Русвиск раствор для внутрисуставного введения инструкция

Состав

Гиалуронат натрия, соль, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия.

Показания к применению

Боль и ограничение подвижности при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов. РусВиск применяется для локальной терапии остеоартроза I – III стадии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам состава, Одновременный прием антикоагулянтов, Тяжёлое воспаление или инфицирование сустава, а также с внутрисуставной выпот, Активное заболевание кожи или кожная инфекция в месте введения или в непосредственной близости от места введения.

Способ применения и дозы

Предназначен для внутрисуставных инъекций, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препарата с соблюдением всех правил асептики. Недопустимо введение в внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.Шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения. Любой внутрисуставной выпот следует удалить перед введением РусВиск. Выполните тщательную обработку зоны инъекции соответствующим антисептиком. Убедитесь в целостности индивидуальной стерильной упаковки, затем осторожно удалите её, чтобы достать шприц. Удалите воздух из шприца и введите препарат в синовиальную полость сустава с помощью иглы 21 Gauge Luer Lock. Курс локальной терапии гонартроза с помощью РусВиск 3-5 инъекции с недельным интервалом между каждой. Возможно одновременное введение в несколько суставов.

Условия хранения

• Храните при температуре от +5°С до +25°С.
• Предохранять от солнечного света.
• Допускается транспортировка при температурном режиме +2°С до +25°С.
• Не замораживать.

Внимание: Запрещено использовать материал при нарушении целостности упаковки!
Категорически: Введение препарата РусВиск должно проводиться только врачом в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов.

Особые указания

Не рекомендуется делать инъекции РусВиск в суставы с протезами.

Описание

Протез синовиальной жидкости РусВиск – медицинское изделие для временной замены синовиальной жидности или в дополнение к ней. Вязкэластичный эндопротез представляет собой буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения (рН 7–7,5). Поставляется в стеклянном шприце однократного применения, в стерильном виде и предназначен только для внутрисуставного введения.
Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав РусВиск, имеет высокую молекулярную массу (3.5 • 106 Dа) и создаёт благоприятные условия для локальной терапии остеоартроза. Внутрисуставное введение РусВиск восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.

Лекарственная форма

Протез

Побочные действия

Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в области сустава, Ограничение подвижности в суставе. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано

Взаимодействие

Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт РусВиск с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Состав

В 1 мл раствора содержится:

• натрия гиалуронат — 22мг
• маннитол 5мг
• натрия хлорид — 8,9мг
• натрия гидрофосфат — 0,64мг
• натрия дигидрофосфат — 4,3мг
• вода для инъекций.- 0,97мл

Форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения по 3мл в шприце в комплекте с иглами — 1 шприц в упаковке.

Фармакологическое действие

Вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости Русвиск Форте восстанавливает вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, повышая ее смазывающие и амортизирующие функции и уменьшая механическую нагрузку на сустав. В результате это приводит к значительному уменьшению боли и повышению подвижности пораженного сустава.

Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости.

Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав РусВиск®Форте, имеет высокую молекулярную массу и создаёт благоприятные условия для локальной терапии остеоартроза.

Внутрисуставное введение РусВиск®Форте восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.

Показание к применению

Вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости РусВиск Форте 3мл предназначен для симптоматического лечения остеоартроза коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения.

Симптоматическое лечение остеоартроза II – III стадии коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения; используется для временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней, для реабилитации после артроскопии, а также для околосухожильного введения.

Способы применения и дозы

Препарат вводят в поражённый сустав, сухожилие или место крепления сухожилия. Выбор иглы для процедуры определяется врачом (специалистом).

В зависимости от предыдущих результатов и рекомендаций врача курс инъекций можно проводить повторно. 

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам состава
• Одновременный прием антикоагулянтов
• Тяжёлое воспаление или инфицирование сустава, а также с внутрисуставной выпот
• Активное заболевание кожи или кожная инфекция в месте введения или в непосредственной близости от места введения
• Беременность и период кормдения
• Детский возраст до 18 лет

Особые указания

Изделие медицинского назначения — разрешено к применению только квалифицированным врачом (специалистом).

Условия хранения

Храните при температуре от +5°С до +25°С. Предохранять от солнечного света. Не замораживать.

Примечание

Инъекции РусВиск®Форте направлены на восстановление смазочных, вязко-эластических и амортизирующих свойств синовиальной жидкости, улучшая таким образом подвижность в суставах. В зависимости от стадии остеоартроза эффект уменьшения боли и улучшения подвижности может сохраняться от 3-х месяцев до года и более.