Rolastym combi инструкция на русском

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

РОЛАСТИМ КОМБИ 12/400 мкг капсулы с порошком для ингаляций Для ингаляционного применения.

Действующее вещество: Каждая капсула содержит 12 мг формотерола фумарата и 400 мкг будесонида.

• Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы (полученный из коровьего молока), прозрачная твердая желатиновая капсула (бычий костный желатин)

Прежде чем начать использовать это лекарство, прочтите ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Пожалуйста, внимательно прочтите его, так как он содержит важную для вас информацию.

Сохраните это руководство пользователя. Возможно, вам придется прочитать это еще раз позже.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Это лекарство было прописано вам лично, не передавайте его другим.

При использовании данного препарата сообщите об этом своему врачу или в больницу.

Точно следуйте тому, что написано в этих инструкциях. Не используйте дозы препарата выше или ниже рекомендуемых.

1. Что такое РОЛАСТИМ КОМБИ и для чего он используется?

В каждой капсуле препарата РОЛАСТИМ КОМБИ содержится будесонид и формотерол. Каждая упаковка содержит 60 капсул, упакованных в блистерную упаковку, а также ингалятор, позволяющий вдыхать содержимое капсулы.

Для чего используется РОЛАСТИМ КОМБИ?

Формотерол, бронходилататоры или бета-агонисты длительного действия

Он относится к группе препаратов, называемых. Формотерол — это лекарство, помогающее поддерживать дыхательные пути открытыми. Он предназначен для использования с прилагаемым устройством, позволяющим вдыхать содержимое капсулы.

Будесонид относится к группе лекарств, называемых «глюкокортикостероидами». Будесонид используется для уменьшения воспаления в легких и поддержания дыхательных путей открытыми, что снижает симптомы астмы.

Формотерол относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами или бета-агонистами длительного действия. Формотерол — это лекарство, помогающее поддерживать дыхательные пути открытыми.

Астма вызывается воспалением мелких дыхательных путей в легких. Регулярный прием будесонида помогает предотвратить приступы астмы и облегчить проблемы с дыханием. Его можно использовать для облегчения дыхания у людей с респираторными проблемами, вызванными ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью легких). Он помогает облегчить одышку, вызванную сужением дыхательных путей, за счет уменьшения воспаления в дыхательных путях. Однако будесонид не следует использовать в качестве монотерапии (единственного препарата) при ХОБЛ.

РОЛАСТИМ КОМБИ применяется для улучшения и контроля симптомов астмы. Назначается, начиная с 3-го этапа поэтапного лечения астмы.

Уменьшает симптомы и частоту приступов при умеренных и тяжелых случаях ХОБЛ.

РОЛАСТИМ КОМБИ можно применять для лечения взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше.

2. Что следует учитывать перед применением препарата РОЛАСТИМ КОМБИ Вам следует тщательно следовать указаниям врача или фармацевта, даже если они отличаются от информации, содержащейся в данной инструкции.

Формотерол; Его не следует использовать в качестве единственного метода лечения у пациентов с астмой.

• В редких случаях могут возникнуть серьезные, а иногда и фатальные респираторные проблемы, связанные с астмой, из-за приема бета-агонистов длительного действия (формотерол, сальметерол и т. д.)

• РОЛАСТИМ КОМБИ не рекомендуется для первоначального лечения астмы.

Бета-агонисты длительного действия (формотерол, сальметерол и т. д.) следует применять в течение максимально короткого периода времени, обеспечивающего контроль симптомов астмы, и ваш врач по возможности прекратит их применение, как только будет достигнут контроль над астмой.

После этого ваш врач обеспечит непрерывность контролируемого лечения.

Если вы являетесь пациентом детского или подросткового возраста, принимающим бета-агонисты длительного действия (формотерол, сальметерол и т. д.) в дополнение к ингаляционным кортикостероидам (циклесонид, флутиказон, будесонид и т. д.), для обеспечения соблюдения режима приема обоих препаратов,

Врач порекомендует вам использовать комбинированный препарат, содержащий как ингаляционный кортикостероид (циклесонид, флутиказон, будесонид и т. д.), так и бета-агонист длительного действия (формотерол, сальметерол и т. д.).

Если вы находитесь в фазе обострения или у вас астма, которая значительно или остро ухудшается, не следует начинать лечение бета-агонистами длительного действия (формотерол, сальметерол и т. д.).

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ РОЛАСТИМ КОМБИ в следующих случаях:

• Формотерол, будесонид или вспомогательные вещества, содержащиеся в РОЛАСТИМ КОМБИ

если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к ингредиентам (если вы считаете, что у вас может быть аллергия, обратитесь за советом к врачу).

• Если вы проходите лечение от туберкулеза (ТБ) или ранее болели туберкулезом.

Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом лечащему врачу перед применением препарата РОЛАСТИМ КОМБИ.

ОСТОРОЖНО ИСПОЛЬЗУЙТЕ РОЛАСТИМ КОМБИ в следующих ситуациях:

Если:

• Если вы используете другой кортикостероидный препарат,

Если у вас есть проблемы с дыханием или респираторные проблемы, вызванные не астмой,

Если у вас есть заболевание сердца,

Если у вас проблемы с высоким кровяным давлением (гипертонией),

Если ваша щитовидная железа работает больше, чем обычно,

Если у вас аневризма (участок вены, где артерия выпячивается, как мешок, из-за слабости стенки артерии).

• РОЛАСТИМ КОМБИ может снижать уровень калия в крови, что может сделать вас склонными к нарушению сердечного ритма. По этой причине ваш врач может рекомендовать вам контролировать уровень калия в вашем сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, например, аномальное сердцебиение, называемое «удлиненным интервалом QT»

Если у вас диабет (прием препарата РОЛАСТИМ КОМБИ может вызвать повышение уровня сахара в крови. Поэтому, если у вас диабет, следует контролировать уровень сахара в крови),

• Если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, которая может влиять на артериальное давление),

Если вы беременны,

Если вы кормите грудью,

• Если у вас есть какие-либо заболевания печени или желтуха, сообщите об этом врачу, прежде чем начинать принимать РОЛАСТИМ КОМБИ.

Правильную дозировку определит ваш врач.

