Реф антибиотик инструкция по применению

Торговое название препарата

Рифампицин

Состав

Активное вещество:

1 ампула (флакон) содержит: рифампицин — 150,0 мг;.

Вспомогательные вещества:

Кислота аскорбиновая, натрия сульфит безводный.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения туберкулеза. Антибиотики.

Фармакологические свойства

Рифампицин — полусинтетический антибиотик широкого спектра антимикробного действия из группы рифамицинов класса ансамицины. Действует бактерицидно. Нарушает синтез РНК в бактериальной клетке, ингибируя ДНК-зависимую РНК — полимеразу. Высокоактивен в отношении Mycobacterium tuberculosis, является противотуберкулезным средством I ряда.

Активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp, включая полирезистентные штаммы, Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp. ) и некоторых грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Legionella pneumophila). Активен в отношении Chlamydia trachomatis, Rickettsia prowazekii, Mycobacterium leprae. He действует на грибы. Рифампицин оказывает вирулицидное действие на вирус бешенства, подавляет развитие рабического энцефалита.

Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости с другими антибактериальными препаратами (за исключением остальных рифампицинов) не выявлено.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика у взрослых и детей похожа. Рифампицин обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральном экссудате, мокроте, содержимом каверн костной ткани; наибольшая концентрация создается в печени и почках. Большинство несвязанных фракций в неионизированном виде и свободно распространяются в тканях. Связывание с белками плазмы крови составляет 80-90%. Рифампицин проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Биотрансформируется в печени. Период полувыведения — около 3 часов, при дозе 600 мг и увеличивается до 5.1 часа, после дозы 900 мг. При повторном, введении период полувыведения уменьшается и составляет примерно 2-3 часа. В дозе до 600 мг/сут пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При в/в введении терапевтическая концентрация рифампицина сохраняется в течение 8-12 ч; в отношении высокочувствительных возбудителей — в течение 24 ч. Выводится из организма с желчью, калом и мочой. Во время этого процесса рифампицин подвергается активному дезацетилированию и в таком состоянии почти все лекарственные средства в составе желчи находятся около 6 часов. Этот метаболит сохраняет полную антибактериальную активность. Кишечная реабсорбция уменьшается дезацетилированием и выведение облегчается. До 30% препарата выводится с мочой.

Показания к применению

Лекарственное средство показано к применению у пациентов, не переносящих оральную терапию препаратом (послеоперационные пациенты, кома, нарушение всасывания).

Туберкулез: лекарственное средство применяется в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами. Используется для лечения всех форм туберкулеза, в том числе лекарственно-устойчивого. Препарат эффективен также против большинства атипичных штаммов микобактерий.

Проказа: лекарственное средство применяется в сочетании с другими противопроказными препаратами.

Другие инфекции: лечение бруцеллеза, болезни легионеров, серьезных стафилококковых инфекций. Для предотвращения появления резистентных штаммов микроорганизмов, прием рифампицина необходимо сочетать с другими антибактериальными препаратами.

В связи с быстрым развитием устойчивости к антибиотику в процессе лечения, применение рифампицина при заболеваниях нетуберкулезной этиологии ограничивается случаями, не поддающимися терапии другими антибиотиками.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифампицину или другим рифамицинам, к любому из вспомогательных веществ, желтуха (в том числе механическая), недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, заболевания печени и почек, беременность и лактация (обязателен отказ от грудного вскармливания), легочно-сердечная недостаточность, флебиты. При развитии тромбоцитопении, пурпуры, гемолитической анемии, анафилактического шока, почечной недостаточности и других серьезных нежелательных реакций лечение рифампицином прекращают. Использование препарата противопоказано при одновременном введении с комбинацией саквинавир / ритонавир.

С осторожностью применяют при легочно-сердечной недостаточности II-III степени, у истощенных больных, у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при порфирии.

Способ применения и дозы

Лечение рифампицином необходимо сочетать с другими антибактериальными препаратами, для предотвращения появления резистентных штаммов микроорганизмов.

Для приготовления раствора разводят 150 мг рифампицина в 2,5 мл стерильной воды для инъекций, энергично встряхивают ампулу/флакон с порошком до полного растворения, полученный раствор разводят в 125 мл 5% раствора глюкозы. Вводят внутривенно со скоростью 60-80 капель в минуту.

Туберкулез:

Взрослые: 600 мг 1 раз в сутки в течение 1 месяца и более с последующим назначением препарата внутрь.

Дети (от 3-x месяцев): 10-20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превьппать 600 мг.

Проказа:

Рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг/кг массы тела. Обычная суточная доза для пациентов с массой тела менее 50 кг — 450 мг; для пациентов с массой тела 50 кг и более — 600 мг.

Кроме того, доза рифампицина 600 мг может применяться 1 раз в месяц.

При лечении проказы рифампицин необходимо сочетать с другими антилепрозными препаратами.

Бруцеллез, болезнь легионеров, серьезные стафилококковые инфекции:

Взрослые: Рекомендуемая суточная доза составляет 600-1200 мг, в 2-4 введения. Лечение необходимо сочетать с другими антибактериальными препаратами с аналогичными свойствами, чтобы предотвратить появление резистентных штаммов микроорганизмов. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости препарата и может составлять 7-10 дней.

Нарушение функции печени:

У пациентов с нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 8 мг/кг массы тела.

Применение у пожилых пациентов:

У пожилых пациентов почечная экскреция рифампицина снижается пропорционально снижению физиологической функции почек, но в связи с компенсаторным увеличением экскреции печенью, период полувыведения препарата такой же, как у молодых пациентов. Однако следует проявлять осторожность при использовании препарата у таких пациентов. При появлении возможности переходят на прием препарата внутрь.

Побочное действие

Препарат, как правило, хорошо переносится. Возможно развитие реакций гиперчувствительности, лихорадка, сьшь на коже, тошнота/рвота. Возможно развитие флебита и боли в месте инфузии.

При прерывистом лечении возможны следующие побочные реакции:

Кожные реакции: гиперемия кожи, зуд, сьшь, крапивница, редко — эксфолиативный дерматит, пемфигоидные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, васкулит.

Желудочно-кишечные реакции: анорексия, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, псевдомембранозный колит. Возможно развитие гепатита (следует контролировать функцию печени, смотри раздел «Меры предосторожности»).

Центральная нервная система: редкие случаи психозов.

Тромбоцитопения (с или без пурпуры), как правило, возникает при прерывистой терапии. Возможно развитие кровоизлияния в мозг, если лечение рифампицином было продолжено после появления пурпуры.

Зафиксированы редкие случаи внутрисосудистого свертывания крови, эозинофилия, лейкопения, отеки, мышечная слабость, миопатия, агранулоцитоз, надпочечниковая недостаточность у пациентов с недостаточностью функции надпочечников.

При прерывистом лечении возможно развитие:

— «гриппоподобного синдрома»: лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, боли в костях появляются чаще всего в течение 3-6 месяца терапии. Частота возникновения синдрома меняется, однако этот синдром возникает у 50% пациентов, получавших препарат один раз в неделю, в дозе 25 мг/кг и более, — одышка и свистящее дыхание, — снижение артериального давления и шок, — анафилактический шок, — острая гемолитическая анемия, — острая почечная недостаточность, вызванная острым канальцевым некрозом или острым интерстициальным нефритом.

