Сайтотек (Cytotec)
💊 Состав препарата Сайтотек
✅ Применение препарата Сайтотек
Препарат отпускается по рецепту
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Сайтотек
(Cytotec)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A02BB01
(Мизопростол)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Сайтотек |
Таблетки 200 мкг: 20 шт. рег. №: П N011767/01-2000 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сайтотек
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог простагландина E1. Оказывает цитопротекторное действие, связанное с увеличением образования слизи в желудке и повышением секреции бикарбоната слизистой оболочкой желудка. Оказывая непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, мизопростол подавляет базальную, ночную и стимулированную (пищей, гистамином, пентагастрином) секрецию. Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина.
Индуцирует сокращение гладких мышц миометрия и расширяет шейку матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывая слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ.
Действие начинается через 30 мин и продолжается не менее 3-6 ч. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг — выраженный.
Фармакокинетика
При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется (пища задерживает абсорбцию). Связывание с белками плазмы составляет 85%. В стенках ЖКТ и печени метаболизируется до фармакологически активной мизопростоловой кислоты. Cmax достигается через 12 мин. Css — через 2 сут. Не кумулирует при многократном приеме. T1/2 – 20-40 мин. Выводится почками (80%) и с желчью (15%). При нарушении функции почек возможно повышение Cmax почти в 2 раза и увеличение T1/2.
Показания активных веществ препарата
Сайтотек
Профилактика развития язвы желудка, связанной с применением НПВС, у пациентов с повышенным риском язвообразования, лечение обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка.
В комбинации с мифепристоном: прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Разовая доза — 200-400 мкг, при повышенной чувствительности и почечной недостаточности — 100 мкг. Кратность приема и длительность применения зависят от показаний и эффективности лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, связанные с сокращениями миометрия, дисменорея, полименорея, меноррагия, метроррагия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Прочие: изменение массы тела, астения, повышенная утомляемость; крайне редко — судороги (у женщин в пред- или постклимактерическом периоде).
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции печени, воспалительные заболевания кишечника, беременность, период лактации, тяжелая почечная недостаточность, энтерит, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мизопростолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Необходимо учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш при применении его в качестве гастропротекторного средства.
При необходимости применения у женщин детородного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 недель до начала терапии мизопростолом. Лечение можно начинать только на 2-3-й день нормальной менструации. В течение всего курса лечения следует применять надежные методы контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипотензией, ИБС, нарушением мозгового кровообращения, коронарокардиосклерозом, эпилепсией, энтероколитом, диареей, повышенной чувствительностью к простагландинам или их аналогам.
Применение для прерывания беременности проводится только в комбинации с мифепристоном и только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
В течение 1 недели после приема мизопростола не следует назначать ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами уменьшается концентрация мизопростола в плазме крови.
При одновременном применении с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.
При одновременном применении с аценокумаролом описан случай уменьшения антикоагулянтного действия аценокумарола.
При одновременном применении с диклофенаком, индометацином усиливаются побочные эффекты диклофенака и индометацина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Показания
Мизопростол применяют по следующим показаниям:
В комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) для лечения и профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагических изменений и эрозий, возникающих на фоне приема НПВП.
Для лечения обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
Для лечения эрозивного гастродуоденита, ассоциирующегося с язвенной болезнью.
Противопоказания
Мизопростол противопоказан при беременности или при невозможности исключить ее наличие (см. «Применение при беременности и кормлении грудью» и «Побочные эффекты»). Сайтотек не следует назначать при наличии гиперчувствительности к мизопростолу, другим компонентам препарата или другим простагландинам, а так же детям и подросткам до 18 лет.
С осторожностью
Воспалительные заболевания кишечника и другие состояния, предрасполагающие к диарее; состояния, предрасполагающие к дегидратации; нарушения мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, эпилепсия.
Беременность и лактация
Мизопростол противопоказан беременным женщинам, так как он вызывает сокращения матки, аборт, преждевременные роды и смерть плода. Применение мизопростола ассоциировалось с развитием врожденных пороков (см. «Противопоказания» и «Побочные эффекты»).