Если у вас есть одно из этих состояний, РОЛАСТИМ КОМБИ

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

• Если во время лечения препаратом РОЛАСТИМ КОМБИ у вас развилась инфекция легких или дыхательных путей (микробное заболевание, вызывающее воспаление) (это может проявиться в виде усиления кашля и выделения мокроты, а также высокой температуры),

Если после применения РОЛАСТИМ КОМБИ у вас возникли затруднения с дыханием, хрипы и кашель,

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ

• Если во время лечения препаратом РОЛАСТИМ КОМБИ у вас возникли сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание или глотание, головокружение или отек лица и горла,

• Если во время лечения РОЛАСТИМ КОМБИ вы испытываете изменение веса, усталость, увеличение веса в области живота, тошноту или постоянную диарею,

Если во время лечения препаратом РОЛАСТИМ КОМБИ у вас наблюдается нечеткость зрения или изменения зрения.

• Если во время лечения препаратом РОЛАСТИМ КОМБИ у вас возникли проблемы со сном, чувство депрессии или тревоги, беспокойства, раздражительности, чрезмерного возбуждения или ограниченности,

• Если вы считаете, что эффект РОЛАСТИМ КОМБИ слишком сильный или слишком слабый, или если вы чувствуете, что ваше дыхание ухудшается при использовании РОЛАСТИМ КОМБИ,

Если у вас астма, не принимайте формотерол в качестве единственного лекарства от астмы. Используйте формотерол только вместе с ингаляционным кортикостероидом (например, будесонидом, другим ингредиентом препарата РОЛАСТИМ КОМБИ).

Не используйте препараты, содержащие другие бета2-агонисты длительного действия (например, сальметерол), во время приема РОЛАСТИМА КОМБИ.

В некоторых клинических исследованиях формотерола наблюдались серьезные приступы астмы (см. Раздел 4).

Не начинайте лечение препаратом РОЛАСТИМ КОМБИ во время приступа астмы и не превышайте дозу, рекомендованную врачом.

Не меняйте и не прекращайте прием лекарств, включая ингаляционные кортикостероиды, для контроля проблем с дыханием. Регулярно принимайте лекарства и не меняйте дозировку. Ваш врач скорректирует прием лекарств в соответствии с вашими потребностями.

Если у вас астма, не используйте РОЛАСТИМ КОМБИ для лечения внезапных приступов астмы. Всегда носите с собой бета2-агонисты короткого действия (ингалятор экстренной помощи, например, альбутерол или сальбутамол) для лечения острых симптомов астмы. Для этой цели врач выдаст вам еще один ингалятор.

Длительное лечение будесонидом может повлиять на рост детей. Время от времени врач может проводить тест для оценки функции надпочечников.

Другие специальные предупреждения

• Если вы принимаете пероральные противовоспалительные препараты, не прекращайте лечение внезапно. Если вы длительное время принимаете пероральные противовоспалительные препараты, ваш врач может постепенно снизить дозу, когда вы начнете принимать Роластим Комби.

• Если ваш врач решит перевести вас с пероральной противовоспалительной терапии на лечение препаратом РОЛАСТИМ КОМБИ, рекомендуется носить с собой предупредительную карточку в течение первых месяцев. В случае несчастного случая, хирургического вмешательства или тяжелой инфекции вам может потребоваться дополнительное противовоспалительное лечение.

РОЛАСТИМ КОМБИ не взаимодействует с пищевыми продуктами и напитками ввиду способа применения.

Беременность

Перед применением препарата Марс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы беременны или планируете беременность, сообщите об этом своему врачу. Не следует применять препарат РОЛАСТИМ КОМБИ во время беременности, если это не рекомендовано врачом. Ваш врач проинформирует вас о потенциальных рисках применения препарата РОЛАСТИ КОМБИ во время беременности.

Если во время лечения вы поняли, что беременны, немедленно обратитесь к врачу.

Кормление грудью

Перед применением препарата Хаджи проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Матери, принимающие РОЛАСТИМ КОМБИ, не должны кормить грудью. Если вы кормите грудью, сообщите об этом своему врачу.

Использование транспортных средств и машин

Сообщалось, что формотерол вызывает головокружение у некоторых пациентов. Если вы чувствуете головокружение, не садитесь за руль, не пользуйтесь механизмами и не выполняйте другие задачи, требующие концентрации внимания.

Некоторые вспомогательные вещества, содержащиеся в препарате РОЛАСТИМ КОМБИ

Вспомогательные вещества, требующие предупреждения, отсутствуют.

Использование с другими препаратами

Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, вам может потребоваться изменить дозу и/или

Вам, возможно, придется принять меры предосторожности

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или трициклические антидепрессанты, используемые для лечения депрессии и расстройств настроения.

• Симпатомиметические препараты, которые являются адреналиноподобными препаратами, используемыми для лечения астмы и заложенности носа (например, назальные спреи, сосудосуживающие средства)

Обычно используется для лечения или профилактики основных симптомов аллергической реакции.

Антигистаминные препараты, которые являются эффективными препаратами против аллергических заболеваний, применяемыми в качестве

В основном для лечения астмы и других воспалительных заболеваний.

Лечение отеков (задержки жидкости), сердечной недостаточности и повышенного кровяного давления

Диуретики, которые используются для увеличения диуреза,

Высокое кровяное давление, сердечная недостаточность, боль в груди, беспокойство (беспокойство, тревожность), бета-блокаторы, тип лекарств, используемых для лечения аномального сердечного ритма (некоторые глазные капли, используемые для лечения глаукомы (повышенное давление в глазу), могут содержать бета-блокаторы.

Роластим Комби – это комбинированный препарат, предназначенный для лечения хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей, таких как астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Он содержит два активных вещества:

• Будесонид: Кортикостероид, оказывающий противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая отек и раздражение.
• Формотерол: Бета2-агонист, быстро расширяющий бронхи и облегчающий дыхание.

Как действует Роластим Комби?

• Снимает острое затруднение дыхания: Формотерол быстро расслабляет мышцы дыхательных путей, что позволяет пациенту легче дышать.
• Предотвращает обострения: Будесонид уменьшает хроническое воспаление, снижая частоту и тяжесть приступов удушья.
• Улучшает качество жизни: Благодаря комбинированному действию, Роластим Комби помогает пациентам чувствовать себя лучше и вести более активный образ жизни.