Если возникают серьезные осложнения, например, почечная недостаточность, тромбоцитопения и гемолитическая анемия, применение препарата следует прекратить.

Иногда при длительном лечении рифампицином у женщин были зафиксированы случаи нарушения менструального цикла.

Рифампицин может привести к красноватой окраске мочи, пота, мокроты и слезы. Пациента следует предупредить об этом. Мягкие контактные линзы также могут окрашиваться.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, зуд, головная боль, повышенная вялость, увеличение активности печеночных ферментов и/или билирубина, коричневато-красная или оранжевая окраска кожи, мочи, пота, слюны, слез, фекалий (интенсивность окраски пропорциональна количеству принятого рифампицина), при заболеваниях печени может произойти потеря сознания, в педиатрической практике возможен лицевой или периорбитальный отек, возможно развитие гипотензии, синусовой тахикардии, желудочковой аритмии, судорог, остановки сердца и даже смерть.

Минимальная острая или токсическая доза не установлена. Однако, не смертельная острая передозировка у взрослых варьирует от 9 до 12 г рифампицина. Смертельная острая передозировка у взрослых варьирует от 14 до 60 г. Некоторые смертельные случаи отравления рифампицином были связаны с употреблением алкоголя.

Не смертельная передозировка в педиатрической практике в возрасте от 1 до 4 лет -100 мг/кг массы тела, 1-2 дозы.

Лечение: Симптоматическая терапия (специфического антидота нет): промывание желудка, вызывание рвоты, прием активированного угля, при тошноте и рвоте — противорвотные препараты, гемодиализ, форсированный диурез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рифампицин — сильный индуктор цитохрома Р-450, может вызывать потенциально опасные лекарственные взаимодействия. Одновременное применение рифампицина с другими препаратами, которые также метаболизируются цитохромом Р-450, может ускорить их метаболизм и снижение действия. В этом случае может потребоваться корректировка дозы этих лекарственных средств. Примеры препаратов, метаболизирующихся цитохромом Р-450:

— антиаритмические препараты (например, дизопирамид, мексилетин, хинидин, пропафенон, токаинид), — противоэпилептические (например, фенитоин), — антагонист гормона (антиэстрогены, например, тамоксифен, торемифен, гестинон), — нейролептики (например, галоперидол, арипипразол), — антикоагулянты (например, кумарины), — противогрибковые препараты (например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), — противовирусные препараты (например, саквинавир, индинавир, эфавиренз, ампренавир, нелфинавир, атазанавир, лопинавир, невирапин), — барбитураты, — бета-блокаторы (например, бисопролол, пропранолол), — анксиолитики и снотворные средства (например, диазепам, бензодиазепины, золпиколон, золпидем), — блокаторы кальциевых каналов (например, дилтиазем, нифедипин, верапамил, нимодипин, исрадипин, никардипин, низолдипин), — антибактериальные препараты (например, хлорамфеникол, кларитромицин, дапсон, доксициклин, фторхинолоны, телитромицин), — кортикостероиды, — сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин), — клофибрат, — гормональные контрацептивы, — эстроген, — препараты антидиабетические (например, хлорпропамид, толбутамид, сульфонилмочевина, розиглитазон), — иммунодепрессанты (например, циклоспорин, сиролимус, такролимус), — иринотекан, — гормон щитовидной железы (например, левотироксин), — лозартан, — анальгетики (например, метадон, наркотические анальгетики), — празиквантел, прогестагены, — хинин, — рилузолом, — антагонисты 5-НТЗ рецепторов (например, ондансетрон), — статины, метаболизирующиеся CYP3A4 (например, симвастатин), — теофиллин, — трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, нортриптилин), — цитотоксические препараты (например, иматиниб), — мочегонные средства (например, эплеренон).

Пациентам, принимающим оральные контрацептивы, следует рекомендовать использовать альтернативные, негормональные методы контрацепции.

При приеме рифампицина контролировать состояние пациентов, страдающих сахарным диабетом, становится труднее. Если рифампицин принимается одновременно с комбинацией саквинавир/ритонавир, увеличивается риск гепатотоксичности. Следует избегать такого одновременного применения лекарственных средств.

Одновременное применение кетоконазола и рифампицина приводит к уменьшению концентраций обоих препаратов.

Параллельное применение рифампицина и эналаприла приводит к снижению концентрации эналаприлата, активного метаболита эналаприла. Необходимо корректировать дозировку препарата.

Одновременное применение антацидов может снижать всасывание рифампицина. Суточные дозы рифампицина следует принимать, по крайней мере, за 1 час до приема антацидов.

Если препарат используется одновременно с галотаном или изониазидом увеличивается риск гепатотоксичности. Следует избегать одновременного приема рифампицина и галотана. У пациентов, получающих одновременно рифампицин и изониазид, следует тщательно следить за функцией печени. П-аминосалициловая кислота нарушает всасывание рифампицина. Следует избегать совместного применения с ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, нельфинавир).

Особые указания

Монотерапия туберкулеза рифампицином часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует сочетать с другими противотуберкулезными средствами. При лечении нетуберкулезных инфекций возможно быстрое развитие резистентности микроорганизмов; этот процесс можно предупредить, если комбинировать рифампицин с другими химиотерапевтическими средствами.

Введение препарата может сопровождаться окрашиванием мочи, кала, слюны, пота, слезной жидкости, контактных линз в красный цвет. Внутривенную инфузию проводят под контролем АД.

Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение Рифампицина во время беременности и в период лактации. В период лактации использование препарата возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Лечение рифампицином должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением. При длительном введении возможно развитие флебита. При развитии тромбоцитопении, пурпуры, гемолитической анемии, почечной недостаточности и других серьезных нежелательных реакций введение рифампицина прекращают. Меры предосторожности должны быть приняты в случае почечной недостаточности при дозе препарата более 600 мг/сут.

У больных туберкулезом перед началом лечения необходимо проверить функцию печени. У взрослых: должны быть проверены следующие показатели: печеночные ферменты, уровень билирубина, креатинина, общий анализ крови и количество тромбоцитов. У детей базовые тесты проводить нет необходимости, за исключением явного или клинически подозреваемого тяжелого состояния пациента. У пациентов с нарушением функции печени препарат следует принимать только в случае необходимости и под тщательным врачебным наблюдением. У таких лиц необходимо корректировать дозу лекарственного средства и контролировать функцию печени, особенно аланинаминотрансферазу (АЛТ) и аспартатаминотрансферазу (ACT). Исследования должны быть проведены до начала терапии, еженедельно в течение 2-х недель, затем каждые 2-е недели в ближайшие 6 недель. При появлении признаков нарушения функции печени препарат должен быть отменен. Следует рассмотреть к применению другие противотуберкулезные препараты, после консультации специалиста. Если после нормализации функции печени был снова назначен прием рифампицина, необходимо ежедневно контролировать функцию печени. У пациентов с нарушением функции печени, у пациентов пожилого возраста, истощенных больных и, возможно, у детей до 2-х лет следует соблюдать осторожность при одновременном применении с изониазидом (повышается риск гепатотоксичности).

