Русалок уколы инструкция по применению

Содержание

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

25.09.2023

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Большое количество заболеваний опорно-двигательного аппарата сопровождается прогрессирующим разрушением хрящевой ткани, что сопровождается не только сильными болями, но и существенными ограничениями подвижности. Впоследствии прогрессирования патологического процесса хрящ может разрушаться настолько, что это приведет к образованию на суставных поверхностях костных выростов, называемых остеофитами, и в конечном итоге срастанию костей, что полностью исключает возможность движения в пораженном суставе. Очень часто подобные процессы протекают в позвоночнике.

При них пациентам практически всегда назначаются препараты, называемые хондропротекторами. Поскольку они отличаются далеко не низкой стоимостью, важно разобраться, что же собой представляют хондропротекторы, и насколько эффективно их применение.

Картинка с сайта: institut-clinic.ru

Что такое хондропротекторы

Хондропротекторы – группа лекарственных средств, основными компонентами которых являются глюкозамин и/или хондроитинсульфат. Эти соединения представляют собой строительный материал, из которого формируется соединительная ткань. Таким образом, их применение способствует активизации процессов восстановления хрящевой ткани, в том числе межпозвонковых дисков, и остановке прогрессирования протекающих дегенеративно-дистрофических процессов. Но хондропротекторы влияют не только на состояние суставов, а также и на нашу кожу, делая ее более увлажненной,эластичной, здоровой.

Препараты этой группы требуется принимать длительно, а первый эффект от их использования можно оценить не ранее, чем через 2 месяца регулярного употребления. В течение этого времени активные компоненты средства проникают в хрящи и провоцируют синтез новых клеток. Также эти соединения способны блокировать действие ферментов, разрушающих хрящевую ткань, и нормализовать физико-химические свойства синовиальной жидкости.

Синовиальная жидкость – специальная густая жидкость, содержащаяся внутри суставов и смягчающая трение их поверхностей.

Картинка с сайта: institut-clinic.ru

Таким образом, благодаря применению хондропротекторов удается остановить разрушительные процессы в хряще и стимулировать его регенерацию, что способствует уменьшению болей и нормализации подвижности. Но в действительности многие пациенты не замечают существенной разницы до и после применения хондропротекторов, что заставляет копнуть глубже и разобраться, действительно ли они эффективны.

Эффективны ли хондропротекторы

Питание хрящевой ткани суставов организовано природой так, что она не получает питательных веществ прямиком из кровеносного русла, т. е. хрящи не имеют собственных кровеносных сосудов, а необходимые им вещества доставляются из крови методом диффузии. В противном случае многочисленные кровеносные сосуды разного размера окутывали бы сустав. Это приводило бы к их травмированию во время совершения движений и соответственно образованию гематом разного размера.

Диффузия питательных веществ и продуктов обмена осуществляется за счет сжатия хряща в момент движения. Например, межпозвоночные диски при каждом шаге сдавливаются телами позвонков, что приводит к вытеснению из них тканевой жидкости. В момент устранения нагрузки происходит резкое снижение давления на диск, в результате чего он обратно расправляется и впитывает в себя уже обогащенную питательными веществами тканевую жидкость.

Следовательно, по всей поверхности межпозвоночного диска постоянно происходят процессы разрушения и восстановления. Но под действием отрицательно влияющих факторов баланс между этими процессами нарушается, и хрящевая ткань постепенно истирается, не успевая полностью регенерировать, т. е. развиваются артрозы.

Картинка с сайта: institut-clinic.ru

Хондропротекторы должны вмешиваться в эти процессы и способствовать ускорению процессов восстановления. Но проводимые европейскими и американскими учеными в течение 11 лет исследования показали, что только около 3—5% вводимых в организм через желудочно-кишечный тракт веществ всасывается и разносится по организму. Остальная масса хондроитина и глюкозамина разлагается ферментами до аминокислот.

Проверить степень всасывания и распределения любого вещества в организме можно с помощью простого радиоизотопного метода, подразумевающее обработку препарата безопасными для человека радиоактивными метками с коротким сроком жизни и последующее отслеживание его передвижения в организме на рентгене.

Несколько более эффективными являются препараты, вводимые внутримышечно или внутрисуставно. Но и их дозировки недостаточно для получения выраженного терапевтического действия.

