Способ применения и дозировка
Препарат вводят в носовую полость
в виде спрея с помощью специального распылителя.
Взрослым:
по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3–4 раза в день.
Детям
старше 6 лет: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3–4
раза в день.
Длительность
лечения не должна превышать 7 дней.
Не
следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с
врачом.
Инструкция
по применению спрея
1.
Удалить колпачок
с флакона с раствором.
2.
Удалить защитный
колпачок с распылителя (рис. А).
3.
Присоединить
распылитель к флакону (рис. Б).
4.
Удалить крышку с
распылителя (рис. В).
5.
Активировать
распылитель повторным нажатием.
6.
Провести
распыление (рис. Г).
Описание
Ринофлуимуцил обладает муколитическим и сосудосуживающим действием.
Состав
100 мл
раствора содержат:
Активные вещества
Ацетилцистеин
— 1,0 г, туаминогептана сульфат — 0,5 г;
Вспомогательные вещества
Бензалкония
хлорид 0,01 г, гипромеллоза 0,75 г, динатрия эдетат 0,02 г,
натрия дигидрофосфат 0,3 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,3 г,
дитиотреитол 0,1 г, сорбитол 70% 2,0 г, ароматизатор мятный
0,0188 г, этанол 96% 0,31 г, натрия гидроксид 0,36 г, вода
очищенная до 100 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты в комбинациях
Фармакодинамика
Муколитическое
и сосудосуживающее действие Ринофлуимуцила® является отражением
фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав.
Ацетилцистеин
обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной
группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи,
оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.
Туаминогептана
сульфат — симпатомиметический амин, при местном применении оказывает
сосудосуживающее действие без системных воздействий.
Эти
два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.
Фармакокинетика
Абсорбция
После
введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл)
Ринофлуимуцила® максимальная
концентрация туаминогептана в плазме достигается в интервале
0,25 ч–6,0 ч
Распределение
Среднее
значение Cmax туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл
Ринофлуимуцила® составляло 0,95 нг/мл, среднее значение Tmax
составляло 2 ч.
Биотрансформация
Метаболизм
туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации
в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N‑ацетилцистеина является
неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают
таурин, цистеин и N,N‑диацетилцистеин. N‑ацетилцистеин быстро
деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина
поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо
дополнительно модифицируется.
Выведение
Средний
период полувыведения туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по
50 мкл Ринофлуимуцила® составляет 9,8 ч. Через
12 часов после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее
значение 0,42 нг/мл). Через 24 часа после приема средняя концентрация
туаминогептана в плазме крови составляла 0,30 нг/мл, но у большинства испытуемых
концентрация была уже ниже предела количественного определения
(0,100 нг/мл).
Показания
Острый
и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит,
вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
—
Сердечно-сосудистые
заболевания, в том числе гипертония.
—
Цереброваскулярные
заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска
(ввиду альфа-симпатомиметической активности).
—
Судороги в
анамнезе.
—
Феохромоцитома.
—
Закрытоугольная
глаукома.
—
Одновременный
прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против
заложенности носа.
—
Пациенты,
которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель
ингибиторы моноаминоксидазы, включая обратимые ингибиторы
моноаминоксидазы A
(RIMA).
—
Гипофизэктомия
или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.
—
Дети в возрасте
до 6 лет.
С осторожностью
—
Окклюзионные
сосудистые заболевания.
—
Сахарный диабет.
—
Гипертиреоз.
—
Астма.
—
Гипертрофия
предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание.
—
Применение
бета-блокаторов.
—
Длительное
применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и
лекарственно-индуцированный ринит.
Применение при беременности и лактации
Данные
об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство
при беременности, не указывают на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на
течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На
сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют.
Исследования
ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное
воздействие в части репродуктивной токсичности.
Данные
о применении во время беременности или об исследованиях на животных
туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют.
Применение
данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
Хотя
информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко
отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании,
не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во
время кормления грудью не рекомендуется.
Побочное действие
Частое применение препарата в
высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов
симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное
сердцебиение, тремор и пр.) Иногда возможна сухость в носу и горле, а
также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении
приема препарата.
