Ретинола пальмитат инструкция по применению в каплях витамин

Регистрационный номер

Р N000550/01

Торговое название препарата

Ретинола пальмитат

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь масляный

Состав

• Действующее вещество: ретинола пальмитат (витамин А)(в пересчете на 100 % ретинола пальмитата) – 55,1 г. (Состав на 1,0 субстанции: ретинола пальмитат – 1,7 млн МЕ, бутилгидроксианизол – 9 мг, бутилгидрокситолуол – 9 мг или ретинола пальмитат – 1,7 млн МЕ, бутилгидрокситолуол – 17 мг, подсолнечное масло до 1,0 г).
• Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол – 1,0 г, бутилгидроксианизол – 1,0 г, масло рапсовое до 1 л.

В 1 мл раствора содержится 100000 МЕ ретинола пальмитата (1 капля препарата из капельницы или глазной пипетки содержит ретинола пальмитата около 3 300 МЕ). 1 мг ретинола пальмитата соответствует 1817 МЕ.

Описание

прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета без прогорклого запаха

Фармакотерапевтическая группа

Витамин.

Фармакологические свойства

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию клеток. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Показания к применению

Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии:

• инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.),
• поражений и заболеваний кожи (трещины, ихтиозиформные эритродермии, угревая сыпь, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродермит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи),
• заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век),
• желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
• цирроза печени.

Назначают для профилактики образования конкрементов в желчных и мочевыводящих путях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи.

С осторожностью применять при нефрите, сердечной недостаточности II–III ст., алкоголизме, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в пожилом, в детском возрасте.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется приём препарата в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь после еды рано утром или поздно вечером.

Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сутки, для детей 1000 — 5000 МЕ/сутки в зависимости от возраста.

При заболеваниях глаз назначают взрослым 50000 — 100000 МЕ в сутки и одновременно 0,02 г рибофлавина.

В дерматологии при лечении угревой сыпи и ихтиозиформных эритродермий у взрослых по 100000 — 300000 МЕ/сутки, детям по 5000 — 10000 МЕ/кг в сутки.

При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000 — 100000 МЕ ретинола пальмитата.

В гастроэнтерологии — по 50000 МЕ в сутки.

Разовые дозы ретинола пальмитата не должны превышать 50000 МЕ для взрослых и 5000 МЕ для детей. Суточные дозы для взрослых составляют 100000 МЕ и 20 000 МЕ для детей. Для лечения угревой сыпи и ихтиозиформных эритродермий у взрослых по 100000 — 300000 МЕ.

Побочное действие

У некоторых пациентов при длительном приёме наблюдаются сухость кожи и слизистых оболочек, повышенная чувствительность кожи лица, заеды. Указанные явления проходят самостоятельно при снижении дозы или временной отмене препарата.

При лечении угрей через 7 — 10 дней приёма наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем прекращается. В отдельных случаях отмечается непереносимость препарата, что требует его отмены.

Передозировка

Длительный ежедневный приём витамина А (100000 МЕ детьми, 200000 МЕ взрослыми) может вызвать гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых: головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания. При появлении симптомов передозировки препарат следует отменить. Избыток ретинола пальмитата выводится из организма приёмом внутрь алкоголя. При резко выраженных симптомах интоксикации следует назначить внутрь глюкокортикостероиды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени. Высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме.

Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Особые указания

Не принимают одновременно поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь масляный 100000 МЕ/мл.

По 10, 15, 20, 30, 50, 100 и 200 мл во флаконы тёмного стекла с винтовой горловиной и навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия или без него, в комплекте с уплотняющей прокладкой или капельницей.

Каждый флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Действующее вещество:

ретинола пальмитат 100000 МЕ (1 капля раствора из капельницы или глазной пипетки содержит 3300 МЕ)

1 мг ретинола пальмитата соответствует 1817 МЕ;

Вспомогательные вещества:

бутилгидрокситолуол;

бутилгидроксианизол;

масло рапсовое; 

Ретинол пальмитат — восполняющее дефицит витамина A, регулирующее тканевой обмен.

В коже тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции, уменьшает количество клеток, идущих по пути терминальной дифференцировки.

Общее действие обусловлено усилением миелопоэза, функции макрофагов, реакций гуморального и клеточного иммунитета, что способствует активации защитных сил организма.

• Недостаточность витамина A (гипо- и авитаминоз А); 
• заболевания глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, кератомаляция, конъюнктивит, экзематозные поражения век), заболевания кожи, сопровождающиеся сухостью и замедленной эпителизацией (ихтиоз, ихтиозиформные эритродермии, псориаз, вариабельная эритрокератодермия, кератодермии, красный волосяной лишай (болезнь Девержи), угри, себорея, болезни волос, нейродермит, фолликулярный кератоз, ульэритема надбровная, облысение, ожоги, раны, обморожения, буллезный эпидермолиз, врожденная пахионихия, лейкоплакия, семейная доброкачественная пузырчатка Хейли-Хейли, фолликулярный дискератоз Дарье), туберкулез кожи; 
• инфекционные и простудные заболевания (корь, пневмония, дизентерия, трахеит, бронхит, ОРЗ), рахит, гипотрофия, эрозивный гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, цирроз печени (в составе комплексной терапии).

Гиперчувствительность, беременность (I триместр).

С осторожностью: при нефрите, сердечной недостаточности II-III степени, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите.

Внутрь, после еды рано утром или поздно вечером.

При авитаминозе легкой и средней степени тяжести: взрослым — до 33000 МЕ/сут; детям — 1000–5000 МЕ/сут в зависимости от возраста.

При заболеваниях глаз (гемералопия, ксерофтальмия, пигментный ретинит): взрослым — 50000–100000 МЕ/сут и одновременно 0,02 г рибофлавина.

При заболеваниях кожи: взрослым — 50000–100000 МЕ/сут; при угревой сыпи и ихтиозиформных эритродермиях — по 100000–300000 МЕ/сут. Детям назначают из расчета 5000–10000 МЕ/кг в сутки.

В гастроэнтерологии — по 50000 МЕ в сутки.

Разовые дозы ретинола пальмитата для взрослых не должны превышать 50000 МЕ и для детей — 5000 МЕ. Суточные дозы для взрослых — 100000 МЕ и для детей — 20000 МЕ.

Редко — проявления гипервитаминоза A: у взрослых — сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица с последующим шелушением, тошнота, рвота, возможно обострение заболеваний печени, нарушение походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей — кратковременное повышение температуры тела, сонливость, повышенная потливость, рвота, кожные высыпания. Повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия, выпячивание родничка).

С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.

При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7–10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Витамин А (Ретинола ацетат)
  (МЕЛИГЕН ФП, Россия)

• Ретинол
  (АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)

• Ретинола ацетат
  (Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия)

• Ретинола ацетат
  (МАРБИОФАРМ, Россия)

• Ретинола ацетат
  (ТЕХНОЛОГ, Украина)

• Ретинола ацетат
  (ЖЕНЕЛ РД, Россия)

• Ретинола ацетат (витамин A)
  (ЛЮМИ, Россия)

• Ретинола ацетат-ЛекТ
  (ПАТЕНТ-ФАРМ, Россия)

• Ретинола пальмитат
  (МАРБИОФАРМ, Россия)

Все аналоги
(13)