Хотя сведения о выведении мизопростола или мизопростоловой кислоты с грудным молоком у женщин отсутствуют, тем не менее, его не следует назначать кормящим женщинам, учитывая риск развития диареи у новорожденных. Во время лактации следует либо прекратить кормление грудью, либо отменить препарат исходя из того, что принесет больше пользы пациентке.
Рекомендации по применению
Профилактика язв, эрозий и геморрагических осложнений у больных, получающих НПВП — 400-800 мкг/сут в 2-4 приема. НПВП следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. По возможности Сайтотек следует принимать одновременно с НПВП. Прием Сайтотека целесообразно продолжать на всем протяжении терапии НПВП.
Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе вызванной НПВП; лечение эрозивного гастрита при язвенной болезни — 800 мкг/сут в 2-4 приема в течение минимум 4 недель.
Чтобы свести к минимуму риск диареи, мизопростол следует принимать во время еды. Следует избегать применения магнийсодержащих антацидов.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Дети.
Безопасность и эффективность мизопростола у детей и подростков менее 18 лет не установлены.
Больным почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы
Инструкция по использованию
—
Побочные эффекты
При приеме мизопростола чаще всего встречались нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. С частотой более 1% наблюдались диарея, боль в животе, тошнота, вздутие живота, диспепсия, рвота, запор, а также головная, боль и головокружение.
Характер нежелательных явлений, частота которых превышала 1%, сопоставим при коротком (4-12 недель) и длительном (до 1 года) приемах.
Отмечено, что частота диареи и боли в животе зависели от дозы; эти нежелательные реакции обычно появлялись в начале лечения и проходили самостоятельно. Описаны редкие случаи выраженной диареи, сопровождавшейся тяжелой дегидратацией.
У женщин, получавших мизопростол, отмечались следующие гинекологические нарушения: спастические сокращения матки, менорагии, нарушения менструального цикла; дисменорея, межменструальные кровотечения и вагинальные кровотечения (в том числе после наступления менопаузы). Частота всех этих нежелательных явлений была менее 1 %.
Профиль безопасности мизопростола у пациентов в возрасте 65 лет и старше и больных более молодого возраста существенно не отличался.
Безопасность длительного (более 12 недель) применения мизопростола была исследована, при непрерывном приеме препарата пациентами в течение периода достигающего 1 года. В частности не было отмечено нежелательных или необычных изменений слизистой оболочки желудка, которую изучали с помощью биопсии.
Опыт применения после регистрации препарата:
При применении мизопростола у беременных женщин были зарегистрированы патологические сокращения матки, маточное кровотечение, разрыв/перфорация матки, задержка плаценты, эмболия амниотической жидкостью, неполный аборт, преждевременные роды, гибель плода и врожденные пороки (см. «Беременность и кормление грудью»).
Также иногда отмечались следующие реакции (хотя связи их возникновения с приемом мизопростола не установлено, их следует иметь ввиду): астения, повышенная утомляемость, изменение массы тела, кожная сыпь, судороги.
Передозировка
Токсическая для человека доза мизопростола не установлена. Клинические симптомы передозировки могут включать в себя седацию, тремор, судороги, одышку, боль в животе, диарею, серцебиения, гипотонию и брадикардию.
Диализ вряд ли может иметь положительный эффект для лечения передозировки.
Взаимодействия
Отмечено, что мизопростол не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику некоторых НПВП, в том числе ибупрофена, диклофенака, пироксикама, ацетилсалициловой кислоты, напроксена и индоментацина. Мизопростол не ухудшает эффекта НПВП при терапии симптомов ревматоидного артрита и остеоартроза.
Особые указания
У больных, получавших НПВП, при применении мизопростола наблюдались случаи желудочно-кишечных кровотечений, изъязвления и перфорации. Врачи и больные должны учитывать возможность развития язвы даже при отсутствии симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Симптоматический эффект мизопростола не предотвращает возможности злокачественного новообразования в желудке.