Нежелательные
реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с приемом препарата Ринофлуимуцил®;
частота возникновения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно
оценить на основании имеющихся данных):
Системно-органный |
Нежелательная |
Нарушения со стороны |
Гиперчувствительность |
Нарушения психики |
Особенно |
Нарушения со стороны |
Особенно |
Нарушения со стороны |
Особенно |
Нарушения со стороны |
Гипертензия |
Нарушения со стороны |
Особенно |
Нарушения со стороны |
Тошнота |
Нарушения со стороны |
Уртикарная |
Нарушения со стороны |
Задержка |
Общие нарушения и |
Особенно |
Передозировка
При
передозировке у взрослых пациентов могут наблюдаться следующие симптомы:
артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в
грудной клетке.
При
передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом.
Лечение:
симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не
смотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении
в носовую полость, следует принимать во внимание следующие потенциальные
взаимодействия:
—
Ингибиторы
моноаминоксидазы (ИМАО), включая обратимые ингибиторы моноаминоксидазы (оИМАО):
повышение риска возникновения гипертонического криза;
—
Антигипертензивные
средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-блокаторы): может
блокировать гипотензивное действие препаратов;
—
Сердечные
гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;
—
Алкалоиды
спорыньи: может повышать риск возникновения эрготизма;
—
Препараты для
лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на
сердечно-сосудистую систему;
—
Окситоцин: может
повышать риск возникновения гипертензии.
Особые указания
У
пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно больных с артериальной
гипертензией, лечение должно проводиться под контролем врача.
Препарат
следует применять с осторожностью у больных астмой.
Ринофлуимуцил®
следует применять с осторожностью у детей, принимая во внимание, что препарат
противопоказан к применению у детей младше 6 лет.
Длительный
прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную
функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также
вызывать привыкание к препарату. Таким образом, частое применение в течение
длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие.
Препарат
следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты
из-за риска задержки мочи.
Применение,
особенно длительное, средств местного применения может вызывать сенсибилизацию:
в этом случае необходимо прекратить использование препарата, и, если
требуется, прибегнуть к соответствующему лечению. При отсутствии полного
терапевтического ответа в течение нескольких дней, следует проконсультироваться
с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять
больше одной недели.
По
решению врача, применение препарата можно сочетать с соответствующей
антибактериальной терапией.
Туаминогептана
сульфат может давать положительный результат допинг-теста.
Данный
препарат не предназначен для офтальмологического применения.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не
оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
механизмами.
Специальных
исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в
некоторых случаях отмечались галлюцинации.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C
Срок годности от даты производства
2,5 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N012943/01 (30.04.2008) — Замбон Фарма ООО (Италия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Практически
бесцветная прозрачная жидкость с характерным мятным слегка сернистым запахом.
Срок годности после вскрытия
20 дней
Форма выпуска
спрей назальный
Самовывоз в Уфе
АптекаПлюс
Уфа, ул. Революционная, 131
АптекаПлюс
Уфа, ул. Баязита Бикбая, 33
ЗдравСити
Уфа, ул. Кремлевская, 50/1
ВИТА
Уфа, ул. Ухтомского, 16
ВИТА
Уфа, пр-кт Дружбы Народов, 59
Алоэ
Уфа, ул. Сипайловская, 1
Аптека (пункт выдачи АптекиПлюс)
Уфа, ул. Революционная, 31
ВИТА
Уфа, пр-кт Октября, 107
АптекаПлюс
Уфа, ул. Софьи Перовской, 19/1
Насморк создает дискомфорт и приносит много неприятностей как детям, так и взрослым. Особенно он опасен для детей, так как может вызвать гипоксию (недостаточное насыщение кислородом органов и тканей) в результате затруднения дыхания. Взрослым насморк доставляет не меньше проблем и может принять хроническую форму, что приводит к гаймориту, который лечится малоприятными процедурами.
Содержание
- Показания к применению
- Фармакологическое действие
- Лекарственные формы препарата
- Ринофлуимуцил для детей
- Ринофлуимуцил для взрослых
- Инструкция по применению
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействие с другими препаратами
- Противопоказания
- Передозировка
- Аналоги
Показания к применению
Часто возникает вопрос: чем промывать нос при насморке и как остановить сопли из носа? Ответ находится на поверхности – не обязательно промывать нос, иногда достаточно брызнуть спрей в носовую полость. Ринофлуимуцил помогает бороться с насморком при первом же проявлении.
