- 📜 Инструкция по применению Альбендазол 200
- 💊 Состав препарата Альбендазол 200
- ✅ Применение препарата Альбендазол 200
- 📅 Условия хранения Альбендазол 200
- ⏳ Срок годности Альбендазол 200
Препарат отпускается по рецепту
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Альбендазол 200
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата Альбендазол 200 для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2015 года
Дата обновления: 2014.09.19
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Альбендазол 200 |
Микрогранулы для перорального применения рег. 156-3-25.13-1583№ПВИ-3-2.8/02386 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: лактоза — до 1 г.
Расфасованы по 500 и 1000 г в пакеты, ламинированные алюминиевой фольгой.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антигельминтный препарат широкого спектра действия.
Альбендазол, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром противогельминтного действия, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы, микротубулярной функции и снижении активности фумаратредуктазы гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель паразитов.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается из ЖКТ и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 18-25 ч после применения. Выводится альбендазол из организма преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Альбендазол 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 200
Альбендазол 200 применяют крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям и сельскохозяйственной птице для лечения и профилактики нематодозов, трематодозов и цестодозов, в т.ч.:
- диктиокаулеза;
- протостронгилеза;
- гемонхоза;
- остертагиоза;
- трихостронгилеза;
- буностомоза;
- нематодироза;
- коопериоза;
- эзофагостомоза;
- хабертиоза;
- мониезиоза;
- хронического фасциолеза.
Порядок применения
Препарат применяют животным индивидуально или групповым способом в смеси с кормом: жвачным животным и свиньям — однократно, птице — двукратно.
Для дегельминтизации крупного рогатого скота Альбендазол 200 применяют индивидуально в следующих дозах:
- при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 3.75 г на 100 кг массы животного (7.5 мг альбендазола на 1 кг массы животного по ДВ);
- при хроническом фасциолезе — 5 г на 100 кг массы животного (10 мг альбендазола на 1 кг массы животного по ДВ).
Для дегельминтизации овец Альбендазол 200 применяют индивидуально или групповым способом в дозах:
- при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 2.5 г на 100 кг массы животного (5 мг альбендазола на 1 кг массы животного но ДВ);
- при фасциолезе — 3.75 г на 100 кг массы животного (7.5 мг альбендазола на 1 кг массы животного по ДВ).
При групповом способе применения овцам навеску Альбендазола 200, рассчитанную на группу не более 150 животных, тщательно смешивают с комбикормом (из расчета 50-100 г комбикорма на животное). Смесь раскладывают в кормушки, обеспечивая к ним свободный доступ животных.
Для дегельминтизации свиней при аскаридозе и эзофагостомозе Альбендазол 200 применяют групповым способом с концентрированными кормами в утреннее кормление в дозе 5.0 г на 100 кг массы животного (10 мг альбендазола на 1 кг массы животного). Препарат в дозе, рассчитанной не более чем на 50 животных, смешивают с половиной нормы корма и раскладывают по кормушкам, обеспечивая животным к ним свободный доступ.
Для дегельминтизации сельскохозяйственных птиц при аскаридозе и гетеракидозе Альбендазол 200 применяют групповым способом два дня подряд в утреннее кормление в смеси с комбикормом в дозе 0.5 г на 10 кг массы птицы (10 мг альбендазола на 1 кг массы птицы).
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течении 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
Особенностей действия препарата при первом приеме и при его отмене не установлено.
Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, т.к. это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
Побочные эффекты
При применении Альбендазола 200 в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола карбоната и возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться анорексия, моторная дискоординация, вялость. В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
Противопоказания к применению препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 200
- повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять препарат:
- больным инфекционными болезнями и истощенным животным;
- жвачным при острой форме фасциолеза;
- в период охоты;
- стельным коровам в первую треть беременности;
- суягным овцам, козам и супоросным свиноматкам в первую половину беременности;
- курам-несушкам.
Особые указания и меры личной профилактики
Совместное применение лекарственного препарата с дексаметазоном и цимитидином приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
Убой крупного рогатого скота, овец, коз и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 20 суток, птицы — не ранее чем через 5 суток после дегельминтизации. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации. Полученное ранее этого срока молоко после термической обработки используют в корм животным.
