Ремантадин таблетки инструкция по применению детям 12 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002611

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид — 50,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 98,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 28,0 мг, кроскармеллоза натрия — 5,7 мг, повидон-К25 — 6,0 мг,
магния стеарат — 1,9 мг.

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное средство

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки


50 мг

сироп для детей


2 мг/мл

раствор для приема внутрь для детей


10 мг/5 мл

раствор для приема внутрь для детей

Римантадин (таблетки, 50 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002669/01

Дата последнего изменения: 29.07.2019

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Производитель
  • Аналоги (синонимы) препарата Римантадин
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка
содержит:

Действующее
вещество:

Римантадина
гидрохлорид — 50,00 мг;

Вспомогательные
вещества:

Лактозы
моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, сахароза (сахар), желатин,
кальция стеарат.

Описание лекарственной формы

Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармакокинетика

После приема
внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.

Абсорбция —
медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения:
взрослые — 17–25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом
секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (Cmax) действующего
вещества в плазме крови после однократного приема 100 мг один раз в сутки
составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки —
416 нг/мл.

Метаболизируется
в печени. Период полувыведения — 24–36 ч; 75–85% от принятой дозы
выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде.

При хронической
почечной недостаточности
период полувыведения увеличивается в 2 раза.

У лиц с почечной
недостаточностью

и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических
концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса
креатинина (КК).

Фармакодинамика

Римантадин —
противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных
штаммов вируса гриппа A (особенно A2 типа).

Являясь слабым
основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом —
имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их
проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует
слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом,
передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки, т.е. прерывает
транскрипцию вирусного генома.

Показания

Раннее лечение и
профилактика гриппа A у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания

–       
Повышенная
чувствительность к римантадину или любому из компонентов препарата;

–       
Острые
заболевания печени;

–       
Острые
и хронические заболевания почек;

–       
Тиреотоксикоз;

–       
Беременность
и период грудного вскармливания;

–       
Детский
возраст до 7 лет;

–       
Дефицит
лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, непереносимость
фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Артериальная
гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе),
заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность; у лиц
пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
римантадина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, после
еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует
начинать в течении 24–48 ч после появления симптомов болезни.

Взрослым в
первый день заболевания назначают по 100 мг 3 раза в сутки; во второй
и третий дни — по 100 мг 2 раза в сутки; в четвертый и
пятый дни — по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день терапии возможно
применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте
от 7 лет до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки; от 10
до 14 лет — 50 мг 3 раза в сутки; старше 14 лет —
дозы для взрослых.

Курс лечения
5 дней.

Для профилактики
гриппа:

взрослым назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение до
30 дней.

Детям старше 7 лет — 50 мг
1 раз в сутки в течение до 15 дней в зависимости от эпидемиологической
обстановки.

Если после
лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.

Вы должны
обратиться к врачу, если симптомы усиливаются или не уменьшаются после
2–3 дней лечения.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нарушения
психики:

подавленное настроение, эйфория, галлюцинации.

Нарушения со
стороны нервной системы:
бессонница, головокружение, головная боль,
раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания,
двигательные расстройства, сонливость, гиперкинезия, тремор, спутанность
сознания, судороги.

Нарушения со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
шум в ушах.

Нарушения со
стороны сердца:

тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного
ритма), ощущение сердцебиения.

Нарушения со
стороны сосудов:

артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Нарушения со
стороны дыхательной системы:
изменение или потеря обоняния, одышка,
бронхоспазм, кашель.

Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, потеря аппетита,
сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей:
сыпь.

Если у Вас
отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или
Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Римантадин
снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и
обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу
средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность
римантадина вследствие уменьшения его выделения почками. Парацетамол и
аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме
крови на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Если Вы
принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед
применением препарата Римантадин проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Симптомы

Возбуждение,
галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы
наблюдаются: слезоточивость и боль в глазах, учащенное мочеиспускание,
лихорадка, запор, повышенное потоотделение, воспаление слизистой оболочки ротовой
полости, сухость кожи.

Лечение

Промывание
желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать
жизненно важные функции.

Римантадин
частично выводится при гемодиализе.

Особые указания

Возможно
появление резистентных к препарату вирусов.

Профилактический
прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в
замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время
эпидемии гриппа.

При применении
римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У лиц
пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития
геморрагического инсульта.

При указаниях в
анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения
римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях
римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с
противосудорожной терапией.