У некоторых пациентов гипербилирубинемия может возникнуть в первые дни лечения. Умеренное повышение уровня билирубина и/или уровня трансаминаз не является показанием для прерывания лечения. Необходимо в динамике контролировать функцию печени и клиническое состояние пациента. Рифампицин может привести к нарушению желчевыделения контрастного средства, используемого для визуализации желчного пузыря, из-за конкуренции за желчевыделение. Таким образом, исследование необходимо проводить до введения препарата.

Из-за возможности иммунологической реакции, включая анафилактический шок, возникающей в связи с прерывистой терапией (от 2 до 3 раз в неделю), пациенты должны тщательно наблюдаться и должны быть проинформированы об опасности прерывистого лечения.

При длительном применении препарата необходимо контролировать картину крови в связи с возможностью развития лейкопении.

В случае профилактического применения у бациллоносителей менингококка необходим строгий контроль за состоянием здоровья пациентов для того, чтобы своевременно выявить симптомы заболевания в случае возникновения резистентности к рифампицину. В период лечения нельзя применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина В12 в сыворотке крови. Необходимо рассмотреть альтернативные методы анализа. Прием препарата может усилить метаболизм эндогенных субстратов, в том числе гормонов надпочечников, гормонов щитовидной железы и витамина D.

Рифампицин не должен применяться внутримышечно или подкожно. Следует избегать кровоизлияния во время инъекции; может наблюдаться местное раздражение и воспаление из-за инфильтрации.

Если это произошло, необходимо произвести инъекцию в другом месте. Терапия в период беременности (особенно в I триместре) возможна только по жизненным показаниям. При назначении в последние недели беременности может наблюдаться послеродовое кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного. В этом случае назначают витамин К. При исследованиях на животных было показано, что рифампицин оказывает тератогенный эффект. Препарат проникает через плацентарный барьер, однако его воздействие на человеческий плод не известно. Женщинам репродуктивного возраста во время лечения следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами: пациентам следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Описание

Пористая масса кирпичного или коричнево-красного цвета, допускается мраморность окраски. без запаха. Чувствителен к действию света, кислорода и влаги воздуха.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик, ансамицин

Код АТХ

J04AB

Фармакодинамика:

Рифампицин — антибиотик широкого спектра антимикробного действия. Он обладает активностью в отношении микобактерий туберкулеза и лепры, грамположительных (особенно стафилококков) и грамотрицательных кокков (менингококков, гонококков); к нему чувствительны многие неспорообразующие анаэробы; менее активен в отношении грамотрицательных бактерий (Е. coli, К. pneumoniae, Salmonella, Shigella, Proteus spp., P. aeruginosa и др.). не действует на грибы. Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости с другими антибактериальными препаратами (кроме рифамицина SV) не выявлено. Кроме того, рифампицин оказывает вирулицидное действие на вирус бешенства и подавляет развитие рабического энцефалита.

Фармакокинетика:

При внутривенном капельном введении максимальная концентрация рифампицина наблюдается к концу инфузии. На терапевтическом уровне концентрация препарата при внутривенном введении поддерживается в течение 8-12 часов, в отношении высокочувствительных возбудителей — в течение 24 часов. Рифампицин хорошо проникает в гкани и жидкости организма и обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральном экссудате, мокроте. содержимом каверн, костной ткани. Наибольшая концентрация препарата создается в тканях печени и почек. Из организма выводится с желчью и мочой.

Показания:

Основным показанием к применению Рифампицина-Ферейн® является туберкулез легких и других органов.

Кроме того, препарат применяют при различных формах лепры и при воспалительных заболеваниях легких и дыхательных путей (бронхит, пневмония), вызываемых полирезистентными стафилококками, при остром и хроническом остеомиелите; инфекциях мочевыводящих и желчевыводящих путей (пиелонефрит, пиелоцистит, холангит, холецистит) и других заболеваниях, вызванных чувствительными к действию Рифампицина-Ферейн® возбудителями. при менингококковом носительстве. В связи с возможностью быстрого развития устойчивости к препарату в процессе лечения, применение Рифампицина-Ферейн® при заболеваниях нетуберкулезной этиологии нежелательно.

Противопоказания:

Применение Рифампицина-Ферейн® противопоказано при повышенной чувствительности к препарату, заболеваниях печени и почек, сопровождающихся выраженным нарушением их функции, желтухе (в том числе механической), беременности и кормлении грудью, детям младше 1 года.

Внутривенное введение противопоказано также при легочно-сердечной недостаточности 1-III степени, флебитах.

Способ применения и дозы:

Рифампицин-Ферейн® вводят внутривенно капельно (внутривенно вводят только взрослым, рекомендуется горизонтальное положение больного).

Для приготовления раствора для внутривенного введения, 0,15 г препарата растворяют в 2,5 мл воды для инъекций, энергично встряхивают до полного растворения; полученный раствор смешивают с 125 мл 5 % раствора глюкозы. Скорость введения 60-80 капель в минуту. Внутривенное введение Рифампицина-Ферейн® рекомендуется при остропрогрессирующих и распространенных формах деструктивного туберкулеза легких, тяжелых гнойно-септических процессах при необходимости быстрого создания высоких концентраций препарата в крови, а также в случаях, когда прием препарата внутрь затруднен или плохо переносится больными.

При внутривенном введении суточная доза составляет 0,45 г, при тяжелых быстро прогрессирующих формах — 0,6 г и вводится в один прием в течение 45-50 минут. Продолжительность использования внутривенного способа введения зависит от переносимости препарата и может составлять 1-1,5 месяца с последующим переходом на прием внутрь. При лечении туберкулеза у больных сахарным диабетом, внутривенное введение Рифампицина-Ферейн® сочетают с введением инсулина (на каждые 4-5 г глюкозы (растворителя) 2 ЕД инсулина).

Монотерапия туберкулеза Рифампицином-Ферейн® часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует назначать в сочетании с другими противотуберкулезными средствами (стрептомицином, изониазидом. этамбуголом и др.). к которым сохранена чувствительность микобактерий туберкулеза.

При инфекциях нетуберкулезной этиологии в зависимости от локализации процесса при внутривенном введении суточная доза Рифампицина-Ферейн® составляет от 0.3 до 0.9 г. Суточную дозу делят на 2 введения. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости и может составлять 7-10 дней. Внутривенное введение следует прекратить, как только появится возможность для приема Рифампипина-Ферейн® внутрь.

Побочные эффекты:

При лечении Рифампицином-Ферейн® возможны расстройства функции желудочно-кишечного тракта (снижение аппетита, тошнота, рвота, понос). Эти явления обычно проходят самостоятельно через 2-3 дня без отмены препарата. Рифампицин-Ферейн® может оказывать гепатотоксическое действие (повышение содержания трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, желтуха). Для своевременного выявления и предупреждения гепатотоксического действия лечение Рифампицином-Ферейн® следует начинать после исследования функции печени (определение уровня билирубина и аминотрансфераз в крови, тимоловая проба), а в процессе лечения проводить его ежемесячно. У больных, перенесших в прошлом гепатит или страдающих циррозом печени, эти исследования должны проводится каждые 2 недели. Умеренные нарушения функции печени обычно имеют преходящий характер и могут исчезать без отмены препарата при назначении аллохола, метионина, пиридоксина, витамина В12. При нарастающих явлениях нарушения функции печени применение Рифампицина-Ферейн® следует прекратить.