Меры личной профилактики
При работе с Альбендазолом 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазолом 200. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения Альбендазол 200
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Утилизация неиспользованного препарата производится в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности Альбендазол 200
Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
Контакты для обращений
|
РАЦИОВЕТ ООО
Эксклюзивный дистрибьютор компании ALPOVET LTD в России |
Альбендазол 200 отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Альбендазол 200
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска:
МНН: Албендазол
ФТГ: Антигельминтное и противопротозойное средство
Цены в аптеках: Минск
3,07 — 11,68 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Не применяйте
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Как принимать
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Албендазол — лекарственный препарат является антигельминтным средством, которое применяется для лечения глистных инвазий (гельминтозов). Глисты, а также их личинки и яйца погибают и выделяются с калом.
Албендазол можно применять по назначению врача у взрослых и детей для лечения следующих глистных инвазий:
- нематодозы: заражение круглыми червями (например, аскариды, власоглавы, острицы или анкилостомы);
- двуустки или ленточные черви (только при одновременном заражении круглыми червями);
- лямблиоз (заражение Giardia lamblia) у детей в возрасте от 2 до 12 дет;
- заражение лентецом собак (Echinococcus multilocularis, альвеолярный эхинококкоз): как в качестве подготовительной терапии к предстоящей операции, так и в качестве терапии прогрессирующих форм, которые не подлежат оперированию или не могут быть полностью излечены операцией.
Албендазол можно применять только по назначению врача.
Не применяйте
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к албендазолу и другим производным бензимидазола, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата (см. раздел «Состав»);
- если у вас заболевание сетчатки глаза;
- во время беременности и в период кормления грудью;
- у детей до 1 года.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Албендазол проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если у вас есть проблемы с печенью.
При применении албендазола может наблюдаться незначительное или умеренное увеличение активности ферментов печени (см. раздел «Возможные нежелательные реакции» этого листка-вкладыша), которое возвращается к норме после прекращения лечения. Ваш врач может назначить анализы для определения функции печени до и во время лечения. Поэтому при длительном лечении важно, чтобы вы посещали врача для проверки функции печени. Оценки следует проводить перед каждым курсом лечения, через 5 и 10 дней, а затем каждые 14 дней во время лечения. Если уровень печеночных ферментов повышается более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы или если показатели крови значительно изменяются, терапию Албендазол ом следует прекратить. При определенных обстоятельствах терапию можно возобновить, если показатели функции печени вернулись к значениям до начала терапии. Однако в этом случае следует тщательно и с более короткими интервалами (еженедельно) контролировать показатели функции печени.
- У пациентов с печеночной недостаточностью: пациенты, у которых до начала лечения Албендазолом обнаруживаются аномальные уровни ферментов печени, должны находиться под тщательным наблюдением, и лечение следует прекратить, если уровни ферментов значительно увеличены.
- Если у вас проблемы с почками или вы пациент пожилого возраста.
При длительном лечении высокими дозами албендазола может уменьшаться количество определенных клеток в крови (лейкоцитов). Ваш врач может назначить анализы крови для контроля этих значений. Поэтому вам следует убедиться, что показатели крови (количество клеток крови) также определяются в те дни, когда должны быть проверены показатели функции печени.
- Если у вас тениоз и вы живете в местности, где широко распространены инфекции Taenia sp., ваш врач может назначить другие лекарственные препараты от побочных эффектов вашего лечения. Если у вас трихинеллез, врач может посоветовать вам начать лечение как можно скорее после начала инфекции, чтобы убедиться, что оно работает должным образом.
- У пациентов, получающих албендазол, может проявиться ранее существовавшая инфекция головного мозга (нейроцистицеркоз), особенно в районах с высокой зараженностью тениозом. Эти пациенты могут испытывать неврологические симптомы, такие как судороги, повышение внутричерепного давления или специфические неврологические симптомы, которые являются результатом воспалительной реакции, провоцирующейся гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут появиться вскоре после начала лечения. В этом случае следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами (препараты, используемые для лечения судорог). Если эти симптомы возникают, немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Опыт длительного применения албендазола, в высоких дозах у детей в возрасте до 6 лет ограничен. Применение не рекомендуется.