При наличии состояний, предрасполагающих к развитию диареи, например, воспалительных заболеваний кишечника, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Больные, для которых представляет угрозу дегидратация, также должны быть под тщательным наблюдением.
У женщин репродуктивного возраста лечение мизопростолом можно начинать только после исключения беременности. Женщин следует информировать о необходимости пользоваться адекватными методами контрацепции во время лечения. Если подозревается наличие беременности, мизопростол следует отменить.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
—
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1, 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30 0С. В сухом недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
—
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Латинское название:
Cytotec
Код АТХ:
А02ВВ01
Действующее вещество:
мизопростол
Производитель:
Pfizer Inc., США
Условие отпуска из аптеки:
по рецепту
В жизни многих женщин случается незапланированная беременность, требующая принятия ответственного и нелёгкого решения. С целью избежания механического аборта следует обратить внимание на медикаментозный вариант, для осуществления которого используются специальные препараты.
Одним из них является Сайтотек, применяемый в гинекологии для прерывания беременности (если задержка не превышает 42 дней).
Показания к применению
Препарат эффективен в качестве превентивной меры при склонностях к болезням желудочно-кишечного тракта, для профилактики развития язв, эрозийных форм гастритов. Лекарство позволяет сохранять целостность слизистой органов пищеварения, подавляя синтез пепсина, ускоряет рубцевание эрозий слизистой путём уменьшения объемов соляной кислоты, продуцироемой желудком в ночной период, стимулирует сокращения мускулатуры кишечника.
В гинекологии используют таблетки для прерывания беременности на завершающем этапе медикаментозного аборта. Применение препарата провоцирует самоаборт (выкидыш), позволяющий избежать нежелательной и опасной хирургической процедуры. Необходимость приема препаратов, стимулирущих выход плодного яйца из матки путём усиления сокращений миометрия, бывает обусловлена замершей беременностью или использована в качестве альтернативы хирургической «чистки» при неполном аборте. Сайтотек эффективен при употреблении с Мифепристоном — комбинация препаратов позволяет достичь поставленной цели — прерывания беременности.
Врачи отмечают, что Сайтотек является эффективным средством для защиты слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки при применении нестероидных противовоспалительных препаратов. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема таблеток играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта. Врачами рекомендовано начинать лечение с минимальной дозы, постепенно увеличивая ее при необходимости. Также они акцентируют внимание на возможных побочных эффектах, таких как диарея и боли в животе, что требует внимательного мониторинга состояния пациента. В целом, при соблюдении всех рекомендаций, Сайтотек может значительно улучшить качество жизни людей, принимающих НПВП.
Медикаментозный аборт, как безопасно сделать медикаментозное прерывание беременности
Состав препарата
Главное действующее вещество, содержащееся в пилюлях — Мизопростол в дозировке 0.2 мг, являющийся искусственным аналогом естественного биологически активного вещества простагландина Е1. Вспомогательные – МКЦ, кремниевый диоксид, карбоксиметилкрахмал натрия.
Лечебные свойства
Сайтотек — синтезированный искусственно простагландин Е1. Действие таблеток нацелено на подавление секреторной функции желудка, вследствие чего снижается выработка соляной кислоты и происходит повышенная секреция слизи, способствуя заживлению эрозий, язв. Защитная функция подтверждена клинически, поэтому лекарство назначают пациентам с определёнными заболеваниями ЖКТ.
В гинекологии Сайтотек применяют с целью повышения тонуса матки, происходящего за счёт учащённого сокращения мышц миометрия. Препарат провоцирует самопроизвольное расширение канала шейки матки, способствуя выходу плодного яйца.
Сайтотек — это препарат, который вызывает много обсуждений среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении язвенной болезни и гастритов, однако не все знают, как правильно его применять. В отзывах пациенты подчеркивают важность соблюдения дозировки и режима приема, так как это напрямую влияет на результат. Некоторые пользователи делятся личным опытом, рассказывая о том, как препарат помог им справиться с неприятными симптомами и улучшить качество жизни. Однако есть и те, кто сталкивался с побочными эффектами, такими как диарея или боли в животе, что подчеркивает необходимость консультации с врачом перед началом лечения. В целом, Сайтотек вызывает смешанные чувства, и многие рекомендуют его использовать только под наблюдением специалиста.
