ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Релиф Ультра, 10 мг + 11 мг, суппозитории ректальные
Проверить наличие
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Действующие вещества: гидрокортизона ацетат, цинка сульфата моногидрат.
Каждый суппозиторий содержит 10 мг гидрокортизона (в виде ацетата) и 11 мг цинка сульфата (в виде моногидрата).
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 4.4.).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суппозитории ректальные
Непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета в форме торпеды.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1. Показания к применению
Препарат Релиф® Ультра применяется у взрослых при наружном и внутреннем геморрое; трещинах, эрозиях заднего прохода; проктите; анальном зуде, экземе, дерматите перианальной области.
4.2. Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7 дней.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Релиф Ультра у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Способ применения
Ректально. Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур.
4.3. Противопоказания
- гиперчувствительность к гидрокортизону и/или цинку сульфату, или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
- наличие бактериальной, грибковой, вирусной инфекции в аноректальной области;
- новообразования аноректальной области;
- туберкулез;
- синдром Иценко-Кушинга;
- тяжелые формы сахарного диабета;
- гипернатриемия;
- абсцесс;
- кишечная непроходимость, симптомы перфорации кишечника, перитонит, свищи кишечника (в том числе множественные), кишечные анастомозы.
4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении
Ректальную терапию кортикостероидами следует использовать с осторожностью и только после адекватного проктологического обследования из-за риска кишечной перфорации.
При тяжелых формах гипертонической болезни, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и другой эндокринной патологии, применение препарата допустимо только по строгим медицинским показаниям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания.
Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе, реакции замедленного типа).
Если после 7 дней терапии улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу, за исключением случаев, когда это предписано врачом.
При развитии инфекции в области применения препарата необходимо прекратить его использование и обратиться за консультацией к врачу.
Вспомогательные вещества
препарат Релиф Ультра содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При использовании в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими стероиды (как местно, так и перорально), может возрастать вероятность системных эффектов.
Совместное применение препарата и ингибиторов CYP3A может повысить риск развития системных побочных эффектов. Следует избегать комбинации этих препаратов, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от терапии превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. Следует осуществлять соответствующий мониторинг пациентов.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, барбитуратов, диуретиков, сердечных гликозидов. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Релиф Ультра проконсультируйтесь с врачом.
4.6. Фертильность, беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
4.8. Нежелательные реакции
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции (аллергический контактный дерматит, гиперемия, зуд).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: раздражение, болезненность, изменение цвета кожи в месте применения, сухость и отек слизистой оболочки, ректальное кровотечение.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: 8 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
http://www.ndda.kz
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375-17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
http://www.rceth.by
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон: +996 312 21 92 78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
http://pharm.kg
4.9. Передозировка
Симптомы
Случаи передозировки препарата с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны. Предполагается, что длительное использование в больших дозах может привести к таким же последствиям, как системное применение избыточных доз кортикостероидов: гипергликемия, гипернатриемия, синдром ИценкоКушинга, угнетение иммунитета, эрозии и язвы желудочно-кишечного тракта, остеопороз и т. д.
Лечение
В этих случаях рекомендуется отмена препарата, общепринятая дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; кортикостероиды.
Код АТХ: С05АA01
5.1. Фармакодинамические свойства
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Гидрокортизона ацетат – стероидный гормон коры надпочечников; при местном применении обладает противовоспалительным, десенсибилизирующим, противоаллергическим, сосудосуживающим и противозудным действием. Угнетает выделение медиаторов воспаления.
Цинка сульфат – способствует заживлению ран и эрозий.
6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
6.1. Перечень вспомогательных веществ
Какао бобов масло
Метилпарагидроксибензоат
Пропилпарагидроксибензоат
Кальция гидрофосфат безводный
Магния стеарат
6.2 Несовместимость
Не применимо
6.3 Срок годности (срок хранения)
2 года.
6.4 Особые меры предосторожности при хранении
При температуре не выше 25 ºС.