Препарат Албендазол с пищей и напитками
Этот лекарственный препарат следует принимать во время приема пищи. Всасывание албендазола в организме может быть увеличено жирной пищей, поэтому вы должны убедиться, что ваше питание составлено соответствующим образом. Если возможно, употребляйте жир в твердой (не жидкой) форме и следите за тем, чтобы содержание жира составляло более 40 г на один прием пищи (см. раздел «Способ применения»).
Вспомогательные вещества
Этот лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар). Если у вас или вашего ребенка имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к своему врачу, прежде чем применять этот лекарственный препарат.
Албендазол содержит менее 1 ммоль (8,67 мг) натрия в одной таблетке (400 мг), т.е. практически не содержат натрия.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, так как они могут усиливать действие албендазола:
- циметидин (лекарство, используемое для снижения выработки желудочной кислоты);
- дексаметазон (гормональный препарат, относящийся к группе глюкокортикоидов, используемый для лечения многих заболеваний);
- празиквантел (используется для лечения глистов и других паразитов).
Прием Албендазола одновременно с циметидином, празиквантелом или дексаметазоном может привести к накоплению албендазола в крови. Ритонавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции), фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для лечения судорог (эпилептических припадков) и эпилепсии). Эти препараты могут снижать концентрацию в плазме активного метаболита албендазола, албендазола сульфоксида. Влияние на прогрессирование заболевания неизвестно, но может быть снижена эффективность препарата, особенно при лечении системных глистных инвазий (гельминтозов).
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Адекватных данных о применении албендазола беременными женщинами нет. Данные исследований на животных показали, что он может влиять на фертильность и повреждать плод в утробе матери. Потенциальный риск для человека неизвестен. Албендазол не следует применять во время беременности.
Чтобы исключить беременность, женщины детородного возраста должны проходить обследование перед началом лечения и регулярно во время длительного лечения Албендазолом. Если вы не уверены, беременны ли вы, врач может посоветовать вам пройти тест на беременность.
Чтобы избежать приема таблеток Албендазол на ранних сроках беременности, начните лечение в первую неделю менструации или после отрицательного теста на беременность. Если вы в детородном возрасте, вы всегда должны использовать эффективные средства контрацепции во время терапии. Начинать меры контрацепции непосредственно перед терапией и продолжать в течение 1 месяца после окончания терапии. В дополнение к гормональной контрацепции («таблетке») используйте и другие средства (например, диафрагмы, презервативы), так как действие «таблетки» может быть ослаблено приемом Албендазола. Вы должны пройти тест на беременность как перед началом лечения, так и перед началом каждого последующего цикла длительного лечения.
Грудное вскармливание
Албендазол не следует применять во время грудного вскармливания, так как недостаточно данных о кормящих женщинах или исследованиях албендазола на животных. Поэтому грудное вскармливание следует прекратить во время лечения албендазолом и еще в течение 5 дней после прекращения лечения.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Поскольку албендазол может иногда вызывать головокружение, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или работе с другими механизмами.
Как принимать
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Кишечные инвазии и ларвальный гельминтоз
При заражении круглыми червями (энтеробиозе, аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе)
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки 200 мг) в виде однократной дозы.
Дети 1-2 лет: 200 мг албендазола (1 таблетка 200 мг) однократно.
При стронгилоидозе, тениозе, гименолепидозе
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки
200 мг) один раз в сутки в течение 3 дней подряд.
При клонорхозе, описторхозе
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки
200 мг) два раза в сутки в течение 3 дней подряд.
При ларвальном (личиночном) гельминтозе
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400мг~или 2 таблетки 200 мг) один раз в сутки в течение 1 -3 дней подряд.
При кишечном лямблиозе
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки 200 мг) один раз в сутки в течение 5 дней подряд.
Вашему врачу может потребоваться повторно осмотреть вас через 2-3 недели после завершения назначенного вам лечения, чтобы убедиться, что ваше лечение работает. В некоторых случаях может потребоваться повторное лечение.
