Ринофлуимуцил — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N012943/01
Торговое название препарата.
Ринофлуимуцил®.
Лекарственная форма:
спрей назальный
Состав.
100 мл раствора содержат
активные вещества: ацетилцистеин — 1,0 г, туаминогептана сульфат — 0,5 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,01 г, гипромеллоза 0,75 г, динатрия эдетат 0,02 г, натрия дигидрофосфат 0,3 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,3 г, дитиотреитол 0,1 г, сорбитол 70% 2,0 г, ароматизатор мятный 0,0188 г, этанол 96% 0,31 г, натрия гидроксид 0,36 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание.
Практически бесцветная прозрачная жидкость с характерным мятным слегка сернистым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
противоконгестивное средство.
Код АТХ:
R01AB08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ринофлуимуцил® обладает муколитическим, противоотечным действиями.
Входящий в состав препарат ацетилцистеин оказывает разжижающее действие на слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидных связей гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин также оказывает противовоспалительное действие (торможение хемотаксиса лейкоцитов) и обладает свойствами антиоксиданта.
Туаминогептана сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки.
Фармакокинетика.
При местном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.
Показания к применению
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, синусит.
Противопоказания
Ринофлуимуцил® противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата, при закрытоугольной глаукоме, тиреотоксикозе. Препарат не следует применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы /МАО/.
С осторожностью: при назначении препарата детям (до 3 лет), больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функционального класса, частой экстрасистолией (лечение должно проводиться под контролем врача).
Применение препарата при беременности и в период лактации
возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.
Взрослым: по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 34 раза в день.
Детям: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
Инструкция по применению спрея
1. Удалить колпачок с флакона с раствором.
2. Удалить защитный колпачок с распылителя.
3. Присоединить распылитель к флакону.
4. Удалить крышку с распылителя.
5. Активировать распылитель повторным нажатием.
Побочное действие
В редких случаях возможны: аллергические реакции, возбуждение, сердцебиение, тахикардия, тремор, артериальная гипертензия, задержка мочеиспускания, сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки, воспаление сальных желез.
Длительный прием лекарственных средств, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность; повышение артериального давления, привыкание).
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ринофлуимуцил несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, так как последние потенцируют действие симпатомиметических веществ, и это может привести к развитию системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном. При одновременном применении Ринофлуимуцила с антигипертензивными средствами возможно ослабление антигипертензивного эффекта.
Особые указания
Только для назального применения.
Ринофлуимуцил® не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный.
По 10 мл в стеклянном флаконе оранжевого стекла. По 1 флакону с распылителем и инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей
Срок годности
2,5 года. После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Предприятие — производитель
Замбон С.П.А., Италия.
Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва,
Глазовский пер., д. 7, офис 17.
Купить Ринофлуимуцил в ГорЗдрав
Купить Ринофлуимуцил в megapteka.ru
Купить Ринофлуимуцил в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата Ринофлуимуцил® (спрей назальный) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 14.07.2006
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Спрей для носа дозированный | 100 мл |
| ацетилцистеин | 1 г |
| туаминогептана сульфат | 0,5 г |
| вспомогательные вещества: бензалконий хлорид — 0,01 г; метилгидроксипропилцеллюлоза — 0,75 г; динатрия эдетат — 0,02 г; натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,3 г; динатрия фосфата додекагидрат — 0,3 г; дитиотреитол — 0,1 г; сорбит 70% — 2 г; мятный ароматизатор — 0,0188 г; этиловый спирт 96% — 0,31 г; натрия гидроксид — 0,36 г; вода очищенная — до 100 мл |
во флаконах темного стекла по 10 мл, в комплекте с распылителем; в пачке картонной 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Бесцветный раствор с мятным ароматом.
Фармакологическое действие
Ацетилцистеин быстро разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидных связей гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие через механизм торможения хемотаксиса лейкоцитов, обладает свойствами антиоксиданта. Туаминогептана сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, устраняет отек, гиперемию слизистой оболочки.
Ацетилцистеин быстро разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидных связей гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие через механизм торможения хемотаксиса лейкоцитов, обладает свойствами антиоксиданта. Туаминогептана сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, устраняет отек, гиперемию слизистой оболочки.
Фармакодинамика
При лечении воспалительных процессов в полости носа и придаточных пазухах носа муколитическое и репаративное действие ацетилцистеина дополняется сосудосуживающим эффектом туаминогептана сульфата, способствующим устранению отека. Благодаря перечисленным эффектам препарата, достигается быстрое восстановление слизистых носовых ходов и уменьшение симптомов воспалительного процесса.
Фармакокинетика
При местном применении препарата его составные ингредиенты не оказывают системного действия.
Показания
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом, хронический ринит, вазомоторный ринит, синусит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, закрытоугольная глаукома, тиреотоксикоз.