Поскольку хондропротекторы требуется принимать длительно, и они редко назначаются самостоятельно, т. е. обычно пациентам прописывается еще комплекс лекарственных средств, то через 2 месяца зачастую действительно наблюдается улучшение состояния. Но отдавать все лавры только хондропротекторам было бы нелогичным.

Таким образом, хондропротекторы могут оказать действительно лечебное действие только на начальных стадиях развития дегенеративных процессов в хряще. В более запущенных случаях их прием, особенно в форме средств для перорального применения (таблетки, капсулы, порошки и т. д.), будет давать или едва ощутимый эффект или вовсе не оказывать никакого положительного действия на проблему.

Тем не менее огромным достоинством хондропротекторов является то, что они не наносят вреда организму. Поэтому их можно использовать практически при любых заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся разрушением хрящевой ткани. Но выбрасывать последние деньги, возлагая на эти препараты большие надежды не стоит.

В нашей клинике много лет уже применяются различные хондропротекторы, мы стараемся выбирать наиболее проверенные и хорошие препараты. Их существует невероятное множество на рынке, но на данный момент мы остановили свой выбор на самом эффективном – морском коллагене Mermaids.

Показания к применению хондропротекторов

Картинка с сайта: institut-clinic.ru

В аннотациях к современным хондропротекторам производители приводят практически весь перечень патологий хрящей. Но, учитывая особенности строения суставов, их питания и вышеизложенные факты, в действительности эти лекарственные средства стоит использовать при начальных стадиях развития:

• шейного, грудного, пояснично-крестцового остеохондроза – препараты способствуют повышению скорости процессов регенерации хрящевой ткани, что позволяет уменьшить болезненность в пораженном позвоночно-двигательном сегменте;
• артроза – хондропротекторы способствуют синтезу новой синовиальной жидкости и улучшают ее физико-химические свойства;
• артрита, периартрита – средства активизируют процессы восстановления сустава и уменьшению воспалительного процесса, что приводит к уменьшению отечности, болезненных ощущений.

Также хондропротекторы рекомендуется использовать в период восстановления после травм.

Если активный образ жизни, занятие спортом, прогулки – для вас, то мы рекомендуем принимать морской коллаген Mermaids курсами 1 раз в полгода. Он поможет Вам и вашему организму восстановить необходимые резервы.

Противопоказания хондропротекторов

Поскольку действующими веществами препаратов данной фармакологической группы являются естественные для человеческого организма соединения, они имеют крайне скудный перечень противопоказаний. Причем большинство случаев, в которых их применение недопустимо, обусловлено отсутствием проведенных клинических испытаний на данной группе больных. Поэтому производители не имеют объективных доказательств их безопасности в подобных ситуациях и не могут разрешить использовать свои препараты для лечения:

• беременных и женщин, кормящих грудью;
• детей младше 12 лет;
• людей, имеющих непереносимость любого компонента препарата, включая вспомогательные вещества.

С осторожностью пероральные хондропротекторы назначаются при наличии заболеваний органов ЖКТ.

Картинка с сайта: institut-clinic.ru

Виды

Итак, если показания для применения хондропротекторов есть, а противопоказания отсутствуют, пациенту будет назначен препарат в форме:

• Средства для перорального употребления (морской коллаген Mermaids, Дона, Структум, Терафлекс, Артра и т. д.) – подразумевают употребление таблеток, порошков, капсул. Для получения первых результатов требуется продолжительный прием, поэтому и курс лечения может длиться не менее 2 месяцев, а чаще 6 месяцев и более.
• Раствора для внутримышечных инъекций (Эльбона, Мукосат, Алфлутоп и пр.) – отличаются более высокой эффективностью и назначаются курсами по 10—20 дней, в течение которых ежедневно требуется делать 1 инъекцию. Затем их заменяют средствами для перорального употребления.
• Раствора для внутрисуставных инъекций (Мукосат, Алфлутоп и др.) – предполагают введение хондропротекторов непосредственно в полость сустава, что позволяет обеспечить целенаправленное воздействие препарата на пораженный хрящ.
• Средств для местного применения (Хондроитин, Артрафик, Хондроксид и пр.) – используются для нанесения на кожу в проекции пораженного сустава. Это позволяет действующим веществам диффундировать через ткани, проникать в сустав и оказывать регенерирующее действие. Но поскольку толщина мягких тканей над разными суставами различна (особенно большая над позвоночником), использование подобных средств не всегда дает ожидаемый эффект.