Если при контрольном паразитологическом исследовании кала через назначенный врачом срок после лечения обнаруживается положительный результат, требуется повторное лечение.
Системные гельминтозы
Имеется ограниченный опыт использования албендазола у детей в возрасте до шести лет, поэтому не рекомендуется применять албендазол в данном возрастном периоде. Рекомендуемая доза для детей старше 6 лет — 12 мг/кг/сут в разделенных дозах.
Если применяете Албендазол для лечения кистозного эхинококкоза, вам следует принимать по 400 мг (1 таблетке 400 мг или 2 таблетке 200 мг) два раза в день в течение 28 дней (при массе тела 60 кг и более). Затем прекратить лечение на 14 дней и повторить его снова. После дополнительного перерыва при необходимости можно добавить третий цикл лечения продолжительностью 28 дней.
Для подготовки к операции (предоперационной)
Если вам предстоит операция по поводу заболевания, по возможности перед операцией следует провести два 28-дневных курса лечения по вышеуказанному графику.
Если операция должна быть проведена до завершения двух курсов лечения, Албендазол следует принимать как можно дольше. Однако не следует принимать препарат непрерывно более 28 дней подряд.
Последующее лечение при раннем хирургическом вмешательстве (после операции)
Если предстоит операция менее чем через 14 дней после начала лечения, Албендазол следует принимать 2 раза по 28 дней с 14-дневным перерывом (как описано выше) после операции. Даже если кисты (мешкообразные разрастания) все еще присутствуют до операции или если они вскрываются во время операции, последующее лечение должно проводиться по этой схеме.
Пациенты с массой тела менее 60 кг получают 15 мг действующего вещества на кг массы в сутки, разделенные на 2 приема. Максимальная доза составляет 800 мг/сут.
Способ применения
Препарат принимают внутрь во время приема пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток. Если через 3 недели не наступает выздоровление, то следует назначить второй курс лечения.
Для пациентов, которые не в состоянии проглотить таблетку целиком, рекомендуется ее размельчить и запить небольшим количеством воды.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, прекратите прием таблеток Албендазол и немедленно обратитесь к врачу, вам может понадобиться срочная медицинская помощь:
- признаки гиперчувствительности, такие как отек рук, ног, лица, губ или языка; затрудненное дыхание;
- серьезные кожные реакции, которые могут распространяться по всему телу: выраженная сыпь, возможно, с образованием волдырей и шелушением кожи, изъязвлением слизистых оболочек полости рта, глаз, половых органов (многоформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона);
- судороги (судорожные припадки) и другие симптомы нарушений со стороны нервной системы: у пациентов, проходящих лечение от паразитарных инвазий, может также быть редкое и серьезное поражение головного мозга, называемое нейроцистицеркозом, его вызывают паразиты, живущие в головном мозге. Прием албендазола убивает паразитов, что вызывает воспалительную реакцию в головном мозге. Обратите внимание на сочетание следующих симптомов: сильная головная боль, тошнота и рвота, судороги (судорожные припадки) и нечеткость зрения.
Другие возможные нежелательные реакции:
При кратковременном лечении албендазолом могут возникать следующие нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):
- головная боль, головокружение;
- рвота, тошнота, боль в животе, диарея.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000):
- повышение активности ферментов печени (в анализах крови);
- признаки гиперчувствительности, такие как: сыпь, крапивница и зуд.
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека ИЗ 10 000)
- распространенная разнообразная зудящая кожная сыпь (многоформная эритема, см.выше);
- очень тяжелый вариант многоформной эритемы, синдром Стивенса-Джонсона, который вызывает лихорадку и поражение кожи, слизистых оболочек рта и глаз (см. выше).
Следующие нежелательные реакции могут возникать при длительном лечении высокими дозами албендазола, который применяется для лечения системных инвазий органов и тканей (например, описторхоза):
Очень часто (могут возникать у 1 и более человек из 10):
- головная боль;
- легкое или умеренное повышение активности печеночных ферментов (в анализах крови). Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- симптомы желудочно-кишечных нарушений (боль в животе, диарея, рвота, тошнота);
- истончение волос и умеренное выпадение волос (обратимая алопеция);
- высокая температура.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):
- уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
- воспаление печени (гепатит).