Не следует применять во время лечения и в течение 2 нед после окончания лечения антидепрессантами (ингибиторами МАО).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.
Способ применения и дозы
Интраназально. Препарат вводят в носовую полость в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.
Взрослым — по 2 дозы (2 нажатия на клапан) в каждую ноздрю 3–4 раза в день.
Детям — по 1 дозе (1 нажатие на клапан) в каждую ноздрю 3–4 раза в день.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические реакции, возбуждение, сердцебиение, тахикардия, тремор, артериальная гипертензия, задержка мочеиспускания, сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки, воспаление сальных желез.
Взаимодействие
Ринофлуимуцил® несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами. Не рекомендуется одновременное применение с антигипертензивными средствами — возможно ослабление антигипертензивного эффекта.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение АД, привыкание).
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
Требуется осторожность при назначении препарата детям до 2 лет, больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III–IV функционального класса, частой экстрасистолией (лечение должно проводиться под контролем врача).
Длительный прием ЛС, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации врача.
Ринофлуимуцил® не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Особые указания
Применяется только интраназально.
Инструкция по применению аэрозоля.
1. Удалить колпачок с флакона с раствором.
2. Удалить защитный колпачок с распылителя.
3. Присоединить распылитель к флакону.
4. Удалить крышку с распылителя.
5. Активировать распылитель повторным нажатием.
Не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года.
После вскрытия флакона – 20 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят в носовую полость
в виде спрея с помощью специального распылителя.
Взрослым:
по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3–4 раза в день.
Детям
старше 6 лет: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3–4
раза в день.
Длительность
лечения не должна превышать 7 дней.
Не
следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с
врачом.
Инструкция
по применению спрея
1.
Удалить колпачок
с флакона с раствором.
2.
Удалить защитный
колпачок с распылителя (рис. А).
3.
Присоединить
распылитель к флакону (рис. Б).
4.
Удалить крышку с
распылителя (рис. В).
5.
Активировать
распылитель повторным нажатием.
6.
Провести
распыление (рис. Г).
Описание
Ринофлуимуцил обладает муколитическим и сосудосуживающим действием.
Состав
100 мл
раствора содержат:
Активные вещества
Ацетилцистеин
— 1,0 г, туаминогептана сульфат — 0,5 г;
Вспомогательные вещества
Бензалкония
хлорид 0,01 г, гипромеллоза 0,75 г, динатрия эдетат 0,02 г,
натрия дигидрофосфат 0,3 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,3 г,
дитиотреитол 0,1 г, сорбитол 70% 2,0 г, ароматизатор мятный
0,0188 г, этанол 96% 0,31 г, натрия гидроксид 0,36 г, вода
очищенная до 100 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты в комбинациях
Фармакодинамика
Муколитическое
и сосудосуживающее действие Ринофлуимуцила® является отражением
фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав.
Ацетилцистеин
обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной
группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи,
оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.
Туаминогептана
сульфат — симпатомиметический амин, при местном применении оказывает
сосудосуживающее действие без системных воздействий.
Эти
два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.
Фармакокинетика
Абсорбция
После
введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл)
Ринофлуимуцила® максимальная
концентрация туаминогептана в плазме достигается в интервале
0,25 ч–6,0 ч
Распределение
Среднее
значение Cmax туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл
Ринофлуимуцила® составляло 0,95 нг/мл, среднее значение Tmax
составляло 2 ч.
Биотрансформация
Метаболизм
туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации
в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N‑ацетилцистеина является
неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают
таурин, цистеин и N,N‑диацетилцистеин. N‑ацетилцистеин быстро
деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина
поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо
дополнительно модифицируется.
Выведение
Средний
период полувыведения туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по
50 мкл Ринофлуимуцила® составляет 9,8 ч. Через
12 часов после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее
значение 0,42 нг/мл). Через 24 часа после приема средняя концентрация
туаминогептана в плазме крови составляла 0,30 нг/мл, но у большинства испытуемых
концентрация была уже ниже предела количественного определения
(0,100 нг/мл).
Показания
Острый
и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит,
вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
—
Сердечно-сосудистые
заболевания, в том числе гипертония.
—
Цереброваскулярные
заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска
(ввиду альфа-симпатомиметической активности).
—
Судороги в
анамнезе.
—
Феохромоцитома.
—
Закрытоугольная
глаукома.
—
Одновременный
прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против
заложенности носа.
—
Пациенты,
которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель
ингибиторы моноаминоксидазы, включая обратимые ингибиторы
моноаминоксидазы A
(RIMA).
—
Гипофизэктомия
или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.
—
Дети в возрасте
до 6 лет.
С осторожностью
—
Окклюзионные
сосудистые заболевания.
—
Сахарный диабет.
—
Гипертиреоз.
—
Астма.
—
Гипертрофия
предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание.
—
Применение
бета-блокаторов.