Картинка с сайта: institut-clinic.ru

Все современные хондропротекторы появлялись в разное время. Каждый следующий препарат становился более совершенным, чем предыдущим (не исключено, что в ближайшем будущем появится новое средство, которое будет эффективно и при более серьезных разрушениях хрящевой ткани, протрузиях и грыжах межпозвонковых дисков и т. д.). На основании этого выделяют 3 поколения хондропротекторов:

1. Препараты натурального происхождения на основе экстрактов хрящей животных и растительного сырья: Румалон, Алфлутоп.
2. Препараты, содержащие очищенную гиалуроновую кислоту, хондроитин сульфат или глюкозамин: Мукосат, Хондрекс, Дона, Артра, Терафлекс, Тазан, Кондронова, Хондро.
3. Комбинированные средства, в составе которых одновременно присутствуют коллаген, глюкозамин и хондроитин сульфат, а также дополнительные соединения (витамины, полиненасыщенные жирные кислоты): Инолтра, Хонда, Геландрингк, Флексинова, Джоинт, Флекс.

Картинка с сайта: institut-clinic.ru

Особенности хондропротекторов нового поколения коллагена Mermaids

В нашей клинике представлен лучший экологически чистый коллаген на сегодняшний момент. И мы с удовольствием рекомендуем его всем нашим пациентам, потому что ручаемся за эффективность. В Морском коллагене содержится 20 необходимых организму аминокислот. А также  его состав входят только самые натуральные продукты, такие как – гидролизат коллагена из кожи арктической трески , бета – каротин, витамины группы В (В1, В2, В3, В5, В6, В7, В9, В12) , витамин С из ацеролы, цинк, органический селен, кремний из хвоща полевого, антоцианы из скандинавской черники.

Биодоступность препарата, который мы используем значительно выше других хондропротекторов, что означает, что большая часть препарата в течение 6 часов способна накапливаться в хрящах и коже. Низкая молекулярная масса препарата и применение его в виде растворимых порошков обеспечивает быструю всасываемость в кровь и легкую усвояемость. Также при 6-8 недельном употреблении Вы сможете заметить эффект – кожа будет защищена от UVA и UVB лучей, станет более эластичной, гладкой, увлажненной.

Основными и важными для поддержания здоровья и красоты являются 1,2 и 3 типы коллагена. Человек на 90% состоит из коллагена 1 типа. Этот фибриллярный белок является основным компонентом кожи, связок, сосудов, сухожилий, фиброзного хряща, костей, склеры и роговицы глаза.

Коллаген Mermaids состоит преимущественно из коллагена 1 типа. Как раз за счет увеличения коллагена 1 и 4 типов на коже разгладятся глубокие морщины. Помимо этого, наш продукт помогает женщинам с проблемой целлюлита улучшить внешний вид кожи. При длительном и регулярном приеме ( до 2 лет ) 5г коллагена костная масса становится более плотной за счет стимуляции синтеза костных клеток. Морской коллаген очень хорошо зарекомендовал себя в роли противовоспалительного препарата при остеоартрите, он будет безопасным и эффективным способом лечения болей ,так как не вызывает побочных реакций. Но коллаген хорош не только для хрящей, костей и суставов, он также способствует очищению стенок сосудов от атеросклеротических бляшек за счет наличия пролина и лизина в составе.

Морской вид коллагена наиболее благоприятный и подходящий человеку тип. Очень хорошо усваивается, так как похож на человеческий.

Морской коллаген действует по-разному. Например, у пожилых людей чаще наполняет суставы, укрепляя их. У молодых восстанавливается соединительная ткань, происходят положительные изменения в волосах, ногтях и коже. Жизненные системы человека сами выбирают, где коллаген наиболее необходим, где есть повреждения. Когда нужные места насытятся, молекулы пептида коллагена перенаправятся в другие органы и ткани. Продолжая употреблять морской коллаген, можно добиться желаемой цели.

Самым начальным ощущением будет увеличение энергии, нормализация работы головного мозга, концентрация, прекрасное самочувствие.

Картинка с сайта: institut-clinic.ru

Для Вашего удобства – приобрести морской коллаген Mermaids можно прямо у нас в клинике или возможна курьерская доставка. Вы также можете оставить заявку и мы с Вами свяжемся.

Так что же такое коллаген? Коллаген представляет собой белок, который влияет на соединительную ткань, а именно стимулирует ее синтез. Самостоятельно наш организм способен вырабатывать только 50% необходимого нам белка, остальное мы должны получать извне (например, с пищей). И проще всего дополнять нехватку белка с помощью коллагена-пептида.