5️⃣ 5 показаний для назначения дюфастона
Формы выпуска
Стоимость достигает 1300 – 2850 российских рублей и зависит от количества таблеток в упаковке.
Сайтотек выпускается в форме таблеток белого цвета цилиндрической плоской формы с засечкой в 1/2/3/5 блистерах по 10 штук, упакованных в картонную пачку. Дозировка главного действующего вещества, мизопростола, составляет 200 мкг.
Способ применения
Способ применения и дозировка препарата рассчитывается, исходя из поставленной терапевтической цели.
При лечении язвы желудка или двенадцатиперстной кишки Сайтотек инструкция по применению указывает на необходимость приема по 1 таблетке 2 — 4 раза в день. Последнюю дозу лекарства рекомендуется выпить перед сном для повышения эффективности и угнетения выработки избыточного количества желудочного сока.
Желаемый эффект медикаментозного аборта достигается путём комбинирования двух препаратов — Мифепристона и Сайтотека. Применять лекарственное средство следует в специализированном медицинском учреждении под бдительным контролем врача-гинеколога. Изначально пациентке назначается Мифепристон; по прошествии 24 часов — две таблетки Сайтотека. Дозу препарата рассчитывает врач, исходя из приблизительной дозы для разового употребления (200 мг) и индивидуальных особенностей пациентки (возраст, вес, наличие в анамнезе родов/абортов). Начало действия препарата наблюдается через полчаса; период полного распада в организме составляет 6 часов. Видимые последствия фармакологического воздействия на организм женщины — схваткообразные боли внизу живота с последующим сильным кровотечением, свидетельствующим о выходе плодного яйца. У женщин, которые принимали таблетки, длительность кровянистых выделений из влагалища периодически достигала 7 — 14 дней.
Процедура рекомендована, если срок беременности не превышает 6 недель (до 42 дней задержки). Законодательные нормы категорически запрещают использовать пилюли на более поздних сроках беременности.
Пероральный приём таблеток Сайтотек является завершающим этапом аборта. Успешность проведения процедуры следует проконтролировать, в течение недели пройдя ультразвуковое обследование. Очередная менструация после использования Сайтотека наступает приблизительно через месяц.
Технология Сайтотека
При беременности и грудном вскармливании
Препарат имеет группу противопоказаний, которые подробно представлены в инструкциях. Сайтотек запрещается употреблять:
- Беременным, желающим благополучно выносить ребёнка
- В период лактации (кормление грудью)
- Для прерывания внематочной беременности.
Противопоказания
Изучив инструкцию, стоит учесть следующее: приём препарата несовместим с наличием у пациентки заболеваний:
- Сердечно-сосудистой системы
- Головного мозга
- Опухолей
- Воспалительных процессов кишечного тракта
- Печени.
Противопоказано употребление Сайтотек несовершеннолетним и женщинам, использующим определённый тип контрацепции (ВМС, кольца).
Меры предосторожности
Строгий контроль врача при приеме препарата рекомендован следующим особам:
- Страдающим бронхиальной астмой
- Эпилепсией
- Болезнями почек
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Прием лекарств, относящихся к фармакологической группе антацидов, может сопровождаться диареей и понижением концентрации действующего вещества Сайтотек. На фоне сочетания с Индометацином, Диклофенаком и магниесодержащими лекарствами замечено усиление побочных эффектов перечисленных препаратов.
Употребление алкоголя на фоне использования Сайтотек полностью исключено, как и параллельный приём психотропных медикаментозных средств. Отмечается снижение реакции, поэтому следует посвятить последующие 6 часов отдыху, избегая процессов, требующих концентрации внимания (вождение автомобиля, некоторые виды работы).
Побочные эффекты
Несмотря на относительно мягкое действие, приём таблеток Сайтотек для прерывания беременности может сопровождаться следующими побочными эффектами:
- Нарушения работы желудочной кишечного тракта (диарея, тошнота, метеоризм)
- Нарушения работы сердечно-сосудистой системы
- Резкие колебания веса на фоне гормональных нарушений
- Аллергические реакции
- Нарушения менструального цикла
- Маточное кровотечение
- Мигрени, головные боли, сонливость, пониженное давление
- Угроза бесплодия.