—
Длительное
применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и
лекарственно-индуцированный ринит.
Применение при беременности и лактации
Данные
об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство
при беременности, не указывают на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на
течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На
сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют.
Исследования
ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное
воздействие в части репродуктивной токсичности.
Данные
о применении во время беременности или об исследованиях на животных
туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют.
Применение
данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
Хотя
информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко
отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании,
не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во
время кормления грудью не рекомендуется.
Побочное действие
Частое применение препарата в
высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов
симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное
сердцебиение, тремор и пр.) Иногда возможна сухость в носу и горле, а
также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении
приема препарата.
Нежелательные
реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с приемом препарата Ринофлуимуцил®;
частота возникновения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно
оценить на основании имеющихся данных):
|
Системно-органный |
Нежелательная |
|
Нарушения со стороны |
Гиперчувствительность |
|
Нарушения психики |
Особенно |
|
Нарушения со стороны |
Особенно |
|
Нарушения со стороны |
Особенно |
|
Нарушения со стороны |
Гипертензия |
|
Нарушения со стороны |
Особенно |
|
Нарушения со стороны |
Тошнота |
|
Нарушения со стороны |
Уртикарная |
|
Нарушения со стороны |
Задержка |
|
Общие нарушения и |
Особенно |
Передозировка
При
передозировке у взрослых пациентов могут наблюдаться следующие симптомы:
артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в
грудной клетке.
При
передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом.
Лечение:
симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не
смотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении
в носовую полость, следует принимать во внимание следующие потенциальные
взаимодействия:
—
Ингибиторы
моноаминоксидазы (ИМАО), включая обратимые ингибиторы моноаминоксидазы (оИМАО):
повышение риска возникновения гипертонического криза;
—
Антигипертензивные
средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-блокаторы): может
блокировать гипотензивное действие препаратов;
—
Сердечные
гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;
—
Алкалоиды
спорыньи: может повышать риск возникновения эрготизма;
—
Препараты для
лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на
сердечно-сосудистую систему;
—
Окситоцин: может
повышать риск возникновения гипертензии.
Особые указания
У
пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно больных с артериальной
гипертензией, лечение должно проводиться под контролем врача.
Препарат
следует применять с осторожностью у больных астмой.
Ринофлуимуцил®
следует применять с осторожностью у детей, принимая во внимание, что препарат
противопоказан к применению у детей младше 6 лет.
Длительный
прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную
функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также
вызывать привыкание к препарату. Таким образом, частое применение в течение
длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие.
Препарат
следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты
из-за риска задержки мочи.
Применение,
особенно длительное, средств местного применения может вызывать сенсибилизацию:
в этом случае необходимо прекратить использование препарата, и, если
требуется, прибегнуть к соответствующему лечению. При отсутствии полного
терапевтического ответа в течение нескольких дней, следует проконсультироваться
с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять
больше одной недели.
По
решению врача, применение препарата можно сочетать с соответствующей
антибактериальной терапией.
Туаминогептана
сульфат может давать положительный результат допинг-теста.
Данный
препарат не предназначен для офтальмологического применения.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не
оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
механизмами.
Специальных
исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в
некоторых случаях отмечались галлюцинации.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C
Срок годности от даты производства
2,5 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N012943/01 (30.04.2008) — Замбон Фарма ООО (Италия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Практически
бесцветная прозрачная жидкость с характерным мятным слегка сернистым запахом.
Срок годности после вскрытия
20 дней
Форма выпуска
спрей назальный
Самовывоз в Москве
Аптека 24
Москва, пр-кт Маршала Жукова, 55
ЗдравСити
Москва, ул. Дмитрия Ульянова, 27
Планета Здоровья
Москва, ул. Покровская, 17, к.3
ЗдравСити
Москва, ул. Люблинская, 72А, к.2
Ригла
Москва, квартал 100, 1, к.2
Ригла
Москва, Сосенское, ул. Эдварда Грига, 17
Ригла
Москва, ул. Авиационная, 70/1
Планета Здоровья
Москва, ул. Профсоюзная, 103А
Магнит
Москва, пос. Курилово, ул. Центральная, 2А
Аптека-Про ООО
Москва, ул. Псковская, 2, к.1
Ринофлуимуцил® (Rinofluimucil®)
💊 Состав препарата Ринофлуимуцил®
✅ Применение препарата Ринофлуимуцил®
Без рецепта
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Ринофлуимуцил®
(Rinofluimucil®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.10.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AB08
(Туаминогептан в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Ринофлуимуцил® |
Спрей назальный 10 мг+5 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. в компл. с распылителем рег. №: П N012943/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ринофлуимуцил®
Спрей назальный в виде практически бесцветной прозрачной жидкости с характерным мятным слегка сернистым запахом.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.01 г, гипромеллоза — 0.75 г, динатрия эдетат — 0.02 г, натрия дигидрофосфат — 0.3 г, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0.3 г, дитиотреитол — 0.1 г, сорбитол 70% — 2 г, ароматизатор мятный — 0.0188 г, этанол 96% — 0.31 г, натрия гидроксид — 0.36 г, вода очищенная — до 100 мл.