6.5 Характер и содержание первичной упаковки
По 5 или 6 суппозиториев помещают в блистер из двухслойной непрозрачной пленки из поливинилхлорида и полиэтилена (ПВХ/ПЭ). 2 блистера вместе с листком-вкладышем препарата помещают в картонную пачку.
6.6 Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата и другие манипуляции с препаратом
Нет особых требований к утилизации.
7. ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Швейцария
Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель
Телефон: +41 58 272 7272
Факс: +41 58 272 7273
Электронная почта: reception.basel@bayer.com
7.1 Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять по адресу:
На территории Российской Федерации:
АО «БАЙЕР»
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2.
Телефон: +7 (495) 231 12 00
Электронная почта: ru.communications@bayer.com
На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики:
ТОО «Байер КАЗ»
050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан
Tелефон: +7 727 258 80 40
Электронная почта: ru.communications@bayer.com
На территории Республики Беларусь:
220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь
Телефон: +375 17 239 54 20
Электронная почта: ptc.belarus@bayer.com
8. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ЛП-№(000327)-(РГ-RU)
9. ДАТА ПЕРВИЧНОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ РЕГИСТРАЦИИ, ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)
Дата первой регистрации: 22.07.2021
10. ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
21.02.2025
Общая характеристика лекарственного препарата Релиф Ультра доступна на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» http://www.eurasiancommission.org.
Релиф® Ультра (Relief Ultra) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Релиф® Ультра
💊 Состав препарата Релиф® Ультра
✅ Применение препарата Релиф® Ультра
📅 Условия хранения Релиф® Ультра
⏳ Срок годности Релиф® Ультра
Описание лекарственного препарата
Релиф® Ультра
(Relief Ultra)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2023.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
C05AX03
(Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Релиф® Ультра |
Суппозитории ректальные 10 мг+11 мг: 10 или 12 шт. рег. №: ЛП-(000327)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-001500 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Релиф® Ультра
Суппозитории ректальные от бледно-белого до светло-желтого цвета, непрозрачные, в форме торпеды.
Вспомогательные вещества: какао-бобов масло, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гидрокортизона ацетат — стероидный гормон коры надпочечников; при местном применении оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее, противоаллергическое, сосудосуживающее и противозудное действие. Угнетает выделение медиаторов воспаления.
Цинка сульфат способствует заживлению ран и эрозий.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Релиф® Ультра не предоставлены.
Показания препарата
Релиф® Ультра
- наружный и внутренний геморрой;
- трещины и эрозии заднего прохода;
- проктит;
- анальный зуд, экзема, дерматит перианальной области.
Режим дозирования
Ректально. Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур.
Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз/сут в течение 7 дней.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции (аллергический контактный дерматит, гиперемия, зуд).
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — раздражение, болезненность, изменение цвета кожи в месте применения, сухость и отек слизистой оболочки, ректальное кровотечение.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или пациент замечает любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к гидрокортизону и/или цинку сульфату, или другим компонентам препарата;
- наличие бактериальной, грибковой, вирусной инфекции в аноректальной области;
- новообразования аноректальной зоны;
- туберкулез;
- синдром Иценко-Кушинга;
- тяжелые формы сахарного диабета;
- гипернатриемия;
- абсцесс;
- кишечная непроходимость, симптомы перфорации кишечника, перитонит, свищи кишечника (в т.ч. множественные), кишечные анастомозы;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Особые указания
Ректальную терапию кортикостероидами следует использовать с осторожностью и только после адекватного проктологического обследования из-за риска кишечной перфорации.
При тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и другой эндокринной патологии применение препарата допустимо только по строгим медицинским показаниям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания.
Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе, реакции замедленного типа).
Если после 7 дней терапии улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу, за исключением случаев, когда это предписано врачом.
При развитии инфекции в области применения препарата необходимо прекратить его использование и обратиться за консультацией к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Случаи передозировки препарата с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны.
Симптомы: предполагается, что длительное применение препарата Релиф® Ультра в высоких дозах может привести к таким же последствиям, как системное применение в избыточных дозах ГКС — гипергликемия, гипернатриемия, синдром Иценко-Кушинга, угнетение иммунитета, эрозии и язвы ЖКТ, остеопороз.
