Реглисам детский инструкция по применению

Состав

Действующее вещество

:

Аммония глицирризинат (Глицирам)  – 0,025 г

Вспомогательные вещества

:

Натрия цитрат (натрия цитрат дигидрат) – 0,050 г

Крахмал картофельный – 0,010 г

Сахароза – 1,215 г

Масса гранул в упаковке — 1,3 г

Фармакокинетика

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента  β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицир-ретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой, в том числе легкие формы бронхиальной астмы (в составе комплексной терапии). 

Аллергический дерматит, экзема, болезнь Аддисона [диэнцефально-гипофизарные формы, самостоятельно и в сочетании с адренокортико-тропным гормоном (АКТГ)], астенические состояния и гипотонический синдром, гипофункция коры надпочечников на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами, в том числе профилактика синдрома «отмены» в период прекращения лечения глюкокортикостероидами или снижения их дозировки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые органические поражения сердца и паренхиматозных органов, нарушение функции печени и почек, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 5 месяцев.

Способ применения и дозы

Внутрь, через 30 минут после еды в виде водного раствора, который готовят непосредственно перед применением путем растворения содержимого 1 пакета (1,3 г) в 1 столовой ложке (15 мл) теплой кипяченой воды (разовая доза); полученный раствор сразу выпивают. 

Препарат назначают детям в соответствии с возрастом по 1 пакету: 

от 5 месяцев до 3 лет – 2 раза в сутки; 

от 3 до 5 лет – 3 раза в сутки; 

от 5 до 10 лет – 3-4 раза в сутки. 

Курс лечения – от 3 до 30 дней. Повторные курсы возможны по согласованию с врачом. 

Прием препарата детьми должен осуществляться под наблюдением взрослых. 

Детям старше 10 лет Реглисам назначают в лекарственной форме таблетки по 50 мг. 

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете  с пониженным содержанием углеводов, необходимо учитывать, что в одном пакете препарата содержится около 1,215 г углеводов (0,1 ХЕ).

Описание

Противовоспалительное средство.

Лекарственная форма

Гранулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Применение у детей

Противопоказано в возрасте до 5 месяцев.

Действие

Оказывает противовоспалительное, умеренное отхаркивающее действие, стимулирует функцию коры надпочечников.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, умеренное отхаркивающее действие, кортикоподобный эффект (за счет поддержания функции коры надпочечников). 

Аммония глицирризинат оказывает противовоспалительное действие за счет ингибирования фосфолипазы А2 и липооксигеназы, что способствует уменьшению образования метаболитов арахидоновой кислоты (простогландинов, лейкотриенов и тромбоксанов); угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФНО, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-10). 

Аммония глицирризинат оказывает умеренное отхаркивающее действие и нормализует секреторную функцию слизистых оболочек респираторного тракта, что способствует снижению вязкости бронхиального секрета, активации работы мерцательного эпителия и облегчению выведения мокроты из дыхательных путей. 

Аммония глицирризинат ингибирует 11β-оксистероиддегидрогеназу, что приводит к замедлению метаболизма кортизола (кортикоподобный эффект) и способствует профилактике развития синдрома отмены в период прекращения лечения глюкокортикостероидами или снижения их дозировки.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. В этих случаях прием препарата следует прекратить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные  в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применимо. Препарат предназначен для применения у детей.

Взаимодействие

Возможно усиление действия препаратов, стимулирующих функцию коры надпочечников.

Передозировка

Возможно нарушение функций печени.

Лечение: симптоматическое.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Инструкция по применению

Действующие вещества

Аммония глицирризинат

Форма выпуска

Гранулы

Состав

Состав на одну упаковку
Активного вещества
Глицирама (Аммония глицирризинат) в пересчете на 100 % вещество — 0,025 г
Вспомогательных веществ
Натрия цитрата (двузамещенного) (натрия гидроцитрат) — 0,050 г
Крахмала картофельного — 0,010 г
Сахара молочного (лактозы моногидрат) — 1,215 г
Масса гранул в упаковке — 1,3 г

Фармакологический эффект

Оказывает противовоспалительное умеренное отхаркивающее действие стимулирует функцию коры надпочечников.