При лечении Рифампицином-Ферейн® возможно развитие лейкопении и тромбоцитопении. аллергических реакций. Последние проявляются в виде кожных высыпаний, эозинофилии, редко — бронхоспазма и отека Квинке. При интермиттирующем лечении, нерегулярном приеме препарата или при возобновлении лечения Рифампицином-Ферейн® после перерыва могут наблюдаться тяжелые аллергические реакции в виде гриппозоподобной лихорадки, острой почечно-печеночной недостаточности или тромбопенической пурпуры. Этим осложнениям иногда предшествуют признаки лекарственной сенсибилизации (подъем температуры после приема препарата, нарастающая эозинофилия, бронхоспазм, а также положительные тесты Шелли, Уанье и др.). Для предупреждения этих явлений препарат следует назначать в малых дозах (0,15 г в сутки). В случаях, когда на предшествующем этапе лечения отмечались признаки сенсибилизации к Рифампицину-Ферейн®, его применяют под контролем измерения температуры после приема препарата (в течение 3-х часов в первые 2-3 дня). При хорошей переносимости доза антибиотика может быть увеличена до обычной терапевтической.

При возникновении аллергических реакций Рифампицин-Ферейн® отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию (антигистаминные средства, препараты кальция, кортикостероидные гормоны и т.д.). В случаях тяжелых аллергических реакций следует парентерально вводить большие дозы кортикостероидных гормонов, антигистаминных средств, внутривенно — гемодез, изотонический раствор хлорида натрия, диуретики и др.

У больных, применяющих препарат, моча, слезная жидкость, мокрота приобретает оранжево-красный цвет.

При быстром внутривенном введении Рифампицина-Ферейн® у больных возможно снижение артериального давления, вследствие чего внутривенную инфузию препарата следует проводить под контролем артериального давления во время введения препарата. При длительном внутривенном введении возможно развитие флебита.

Взаимодействие:

Рифампицин-Ферейн® является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Не рекомендуется одновременный прием Рифампицина-Ферейн® с непрямыми антикоагулянтами в связи с ослаблением их эффекта.

При сочетательном применении Рифампицина-Ферейн® с пероральными контрацептивами снижается надежность последних.

Рифампицин-Ферейн® ослабляет эффект глюкокортикоидов.

Рифампицин-Ферейн® снижает концентрацию в плазме крови и укорачивает действие пероральных противодиабетических средств; дигитоксина, хинидина, циклоспорина, хлорамфеникола, доксициклина, кетоконазола, итраконазола, в меньшей степени — флуконазола. Пиразинамид задерживает выведение Рифампицина-Ферейн®.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,15 г.

Упаковка:

По 0,15 г рифампицина в ампулы нейтрального стекла вместимостью 5 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.

1, 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачке из картона.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачке со вставкой с ячейками для ампул в 1 или 2 ряда из картона. При использовании ампул с насечками, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО «Брынцалов-А», 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия

Источник

Показания

Туберкулез всех форм и локализаций в составе комбинированной терапии. Лепра (в комбинации с дапсоном и клофазимином — мультибациллярные типы заболевания. Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (в случаях резистентности к др. антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии: после исключения диагноза туберкулеза и лепры).Бруцеллез — в составе комбинированной терапии с антибиотиком группы тетрациклинов (доксициклином).Менингококковый менингит (профилактика у лиц, находившихся в тесном контакте с заболевшими менингококковым менингитом: у бациллоносителей Neisseria meningitidis).

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность, желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, беременность (только по жизненным показаниям), период лактации, хроническая почечная недостаточность, легочно-сердечная недостаточность II-III ст, грудной возраст.
С осторожностью:

Беременность

Применение и дозы

Внутрь, натощак, за 30 мин до еды. Для лечения туберкулеза комбинируют, как минимум, с одним противотуберкулезным средством (изониазид, пиразинамид, этамбутол, стрептомицин). Взрослым с массой тела менее 50 кг — 450 мг/сут: 50 кг и более — 600 мг/сут. Детям и новорожденным — 10-20 мг/кг в сут: максимальная суточная доза — 600 мг.При туберкулезном менингите, диссеминированном туберкулезе, поражении позвоночника с неврологическими проявлениями, при сочетании туберкулеза с ВИЧ-инфекцией общая продолжительность лечения — 9 мес, препарат применяется ежедневно, первые 2 мес в сочетании с изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом (или стрептомицином), 7 мес — в сочетании с изониазидом.В случае легочного туберкулеза и обнаружения микобактерий в мокроте, применяют следующие 3 схемы (все продолжительностью 6 мес):1. Первые 2 мес — как указано выше: 4 мес — ежедневно, в сочетании с изониазидом.2. Первые 2 мес — как указано выше: 4 мес — в сочетании с изониазидом, 2-3 раза в течение каждой недели.3. На протяжении всего курса — прием в сочетании с изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом (или стрептомицином) 3 раза в течение каждой недели. В тех случаях, когда противотуберкулезные препараты применяют 2-3 раза в неделю (а также в случае обострений заболевания или неэффективности терапии), прием их должен осуществляться под контролем медицинского персонала.Для лечения мультибациллярных типов лепры (лепроматозного, пограничного, лепроматозного и пограничного) взрослым — 600 мг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном (100 мг 1 раз в сутки) и клофазимином (50 мг 1 раз в сутки + 300 мг 1 раз в месяц): детям — 10 мг/кг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном (1-2 мг/кг/сут) и клофазимином (50 мг через день + 200 мг 1 раз в месяц). Минимальная продолжительность лечения — 2 года.Для лечения мультибациллярных типов лепры (туберкулоидного и пограничного туберкулоидного) взрослым — 600 мг 1 раз в месяц, в комбинации с дапсоном — 100 мг (1-2 мг/кг) 1 раз в сутки: детям — 10 мг/кг 1 раз в месяц, в комбинации с дапсоном — 1-2 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 6 мес.Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, назначают в комбинации с др. противомикробными средствами. Суточная доза для взрослых -0.6-1.2 г: для детей и новорожденных — 10-20 мг/кг. Кратность приема — 2 раза в сутки. Для лечения бруцеллеза — 900 мг/сут однократно, утром натощак, в комбинации с доксициклином: средняя продолжительность лечения — 45 дней.Для профилактики менингококкового менингита — 2 раза в сутки каждые 12 ч в течение 2 сут. Разовые дозы для взрослых — 600 мг: для детей — 10 мг/кг: для новорожденных — 5 мг/кг. Пациентам с нарушениями выделительной функции почек и сохранной функцией печени коррекция дозы требуется только в том случае, когда она превышает 600 мг/сут.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Тошнота, рвота, диарея, анорексия, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия: аллергические реакции (крапивница, эозинофилия, отек Квинке, бронхоспазм, артралгия, лихорадка): лейкопения, дисменорея, головная боль, гепатит: индукция порфирии: интерстициальный нефрит, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация, мышечная слабость. При интермиттирующей или нерегулярной терапии или при возобновлении лечения после перерыва, возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.
Передозировка:
Симптомы: отек легких, спутанность сознания, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля: симптоматическая терапия, форсированный диурез.
Взаимодействие с другими ЛС: Антациды, опиаты, антихолинергические средства и кетоконазол снижают (в случае одновременного приема внутрь) биодоступность рифампицина. Изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени, чем при назначении одного рифампицина, у больных с предшествующим заболеванием печени. Препараты ПАСК, содержащие бентонит (алюминия гидросиликат), следует назначать не ранее, чем через 4 ч после приема препарата, т.к. возможно нарушение абсорбции. Снижает активность пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмических средств (дизопирамид, пирменол, хинидин, мексилетин, токаинид), глюкокортикостероидов, дапсона, гидантоинов (фенитоин), гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, бллокаторов «медленных» кальциевых каналов, эналаприла, циметидина (рифампицин вызывает индукцию ферментной системы печени системы цитохрома Р-450, ускоряя метаболизм лекарственных средств).