Для кого предназначен Роластим Комби?

Роластим Комби обычно назначается взрослым и подросткам с:

• Астмой: Заболеванием, характеризующимся периодическими приступами удушья, свистящим дыханием и одышкой.
• ХОБЛ: Хроническим заболеванием легких, при котором дыхательные пути постепенно сужаются и затрудняется дыхание.

Как принимать Роластим Комби?

Роластим Комби выпускается в форме капсул для ингаляций. Дозировку и частоту применения определяет врач индивидуально для каждого пациента. Важно строго соблюдать рекомендации врача и не превышать назначенную дозу.

Побочные эффекты

Как и любой другой препарат, Роластим Комби может вызывать побочные эффекты, такие как:

• Кандидоз полости рта
• Головокружение
• Тремор
• Тахикардия

Обычно эти побочные эффекты легкие и временные. Если они вас беспокоят, необходимо обратиться к врачу.

Важно помнить

• Роластим Комби не следует резко отменять: Это может привести к обострению заболевания.
• Роластим Комби не является лекарством для быстрого облегчения приступа удушья: Для купирования острого приступа используются другие препараты.
• Роластим Комби не заменяет другие лекарственные средства: Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата.

Роластим Комби – это эффективный препарат для контроля симптомов хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Однако самолечение недопустимо. Перед применением обязательно проконсультируйтесь с врачом.

KULLANMA TAL�MATI ROLASTYM COMB� 6/200 mcg Inhalasyon ��in Toz ��eren Kaps�l Solunum yoluyla kullan�l�r.

� Etkin madde:

Budesonid 200 mcg, Formoterol fumarat 6 mcg

� Yard�mc� maddeler:

Elenmi� laktoz monohidrat ve inceltilmi� laktoz monohidrat.

Bu ilac� kullanmaya ba�lamadan �nce bu KULLANMA TAL�MATINI dikkatlice okuyunuz, ��nk� sizin i�in �nemli bilgiler i�ermektedir.

� Bu kullanma talimat�n� saklay�n�z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya� duyabilirsiniz.

� E�er ilav^e sor^ular�n�z olur^sa, l�t^fen dokl^orunu^a veya ecza^c�n^�^a dan���n�z.

� Bu ila� ki�isel olarak si^in i�in re�et^e edilmi� tir^, ba�kalar^�na v^er^me^ini^.

� Bu ilac�n kullan�m� s�r^as�nda dokt^or^a v^ey^a hast^aney^e git^t^i�in^i^de bu ilac� kulland���n�z� doktor^unuza s�yleyiniz.

� Bu talimatta y^az�lanlara aynen uyunuz. �la^� hakk�nda siz^e �nerilen do^un d���nda y�ksek veya d���k doz kullanmay�n�z.

Bu Kullanma Talimat�nda:

1. ROLASTYM COMB� nedir ve ne i�in kullan�l��^?

2. ROLASTYM COMB� kullanmadan �nce dikkat edilmesi gerekenler

3. ROLASTYM COMB� nas�l kullan�l�r?

4. Olas� j^an etkiler nelerdir?

5.ROLASTYM COMB�’ in saflanmas�

Ba�l�klar� yer almaktad�r.

1. ROLASTYM COMB� nedir ve ne i�in kullan�l�r?

ROLASTYM COMB� bir inhalat�rd�r. �ki farkl� ila� olan budesonid ve formoterol fumarat
dihidrat� i�erir.
� Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adland�r�lan bir grup ilaca dahildir. Akci�erlerinizdeki �i�me ve iltihaplanmay� azaltarak ve �nleyerek etki g�sterir.
� Formoterol fumarat dihidrat �uzun etkili beta-agonistler� veya �bronkodilat�rler� olarak adland�r�lan ila�lar grubuna dahildir. Solunum yollar�n�zdaki kaslar�n gev�emesini sa�lamak suretiyle etki g�sterir. Bu sizin daha kolay nefes alman�z� sa�lar.
� Doktorunuz size bu ilac� ast�m veya kronik obstr�ktif akci�er hastal���n�z�n (KOAH) tedavisi i�in re�ete etmi�tir.

Ast�m

ROLASTYM COMB�, ast�m belirtilerinin d�zeltilmesi ve kontrol alt�na al�nmas� amac�yla kullan�l�r. Ast�m hastal���n�n basamakl� tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. ROLASTYM COMB� ast�m i�in iki farkl� �ekilde re�ete edilebilir:

a) Baz� hastalara iki ast�m inhalat�r� birlikte re�ete edilir: ROLASTYM COMB� ve ayr�ca bir ‘rahatlat�c� inhalat�r’.

— Bu ki�iler ROLASTYM COMB�’yi her g�n kullan�r. Bu sayede ast�m belirtilerinin ortaya ��kmas� engellenir.
— ‘Rahatlat�c� inhalat�r�’ ise ast�m belirtileri ortaya ��kt���nda, tekrar nefes almay� kolayla�t�rmak i�in kullan�rlar.

b) Baz� hastalara ast�m inhalat�r� olarak tek ba��na ROLASTYM COMB� re�ete edilir.

— Bu ki�iler ROLASTYM COMB�’yi her g�n kullan�r. Bu sayede ast�m belirtilerinin ortaya ��kmas� engellenir.
— Ast�m belirtilerini rahatlatmak i�in ekstra doz almaya ihtiya� oldu�unda da yine ROLASTYM COMB�’yi, tekrar nefes almay� kolayla�t�rmak i�in kullan�rlar. Bunun i�in ayr� bir inhalat�re ihtiya�lar� olmaz.

Kronik T�kay�c� Akci�er Hastal��� (KOAH)

Orta ve a��r KOAH olgular�nda belirtileri ve atak s�kl���n� azalt�r. KOAH �o�unlukla sigara i�menin yol a�t���, solunum yollar�n�n akci�erlerdeki uzun s�reli bir hastal���d�r.

