочные действия.
- Мазь и лосьон рекомендуется хранить при температуре не выше 25 градусов.
- Нельзя однозначно сказать, что лучше: Редерм или Акридерм СК.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
100 г:
— бетаметазона дипропионат в пересчете на бетаметазон 0,05 г
— салициловая кислота 3,0 г
вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло), вазелин (вазелин белый, парафин белый мягкий).
Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Лечение подострых и хронических дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением:— псориаз;— дисгидротический дерматит;— экзема;— нейродермит;— красный плоский лишай;— ихтиоз и ихтиозные поражения кожи;— атопический дерматит;— диффузный нейродермит;— простые и аллергические дерматиты;— крапивница;— многоформная экссудативная эритема;— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);— дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай);— дисгидроз кожи.
— открытые раны;— бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);— поствакцинальные кожные реакции;— периоральный дерматит;— розацеа;— трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;— опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);— детский возраст до 2 лет;— период лактации;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, у детей старше 2 лет, для длительной терапии, особенно с использованием окклюзионных повязок.
— Жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания.
— При применении окклюзионных повязок – мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
— При длительном применении – атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
— При нанесении на большие поверхности – системные проявления побочных действий глюкокортикостероидов (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).
Наружно. Наносят на пораженные участки из расчета: столбик мази Редерм длиной 0,5 см на участок кожи размером примерно 7 см×7 см, слегка втирая, тонким слоем 2 раза в день. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, один раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица – возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.
Мазь Редерм наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Применение в педиатрии:
Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата Редерм на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Мазь для наружного применения
Редерм
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
Регистрационный номер:
ЛСР-000865/10
Торговое название:
Редерм®
Международное непатентованное или группировочное название:
бетаметазон + салициловая кислота
Лекарственная форма:
мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержат:
активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на бетаметазон – 0,05 г, салициловая кислота – 3,0 г;
вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло), вазелин (вазелин белый, парафин белый мягкий).
Описание
Почти белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения +кератолитическое средство
Код АТХ: D07ХС01
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, кератолитическое действия. Бетаметазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона.
Показания к применению
Редерм показан для применения при терапии подострых и хронических дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением: псориаз, дисгидротический дерматит, экзема, нейродермит, красный плоский лишай, ихтиоз и ихтиозные поражения кожи, атопический дерматит, диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница, мультиформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит). Дерматозы, не поддающиеся лечению другими глюкокортикостероидами (особенно красный бородавчатый лишай), дисгидроз кожи.
Противопоказания
Детский возраст до 2 лет, период лактации, гиперчувствительность, открытые раны, бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции, периоральный дерматит, розацеа, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
С осторожностью
Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 2 лет), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение глюкокортикостероидов стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в педиатрии
Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят на пораженные участки из расчета: столбик мази длиной 0,5 см на участок кожи размером примерно 7 см × 7 см, слегка втирая, тонким слоем 2 раза в день. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, один раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Побочные действия
- Жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания.
- При применении окклюзионных повязок – мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
- При длительном применении – атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
- При нанесении на большие поверхности – системные проявления побочных действий глюкокортикостероидов (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение.
Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица – возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.
Мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 5 г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135,
г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адрес производства:
199106, г. Санкт-Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а
или
ЗАО «Алтайвитамины», Россия для
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес и адрес производства:
659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.
Организация, принимающая претензии:
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
199106, г. Санкт-Петербург, В.О., 24 линия,
д. 27-а.