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, противотуберкулезное средство первого ряда. В низких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae: в высоких концентрациях — на некоторые грамотрицательные микроорганизмы. Характеризуется высокой активностью в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллиназообразующих и многих штамов метициллинрезистентных), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis: грамотрицательных кокков: менингококков, гонококков. На грам положительные бактерии действует в высоких концентрациях. Активен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Селективно ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу чувствительных микроорганизмов. При монотерапии препаратом относительно быстро отмечается селекция резистентных к рифампицину бактерий. Перекрестная резистентность с др. антибиотиками (за исключением остальных рифамицинов) не развивается.
Фармакокинетика: Абсорбция — быстрая, прием пищи уменьшает абсорбцию препарата. При приеме внутрь натощак 600 мг, максимальная концентрация в крови — 10 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации в крови — 2-3 ч. Связь с белками плазмы — 84-91%. Быстро распределяется по органам и тканям (наибольшая концентрация в печени и почках), проникает в костную ткань, концентрация в слюне — 20% от плазменной. Кажущийся объем распределения — 1.6 л/кг у взрослых и 1.1 л/кг — у детей.Через гематоэнцефалический барьер проникает только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода — 33% от концентрации в плазме матери) и выделяется с грудным молоком (вскармливаемые грудным молоком дети получают не более 1% от терапевтической дозы препарата).Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — 25-0-деацетилрифампицина. Является аутоиндуктором — ускоряет свой метаболизм в печени, в результате чего клиренс креатинина — 6 л/ч после приема первой дозы, возрастает до 9 л/ч после повторного приема. При приеме внутрь вероятна также индукция и ферментов стенки кишечника.Период полувыведения препарата (Т1/2) после приема внутрь 300 мг — 2.5 ч, 600 мг — 3-4 ч, 900 мг — 5 ч. Через несколько дней повторного приема биодоступность уменьшается, и Т1/2 после многократного приема 600 мг укорачивается до 1-2 ч.Выводится преимущественно, с желчью, 80% — в виде метаболита: почками — 20%. После приема 150-900 мг препарата количество рифампицина, выводящегося почками в неизмененном виде, зависит от величины принятой дозы и составляет 4-20%.У пациентов с нарушениями выделительной функции почек Т1/2 удлиняется только в тех случаях, когда его дозы превышают 600 мг. Выводится при перитонеальном диализе и при гемодиализе. У пациентов с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в плазме и удлинение Т1/2.

Особые указания

На фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают оранжево-красный цвет. Может стойко окрашивать мягкие контактные линзы.Для предотвращения развития резистентности микроорганизмов, необходимо применять в комбинации с др. противомикробными средствами.В случае развития гриппоподобного синдрома, не осложненного тромбоцитопенией, гемолитической анемией, бронхоспазмом, одышкой, шоком и почечной недостаточностью, у больных, получающих препарат по интермиттирующей схеме, следует рассмотреть возможность перехода на ежедневный прием. В этих случаях дозу увеличивают медленно: в первый день назначают 75-150 мг, а нужной терапевтической дозы достигают за 3-4 дня. В случае, если отмечены указанные выше серьезные осложнения, рифампицин отменяют.Необходимо контролировать функцию почек: возможно дополнительное назначение глюкокортикостероидов.Терапия в период беременности (особенно в I триместре) возможна только по жизненным показаниям. При назначении в последние недели беременности может наблюдаться послеродовое кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного. В этом случае назначают витамин К.Женщинам детородного возраста во время лечения следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции).В случае профилактического применения у бациллоносителей менингококка необходим строгий контроль за пациентами для того, чтобы своевременно выявить симптомы заболевания в случае возникновения резистентности к рифампицину.При длительном применении показан систематический контроль картины периферической крови и функции печени. В период лечения нельзя применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина В12 в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами:

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить в оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Рифампицин
Международное непатентованное название:Рифампицин.
Форма выпуска:капсулы.
Состав:1 капсула содержит Действующее вещество: Рифампицин 150 мг, 300 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 0,3 мг/0,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 3,0 мг/6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 0,9 мг/1,8 мг, магний углекислый основной — 2,3 мг/4,6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) -2,0 мг/4,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг/3,0 мг. Состав твердых желатиновых капсул: Для дозировки 150 мг: вода очищенная — 14 -15 %, натрия лаурил сульфат-0,12 %, краситель Понсо 4R Е 124 — 0,2401 %, краситель солнечный закат желтый Е 110 — 0,2753 %, титана диоксид- 1,5003 % , желатин — до 100 %.Для дозировки 300 мг:вода очищенная — 14 -15 %, натрия лаурил сульфат — 0,12 %, краситель Понсо 4R Е 124-0,9002 %, краситель азорубин Е 122-0,9002 %, титана диоксид — 1,312%, желатин — до 100 %.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛС-000086
Фармгруппа: Антибиотик, ансамицинДата регистрации: 19.02.2010/02.03.2016. Окончание регстрации: .Описание:Для дозировки 150 мг- твердые желатиновые капсулы № 1, корпус оранжево-красного цвета, крышка оранжево-красного цвета:для дозировки 300 мг — твердые желатиновые капсулы № 0 корпус красного цвета, крышка красного цвета.Содержимое капсул — порошок красного или красно-коричневого цвета с белыми вкраплениями. Упаковка:Капсулы по 150 мг, 300 мг. Первичная упаковка лекарственного препарата.По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 100 капсул в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободноепространство заполняют ватой медицинской.Вторичная упаковка лекарственного препарата.По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Срок годности:4 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Иркутск) Производитель:ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Иркутск). Представительство:.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР — http://www.lsgeotar.ru/

акции, скидки, бонусы

Скидка: 56 p
действует до 01.06.2018

АКЦИЯ
50% скидка на второй такой же товар

Отзывы покупателей и фармацевтов

Часто задаваемые вопросы

zelenka.ru представляет собой сервис, который помогает оптимизировать поиск нужных лекарств в ближайших аптеках Вашего города.

На сайте размещена информация о стоимости товара и его наличию в аптеках продавца с услугами бронирования, и не является предложением к розничной продаже лекарственных препаратов

Данный сервис позволяет Вам найти редкие лекарства, подобрать аналоги, сэкономить деньги и время.

Часто задаваемые вопросы.

1. Как найти подходящий товар?

Читайте здесь «Как искать».

2. Зачем нужно регистрироваться на сайте, и что делать, если зарегистрироваться не получается?