2. ROLASTYM COMB�’yi kullanmadan �nce dikkat edilmesi gerekenler ROLASTYM COMB�’yi a�a��daki durumlarda KULLANMAYINIZ

Budesonid, formoterol veya i�erikteki di�er madde olan laktoza (d���k miktarlarda s�t proteinleri i�erir) kar�� alerjiniz (a��r� duyarl�l���n�z) varsa kullanmay�n�z.

ROLASTYM COMB�’yi a�a��daki durumlarda D�KKATL� KULLANINIZ

A�a��dakilerden biri sizin i�in ge�erliyse ROLASTYM COMB�’yi kullanmaya ba�lamadan �nce doktor veya eczac�n�za dan���n�z:
— Diyabetiniz (�eker hastal���) varsa
— Akci�erinizde iltihaplanma (enfeksiyon) varsa
— Y�ksek tansiyonunuz varsa veya bug�ne kadar kalp sa�l���n�zla ilgili bir problem ya�ad�n�zsa (d�zensiz kalp at��� dahil, �ok h�zl� bir nab�z, atar damarlarda daralma veya kalp yetmezli�i).
— Tiroid veya b�brek �st� bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa
— Kan potasyum d�zeyiniz d���kse
— A��r karaci�er rahats�zl���n�z varsa
Bu uyar�lar ge�mi�teki herhangi bir d�nemde dahi olsa sizin i�in ge�erliyse l�tfen doktorunuza dan���n�z.

Hamilelik

�lac� kullanmadan �nce doktorunuza veya eczac�n�za dan���n�z.

Hamileyseniz veya hamile kalmay� planl�yorsan�z ROLASTYM COMB�’yi kullanmadan �nce doktorunuzla konu�unuz — doktorunuz aksini s�ylemedik�e ROLASTYM COMB�’yi kullanmay�n�z.
ROLASTYM COMB� kulland���n�z d�nemde hamile kal�rsan�z, ROLASTYM COMB�’yi kullanmay� b�rakmay�n�z, ancak derhal doktorunuzla irtibata ge�iniz.

Tedav^iniz s�r^as�nda hamile oldu�unuzu fa^rk ederseniz hemen dokl^orunuza v^ey^a eczac�n�za dan���n�z.

Emzirme

�lac� kullanmadan �nce doktorunuza v^ey^a ec^ac�n�^a dan���n�z.

Emzirme d�neminde ROLASTYM COMB� kullanmadan �nce doktorunuza dan���n�z.

Ara� ve makine kullan�m�

ROLASTYM COMB�’nin ara� veya makine kullanma yetene�inizi etkilemesi beklenmez.

ROLASTYM COMB�’nin i�eri�inde bulunan baz� yard�mc� maddeler hakk�nda �nemli bilgiler

E�er daha �nceden doktorunuz taraf�ndan baz� �ekerlere kar�� intolerans�n�z oldu�u s�ylenmi�se bu t�bbi �r�n� almadan �nce doktorunuzla temasa ge�iniz. Yard�mc� madde laktoz, alerjik tepkilere neden olabilecek, d���k miktarlarda s�t proteinleri i�erir.

Di�er ila�lar ile birlikte kullan�m�

Bitkisel ila�lar ve re�etesiz sat�lan ila�lar da dahil, ba�ka ila�lar kullan�yorsan�z veya son zamanlarda kulland�n�zsa, l�tfen doktor veya eczac�n�za s�yleyiniz.
A�a��daki ila�lardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktor veya eczac�n�za s�yleyiniz:
� G�z i�i bas�nc�ndaki art���n (glokom) tedavisinde kullan�lan g�z damlalar� dahil (timolol gibi) y�ksek tansiyonun tedavisi i�in kullan�lan beta blok�r ila�lar (atenolol veya propranolol gibi),
� H�zl� ve d�zensiz kalp at��lar� i�in kullan�lan ila�lar (kinidin gibi)
� �o�unlukla kalp yetmezli�inin tedavisinde kullan�lan ila�lar (digoksin gibi).
� Y�ksek tansiyonun tedavisinde kullan�lan idrar s�kt�r�c�ler (furosemid gibi),
� A��zdan al�nan steroid ila�lar (prednizolon gibi)
� Ast�m tedavisinde kullan�lan ksantin ila�lar� (teofilin veya aminofilin gibi),
� Di�er solunum yolu geni�leticiler (salbutamol gibi),
� Depresyon ve kayg� durumunun tedavisinde kullan�lan trisiklik antidepresanlar (amitriptilin gibi),
� Depresyon tedavisinde kullan�lan Mono-Amin Oksidaz �nhibit�rleri (MAOI) (fenelzin gibi),
� Ciddi ruh hastal�klar�n�n tedavisinde kullan�lan fenotiyazin t�revi ila�lar (klorpromazin ve proklorperazin gibi),
� HIV (AIDS) tedavisinde kullan�lan baz� ila�lar (proteaz inhibit�r� ritonavir gibi),
� Mantar tedavisinde kullan�lan ila�lar (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol ve ketokonazol gibi),
� Parkinson hastal���nda kullan�lan ila�lar (levodopa gibi),
� Tiroid bezinin hastal�klar�nda ve i�lev bozukluklar�n�n tedavisinde kullan�lan ila�lar (levotiroksin gibi),
� Antibiyotikler (klaritromisin ve telitromisin gibi).
E�er yukar�dakilerden herhangi biri sizin i�in ge�erliyse veya emin de�ilseniz, ROLASTYM COMB� kullanmadan �nce doktor veya eczac�n�za dan���n�z.
Ayr�ca ameliyat veya di� tedavisi i�in genel anestezi alacaksan�z doktor veya eczac�n�za s�yleyiniz.

E�er re�eteli ya da re�etesiz herhangi bir ilac� �u anda kullan�yorsan�z veya son zamanlarda kulland�n�z ise l�tfen doktorunuza veya eczac�n�za bunlar hakk�na bilgi veriniz.

3. ROLASTYM COMB� nas�l kullan�l�r?

� Uygun kullan�m ve doz/uygulama s�kl��� i�in talimatlar:

ROLASTYM COMB�’yi her zaman doktor, hem�ire veya eczac�n�z�n tam olarak tarif etti�i �ekilde kullan�n�z. Emin de�ilseniz bu ki�ilerden birine dan���n�z.
ROLASTYM COMB�’yi d�zenli olarak, o anda ast�m veya KOAH belirtileriniz yoksa bile, her g�n kullanmaya devam etmeniz �nemlidir.
ROLASTYM COMB�’yi ast�m i�in kullan�yorsan�z doktorunuz ast�m belirtilerinizi d�zenli olarak kontrol etmek isteyecektir.