Симптомы могут включать боль в животе, пожелтение кожи и глаз, темную мочу и/или светлый стул.
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000):
- уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения, апластическая анемия).
Эти изменения вызывают следующие симптомы: утомляемость, поверхностное дыхание, бледность, более частые инфекции, кровотечения или синяки.
- уменьшение количества клеток в крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз). Эти изменения вызывают следующие симптомы: инфекции горла, рта, кожи или носовых ходов.
- распространенная разнообразная зудящая кожная сыпь (многоформная эритема, см. выше);
- очень тяжелый вариант многоформной эритемы, синдром Стивенса-Джонсона, который проявляется лихорадкой и поражением кожи, слизистых оболочек рта и глаз (см. выше).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так чтобы ребенок не мог его увидеть.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на пачке.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Срок годности препарата — 2 года.
Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке картонной) для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующего вещества: албендазола — 400 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая тип 101, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кросповидон тип А, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, опадрай II (в т.ч. макрогол, лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид Е 171).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, овальные.
1 таблетка в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 1 таблетке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№1×1, №1×2, №1×3).
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, 222518, ул. Чапаева, 64.
Тел/факс +375(177)735612, 731156.
Адрес электронной почты: market@borimed.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Цены в аптеках Минск
Албендазол, таблетки, 400 мг ×1
покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Албендазол, таблетки, 400 мг ×3
покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Албендазол-лф, таблетки, 400 мг ×1
покрытые оболочкой, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Албендазол-лф, таблетки, 400 мг ×3
покрытые оболочкой, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Немозол, таблетки, 400 мг ×1
покрытые оболочкой, Ипка Лабораториз, Индия • Без рецепта
Немозол, таблетки, 400 мг ×5
покрытые оболочкой, Ипка Лабораториз, Индия • Без рецепта
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Альбендазола 2,5%, 10%, 20% в ветеринарии
(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Радужный, Владимирская обл.)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол 2,5%, 10%, 20% (Albendazole 2,5%, 10%, 20%).
Международное непатентованное название: альбендазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Альбендазол 2,5%, 10%, 20% в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 25 мг, 100 мг и 200 мг альбендазола соответствено.
Препарат выпускаю расфасованным в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками, флаконы и канистры из полимерных материалов с завинчивающимися пробками. Допускается другая фасовка по согласованию в установленном порядке.
3. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Запрещается применение Альбендазола 2,5%, 10%, 20% по истечении срока годности.
4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 50С до 25° С.
5. Альбендазол 2,5%, 10%, 20% следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируется в соответствии с законодательством.
II. Фармакологические свойства
7. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антигельминтное средство.
Альбендазол, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, активен против имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод. Обладая овоцидным действием, обеспечивает снижение зараженности пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы и микротубулярной функции, снижении активности фумаратредуктазы у гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель гельминтов.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается из ЖКТ и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 12-25 ч после применения. Выводится альбендазол из организма преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
По степени воздействия на организм Альбендазол 2.5%10%, 20% относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76): ЛД50 при пероральном введении белым мышам составляет около 3000 мг/кг; в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.
III. Порядок применения
8. Альбендазол 2,5%, 10%, 20% применяют для дегельминтизации сельскохозяйственных животных и птицы с лечебной и профилактической целью при гельминтозах, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
9. Препарат противопоказан животным в случной период, стельным коровам, кобылам и верблюдицам в первую треть беременности, суягным овцам, козам и супоросным свиноматкам в первую половину беременности, а также ослабленным, истощенным, при острой форме фасциолеза и больным инфекционными болезнями.
10. Перед использованием лекарственный препарат во флаконе необходимо тщательно взболтать.
