Родотиум 45 инструкция по применению в ветеринарии

Родотиум 45 % — антибактериальное лекарственное средство для лечения кур и индеек: при микоплазменных инфекциях, вызванных Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synovia и Mycoplasma meleagridis, свиней при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тиамулину, а так же при артритах.

Состав:

Содержит в 1г в качестве действующего вещества 450мг тиамулина гидрогенфумарата, а также вспомогательные компоненты — лактозы моногидрат и повидон. Представляет собой гранулы от белого до бледно-желтого цвета со слабым специфическим запахом, растворимые в воде.

Показания:

Назначают свиньям — с лечебной целью при дизентерии, энзоотической пневмонии и микоплазменных артритах; курам и индейкам — с лечебной и лечебно-профилактической целью при микоплазменных инфекциях, вызванных Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synovia и Mycoplasma meleagridis.

Дозировка и способ применения:

Родотиум 45% применяют с водой для поения индивидуального или групповым способом. В период проведения лечебных и лечебно-профилактических обработок лечебный раствор тиамулина должен являться для свиней и птиц единственным источником питьевой воды. Свежий раствор препарата необходимо готовить ежедневно.

Для лечения дизентерии свиньям препарат применяют в дозе 0.02г на 1кг массы животного, что соответствует 8.8мг/кг тиамулина. Потребление животными суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0.006% раствора тиамулина в течение 3-5 дней.

Для лечения энзоотической пневмонии свиней Родотиум 45% применяют в дозе 0.033-0.045г (15-20мг тиамулина) на 1кг массы животного. Потребление животными суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0.012- 0.018% раствора тиамулина в течение 5-10 дней.

Для лечения плевропневмонии свиней препарат применяют в дозе 0.045г (20мг тиамулина) на 1кг массы животного. Потребление животными суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0.018% раствора тиамулина в течение 5-7 дней.

Перед применением рассчитывают суточную норму потребления воды свиньями и готовят лечебный раствор необходимой концентрации.

Для приготовления 0.006% раствора тиамулина (ДВ) 1г гранул Родотиума 45% растворяют в 7.5л воды; Для приготовления 0.012% раствора — 1г гранул растворяют в 3.75л воды; Для приготовления 0.018% раствора — 1г гранул растворяют в 2.5 л воды.

С лечебной и лечебно-профилактической целью при микоплазменных инфекциях цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур до 16-недельного возраста и родительскому поголовью Родотиум 45% применяют в дозе 0.067-0.11г на 1кг массы птицы, что соответствует 30-50мг/кг тиамулина. Потребление птицей суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0.025% раствора тиамулина в течение 3-5 дней. Для приготовления 0.025% раствора тиамулина 1.1г препарата растворяют в 2л воды.

С лечебной и лечебно-профилактической целью при микоплазменных инфекциях индейкам препарат применяют в дозе 0.056-0.11г на 1кг массы птицы, что соответствует 25-50мг/кг тиамулина. Потребление птицей суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0.025% раствора тиамулина в течение 3-5 дней. Для приготовления 0.025% раствора тиамулина 1.1г препарата растворяют в 2л воды.

Особые указания:

Убой свиней на мясо разрешается через 7 суток, кур — через 3 суток, индеек — через 4 суток после прекращения применения препарата. Мясо свиней и птицы, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано для производства мясо-костной муки или в корм зверям.

Побочные действия:

У животных гиперчувствительных к тиамулину возможны аллергические реакции. При правильном использовании и дозировке побочные явления, как правило, не наблюдаются.

Противопоказания:

Запрещается использовать Родотиум 45 % курам-несушкам, яйцо которых предназначено для пищевых целей, а также ремонтному молодняку кур с 16-недельного возраста, ввиду накопления тиамулина в яйцах. Не следует назначать животным с нарушенной функцией почек и печени, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к тиамулину. Родотиум 45 % не рекомендуется применять одновременно, а также за 7 дней до и 7 дней после использования ионофорных кокцидиостатиков (монензин, салиномицин, мадурамицин и наразин), а также антибиотиков аминогликозидного ряда ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты).

Меры предосторожности:

Все работы с препаратом необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор). Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.

Хранение:

С предосторожностью по списку Б. В упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей и животных месте. Отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 до 25 °С. Срок годности — 2 года.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Родотиум® 45% (Rodotium® 45%).

Международное непатентованное наименование: тиамулин.

2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.

Родотиум® 45% в качестве действующего вещества в 1 г содержит тиамулин в форме гидроген фумарата — 450 мг, а также вспомогательные компоненты: повидон и лактозы моногидрат.

3. Родотиум® 45% представляет собой мелкие гранулы от белого до бледно- желтого цвета со слабым специфическим запахом, легко растворимые в воде.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. После вскрытия упаковки — 3 месяца.

Запрещается применение Родотиума® 45% по истечении срока годности.

4. Родотиум® 45% выпускают расфасованным по 100 г и 1000 г в полипропиленовые банки или пакеты-саше из алюминиевой фольги соответствующей вместимости; по 10 кг в полиэтиленовые пакеты, вложенные в бумажные мешки.

Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.

5. Родотиум’8’ 45% следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0°С до 25°С.

Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование Родотиума® 45% при температуре от минус 20°С до 40°С всеми видами транспортных средств, обеспечивающими надежную сохранность и целостность упаковочной тары.

6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Родотиум® 45% относится к антибактериальным препаратам группы плевромутилинов.

10. Тиамулин — действующее вещество Родотиума® 45% — является полусинтетическим дериватом плевромутилина, активен в отношении микоплазм {Mycoplasma hyopneumoniae, М. hyorhinis, М. hyosynoviae, М. synoviae, М. gallisepticum, М. meleagridis), грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp., Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Actinobacillus spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Campylobacter spp., Lawsonia intracellularis), а также брахиспир {Brachyspira hyodysenteriae, Br. innocens, Br. pilosicoli, Br. suis).

Механизм бактериостатического действия тиамулина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.

После перорального применения препарата тиамулин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме птиц через 4 часа, в организме свиней — через 2 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов.

Метаболизируется тиамулин в печени и выводится из организма преимущественно с желчью и частично с мочой.

Родотиум® 45% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Родотиум® 45% назначают с лечебной целью:

• свиньям при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тиамулину, а также при микоплазменных артритах;
• курам и индейкам — при микоплазменных инфекциях, вызванных М. gallisepticum, М. synovia и М. meleagridis.

12. Противопоказанием к применению Родотиума® 45% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Не следует применять лекарственный препарат животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.

13. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.

Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы плевромутилинов следует избегать прямого контакта с Родотиумом® 45%.

При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Применение препарата беременным и л актирующим самкам возможно по назначению ветеринарного врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Не следует применять лекарственный препарат супоросным свиноматкам в течение первого месяца беременности.

15. Родотиум® 45% применяют животным и птице с водой для поения индивидуально или групповым способом.

При групповом способе применения лечебный раствор готовят ежедневно, он должен быть единственным источником питьевой воды для птиц и свиней.

Свиньям при дизентерии Родотиум®45% применяют в течение 3-5 дней в дозе 0,02 г на 1 кг массы животного, что соответствует 9,0 мг тиамулина на 1 кг массы животного.

Потребление животными суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,006% раствора тиамулина.

Для лечения энзоотической пневмонии Родотиум® 45% применяют свиньям в течение 5-10 дней в дозе 0,033-0,045 г (15-20 мг тиамулина) на 1 кг массы животного.

Потребление животными суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,012-0,018% раствора тиамулина.

Для лечения плевропневмонии Родотиум® 45% применяют свиньям течение 5-7 дней в дозе 0,045 г (20 мг тиамулина) на 1 кг массы животного.

Потребление животными суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,018% раствора тиамулина.

Перед применением рассчитывают суточную норму потребления воды свиньями и готовят лечебный раствор необходимой концентрации.

• Для приготовления 0,006% раствора тиамулина 1 г гранул Родотиума® 45% растворяют в 7,5 л воды;
• для приготовления 0,012% раствора — 1 г гранул растворяют в 3,75 л воды;
• для приготовления 0,018% раствора — 1 г гранул растворяют в 2,5 л воды.

Потребление птицей суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,025% раствора тиамулина, для приготовления которого 1,1г препарата растворяют в 2 л воды.

Индейкам с лечебной целью при микоплазменных инфекциях Родотиум® 45% применяют в течение 3-5 дней в дозе 0,056-0,11 г на 1 кг массы птицы, что соответствует 25-50 мг/кг тиамулина.

Цыплятам-бройлерам с лечебной целью при микоплазменных инфекциях в первые дни жизни Родотиум® 45% применяют в дозе 0,28 г на 1 кг массы птицы, что соответствует 125 мг тиамулина на 1 кг массы птицы, в течение 3 дней; с 28 дня жизни — в дозе 0,067 г на 1 кг массы птицы, что соответствует 30 мг тиамулина на 1 кг массы птицы, в течение 5 дней.

Ремонтному молодняку Родотиум® 45% применяют в течение 2-3 дней в дозе 0,067 г на 1 кг массы птицы, что соответствует 30 мг тиамулина на 1 кг массы птицы.

Родительскому поголовью Родотиум® 45% применяют в течение 3 дней в дозе 0,056 г на 1 кг массы птицы, что соответствует 25 мг тиамулина на 1 кг массы птицы.

16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и симптоматическое лечение.

17. При значительной передозировке у животного может наблюдаться диарея, анорексия, нефротоксические эффекты.

18. Не допускается использование Родотиума® 45% совместно с монензином, салиномицином, наразином и другими ионофорными кокцидиостатиками, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты и др.).

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, бройлеров и кур — не ранее чем через 3 суток и индеек — не ранее, чем через 4 суток после последнего применения Родотиума® 45%.

Яйца птиц разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.

Мясо свиней и птиц, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

АО «Биовет» («Вiovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.