Ast�m veya KOAH belirtileriniz hakk�nda �nemli bilgi

E�er ROLASTYM COMB� kullan�rken nefessiz kal�rsan�z veya h�r�lt� olursa, ROLASTYM COMB�’yi kullanmaya devam etmeli, ancak ek tedaviye ihtiyac�n�z olabilece�inden m�mk�n oldu�unca �abuk doktorunuza g�r�nmelisiniz.
A�a��dakilerden birini fark ederseniz

DERHAL

doktorunuza ba�vurunuz:
— Nefes alman�z k�t�le�irse veya gece s�k s�k ast�m belirtileriyle uyan�rsan�z
— Sabahlar� g��s�n�zde bask� hissetmeye ba�larsan�z veya g��s�n�zdeki bask� her zamankinden daha uzun s�r�yorsa
Bu belirtiler ast�m veya KOAH’�n�z�n tam olarak kontrol edilmedi�i anlam�na gelebilir ve derhal ba�ka veya ek tedaviye ihtiyac�n�z olabilir.

Ast�m

ROLASTYM COMB� ast�m i�in iki farkl� �ekilde re�ete edilebilir. Kullanaca��n�z ROLASTYM COMB� dozu ve zaman� size nas�l re�ete edildi�ine ba�l�d�r:
a) Size ROLASTYM COMB� ve ayr�ca bir ‘rahatlat�c� inhalat�r’ re�ete edildiyse
‘a) ROLASTYM COMB� ve ayr�ca bir rahatlat�c� inhalat�r kullan�lmas�’ b�l�m�n� okuyunuz.
b) E�er size ast�m inhalat�r� olarak tek ba��na ROLASTYM COMB� re�ete edildiyse
‘b) ROLASTYM COMB�’nin tek ast�m inhalat�ru olarak kullan�lmas�’ b�l�m�n� okuyunuz.

a) ROLASTYM COMB� ve ayr�ca bir rahatlat�c� inhalat�r kullan�lmas�

ROLASTYM COMB�’yi her g�n kullan�n�z.

Bu sayede ast�m belirtilerinin ortaya ��kmas�
engellenir.

Eri�kinler (18 ya� ve �zeri):

— Doz genellikle g�nde iki kez, 1 veya 2 inhalasyondur.
— Doktorunuz dozu g�nde iki kez, 4 inhalasyona ��karabilir.
— E�er hastal�k belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilac�n�z� g�nde bir kereye indirebilir.
Doktorunuz (veya ast�m hem�ireniz) ast�m�n�zla ba� etmenizde size yard�mc� olacakt�r. Bu ilac�n dozunu ast�m�n�z� kontrol alt�nda tutmak i�in gerekli en d���k doza ayarlayacaklard�r. Ancak, �ncelikle doktorunuz (veya ast�m hem�ireniz) ile konu�madan doz ayarlamas�na gitmeyiniz.

Ast�m belirtileri ortaya ��kt���nda bunlara m�dahale etmek i�in ‘Rahatlat�c� inhalat�r’�n�z� kullan�n�z.

Rahatlat�c� inhalat�r�n�z� ihtiyac�n�z oldu�unda kullanabilmek i�in her zaman yan�n�zda bulundurunuz. Ast�m belirtilerinin iyile�tirilmesinde ROLASTYM COMB�’yi de�il — rahatlat�c� inhalerinizi kullan�n�z.

b) ROLASTYM COMB�’nin tek ast�m inhalat�r� olarak kullan�lmas�

ROLASTYM COMB�’yi bu �ekilde ancak doktorunuzun tavsiyesiyle ve ya��n�z 18 ve �st�nde ise kullan�n�z.

ROLASTYM COMB�’yi her g�n kullan�n�z.

Bu sayede ast�m belirtilerinin ortaya ��kmas� engellenir. A�a��daki dozlar� alabilirsiniz:
— Sabah 1 inhalasyon ve ak�am 1 inhalasyon

veya

— Sabah 2 inhalasyon

veya

— Ak�am 2 inhalasyon
Doktorunuz dozu g�nde iki kez 2 inhalasyona ��karabilir.

Ayr�ca ROLASTYM COMB�’yi ‘rahatlat�c� inhalat�r’ olarak ast�m belirtileri ortaya ��kt���nda kullan�n�z.

— Ast�m belirtileriniz ortaya ��karsa, 1 inhalasyon al�p birka� dakika bekleyiniz.
— E�er kendinizi daha iyi hissetmezseniz tekrar inhalasyon al�n�z.
— Tek seferde 6 inhalasyondan fazla almay�n�z.
ROLASTYM COMB�’nizi her zaman yan�n�zda bulundurunuz, b�ylece ihtiya� halinde kullanabilirsiniz.
Normalde g�nde toplam 8 inhalasyondan fazla doza ihtiya� duyulmaz. Ancak, doktorunuz ge�ici bir s�re i�in g�nde 12 inhalasyona kadar kullanman�za izin verebilir.
E�er d�zenli olarak g�nde 8 veya daha fazla inhalasyona ihtiya� duyuyorsan�z, doktorunuz ile g�r���n�z. Tedavinizin de�i�tirilmesine ihtiya� olabilir.
24 saatte toplam 12 inhalasyondan fazla kullanmay�n�z.
E�er egzersiz s�ras�nda ast�m belirtileriniz ortaya ��karsa, ROLASTYM COMB�’yi burada anlat�ld��� �ekilde kullan�n�z. Ancak, ROLASTYM COMB�’yi ast�m belirtilerinin ortaya ��kmas�n� engellemek i�in egzersizden hemen �nce kullanmay�n�z.

Kronik Obstr�ktif Akci�er Hastal��� (KOAH)

— Sadece yeti�kinlerde kullan�lmal�d�r (18 ya� ve �zeri)
— �nerilen doz g�nde iki kez 2 inhalasyondur.