В состав
препарата входит сахароза и лактозы моногидрат, что следует учитывать пациентам
с сахарным диабетом. В одной таблетке содержится около 0,0383 г
сахарозы (сахара) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует
0,004 ХЕ; в максимальной суточной дозе препарата содержится около
0,231 г сахарозы (сахара) и лактозы моногидрата (сахара молочного),
что соответствует 0,023 ХЕ.

Влияние на
способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Римантадин не
влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых
возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны
центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки
50 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

По
20 таблеток в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена с
крышками.

По 1 банке
или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

По
100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по
применению помещают в коробку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре
не выше 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по
истечении срока годности.

Производитель

Владелец
регистрационного удостоверения

ПАО «Биосинтез»,
Россия,

440033,
г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Производитель/организация,
принимающая претензии потребителей

ПАО «Биосинтез»,
Россия,

440033,
г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Телефон/факс:
(8412) 57-72-49.

Описание проверено

  • Комкова Людмила Александровна
    (Провизор)

    Опыт работы: более 12 лет

Дата обновления: 16.04.2025

Аналоги (синонимы) препарата Римантадин

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Римантадин, таблетки,
50 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)

50.00

93.00

Римантадин, таблетки,
50 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)

54.00

Римантадин, таблетки,
50 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)

99.00

135.00

201.00

Римантадин, таблетки,
50 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

50.00

144.00

Римантадин, таблетки,
50 мг, №20 — 20 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

148.00

Римантадин, таблетки,
50 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Марбиофарм ОАО (Россия)

65.00

Римантадин, таблетки,
50 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: ФармВИЛАР НПО (Россия)

199.00

Римантадин, таблетки,
50 мг, №20 — 20 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная


Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)

70.00

Римантадин, таблетки,
50 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)

89.00

Римантадин, таблетки,
50 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Биохимик АО (Россия)

56.00

Римантадин, таблетки,
50 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)

110.00

Римантадин, таблетки,
50 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

67.00

70.00

Римантадин, сироп для детей,
2 мг/мл, флакон 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой),

Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

343.00

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Повышенная чувствительность к римантадину или любому другому компоненту препарата. Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 7 лет.

Побочное действие

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания;
  • со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги;
  • со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния;
  • со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе, диарея, диспепсия;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь;
  • прочие: усталость.

Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

В некоторых случаях при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, повышенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, эпилепсия (в том числе в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, печеночная недостаточность, пациенты пожилого возраста, заболевания желудочнокишечного тракта.

Взаимодействие с другими ЛС

  • Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина;
  • защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и другие) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками;
  • парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %;
  • циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением римантадина проконсультируйтесь с врачом.

Подробнее в инструкции

Римантадин (50 мг, Химфарм АО)

МНН: Римантадин

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rimantadine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№001080

Информация о регистрации в РК:
03.03.2015 — 03.03.2020

Информация о реестрах и регистрах

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Римантадин

Международное непатентованное название

Римантадин

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — римантадина гидрохлорид 50.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения.

Противовирусные препараты прямого действия.

Циклические амины. Римантадин

Код АТХ J05AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Абсорбция — медленная. TCmax — 1-4 ч. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объём распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. T1/2 у взрослых  — 25-30 ч, у пожилых пациентов и у пациентов с хронической печеночной недостаточностью — около 32 ч, у детей— 13-38 ч. Более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном, в виде метаболитов, 15 % — в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Фармакодинамика

Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; эффективен в отношении различных штаммов вируса гриппа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом гриппа B. Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Римантадин блокирует включение вируса в клетку-хозяина, ингибирует высвобождение вирусного генома в клетке. Римантадин подавляет раннюю стадию специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК. В противовирусном действии Римантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет ингибирование мембранного белка М2, функционирующего в качестве ионного канала; индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма, увеличивает функциональную активность лимфоцитов — естественных киллеров (NK-клеток), T- и B-лимфоцитов. Профилактическое назначение Римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при его назначении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа.

Римантадин также эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего из группы арбовирусов семейства Flaviviridae).

Показания к применению

— грипп (раннее лечение и профилактика)

— профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии у взрослых

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой.

Лечение гриппа

Взрослым и детям 15 лет и старше в 1-й день 300 мг/сут (6 таблеток по 50 мг) за 2-3 приема;

во 2-й и 3-й дни 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки;

в 4-й и 5-й дни 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.

Детям 7-10 лет 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки, 11–14 лет — по 50 мг 3 раза в день.

Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Профилактика гриппа

Взрослым 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, в течение 30 дней. Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии

Взрослым не позднее 48 ч после укуса клеща 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч, в течение 3-5 дней;

группам риска (лица, живущие или находящиеся в лесной местности) 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки в течение 15 дней.

Пациентам с эпилепсией и противосудорожной терапией в анамнезе максимальная суточная доза 100 мг/сут (2 таблетки по 50 мг), (требуется одновременное назначение противосудорожной терапии из-за риска развития эпилептического припадка).

Побочные действия

— аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница)

— сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, метеоризм, гипербилирубинемия

— головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нарушение концентрации внимания

Возможно

— обострение хронических сопутствующих заболеваний (в период лечения)

— развитие геморрагического инсульта (у пациентов пожилого возраста с

артериальной гипертензией)

Противопоказания

— гиперчувствительность к римантадину и вспомогательным компонентам

препарата

— острая печеночная недостаточность

— почечная недостаточность

— тиреотоксикоз

— беременность, период лактации

— детский возраст до 7 лет

С осторожностью

— артериальная гипертензия

— эпилепсия (в т.ч. в анамнезе)

Лекарственные взаимодействия

Усиливает возбуждающий эффект кофеина.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11 и 10% соответственно. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Противоэпилептические препараты, адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства снижают эффективность римантадина.

Особые указания

Перед применением препарата Римантадин проконсультируйтесь с врачом!

При гриппе, вызванном вирусом типа В, Римантадин оказывает антитоксическое действие. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими (прием препарата необходим, по крайней мере, в течение 10 дней после контакта), при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Во время эпидемии Римантадин следует назначать ежедневно, обычно в течение 6-8 нед или до ожидаемого развития активного иммунитета после иммунизации инактивированной вакциной против гриппа А в течение 2-3 нед. Поскольку эффективность вакцины составляет лишь 70-80%, у пациентов пожилого возраста или высокого риска, целесообразно более длительное применение Римантадина. Если вакцина недоступна или иммунизация противопоказана, Римантадин следует назначать в случаях возможного повторного или случайного заражения на протяжении до 90 сут. Римантадин эффективен для профилактики гриппа после контакта с больным членом семьи, но менее эффективен при профилактическом применении в семье, в которой заболевшие гриппом А, получали в профилактических целях Римантадин (вероятно, связано с передачей резистентных к препарату вирусов).

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата. В период лечения Римантадином следует отказаться от приема алкогольных напитков.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций препарата.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре

не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан

г. Шымкент, ул. Рашидова 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты: infomed@santo.kz

706378151477976541_ru.doc 74.5 кб
082947191477977704_kz.doc 89.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Римантадин (Фармстандарт) — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005526

Торговое наименование препарата

Римантадин

Международное непатентованное наименование

Римантадин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: римантадина гидрохлорид — 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 74,50 мг, крахмал картофельный — 22,57 мг, тальк — 1,50 мг, кальция стеарат — 1,43 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

J05AC

Фармакодинамика:

Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных шиаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).

Являясь слабым основанием, препарат Римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Препарат Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат Римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная.

Максимальная концентрация препарата Римантадин в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени.

Период полувыведения (Т1/2) — 24-36 ч; выводится почками 15% — в неизмененном виде, 75-85 % — в виде метаболитов.

При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза.

У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Показания:

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к римантадину или любому другому компоненту препарата;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— острые заболевания печени;

— острые и хронические заболевания почек;

— тиреотоксикоз;

— беременность и период грудного вскармливания;

— детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:

Применять при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Беременность и лактация:

Препарат Римантадин противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь (после еды) запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.

Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день 100 мг один раз день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг. Курс лечения 5 дней.

Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет — 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых. Курс лечения 5 дней.

Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

Прочие: усталость

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Препарат Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Взаимодействие:

Препарат Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата Римантадин.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность препарата Римантадин вследствие уменьшения его выделения почками.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию препарата Римантадин в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс препарата Римантадин на 18 %.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Римантадин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

При применении препарата Римантадин возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.

У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения препарата Римантадин повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях препарат Римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Купить Римантадин (Фармстандарт) в apteka.ru

Купить Римантадин (Фармстандарт) в megapteka.ru

Купить Римантадин (Фармстандарт) в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Энтерол инструкция порошок инструкция по применению для детей
  • Masterbox wrr3 x инструкция
  • Aqualan l крем инструкция по применению
  • Lego duplo 5608 инструкция
  • Инспектор квадро для кошек капли на холку инструкция