Риностоп экстра капли инструкция

Регистрационный номер

ЛП-004192

Торговое название препарата

Риностоп Экстра

Лекарственная форма

Капли назальные

Состав

Состав на 1 мл:

Дозировка:

0,01 % — 0,025 % — 0,05 %

Действующее вещество:

оксиметазолина гидрохлорид 0,1мг — 0,25мг — 0,5мг

Вспомогательные вещества:

лимонной кислоты моногидрат 0,6093мг — 0,6093мг — 0,6093мг

натрия цитрат дигидрат 3,8230мг — 3,8230мг — 3,8230мг

глицерол 24,3480мг — 24,3480мг — 24,3480мг

бензалкония хлорид 50% раствор 0,1000мг — 0,1000мг — 0,1000мг

вода очищенная до 1 мл — до 1 мл — до 1 мл

Описание

Риностоп Экстра — лечение насморка у детей с рождения*. В качестве вспомогательного вещества содержит глицерол, известный своими увлажняющими свойствами**. Не раздражает слизистую носа.

Награды

Риностоп Экстра — победитель международной премии «Инновационный продукт 2019 года» в категории «Препараты для лечения насморка» .

«Инновационный продукт года» — крупнейший в мире конкурс инноваций в производстве продукции, учрежден 29 лет назад во Франции и проводится в 40 странах.

Преимущества препарата Риностоп Экстра капли.

1. Оказывает местное сосудосуживающее действие на кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, благодаря этому способствует уменьшению отека слизистой оболочки носа, заложенности носа, выделений из него. Как следствие может устранять симптомы ринита и восстанавливать носовое дыхание.

2. Согласно инструкции по медицинскому применению, активность начинается через несколько минут после применения препарата и продолжается до 12 часов.

3. Активная молекула — МНН оксиметазолин — обладает наиболее продолжительной терапевтической активностью — до 12 часов, в отличие от других МНН, применяемых для лечения насморка (МНН нафазолин, МНН ксилометазолин, МНН фенилэфрин)***.

4. Действующее вещество оксиметазолин имеет многолетний опыт применения в медицинской практике, на протяжении которого был доказан его благоприятный профиль безопасности в лечении заболеваний ЛОР-органов****

5. Обладает более мягким воздействием на слизистую оболочку по сравнению с МНН нафазолин******.

6. Глицерол, входящий в состав Риностоп Экстра в качестве дополнительного компонента, обладает увлажняющими свойствами**.

7. Доступная стоимость по сравнению с капельной формой выпуска оригинального МНН******

Преимущества формы выпуска.

1. Созданы специально для нежного детского носика. Капельная форма выпуска позволяет бережно и безопасно ввести препарат в маленький носик ребенка и минимизирует риск повреждения слизистой оболочки.

2. Три разные концентрации действующего вещества позволяют гибко планировать лечение в зависимости от возраста ребенка:

― Риностоп Экстра капли назальные 0,01 % ― 10 мл для детей с первых дней жизни;

― Риностоп Экстра капли назальные 0,025 % ― 10 мл для детей с 1 года до 6 лет;

― Риностоп Экстра капли назальные 0,05 % ― 10 мл для детей с 6 лет и взрослых.

3. Оказывает местное действие ― практически не всасывается, что позволяет предупредить системное влияние на организм и снижает риск развития нежелательных эффектов.

4. Капельница-дозатор помогает точно дозировать препарат — это удобно при лечении маленьких детей и снижает риск передозировки. Флакон из мягкого пластика обеспечивает подачу препарата без дополнительных усилий. Компактный размер флакона с защитным колпачком позволяет взять препарат с собой и не нарушать график его приема. Пластиковый материал флакона, в отличие от стекла, надежно сохраняет лекарство.

5. Выгодный объем: 10 мл хватает на весь курс лечения.

6. Длительный срок годности ― 3 года. Можно хранить препарат в домашней аптечке.

*Для детей с рождения предназначен Риностоп Экстра капли 0,01 % 10 мл.

**Raymond C Rowe, Paul J Sheskey, Marian E Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth edition. 2009.

Marie Loden, Howard I. Maibach. Dermatology: Clinical&Basic science series. Dry skin and moisturizers. Chemistry and Function. Second edition. 2006.