� Uygulama yolu ve metodu:

ROLASTYM yutularak kullan�lmaz, yaln�zca a��zdan soluma cihaz� ile solunarak al�n�r.

1. Kapa�� �ekerek ��kar�n.
2. Cihaz�n alt k�sm�n� s�k�ca tutarken a��z par�as�n� ok y�n�nde �evirerek a��n.

3. Kaps�l�, ambalaj�ndan kullanmadan hemen �nce ��kar�n. Cihaz�n taban�ndaki kaps�l �eklindeki hazneye bir kaps�l� yerle�tirin.
4. A��z par�as�n� kapal� konuma getirmek i�in �evirin.
5. Cihaz� dik tutun (a��z par�as� yukar�da olacak �ekilde) ve kenardaki ��k�nt�lara e� zamanl� olarak SADECE B�R KEZ bas�n. Bu �ekilde kaps�l delindikten sonra kenar ��k�nt�lar�n� b�rak�n. L�tfen dikkat: Bu i�lemi yaparken jelatin kaps�l par�alanabilir ve soluma s�ras�nda k���k jelatin par�alar�n�n a��z ve bo�aza ka�ma olas�l��� vard�r. Jelatin par�alar� zarars�zd�r ve yutulduktan sonra hazmedilir. Kaps�l�n kullan�mdan hemen �nce ambalaj�ndan ��kar�lmas� ve kaps�l� patlatmak i�in kenar ��k�nt�lar�na sadece bir kez bas�lmas� jelatin kaps�l�n par�alanma riskini en aza indirir (bkz. 3. basamak).

6. Nefesinizi kuvvetlice d��ar� verin.

7. A��z par�as�n� a�z�n�za yerle�tirin ve ba��n�z� hafif�e geriye e�in. A��z par�as� etraf�nda dudaklar�n�z� s�k�ca kapat�n ve olabildi�ince h�zl� ve derin bir nefes al�n. Toz da��l�rken kaps�l�n b�lmesinde d�nmesinden kaynaklanan bir »v�z�lt�» sesi duyacaks�n�z. Bu sesi duymad�ysan�z kaps�l b�lmesinde s�k��m�� olabilir. Bu durumda cihaz� a��n�z ve kaps�l� b�lmesinde oynatarak gev�etiniz. Kaps�l� gev�etmek i�in d��melere birden fazla BASMAYINIZ.
8. V�z�lt� sesini duyduktan sonra cihaz� a�z�n�zdan ��kar�rken nefesinizi rahats�z olmadan olabildi�ince uzun s�re i�inizde tutun. Daha sonra normal �ekilde nefes almaya devam edin. Cihaz� a�arak kaps�l�n i�inde toz kal�p kalmad���n� kontrol edin. Kaps�l�n i�inde toz kalm��sa, 6, 7 ve 8. basamaklar� tekrarlay�n.
9. Kulland�ktan sonra bo� kaps�l� at�n ve a��z par�as�n� kapat�n.

Cihaz�n Temizlenmesi

Toz kal�nt�lar�n� temizlemek i�in a��z par�as�n� ve kaps�l haznesini KURU ve temiz bir bezle silin. Temiz yumu�ak bir f�r�a da bu ama�la kullan�labilir.

�De�isik ya� gruplar�:

�ocuklarda kullan�m�:

Ast�m:

Adolesanlar (12-17 ya�):
— Doz genellikle g�nde iki kez, 1 veya 2 inhalasyondur.
— E�er hastal�k belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilac�n�z� g�nde bir kereye indirebilir.
6-11 ya� aras�ndaki �ocuklarda kullan�m i�in daha d���k bir ROLASTYM COMB� dozu mevcuttur.

KOAH:

Sadece yeti�kinlerde kullan�lmal�d�r (18 ya� ve �zeri)

Ya�l�larda kullan�m�:

Yeti�kinlerde oldu�u gibidir.

��zel kullan�m durumlar�:

B�brek yetmezli�i:

B�brek yetmezli�i ile ilgili �zel kullan�m� yoktur.

Karaci�er yetmezli�i:

Karaci�er yetmezli�i olanlarda sistemik yararlan�m� artabilir.
Tedavi kesilece�i zaman dozun giderek azalt�lmas� �nerilmektedir. Tedavi, birden kesilmemelidir.
Ast�m ve KOAH’�n ani ve giderek k�t�le�mesi hayat� tehdit eden bir durumdur, acil olarak doktor kontrol�ne al�nman�z gerekir.
Rahatlat�c� inhaler olarak ROLASTYM COMB�’yi (ROLASTYM COMB� idame ve semptom giderici tedavi kullanan hastalar i�in) veya ba�ka h�zl� etki eden bronkodilatat�r ilac�n�z� (sadece idame tedavide ROLASTYM kullanan t�m hastalar) her zaman yan�n�zda bulundurmal�s�n�z.
Hastal�k belirtileri olmasa bile ROLASTYM COMB�’nin idame dozunu doktorun �nerdi�i �ekilde almal�s�n�z.
Ast�m belirtileri kontrol alt�na al�nd�ktan sonra, doktorunuz ROLASTYM COMB� dozunu yava� yava� azaltabilir.
�la� ba�land�ktan sonra ilk �� ay doktorunuz sizi yak�ndan takip edecektir. ROLASTYM COMB� ile tedavi s�ras�nda, ast�mla ili�kili yan etkiler ve alevlenmeler g�r�lebilir. B�yle bir durumda ROLASTYM COMB� ile tedaviye devam etmeniz, fakat ROLASTYM COMB�’ye ba�land�ktan sonra ast�m belirtileri kontrol alt�na al�namazsa veya k�t�le�irse t�bbi destek alman�z gerekir.

�nhaler steroidin kombine edildi�i ileri ya� hastalarda pn�moni riski artabilmektedir. KOAH’da y�ksek doz kullan�m�n�n avantaj sa�lad���na ili�kin klinik kan�tlar yetersizdir.

E�er ROLASTYM COMB�’yin etkisinin �ok g��l� v^ey^a �ok za^�f oldu�una dair bir izleniminiz v^ar ise dokt^or^unuz v^ey^a eczac�n�z ile konu�unuz.