Ринофлуимуцил имеет следующие показания:
- Острое и подострое воспаление слизистой оболочки носа, сопровождающееся выделением трудноотделяемого гнойного секрета;
- Отек в носовой полости;
- Хронический насморк с образованием корок на слизистой носа;
- Заложенность носа и обильный насморк, не связанный с каким-либо аллергеном или инфекцией;
- Воспаление слизистой оболочки одной или нескольких придаточных пазух носа (синусит).
Препарат помогает устранять отеки в носу, избавляет от насморка, восстанавливает дыхание и снимает боль и жжение в носовых пазухах.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие препарата Ринофлуимуцил:
- Противовоспалительное. Активное вещество N-ацетилцистеин мгновенно разрывает связи слизистых и гнойно-слизистых элементов. Это приводит к разжижению масс и снятию заложенности носа. Также это вещество устраняет скопление лейкоцитов, что приводит к снятию воспаления в носовых пазухах.
- Противоотечное. Вещества туаминогептан сульфат и симпатомиметический амин, содержащиеся в препарате, обладают сосудосуживающим действием, что, в свою очередь, снимает отек в носовой полости.
- Муколитическое. Препарат способствует разжижению мокроты, что приводит к облегчению ее вывода из организма.
Лекарственная форма препарата
Спрей Ринофлуимуцил выпускается в единственной форме. Это флаконы, выполненные из затемненного стекла, оборудованные распыляющим устройством. Объем флаконов составляет 10 мл.
Ринофлуимуцил для детей
Можно ли детям использовать Ринофлуимуцил? Детям возрастом до шести лет применять препарат не рекомендуется. В этом возрасте существует риск повреждения слизистой оболочки компонентами препарата.
Детям старше трех лет рекомендована следующая дозировка:
- По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю;
- Не более, чем 3 раза в день;
- Не более, чем 4 дня подряд.
Помогает при заложенности носа, воспалении слизистой оболочки, обильном насморке и отеке носовой полости ребенка.
Ринофлуимуцил для взрослых
Не нужно использовать препарат более, чем 1 неделю, так как он может привести к нарушению капиллярной сети и вызвать привыкание.
Дозировка для взрослых следующая:
- По 2 впрыскивания в каждую ноздрю;
- Не более, чем 4 раза в день;
- Не более, чем неделя непрерывного применения.
Инструкция по применению
Перед применением нужно собрать флакон с другими составляющими, которые поставляются отдельно друг от друга в одной упаковке. Для препарата Ринофлуимуцил инструкция по применению следующая:
- Снять с флакона верхний колпачок;
- Снять с флакона защитный колпачок;
- Навинтить аэрозольный распылитель с дозатором на верхнюю часть флакона;
- Открыть крышку распылителя;
- Активировать распыление нажатием на аэрозольный распылитель.
Применение лечебного средства создает риск прерывания беременности. Несмотря на то, что оно применяется местно, часть веществ, входящих в состав, попадают в кровеносную систему и могут навредить плоду. Применять препарат беременным можно только в случае острой необходимости и под строжайшем контролем врача.
Кормящим женщинам также не рекомендовано применять Ринофлуимуцил. В случае крайней необходимости его можно применить, но на этот период следует прервать кормление ребенка.
Особые указания и меры предосторожности
Лечение данным препаратом должно проводиться только под строгим контролем врача и с особой осторожностью в следующих случаях:
- При назначении лекарства детям возрастом менее 6 лет;
- Людям с бронхиальной астмой;
- Больным артериальной гипертензией;
- Людям с диагнозом стенокардия 3-4 класса и другими патологиями сердца.
При длительном использовании препарата может измениться нормальная функция слизистой оболочки носовых и придаточных пазух. Также применение лечащего средства на протяжении недели может вызвать привыкание. Без предварительной консультации с врачом, крайне не рекомендуется превышать рекомендованные дозы и длительность лечения.
На управление механических транспортных средств Ринофлуимуцил не оказывает никакого влияния, поэтому после его использования можно садиться за руль автомобиля.
Ринофлуимуцил можно применять только путем закапывания в нос.
Лабораторных исследований по взаимодействию лекарства Ринофлуимуцил с алкоголем не проводилось.
Нужно использовать препарат после вскрытия флакона в течение 20 дней. У вас может возникнуть вопрос: почему нельзя использовать Ринофлуимуцил через 20 дней после вскрытия? Дело в том, что по прохождению этого срока снижается эффективность действия компонентов лекарства.