Регистрация нужна для того, чтобы товар могли отложить именно для Вас и Вы смогли получить статус о готовности заказа (статус о готовности приходит как правило в течении 30 минут)

Чаще всего регистрация не получается, если Вы используете старую версию браузера, который уже не поддерживается, например (internet explorer 6 или ниже). Рекомендуем использовать последнюю версию браузера, например, FireFox, Google Chrome или Opera. Обычно это помогает.

3. Как сделать заказ на сайте zelenka.ru ?

Читайте здесь «Как сделать заказ».

4. Почему на вашем сайте цены отличаются от цен в аптеках?

Сайт формирует единую конкурентную цену для региона в аптеках-партнерах. Цена в аптеке может не значительно отличаться в большую или меньшую сторону. Бронируя товары через сайт Вы экономите время на не нужные перемещения и часто экономите деньги.

Подробнее читайте здесь «Наличие и цены».

5. Какие гарантии того, что ваш товар соответствующего качества?

За качество товара отвечают аптеки-партнеры, т.к. они закупают товар у производителей и поставщиков. В аптеках есть все соответствующие лицензии , сертификаты, и другие документы для осуществления фармацевтической деятельности.

6. Сделал заказ через сайт, когда я смогу его получить?

Все промежуточные статусы о заказе приходят на электронную почту, а уведомление о готовности заказа приходит по смс.

Если товар заказанный Вами имеет статут «в наличии» в аптеке, то смс о выдаче товара приходит в течение 30 минут, и его можно забрать из аптеки в тот-же день. Если в течении часа после бронирования товара Вам не пришла смс, то рекомендуем самостоятельно связаться с аптекой в которой оставляли заказ и уточнить когда Вы за ним можете подъехать. (По телефону необходимо сообщить №_ заказа).

Если товар заказанный Вами имеет статут «под заказ», то выдача товара производится в течении 2-3 суток. Точные сроки доставки уточняйте по телефону в выбранной аптеке.

***Все сообщения (по SMS ) отправляются автоматически. Иногда возможны ситуации, когда смс приходит не сразу, т.к. заказ ещё не обработан. Рекомендуем самостоятельно связаться с выбранной аптекой в рабочее время.

7. На сайте zelenka.ru есть рецептурные препараты, могу ли я их заказать и получить в аптеке?

Заказать товар Вы можете, но на любой рецептурный препарат в аптеке имеют право потребовать рецепт, и если рецепта у Вас не окажется,то аптека вправе не выдать Вам заказ.

8. Если я не смогу забрать заказ в день его поступления в аптеку, можно ли выкупить его позже?

После уведомления о готовности заказа (по SMS или на Email), срок хранения товара в аптеке составляет 1-2 дня.
В случае, если Вы не можете выкупить в срок Ваш заказ, то необходимо связаться с конкретной аптекой и уточнить сроки его хранения.

9. Могу ли я изменить свой заказ после того, как отправил его в аптеку?

Корректировки заказа и любые изменения в нем после оформления на сайте и отправки его в обработку в аптеку невозможны. Вы можете сделать новый заказ, при этом необходимо связаться с аптекой и отменить свой неактуальный предыдущий заказ.

10. Можно ли заказать доставку товара на дом?

Сайт работает по прямому бронированию товаров в аптеках-партнерах, исходя из их фактического наличия в аптеках. Вы можете выбрать любую, удобную для Вас, из представленных на сайте.

***Дистанционная продажа медикаментов, в том числе с доставкой на дом запрещена Постановлением Правительства РФ № 81 от 06.02.2002 года.

11. Можно ли оплатить товар банковской картой?

Оплата банковскими картами производится практически везде. Данную информацию уточняйте в выбранной Вами аптеке.

12. Что такое «промо код» и как его получить?

Промо код — это кодовое слово, дающее право на получение скидки при заказе товаров на zelenka.ru.

Промо коды бывают одноразовые и многоразовые, бессрочные и со сроком действия.

В случае, если у вас есть промо код, лучше использовать его сразу.

Промо коды можно получить: подписавшись на нашу email-рассылку, найдя их в нашей группе ВКонтакте(https://vk.com/zelenka_ru, https://vk.com/promozelenka) или участвуя в наших акциях.

13. Как оформить гарантию на купленный медицинский прибор?

Гарантия оформляется в аптеке, в момент совершения покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и поставить печать аптеки.

14. О претензиях к товарам.

Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе. Получая Ваш заказ, проверьте количество товаров, их цены, целостность упаковки, сроки годности.

15. Могу ли я вернуть изделие, если оно мне не подошло?

На основании постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 (ред. от 05.01.2015) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».

Законом установлен список товаров надлежащего качества, на которые не распространяется возможность возврата или обмена, если товар не подошел по форме, фасону или комплектации.

В перечень включены следующие товары:

Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, в том числе:

лекарственные препараты,
приборы и аппаратура медицинские,
средства гигиены полости рта,
предметы по уходу за детьми.

16. Я купил на сайте медтехнику, но прибор оказался неисправен. Как мне поступить в таком случае?

На основании ст. 18 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей» при обнаружении недостатков товара покупатель может заменить товар или вернуть деньги. Для этого необходимо подтверждение экспертизы, что медицинское изделие действительно имеет заводской брак и не подлежит ремонту.

На практике, если у наших клиентов возникают подобные ситуации, самым быстрым решением оказывается обращение в сервисно-гарантийную службу производителя для безвозмездного устранения недостатков товара или замене товара, если их устранить невозможно.

Обращение напрямую в сервис-центр производителя для покупателя удобно тем, что экономит время и деньги: сервисный центр обязан провести проверку бесплатно для клиента в максимально короткие сроки.

Продавцом изделий и медикаментов (то есть организацией, с которой заключен договор купли-продажи) является аптека, в которой вы покупаете заказ. При обращении в аптеку сотрудник проведет внешний осмотр и проверку товара. Если внешних признаков неисправности нет, изделие будет передано аптекой на экспертизу. В этом случае проверка может занять дополнительное время, а если в ходе экспертизы брак не подтвердится, то аптека может взыскать затраты на проведение экспертизы с потребителя.

***Согласно п. 2 ст. 18 Закона РФ «О защите прав потребителей» продавец обязан принять товар ненадлежащего качества у потребителя и в случае необходимости провести проверку качества товара.

17. В аптеке мне не поставили печать в гарантийном талоне. Как вернуть неисправное изделие?

Ситуация, когда аптека не проставила штамп в гарантийном талоне, не является основанием для отказа в гарантийном обслуживании.

Для возврата достаточно того, что производитель установил на свой товар гарантийный срок. Обращаясь в сервисный центр, вам нужно предъявить неисправное изделие и документ, подтверждающий покупку (кассовый чек).

*** Согласно п.2 ст.10 Закона о защите прав потребителей гласит, что если гарантийный срок установлен, то о нем должно быть сообщено потребителю в доступной и наглядной форме. Информация доводится до сведения потребителей в технической документации, прилагаемой к товарам (например, в инструкции по эксплуатации), на этикетках, маркировкой или иным способом.

Форма гарантийного талона не установлена законом о защите прав потребителей или другими нормативными актами, кроме того, сам факт выдачи гарантийного талона не является обязательным условием для возврата. Вернуть некачественный товар потребителю можно в течение его гарантийного срока или срока годности (на большинство товаров данные сроки установлены).