Может потребоваться симптоматическое лечение с целью устранения негативных последствий действия препарата, однако, в большинстве случаев, неприятные симптомы самостоятельно исчезают в течение 4-9 часов, что объясняется постепенным понижением концентрации простагландина.
Передозировка
Передозировка препарата не вызывает необратимых изменений в женском организме. Проявляется следующей симптоматикой:
- Лихорадка, тремор, судороги
- Учащенное сердцебиение
- Сонливость
- Тянущие боли в подвздошной области.
Условия и срок хранения
Таблетки Сайтотек хранятся в сухом, не доступном для детей месте при соблюдении температурного режима не выше 30°С до 3 лет.
Аналоги
Аналогами Сайтотек являются следующие медпрепараты:
Мизопростол (Mizoprostol)
Китай Beijing Zizhu Pharmacetical
Препарат который также является противоязвенным лекарством и используется для стимуляции сокращений матки. Цена препарата — от 3000 российских рублей. Таблетки белые, круглые, упакованные по ¾ штуки в 1 блистер и картонную упаковку.
Плюсы:
- Нетоксичность для организма, позволяющая избежать передозировки
- Тщательно исследованное фармакологическое действие.
Минусы:
- Спектр побочных эффектов выражен более ярко в сравнении с Сайтотек
- Мизопростол сложно приобрести (чаще используют его аналоги)
- Возможная непереносимость препарата.
Миролют (Mirolut)
Россия ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Активным веществом препарата также является мизопростол. Плоские таблетки цилиндрической формы желтого или серого оттенка упакованы в блистеры или банки из полимера в количестве 4/10/20/30 штук. Действие препарата нацелено на стимуляцию сокращений маточного миометрия, что провоцирует начало родовой деятельности. Стоимость Миролют (10 таблеток) достигает 1200-1500 российских рублей.
Плюсы:
- Относительно невысокая стоимость медпрепарата
- Высокая скорость полураспада и вывода из организма.
Минусы:
- Внушительный спектр побочных эффектов и препаратов перекрестного взаимодействия
- Необходимость применения в совокупности с иными лекарствами схожего фармакологическими действия.
Скачать инструкцию по применению
Препарат «Сайтотек»
Скачать инструкцию «Сайтотек»
55 кб
Вопрос-ответ
Как правильно принимать таблетки Сайтотек?
Таблетки Сайтотек следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза и частота приема зависят от конкретного заболевания и должны быть определены врачом. Обычно таблетки принимаются 2-4 раза в день после еды для минимизации возможных побочных эффектов.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при использовании Сайтотек?
При применении Сайтотек возможны различные побочные эффекты, включая диарею, боли в животе, головную боль и тошноту. В редких случаях могут возникнуть более серьезные реакции, такие как аллергические реакции. Если вы заметили необычные симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Можно ли использовать Сайтотек во время беременности?
Сайтотек противопоказан во время беременности, так как может вызвать серьезные осложнения для плода. Если вы планируете беременность или уже беременны, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения данным препаратом.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема таблеток Сайтотек обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.
СОВЕТ №2
Следуйте указанной дозировке и режиму приема, прописанным в инструкции или рекомендованным вашим врачом. Не превышайте дозу, так как это может привести к негативным последствиям для здоровья.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные взаимодействия Сайтотека с другими лекарственными средствами. Сообщите своему врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать нежелательных реакций.
СОВЕТ №4
Записывайте любые изменения в состоянии здоровья или появление побочных эффектов во время приема Сайтотека. Это поможет вашему врачу корректировать лечение и обеспечит вашу безопасность.