Взаимодействие с другими препаратами
Лечебное средство несовместимо с ингибиторами моноаминоксидазы, применяемые при лечении паркинсонизма и нарколепсии. К данным препаратам относятся Фенелзин, Ниаламид, Метралиндо, Бефол и другие подобные средства.
Также Ринофлуимуцил не рекомендуется совмещать со средствами, предназначенными для снижения артериального давления, так как возможно снижение эффективности действия последних.
Противопоказания
Препарат Ринофлуимуцил имеет следующие противопоказания:
- Невосприимчивость или чувствительность организма к определенному компоненту, который входит в состав лекарственного средства;
- Заболевания связанные с сердечно-сосудистой системой;
- Повышенное артериальное давление;
- Злокачественная опухоль из ткани надпочечников (феохромоцитома);
- Патологии слезных желез;
- Операции на головном мозге;
- Лечение ингибиторами моноаминоксидазы и 14 дней после его прекращения;
- Одновременное использование с аналогичными препаратами, предназначенными для применения назально.
Отвечая на вопрос, Ринофлуимуцил с какого возраста можно, – с шестилетнего.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Передозировка
При превышении рекомендуемых доз препарата возможны следующие побочные эффекты:
- Учащенное сердцебиение;
- Дрожание конечностей;
- Беспричинная тревога;
- Повышенное артериальное давление;
- Привыкание к лекарству.
При передозировке детьми существует риск нарушения работы центральной нервной системы, резкое повышение артериального давления. Реакции вызываются сосудосуживающим эффектом и требуют немедленного вмешательства врача.
Аналоги
Часто можно услышать ошибку, когда говорят, что Ринофлуимуцил — антибиотик. Но это в корне не верно. Неправильно считать, что вещество ацетилцистеин, содержащийся в препарате, обладает бактерицидным действием. Этот компонент разжижает мокроту и облегчает выведение ее из организма. Рассмотрим некоторые аналоги данного лекарственного средства и сравним их действие и состав с ним.
Полидекса
Ринофлуимуцил и Полидекса относятся к разным фармакологическим группам, несмотря на то, что способ применения и дозировка у них практически ничем не отличаются. Полидекса назначается только по рецепту врача (из-за содержания в составе стероида дексаметазона с антибиотиками полимиксином В), в то время как Ринофлуимуцил можно использовать самостоятельно (если вы уверены в том, что заболевание протекает в легкой форме).
Виброцил
Основные действующие вещества, это диметинден (синтетическое вещество, оказывающее успокаивающее действие на периферическую нервную систему) и фенилэфрин (сосудосуживающее). Ринофлуимуцил состоит из ацетилцистеина (отхаркивающее) и туаминогептана (сосудосуживающее). В остальном оба препараты схожи по дозировки и противопоказаниям.
Изофра
В данном препарате основным действующим веществом является фрамицетина сульфат. Это вещество разрывает стенки клеток болезнетворных бактерий, которые вызывают заложенность носа. Изофра назначается при заболеваниях полостей носа вызванных бактериями, а Ринофлуимуцил – при заболеваниях вызванных вирусными инфекциями.
Синупрет
В состав данного препарата входят травы. В отличие от лекарственного средства Ринофлуимуцил, Синупрет принимается внутрь, соответственно он противопоказан людям с аллергией на травы. Ринофлуимуцил применяется непосредственно в носовой полости и быстрее воздействует на источник заболевания, чем Синупрет.
Ксимелин Экстра
Ринофлуимуцил и Ксимелин Экстра обладают схожими методами применения и рекомендациями по дозировки. К противопоказаниям препарата Ксимелин Экстра, помимо тех же что и для препарата Ринофлуимуцил, добавляются такие, как сахарный диабет и гиперплазия предстательной железы.
Источники
- Mannino D.M., Buist A.S. // Global burden of COPD: risk factors, prevalence, and future trends. // Lancet // 2007;
- Pauwels R.A., Rabe K.F. // Burden and clinical features of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). // Lancet // 2004.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 2 голосов
100 мл раствора содержат активные вещества: ацетилцистеин — 1,0 г, туаминогептана сульфат -0,5 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,01 г, гипромеллоза 0,75 г, динатрия эдетат 0,02 г, натрия дигидрофосфат 0,3 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,3 г, дитиотреитол 0,1 г, сорбитол 70% 2,0 г, ароматизатор мятный 0,0188 г, этанол 96% 0,31 г, натрия гидроксид 0,36 г, вода очищенная до 100 мл.