*** Заплатников А.Л. Топические деконгестанты в педиатрической практике: безопасность и клиническая эффективность. Педиатрия №6, 2006 г, С. 69-75.

****Akerlund.A. Nasal decongestant effect of oxymetazoline in common cold: an objective dose-response study in 106 patients. JLaryngolOtol. 1989 Aug; 103(8):743-6.

Иванов В.А., Леписева И.В., Заплатников А.Л. Ринит в практике врача-педиатра: принципы диагностики, лечение и профилактика. РМЖ, январь 2005, №1.

*****Геппе Н.А., Озерская И.В. Факторы, влияющие на состояние цилиарного эпителия и мукоцилиарный клиренс. Эффективная фармакотерапия. Пульмонология и оторинология. №2, 2011.

******ООО «Айкьювиа Солюшн», категория средства для лечения насморка местные, январь-ноябрь 2019 г.

Описание

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство (альфа-адреномиметик)

Фармакологические свойства

Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей.

Показания к применению

— лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом (насморком);

— аллергический ринит;

— вазомоторный ринит;

— для облегчения оттока отделяемого из придаточных пазух носа при синуситах, евстахиите, среднем отите;

— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

— атрофический ринит;

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— закрытоугольная глаукома;

— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

— хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);

— детский возраст до 1 года – для капель 0,025 %;

— детский возраст до 6 лет – для капель 0,05 %.

Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).

С осторожностью

У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и другие препараты способствующие повышению артериального давления (в т.ч. в период до 14 дней после их отмены); у пациентов с сопутствующими тяжелыми формами сердечно — сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии); при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, порфирии, при беременности и в период грудного вскармливания, при повышенном внутриглазном давлении, хронической почечной недостаточности, у больных, принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин, а также другие препараты, повышающие артериальное давление.

Если у Вас присутствует одно или несколько из перечисленных выше заболеваний и состояний, то перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу.

Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет: — применять по 1 — 2 капли 0,05 % раствора в каждый носовой ход 2 — 3 раза в день.

Детям от 1 года до 6 лет: применять — по 1 — 2 капли 0,025 % раствора в каждый носовой ход 2 — 3 раза в день.

Детям до года: детям в возрасте до 4 недель — по 1 капле 0,01 % раствора в каждый носовой ход 2 – 3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой проход 2-3 раза в день.

В рекомендуемой дозе без консультации с врачом применять не более 5-7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, сухость слизистых оболочек полости рта и горла; чихание; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от препарата, чувство заложенности носа (реактивная гиперемия).

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата (при случайном приеме раствора внутрь): повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, беспокойство, тревога, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, галлюцинации, отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев).

Нарушение зрения (при попадании в глаза).

Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит).

При возникновении любых из указанных в инструкции побочных эффектов или других побочных эффектов, не указанных в инструкции, обратитесь к врачу.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь или передозировке могут появиться следующие симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии). Совместное применение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены), трициклических антидепрессантов и бромокриптина — риск повышения артериального давления.

Особые указания

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, и в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно- сосудистую систему и центральную нервную систему.

В этих случаях рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли назальные, 0,01%, 0,025 %, 0,05 %.

По 5 мл, 10 мл, 15 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления и крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления; или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления с насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления или полипропилена; или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления и пробкой капельницей из полиэтилена низкого давления, или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления с насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и крышкой с контролем вскрытия из полиэтилена низкого давления.

На флакон полимерный наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

Без рецепта

Дата последней актуализации: 01.12.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Характеристика
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Аналоги (синонимы) препарата Риностоп^® Экстра
• Заказ в аптеках Москвы

Сосудосуживающее средство, производное имидазолина — симпатомиметический амин.

Фармакодинамика

Оксиметазолин структурно и фармакологически сходен с нафазолином, тетрагидрозолином и ксилометазолином.

Непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы, не оказывает или оказывает незначительное действие на бета-адренорецепторы.

Сужает расширенные артериолы, снижает кровоток носовой полости и заложенность носа, а также открывает закупоренное устье евстахиевой трубы.