*** Согласно п. 2 ст. 477 ГК РФ гласит: если гарантийные сроки не установлены, то вернуть товар ненадлежащего качества можно в течении двух лет с момента покупки.

Таким образом, для возврата неисправного изделия вам достаточно предъявить в сервисно-гарантийную службу или аптеку чек, подтверждающий покупку в аптеке.

Источник

Рифампицин (капсулы, 150 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N016246/01

Дата последнего изменения: 02.02.2023

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Производитель
Аналоги (синонимы) препарата Рифампицин
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Производитель
Аналоги (синонимы) препарата Рифампицин
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Состав
на одну капсулу

Действующее вещество:

Рифампицин
— 150 мг;

Вспомогательные вещества:

Магния
гидроксикарбонат (магния карбонат основной тяжелый), кальция стеарат, натрия
лаурилсульфат, лактозы моногидрат.

Состав твердой желатиновой капсулы:

Титана
диоксид (E171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель солнечный
закат желтый (E110), краситель бриллиантовый голубой (E133), желатин.

Описание лекарственной формы

Капсулы
оранжево-красного цвета № 1. Содержимое капсул — порошок от
светло-красного до коричнево-красного цвета с белыми вкраплениями. Допускается
наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при
надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Фармакокинетика

Абсорбция
— быстрая, прием пищи уменьшает абсорбцию препарата. При приеме внутрь натощак
600 мг, максимальная концентрация в крови — 10 мкг/мл, время
достижения максимальной концентрации в крови — 2–3 ч. Связь с белками
плазмы — 84–91%.

Быстро
распределяется по органам и тканям (наибольшая концентрация в печени и почках),
проникает в костную ткань, концентрация в слюне — 20% от плазменной. Кажущийся
объем распределения — 1,6 л/кг
у взрослых и 1,1 л/кг
— у детей.

Через
гематоэнцефалический барьер проникает только в случае воспаления мозговых
оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода — 33% от
концентрации в плазме матери) и выделяется с грудным молоком (вскармливаемые
грудным молоком дети получают не более 1% от терапевтической дозы рифампицина).

Метаболизируется
в печени с образованием фармакологически активного метаболита — 25‑O‑дезацетилрифампицина.
Является аутоиндуктором — ускоряет свой метаболизм в печени, в результате
чего клиренс креатинина — 6 л/ч
после приема первой дозы, возрастает до 9 л/ч
после повторного приема. При приеме внутрь вероятна также индукция и ферментов
стенки кишечника.

Период
полувыведения препарата (T_1/2)
после приема внутрь 300 мг — 2,5 ч,
600 мг — 3–4 ч,
900 мг — 5 ч.
Через несколько дней повторного приема биодоступность уменьшается, и T_1/2
после многократного приема 600 мг укорачивается до 1–2 ч.

Выводится
преимущественно с желчью, 80% — в виде метаболита; почками — 20%. После приема
150–900 мг препарата количество рифампицина, выводящегося почками в
неизмененном виде, зависит от величины принятой дозы и составляет 4–20%.

У
пациентов с нарушениями выделительной функции почек T_1/2
удлиняется только в тех случаях, когда его дозы превышают 600 мг.
Выводится при перитонеальном диализе и при гемодиализе. У пациентов с
нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в
плазме и удлинение T_1/2.

Фармакодинамика

Показания

Туберкулез
всех форм и локализаций в составе комбинированной терапии.

Лепра
(в комбинации с дапсоном) — мультибациллярные типы заболевания.

Инфекционные
заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами в случаях
резистентности к др. антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной
терапии; после исключения диагноза туберкулеза и лепры).

Бруцеллез
— в составе комбинированной терапии с антибиотиком группы тетрациклинов
(доксициклином).

Менингококковый
менингит (профилактика у лиц, находившихся в тесном контакте с заболевшими
менингококковым менингитом; у бациллоносителей Neisseria
meningitidis).

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к рифампицину и/или другим компонентам препарата, желтуха,
недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, хроническая
почечная недостаточность, легочно-сердечная недостаточность II–III степени,
непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция, детский возраст до 3‑х лет, период лактации.
Противопоказан одновременный прием с ритонавиром, саквинавиром, атазанавиром,
дарунавиром, фосампренавиром, типранавиром.

С осторожностью

Истощенные
больные, пациенты, злоупотребляющие алкоголем, порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Терапия
в период беременности (особенно в I триместре) возможна только по
«жизненным» показаниям. При назначении в последние недели беременности может
наблюдаться послеродовое кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного.
В этом случае назначают витамин K.

Женщинам
репродуктивного возраста во время лечения следует применять надежные методы
контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные
негормональные методы контрацепции).

Способ применения и дозы

Принимают
внутрь, натощак (за 0,5–1 час до еды).

При лечении туберкулеза
средняя суточная доза для взрослых 450 мг 1 раз
в день. У больных (особенно в период обострения) с массой тела больше 50 кг
суточная доза может быть увеличена до 600 мг. Средняя суточная доза для
детей старше 3‑х лет 10 мг/кг (но не более 450 мг в сутки)
1 раз в день. При плохой переносимости рифампицина суточная доза может быть
разделена на 2 приема.

Монотерапия
туберкулеза рифампицином часто сопровождается развитием устойчивости
возбудителя к антибиотику, поэтому его следует назначать в сочетания c
другими противотуберкулезными средствами (стрептомицином, изониазидом, этамбутолом
и др.), к которым сохранена чувствительность микобактерий
туберкулеза.

При лепре
применяют рифампицин по следующим схемам:

а)
суточную дозу
300–450 мг вводят в 1 прием; при плохой переносимости — в 2 приема.
Длительность лечения 3–6 месяцев. Курсы повторяют с интервалом 1 месяц;

б)
на фоне
комбинированной терапии назначают суточную дозу 450 мг в 2–3 приема в
течение 2–3 недель с интервалом 2–3 месяца в течение 1 года – 2 лет
или в той же дозе 2–3 раза в неделю в течение 6 месяцев.

Лечение
проводят комплексно с иммуностимулирующими средствами.

Для
лечения мультибациллярных типов лепры (лепроматозного и пограничного) взрослым —
600 мг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном (100 мг 1 раз
в сутки). Минимальная продолжительность лечения — 2 года.

Для
лечения паусибациллярных типов лепры (туберкулоидного и пограничного
туберкулоидного) взрослым — 600 мг 1 раз в месяц, в комбинации с
дапсоном — 100 мг (1–2 мг/кг) 1 раз в сутки. Продолжительность
лечения — 6 месяцев.

Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных
чувствительными микроорганизмами
(в случаях резистентности к другим антибиотикам и в составе
комбинированной противомикробной терапии; после исключения диагноза туберкулеза
и лепры), назначают в комбинации с другими противомикробными средствами.
Суточная доза 600–1200 мг, для детей старше 3‑х лет
10–20 мг/кг. Кратность приема 2 раза в сутки. Для лечения
бруцеллеза — 900 мг/сутки однократно, утром натощак, в комбинации с
доксициклином в течение 45 дней.