Еще одним преимуществом коллагена нового поколения, помимо его натуральности и эффективности, является то, что он не содержит жиров, что делает его возможным для диетического применения. Также данный коллаген не содержит ГМО и  является халяльным и кошерным продуктом.

К чему может привести недостаток коллагена? Наш организм с возрастом истощается, поэтому снижается его способность синтезировать коллаген самостоятельно. В результате нарушаются регенеративные процессы в органах и тканях, что обуславливает развитие многих заболеваний. Внешне мы можем увидеть такие проявления, как сухость, неровный цвет кожи, покраснение и морщины, далее появляется хруст в суставах. Коллаген можно сравнить с «клеем», который держит наш организм. Без коллагена организм «высыхает». Поэтому врачи и диетологи рекомендуют включать его в свой рацион после 35 лет всем без исключения. Даже небольшие профилактические курсы способны приносить большую пользу организму.

Классический курс профилактического приема коллагена- 3 месяца приема, месяц перерыв и 3 месяца приема. Организм получает недостающее количество определенных аминокислот для синтеза своей «родной» молекулы коллагена.

Очень важно обращать внимание на дополнительные компоненты в составе, которые усиливают действие коллагена, увеличивают его биодоступность и запускают синтез коллагена в организме.

Витамин С. Без него синтез коллагена невозможен. Только при наличие витамина С аминокислоты связываются и правильно формируются коллагеновые волокна. Кроме того, чтобы аминокислоты собрались все вместе в молекулу коллагена нужны витамины группы В, железо, цинк,селен, кремний.

Все эти элементы присутствуют в составе морского коллагена Mermaids.

Из основных полезных свойств коллагена Мермейдс можно также выделить:

• Способствует снижению веса;
• Улучшает качество сна;
• Делает кожу упругой;
• Укрепляет кости и предотвращает переломы, ускоряет восстановление после переломов;
• Улучшает гибкость и подвижность суставов;
• Укрепляет стенки кишечника;
• Делает кожу упругой, за счет чего разглаживаются морщины;
• Укрепляет волосы, ногти, зубы.

Особенности применения хондропротекторов

Чтобы повысить эффективность хондропротекторов, рекомендуется:

• снизить нагрузку на пораженный сустав;
• принять меры для снижения веса, если у больного присутствует ожирение;
• избегать резких движений в пораженном суставе;
• избегать переохлаждения;
• выполнять назначенный врачом комплекс упражнений лечебной физкультуры;
• посещать бассейн и совершать пешие прогулки, если это не запрещено лечащим врачом;
• давать суставу отдых.

Лечение исключительно хондропротекторами без применения других методов воздействия при уже существующих патологиях суставов не используется никогда. В таких случаях оно обязательно дополняется назначением ряда других лекарственных средств, ЛФК, мануальной терапией, диетой, а также физиотерапевтическими процедурами.

В качестве монотерапии хондропротекторы могут использоваться только в целях профилактики развития заболеваний опорно-двигательного аппарата, а именно суставов.

Хорошо повышают эффективность лечения хондропротекторами сеансы мануальной терапии, которые способствуют нормализации мышечного тонуса, окружающих сустав мышц, улучшают кровообращение и скорость протекания обменных процессов. Также мануальная терапия позволяет нормализовать подвижность пораженного сустава и восстановить его правильное анатомическое положение, что особенно актуально при наличии проблем с межпозвонковыми дисками.

Хондропротекторы оказывают лишь незначительное влияние на межпозвонковые диски. Поэтому при остеохондрозе и других дегенеративно-дистрофических патологиях дисков позвоночника очень важно добиться увеличения просвета между отдельными позвонками и восстановить их правильное положение на оси позвоночника. Это позволит снизить нагрузку на деформирующиеся диски и создаст оптимальные условия для восстановления баланса между скоростью протекания процессов истирания и восстановления межпозвонковых дисков. Поэтому мануальной терапии отводится весомая роль при борьбе с различными заболеваниями позвоночника и других суставов.

Картинка с сайта: institut-clinic.ru

Огромным достоинством хондропротекторов является то, что они практически никогда не провоцируют развитие побочных эффектов. Только в единичных случаях возможно возникновение:

• аллергических реакций;
• тошноты, рвоты, болей в животе;
• скачков уровня артериального давления;
• аритмии;
• головных болей, головокружения.