Препарат животным вводят однократно перорально, в следующих дозах:
— крупному рогатому скоту, верблюдам при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — препарат 2,5% — 3 мл, 10% — 0,75 мл, 20% — 0,375 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг/кг массы по действующему веществу); при хроническом фасциолезе – препарат 2,5% — 4 мл, 10% — 1 мл, 20% — 0,5 мл на 10 кг массы животного (10 мг/кг массы по действующему веществу);
— мелкому рогатому скоту при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — препарат 2,5% — 2 мл, 10% — 0,5 мл, 20% — 0,25 мл на 10 кг массы животного (5 мг/кг массы по действующему веществу); при хроническом фасциолезе и хроническом дикроцелиозе — препарат 2,5% — 3 мл 10% — 0,75 мл, 20% — 0,375 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг/кг массы по действующему веществу);
— свиньям при аскаридозе и эзофагостомозе — препарат 2,5% — 2 мл 10% — 0,5 мл, 20% — 0,25 мл на 10 кг массы животного (5 мг/кг массы по действующему веществу).
— лошадям для лечения и профилактики параскариоза и стронгилятозов, а также при смешанной параскаридозно-стронгилятозной инвазии назначают индивидуально с кормом однократно – препарат 2,5% — 3 мл, 10% — 0,75 мл, 20% — 0,375 мл на 10 кг массы животного (10 мг/кг массы по действующему веществу);
— пушным зверям назначают индивидуально или групповым способом, а собакам и кошкам индивидуально в утреннее кормление в смеси с небольшим количеством корма, двукратно (два дня подряд) в разовой дозе – препарат 2,5% — 3 мл 10% — 0,75 мл, 20% — 0,375 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг/кг массы по действующему веществу);
— сельскохозяйственной птице при аскаридозе и гетеракидозе применяют групповым способом два дня подряд в утреннее кормление в смеси с комбикормом в дозе – препарат 2,5% — 4 мл, 10% — 1 мл, 20% — 0.5 мл на 10 кг массы птицы (10 мг / кг массы птицы по действующему веществу).
Специальной диеты и применения слабительных средств животным перед дегельминтизацией не требуется.
Препарат вводят животным в ротовую полость с помощью специального шприца-дозатора.
Для равномерного распределения препарата суспензию перед применением взбалтывают.
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
11. Препарат мало токсичен, и в рекомендуемых дозах симптомов передозировки не вызывает. Токсические отравления возможны лишь при приеме препарата в сильно завышенных количествах.
12. Особенностей Альбендазола 2,5%, 10%, 20% при начале применения или при его отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз применение препарата как можно раньше возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Альбендазола 2,5%, 10%, 20% в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
15. Применение Альбендазола 2,5%, 10%, 20% не исключает использования других лекарственных средств.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 дней, птицы – через 5 дней после дегельминтизации. При вынужденном убое ранее указанных сроков, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Молоко от дойных животных и яйца от кур-несушек в течение 4 дней после дегельминтизации запрещается использовать для пищевых целей. Они могут быть использованы после термической обработки в корм животным.
IV. Меры предосторожности
17. При работе с Альбендазолом 2,5%, 10%, 20% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с Альбендазолом 2,5%следует вымыть руки с мылом.
19. При попадании Альбендазола 2,5%, 10%, 20% на кожу, ее следует промыть водой с мылом. Слизистые оболочки при попадании на них препарата необходимо промыть струей чистой воды. При необходимости следует обратиться к врачу.
Албендазол-Рихтер — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006450
Торговое наименование:
Албендазол-Рихтер
Международное непатентованное или группировочное наименование:
албендазол
Лекарственная форма:
суспензия для приема внутрь
Состав
1 мл суспензии содержит:
Действующее вещество: албендазол 20 мг в 1 мл суспензии для приема внутрь.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия; кармеллоза натрия (с высокой вязкостью); кармеллоза натрия (с низкой вязкостью); сорбиновая кислота; бензойная кислота; калия хлорид; сорбитол (жидкий, некристаллизующийся) 70%; полисорбат-80; глицерол; ароматизатор фруктовый; вода очищенная.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
антигельминтное и противопротозойное средство.
Код ATX:
Р02СА03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Албендазол-Рихтер является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества – албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке, угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктазы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. Метаболит на 70% связан с белками плазмы крови и широко распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Выведение
Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полу выведения албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится почками в виде различных метаболитов. Выведение почками албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.