Описание препарата Сайтотек (таблетки, 200 мкг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2000 году
Дата согласования: 31.07.2000
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Сайтотек
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит мизопростола 200 мкг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Является аналогом эндогенного ПГ Е1, ингибирует базальную, стимулированную и ночную секрецию желудочного сока, снижает его объем и протеолитическую активность. Предупреждает развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ при назначении с НПВС. Защищает слизистую оболочку желудка, способствует заживлению пептической язвы.
Является аналогом эндогенного ПГ Е1, ингибирует базальную, стимулированную и ночную секрецию желудочного сока, снижает его объем и протеолитическую активность. Предупреждает развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ при назначении с НПВС. Защищает слизистую оболочку желудка, способствует заживлению пептической язвы.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвы, вызванные применением НПВС (лечение и профилактика).
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная печеночная недостаточность, беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды для лечения язв (желудка, двенадцатиперстной кишки, вызванных применением НПВС) — 800 мкг в сутки в 2–4 приема в течение 4–8 нед (первичный курс); для профилактики НПВС-индуцированных язв — 200 мкг 2–4 раза в сутки.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Боли в животе, тошнота, диспепсия, метеоризм, диарея (легкие формы), рвота, запор; кожная сыпь, головная боль, редко — гиперменорея, нарушения менструального цикла, судороги (единичные случаи у женщин в пред- или постклимактерическом периоде).
Меры предосторожности
Следует с осторожностью назначать больным с гипотензией.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Фирма-производитель: SEARLE division of Monsanto pls (Великобритания)
таб. 200 мкг: 20 шт. Рег. №: П №011767/01-2000
Клинико-фармакологическая группа:
Синтетический аналог простагландина E1. Противоязвенный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Мизопростол»
Фармакологическое действие
Синтетический аналог простагландина E1. Оказывает цитопротекторное действие, связанное с увеличением образования слизи в желудке и повышением секреции бикарбоната слизистой оболочкой желудка. Оказывая непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, мизопростол подавляет базальную, ночную и стимулированную (пищей, гистамином, пентагастрином) секрецию. Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина.
Индуцирует сокращение гладких мышц миометрия и расширяет шейку матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывая слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ.
Действие начинается через 30 мин и продолжается не менее 3-6 ч. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг — выраженный.
Показания
Профилактика развития язвы желудка, связанной с применением НПВС, у пациентов с повышенным риском язвообразования, лечение обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка.
В комбинации с мифепристоном: прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
Режим дозирования
Принимают внутрь. Разовая доза — 200-400 мкг, при повышенной чувствительности и почечной недостаточности — 100 мкг. Кратность приема и длительность применения зависят от показаний и эффективности лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, связанные с сокращениями миометрия, дисменорея, полименорея, меноррагия, метроррагия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Прочие: изменение массы тела, астения, повышенная утомляемость; крайне редко — судороги (у женщин в пред- или постклимактерическом периоде).
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени, воспалительные заболевания кишечника, беременность, период лактации, тяжелая почечная недостаточность, энтерит, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мизопростолу.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Необходимо учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш при применении его в качестве гастропротекторного средства.
При необходимости применения у женщин детородного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 недель до начала терапии мизопростолом. Лечение можно начинать только на 2-3-й день нормальной менструации. В течение всего курса лечения следует применять надежные методы контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение для детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипотензией, ИБС, нарушением мозгового кровообращения, коронарокардиосклерозом, эпилепсией, энтероколитом, диареей, повышенной чувствительностью к простагландинам или их аналогам.
Применение для прерывания беременности проводится только в комбинации с мифепристоном и только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
В течение 1 недели после приема мизопростола не следует назначать ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами уменьшается концентрация мизопростола в плазме крови.
При одновременном применении с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.
При одновременном применении с аценокумаролом описан случай уменьшения антикоагулянтного действия аценокумарола.
При одновременном применении с диклофенаком, индометацином усиливаются побочные эффекты диклофенака и индометацина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами уменьшается концентрация мизопростола в плазме крови.
При одновременном применении с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.
При одновременном применении с аценокумаролом описан случай уменьшения антикоагулянтного действия аценокумарола.
При одновременном применении с диклофенаком, индометацином усиливаются побочные эффекты диклофенака и индометацина.