По данным канадских ученых, хондропротекторы с искусственным глюкозамином способны оказывать отрицательное влияние на клетки поджелудочной железы, тем самым повышая риск развития сахарного диабета.

Профилактика болезней суставов

В настоящее время задачами лечения больных артритом и артрозом является повышение подвижности суставов и снижение боли. Подвижность суставов определяется оптимальными размерами коллагеновых фибрилл и протеогликанов. Обновление матрикса в хрящах происходит через год. Поэтому длительное и систематическое применение комплекса из гидролизата коллагена позволяет восстановить и укрепить структуру тканей суставов человека. Пептиды коллагена эффективно влияют как на раннюю стадию болезней суставов, так и на профилактику. Хронические болезни человека вследствие дисплазии соединительной ткани закладываются на эмбриональной стадии развития и на этапах роста детей и подростков. Добавки из аминокислот коллагена помогают ослабленным детям в укреплении хрящевой, костной и других соединительных тканей. Если действие современных лекарств направлено на снижение воспалительных и болевых симптомов, то морской коллаген с комплексом витаминов имеет преимущество в профилактике заболеваний.

Возможная альтернатива

Если хондропротекторы рационально использовать только на начальных стадиях развития заболеваний, то, что же делать, когда дегенеративно-дистрофические процессы уже успели зайти далеко и провоцируют сильные боли, ограничения подвижности и другие нарушения? В подобных ситуациях пациентам требуется найти хорошего специалиста, который не будет заниматься пропагандой неэффективных лекарственных средств, а подберет правильную тактику лечения.

При большинстве патологий суставов назначаются НПВС и кортикостероиды. Эти препараты имеют внушительную доказательную базу результативности и позволяют купировать воспалительный процесс и боль, т. е. оказывают хороший терапевтический эффект. Также пациентам с запущенными заболеваниями могут рекомендоваться внутрисуставные инъекции препаратами, являющимися заменителями синовиальной жидкости. Это:

• Ферматрон;
• Синвиск;
• Синокром;
• Вико-плюс.

Картинка с сайта: institut-clinic.ru

Они содержат гиалуронат натрия и вводятся непосредственно в полость пораженного сустава. Это вещество участвует в образовании волокон коллагена и способствует устранению повышенного трения суставных поверхностей. Поэтому одной инъекции зачастую достаточно для эффективного устранения болей и хруста. Но со временем гиалуронат натрия рассасывается, поэтому уколы следует повторять каждые 6—12 месяцев.

Заменители синовиальной жидкости обычно используются для введения в крупные изолированные суставы. Если у человека диагностирован остеохондроз, то применять такие препараты для восстановления каждого пораженного межпозвонкового диска будет не самым рациональным решением, особенно если заболевание уже успело привести к образованию грыжи диска.

Поэтому при патологиях позвоночника, кроме медикаментозной терапии, высокую эффективность показывает мануальная терапия. С помощью правильных приемов квалифицированному специалисту удается устранить предпосылки для прогрессирования заболевания, а также функциональные блоки. Мануальный терапевт может добиться восстановить правильное положение позвонков и увеличения расстояния между ними, что снизит нагрузку на измененные диски и позволит естественным процессам регенерации протекать с большей результативностью.

Почему хондропротекторы до сих пор назначаются больным

Практически каждый врач, имеющий хоть малейшее отношение к суставам, в большей или меньшей степени осведомлен о низкой эффективности хондропротекторов. Но почему же тогда они продолжают назначаться больным?

Дело в том, что многие люди имеют достаточно низкий уровень познаний в медицине, чем успешно пользуются фармацевтические компании и, что скрывать, не слишком добросовестные врачи. Цена современных хондропротекторов весьма высокая, при этом их себестоимость крайне низкая. Это позволяет фармзаводам получать ежегодно многомиллиардные прибыли, плодотворно работая с врачами.

Картинка с сайта: institut-clinic.ru

Подобная деятельность не ограничивается государствами, так как препараты:

• крайне редко провоцируют развитие побочных эффектов;
• применяются при хронических и вялотекущих заболеваниях, не представляющих прямой угрозы для жизни больного и не вызывающих развития критических состояний;
• отпускаются без рецепта, поскольку не содержат сильнодействующих и наркотических соединений.