После местного применения временно снимает заложенность носа и конъюнктивальную гиперемию.

Фармакокинетика

Биодоступность. В отдельных случаях абсорбция может быть достаточной для возникновения системных эффектов.

После интраназального введения местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение 5–10 мин и сохраняется в течение 5–6 ч с постепенным снижением в течение следующих 6 ч.

После инстилляции в конъюнктивальный мешок местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение нескольких минут и сохраняется до 6 ч.

Категория действия на плод по FDA — C.

Неизвестно, выделяется ли оксиметазолин в грудное молоко. Следует с осторожностью применять у женщин в период грудного вскармливания.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Интраназально, в виде спрея или капель, наносить на слизистую оболочку носа взрослым и детям старше 6 лет, до 2 раз в день. Применение оксиметазолина следует отменить, если заложенность носа усиливается или сохраняется в течение более 3 дней.

Инстиляция в конъюнктивальный мешок глаза, в виде офтальмологического раствора. Применение оксиметазолина следует отменить, если возникает боль в глазах или происходит нарушение зрения, или если покраснение или раздражение слизистой оболочки глаз усиливается или сохраняется в течение более 72 ч.

При превышении дозировки и/или длительном или слишком частом интраназальном применении возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (особенно у детей). Следует избегать длительного применения.

Случайный прием производных имидазолина (в т.ч. оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) внутрь у детей приводил к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации (например, кома, брадикардия, снижение частоты дыхательных движений, седативный эффект, сонливость).

Симпатомиметические эффекты. При интраназальном применении возможны головная боль, гипертония, нарушения сердечного ритма (например, ощущение сердцебиения, рефлекторная брадикардия), нервозность, тошнота, головокружение и бессонница.

Применять с осторожностью и под контролем лечащего врача у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (например, гипертиреоз), сердечными заболеваниями (включая стенокардию), артериальной гипертензией, прогрессирующими артериосклеротическими заболеваниями или сахарным диабетом, у пациентов, испытывающих затрудненное мочеиспускание вследствие увеличения предстательной железы или принимающих ингибиторы МАО.

Глаукома. Пациентам с узкоугольной глаукомой следует проконсультироваться с врачом перед применением офтальмологического раствора.

Дети. Не рекомендуется применение у детей до 6 лет.

Возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (в т.ч. глубокое угнетение ЦНС), связанные с чрезмерной дозировкой, длительным или слишком частым применением или случайным проглатыванием назального раствора.

Случайное проглатывание безрецептурных офтальмологических растворов или назальных спреев, содержащих производные имидазолина (например, оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) у детей приводило к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации, включая тошноту, рвоту, вялость, тахикардию, снижение частоты дыхательных движений, брадикардию, гипотонию, артериальную гипертензию, седативный эффект, сонливость, мидриаз, ступор, гипотермию, слюнотечение и кому.

Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид – 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат – 0,609 мг; натрия цитрата дигидрат – 3,823 мг; глицерол – 24,348 мг; бензалкония хлорид – 0,15 мг; вода очищенная – до 1 мл.

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.

Код АТХ: R01AA05

Фармакодинамика

Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.

Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Оксиметазолин начинает действовать с 25 секунды. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1 % оксиметазолина выводится почками и около 1,1 % через кишечник.

• лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
• аллергический ринит;
• вазомоторный ринит;
• для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• атрофический (сухой) ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
• детский возраст до 6 лет.

Интраназально.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.

При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Нечасто: жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, чихание, носовое кровотечение.

В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).

Частота неизвестна: сухость слизистых оболочек полости рта и горла, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа.

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата:

Нечасто: отек Квинке, зуд.

Редко: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, тревога, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).

Очень редко: беспокойство, усталость, сонливость, седативный эффект, галлюцинации, судороги, остановка дыхания (у младенцев).

Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.

При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы (в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению артериального давления, может наблюдаться повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Избегать попадания препарата в глаза.

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Спрей назальный 0,05 %.

По 15 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокой плотности. Флаконы завальцовывают насосом и снабжают актуатором в комплекте с защитным колпачком.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с актуатором в комплекте с защитным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.