10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для интраназального применения. Оказывает муколитическое и сосудосуживающее действие.
Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.
Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.
Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.
Фармакокинетика
После введения терапевтической дозы Cmax туаминогептана в плазме достигается в интервале 0.25-6 ч. Среднее значение Тmax составляло 2 ч.
Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин.
N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.
Средний Т1/2 туаминогептана в плазме крови после применения в терапевтической дозе составляет 9.8 ч. Через 12 ч после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0.42 нг/мл). Через 24 ч после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0.30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0.100 нг/мл).
Показания активных веществ препарата
Ринофлуимуцил®
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом; хронический ринит; вазомоторный ринит; атрофический ринит; синусит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально 3-4 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Нарушения психики: особенно при длительном и/или частом использовании — тревожность, галлюцинации, бред.
Со стороны нервной системы: особенно при длительном и/или частом использовании — головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: уртикарная сыпь, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Общие реакции: при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия; цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в т.ч. наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности); судороги в анамнезе; феохромоцитома; закрытоугольная глаукома; одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в т.ч. других средств против заложенности носа; пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы МАО типа А; гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки; дети в возрасте до 6 лет.
С осторожностью
Окклюзионные сосудистые заболевания; сахарный диабет; гипертиреоз; бронхиальная астма; гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание; применение бета-адреноблокаторов; длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи.
Особые указания
Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста с гиперплазией предстательной железы из-за риска задержки мочи.
При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше 1 недели.
По решению врача применение данного средства можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией..
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в некоторых случаях отмечались галлюцинации.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующее потенциальное взаимодействие: ингибиторы МАО, включая обратимые ингибиторы МАО: повышение риска возникновения гипертонического криза; антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-адреноблокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов; сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии; алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии; препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему; окситоцин: может повышать риск возникновения артериальной гипертензии.
Адрес производителя
|
ZAMBON , S.p.A. |
Италия |
Via della Chimica, 9-36100 Vicenza (VI), Italy |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид товара может отличаться от фото
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Производитель:
Zambon Group S.p.A.
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
- Аналоги
- С этим товаром покупают
- Инструкция
Инструкция по применению
- Закрытоугольная глаукома;
- тиреотоксикоз;
- одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- одновременное применение трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
-
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом;
-
хронический ринит;
-
вазомоторный ринит;
-
синусит.
Описание
Противоконгестивное средство.
Способ применения и дозы
Препарат вводят в полость носа в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.
Взрослым вводят по 2 дозы аэрозоля (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Детям препарат назначают по 1 дозе аэрозоля (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Длительность терапии не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
Правила применения препарата
1.Удалить колпачок с флакона с раствором.
2. Удалить колпачок с распылителя.
3. Удалить крышку с распылителя.
4. Активировать распылитель повторным нажатием.
Противопоказания
С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 3 лет, пациентам с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функциональных классов, частой экстрасистолией (лечение следует проводить под врачебным контролем).
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны ЦНС: редко — возбуждение, тремор.
Местные реакции: сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки.
Прочие: редко — аллергические реакции, задержка мочеиспускания, воспаление сальных желез.
При длительном применении сосудосуживающих средств возможно изменение нормальной функции слизистой оболочки полости носа и синусов, а также развитие привыкания к препарату.
Показания к применению
Срок годности
Срок годности — 2.5 года.
После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.
Взаимодействие
При совместном применении Ринофлуимуцила с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами повышается вероятность возникновения системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (т.к. эти лекарственные средства потенцируют действие симпатомиметических средств).
При одновременном применении Ринофлуимуцил® может ослаблять действие антигипертензивных препаратов.
Фармакодинамика
Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для применения в ЛОР-практике.
Ацетилцистеин разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидные связей гликопротеидов слизи. Также оказывает противовоспалительное (за счет торможения хемотаксиса лейкоцитов) и антиоксидантное действие.
Туаминогептана сульфат — симпатомиметический амин, оказывающий при местном применении сосудосуживающее действие. Устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Особые указания
Препарат предназначен только для интраназального введения.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных входящим в состав препарата туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение АД, привыкание).
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Состав
Активные вещества: ацетилцистеин 10 мг, туаминогептана сульфат 5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, дитиотрейтол, сорбитол 70%, мятный ароматизатор, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 3 лет.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом
Мартиросянц Стелла Александровна
В команде с марта 2023 года
Заведующий аптечным пунктом. Стаж – 7 лет
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
- Главная
- Каталог
-
Корзина
-
Избранное
- Ещё