При этом многие больные хвалят хондропротекторы и советуют их своим знакомым. Но при этом они не учитывают, что кроме данных препаратов они получали другую терапию, которая обычно носит комплексный характер. Да, и эффект плацебо весьма сказывается (дорогой препарат не может быть неэффективным). Поэтому больной полностью уверен, что если он будет полгода принимать таблетки или вовсе регулярно делать инъекции волшебных восстанавливающих средств, то спустя пару месяцев его боли пройдут и улучшится общее состояние.

В действительности это так и происходит. Но зачастую боли проходят в результате применения других препаратов, действие которых дополняется физиотерапевтическими процедурами, ЛФК и мануальной терапией, а также благотворным влиянием психосоматики.

Сегодня редко патологии суставов диагностируются на самых ранних этапах развития. Поэтому хондропротекторы, как показывают официальные исследования, априори не могут привести к весомым положительным изменениям в уже патологически измененных суставах.

Таким образом, хотя эффективность хондропротекторов не имеет клинических доказательств, они продолжают широко назначаться больным по всему миру. Препараты не наносят вреда, но и оказываются неэффективными при серьезных заболеваниях. Но нельзя исключать и действие эффекта «плацебо», ведь уверенность пациента в эффективности лечения дорогостоящим лекарством оказывает положительное влияние на организм, течение обменных процессов и общее самочувствие, что не может не сказаться благотворным образом на состоянии суставов. Поэтому если вы хотите снизить риск возникновения патологий опорно-двигательного аппарата или уже имеете их на начальных стадиях развития и можете себе позволить купить хондропротекторы, принимайте их. В остальных случаях доверьте свое здоровье более действенным средствам.

Амброксол раствор для в/в — Химфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003890

Торговое наименование препарата

Амброксол

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

1 ампула (2 мл) содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 15,0 мг;

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,8 мг, натрия хлорид — 13,6 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 4,7 мг, 1М хлористоводородная кислота — до pH (4,3-5,3), вода для инъекций — до 2,0 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика:

Амброксол — муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, улучшает мукоцилиарный транспорт. Обладает также антиоксидантным эффектом.

Фармакокинетика:

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 90%. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наиболее высокая концентрация активных веществ наблюдается в легких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов, суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде менее 10%.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь; лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата; I триместр беременности.

С осторожностью:

При моторной дисфункции бронхов и повышенном образовании мокроты (при синдроме неподвижных ресничек) в связи с риском застоя мокроты; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; период грудного вскармливания.

При тяжелых нарушениях функции печени или почек следует с особой осторожностью принимать препарат, уменьшать дозировку или увеличивать интервалы между приемами.

Беременность и лактация:

Беременность:

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение препарата Амброксол при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение препарата Амброксол возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы:

Препарат Амброксол вводят внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6,3.

Взрослым обычно назначают по 15 мг (2 мл или 1 ампула) 2-3 раза в сутки, в тяжелых случаях доза может быть удвоена.

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 1,2-1,6 мг на 1 кг массы тела. Обычно детям до 2-х лет назначают по 7,5 мг (1 мл или 1/2 ампулы) 2 раза в сутки; от 2-х до 5-ти лет — по 7,5 мг (1 мл или 1/2 ампулы) 3 раза; старше 5-ти лет — по 15 мг (2 мл или 1 ампула) 2-3 раза.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей: суточная доза Амброксола увеличивается до 10 мг/кг (в тяжелых случаях — до 30 мг/кг, распределяя на 3-4 введения).

Инъекции прекращаются после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата Амброксол.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять Амброксол без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1%, < 10%); нечасто (≥ 0,1%, < 1%); редко (> 0,01%, < 0,1%); очень редко (< 0,01%), частота неизвестна (оценить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны нервной системы:нечасто — головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, зуд; очень редко — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок; частота неизвестна — ангионевротический отек, крапивница и другие виды гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Прочие: нечасто — лихорадка. В редких случаях при быстром введении препарата наблюдались сильные головные боли, чувство усталости, слабость, венозные отеки.

Передозировка:

Симптомы: Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащие кодеин) из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение амброксола с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.

Амброксол раствор для инъекций несовместим в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами, значение pH которых превышает 6,3, поскольку разница между значениями pH растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

Особые указания:

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении препарата Амброксол. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения, 15 мг/2 мл.

Упаковка:

По 2 мл препарата в ампулы из светозащитного стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан, Южно-Казахстанская область, г. Шымкент, ул. Рашидова, д. 81, Республика Казахстан

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Химфарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)