Лечение: отмена препарата, общепринятая дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При использовании в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими стероиды (как местно, так и перорально), может возрастать вероятность системных эффектов.
Совместное применение препарата и ингибиторов CYP3A может повысить риск развития системных побочных эффектов. Следует избегать комбинации этих препаратов, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от терапии превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. Следует осуществлять соответствующий мониторинг пациентов.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, барбитуратов, диуретиков, сердечных гликозидов.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Релиф® Ультра следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Релиф® Ультра
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Релиф® Ультра
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Характеристики
| Количество в упаковке | 10 шт |
Инструкция по применению
Описание
Непрозрачные суппозитории от бледно-желтого до светло-желтого цвета в форме торпеды с запахом рыбы.
Действующие вещества
Гидрокортизона ацетат + Цинка сульфат
Форма выпуска
Суппозитории
Состав
1 суппозиторий содержит
Действующие вещества:
гидрокортизона ацетат — 10,0 мг (0,5 %),
цинка сульфата моногидрат — 11,0 мг (0,55 %).
Вспомогательные вещества:
масло печени акулы 60,0 мг (3,0 %), метилпарагидроксибензоат 0,4 мг (0,02 %), пропилпарагидроксибензоат 0,4 мг (0,02 %), какао бобов масло 1914,2 мг (95,71 %), кальция гидрофосфат безводный 2,0 (0,1 %), магния стеарат 2,0 (0,1 %).
Фармакологический эффект
Противогеморроидальное средство.
Гидрокортизона ацетат — стероидный гормон коры надпочечников, при местном применении обладает противовоспалительным десенсибилизирующим противоаллергическим сосудосуживающим и противозудным действием. Угнетает выделение медиаторов воспаления.
Цинка сульфат — способствует заживлению ран и эрозий.
Показания
Наружный и внутренний геморрой, трещины эрозии заднего прохода, проктит, анальный зуд экзема дерматит перианальной области.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата бактериальная грибковая вирусная инфекция в зоне введения препарата новообразования аноректальной зоны туберкулез. Синдром Иценко-Кушинга тяжелые формы сахарного диабета гипернатриемия беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Вводить в прямую кишку по одному суппозиторию до 4 раз в день.
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции (гиперемия зуд).
Передозировка
Случаи передозировки препарата с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны. Предполагается что длительное использование в больших дозах может привести к таким же последствиям как системное применение избыточных доз кортикостероидов: гипергликемия гипернатриемия синдром Иценко-Кушинга угнетение иммунитета эрозии и язвы желудочно-кишечного тракта остеопороз и т.д. В этих случаях рекомендуется отмена препарата общепринятая дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Особые указания
При тяжелых формах гипертонической болезни нарушениях сердечного ритма иммунодефицитных состояниях остеопорозе сахарном диабете и другой эндокринной патологии применение препарата допустимо только по строгим медицинским показателям если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания.
Гидрокортизон+Цинка сульфат
Препарат Релиф® Ультра содержит:
Действующими веществами являются гидрокортизон и цинка сульфат.
Каждый суппозиторий содержит 10 мг гидрокортизона (в виде ацетата) и 11 мг цинка сульфата (в виде моногидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: какао бобов масло, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат.
Непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета, в форме торпеды.
Противогеморроидальное средство
АТХ C05AA01 Гидрокортизон
Препарат Релиф® Ультра — суппозитории ректальные, содержащие комбинацию действующих веществ: гидрокортизона ацетата и цинка сульфата моногидрата. Препарат относится к фармакотерапевтической группе — средство лечения геморроя.
Способ действия препарата
Гидрокортизона ацетат — синтетический аналог стероидного гормона коры надпочечников; при местном применении обладает противовоспалительным, противоотечным, противоаллергическим, сосудосуживающим и противозудным действием. Угнетает образование и высвобождение медиаторов воспаления.
Цинка сульфат способствует заживлению ран и эрозий.
Таким образом, препарат Релиф® Ультра способствует уменьшению боли и явлений воспаления в области применения.