Kullanman�z gerekenden daha fazla ROLASTYM COMB� kulland�ysan�z:

ROLASTYM COMB� ‘den kullanman�z ger^eken^den ^a^las�n� kullanm��san�z, derhal bir dokt^or v^ey^a eczac� ile konu�unuz.

ROLASTYM COMB�’yi kullanman�z gerekenden fazla kulland���n�zda en s�kl�kla olu�abilecek belirtiler titreme, ba� a�r�s� veya kalbinizin h�zl� �arpmas�d�r.

E�er ROLASTYM COMB� dozunu almay� unutursan�z:

E�er alman�z gereken bir ROLASTYM COMB� dozunu almay� unutursan�z, hat�rlar hat�rlamaz dozunuzu al�n�z. Ancak neredeyse bir sonraki doz zaman� gelmi�se, unutulan dozu atlay�n�z.

Unut^ulan dozlar^� deng^elemek i�in �ift doz a^lma^y�n�^.

4. Olas� yan etkiler nelerdir?

T�m ila�lar gibi ROLASTYM COMB� i�eri�inde bulunan maddelere duyarl� olan ki�ilerde yan etkiler olabilir.
T�m ila�lar gibi ROLASTYM COMB� yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste olu�maz.

A�a��dakilerden biri olursa ROLASTYM COMB�’yi almay� kesiniz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yak�n hastanenin acil b�l�m�ne ba�vurunuz:

� Y�z�n�zde, �zellikle a�z�n�z�n etraf�nda (dil ve/veya bo�az ve/veya yutma g��l���) �i�me veya nefes alma g��l��� ile birlikte d�k�nt� (anjiyo�dem) ve/veya ani bay�lma hissi. Bunun olmas� alerjiniz olabilece�ini g�sterir. Bu seyrek bir durumdur ve 1.000 ki�ide 1’den az g�r�l�r.
� �lac�n�z� inhale ettikten sonra ani h�r�lt�. Bu �ok seyrek bir durumdur ve 10.000 ki�ide 1’den az g�r�l�r.
Bunlar�n hepsi �ok ciddi yan etkilerdir. E�er bunlardan biri sizde mevcut ise acil t�bbi m�dahaleye veya hastaneye yat�r�lman�za gerek olabilir.

Di�er olas� yan etkiler

Yayg�n (10 ki�ide 1’den az ki�ide g�r�l�r)

� Palpitasyonlar (kalp �arp�nt�n�z� hissetmeniz), titreme veya sallanma. Bu etkiler g�r�l�rse bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve ROLASTYM COMB� kullanmaya devam ettik�e ortadan kalkar.
� A��zda pamuk�uk (bir mantar iltihab�). ROLASTYM COMB�’yi kulland�ktan sonra a�z�n�z� su ile durulaman�z halinde g�r�lme ihtimali daha azd�r.
� Hafif bo�az a�r�s�, �ks�r�k ve ses bo�ukla�mas�.
� Ba� a�r�s�

Yayg�n olmayan (100 ki�ide 1’den az ki�ide g�r�l�r)

� Yorgun, sinirli veya heyecanl� hissetmek
� Uyku bozukluklar�
� Sersemlik hissi
� Bulant� (hasta veya kusma hissi)
� H�zl� kalp at���
� Ciltte morarmalar
� Kas kramplar�

Seyrek (1.000 ki�ide 1’den az ki�ide g�r�l�r)

� Deri d�k�nt�s�, ka��nt�
� Bronkospazm (solunum yollar�ndaki kaslar�n kas�larak h�r�lt�ya neden olmas�). H�r�lt� ROLASTYM COMB� kulland�ktan hemen sonra geli�irse ROLASTYM COMB� kullan�m�n� kesip derhal doktorunuzla konu�unuz.
� Kan potasyum seviyesinde d��me
� D�zensiz kalp at���

�ok seyrek (10.000 ki�ide 1’den az ki�ide g�r�l�r)

� Depresyon
� �zellikle �ocuklarda davran�� bozukluklar�
� G���ste a�r� veya daralma (angina pectoris)
� Kan �ekeri (glikoz) seviyesinde art��
� A��zda ho� olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozuklu�u
� Kan bas�nc�nda de�i�meler
� Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal �retimi (QTc aral���n�n uzamas�)
� Kandaki kortizol seviyesinin fazla artmas�na ba�l� kilo art���na, y�zde yuvarlakla�maya, y�ksek kan bas�nc�na ve a��r� k�llanmaya yol a�an, bir b�brek�st� bezi hastal��� olan Cushing sendromu
�nhale kortikosteroidler, �zellikle uzun s�reli olarak y�ksek dozda al�nd���nda v�cudunuzdaki normal steroid hormonu �retimini etkileyebilir. Bu etkiler:
� Kemik mineral yo�unlu�unda de�i�iklikler (kemiklerin incelmesi)
� Katarakt (g�zdeki lensin bulutlanmas�)
� Glokom (g�zdeki bas�nc�n artmas�)
� �ocuk ve adolesanlarda b�y�me h�z�nda azalma
� B�brek�st� bezlerine etki
Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle g�r�lme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha d���kt�r.
E�er yan etkilerden herhangi biri ciddile�irse veya bu talimatta bahsi ge�meyen herhangi bir yan etki ile kar��la��rsan�z l�tfen doktor veya eczac�n�z� bilgilendiriniz.

E�er bu kullanma talimat�nda bahsi ge�meyen herhangi bir yan etki ile kar��la��rsan�z doktorunuzu veya ecza^c�n�z� bilgilendiriniz.

5. ROLASTYM COMB�’nin saklanmas�

ROLASTYM COMBl’^i �ocuklar^�n g�rem^eyece�i, er^i�emey^ece�i yerlerde \^e ambalaj�nda saklay�n�z.

25�C’nin alt�ndaki oda s�cakl���nda saklanmal�d�r.
Kaps�ller kullan�ma kadar ambalaj�ndan ��kar�lmamal�d�r.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullan�n�z.

Kutusunda v^eya �nhalerde belirtilen son kullanma tarihinden sonara ROLASTYM COMBl’^i kullanmay�n�z.

Son kullanma tarihi ay�n son g�n�n� kastetmektedir.