У пациентов с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания к применению
Нематодозы:
- аскаридоз, возбудитель – круглый гельминт Ascaris lumbricoides;
- трихоцефалез (власоглав), возбудитель – круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
- энтеробиоз (острицы), возбудитель – круглый гельминт Enterobius vermicularis;
- анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители – Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
- трихинеллез, возбудитель – Trichinella spiralis;
- токсокароз, возбудитель – Тохосага canis;
- лямблиоз, возбудитель – Giardia intestinalis;
- стронгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель – круглый гельминт Strongiloides stercoralis,
- смешанные инвазии.
Тканевые цестодозы:
- нейроцистицеркоз, возбудитель – Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
- гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель – Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
- в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель – Echinococcus multilocularis.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола.
- Патология сетчатки глаза.
- Непереносимость фруктозы.
- Детский возраст до 1 года.
- Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат Албендазол-Рихтер с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Албендазол-Рихтер противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного препарата и переносимости входящих в него веществ.
Препарат предназначен для применения у взрослых и детей старше 1 года.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента. Необходимость снижения дозы препарата с 400 мг до 200 мг может возникнуть, если масса тела ребенка менее 10 кг, однако, каких-либо оснований для уменьшения дозы у детей, в целом, нет.
Максимальная суточная доза – 800 мг.
У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
При нематодозах (в т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более – 400 мг (20 мл суспензии) однократно.
Для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг – 15 мг/кг массы тела однократно.
Детям от 1 до 2 лет назначают 200 мг (10 мл суспензии) однократно.
При энтеробиозе взрослые и дети старше 2 лет принимают препарат в дозе 400 мг (20 мл суспензии) однократно. Детям от 1 до 2 лет назначают 200 мг (10 мл суспензии) однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в таком же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 2 лет принимают препарат в дозе 400 мг (20 мл суспензии) однократно в течение 3 дней. Детям от 1 до 2 лет препарат назначают в дозе 200 мг (10 мл суспензии) однократно. Через 7 дней рекомендуется повторить курс лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет с массой тела 60 кг и более принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; взрослые пациенты с массой тела менее 60 кг – 200 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; дети 2-14 лет принимают по 10 мг/кг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг – 200 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациенты с массой тела 60 кг и более принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг /кг массы тела в сутки в 2 приема; максимальная суточная доза 800 – мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе – 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.
Перед применением препарата необходимо выполнить клинический и биохимический анализ крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении числа лейкоцитов ниже 3,0×109 и 2-кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.
Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся к тому уровню, который был до начала проведения терапии. При этом во время лечения лабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.
При лечении альвеолярного эхинококкоза албендазол является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяются состоянием пациента и переносимостью препарата.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление функции костного мозга, нейтропения).
Нарушения со стороны сердца и сосудов: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кожная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, обратимая алопеция (истончение и умеренная потеря волос).
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых нежелательных реакций.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время лечения албендазолом.
Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и Женьшенем обыкновенным (Panax ginseng) может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.
Особые указания
В случае госпитализации сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Албендазол-Рихтер.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Албендазол может вызывать подавление функции костного мозга, поэтому рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.
У пациентов, принимающих албендазол для лечения нейроцистицеркоза, могут появиться симптомы, связанные с воспалительной реакцией на гибель паразита в головном мозге (например, судороги, повышенное внутричерепное давление, очаговая симптоматика). Следует начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
Длительное лечение албендазолом связано с небольшим или умеренным повышением активности «печеночных» ферментов. Эти показатели возвращаются к норме после прекращения лечения. Также зарегистрированы сообщения о случаях гепатита. До начала каждого цикла лечения и как минимум каждые 2 недели во время лечения следует проводить оценку биохимических показателей функции печени. При значимом повышении (более 2 раз по сравнению с нормой) уровней ферментов печени в плазме следует прекратить лечение албендазолом. Назначение албендазола может быть продолжено после нормализации уровней ферментов печени в сыворотке, но за пациентами следует проводить тщательное наблюдение во избежание повторного повышения их уровней.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течение 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.