Для профилактики менингококкового менингита
— 2 раза в сутки каждые 12 часов в течение 2 суток. Разовые дозы для
взрослых 600 мг, для детей старше 3‑х лет 10 мг/кг.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Инфекционные и паразитарные заболевания

Псевдомембранозный
колит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Тромбоцитопеническая
пурпура (при интермиттирующей терапии), тромбопения и лейкопения, эозинофилия,
агранулоцитоз, острая гемолитическая анемия, синдром диссеминированного
внутрисосудистого свертывания, индукция порфирии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Ангионевротический
отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка, волчаночноподобный синдром.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Надпочечниковая
недостаточность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Снижение
аппетита, гиперурикемия, обострение подагры.

Нарушения психики

Дезориентация,
психозы.

Нарушения со стороны нервной системы

Головная
боль, головокружение, атаксия, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения

Снижение
остроты зрения, неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны сосудов

Снижение
артериального давления, шок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Дискомфорт
в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, эрозивный гастрит, острый
панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение
активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы в сыворотке крови,
гипербилирубинемия, желтуха, гепатомегалия, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Эритема,
сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема (включая
синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и васкулит).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Миопатия,
мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нефронекроз,
интерстициальный нефрит.

Влияние на течение беременности, послеродовые и
перинатальные состояния

При
применении в последние недели беременности может наблюдаться послеродовое
кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Дисменорея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

На
фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают
оранжево-красный цвет; может стойко окрашивать мягкие контактные линзы.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований

Рифампицин
влияет на результаты микробиологических методов определения концентрации
фолиевой кислоты и витамина B₁₂
в сыворотке крови.

При
нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны
гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение,
миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура,
острая почечная недостаточность.

Взаимодействие

Рифампицин
вызывает индукцию изоферментов цитохрома P₄₅₀, ускоряя
метаболизм лекарственных средств, и соответственно снижает активность непрямых
антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных препаратов,
сердечных гликозидов (дигоксин и др.), антиаритмических лекарственных
препаратов (дизопирамид, пирменол, хинидин, мексилетин, токаинид, пропафенон),
глюкокортикостероидов, дапсона, гидантоинов (фенитоин), карбамазепина,
буспирона, барбитуратов (фенобарбитал, гексобарбитал и др.), некоторых
трициклических антидепрессантов (нортриптилин), противовирусных препаратов
(в т. ч. нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ):
зидовудин, ставудин и др.); (в т. ч. нуклеозидных ингибиторов
обратной транскриптазы (НИОТ): невирапин, делавирдин и др.),
бензодиазепинов (диазепам и др.), теофиллина, хлорамфеникола,
нейролептиков (галоперидол и др.), противогрибковых препаратов
(итраконазол, тербинафин и др.), циклоспорина, азатиоприна,
бета-адреноблокаторов (пропранолол и др.), блокаторов «медленных»
кальциевых каналов (нифедипин, верапамил, дилтиазем), гиполипидемических
препаратов (симвастатин и др.), антималярийных препаратов (мефлохин
и др.), цитостатиков (тамоксифен и др.), ингибиторов циклооксигеназы‑2
(целекоксиб и др.), лозартана, эналаприла, циметидина, тироксина, половых
гормонов. Следует избегать совместного применения с ингибиторами ВИЧ-протеазы
(индинавир, нелфинавир, атазанавир, дарунавир, фосампренавир, саквинавир и
типранавир, ампренавир, лопинавир). Рифампицин ускоряет метаболизм эстрогенов и
гестагенов (уменьшается эффект пероральных контрацептивов).

При
одновременном применении рифампицина (600 мг/сутки), ритонавира
(100 мг 2 раза в сутки) и саквинавира (1000 мг), возможно
развитие тяжелой гепатотоксичности. При совместном применении рифампицин
значительно уменьшает плазменные концентрации атазанавира, дарунавира,
фосампренавира, саквинавира и типранавира, ампренавира, индинавира, лопинавира,
нелфинавира, что может привести к снижению противовирусной активности.

Изониазид
и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей
степени, чем при применении одного рифампицина у больных с предшествующим
заболеванием печени. Ко‑тримоксазол (сульфаметоксазол/триметоприм)
увеличивает концентрацию рифампицина в крови.

Передозировка

Симптомы

Тошнота,
рвота, боль в животе, увеличение печени, желтуха, периорбитальный отек или
отечность лица, «синдром красного человека» (красно-оранжевое окрашивание кожи,
слизистых оболочек и склер), отек легких, летаргия, спутанность сознания,
судороги.

Лечение

Симптоматическое,
форсированный диурез.

Особые указания

При
беременности препарат назначают только по «жизненным» показаниям.

Женщинам
детородного возраста во время лечения следует применять надежные методы
контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные
негормональные методы контрацепции). Возможен ложноположительный результат при
иммунологическом определении опиатов в моче. Следует учитывать, что рифампицин
взаимодействует с контрастными препаратами, применяемыми при холецистографии.
Под его влиянием могут искажаться результаты рентгенологических исследований.

На
фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают
оранжево-красный цвет. Может стойко окрашивать мягкие контактные линзы.

Для
предотвращения развития резистентности микроорганизмов необходимо применять в
комбинации с другими противомикробными лекарственными средствами.

В
случае развития гриппоподобного синдрома, не осложненного тромбоцитопенией,
гемолитической анемией, бронхоспазмом, одышкой, шоком и почечной
недостаточностью, у больных, получающих препарат по интермиттирующей схеме,
следует рассмотреть возможность перехода на ежедневный прием. В этих случаях
дозу увеличивают медленно: в первый день назначают 75–150 мг, а нужной
терапевтической дозы достигают за 3–4 дня. В случае, если отмечены
указанные выше серьезные осложнения, рифампицин отменяют. Необходимо
контролировать функцию почек; возможно дополнительное назначение
глюкокортикостероидов.

В
случае профилактического применения у бациллоносителей менингококка необходим
строгий контроль за пациентами для того, чтобы своевременно выявить симптомы
заболевания в случае возникновения резистентности к рифампицину.

При
длительном применении показан систематический контроль картины периферической
крови и функции печени. В период лечения нельзя применять микробиологические
методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина B₁₂
в сыворотке крови. При появлении признаков токсического гепатита препарат
отменяют.

Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятиях другими потенциально опасными деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы,
150 мг.

По
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой.

По
одной, две, три или пять, ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/ производитель/
организация, принимающая претензии

РУП
«Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

220007,
г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.

Тел./факс:
(+375 17) 220-37-16.

E-mail:
medic@belmedpreparaty.com

Адрес места производства:

Республика
Беларусь, 220007, г. Минск, пер. Фабрициуса, 3.

Описание проверено

Комкова Людмила Александровна
(Провизор)

Опыт работы: более 12 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

По рецепту

Внешний вид товара может отличаться

Рифампицин капсулы 150 мг 100 шт.

Товара нет в наличии.

🏥 Купить Рифампицин капсулы 150 мг 100 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Рифампицин капсулы 150 мг 100 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

Форма выпуска:капсулы
Дозировка:150 мг
В
упаковке:100 шт.

Перейти к формам выпуска

Производитель
Код товара

170004606
Категория
Форма отпуска

по рецепту

Перейти к описанию

все
товары Рифампицин,
4 шт.

Источник