Показания

Заболевания дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой в том числе легкие формы бронхиальной астмы (в составе комплексной терапии). Аллергический дерматит экзема болезнь Аддисона [диэнцефально- гипофизарные формы самостоятельно и в сочетании с адренокортикотропным гормоном (АКТГ)] астенические состояния и гипотонический синдром гипофункция коры надпочечников на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами в том числе профилактика синдрома «отмены» в период прекращения лечения глюкокортикостероидами или снижения их дозировки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата тяжелые органические поражения сердца и паренхиматозных органов нарушение функции печени и почек возраст до 5 месяцев дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применимо. Препарат предназначен для применения у детей до 10 лет.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. В этих случаях прием препарата следует прекратить.

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Возможно усиление действия препаратов стимулирующих функцию коры надпочечников.

Особые указания

Больным сахарным диабетом и лицам находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов необходимо учитывать что в одном пакете препарата содержится около 122 г углеводов (01 ХЕ).

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения после открытия

Реглисам гранулы — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Торговое наименование препарата

Реглисам

Международное непатентованное наименование

Аммония глицирризинат

Лекарственная форма

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь для детей

Состав

Состав на одну упаковку

Активного вещества

Глицирама (Аммония глицирризинат) в пересчете на 100 % вещество — 0,025 г

Вспомогательных веществ

Натрия цитрата (двузамещенного) (натрия гидроцитрат) — 0,050 г

Крахмала картофельного — 0,010 г

Сахара молочного (лактозы моногидрат) — 1,215 г

Масса гранул в упаковке — 1,3 г

Описание

Гранулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство

Код АТХ

R07AX

Фармакодинамика:

Оказывает противовоспалительное умеренное отхаркивающее действие стимулирует функцию коры надпочечников.

Показания:

Заболевания дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой в том числе легкие формы бронхиальной астмы (в составе комплексной терапии). Аллергический дерматит экзема болезнь Аддисона [диэнцефально- гипофизарные формы самостоятельно и в сочетании с адренокортикотропным гормоном (АКТГ)] астенические состояния и гипотонический синдром гипофункция коры надпочечников на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами в том числе профилактика синдрома «отмены» в период прекращения лечения глюкокортикостероидами или снижения их дозировки.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата тяжелые органические поражения сердца и паренхиматозных органов нарушение функции печени и почек возраст до 5 месяцев дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

Больным сахарным диабетом.

Беременность и лактация:

Не применимо. Препарат предназначен для применения у детей до 10 лет.

Способ применения и дозы:

Внутрь через 30 мин после еды в виде водного раствора который готовят перед применением путем растворения содержимого одного пакета (13 г) в 1 столовой ложке (15 мл) теплой кипяченой воды (разовая доза).

Препарат назначают детям в соответствии с возрастом: от 5 месяцев до 3 лет — 2 раза в сутки; от 3 до 5 лет — 3 раза в сутки; от 5 до 10 лет — 3-4 раза в сутки.

Курс лечения — от 3 до 30 дней. Повторные курсы возможны по согласованию с врачом. Детям старше 10 лет глицирам назначают в лекарственной форме таблетки по 50 мг.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции. В этих случаях прием препарата следует прекратить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Возможно нарушение функций печени.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Возможно усиление действия препаратов стимулирующих функцию коры надпочечников.

Особые указания:

Больным сахарным диабетом и лицам находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов необходимо учитывать что в одном пакете препарата содержится около 122 г углеводов (01 ХЕ).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не применимо. Препарат предназначен для применения у детей до 10 лет.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь для детей 25 мг.

Упаковка:

По 13 г в пакеты из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием или из бумаги ламинированной. 10 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»), 142279, Московская область, Серпуховской район, п. Оболенск, ГНЦ ПМ, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ВИФИТЕХ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)