Если через 7 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Релиф® Ультра применяется у взрослых при наружном и внутреннем геморрое; трещинах, эрозиях заднего прохода; проктите (воспалении слизистой оболочки прямой кишки); анальном зуде, экземе, дерматите перианальной области.
Не применяйте препарат Релиф® Ультра:
- если у Вас аллергия на гидрокортизон и/или цинка сульфат или любые другие компоненты препарата;
- наличие бактериальной, грибковой, вирусной инфекции в аноректальной области;
- новообразования аноректальной области;
- туберкулез;
- синдром Иценко-Кушинга;
- тяжелые формы сахарного диабета;
- гипернатриемия;
- абсцесс;
- кишечная непроходимость, симптомы перфорации кишечника, перитонит, свищи кишечника (в том числе множественные), кишечные анастомозы.
Дети и подростки
Препарат Релиф® Ультра не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Перед применением препарата Релиф® Ультра проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Релиф® Ультра из-за риска кишечной перфорации следует применять с осторожностью и только после адекватного проктологического обследования.
При тяжелых формах гипертонической болезни, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и других эндокринных патологиях применение препарата допустимо только по строгим медицинским показаниям в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития нежелательных реакций или осложнений основного заболевания.
Применение препарата Релиф® Ультра противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза препарата Релиф® Ультра для взрослых: ректально по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника, до 4 раз в сутки.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата, за исключением случаев, когда это предписано лечащим врачом.
Путь и (или) способ введения
Препарат следует применять ректально, после проведения гигиенических процедур.
Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.
Продолжительность терапии
Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Релиф® Ультра составляет 7 дней.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- местные аллергические и неаллергические реакции (жжение, зуд, болезненность, отек, покраснение);
- изменение цвета кожи в месте применения;
- сухость слизистой оболочки;
- кровотечение в области применения.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата Релиф® Ультра возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Если Вы применили препарата Релиф® Ультра больше, чем следовало
Случаи передозировки препаратом с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны.
Поскольку гидрокортизон(действующее вещество препарата Релиф® Ультра) относится к стероидным гормонам, предполагается, что его длительное местное применение в высоких дозах может привести к таким же последствиям, как и системное применение (развивающееся после попадания в кровоток) высоких доз любых стероидных гормонов: гипергликемии (повышение уровня глюкозы в крови), гипернатриемии (повышение содержания натрия в крови), синдрому Иценко-Кушинга (усилению выработки гормонов надпочечников), угнетению иммунитета, эрозиям и язвам желудочно-кишечного тракта, остеопорозу и т. д. В этих случаях рекомендуется отмена препарата, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты.
Одновременное применение препарата Релиф® Ультра с ингибиторами активности таких ферментов печени, как CYP3A, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, может повысить риск развития системных нежелательных реакций. К ингибиторам CYP3A относятся такие лекарственные средства, как ритонавир, кетоконазол, кларитромицин и др.
При одновременном применении с другими лекарственными средствами, содержащими стероидные гормоны (как местно, так и перорально), может возрастать вероятность развития нежелательных системных эффектов.
Следует избегать одновременного применения вышеуказанных препаратов, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от терапии превышает повышенный риск развития системных нежелательных эффектов.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратом Релиф® Ультра антикоагулянтов (препаратов, уменьшающих свертываемость крови), пероральных гипогликемических препаратов (препаратов, снижающих уровень глюкозы), барбитуратов, диуретиков, сердечных гликозидов.
При развитии инфекции в области применения препарата необходимо прекратить его использование и обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Препарат Релиф® Ультра содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Препарат Релиф® Ультра содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если через 7 дней состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.
Препарат Релиф® Ультра не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Суппозитории ректальные, 10 мг+11 мг.
По 5 или 6 суппозиториев помещают в блистер из двухслойной непрозрачной пленки из поливинилхлорида и полиэтилена (ПВХ/ПЭ).
2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:» и блистере.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-№(000327)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-07-29
Владелец регистрационного удостоверения
БАЙЕР КОНСЬЮМЕР КЭР АГ
Швейцария
Производитель
INSTITUTO DE ANGELI S R L
Италия
Представительство