На данный момент опыт назначения албендазола в высоких дозах детям в возрасте младше 6 лет ограничен; длительное назначение высоких доз в данной возрастной группе не рекомендуется.
Следует помнить, что перед применением препарата Албендазол-Рихтер, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, мыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проводить гигиенические процедуры, менять нижнее белье. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.
Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как может возрасти концентрация албендазола в плазме крови, что увеличивает риск развития неблагоприятных нежелательных реакций.
Препарат Албендазол-Рихтер содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Препарат Албендазол-Рихтер содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными нарушениями всасывания сорбитола и недостаточностью сорбитолдегидрогеназы не следует принимать препарат Албендазол-Рихтер.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска
По 20 мл суспензии во флакон из ПЭВП вместимостью 25 мл, закупоренный завинчивающимся колпачком из ПЭВП с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 14 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец (держатель) регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Производитель
Гедеон Рихтер Румыния А.О.,
540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99-105, Румыния
В случае упаковки на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС» дополнительно указывают:
Упаковано
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40
Выпускающий контроль качества
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, строение 2
Организация, принимающая претензии от потребителей
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Инструкция #
по применению Альбендазола 10% для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота
( организация — разработчик компания INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA), Испания)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол 10% (Albendazol 10%).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для перорального применения.
Альбендазол 10% в 1 мл в качестве действующего вещества 100 мг альбендазола, а в качестве вспомогательных компонентов: глицерин — 10 мг, полисорбат 80 — 10 мг, гидроксиэтилцеллюлозу — 3 мг, содиум метабисульфит 1 — мг, содиум метил гидроксибензоат — 1,5 мг, содиум пропил гидроксибензоат- 0,2 мг, лимонную кислоту (для корректировки рН до 3,8-4,2) и воду очищенную до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до бледно-кремового цвета с характерным запахом.
3. Выпускают Альбендазол 10% расфасованным по 1 л в полиэтиленовых бутылях с навинчиваемыми крьппками с контролем первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку препарата снабжают инструкцией по применению.
4. Хранят Альбендазол 10% в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Альбендазол 10% по истечении срока годности.
5. Альбендазол 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Альбендазол 10% относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия.
Альбендазол -метил {5-(пропилтио)-1-Н-бензиамидазол-2-ил} карбамат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно -и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Альбендазол избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; из организма выводится преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком в неизменённом виде и в виде метаболитов.
По степени воздействия на организм Альбендазол 10% относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
8. Альбендазол 10% назначают с лечебной и профилактической целью для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота при нематодозах, трематодозах и цестодозах.
9. Противопоказанием к применению Альбендазола 10% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к альбендазолу. Запрещается применение лекарственного препарата при остром фасциолезе, во время случного периода, стельным коровам в первую треть, а суягным овцам и козам в первую половину беременности, а также истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
10. Альбендазол 10% применяют перорально однократно индивидуально, в следующих дозах:
при гемонхозе, остертагиозе, эзофагостомозе, трихостронгилёзе, коопериозе, нематодирозе, хабертиозе, диктиокаулёзе, моииезиозе крупного рогатого скота — 0,75 мл на 10 кг массы животного (7 ,5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного); мелкого рогатого скота- 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного);
при фасциолёзе крупного рогатого скота — 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг действующего вещества на 1 кг массы животного); мелкому рогатому скоту — 0,75 мл на 10 кг массы животного (7 ,5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного).
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испьпьmают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
11. При передозировке у животных может наблюдаться нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, моторная дискоординация, вялость, снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
12. Препарат применяется однократно.
13. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
14. При применении Альбендазола 10% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола и возникновении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
15. Совместное применение лекарственного препарата с празиквантелом, азиноксом и дексаметазоном приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после дегельминтизации. Мясо животных, вьmужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 7 суток после дегельминтизации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с Альбендазолом 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мьшом.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазолом 10%. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (INVESA), Испания.
Место производства: C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.
Инструкция разработана компанией INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (INVESA); C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.