Ruhsat Sahibi:

Deva Holding A.�.
Halkal� Merkez Mah. Bas�n Ekspres Cad.
No:1 34303 K���k�ekmece-�STANBUL Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24

�mal Yeri:

Deva Holding A.�.
Organize Sanayi B�lgesi Atat�rk Mah. Atat�rk Cad. No:32 Karaa�a�-�erkezk�y/TEK�RDA�

Bu kullanma t^alimat^� 03.04.2013 t^ar^ihinde onaylanm��t^�r.

Ингаляционно, только с помощью специального устройства — Аэролайзера, который входит в комплект упаковки. Формотерол и будесонид предназначены для ингаляционного применения — препараты представляют собой капсулы с порошком для ингаляций.

Формотерол и будесонид следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе.

При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии формотеролом необходимо рассмотреть возможность постепенного уменьшения дозы препарата. Уменьшение дозы формотерола проводят под регулярным врачебным контролем.

На фоне обострения бронхиальной астмы не проводить лечение формотеролом или не изменять дозу препарата. Формотерол не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

При проведении терапии с использованием ингаляционного устройства, необходимо постепенно подбирать дозу препарата до доз, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Будесонид + формотерол

Предварительная ингаляция β-адреномиметика расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект, поэтому поддерживающая терапия бронхиальной астмы и ХОБЛ проводится в следующей последовательности:

— ингаляция формотерола;

— ингаляция будесонида.

Взрослые

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии — 12–24 мкг (содержимое 1–2 капс.) 2 раза в сутки.

Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата для взрослых (48 мкг/сут).

Учитывая, что максимальная суточная доза формотерола составляет 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12–24 мкг/сут для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например становится чаще чем 2 дня в неделю), пациенту следует проконсультироваться с врачом для рассмотрения вопроса об изменении терапии, т.к. это может указывать на ухудшение течения заболевания.

2. Минимальная доза будесонида в одной капсуле составляет 200 мкг. Не следует назначать препарат, если требуется применение однократной дозы менее 200 мкг. У взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести лечение начинают с минимально эффективной дозы, составляющей 200 мкг/сут. Поддерживающая доза будесонида для взрослых пациентов — 400–800 мкг/сут в 2 приема (по 200–400 мкг 2 раза в сутки).

При обострении бронхиальной астмы во время перевода пациента с применения лекарственных форм ГКС для приема внутрь на ингаляционные или при уменьшении дозы лекарственных форм ГКС для приема внутрь будесонид можно назначать в дозе 1600 мкг/сут в 2–4 приема.

Дети ≥6 лет

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 мкг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза препарата — 24 мкг/сут.

2. В связи с отсутствием клинического опыта по применению у детей младше 6 лет будесонид не следует назначать пациентам этой возрастной группы.

Лечение детей с бронхиальной астмой легкой степени тяжести следует начинать с дозы 200 мкг/сут.

Доза будесонида для регулярной поддерживающей терапии составляет 100–200 мкг 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу будесонида можно повышать до максимальной — 800 мкг/сут.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек. На основе данных фармакокинетики будесонида при применении внутрь маловероятно, что у таких пациентов системное воздействие препарата может изменяться клинически значимо.

Нарушение функции печени. Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени, однако будесонид выводится главным образом печенью. В связи с этим препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. У пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести маловероятно существенное изменение воздействия препарата с учетом фармакокинетических показателей для будесонида при приеме внутрь.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов старше 65 лет.

Инструкции по проведению ингаляций

Для обеспечения правильного применения препарата медицинской сестре или врачу следует обучить пациента правильной технике использования ингалятора; разъяснить, что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только с помощью Аэролайзера; предупредить пациента, что капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. У детей и подростков ингаляции будесонида и формотерола следует проводить под наблюдением взрослых. Необходимо убедиться, что ребенок правильно выполняет технику ингаляции.

Важно предупредить пациента, что при разрушении желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того, чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза.

Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением (см. также Инструкцию по применению Аэролайзера).

Полоскание полости рта водой после ингаляции будесонида может предотвратить раздражение слизистой рта и глотки, а также снизить риск развития системных нежелательных явлений.

Имеются отдельные сообщения о случайном проглатывании капсул препарата целиком. Большинство таких случаев не связаны с развитием нежелательных явлений. Медицинской сестре или врачу следует обучить пациента правильной технике применения препарата, особенно если после ингаляций у пациента не наступает улучшение дыхания.

Инструкция по применению Аэролайзера

1. Необходимо снять колпачок с Аэролайзера.

2. Следует крепко держать Аэролайзер за основание и повернуть мундштук в направлении стрелки.

3. Поместить капсулу в ячейку, находящуюся в основании Аэролайзера (она имеет форму капсулы). Необходимо помнить, что вынимать капсулу из блистерной упаковки нужно непосредственно перед проведением ингаляции.

4. Повернув мундштук, следует закрыть Аэролайзер.

5. Держа Аэролайзер строго в вертикальном положении, 1 раз следует надавить до конца на голубые кнопки, расположенные по бокам. Затем отпустить их.

Примечание. На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Поскольку желатин съедобен, это не причинит никакого вреда. Для того, чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: не прокалывать капсулу более 1 раза; соблюдать правила хранения; вынимать капсулу из блистера только непосредственно перед проведением ингаляции.

6. Необходимо сделать полный выдох.

7. Следует взять мундштук в рот и слегка откинуть голову назад. Плотно обхватив мундштук губами, сделать быстрый равномерный, максимально глубокий вдох. Должен возникнуть характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Если нет характерного звука, то следует открыть Аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу. Ни в коем случае не следует пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам Аэролайзера.

8. Если при вдыхании возник характерный звук, необходимо задержать дыхание как можно дольше. В это же время следует вынуть изо рта мундштук. Затем сделать выдох. Открыть Аэролайзер и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, проделать повторно действия, описанные в пунктах 6–8.

9. После окончания процедуры ингаляции необходимо открыть Аэролайзер, вынуть пустую капсулу, закрыть мундштук и Аэролайзер колпачком.

Уход за Аролайзером: для удаления остатков порошка следует протереть мундштук и ячейку сухой тканью. Можно также пользоваться мягкой кисточкой.