Практически бесцветная прозрачная жидкость с характерным мятным слегка сернистым запахом.
Противоконгестивное средство
АТХ :R.01.A.B.08
Фармакодинамика
Ринофлуимуцил® обладает муколитическим, противоотечным действиями.
Входящий в состав препарат
ацетилцистеин оказывает разжижающее действие на слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидных связей гликопротеидов слизи.
Ацетилцистеин также оказывает противовоспалительное действие (торможение хемотаксиса лейкоцитов) и обладает свойствами антиоксиданта.
Туаминогептана сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки.
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, синусит.
Ринофлуимуцил® противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата, при закрытоугольной глаукоме, тиреотоксикозе. Препарат не следует применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы /МАО/.
С осторожностью
При назначении препарата детям (до 3 лет), больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функционального класса, частой экстрасистолией (лечение должно проводиться под контролем врача).
Беременность и лактация Применение препарата при беременности и в период лактации
возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.
Взрослым: по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3- 4 раза в день.
Детям: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
Инструкция по применению спрея
1. Удалить колпачок с флакона с раствором.
2. Удалить защитный колпачок с распылителя.
3. Присоединить распылитель к флакону.
4. Удалить крышку с распылителя.
5. Активировать распылитель повторным нажатием.
В редких случаях возможны: аллергические реакции, возбуждение, сердцебиение, тахикардия, тремор, артериальная гипертензия, задержка мочеиспускания, сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки, воспаление сальных желез.
Длительный прием лекарственных средств, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату.
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность; повышение артериального давления, привыкание).
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
Ринофлуимуцил несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, так как последние потенцируют действие симпатомиметических веществ, и это может привести к развитию системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном. При одновременном применении Ринофлуимуцила с антигипертензивными средствами возможно ослабление антигипертензивного эффекта.
Только для назального применения.
Влияние на способность управлять транспортным средством
Ринофлуимуцил® не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Спрей назальный.
Упаковка
По 10 мл в стеклянном флаконе оранжевого стекла. По 1 флакону с распылителем и инструкцией по применению в пачке картонной.
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
2,5 года. После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец Регистрационного удостоверения:Замбон С.п.А.
Производитель
ZAMBON, S.p.A. Италия Представительство: ЗАМБОН С.п.А.
Описание препарата Ринофлуимуцил® (спрей назальный) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 14.07.2006
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Спрей для носа дозированный | 100 мл |
ацетилцистеин | 1 г |
туаминогептана сульфат | 0,5 г |
вспомогательные вещества: бензалконий хлорид — 0,01 г; метилгидроксипропилцеллюлоза — 0,75 г; динатрия эдетат — 0,02 г; натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,3 г; динатрия фосфата додекагидрат — 0,3 г; дитиотреитол — 0,1 г; сорбит 70% — 2 г; мятный ароматизатор — 0,0188 г; этиловый спирт 96% — 0,31 г; натрия гидроксид — 0,36 г; вода очищенная — до 100 мл |
во флаконах темного стекла по 10 мл, в комплекте с распылителем; в пачке картонной 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Бесцветный раствор с мятным ароматом.
Фармакологическое действие
Ацетилцистеин быстро разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидных связей гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие через механизм торможения хемотаксиса лейкоцитов, обладает свойствами антиоксиданта. Туаминогептана сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, устраняет отек, гиперемию слизистой оболочки.
Ацетилцистеин быстро разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидных связей гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие через механизм торможения хемотаксиса лейкоцитов, обладает свойствами антиоксиданта. Туаминогептана сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, устраняет отек, гиперемию слизистой оболочки.
Фармакодинамика
При лечении воспалительных процессов в полости носа и придаточных пазухах носа муколитическое и репаративное действие ацетилцистеина дополняется сосудосуживающим эффектом туаминогептана сульфата, способствующим устранению отека. Благодаря перечисленным эффектам препарата, достигается быстрое восстановление слизистых носовых ходов и уменьшение симптомов воспалительного процесса.
Фармакокинетика
При местном применении препарата его составные ингредиенты не оказывают системного действия.
Показания
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом, хронический ринит, вазомоторный ринит, синусит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, закрытоугольная глаукома, тиреотоксикоз.
Не следует применять во время лечения и в течение 2 нед после окончания лечения антидепрессантами (ингибиторами МАО).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.
Способ применения и дозы
Интраназально. Препарат вводят в носовую полость в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.
Взрослым — по 2 дозы (2 нажатия на клапан) в каждую ноздрю 3–4 раза в день.
Детям — по 1 дозе (1 нажатие на клапан) в каждую ноздрю 3–4 раза в день.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические реакции, возбуждение, сердцебиение, тахикардия, тремор, артериальная гипертензия, задержка мочеиспускания, сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки, воспаление сальных желез.
Взаимодействие
Ринофлуимуцил® несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами. Не рекомендуется одновременное применение с антигипертензивными средствами — возможно ослабление антигипертензивного эффекта.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение АД, привыкание).
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
Требуется осторожность при назначении препарата детям до 2 лет, больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III–IV функционального класса, частой экстрасистолией (лечение должно проводиться под контролем врача).
Длительный прием ЛС, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации врача.
Ринофлуимуцил® не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Особые указания
Применяется только интраназально.
Инструкция по применению аэрозоля.
1. Удалить колпачок с флакона с раствором.
2. Удалить защитный колпачок с распылителя.
3. Присоединить распылитель к флакону.
4. Удалить крышку с распылителя.
5. Активировать распылитель повторным нажатием.
Не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года.
После вскрытия флакона – 20 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ринофлуимуцил: инструкция по применению
Форма выпуска: Спрей
Цены в аптеках: Минск
13,77 — 22,23 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозировка
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Беременность и лактация
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска
- Упаковка
Состав
1 мл раствора содержит активные вещества: ацетилцистеин 10,0 мг, туаминогептана сульфат 5,0 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 7,5 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, натрия дигидрофосфат 3,0 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 3,0 мг, дитиотреитол 1,0 мг, сорбитол 70 % 20,0 мг, ароматизатор мятный 0,188 мг, этанол 96 % 3,1 мг, натрия гидроксид 3,6 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Практически бесцветная, прозрачная жидкость с характерным мятным, слегка сернистым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний носа. Симпатомиметики в комбинации с другими средствами, исключая кортикостероиды.
АТС код: R01AB08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Муколитические и сосудосуживающие свойства лекарственного препарата объясняются фармакологическими свойствами действующих веществ.
N-ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфидной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи, оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.
Туаминогептана сульфат — симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных эффектов.
Фармакокинетика
Активные компоненты препарата не абсорбируются в кровоток в активных дозах при системном применении.
Показания для применения
— Острый и подострый ринит, особенно со слизисто-гнойными и трудно отходящими выделениями.
— Хронический и мукокрустозный ринит.
— Вазомоторный ринит.
— Синусит.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.
Взрослым: по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям старше 12 лет: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.
Побочное действие
Частое применение препарата в высоких дозах может стать причиной развития побочных эффектов симпатомиметического характера (таких как, повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.). Иногда могут возникать сухость слизистой оболочки носа и глотки, а также угревая сыпь. Такие эффекты, однако, полностью исчезают после прекращения лечения. Следующие нежелательные реакции могут быть связаны с применением Ринофлуимуцила®; частота их возникновения неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
Класс системы органов | Нежелательные реакции |
Нарушения со стороны иммунной системы | Повышенная чувствительность |
Психические расстройства | Особенно при продолжительном и/или чрезмерном применении: тревога, галлюцинации, бред |
Нарушения со стороны нервной системы | Особенно при продолжительном и/или чрезмерном применении: головная боль, беспокойство, возбуждение, бессонница, тремор |
Нарушения сердечной деятельности | Особенно при продолжительном и/или чрезмерном применении: сердцебиения, тахикардия, аритмия |
Нарушения со стороны сосудистой системы | Гипертензия |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Особенно при продолжительном и/или чрезмерном применении: сухость в полости носа, дискомфорт в полости носа и глотки, заложенность носа |
Нарушения со стороны пищеварительной системы | Тошнота |
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Крапивница, кожная сыпь |
Нарушения со стороны мочевыделительной системы | Задержка мочи |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Особенно при продолжительном и/или чрезмерном применении: раздражительность, лекарственное привыкание |
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не описанных в настоящей инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Цены в аптеках Минск
Ринофлуимуцил, спрей, 10 мл ×1
назальный, Замбон Груп, Италия • Без рецепта